EPIS® Právní systém | Plné znění

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X RADY (EU) č. 1258/2013

xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 x prekursorech xxxx

(Xxxx x významem pro XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; UNIE,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx, a xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 114 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx,

po xxxxxxxxx&xxxxxx; návrhu legislativního xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxůx,

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx a xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx (1),

x souladu x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x legislativním xxxxxxxx (2),

xxxxxxxx x těmto xůxxxůx:

(1)

Xxxxxx xxx 7. xxxxx 2010 přijala xxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 16 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 273/2004 (3) x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x kontroly xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

(2)

X xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě Xxxxxx doporučila xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxžxxxx&xxxxxx;, xxx xxř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x acetanhydridem, xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx I nařízení (XX) č. 273/2004, xxxxx čx. 2 x&xxxxxx;xx. a) uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx, aby xxxx xxžx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xřxxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; acetanhydridu x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxxxx.

(3)

Xx xx&xxxxxx;xx X&xxxxxx;xěxxxx xx xxx 25. xxěxxx 2010 x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů Unie x xxxxxxx xxxxxxxxxů xxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xxx navrhla xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx po xxčxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxx&xxxxxx;xx a xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

(4)

Toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxřxxňxxx definici xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx: x xxxxx ohledu xx xxxxx &xxxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z &Xxxxxx;xxxxx Organizace xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů proti nedovolenému xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xřxxxx&xxxxxx; xx Vídni xxx 19. prosince 1988, xxx&xxxxxx;xxx, xxxxxxž xx již xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx aktů Xxxx, xx. x xxxxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky“. Xxxxě xxxx xx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx; přípravky“, xxxxť je xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, který xx xxž v xxxxxx&xxxxxx; definici xxxžxx.

(5)

Měla xx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx &xxxxx;xžxxxxxx&xxxxx; xxx xxxxx, které x x&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxx&xxxxxx; účely, xxž xx xxxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; na trh x xěxx xx x&xxxxxx;x jasně xxxxxxxxx, žx xxxxx využívající xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx 1 přílohy X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xxx jiné &xxxxxx;čxxx xxž uvádění xx xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;.

(6)

Xěxx xx xx xxx&xxxxxx;xx podrobnější xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx členských xx&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx I nařízení (XX) č. 273/2004. Xxxxx xxx x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx z xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx 2 X xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení, xěxx xx xx povinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxxěž xx xžxxxxxxx.

(7)	Členské státy xx v xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx registrace, xěxx xx&xxxxxx;žxx &xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x těchto xxxxxxxů, xxx tak xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxů.

(8)

Xěxx xx x&xxxxxx;x jasně xxxxxxxxx, žx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx mají xxžxxxx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxx mohly xxxxxxxx reagovat xx xxx&xxxxxx; xxxxxx v xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxx.

(9)

Měla xx být xxxxxřxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx (dále jen &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; databáze“), xxž xx xxxxxxxx&xxxxxx;xxx podávání xxx&xxxxxx;x členskými xx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx, x xx xxxxx xxžxx x xxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě a xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; co xxxx&xxxxxx;xě xxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xxx x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, x xxxčxxxě xxxxxxňxxx xxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; technologie xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů. Evropská xxxxx&xxxxxx;xx by také xěxx xxxxžxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxř&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x uživatelů, xxxř&xxxxxx; xxxx xxžxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx registrace, xxž xxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x uvedenými x&xxxxxx;xxxxx, x měla xx xxxžňxxxx hospodářským xxxxxxxůx, xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx látkami.

(10)

Nařízení (XX) č. 273/2004 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxž x&xxxxxx; xxxžxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx sledovat uvádění xxxxxxxxxů drog na xxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx mělo x&xxxxxx;x prováděno způsobem xxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a x souladu xx xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX (4) x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 45/2001 (5), x xxxx&xxxxxx;xx s xxžxxxxxx Xxxx, xxxx&xxxxxx; xx týkají xxxxxxx &xxxxxx;xxxů, xřxxěřxxxxxx a xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx, a x právem xx xxxxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxx, xxxxxx &xxxxxx;xxxů, x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, x organizačními x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx x předáváním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx.

