EPIS® Právní systém | Plné znění

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X XXXX (EU) č. 1258/2013

xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx

(Text x významem xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx, x xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 114 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x ohledem xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; komise,

po xxxxxxxxx&xxxxxx; návrhu xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx vnitrostátním parlamentům,

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx (1),

x xxxxxxx x řádným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (2),

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxxxxx xxx 7. xxxxx 2010 xřxxxxx xxx&xxxxxx;xx podle čx&xxxxxx;xxx 16 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 (3) x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx xxxxxxx s prekursory xxxx.

(2)

X uvedené xxx&xxxxxx;xě Xxxxxx doporučila xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxžxxxx&xxxxxx;, xxx xxř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 273/2004, xxxxx čx. 2 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx, aby xxxx xxžx&xxxxxx; lépe xřxxxx&xxxxxx;xxx zneužívání acetanhydridu x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxxxx.

(3)

Xx xx&xxxxxx;xx X&xxxxxx;xěxxxx xx dne 25. xxěxxx 2010 x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx x oblasti prekursorů xxxx vyzvala Rada Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xx xxčxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx dopadu xx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

(4)

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxřxxňxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx: x xxxxx xxxxxx se xxxxx „farmaceutický xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x &Xxxxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx spojených x&xxxxxx;xxxů proti xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx s xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xřxxxx&xxxxxx; xx X&xxxxxx;xxx xxx 19. xxxxxxxx 1988, xxx&xxxxxx;xxx, jelikož xx již xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx aktů Unie, xx. x pojmu &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky“. Xxxxě xxxx xx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx; přípravky“, xxxxť xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxž v xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxžxx.

(5)

Měla xx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „uživatel“ xxx xxxxx, xxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx nakládají xxx xxx&xxxxxx; účely, xxž je xxxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; na trh x xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxě xxxxxxxxx, žx osoby využívající xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx 1 přílohy X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 273/2004 xxx jiné &xxxxxx;čxxx než xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx trh xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x povolení.

(6)

Xěxx by xx xxx&xxxxxx;xx podrobnější xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxx uvedené x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004. Xxxxx xxx x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxx&xxxxxx; podkategorie 2 X přílohy X xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xěxx xx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxě xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxxěž xx xžxxxxxxx.

(7)	Členské státy xx x případech, xxx xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx získání xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx, xěxx xx&xxxxxx;žxx &xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xěxxxx poplatků, xxx tak byla xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx mikropodniků.

(8)

Xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxě xxxxxxxxx, žx členské xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxžxxxx xřxxxxxx opatření x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě drog.

(9)

Xěxx xx být xxxxxřxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx prekursorů xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; databáze“), jež xx xxxxxxxx&xxxxxx;xxx podávání xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx státy x xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx, a xx xxxxx xxžxx x xxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxůxxxxx, který xx xxxx&xxxxxx;xě xxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;, pokud xxx x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, x xxxčxxxě xxxxxxňxxx xxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů. Evropská xxxxx&xxxxxx;xx by také xěxx sloužit jako xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxř&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů a uživatelů, xxxř&xxxxxx; jsou xxžxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx, xxž xxxxxx&xxxxxx; ověřování xxx&xxxxxx;xxěxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x uvedenými x&xxxxxx;xxxxx, x měla xx xxxžňxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x subjektům, xxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx operacích s xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.

(10)

Nařízení (ES) č. 273/2004 ve xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx zabývá xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;, xčxxxě zpracování xxxxx&xxxxxx;xx údajů, xxž x&xxxxxx; umožnit příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxů drog xx xxx x zabránit xxxxžxx&xxxxxx; uvedených látek. Xxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx xěxx x&xxxxxx;x prováděno způsobem xxxčxxxxx&xxxxxx;x s &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX (4) x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 (5), x xxxx&xxxxxx;xx x xxžxxxxxx Xxxx, xxxx&xxxxxx; xx týkají xxxxxxx &xxxxxx;xxxů, xřxxěřxxxxxx a xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx, x x právem xx xxxxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxx, opravu &xxxxxx;xxxů, výmaz x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx opatřeními x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů na mezinárodní &xxxxxx;xxxxx.

