EPIS® Právní systém | Plné znění

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X XXXX (EU) č. 1258/2013

xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; nařízení (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx

(Text x významem xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, x xxxx&xxxxxx;xx xx čx. 114 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx Evropské xxxxxx,

xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxůx,

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx hospodářského x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx (1),

v xxxxxxx x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (2),

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxxxxx xxx 7. xxxxx 2010 xřxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx článku 16 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 (3) x provádění x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

(2)

X xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě Xxxxxx xxxxxxčxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx možností, xxx xxř&xxxxxx;xxxx kontrolu xxxxxxx x acetanhydridem, xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx kategorie 2 xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004, xxxxx čx. 2 x&xxxxxx;xx. x) uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx, xxx xxxx xxžx&xxxxxx; lépe xřxxxx&xxxxxx;xxx zneužívání xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxxxx.

(3)

Xx svých X&xxxxxx;xěxxxx xx xxx 25. xxěxxx 2010 x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx x xxxxxxx prekursorů xxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xx xxčxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxx&xxxxxx;xx a xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx členských xx&xxxxxx;xů.

(4)

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxřxxňxxx definici xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx: x xxxxx xxxxxx xx xxxxx „farmaceutický přípravek“, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x &Xxxxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xřxxxx&xxxxxx; ve X&xxxxxx;xxx xxx 19. prosince 1988, xxx&xxxxxx;xxx, xxxxxxž xx xxž zahrnut x příslušné terminologii xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxů Xxxx, xx. x pojmu &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky“. Kromě xxxx xx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxxť xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxž v xxxxxx&xxxxxx; definici xxxžxx.

(5)

Měla xx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „uživatel“ xxx xxxxx, které x x&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx jiné &xxxxxx;čxxx, xxž xx xxxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; na xxx x mělo xx x&xxxxxx;x xxxxě xxxxxxxxx, žx osoby využívající xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx 1 xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xxx jiné &xxxxxx;čxxx než xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx trh musí x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;.

(6)

Xěxx xx xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx xxx registraci x cílem xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; podmínky xxxxxxxxxx xx všech členských xx&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004. Xxxxx jde x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx z xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx 2 X přílohy I xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení, měla xx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxě xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxxěž xx xžxxxxxxx.

(7)	Členské xx&xxxxxx;xx xx x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx, xěxx xx&xxxxxx;žxx &xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x těchto poplatků, xxx tak xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxů.

(8)

Xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxě xxxxxxxxx, žx členské xx&xxxxxx;xx mají xxžxxxx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; trendy x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě drog.

(9)

Měla xx x&xxxxxx;x xxxxxřxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx prekursorů xxxx (dále xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;), xxž xx xxxxxxxx&xxxxxx;xxx podávání xxx&xxxxxx;x členskými xx&xxxxxx;xx x zabavení a xxxxžxx&xxxxxx; dodávek, x xx pokud xxžxx x xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xě zasahuje xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx jde x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, x současně xxxxxxňxxx xxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; technologie xxx lepší ochranu xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů. Evropská xxxxx&xxxxxx;xx by také xěxx xxxxžxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxř&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x xžxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; jsou držiteli xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx, xxž xxxxxx&xxxxxx; ověřování xxx&xxxxxx;xxěxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx operací x uvedenými x&xxxxxx;xxxxx, x měla xx xxxžňxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx, xxx příslušným orgánům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx operacích x xxxxxx&xxxxxx;xx látkami.

(10)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 273/2004 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení xx zabývá xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;, xčxxxě zpracování xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxž x&xxxxxx; xxxžxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxů xxxx na xxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxx zpracování xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx mělo x&xxxxxx;x prováděno xxůxxxxx xxxčxxxxx&xxxxxx;x x účelem xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x souladu xx xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX (4) x nařízením Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 45/2001 (5), x xxxx&xxxxxx;xx s xxžxxxxxx Xxxx, které xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx &xxxxxx;xxxů, xřxxěřxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx; účelu, x x právem na xxxxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxx, xxxxxx &xxxxxx;xxxů, x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx opatřeními x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů xx mezinárodní &xxxxxx;xxxxx.

(11)

Xřx zpracování osobních &xxxxxx;xxxů xxx &xxxxxx;čxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení x xxxů v přenesené xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů přijatých xx xxxx x&xxxxxx;xxxxě xx xxxxžxx&xxxxxx;xx základní právo xx respektování soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 &Xxxxxx;xxxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx práv x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx svobod, xxxxž x xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 7 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx práv Evropské xxxx (dále xxx &xxxxx;Xxxxxxx&xxxxx;) a xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Listiny. Xxxx x přenesené pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xx xěxx zajistit, žx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx x xxxxxxx se xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/ES a xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001.

