Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X RADY (XX) č. 1259/2013

xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013,

kterým xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (ES) č. 111/2005, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obchodu s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x a xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; UNIE,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, x zejména xx čl. 207 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx Evropské xxxxxx,

po xxxxxxxxx&xxxxxx; návrhu xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx vnitrostátním parlamentům,

x xxxxxxx x řádným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (1),

vzhledem x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxxxxx dne 7. ledna 2010 xřxxxxx zprávu xxxxx čx&xxxxxx;xxx 32 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (ES) č. 111/2005 (2) o provádění x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Společenství x xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

(2)

X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx není obchod x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravky xxxxxxxxx&xxxxxx;x, protože xx xxxx přípravky xx x xxxčxxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx uvedených látek.

(3)

Zpráva Xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx na xx, že x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin x pseudoefedrin byly xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx pro nedovolenou x&xxxxxx;xxxx drog xxxx Xxxx jako x&xxxxxx;xxxžxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x pseudoefedrinu. Xxxxxx xxxxx doporučila xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx obchodu x léčivými přípravky xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;žxxx x celního &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx nebo x&xxxxxx;x procházejí, aby xx zabránilo jejich xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(4)

Xx svých x&xxxxxx;xěxxxx xx xxx 25. xxěxxx 2010 x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxů xxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; změny xx xxčxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

(5)

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; upřesňuje xxxxxxxx uvedené x&xxxxxx;xxx: xxxxx &xxxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z &Xxxxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů proti nedovolenému xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami xřxxxx&xxxxxx; xx Vídni xxx 19. xxxxxxxx 1988 (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;&xxxxxx;xxxxx XXX&xxxxx;), xx xxx&xxxxxx;xxx, neboť je xxž zahrnut x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxů Xxxx, x xx pod pojmem &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky“. X&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxxť xx zdvojením xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, který xx xxž x xxxxxxxx xxxžxx.

(6)

Xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxx x zájmu xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx pozastavení xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx.

(7)

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (dále xxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;) xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx měly x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx tak, xxx s xxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xx zákonný xxxxxx. Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů, xěxx být xxxxxěxx xxx&xxxxxx; kategorie (kategorie 4), xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx; určité x&xxxxxx;xxx.

(8)

X&xxxxxx;xxxx léčivých přípravků xxřxxxx&xxxxxx;xx do xxxxxxxxx 4 x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xx znění xxxxxx nařízení xx xěxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; a předběžné xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxě xxčxx&xxxxxx;.

(9)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států xx xěxx získat xxxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx v xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx zadržet xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; podezření, žx xxxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(10)

Aby xx členským xx&xxxxxx;xůx xxxžxxxx reagovat xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxx xx zneužívání xxxxxxxxxů xxxx, xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxěxx jejich xxžxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxxřxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx neuvedené x&xxxxxx;xxx. Xx tímto &xxxxxx;čxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx měly x&xxxxxx;x xxžxxxx zmocnit xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací o xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx neuvedených x&xxxxxx;xxx xxxx x čxxxxxxxxx souvisejících x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx, nebo xx xxxxxx do xxxxxxxxxx xx účelem x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x těmito x&xxxxxx;xxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xx xxxxěž xěxx xxxxxňxxxx xxxx, xxx neuvedené x&xxxxxx;xxx vstupovaly xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Unie xxxx z xěx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxx&xxxxxx;xxx, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxžxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx nebo psychotropních x&xxxxxx;xxx. Xxxx neuvedené x&xxxxxx;xxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxžxx&xxxxxx;xx za xxxxžxx&xxxxxx; xxx zařazení xx seznamu nepovinně xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(11)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xěxx xxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx a x Komisí xx&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 (3) xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; zásilek x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xčxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx měla sloužit x jednoduššímu xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x členskými státy, xxxxx xxx x xxxxxxx&xxxxxx; a xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Xěxx xx xxx&xxxxxx; sloužit xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxř&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx držitelem licence xxxx xxxxxxxxxx, což xxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxxxx obchodů x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, a xěxx by umožnit xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x subjektům poskytovat xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům informace x xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx uvedené x&xxxxxx;xxx. Xxxxxxx&xxxxxx; databáze xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xxxxx xxx &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx na xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x trhu.

(12)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů xx xůžx x&xxxxxx;xxx rovněž xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x xěxx xx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěxx v xxxxxxx x xx&xxxxxx;xxx Unie.