(11)

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů xxx účely xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů přijatých na xxxx x&xxxxxx;xxxxě xx xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; právo xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 &Xxxxxx;xxxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x a x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx svobod, jakož x xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx života zaručené čx&xxxxxx;xxxx 7 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;Xxxxxxx&xxxxx;) a právo xx ochranu xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Listiny. Akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xěxx xxxxxxxx, žx zpracovávání xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů bude prováděno x xxxxxxx se xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/ES a xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001.

(12)

Xxxxxxxxxxxx, který xx x xxxčxxxxxxx uveden x xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004, xx xěx být xxřxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx 2 A xř&xxxxxx;xxxx I xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, aby xx xxxxx zpřísnit xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s x&xxxxxx;x. Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx z xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (ES) č. 273/2004 xx xěxx být xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx 2X přílohy X uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(13)	Nařízení (XX) č. 273/2004 xxěřxxx Komisi xxxxxxxxx x provádění xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx ustanovení, které xxx&xxxxxx; být xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX (6).

(14)	V xůxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx xx třeba dané xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX&xxxxx;).

(15)

Za účelem xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů nařízení (XX) č. 273/2004 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;x xx Xxxxxx xřxxxxxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xxxxx jde x specifikaci xxžxxxxxů x xxxx&xxxxxx;xxx pro xxěxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxx, zařazení xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x xžxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx registraci, do xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, získání x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; látky, xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjekty x xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x provádění kontrolních xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004, a xxxxx xxx x xxěxx xxxx xř&xxxxxx;xxx. Tyto xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx měly xxxxěž stanovit xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx údajů, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 273/2004, xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, které xxx xxxxx&xxxxxx;xxx v xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, a ochranná xxxxřxx&xxxxxx; pro zpracovávání xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. Xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť důležité, aby Xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, a xx i xx xxxxxx&xxxxxx; úrovni. Xřx xř&xxxxxx;xxxxě x vypracovávání xxxů x přenesené xxxxxxxxx xx Komise xěxx xxxxxxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxčxxxě, xčxx x xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě.

(16)	Xx xxxxěž důležité, xxx Komise při xř&xxxxxx;xxxxě xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů požádala x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx inspektora xxxxxxx &xxxxxx;xxxů.

(17)

Za účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; nařízení (XX) č. 273/2004 xx xěxx x&xxxxxx;x Xxxxxx xxěřxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 182/2011 (7). Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx by xěx být xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prováděcích xxxů s x&xxxxxx;xxx xxxxxxxě stanovit, jak xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x elektronické xxxxxě x xxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx.

(18)

Jelikož x&xxxxxx;xů xxxxxx nařízení, totiž xxř&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxů xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx trh xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; látky x kategorie 2 xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx jeho xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě drog, xxxůžx x&xxxxxx;x xxxxžxxx xxxxxxxxxě čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxxžx xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; rozdílů x xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx&xxxxxx;xx členskými xx&xxxxxx;xx x přesouvají xxxx xxxxxxxxxxx čxxxxxx tam, xxx je xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxx drog xxxxx&xxxxxx;xxěxě x&xxxxxx;xxxx, xxx spíše xxxx, x xůxxxx xxxxxxx x &xxxxxx;čxxxů xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;, xůžx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx dosaženo xx &xxxxxx;xxxxx Unie, xůžx Xxxx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; v souladu xx zásadou subsidiarity xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. X xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxřxxxxčxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xů.

(19)	Evropský xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů byl xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxx x čx. 28 xxxx. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 x xxxxx xxxxxxxxxx xxx 18. xxxxx 2013 (8).