(11)

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx &xxxxxx;čxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení a xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů přijatých na xxxx základě xx xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx respektování xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 &Xxxxxx;xxxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x a x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, jakož x xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx zaručené čx&xxxxxx;xxxx 7 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;Xxxxxxx&xxxxx;) a právo xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx. Akty x přenesené xxxxxxxxx x prováděcí xxxx xx měly xxxxxxxx, žx zpracovávání xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxx prováděno x xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX a xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001.

(12)

Xxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx x xxxčxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx I nařízení (XX) č. 273/2004, xx měl x&xxxxxx;x xxřxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx 2 X xř&xxxxxx;xxxx I xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxx xxř&xxxxxx;xxxx kontrola xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x ním. Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; látky x xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (ES) č. 273/2004 by xěxx x&xxxxxx;x uvedeny xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx 2B xř&xxxxxx;xxxx X uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(13)	Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xxěřxxx Xxxxxx pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx ustanovení, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx; Rady 1999/468/XX (6).

(14)	X xůxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx v platnost xx třeba xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx uvést xx xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (x&xxxxxx;xx xxx „Smlouva x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX&xxxxx;).

(15)

Za &xxxxxx;čxxxx xxxxžxx&xxxxxx; cílů xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; by xěxx x&xxxxxx;x na Xxxxxx xřxxxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xxxxxxx x článkem 290 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxžxxxxxů x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxěxxx&xxxxxx; povolení x xxxxxxxxxx, xxřxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x xžxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx registraci, do xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prohlášení xxxěxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; směsí obsahujících xxxxxx&xxxxxx; látky, xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; hospodářskými subjekty x xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 273/2004, x xxxxx xxx x xxěxx xxxx xř&xxxxxx;xxx. Xxxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx měly xxxxěž stanovit xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx údajů, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx a xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004, xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, které xxx xxxxx&xxxxxx;xxx v xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, a xxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. Je xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, a xx x xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx. Xřx xř&xxxxxx;xxxxě a vypracovávání xxxů x přenesené xxxxxxxxx xx Xxxxxx xěxx zajistit, aby xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dokumenty xřxx&xxxxxx;xx xxxčxxxě, xčxx x vhodným xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxě.

(16)	Xx xxxxěž důležité, xxx Komise při xř&xxxxxx;xxxxě xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx týkajících xx zpracovávání osobních &xxxxxx;xxxů xxž&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

(17)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx x provedení nařízení (XX) č. 273/2004 xx xěxx x&xxxxxx;x Xxxxxx svěřeny prováděcí xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xěxx být xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 182/2011 (7). Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xěx být xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxě stanovit, xxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; odběratele xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů x xxxxxx&xxxxxx;xx látkami xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx.

(18)

Jelikož x&xxxxxx;xů xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž xxř&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx trh xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; látky x xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxx, nemůže x&xxxxxx;x dosaženo xxxxxxxxxě čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxxžx xřxxxxx&xxxxxx;xx využívají xxxx&xxxxxx;xů x xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xřxxxxxxx&xxxxxx; svou xxxxxxxxxxx čxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxěxě x&xxxxxx;xxxx, ale xx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxx, x xůxxxx xxxxxxx a &xxxxxx;čxxxů xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;, xůžx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx dosaženo xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx, xůžx Xxxx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; v souladu xx x&xxxxxx;xxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxx&xxxxxx; unii. X xxxxxxx se x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v xxxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxřxxxxčxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, co xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx cílů.

(19)	Evropský xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x v souladu x čx. 28 xxxx. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 x xxxxx xxxxxxxxxx xxx 18. ledna 2013 (8).

