Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 360 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32014R1038

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32014R1038

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č.&xxxx;1038/2014

ze xxx 25. září 2014

x&xxxx;xxřxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;xx zboží xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx

XXXXXXX&Xxxxxx; KOMISE,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č.&xxxx;2658/87 xx dne 23. čxxxxxxx 1987 x&xxxx;xxxx&xxxxxx; a statistické xxxxxxxxxxřx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x sazebníku (1), x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx na čl. 9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení,

xxxxxxxx x&xxxx;xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxx xx zajistilo xxxxxxx&xxxxxx; používání xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č. 2658/87, xx xxxx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxřxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v příloze xxxxxx nařízení.

(2)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č.&xxxx;2658/87 stanovilo pro x&xxxxxx;xxxx kombinované xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; pravidla. Xxxx xxxxxxxx xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxřx xxxxx či zčásti xxxxžxxx nebo která x&xxxx;x&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; čxxxěx&xxxxxx; a která xx xxxxxxxxx zvláštními xřxxxxxx Unie s ohledem xx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; týkajících xx xxxxxxx xx xxxž&xxxxxx;x.

(3)

Xxxxx zmíněných x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x zboží popsané xx sloupci 1 xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxřxxxxx do x&xxxxxx;xů XX uvedených ve xxxxxxx 2, xxxxxxxx x&xxxx;xůxxxůx xxxxxx&xxxxxx;x ve xxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

(4)

Xx xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx, xxx xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxx&xxxxxx; zboží xxxčxx&xxxxxx;xx tímto nařízením, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;xxx xx xxčxxxx xxxx podle čl. 12 xxxx.&xxxx;6 nařízení Rady (XXX) č.&xxxx;2913/92 (2). Tato xxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx na xřx měsíce.

(5)

Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx xxx xxxx&xxxxxx; xxxxx,

XŘXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1

Xxxž&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xx xxřxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xů XX uvedených xx xxxxxxx 2 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2

X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;, které xxxxxx v souladu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx používány xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čl. 12 xxxx.&xxxx;6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EHS) č. 2913/92 xx xxxx xř&xxxxxx; xěx&xxxxxx;xů xxx xxx xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;3

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25. xxxx 2014.

Xx Xxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxx,

Xxxxx XXXXXX

xxxxxxxxx ředitel xxx xxxx x&xxxx;xxxxx unii

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 256, 7.9.1987, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2913/92 xx xxx 12. října 1992, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;302, 19.10.1992, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA

Popis zboží

Zařazení

(kód KN)

Odůvodnění

(1)

(2)

(3)

1.

Plastová xxxxxxx x xxxxx 142&xxxx;xx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx. „xxxxxxxxx xxxxxx“).

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx průměr 0,63&xxxx;xx x je vyroben x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx trubice a xxxxxxx polytetrafluorethylenem (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx xx 0,79 do 1,02&xxxx;xx x xx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx má xxxxx 6 až 27&xxxx;xx x xxxxxx 2 xx 5 mm.

Trubice xx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxx) xxxx x xxx xxxxx xxxxxxx značky.

Přípojka xxxx Xxxx xxxxxxxx napojit xxxxxxx na hustící xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx nafouknutí xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx hrot xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx tělem xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx) přitlačeny x xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx vnitřní xxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxx umožňují xxxxx přesné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx.

Xxxxxxxxx katetr xx xx zákroku xxxxx x xxxx a xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x obalu a xx sterilizovaný.

 (1) Xxx xxxxxxx 1.

9018 39 00

Zařazení se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 x 6 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx znění xxxx XX 9018 x 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxxx vlastnostem, zejména xxxxxxxxx xxxxxxx, atraumatického xxxxx, zlatých xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxx xxxxxxx xxx předložení xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx do xxxxx 9021 je vyloučeno, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x organismu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, nýbrž xx xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxx XX 9018 39 00 jako xxxxxxx (xxx rovněž xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX) x xxxxx 9018, xxxxxxx X).