(20)	Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx změněno,

PŘIJALY TOTO XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx xěx&xxxxxx; takto:

1)

Čx&xxxxxx;xxx 1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxxxxx xůxxxxxxxx x x&xxxxxx;xx

Xxxx nařízení xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx látek čxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xřx nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek v x&xxxxxx;xxx Xxxx x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx a) xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; jakákoliv x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxx X, xxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x použita k xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xčxxxě xxěx&xxxxxx; a xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx produktů, které xxxx látky obsahují, xx&xxxxxx;xx s x&xxxxxx;xxxxxx xxěx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx xxx, žx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx, x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky xx smyslu čl. 1 bodu 2 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX (9) x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xx xxxxxx čx. 1 bodu 2 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX (10);

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xx xxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx Xxxx, xx &xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxě, xxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, výroba, produkce x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx x&xxxxxx;xxx, obchodování x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxřxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx &xxxxxx;čxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x rámci Unie;“;

x)

xxxxňxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;x)

„uživatelem“ xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; čx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx než hospodářský xxxxxxx, xxž x&xxxxxx; x xxžxx&xxxxxx; uvedenou x&xxxxxx;xxx a tuto x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxx, rozplňuje, xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; x jednoho x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xx jiného, x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx využívá xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

x)	&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x produktem“ xxxxxxxxxx xxxx xxxx část x jakékoliv xxxxxě, xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx v xř&xxxxxx;xxxě xx xxxxxx čx. 3 xxxx 39 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (11).

3)

Čx&xxxxxx;xxx 3 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 2 x 3 se nahrazují x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xžxxxxxx&xxxxxx; musí xxxxžxx xxxxxxx&xxxxxx; od příslušných xxx&xxxxxx;xů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx x&xxxxxx;x v xxžxx&xxxxxx; xxxx uvádět xx xxx uvedené x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx I xxxxxxxxx 1. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx mohou udělit xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; lékárnám, xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x, xxčxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x silám. Xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; povolení xxxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxx 1 v xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekt, xxxx&xxxxxx; xx držitelem xxxxxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx I xxxxxxxxx 1 pouze xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxx xžxxxxxxůx, xxxř&xxxxxx; jsou xxxxěž xxžxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx podle čx. 4 xxxx. 1.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 5, 6 a 7 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxx xxxxxxxx 8, xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx buď xxxxxx platnost xxxxxxx&xxxxxx; xx dobu xxxřxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x subjektům x xžxxxxxxůx xxxžxx, xxx alespoň každé xřx xxxx prokazovaly, žx xxxx stále xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx, za xxxxž xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxx. X xxxxxxx&xxxxxx; xx uvede čxxxxxx xxxx čxxxxxxx x xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxx xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; na xxxxxxxxxx xxxx, xx&xxxxxx;xx xxxxx takové xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx zrušit xžxx, xxxž existují xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; důvody x xřxxxxxxxxx, žx jeho xxžxxxx již není xxxxxxx x ř&xxxxxx;xxxx xxxxxx pro xxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx žx xxxx&xxxxxx;xxx, xx xxxxž xxxx xxxxxxx&xxxxxx; uděleno, xxž xxxxxx xxxěxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xř&xxxxxx;xx xxž xxxxxx xx xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxx 2, musí x&xxxxxx;xxxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx. Od 1. čxxxxxxx 2015 xxxx xžxxxxxx&xxxxxx;, dříve než xxxxx x&xxxxxx;x x xxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; látky x přílohy I xxxxxxxxxxxx 2 X, xxxxxxx získat registraci xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů čxxxxx&xxxxxx;xx státu, v xěxž xxxx xxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxěxxx zvláštní xxxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x, veterinárním xxxxxxx&xxxxxx;x, xxčxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxx ozbrojeným xxx&xxxxxx;x. Takové xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; pouze xxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx X kategorie 2 x rámci oficiálních čxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx hospodářských xxxxxxxů xxxx xžxxxxxxů.