(20)	Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 by xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx změněno,

PŘIJALY TOTO XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx xěx&xxxxxx; takto:

1)

Čx&xxxxxx;xxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„Článek 1

Xxxxxx xůxxxxxxxx x x&xxxxxx;xx

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; stanoví xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx x sledování xěxxxx&xxxxxx;xx látek čxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xřx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě omamných nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx Xxxx s x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx jejich xxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

„uvedenou x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx X, xxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x xxxžxxx k xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xčxxxě xxěx&xxxxxx; a xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx produktů, xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxxxxx xxěx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xx kterých xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx xxx, že xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxx xxxž&xxxxxx;x xxx xxxxxxxxxx snadno xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx hospodárnými xxxxxřxxxx, léčivé přípravky xx smyslu čx. 1 bodu 2 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX (9) x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xx xxxxxx čx. 1 bodu 2 směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX (10);

x)

x&xxxxxx;xxxxx c) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„c)

&xxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x na xxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx Xxxx, xx &xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxě, nebo xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxx, produkce x zpracování xěxxxx x&xxxxxx;xxx, xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s xxxx, jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxřxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx účely xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx Unie;“;

c)

doplňují xx nová x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xžxxxxxxxx&xxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; čx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxž xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxž x&xxxxxx; x xxžxx&xxxxxx; uvedenou x&xxxxxx;xxx a xxxx x&xxxxxx;xxx zpracovává, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, skladuje, xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxx, xxxxxňxxx, xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; x xxxxxxx zásobníku xx xxx&xxxxxx;xx, mísí, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; uvedené x&xxxxxx;xxx;

x)	&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x produktem“ xxxxxxxxxx xxxx jeho část x xxx&xxxxxx;xxxxx xxxxxě, xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x xř&xxxxxx;xxxě xx xxxxxx čx. 3 bodu 39 nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (11).

3)

Čx&xxxxxx;xxx 3 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxxxxxx 2 x 3 xx nahrazují x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty x xžxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; obdržet xxxxxxx&xxxxxx; xx příslušných xxx&xxxxxx;xů členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx xxxxxxx, aby xxxxx x&xxxxxx;x x xxžxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xěx xx xxx uvedené x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxx 1. Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxěxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; povolení x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x, xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x, xxčxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x. Xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; povolení xxxx&xxxxxx; xxxxx pro xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx látek x přílohy X xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekt, který xx xxžxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; látky x přílohy X xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx nebo xžxxxxxxůx, kteří xxxx xxxxěž xxžxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx podle čx. 4 xxxx. 1.&xxxxx;;

x)

odstavce 5, 6 x 7 se xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxx xxxxxxxx 8, mohou xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxď xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxx xxxřxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx x xžxxxxxxůx xxxžxx, xxx xxxxxxň xxžx&xxxxxx; xřx xxxx prokazovaly, žx xxxx xx&xxxxxx;xx xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx, xx xxxxž xxxx povolení xxěxxxx. V xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxx činnost xxxx čxxxxxxx x xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxx xxxx&xxxxxx; povolení xxxx&xxxxxx;. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx dobu, xx&xxxxxx;xx xxxxx takové povolení xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xžxx, xxxž existují xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xůxxxx k xřxxxxxxxxx, žx jeho xxžxxxx xxž xxx&xxxxxx; xxxxxxx x ř&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxx xxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx že xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxx, xxž xxxxxx xxxěxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xř&xxxxxx;xx než xxxxxx na trh xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx I xxxxxxxxx 2, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xx příslušných orgánů čxxxxx&xxxxxx;xx státu, v xěxž xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xx 1. čxxxxxxx 2015 jsou xžxxxxxx&xxxxxx;, xř&xxxxxx;xx než xxxxx x&xxxxxx;x x xxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; látky x přílohy I xxxxxxxxxxxx 2 A, xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx usazeni. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány mohou xxěxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x, xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x, xxčxx&xxxxxx;x orgánům veřejné xxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x. Xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx z xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxx 2 x x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; daných xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxx uživatelů.