(13)

Při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx &xxxxxx;čxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx znění xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x aktů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x prováděcích xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, je xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; právo xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxx&xxxxxx;xx života xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Evropské &xxxxxx;xxxxx o xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx práv x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxxxž x xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 7 Listiny x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uznané článkem 8 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

(14)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx xx xěxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx pouze xxůxxxxx slučitelným x &xxxxxx;čxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž x xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx &xxxxxx;xxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v xxxxxxx x právem Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x se xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xx xxěxxxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 95/46/XX (4) x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 45/2001 (5).

(15)

Nařízení (ES) č. 111/2005 xxěřxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; některých xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, které mají x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x postupy xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX (6).

(16)

V xůxxxxxx xxxxxx Lisabonské smlouvy x xxxxxxxx je xřxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx x soulad x čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Smlouvy x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX&xxxxx;).

(17)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx být xx Xxxxxx xřxxxxxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xxxxx xxx o xxčxx&xxxxxx; podmínek xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; a xxčxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx se xxxxxxx nebo registrace xxxxžxxxx&xxxxxx;, stanovení xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xxxx, xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxxxxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Xxxxx&xxxxxx;, xxx mohly xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxxxxx&xxxxxx; seznamu xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;, v xxxxž x&xxxxxx; vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxxxxxx 2 x 3 xřxxxx&xxxxxx;xxx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxx předběžné xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x vývozu x stanovení xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, která mají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány uplatňovat, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx postupů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; mají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, jakož x xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů drog x x&xxxxxx;xxxxxxxxx xx xxěxx x tabulkách x příloze x &xxxxxx;xxxxě XXX. Je xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx x rámci xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, a xx x xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx. Xřx xř&xxxxxx;xxxxě a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Xxxxxx xěxx zajistit, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxčxxxě, včas x vhodným xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě.

(18)

Xx účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; nařízení (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx měly x&xxxxxx;x Xxxxxx xxěřxxx prováděcí xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxřxx&xxxxxx; vzoru licencí, xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;, které xxxx požadovány xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx činností xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, jakož x xxxxřxx&xxxxxx; k zajištění &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx Unií a xřxx&xxxxxx;xx zeměmi x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxxxx a používání xxxxxxxxů pro x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x cílem předcházet xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prekursorů drog. Xxxx xxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x vykonávány x xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (EU) č. 182/2011 (7).

(19)

Akty v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx přijaté xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto nařízení xx xěxx xxxxčxx xxxxxxxxxxxxx x důslednou xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

(20)

V souladu x čx. 28 xxxx. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x evropský xxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxx&xxxxxx; xxxxx xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx dne 18. xxxxx 2013 (8).

(21)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxx xěxx být xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xx xěx&xxxxxx; takto:

1)

X x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x v čx&xxxxxx;xxx 1, čx. 2 x&xxxxxx;xx. x) x e), x čx. 10 xxxx. 1, x čx&xxxxxx;xxx 17 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, x článku 20 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx a x článku 25 xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx &xxxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx podstatným xx&xxxxxx;xxx &xxxxx;Xxxx&xxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x tvaru. X čx. 2 x&xxxxxx;xx. x), čx. 12 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 13 odst. 1 x&xxxxxx;xx. x), čl. 14 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 14 xxxx. 2, čx&xxxxxx;xxx 18 a x čx. 22 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx; území Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx pojmem &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx&xxxxx; x příslušném mluvnickém xxxxx.

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„a)

&xxxxx;xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xx rozumí xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x příloze, xxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x použita x nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xčxxxě xxěx&xxxxxx; x přírodních xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx látky xxxxxxx&xxxxxx;, avšak x x&xxxxxx;xxxxxx směsí a xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx produktů, ve xxxx&xxxxxx;xx xxxx uvedené x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx xxx, žx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nelze xxxxxx xxxž&xxxxxx;x nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx, a x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xx xxxxxx čx. 1 xxxx 2 směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX (9) x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků xx xxxxxx čx. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES (10), xxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx;

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„c)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxž mají xxxxxx xxxž&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x Xxxx, xx celní území Xxxx, včetně xxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; do xxxxxxx&xxxxxx;xx pásma xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx režimu s xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xx xxx x xxxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xx xxěxx xx xxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2913/92 (11);

x)

x&xxxxxx;xxxxx j) xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; organismus xxxx xxxx č&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xxxxx xxxxxě, xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se x xř&xxxxxx;xxxě ve xxxxxx čx. 3 xxxx 39 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (12).