2.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx. vodicí katetr) x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx 1,47&xxxx;xx xx 2,29&xxxx;xx x délce 100&xxxx;xx, x xxxxxxxxxxxxxxxxx značkou x xxxxxxxxxxxxx (pružným) xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx oceli, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX, polyftalamid (XXX), xxxxx), x xx silikonovém xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx katetr xxxxxxxx xxxxxxx xx koronární xxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je možné xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přesné umístění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

Xxxxxx katetr xx xx xxxxxxx xxxxx x xxxx a xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx sterilizovaný.

 (1) Xxx xxxxxxx 2.

9018&xxxx;39&xxxx;00

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 x 6 xxx výklad xxxxxxxxxxx nomenklatury x xx znění kódů XX 9018 x 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx trubici při xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nástroj nebo xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx do xxxxx 9021 xx xxxxxxxxx, protože trubice xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx kompenzování xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxx xxxxx zařadit xx xxxx KN 9018&xxxx;39&xxxx;00 xxxx katetry (viz xxxxxx xxxxxxxxxxx k XX x číslu 9018, xxxxxxx X).

3.

Xxxxxx xxxxxx drát (tzv. xxxxxx xxxx) x xxxxxxx 0,35 mm, x xxxxx x xxxxxxx xx 180 do 300&xxxx;xx, xx dvěma xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx je xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx vrchní xxxxxxx x XXXX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určit přesné xxxxxxxx drátu x xxxx.

Xxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx drát se xx zákroku xxxxx x xxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x obalu a xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Viz xxxxxxx 3.

9018&xxxx;39&xxxx;00

Xxxxxxxx xx xxxxxxx na všeobecných xxxxxxxxxx 1 a 6 pro xxxxxx xxxxxxxxxxx nomenklatury x xx znění xxxx XX 9018 a 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxx vlastnostem, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x rentgenkontrastních značek, xxx xxxx při xxxxxxxxxx označit za xxxxxxxx nástroj nebo xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx xx xxxxx 9021 xx xxxxxxxxx, xxxxxxx drát xxxx implantován v xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vady xxxx neschopnosti, nýbrž xx xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx proto xxxxx zařadit do xxxx XX 9018&xxxx;39&xxxx;00 xxxx xxxxxx dráty (xxx rovněž xxxxxxxxxxx x XX x xxxxx 9018, xxxxxxx X).

4.

Xxxxx xxxxxxxx hustící xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx objemu. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx Luer) a xxxxxxxx – s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx až 20&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx x použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx pro sledování xxxxx xxxxxx balónkového xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx objemu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx), která je xxxxxx vstřikována do xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx kapaliny, která xxxxx odtéká zpět, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx napojit xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx určen x xxxxxxx pouze xxx xxxxxxx pacienta x po zákroku xx zničí.

Výrobek je xxxxxxxxxx v xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Xxx obrázek 4.

9018&xxxx;90&xxxx;84

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 x 6 pro xxxxxx kombinované nomenklatury x xx xxxxx xxxx KN 9018, 9018&xxxx;90 a 9018&xxxx;90&xxxx;84.

Xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx poté xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx ani xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx x XX x xxxxx 8413, první xxxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx 8413 jako xxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku, malého xxxxxxxx xxxxxxx kapaliny x xxxxxxxx typu Xxxx, xxx xxxxxxx xxx předložení označit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přístroj kapitoly 90 (xxx rovněž vysvětlivky x XX x xxxxx 9018, xxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx do čísla 9021 xx xxxxxxxxx, xxxxxxx výrobek xxxx xxxxx x xxxx xxxx na xxxx xxxxx implantován x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx neschopnosti.

Výrobek xx xxxxx xxxxx zařadit xx xxxx XX 9018&xxxx;90&xxxx;84 xxxx ostatní xxxxxxxx, chirurgické, zubolékařské xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx 1

Obrázek 2

Xxxxxxx 3

&xxxx;

Xxxxxxx 4

(1)  Obrázky xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.