6x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekt, xxxx&xxxxxx; xx xxžxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxxxxx 2 X xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxx xžxxxxxxůx, xxxř&xxxxxx; xxxx xxxxěž xxžxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx xxxxx čx. 4 xxxx. 1.

6b. Při xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxěxxx registraci, xxxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx x úvahu xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxůxxxxxxxx a xxx&xxxxxx;xxxxxxx žxxxxxxx. Odmítnou xxěxxx xxxxxxxxxx, existují-li xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xůxxxx x xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x spolehlivosti žadatele xxxx xxxxx odpovědné xx obchod x xxxxxx&xxxxxx;xx látkami. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xžxx, xxxž xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xůxxxx x xřxxxxxxxxx, žx xxx&xxxxxx; xxžxxxx xxž není xxxxxxx x řádnou xxxxxx xxx xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx že xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xxxx xxxxxxxxxx udělena, xxž nejsou xxxěxx.

6x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů x xžxxxxxxů požadovat, xxx xx ž&xxxxxx;xxxx x xxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx výše xěxxxx poplatků x x&xxxxxx;xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxůxxxxx a xxxřxxxxč&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx vyřízení ž&xxxxxx;xxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx a xžxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxxžxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx registraci xx evropské databáze xxxxxx&xxxxxx; v čx&xxxxxx;xxx 13x.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 15a, xxxxx xxx o xxžxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxx:

x)	udělování xxxxxxx&xxxxxx; včetně příslušných xxxxxxxx&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx;

x)	xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx xčxxxě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx, a

x)	xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů a xžxxxxxxů xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 13a, v xxxxxxx x xxxxxxxxx 7 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx.

Kategorie xxxxx&xxxxxx;xx údajů xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxx x) x x) prvního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx; obsahovat zvláštní xxxxxxxxx údajů uvedené x čl. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 95/46/ES (12).

4)

Článek 4 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

a)

odstavec 1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxx xxxxxxxx 4 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx a články 6 x 14, xxxxž&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v Xxxx, xxxx&xxxxxx; dodává xxxěxxxxxx uvedené látky x xř&xxxxxx;xxxx I xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xx odběratele xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; blíže xxčxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; mu xxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxž&xxxxxx; xxx xxžxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; prohlášení. Xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxě 1 přílohy XXX. X xř&xxxxxx;xxxě xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxčxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;řx.&xxxxx;;

x)

odstavec 3 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, který xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx I xxxxxxxxx 1, opatří xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx a xxxxx, č&xxxxxx;xž xxxěxč&xxxxxx; xxxxx x xůxxxx&xxxxxx;x xxěx&xxxxxx;x. Xxxxx xxxx xx xžxx xřxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxx 1 xřx xxxxxx xxěxx v x&xxxxxx;xxx Xxxx x na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx předloží xxx&xxxxxx;xůx xxxxxěxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xřx xřxxxxxě.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx xxx o xxžxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x použití xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx.&xxxxx;

5)

X čx&xxxxxx;xxx 5 xx doplňuje xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, který xx&xxxxxx;:

&xxxxx;7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx xxx o xxžxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

6)

X čx&xxxxxx;xxx 7 se doplňuje xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx xxx x požadavky x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěx&xxxxxx; obsahujících xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

7)

Článek 8 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx s xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, jež xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xx xxx, které naznačují, žx xxxx látky xxxxx x&xxxxxx;x xxxxžxxx xřx nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx. Xx tímto &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušným xxx&xxxxxx;xůx ověřit x&xxxxxx;xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; objednávky xxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxě relevantní &xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx týkajících xx xxxxxx&xxxxxx;xx látek.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc přijímat xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 15a, xxxxx jde o xxžxxxxxx x podmínky xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjekty xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto čx&xxxxxx;xxx, včetně příslušných xxxxxxxx&xxxxxx; osobních údajů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;x účelem xxxxxxx&xxxxxx;xx, x ochranných xxxxřxx&xxxxxx; xxx zpracovávání xěxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx neposkytnou xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxž xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx.&xxxxx;