3)

X čx&xxxxxx;xxx 3 se xxxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx, x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx zařazených v xř&xxxxxx;xxxx do kategorie 4, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx a obchodních xxxxxxů, jako xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxě x xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx.&xxxxx;

4)

Čx&xxxxxx;xxx 5 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; obsahující xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxxx 4, je xxxxřxxx označením xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxx xx xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx, nebo x xř&xxxxxx;xxxě směsi čx přírodního xxxxxxxx xxxxxx název a x&xxxxxx;xxx uvedené látky x xxxx obsažené, xxx xx uveden x xř&xxxxxx;xxxx, s x&xxxxxx;xxxxxx látek zařazených x příloze xx xxxxxxxxx 4. Hospodářské xxxxxxxx mohou kromě xxxx xřxxxxxx xx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx;.&xxxxx;

5)

Čx&xxxxxx;xxx 6 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

odstavec 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx deklarantů xxxx xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx pouze xxxx činnost, xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx nebo zprostředkovatelskou čxxxxxx&xxxxxx;, jejichž xřxxxěxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; v příloze xx xxxxxxxxx 1, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x licenci. Xxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx.

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; příslušný xxx&xxxxxx;x xx xxůxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žadatele, xxxx&xxxxxx;xx xxx se žxxxxxx xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx opakovaného xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x xxxxxxx prekursorů xxxx a xxx xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxxx trestnou čxxxxxx.

Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx přijímat xxxx x přenesené xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30b za &xxxxxx;čxxxx stanovení xxxx&xxxxxx;xxx xxx udělování xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx se licence xxxxžxxxxx.&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx xx nový xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; zní:

„3.   Komise xxxxxxxxx vzor xxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x prováděcích xxxů. Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx podle čx. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

6)

Čx&xxxxxx;xxx 7 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 7

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx stanoveno xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty, xxxxě celních deklarantů x xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx činnost, xxxxxx&xxxxxx; x Unii x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxx, vývozem nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxž xřxxxěxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxxx 2, xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze do xxxxxxxxx 3, musí x&xxxxxx;x registraci. Xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v xěxž xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx.

Při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; příslušný xxx&xxxxxx;x xx xxůxxxxxxxxx a xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žadatele, xxxx&xxxxxx;xx xxx xx žxxxxxx xxxxxxxxxx žádného x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx opakovaného porušení xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů v xxxxxxx xxxxxxxxxů xxxx x zda xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; záznam, pokud xxx x jakoukoli x&xxxxxx;xxžxxx xxxxxxxx čxxxxxx.

Xxxxxx xx svěřena pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx akty v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; podmínek xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; případů, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxžxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xůžx registraci xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx, xřxxxxxxx-xx být xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xxxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx xx-xx důvodné xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxx riziko xxxxžxx&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

7)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

1.   Vstoupí-li xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xx &xxxxxx;čxxxx vykládky nebo xřxxx&xxxxxx;xxx, xxčxxx&xxxxxx;xx uskladnění, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx X xxxx xx svobodném xxxxxx čx xx účelem xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; do xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxx dovolené &xxxxxx;čxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dovolených &xxxxxx;čxxů xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, žx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx celního &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx x žx xxxx minimalizováno riziko xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

8)

Čx&xxxxxx;xxx 9 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 9

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx neprodleně xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx&xxxxxx; objednávky x xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx uvedených látek, xxxx&xxxxxx; naznačují, že xxxx x&xxxxxx;xxx určené x xxxxxx, x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; činnosti xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxžxxx xxx nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Xx tímto &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx xxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

x)

xxxžxxx&xxxxxx; a xxxxxxxx uvedené látky;

c)

xx&xxxxxx;xx x adresy x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx, xxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xř&xxxxxx;xxxxě xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx informace xx xxxxxxžďxx&xxxxxx; xxxxx pro &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx látek.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, dovozu xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx.

Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x x cílem xxxxxxxx údaje, xxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxxx xxxx činnosti xxxxxxxx.

Xxxxxx upřesní xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx aktů xxxxxxxx xxxxxxx ohledně xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xř&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx prekursorů xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 (13) (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; databáze“). Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2.

9)

V čx&xxxxxx;xxx 10 xx xxxxňxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, které xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx&xxxxxx; xxxxxx v xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek xx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. b) x x&xxxxxx;xxx přechodně sledovat xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Podrobná xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxx vypuštění x něj se xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

5.   Pokud xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxůxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx za xxxxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; neuvedených x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx nebo psychotropních x&xxxxxx;xxx, xůžx Komise xxxxxxx neuvedenou x&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30b.“

10)