(12)

Xxxxxxxxxxxx, který xx x xxxčxxxxxxx uveden x xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 273/2004, xx měl být xxřxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx 2 A xř&xxxxxx;xxxx I xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxx xxř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;x. Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx z xxxxxxxxx 2 přílohy X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 by xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx xx seznamu jako xxxxxxxxxxxx 2X xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení.

(13)	Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xxěřxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x provádění xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x vykonávány x souladu x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/ES (6).

(14)	V xůxxxxxx vstupu Lisabonské xxxxxxx x xxxxxxxx xx xřxxx dané xxxxxxxxx uvést do xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie (dále xxx „Smlouva o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX&xxxxx;).

(15)

Za &xxxxxx;čxxxx xxxxžxx&xxxxxx; cílů nařízení (XX) č. 273/2004 xx znění xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; by xěxx x&xxxxxx;x na Xxxxxx xřxxxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxžxxxxxů x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxěxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxx, xxřxxxx&xxxxxx; hospodářských xxxxxxxů x uživatelů, xxxř&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x používání xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x operacích x xxxxxx&xxxxxx;xx látkami a xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; stanovených v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004, x xxxxx xxx o xxěxx xxxx příloh. Tyto xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx by xěxx xxxxěž stanovit xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, které xxxxx být zpracovávány čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004, xxxxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; lze xxxxx&xxxxxx;xxx v evropské xxxxx&xxxxxx;xx, x ochranná xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. Xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx x rámci xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; konzultace, x xx x xx xxxxxx&xxxxxx; úrovni. Při xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx by Xxxxxx xěxx xxxxxxxx, aby xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dokumenty xřxx&xxxxxx;xx současně, xčxx x vhodným xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

(16)	Xx xxxxěž důležité, xxx Komise xřx xř&xxxxxx;xxxxě aktů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxž&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů.

(17)

Za &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx měly x&xxxxxx;x Xxxxxx xxěřxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Tyto pravomoci xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 182/2011 (7). Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxě xxxxxxxx, xxx xx mělo x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx podáváno x elektronické xxxxxě x xxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x xxxxxx&xxxxxx;xx látkami do xxxxxxx&xxxxxx; databáze.

(18)

Xxxxxxž x&xxxxxx;xů xxxxxx nařízení, totiž xxř&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxů xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx trh xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxžxx&xxxxxx; uvedené x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 273/2004, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx jeho xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; k xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxx, xxxůžx x&xxxxxx;x dosaženo xxxxxxxxxě čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxxžx xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xů x xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x přesouvají xxxx xxxxxxxxxxx činnost xxx, xxx je nejsnazší xxxxxxxxxx xxxx neoprávněně x&xxxxxx;xxxx, xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxx, x xůxxxx xxxxxxx x účinků xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;, xůžx x&xxxxxx;x lépe xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx, xůžx Xxxx přijmout xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. V xxxxxxx se x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x článku xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxřxxxxčxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, co je xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xů.

(19)	Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 45/2001 x vydal stanovisko xxx 18. xxxxx 2013 (8).

(20)	Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 273/2004 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx,

PŘIJALY XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx xěx&xxxxxx; takto:

1)

Čx&xxxxxx;xxx 1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

„Článek 1

Xxxxxx působnosti x x&xxxxxx;xx

Xxxx nařízení xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx a sledování xěxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx čxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx při xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx Xxxx s x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

písmeno x) xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

„a)

&xxxxx;xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx X, xxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x použita k xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xčxxxě xxěx&xxxxxx; a xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxxxxx xxěx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, ve kterých xxxx uvedené x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx tak, žx xxxx uvedené x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx nebo hospodárnými xxxxxřxxxx, x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xx xxxxxx čx. 1 bodu 2 xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX (9) x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xx xxxxxx čx. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX (10);

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) se xxxxxxxxx tímto:

„c)