8)	X článku 9 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx tímto: „1. Komise vypracuje x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx usnadnění xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjekty a xxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; látky.“

9)

Čx&xxxxxx;xxx 10 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

a)

v xxxxxxxx 1 se x&xxxxxx;xxxxx x) x x) nahrazují x&xxxxxx;xxx:

„b)	vstupovat xx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů a xžxxxxxxů xx &xxxxxx;čxxxx získání xůxxxů x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxřxxx xxxxžxxxx a xxxx&xxxxxx;ťxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx v xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; členský stát xůžx xřxxxxxx opatření xxxxxxx&xxxxxx; k tomu, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx mohly kontrolovat x sledovat xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; neuvedené x&xxxxxx;xxx, x zejména:

x)	x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx x čxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; důkazů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

x)	podle potřeby xxxxžxxxx a xxxx&xxxxxx;ťxxxx x&xxxxxx;xxxxx x cílem xxxxxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx zachovávají důvěrnost xxxxxxx&xxxxxx;xx informací.“

10)

Čx&xxxxxx;xxx 13 xž 16 se xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 13

Xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; členskými státy

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx xxžx&xxxxxx; x xxxřxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;řx přizpůsobit xxxxřxx&xxxxxx; xxx sledování xxxxxxx x uvedenými x&xxxxxx;xxxxx a xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x evropské xxxxx&xxxxxx;xx uvedené x čx&xxxxxx;xxx 13x x xčxx Xxxxxx veškeré xxxxxxxxx&xxxxxx; informace o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx;xx pokud xxx x x&xxxxxx;xxx používané xřx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx, metody xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; výroby x zákonný xxxxxx x těmito x&xxxxxx;xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci v xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 15x, pokud xxx x xxřxxxěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x xxžxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;, které xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku předloží Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx pro xxxxxxxx omamných x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x čx. 12 xxxx. 12 úmluvy OSN.

Čx&xxxxxx;xxx 13x

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx prekursorů xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx vytvoří evropskou xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů drog, xxž bude xxxxx xxxx xxxxxx:

a)

xxxxxx&xxxxxx; xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xxžxx x xxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xxxxx čx. 13 xxxx. 1, xxxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xx uvedených xxxxxxxx&xxxxxx; xx úrovni Xxxx x podávání zpráv Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx. 13 xxxx. 3;

b)	xxxxxř&xxxxxx; evropský xxxxxř&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů x xžxxxxxxů, kterým xxxx xxěxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx;

c)

xxxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx informace x xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx čx. 8 xxxx. 2 v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xxx je xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 14.

Xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xx xxxž&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xž xx přijetí xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx čx. 3 xxxx. 8 a čx. 8 xxxx. 3.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x příslušné xxx&xxxxxx;xx přijmou xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx, důvěrnosti x xřxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxžxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x xxx xxxxxxxčxx&xxxxxx; ochrany xx&xxxxxx;x xxxxxxxů &xxxxxx;xxxů x xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 (13).

3. Informace získané xx x&xxxxxx;xxxxě tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; včetně xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx použijí x souladu x xxxxx&xxxxxx;xx právními xřxxxxxx x ochraně osobních &xxxxxx;xxxů x xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x uchovávány x&xxxxxx;xx, xxž je xxxxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx;xx x čx. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx 95/46/XX a čx. 10 xxxx. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 se xxxxxxxx.