Čx&xxxxxx;xxx 11 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 1 x 4 a x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x příloze xx xxxxxxxx&xxxxxx; 2 a 3 xx určitých xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; předchází xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx zaslané xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům xxxě xxčxx&xxxxxx; podle čx. 12 xxxx. 10 &xxxxxx;xxxxx OSN. Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx sestavit xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; xxx vývoz xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx do kategorií 2 a 3, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx předběžného xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxx-xx přesvědčeny, žx nehrozí xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxx je svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx stanovit xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxxčx&xxxxxx; kritéria, xxž xxx&xxxxxx; příslušné orgány xxxxxňxxxx.&xxxxx;

11)

X čx&xxxxxx;xxx 12 xx xxxx. 1 xřxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx v příloze xx xxxxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; pouze tehdy, xxxx-xx xxžxxxx&xxxxxx;xx předběžná xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o vývozu.“

12)

X čx. 13 xxxx. 1 xx doplňuje xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, který xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Ž&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxxx 4 xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx. x) xž e).“

13)

Článek 19 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 19

Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx použít xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xxx xxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx-xx xřxxxěxčxxx, žx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 30x x cílem xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x zavést xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx uplatňovat.“

14)

X čx&xxxxxx;xxx 20 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx xxxxžxxxxx, jestliže xx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxčxxxě xxxxxxňxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x pásmu podléhajícím xxxxxxxx xxxx X xxxx ve xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx xxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xěxx xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx.&xxxxx;

15)

Čx&xxxxxx;xxx 26 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„1.   Aniž xxxx xxxčxxx články 11 xž 25 x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx článku, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; příslušné xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx jejich x&xxxxxx;xxxx x tohoto &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, existuje-li důvodné xxxxxřxx&xxxxxx;, žx jsou xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, které znějí:

&xxxxx;3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx zakáží xxxxx x&xxxxxx;xxxxx neuvedených látek xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx nebo jejich x&xxxxxx;xxxx z něj, xxxxxxx&xxxxxx;-xx dostatečné xůxxxx, žx jsou tyto x&xxxxxx;xxx xxčxxx pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x o xxx xxxxxxxxxě xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx ostatních členských xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx, xřxčxxž se použije xxxxxx xxxxx článku 27.

Xxxx x&xxxxxx;xxx xx xxxxžxx&xxxxxx; za navržené xx xxřxxxx&xxxxxx; na xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek xxxxx čx. 10 xxxx. 2 písm. x).

3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x xůžx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxx x sledovat xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xx:

a)

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx o čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx látkami;

x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za účelem x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami.“

16)

Název kapitoly X xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX X XŘXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXXX&xxxxx;.

17)

Čx&xxxxxx;xxx 28 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„Článek 28

Xxxxě xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 26 je Xxxxxx v xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx xxěřxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x prováděcích xxxů xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x podobu a xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů pro x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, s cílem xxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prekursorů xxxx. Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx přijmou x souladu x xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

18)

Čx&xxxxxx;xxx 29 xx xxx&xxxxxx;xxx.

19)

Čx&xxxxxx;xxx 30 xx xxxxxxxxx tímto:

„Článek 30

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxxx X&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx drog. Xxxxx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx ve xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (EU) č. 182/2011 (14).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxžxxx se čx&xxxxxx;xxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 182/2011.

20)

Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; články, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30x

Komisi xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30b xxxxxx nařízení xx &xxxxxx;čxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; jeho xř&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x trendům x oblasti zneužívání xxxxxxxxxů xxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxx xřxxěxěxx x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxxxxxxěx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxx v xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě XXX.

Článek 30x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat xxxx x přenesené xxxxxxxxx xx Komisi xxěřxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x tomto článku.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxx&xxxxxx; x čl. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čl. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 10 odst. 5, čx. 11 odst. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, článku 30x x čl. 32 odst. 2 xx Xxxxxx xxěřxxx xx xxxx xěxx xxx od 30. xxxxxxxx 2013. Komise xxxxxxxxx zprávu x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxěxx xxxěx měsíců xřxx xxxxxx xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxžxxx x xxxxxě xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, pokud Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; proti xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxěxx xřx xěx&xxxxxx;xx xřxx xxxxxx každého x xěxxxx xxxxx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx mohou xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx uvedené x čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čx. 9 odst. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 odst. 5, čx. 11 xxxx. 1 a 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x a čl. 32 xxxx. 2 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; se xxxxčxxx přenesení pravomocí x xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;x dnem xx xxxřxxxěx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx nebo k xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; x xěx xx xxřxxxěx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; aktu v xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; současně Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx v přenesené xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; podle čx. 6 odst. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 odst. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čl. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 odst. 1 x 3, článku 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čl. 32 xxxx. 2 vstoupí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xěxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx nevysloví námitku xx xxůxě xxxx xěx&xxxxxx;xů xxx xxx, xxx jim xxx xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx, xxxx xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x Xxxx xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxůxx uvědomí Xxxxxx x tom, že x&xxxxxx;xxxxx nevysloví. X xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; x xxx měsíce.“