6a. Každý xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxžxxxxxx registrace, xxx&xxxxxx; uvedené x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx I xxxxxxxxxxxx 2 X xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x subjektům xxxx xžxxxxxxůx, xxxř&xxxxxx; xxxx rovněž xxžxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; odběratele xxxxx čx. 4 xxxx. 1.

6b. Při xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx udělit xxxxxxxxxx, xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány x &xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx způsobilost a xxx&xxxxxx;xxxxxxx žxxxxxxx. Xxx&xxxxxx;xxxx xxěxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;-xx xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xůxxxx x xxxxxxxxxxxx x vhodnosti x xxxxxxxxxxxxx žxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xžxx, xxxž xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; důvody x xřxxxxxxxxx, žx xxx&xxxxxx; xxžxxxx xxž xxx&xxxxxx; xxxxxxx x řádnou xxxxxx pro držení xxxxxxxxxx nebo žx xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xxxx xxxxxxxxxx xxěxxxx, xxž xxxxxx xxxěxx.

6x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů x xžxxxxxxů požadovat, aby xx ž&xxxxxx;xxxx x xxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány x případech, kdy xxxx vybírány xxxxxxxx, xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; úpravu výše xěxxxx xxxxxxxů x x&xxxxxx;xxxxxxxx na velikosti xxxxxxx. Tyto poplatky xx vybírají xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxůxxxxx x xxxřxxxxč&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány zapíšou xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xžxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxxžxxx xxxxxxx&xxxxxx; nebo registraci xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 13x.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené pravomoci x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx xxx x požadavky x podmínky pro:

x)	xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xčxxxě příslušných xxxxxxxx&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx;

x)	xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; registrace xčxxxě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x poskytnuty, a

x)	zapsání xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů x xžxxxxxxů xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; v čx&xxxxxx;xxx 13x, x xxxxxxx s odstavcem 7 xxxxxx článku.

Kategorie xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uvedené x x&xxxxxx;xxxxxxx x) x x) xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx údajů xxxxxx&xxxxxx; x čx. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX (12).

4)

Článek 4 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxx xxxxxxxx 4 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx a čx&xxxxxx;xxx 6 x 14, xxxxž&xxxxxx; každý xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx usazený x Xxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxxxxxx uvedené x&xxxxxx;xxx x přílohy X xxxxxxxxx 1 nebo 2, xx odběratele xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;žx xxčxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, která xx xxxx dodána. Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx obdrží pro xxžxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; odpovídat xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxě 1 přílohy XXX. X xř&xxxxxx;xxxě xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxčxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;řx.&xxxxx;;

x)

odstavec 3 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„3. Hospodářský xxxxxxx, který xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx z xř&xxxxxx;xxxx I xxxxxxxxx 1, xxxxř&xxxxxx; opis xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx x xxxxx, čímž xxxěxč&xxxxxx; xxxxx x xůxxxx&xxxxxx;x xxěx&xxxxxx;x. Tento opis xx vždy xřxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x látkám xxxxxxxxx 1 xřx xxxxxx xxěxx v rámci Xxxx x xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx předloží xxx&xxxxxx;xůx xxxxxěxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xřx xřxxxxxě.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx xxx x xxžxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx.&xxxxx;

5)

V čx&xxxxxx;xxx 5 se xxxxňxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15x, pokud xxx o požadavky x xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxxxxxxxxx směsí obsahujících xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

6)

X čx&xxxxxx;xxx 7 xx xxxxňxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx xxx x xxžxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; látky.“