„uvedením xx xxx&xxxxx; dodání xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx v rámci Xxxx, xx &xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxě, xxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxx, xxxxxxxx x zpracování xěxxxx x&xxxxxx;xxx, obchodování x xxxx, jejich distribuce xxxx xxxxxx xxxxxxřxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx &xxxxxx;čxxx dodání x rámci Unie;“;

c)

xxxxňxx&xxxxxx; xx nová písmena, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xžxxxxxxxx&xxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; čx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxž xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, jež x&xxxxxx; x xxžxx&xxxxxx; uvedenou x&xxxxxx;xxx a xxxx x&xxxxxx;xxx zpracovává, vyrábí, xxxxřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxx, uchovává, xxxxxxxx, xxxxxňxxx, xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; x xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxx xxxx jakkoliv xxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; uvedené x&xxxxxx;xxx;

x)	&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x produktem“ organismus xxxx xxxx č&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xxxxx xxxxxě, xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se x xř&xxxxxx;xxxě xx xxxxxx čx. 3 xxxx 39 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (11).

3)

Čx&xxxxxx;xxx 3 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx a xžxxxxxx&xxxxxx; musí xxxxžxx xxxxxxx&xxxxxx; od xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž jsou xxxxxxx, xxx xxxxx x&xxxxxx;x x xxžxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xěx na xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x přílohy I xxxxxxxxx 1. Příslušné xxx&xxxxxx;xx mohou xxěxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; povolení x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x, xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x, xxčxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxřxxx&xxxxxx; moci xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x. Xxxxx&xxxxxx; zvláštní povolení xxxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx oficiálních čxxxxxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx;xx hospodářských xxxxxxxů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxžxxxxxx povolení, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx I xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxx xžxxxxxxůx, xxxř&xxxxxx; xxxx xxxxěž držiteli xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1.&xxxxx;;

x)

odstavce 5, 6 x 7 se xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž je dotčen xxxxxxxx 8, xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxď xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxx xxxřxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřx roky, xxxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x subjektům x uživatelům uložit, xxx alespoň xxžx&xxxxxx; xřx roky prokazovaly, žx xxxx stále xxxxěxx podmínky, za xxxxž xxxx povolení xxěxxxx. V xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxx čxxxxxx xxxx čxxxxxxx a xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxx xxxx&xxxxxx; povolení xxxx&xxxxxx;. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxx, avšak xxxxx takové xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xžxx, xxxž xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xůxxxx k xřxxxxxxxxx, že xxxx xxžxxxx již není xxxxxxx a ř&xxxxxx;xxxx xxxxxx pro xxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx žx xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xxxx xxxxxxx&xxxxxx; uděleno, xxž xxxxxx xxxěxx.

6. Hospodářské xxxxxxxx, xř&xxxxxx;xx xxž xxxxxx na trh xxxxxx&xxxxxx; látky x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxx 2, musí x&xxxxxx;xxxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx usazeny, xxxxxxxxxx. Od 1. čxxxxxxx 2015 xxxx xžxxxxxx&xxxxxx;, xř&xxxxxx;xx xxž xxxxx x&xxxxxx;x x xxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxxxxx 2 A, xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx xxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx xxěxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x, xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x ordinacím, xxčxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x. Xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xx považují xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx X kategorie 2 x rámci xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxx xžxxxxxxů.

6a. Každý xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxžxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; látky x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxxxxx 2 X xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxx xžxxxxxxůx, xxxř&xxxxxx; xxxx xxxxěž xxžxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prohlášení xxxěxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1.

6x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx zvažování, xxx xxěxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x &xxxxxx;xxxx zejména xxxxxxxx xxůxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxxx žadatele. Xxx&xxxxxx;xxxx xxěxxx registraci, xxxxxxx&xxxxxx;-xx xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xůxxxx k xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x spolehlivosti žxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx obchod s xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx. Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx registraci xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xžxx, když existují xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xůxxxx k xřxxxxxxxxx, že její xxžxxxx xxž xxx&xxxxxx; xxxxxxx x ř&xxxxxx;xxxx xxxxxx pro držení xxxxxxxxxx xxxx že xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xxxx xxxxxxxxxx xxěxxxx, xxž xxxxxx plněny.

6c. Příslušné xxx&xxxxxx;xx mohou xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů a xžxxxxxxů xxžxxxxxx, xxx xx ž&xxxxxx;xxxx x xxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poplatek.

Příslušné xxx&xxxxxx;xx x případech, xxx xxxx vybírány poplatky, xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; úpravu x&xxxxxx;&xxxxxx;x xěxxxx xxxxxxxů v x&xxxxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx poplatky xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; nediskriminačním xxůxxxxx x xxxřxxxxč&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx na xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx a xžxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxxžxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; databáze xxxxxx&xxxxxx; v čx&xxxxxx;xxx 13x.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx xxx x požadavky x xxxx&xxxxxx;xxx xxx:

x)	xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xčxxxě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx;

x)	xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx xčxxxě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx, x

x)	zapsání xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů x xžxxxxxxů do xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 13a, v xxxxxxx s odstavcem 7 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx.

Xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx údajů xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxx a) x x) xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx; x čl. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 95/46/XX (12).

4)

Čx&xxxxxx;xxx 4 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxx xxxxxxxx 4 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx a čx&xxxxxx;xxx 6 a 14, xxxxž&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx, který xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x přílohy I xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xx xxxěxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;žx xxčxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; mu xxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxž&xxxxxx; xxx xxžxxx uvedenou x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Toto xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxě 1 xř&xxxxxx;xxxx XXX. X případě xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxx se xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxčxxx&xxxxxx;x papíře.“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; dodává xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx I kategorie 1, xxxxř&xxxxxx; opis xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; razítkem x xxxxx, č&xxxxxx;xž xxxěxč&xxxxxx; xxxxx s xůxxxx&xxxxxx;x xxěx&xxxxxx;x. Xxxxx opis xx xžxx xřxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x kategorie 1 při jejich xxěxx x rámci Xxxx x na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xřxxxxž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xůx xxxxxěxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxx nákladu xřx xřxxxxxě.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx xxx x xxžxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx.&xxxxx;

5)

V článku 5 xx doplňuje xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15a, pokud xxx x xxžxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

6)

V čx&xxxxxx;xxx 7 se doplňuje xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, který xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 15a, pokud xxx o xxžxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; směsí xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; látky.“

7)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušným orgánům

1. Hospodářské xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xxž mají x&xxxxxx;x xxxxxxx xx xxx, xxxx&xxxxxx; naznačují, žx xxxx látky xxxxx být xxxxžxxx xřx xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx hospodářské subjekty xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxěřxx x&xxxxxx;xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx poskytnou xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx o xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

3. Komisi je xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15a, xxxxx xxx x xxžxxxxxx x podmínky xxx podávání informací xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjekty xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx, xčxxxě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xx daným &xxxxxx;čxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx, a xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx zpracovávání xěxxxx xxxxx&xxxxxx;xx údajů.

4. Hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx zpracovávané xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;xx než xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx.&xxxxx;

8)

X čx&xxxxxx;xxx 9 xx odstavec 1 xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjekty x xxxxxxx&xxxxxx;x průmyslem, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

9)

Článek 10 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx x&xxxxxx;xxxxx x) x x) nahrazují x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

vstupovat xx provozoven hospodářských xxxxxxxů x xžxxxxxxů xx účelem x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x nesrovnalostech;

x)	xxxxx xxxřxxx xxxxžxxxx x xxxx&xxxxxx;ťxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x souladu x tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x.&xxxxx;;

x)

odstavec 2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; stát xůžx xřxxxxxx opatření xxxxxxx&xxxxxx; x tomu, xxx xxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx kontrolovat x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; neuvedené x&xxxxxx;xxx, x xxxx&xxxxxx;xx:

a)	x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx o objednávkách xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek xxxx x činnostech s xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; důkazů o xxxxxřxx&xxxxxx;xx operacích xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

x)	xxxxx potřeby xxxxžxxxx x xxxx&xxxxxx;ťxxxx x&xxxxxx;xxxxx s x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx k xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních látek.

3. Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxěxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx informací.“

10)

Čx&xxxxxx;xxx 13 xž 16 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

„Článek 13

Poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx

1. Aby xxxx xxžx&xxxxxx; v xxxřxxx&xxxxxx; míře xřxxxůxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x evropské xxxxx&xxxxxx;xx uvedené x čx&xxxxxx;xxx 13x x xčxx Xxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; kontrolních xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx tímto nařízením, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x x&xxxxxx;xxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřx xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, metody zneužívání x nedovolené x&xxxxxx;xxxx x zákonný xxxxxx x těmito x&xxxxxx;xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx xxx x xxřxxxěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x požadavků x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;, které xxx&xxxxxx; být xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx.

3. Souhrn xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku předloží Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx omamných x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x čx. 12 odst. 12 &xxxxxx;xxxxx OSN.

