Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 171 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32014R1038

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32014R1038

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (XX) č.&xxxx;1038/2014

ze dne 25. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2014

x&xxxx;xxřxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;xx zboží do xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

s ohledem xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č.&xxxx;2658/87 xx xxx 23. čxxxxxxx 1987 x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; nomenklatuře x&xxxx;x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x sazebníku (1), x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx na čl. 9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx x&xxxx;xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; používání xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx připojené x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č.&xxxx;2658/87, je xxxx&xxxxxx; xřxxxxxx opatření x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxřxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v příloze xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(2)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EHS) č.&xxxx;2658/87 stanovilo pro x&xxxxxx;xxxx kombinované nomenklatury x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx jakoukoliv jinou xxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxřx xxxxx či zčásti xxxxžxxx xxxx která x&xxxx;x&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; čxxxěx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx zvláštními xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx uplatňování xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx opatření x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx obchodu se xxxž&xxxxxx;x.

(3)

Xxxxx zmíněných x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxřxxxxx xx x&xxxxxx;xů XX uvedených ve xxxxxxx 2, xxxxxxxx x&xxxx;xůxxxůx uvedeným ve xxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

(4)

Xx vhodné xxxžxxx, xxx oprávněná xxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxx&xxxxxx; zboží xxxčxx&xxxxxx;xx tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxxxxx v souladu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;xxx po xxčxxxx xxxx xxxxx čx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;6 nařízení Rady (XXX) č. 2913/92 (2). Tato xxxx xx xěxx x&xxxxxx;x stanovena na xřx měsíce.

(5)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem X&xxxxxx;xxxx pro xxxx&xxxxxx; xxxxx,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1

Xxxž&xxxxxx; popsané xx xxxxxxx 1 tabulky xxxxžxx&xxxxxx; v příloze xx xxřxxxxx v rámci xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xů XX uvedených ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2

X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx používány xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č. 2913/92 xx xxxx tří xěx&xxxxxx;xů ode xxx xxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25. září 2014.

Xx Xxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxx,

Xxxxx XXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx

(1)  Úř. věst. X&xxxx;256, 7.9.1987, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady (EHS) x.&xxxx;2913/92 ze xxx 12. října 1992, xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;302, 19.10.1992, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA

Popis xxxxx

Xxxxxxxx

(xxx XX)

Xxxxxxxxxx

(1)

(2)

(3)

1.

Xxxxxxxx xxxxxxx o délce 142&xxxx;xx s xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx (tzv. „xxxxxxxxx xxxxxx“).

Xxxxxxxxxx xxxxxxx katetru xx průměr 0,63 mm x xx vyroben x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxx katetru xx xxxxxx x rozmezí xx 0,79 xx 1,02&xxxx;xx x xx xxxxxxx z polyether xxxxxxxxx amidu (XXXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx 6 xx 27&xxxx;xx x průměr 2 xx 5&xxxx;xx.

Xxxxxxx má xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxxxxxxx (pružný) xxxx x xxx xxxxx xxxxxxx značky.

Přípojka xxxx Xxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx pro nafouknutí xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx hrot se xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Jakmile je xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx depozity (xxxxxxxxxxxxxxxx plát) přitlačeny x xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx vnitřní průměr xxxx.

Xxxxxxx xxxxxx umožňují xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hrotu x xxxx.

Xxxxxxxxx katetr se xx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x obalu a xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Xxx xxxxxxx 1.

9018&xxxx;39&xxxx;00

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx všeobecných xxxxxxxxxx 1 x 6 xxx výklad xxxxxxxxxxx nomenklatury a xx xxxxx xxxx XX 9018 a 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx vlastnostem, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, atraumatického xxxxx, zlatých xxxxxxxxx xxxxxx x přípojky xxxx Xxxx, lze xxxxxxx při předložení xxxxxxx xx lékařský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx xx xxxxx 9021 xx xxxxxxxxx, xxxxxxx trubice xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vady nebo xxxxxxxxxxxx, nýbrž xx xx xxxxxxx vyjme.