7)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušným xxx&xxxxxx;xůx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům všechny xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; objednávky xxxx xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, jež mají x&xxxxxx;x xxxxxxx na xxx, které naznačují, žx xxxx látky xxxxx x&xxxxxx;x xxxxžxxx xřx xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx. Xx tímto &xxxxxx;čxxxx hospodářské subjekty xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx umožňující příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxěřxx x&xxxxxx;xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty poskytnou xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxě relevantní &xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx týkajících se xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx jde x xxžxxxxxx a xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjekty xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx, včetně xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; osobních údajů, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xx daným účelem xxxxxxx&xxxxxx;xx, x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx zpracovávané xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; nikomu xxx&xxxxxx;xx xxž xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx.&xxxxx;

8)

X článku 9 xx odstavec 1 xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx vypracuje x xxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjekty x xxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

9)

Čx&xxxxxx;xxx 10 xx mění xxxxx:

x)

v xxxxxxxx 1 xx x&xxxxxx;xxxxx b) a x) xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x uživatelů xx účelem x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x nesrovnalostech;

c)	xxxxx xxxřxxx xxxxžxxxx a xxxx&xxxxxx;ťxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx v xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx nařízením.“;

x)

xxxxxxxx 2 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xůžx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; k tomu, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podezřelé xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; neuvedené x&xxxxxx;xxx, a xxxx&xxxxxx;xx:

x)	x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx x objednávkách xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek nebo x čxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx;

x)	xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx za &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; důkazů o xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; látky;

x)	xxxxx xxxřxxx xxxxžxxxx x xxxx&xxxxxx;ťxxxx x&xxxxxx;xxxxx s x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxxžxx&xxxxxx; konkrétních xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx k xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxěxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;.&xxxxx;

10)

Čx&xxxxxx;xxx 13 xž 16 xx xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 13

Poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx státy

1. Aby xxxx xxžx&xxxxxx; x xxxřxxx&xxxxxx; míře xřxxxůxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxx sledování xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx a xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, sdělí příslušné xxx&xxxxxx;xx každého členského xx&xxxxxx;xx x elektronické xxxxxě xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x evropské xxxxx&xxxxxx;xx uvedené x čx&xxxxxx;xxx 13a x xčxx Komisi xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; informace x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx opatření xxxxxxxx&xxxxxx;xx tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x x&xxxxxx;xxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxxxx zneužívání x xxxxxxxxx&xxxxxx; výroby x zákonný obchod x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx.

2. Komisi xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx xxx x xxřxxxěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x xxžxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x souladu x odstavcem 1 xxxxxx článku xřxxxxž&xxxxxx; Xxxxxx po xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx omamných x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x čx. 12 xxxx. 12 &xxxxxx;xxxxx OSN.

Čx&xxxxxx;xxx 13x

Xxxxxxx&xxxxxx; databáze prekursorů xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx vytvoří xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx prekursorů drog, xxž bude plnit xxxx xxxxxx:

x)

xxxxxx&xxxxxx; sdělování xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx možno x xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě, xxxxx čx. 13 xxxx. 1, xxxx&xxxxxx;xx a xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx informací xx úrovni Xxxx x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx. 13 xxxx. 3;

x)	xxxxxř&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxř&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů x xžxxxxxxů, kterým xxxx uděleno xxxxxxx&xxxxxx; xxxx registrace;

x)	xxxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx informace o xx&xxxxxx;xx operacích xxxxx čx. 8 odst. 2 x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xxx je xxxxxxxxx v xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx přijatých podle čx&xxxxxx;xxx 14.

Osobní údaje xx vloží xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xž xx přijetí aktů x přenesené pravomoci xxxxx čl. 3 xxxx. 8 a čx. 8 odst. 3.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x příslušné xxx&xxxxxx;xx xřxxxxx veškerá xxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx, důvěrnosti x přesnosti xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxžxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; databázi x xxx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxx xx&xxxxxx;x xxxxxxxů &xxxxxx;xxxů x souladu xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 (13).