21)

Článek 32 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xxxx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x evropské xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xčxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x x&xxxxxx;xxx používané xxx xxxxxxxxxxx výrobu omamných xxxx psychotropních látek, xxůxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; výroby x xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; obchod x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxřxxxěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x xxžxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto článku.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x xx xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx Komise xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxx čx. 12 xxxx. 12 &xxxxxx;xxxxx OSN xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx xx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; do 31. prosince 2019 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě xxx&xxxxxx;xx o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x fungování xxxxxx nařízení, xxxx&xxxxxx;xx x případné potřebě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

22)

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; článek, který xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32x

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx využívají evropskou xxxxx&xxxxxx;xx xx podmínek xxx xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx tyto funkce:

x)

xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací xxxxx čx. 32 xxxx. 1, xxxxž i xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx kontrolu xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx. 32 xxxx. 3;

x)

xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxř&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů, xxxx&xxxxxx;x xxxx xxěxxxx licence xxxx registrace;

x)

xxžxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů poskytovat xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxx zprostředkovatelských čxxxxxxxxx xxxxx čx. 9 xxxx. 2.&xxxxx;

23)

Čx&xxxxxx;xxx 33 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„Článek 33

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x souladu x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x správními předpisy, xxxx&xxxxxx;xx xx provádí xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 95/46/ES (15), x pod xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 28 této xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx Xxxxxx, x xx x xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 (16) x xxx xxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů.

3.   Pro &xxxxxx;čxxx xxxxxx nařízení xx nezpracovávají ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; kategorie &xxxxxx;xxxů xx smyslu čx. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx 95/46/XX.

4.   Osobní &xxxxxx;xxxx xxxxxxžďxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx nezpracovávají xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx byl x rozporu se xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/ES xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 45/2001, x xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx déle, xxž xx nezbytně xxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx, xxx xěž xxxx shromažďovány.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; údaje xxůxxxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x s &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 32x.

Aniž xx xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/XX, xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; za &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

24)

Xř&xxxxxx;xxxx se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

x)

xřxx xxxx&xxxxxx; tabulku xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

x xxxxxxxxx 1 xx x&xxxxxx;x XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2939&xxxx;44&xxxx;00&xxxxx;;

x)

x xxxxxxxxx 1 xx na xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxňxxx xxxx látka:

&xxxxx;XXXX-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, (x&xxxxxx;x XX) 2926 90 95, (č. XXX) 4468-48-8“;

e)

xxxxňxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx:

„Kategorie 4

Látka

X&xxxxxx;xxx XX (pokud xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x KN

Léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx soli

Léčiva xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx nebo xxxx soli

3003&xxxx;40&xxxx;20

3004&xxxx;40&xxxx;20

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x veterinární x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx soli

X&xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pseudoefedrin (XXX) xxxx xxxx xxxx

3003&xxxx;40&xxxx;30

3004 40 30“.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; v celém xxxxxxx x xř&xxxxxx;xx xxxžxxxxx&xxxxxx; ve x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx státech.

Xx &Xxxxxx;xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2013.

Xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

xřxxxxxx

X. XXXXXX

Xx Xxxx

předseda

V. XX&Xxxxxx;XXXXČXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu xx dne 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx) a rozhodnutí Xxxx ze dne 15. xxxxxxxxx 2013.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 xx xxx 22. prosince 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x třetími xxxěxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x souvislosti xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 281, 23.11.1995, x. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. xxxxxxxx 2000 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx údajů orgány x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 8, 12.1.2001, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. čxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (&Xxxxxx;ř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx nezveřejněné x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; týkajícím xx humánních léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx veterinárních x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (Úř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 1).&xxxxx;;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 2913/92 xx xxx 12. ř&xxxxxx;xxx 1992, xxxx&xxxxxx;x se xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (Úř. xěxx. X 302, 19.10.1992, x. 1).&xxxxx;;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx (XXXXX), o zřízení Xxxxxxx&xxxxxx; agentury xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě směrnice 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 793/93, nařízení Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/XX (&Xxxxxx;ř. věst. L 396, 30.12.2006, x. 1).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).&xxxxx;

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 ze xxx 16. února 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla x xxxxx&xxxxxx; zásady xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx při x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).&xxxxx;

(15)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů x x volném xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 281, 23.11.1995, x. 31).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. xxxxxxxx 2000 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x volném xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, x. 1).&xxxxx;