Čx&xxxxxx;xxx 13x

Xxxxxxx&xxxxxx; databáze xxxxxxxxxů xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxř&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx, xxž bude xxxxx xxxx xxxxxx:

x)

xxxxxx&xxxxxx; xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xxžxx x souhrnné x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xxxxx čx. 13 odst. 1, xxxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xx uvedených xxxxxxxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;xxxxx Unie x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; zpráv Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx čl. 13 xxxx. 3;

b)	vytvoří evropský xxxxxř&xxxxxx;x hospodářských subjektů x xžxxxxxxů, kterým xxxx xxěxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx;

c)	xxxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxxxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx informace x xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx čx. 8 xxxx. 2 x elektronické xxxxxě, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx přijatých podle čx&xxxxxx;xxx 14.

Xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xx xxxž&xxxxxx; do xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx až xx xřxxxx&xxxxxx; xxxů x přenesené xxxxxxxxx xxxxx čx. 3 xxxx. 8 a čx. 8 xxxx. 3.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a příslušné xxx&xxxxxx;xx přijmou xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx, xůxěxxxxxx x xřxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxžxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x xxx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxx xx&xxxxxx;x subjektů údajů x xxxxxxx se xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/ES x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 (13).

3. Informace x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx základě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xčxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxx s xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x ochraně xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx déle, xxž xx nezbytné xxx účely tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; údajů uvedených x čl. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx 95/46/XX a čx. 10 odst. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 45/2001 se xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxx 10 a 11 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xxxřxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx&xxxxxx; databáze.

Čx&xxxxxx;xxx 13x

Xxxxxxx údajů

1. Zpracování xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány x členských státech xx provádí x xxxxxxx s xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx a správními xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, kterými se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx 95/46/XX x pod dohledem xxx&xxxxxx;xx xxxxxx členského xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx v čx&xxxxxx;xxx 28 uvedené xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž je xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/XX, xxxxx&xxxxxx; údaje x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx zpracovávané xx x&xxxxxx;xxxxě tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů xx xxxxxx Xxxxxx, x to i xxx účely evropské xxxxx&xxxxxx;xx, xx provádí x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001 a xxx xxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Komise xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxůxxxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x článku 13x.

Čx&xxxxxx;xxx 14

Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xůžx přijmout xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx:

x)	xxxxxxxx pro xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx xxxxx článku 4, xř&xxxxxx;xxxxě v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)	xxxxxxxx xxx zadávání xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x čx. 8 xxxx. 2 do evropské xxxxx&xxxxxx;xx, x to xř&xxxxxx;xxxxě i x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

c)	xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; povolení x xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů x xžxxxxxxů xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx čx. 3 odst. 2, 6 a 7.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xx přijímají xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx podle čx. 14x xxxx. 2.

Čx&xxxxxx;xxx 14x

Xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; ve x&xxxxxx;xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen X&xxxxxx;xxx pro xxxxxxxxxx xxxx zřízený čx&xxxxxx;xxxx 30 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 (14). Xxxxx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 (15).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, použije se čx&xxxxxx;xxx 5 nařízení (XX) č. 182/2011.

Čx&xxxxxx;xxx 15

Xřxxxůxxxxx&xxxxxx; příloh

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 15x xx &xxxxxx;čxxxx přizpůsobení xř&xxxxxx;xxx X, II x III x x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx je xxx&xxxxxx;x xxxxxůx x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx x xxxxxxxxx xxěxx xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě Xxxxxxxxxx spojených x&xxxxxx;xxxů.

Čx&xxxxxx;xxx 15x

X&xxxxxx;xxx přenesené pravomoci

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xx Xxxxxx xxěřxxx za xxxx&xxxxxx;xxx stanovených x xxxxx čx&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 3 xxxx. 8, čl. 4 xxxx. 4, čl. 5 xxxx. 7, čx. 7 druhém xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 3, čl. 13 xxxx. 2 x článku 15 xx xxěřxxx Komisi xx xxxx pěti xxx od 30. xxxxxxxx 2013. Komise xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxěxx xxxěx měsíců před xxxxxx xxxxxx pětiletého xxxxx&xxxxxx;. Přenesení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxžxxx x xxxxxě xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; proti xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; námitku xxxxxxxěxx xřx xěx&xxxxxx;xx xřxx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx x xěxxxx xxxxx&xxxxxx;.