3. Informace x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xčxxxě osobních &xxxxxx;xxxů xx použijí x xxxxxxx s xxxxx&xxxxxx;xx právními předpisy x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x nesmějí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx, xxž xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx účely xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; údajů uvedených x čl. 8 xxxx. 1 směrnice 95/46/XX x čx. 10 odst. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 se zakazuje.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxx 10 x 11 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xxxřxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 13x

Xxxxxxx &xxxxxx;xxxů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x členských státech xx provádí x xxxxxxx s xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx 95/46/XX x xxx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx dozoru čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx uvedeného x čx&xxxxxx;xxx 28 xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 směrnice 95/46/XX, osobní &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx základě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx použijí x&xxxxxx;xxxxxě za &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx Komise, x xx x xxx &xxxxxx;čxxx evropské xxxxx&xxxxxx;xx, xx provádí x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 45/2001 x xxx xxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx nezpracovávají xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxůxxxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x účely xxxxxxxx&xxxxxx;xx v článku 13x.

Čx&xxxxxx;xxx 14

Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx

1. Komise xůžx xřxxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx:

x)	xxxxxxxx pro xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; odběratele xxxxx článku 4, xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)	xxxxxxxx xxx zadávání xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x čx. 8 xxxx. 2 xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, a to xř&xxxxxx;xxxxě x x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)	procesní pravidla xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x registrací a xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; hospodářských subjektů x xžxxxxxxů xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx podle čx. 3 xxxx. 2, 6 a 7.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx prováděcí akty xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; přezkumným xxxxxxxx xxxxx čx. 14x xxxx. 2.

Čx&xxxxxx;xxx 14x

Xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; ve x&xxxxxx;xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen X&xxxxxx;xxx xxx prekursory xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 30 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 (14). Xxxxx výbor je x&xxxxxx;xxxxx xx smyslu xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 (15).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxžxxx se čx&xxxxxx;xxx 5 nařízení (XX) č. 182/2011.

Článek 15

Xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 15a xx &xxxxxx;čxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx X, XX x XXX s x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xx xxx&xxxxxx;x xxxxxůx x xxxxxxx zneužívání prekursorů xxxx x zohlednit xxěxx xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě Xxxxxxxxxx spojených x&xxxxxx;xxxů.

Čx&xxxxxx;xxx 15x

X&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxěřxxx za xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx čx&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 3 xxxx. 8, čx. 4 xxxx. 4, čl. 5 xxxx. 7, čx. 7 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 3, čx. 13 odst. 2 x čx&xxxxxx;xxx 15 xx xxěřxxx Xxxxxx xx xxxx pěti xxx xx 30. xxxxxxxx 2013. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx o xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxxxěxx xxxěx xěx&xxxxxx;xů xřxx xxxxxx xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx automaticky prodlužuje x stejně xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxěxx xřx xěx&xxxxxx;xx xřxx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx x xěxxxx období.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 3 xxxx. 8, čx. 4 xxxx. 4, čx. 5 odst. 7, čl. 7 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 8 odst. 3, čx. 13 odst. 2 a článku 15 xxxxxxxx zrušit. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x zrušení xx ukončuje xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;. Rozhodnutí xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx xx xxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxx x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; x xěx xx upřesněn. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; aktu x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx. 3 xxxx. 8, čx. 4 xxxx. 4, čx. 5 odst. 7, čl. 7 xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 3, čx. 13 odst. 2 xxxx článku 15 vstoupí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx němu Evropský xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxx xěx&xxxxxx;xů xxx dne, xxx xxx byl tento xxx xxx&xxxxxx;xxx, xxxx xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; parlament x Xxxx xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx lhůty xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx o xxx, žx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;. X xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu nebo Xxxx xx tato xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; o xxx xěx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 16

Xxxxxxxxx x xxxxřxx&xxxxxx;xx xřxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx x xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, a xxxx&xxxxxx;xx x opatřeních, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx podle čx&xxxxxx;xxů 10 x 12. Xxěx&xxxxxx; rovněž xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxěxx xěxxxx xxxxřxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx sdělí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 31. xxxxxxxx 2019 xřxxxxž&xxxxxx; Komise Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě zprávu x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx nařízení, x xxxx&xxxxxx;xx x případné xxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xx účelem xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

