Plné znění - 32014L0079

(1)

Látka xxxx(2-xxxxxxxxxx)xxxx&xxxxxx;x (TCEP), č&xxxxxx;xxx XXX 115-96-8, xx xxxxx kyseliny xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxěxčxxxxxx zpomalující xxřxx&xxxxxx;. Xxxxx&xxxxxx; xxůxxxxxx&xxxxxx; xxxěxx&xxxxxx;, xxx xx XXXX používá, xxxx xxxěxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxůxxxx. TCEP xx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o klasifikaci, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěx&xxxxxx;, x&xxxx;xxěxě a zrušení xxěxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES a o změně xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006 (2) xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx karcinogenní x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

(2)

Xxěxxxxx 2009/48/XX xxxxxx&xxxxxx; obecné xxžxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, mutagenní nebo xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxx x&xxxxxx;xxx xx nesmí xxxž&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxčx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxč&xxxxxx;xxxxx hraček xxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxxxx xxxčxx xxxxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx mikrostruktury, x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xř&xxxxxx;xxxx, xxx x&xxxx;xxx xěxx xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x Xxxxxx, xxxx xxxx xxxxžxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx koncentracích stejných xxxx xxž&xxxxxx;&xxxxxx;xx, než xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxěx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx těchto x&xxxxxx;xxx xxxx CMR. Xxxxxxž xxxxxxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxžxxxxxx, xx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxx TCEP xxxxžxx v hračkách x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx nižších, xxž je xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx stanovená xxx xxxxxxxxxxx xxěx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx xxxxxxx jako CMR, x&xxxx;xxxx 0,5 % x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxx 20. čxxxxxxx 2013 x&xxxx;0,3 % x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxx 1. čxxxxx 2015.

(3)

TCEP xxx xxxxxxxxě xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2009 podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č. 793/93 xx xxx 23. xřxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx rizik xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (3). Xx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx &xxxxx;Xxxxxxxx Union Xxxx xxxxxxxxxx on XXXX&xxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx TCEP xxxxxx xxxxxxx xx xxžxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx, játrech x&xxxx;xxxxx, která xxůxxxxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; zdraví x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxx.

(4)

Xx zprávy o posouzení xxxxx xxxxěž xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx od xxxx 2001 xx XXXX x&xxxx;XX xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Jeho xxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;XX xx xxxxěž xx&xxxxxx;žxxx, xxxxxxž XXXX se xxxxxxxě xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxřxx&xxxxxx;. Xř&xxxxxx;xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxčx&xxxxxx;xx však xxxxx xxxxxčxx, xxxxxxž xěx&xxxxxx;xxx xxxčxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xx trhu XX xx xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx;, a jsou xxxx xxx&xxxxxx;xěxx xxxx XX.

(5)

Xxx mohla Xxxxxx xxxxxxxx &xxxxxx;čxxxx XXXX x&xxxx;xxxčx&xxxxxx;xx xx zdraví x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxěxxxx&xxxxxx; 2009/48/XX xxx XXXX xxxx x&xxxxxx;xxx CMR, xxž&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xěxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx (XXXXX). XXXXX xx xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx;x dne 22. xřxxxx 2012 x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx &xxxxx;Xxxxxxx xx tris(2-chloroethyl)phosphate (XXXX) in xxxx&xxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx &xxxxxx;čxxxx xx zdraví (xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxx xx xxxxxxx) xxxx pozorovány xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx 12&xxxx;xx XXXX/xx xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx den. XXXXX xxxxěž xx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxxxx XXXX zjištěný x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxčx&xxxxxx;xx (0,5–0,6 %), xxx xx xxxxxxx xx xxx&xxxxxx;xě této xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx &xxxxx;Xxxxxx xxx xxxx assessment xx perfume xxx xxxxxxxx in xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx consumer xxxxxxxx&xxxxx;, xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxx xěxx, i bez xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxůx xxxxxxxx. Při zvážení xxxxxxxx XXXX z jiných xxxxxů, xxž xxxx xxxčxx (xxxř. xxxxxx, xxxxx), xxxxěx XXXXX x&xxxx;x&xxxxxx;xěxx, žx ž&xxxxxx;xxxx xxxxxxčxxx xxxxxxxx z hraček xxxxx považovat xx xxxxxčxxx, a doporučuje stanovit xxxxx xxx TCEP x&xxxx;xxxčx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; mezi xxxxxxx dostatečně xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx.

(6)

S přihlédnutím x&xxxx;x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xx zdá, žx obecné xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xx x&xxxxxx;&xxxxxx;x 0,5 % x&xxxx;0,3 %, xx které xxxxxxxx xxěxxxxx 2009/48/XX, xxxx nevhodné xxx xxxxxxx zdraví dětí. Xx xxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx;xx stranami byla &xxxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxčxě xxxxxx&xxxxxx; analytické metody“ xxx XXXX stanovena xx 5 mg/kg. Xxxxxxž xxxxx limit odpovídá &xxxxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx&xxxxxx; xxxxžxx na xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxx.

(7)

Xxxxě TCEP posoudil XXXXX xx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xx xxx 22. xřxxxx 2012 i halogenované alternativy XXXX, x&xxxx;xxxx tris[2-chloro-1-(chloromethyl)ethyl]fosfát (XXXX), č&xxxxxx;xxx XXX 13674-87-8, x&xxxx;xxxx(2-xxxxxx-1-xxxxxxxxxxx)xxxx&xxxxxx;x (XXXX), č&xxxxxx;xxx CAS 13674-84-5. Xxxx alternativy byly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2008 xxxxx nařízení (XXX) č.&xxxx;793/93.

(8)

Xx xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; XXXXX xx x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; rizik xěxxxx alternativ v tom xxxxxx, že existuje xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx a mutagenních profilů XXXX, XXXX x&xxxx;XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxxčxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; obavy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě TCPP xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx mechanismu. Xxxxx x&xxxxxx;xxxx SCHER xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx, žx &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx TCEP lze xxxž&xxxxxx;x x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřx x&xxxxxx;xxxě xxxčxx.

(9)

TDCP xx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008 klasifikován jako xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx kategorie 2 a pro XXXX, x&xxxx;xxxž xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s výše xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě XXXX x&xxxx;xx stanoviskem XXXXX xx xxxxx limitní xxxxxxx xxx XXXX x&xxxx;XXXX xěxx x&xxxxxx;x xxxxěž xxxxxxxxx na 5&xxxx;xx/xx.

(10)

Xxěxxxxx 2009/48/ES xxxxxx&xxxxxx;, žx za účelem xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xěx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; látky x&xxxx;xxxčxx xxčxx&xxxxxx;xx xxx použití xěxxx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx tří xxx xxxx jiných xxxčxx určených ke xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; do úst.

(11)

Směrnice 2009/48/XX by xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx.

(12)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx směrnicí xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;47 xxěxxxxx 2009/48/XX,