Výrobek xx proto xxxxx xxxxxxx xx xxxx XX 9018&xxxx;39&xxxx;00 xxxx xxxxxxx (xxx rovněž xxxxxxxxxxx x harmonizovanému xxxxxxx (XX) x xxxxx 9018, skupina X).

2.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxx) x vnitřním průměru x rozmezí od 1,47&xxxx;xx xx 2,29&xxxx;xx x xxxxx 100&xxxx;xx, x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxx.

Xxxxxxx tvoří xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pletenina x nerezavějící xxxxx, xxxxxxxx x plastovém xxxxxxxxx (XXXX, xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx), x xx silikonovém xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx katetru xx aplikována vrstva xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xx předkládán x xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Xxx xxxxxxx 2.

9018 39 00

Zařazení xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 x 6 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nomenklatury a xx xxxxx xxxx XX 9018 x 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x vrstvy xxxxxxxxxx, xxx trubici xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nástroj xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx do xxxxx 9021 xx xxxxxxxxx, protože trubice xxxx implantována x xxxxxxxxx ke kompenzování xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx neschopnosti, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx XX 9018&xxxx;39&xxxx;00 xxxx xxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k XX x xxxxx 9018, xxxxxxx X).

3.

Xxxxxx xxxxxx xxxx (xxx. xxxxxx xxxx) o xxxxxxx 0,35 mm, x xxxxx x xxxxxxx xx 180 xx 300&xxxx;xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxx vrstvou x XXXX a xxxxxxxx vrchní xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxx značky xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx drátu x xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x koronární xxxxx.

Xxxxxx drát xx xx zákroku xxxxx x těla x xxxxx.

Xxxxxxx xx předkládán x xxxxx x xx sterilizovaný.

 (1) Xxx xxxxxxx 3.

9018 39 00

Zařazení xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 x 6 xxx výklad xxxxxxxxxxx nomenklatury a xx xxxxx xxxx XX 9018 x 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx k jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx drát xxx xxxxxxxxxx označit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx xx xxxxx 9021 xx xxxxxxxxx, xxxxxxx drát xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx ke kompenzování xxxxxxxx nějaké vady xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx zákroku xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx KN 9018 39 00 xxxx vodicí xxxxx (xxx xxxxxx vysvětlivky x HS x xxxxx 9018, xxxxxxx X).

4.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyrobené x xxxxxx xxxxxxxx polykarbonátu, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx Xxxx) x xxxxxxxx – s xxxxxxx xxxxxxxxxx tlaku – nahustit xx 20&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx určen x xxxxxxx v xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxx x vypouštění xxxxxxxxxxx katetrů.

Tlakoměr xx xxxxxxx xxx sledování xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx x během xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx odtéká xxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx Luer xxxxxxxx xxxxxxx hustící xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx určen x použití xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx zničí.

Výrobek je xxxxxxxxxx x xxxxx x xx sterilizovaný.

 (1) Xxx xxxxxxx 4.

9018&xxxx;90&xxxx;84

Xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 x 6 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx znění xxxx XX 9018, 9018&xxxx;90 x 9018 90 84.

Jelikož xx xx katetru xxxxxx vstřikuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxx xxxxxx zpět, přístroj xxxxxxxx xxx jinak xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (viz xxxxxxxxxxx x XX k xxxxx 8413, xxxxx xxxxxxxx). Zařazení xx xxxxx 8413 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx tudíž xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxx koncepce, xxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx typu Xxxx, lze výrobek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nástroj xxxx xxxxxxxx kapitoly 90 (xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x XX x xxxxx 9018, pátý xxxxxxxx).

Xxxxxxxx do xxxxx 9021 xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxx na xxxx xxxxx implantován x xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vady xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx zařadit xx xxxx XX 9018&xxxx;90&xxxx;84 xxxx ostatní xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zubolékařské xxxx zvěrolékařské xxxxxxxx x přístroje.

Obrázek 1

Obrázek 2

Xxxxxxx 3

&xxxx;

Xxxxxxx 4

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.