11)

Příloha X xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)	x&xxxxxx;xxx se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)	x rámci xxxxxxxxx 1 se x&xxxxxx;x XX xxx norefedrin xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;2939&xxxx;44&xxxx;00&xxxxx;;

c)	x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxňxxx tato x&xxxxxx;xxx xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;XXXX-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, kód XX 2926&xxxx;90&xxxx;95, č. XXX 4468-48-8&xxxxx;;

x)	xxěx&xxxxxx; pro xxxxxxxxx 2 xx nahrazuje xxěx&xxxxxx;x uvedeným x xř&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

12)	X xř&xxxxxx;xxxx XXX se xxx&xxxxxx;xxx slovo &xxxxx;xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxx nařízení je x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xx xxxžxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

Xx Štrasburku xxx 20. xxxxxxxxx 2013.

Xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

xřxxxxxx

M. XXXXXX

Xx Xxxx

xřxxxxxx

V. LEŠKEVIČIUS

(1)&xxxx;&xxxx;&Xxxxxx;ř. xěxx. X 76, 14.3.2013, x. 54.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu xx xxx 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (dosud xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx) x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx xx xxx 15. listopadu 2013.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx dne 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů x x volném xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 281, 23.11.1995, x. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x institucemi Společenství x x volném xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 8, 12.1.2001, s. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Rady 1999/468/ES xx xxx 28. čxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxx&xxxxxx; Komisi xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí (&Xxxxxx;ř. věst. X 55, 28.2.2011, x. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (Úř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 1).“;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), o xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/ES x x zrušení xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (ES) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 396, 30.12.2006, s. 1).&xxxxx;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x x volném xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, s. 31).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. xxxxxxxx 2000 x ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů orgány x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, s. 1).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XX) č. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obchodu s xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x a třetími xxxěxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 182/2011 ze xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxx&xxxxxx; Komisi xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. věst. L 55, 28.2.2011, s. 13).&xxxxx;

XŘ&Xxxxxx;XXXX

XXXXXXXXX 2

XXXXXXXXXXXX 2 X

X&xxxxxx;xxx

X&xxxxxx;xxx xxxxx kombinované xxxxxxxxxxxx

(xxxxx xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x XX (1)

XXX (2)

Xxxxxxxxxxxx

&xxxx;

2915&xxxx;24&xxxx;00

108-24-7

Xxxx x&xxxxxx;xxx uvedených x x&xxxxxx;xx kategorii, xxxxx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXXXXXXX 2X

X&xxxxxx;xxx	Název xxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nomenklatury (xxxxx xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)	X&xxxxxx;x XX (1)	CAS (2)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;	&xxxx;	2916 34 00	103-82-2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;	&xxxx;	2922&xxxx;43&xxxx;00	118-92-3
Xxxxxxxxx	&xxxx;	2933&xxxx;32&xxxx;00	110-89-4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;		2841&xxxx;61&xxxx;00	7722-64-7
Xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, mohou-li xxxx xxxx existovat.

(1)&xxxx;&xxxx;&Xxxxxx;ř. věst. X 290, 28.10.2002, x. 1.

(2) Číslo CAS xx registrační číslo Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x číslem xxx xxžxxx látku x xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Č&xxxxxx;xxx XXX je xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxžx&xxxxxx; izomer x xxx každou xůx xxžx&xxxxxx;xx izomeru. Xx zřejmé, žx č&xxxxxx;xxx XXX xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x uvedených x&xxxxxx;xxx xx xxxxx xx x&xxxxxx;&xxxxxx;x uvedených čísel xx&xxxxxx;xx.

Plné znění - 32013R1258

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32013R1258

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.