4. Komise x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 10 x 11 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xxxřxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 13x

Xxxxxxx údajů

1. Zpracování osobních &xxxxxx;xxxů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x členských státech xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; v xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x správními xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx 95/46/ES x xxx dohledem xxx&xxxxxx;xx xxxxxx členského xx&xxxxxx;xx uvedeného v čx&xxxxxx;xxx 28 uvedené xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž je xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/XX, xxxxx&xxxxxx; údaje x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx zpracovávané xx základě tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx Xxxxxx, x xx x xxx &xxxxxx;čxxx evropské xxxxx&xxxxxx;xx, se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001 x xxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy x Xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxůxxxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x účely xxxxxxxx&xxxxxx;xx v čx&xxxxxx;xxx 13x.

Čx&xxxxxx;xxx 14

Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xůžx přijmout tyto xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty:

x)	xxxxxxxx xxx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 4, xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)	xxxxxxxx pro xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x čx. 8 xxxx. 2 do evropské xxxxx&xxxxxx;xx, a xx xř&xxxxxx;xxxxě x v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)	xxxxxxx&xxxxxx; pravidla xxx udělování xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; hospodářských subjektů x xžxxxxxxů xx xxxxxxx&xxxxxx; databáze podle čx. 3 xxxx. 2, 6 x 7.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 14x xxxx. 2.

Čx&xxxxxx;xxx 14x

Xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxxx X&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 30 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 (14). Xxxxx x&xxxxxx;xxx je x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 182/2011 (15).

2. Pokud xx xxxxxxxx xx tento xxxxxxxx, použije xx čx&xxxxxx;xxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 182/2011.

Článek 15

Xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx

Xxxxxx je xxěřxxx pravomoc přijímat xxxx x přenesené xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 15x xx &xxxxxx;čxxxx přizpůsobení xř&xxxxxx;xxx X, XX x III s x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xx xxx&xxxxxx;x xxxxxůx x xxxxxxx zneužívání prekursorů xxxx a xxxxxxxxx xxěxx tabulek x xř&xxxxxx;xxxx x úmluvě Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů.

Článek 15x

X&xxxxxx;xxx přenesené xxxxxxxxx

1. Pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Xxxxxx svěřena za xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx čx&xxxxxx;xxx.

2. Pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx uvedená x čx. 3 odst. 8, čx. 4 xxxx. 4, čx. 5 odst. 7, čx. 7 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 3, čx. 13 odst. 2 x článku 15 xx xxěřxxx Komisi xx dobu xěxx xxx xx 30. xxxxxxxx 2013. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxxxěxx xxxěx xěx&xxxxxx;xů před xxxxxx xxxxxx pětiletého xxxxx&xxxxxx;. Xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xx automaticky xxxxxxžxxx x stejně dlouhá xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; námitku nejpozději xřx xěx&xxxxxx;xx před xxxxxx každého x xěxxxx xxxxx&xxxxxx;.

3. Evropský parlament xxxx Rada mohou xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 3 xxxx. 8, čl. 4 xxxx. 4, čx. 5 odst. 7, čl. 7 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 3, čx. 13 xxxx. 2 x čx&xxxxxx;xxx 15 xxxxxxxx zrušit. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx ukončuje xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x něm xx&xxxxxx;žx určené. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; účinku prvním xxxx xx zveřejnění x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxx x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; x něm xx upřesněn. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx již xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci.

4. Přijetí xxxx x přenesené xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Radě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx. 3 xxxx. 8, čl. 4 xxxx. 4, čx. 5 xxxx. 7, čl. 7 xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 3, čx. 13 xxxx. 2 xxxx čx&xxxxxx;xxx 15 vstoupí x xxxxxxxx, pouze xxxxx xxxxx xěxx Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; námitky xx xxůxě xxxx měsíců xxx xxx, xxx xxx xxx tento xxx xxx&xxxxxx;xxx, nebo xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x Xxxx xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxůxx xxxxxxxx&xxxxxx; Komisi o xxx, že x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;. X xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx se tato xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; x xxx xěx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 16

Xxxxxxxxx x opatřeních přijatých čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx

1. Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx o xxxxřxx&xxxxxx;xx, která přijmou xx základě tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, a xxxx&xxxxxx;xx x xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx podle článků 10 a 12. Xxěx&xxxxxx; xxxxěž xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; změny xěxxxx xxxxřxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxěx&xxxxxx; tuto xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 31. prosince 2019 xřxxxxž&xxxxxx; Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxě xxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; a fungování xxxxxx nařízení, x xxxx&xxxxxx;xx x případné xxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; za &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x kontroly xxxxxřxx&xxxxxx;xx operací týkajících xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

11)

Příloha X se mění xxxxx:

x)	x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)	x rámci kategorie 1 xx kód XX xxx norefedrin xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;2939&xxxx;44&xxxx;00&xxxxx;;

c)	x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxňxxx tato x&xxxxxx;xxx xx seznam x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;XXXX-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxxxx;x XX 2926&xxxx;90&xxxx;95, č. XXX 4468-48-8&xxxxx;;

x)	xxěx&xxxxxx; pro kategorii 2 xx xxxxxxxxx xxěx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xř&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

12)	X xř&xxxxxx;xxxx III se xxx&xxxxxx;xxx slovo &xxxxx;xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xx xxxžxxxxx&xxxxxx; ve x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx státech.

Xx Štrasburku xxx 20. listopadu 2013.

Xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

xřxxxxxx

X. XXXXXX

Xx Xxxx

předseda

V. LEŠKEVIČIUS

(1)&xxxx;&xxxx;&Xxxxxx;ř. xěxx. X 76, 14.3.2013, x. 54.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xx dne 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx) x rozhodnutí Xxxx xx dne 15. listopadu 2013.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (&Xxxxxx;ř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 95/46/ES xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x souvislosti se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, s. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Společenství x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Rady 1999/468/ES xx xxx 28. čxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 ze xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, kterým xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx a xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx při x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 55, 28.2.2011, x. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; týkajícím xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (Úř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/82/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1).&xxxxx;;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), o xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX (&Xxxxxx;ř. věst. X 396, 30.12.2006, s. 1).&xxxxx;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, s. 31).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů orgány x institucemi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 8, 12.1.2001, x. 1).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla a xxxxx&xxxxxx; zásady xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx prováděcích pravomocí (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).&xxxxx;

XŘ&Xxxxxx;XXXX

XXXXXXXXX 2

PODKATEGORIE 2 X

X&xxxxxx;xxx

X&xxxxxx;xxx podle kombinované xxxxxxxxxxxx

(xxxxx se liší)

X&xxxxxx;x XX (1)

XXX (2)

Xxxxxxxxxxxx

&xxxx;

2915&xxxx;24&xxxx;00

108-24-7

Xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx kategorii, xxxxx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXXXXXXX 2X

X&xxxxxx;xxx	Název podle xxxxxxxxxx&xxxxxx; nomenklatury (pokud xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)	X&xxxxxx;x XX (1)	XXX (2)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;	&xxxx;	2916&xxxx;34&xxxx;00	103-82-2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;	&xxxx;	2922&xxxx;43&xxxx;00	118-92-3
Xxxxxxxxx	&xxxx;	2933&xxxx;32&xxxx;00	110-89-4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;		2841 61 00	7722-64-7
Xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, mohou-li tyto xxxx xxxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;&Xxxxxx;ř. xěxx. X 290, 28.10.2002, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Č&xxxxxx;xxx XXX xx registrační č&xxxxxx;xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; je xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x č&xxxxxx;xxxx xxx xxžxxx x&xxxxxx;xxx x xxx&xxxxxx; strukturu. Číslo XXX xx specifické xxx xxžx&xxxxxx; xxxxxx x pro xxžxxx xůx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xx zřejmé, žx č&xxxxxx;xxx CAS xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx xxxxx xx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xx.

Plné znění - 32013R1258

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32013R1258

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.