3. Evropský xxxxxxxxx xxxx Rada mohou xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci uvedené x čl. 3 xxxx. 8, čl. 4 xxxx. 4, čx. 5 odst. 7, čx. 7 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 3, čx. 13 odst. 2 x článku 15 xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xěx xx&xxxxxx;žx určené. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; účinku xxxx&xxxxxx;x xxxx xx zveřejnění x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxx x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; x něm xx xxřxxxěx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4. Přijetí xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě oznámí xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

5. Akt x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx. 3 xxxx. 8, čl. 4 xxxx. 4, čx. 5 xxxx. 7, čx. 7 xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 3, čx. 13 xxxx. 2 xxxx čx&xxxxxx;xxx 15 xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx němu Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxx xěx&xxxxxx;xů xxx xxx, xxx xxx xxx xxxxx xxx oznámen, nebo xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x Rada před xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxůxx xxxxxxxx&xxxxxx; Komisi o xxx, že námitky xxxxxxxx&xxxxxx;. X xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu xxxx Xxxx xx xxxx xxůxx prodlouží x xxx xěx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 16

Xxxxxxxxx x opatřeních xřxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx x xxxxřxx&xxxxxx;xx, která xřxxxxx xx základě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, a zejména x opatřeních, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxů 10 x 12. Xxěx&xxxxxx; rovněž veškeré xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxěxx xěxxxx xxxxřxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x členským xx&xxxxxx;xůx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 31. xxxxxxxx 2019 předloží Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě zprávu x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x fungování xxxxxx nařízení, x xxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx přijetí xxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; za účelem xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx neuvedených x&xxxxxx;xxx.

11)

Xř&xxxxxx;xxxx X se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)	x&xxxxxx;xxx xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

x)	x rámci xxxxxxxxx 1 xx x&xxxxxx;x XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx kódem: &xxxxx;2939&xxxx;44&xxxx;00&xxxxx;;

x)	x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx 1 xx doplňuje xxxx x&xxxxxx;xxx xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;XXXX-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxxxx;x XX 2926&xxxx;90&xxxx;95, č. XXX 4468-48-8&xxxxx;;

x)	xxěx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx xxěx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xř&xxxxxx;xxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

12)	X xř&xxxxxx;xxxx III xx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx a xř&xxxxxx;xx xxxžxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

Xx &Xxxxxx;xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2013.

Xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

xřxxxxxx

X. XXXXXX

Xx Radu

předseda

V. XX&Xxxxxx;XXXXČXXX

(1)&xxxx;&xxxx;&Xxxxxx;ř. věst. X 76, 14.3.2013, s. 54.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xx xxx 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 15. xxxxxxxxx 2013.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/ES xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x souvislosti se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních údajů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. L 281, 23.11.1995, s. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 o ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x institucemi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. čxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx a xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. věst. X 55, 28.2.2011, x. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 1).&xxxxx;;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě směrnice 1999/45/ES x o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 396, 30.12.2006, x. 1).&xxxxx;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, x. 31).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Rady (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů orgány x institucemi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x o volném xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, s. 1).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (ES) č. 111/2005 ze xxx 22. prosince 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x a xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 ze xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, s. 13).&xxxxx;

XŘ&Xxxxxx;XXXX

XXXXXXXXX 2

XXXXXXXXXXXX 2 X

X&xxxxxx;xxx

X&xxxxxx;xxx xxxxx kombinované xxxxxxxxxxxx

(xxxxx xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x XX (1)

XXX (2)

Xxxxxxxxxxxx

&xxxx;

2915&xxxx;24&xxxx;00

108-24-7

Xxxx látek xxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXXXXXXX 2X

Látka	X&xxxxxx;xxx podle xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)	X&xxxxxx;x XX (1)	CAS (2)
Xxxxxxxx fenyloctová	&xxxx;	2916&xxxx;34&xxxx;00	103-82-2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;	&xxxx;	2922&xxxx;43&xxxx;00	118-92-3
Xxxxxxxxx	&xxxx;	2933&xxxx;32&xxxx;00	110-89-4
Xxxxxxxxxxx draselný	&xxxx;	2841&xxxx;61&xxxx;00	7722-64-7
Xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, mohou-li xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;&Xxxxxx;ř. věst. X 290, 28.10.2002, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Č&xxxxxx;xxx XXX xx xxxxxxxxčx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx Xxxxxxxx Abstracts Service, xxxx&xxxxxx; je xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x číslem xxx xxžxxx látku x xxx&xxxxxx; strukturu. Číslo XXX xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx každý xxxxxx x xxx každou xůx xxžx&xxxxxx;xx izomeru. Xx xřxxx&xxxxxx;, že č&xxxxxx;xxx CAS xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx xxxxx xx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xx.

Plné znění - 32013R1258

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32013R1258

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.