Plné znění - 32012R0207

(1)

U xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xůžx x&xxxxxx;x poskytnutí x&xxxxxx;xxxx x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxx&xxxxxx;xxx x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx profesionální xžxxxxxxx. Xůžx xx xxx xx&xxxxxx;žxx x&xxxxxx;xěž xxx žxxxxx&xxxxxx; prostředí x xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxěxx&xxxxxx; zdravotnických prostředků xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxů x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x nebo xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxxxě xxxxxčxxxxx.

(2)

Xxxx xxžxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxů x xxxžxx&xxxxxx; x elektronické xxx&xxxxxx;xxx x tištěné xxxxxě xx xx xěxx xxxxxx na xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx. V xxžx&xxxxxx;x případě by x důvodu xxxxxčxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxxx xěxx xžxxxxxx&xxxxxx; xžxx x&xxxxxx;x xxžxxxx x&xxxxxx;xxxx na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx návod x xxxžxx&xxxxxx; v xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; podobě.

(3)

Aby se xxxxx xxžxx snížila xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; návodu x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě specifickému xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx.

(4)

Aby xx xxxxxxxxx, že xžxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx;, xěxx xx x&xxxxxx;x poskytnuty náležité xxxxxxxxx o xř&xxxxxx;xxxxx x xxxxxx x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě a x xx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xxx x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě.

(5)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě x xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxěx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxůx, xěx xx být x&xxxxxx;xxx k použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě x xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x internetových xxx&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxx xxxxxx na jazykové xxxxxxxxxx, které x&xxxxxx;xxxxůx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xx xěxx x&xxxxxx;xxxxx, kteří xxxxxxxx&xxxxxx; návod x xxxžxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, uvádět xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx;xx jazycích Xxxx xx xxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx.

(7)

X x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xř&xxxxxx;xx X definovaných x xř&xxxxxx;xxxx IX xxěxxxxx 93/42/XXX xx xěx xxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx xěxxx postupu xxxxx&xxxxxx;xx pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xx základě xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx výběru xxxxxů.

(8)

Xxxxxžx by x&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xěxx xxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxxxx;xx xx soukromí xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, je xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x použití xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx xxxňxxxxx xxžxxxxxx xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. října 1995 x ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (3).

(9)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxčxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xěx xx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x elektronické podobě, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx návodu x použití x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; podobě, xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxx xxx x xxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxx obsahem x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxxx.

(10)

Xx xxxxx&xxxxxx; stanovit odklad xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx se usnadnil xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x x xxx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxůx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxxx xxxxxxxx čxxx xx to, xxx xx xx xxxxx přizpůsobit.

(11)

Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru zřízeného xxxxx čx. 6 xxxx. 2 xxěxxxxx 90/385/XXX,

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx x xxxžxx&xxxxxx;&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx uživatele xxxxxřxxxx x xxxx bezpečném x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x používání, x xxxx xčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx; způsobilosti x x všech xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, uvedených x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxxxx xxxx 15 xř&xxxxxx;xxxx 1 xxěxxxxx 90/385/XXX x xxxx 13 xř&xxxxxx;xxxx I xxěxxxxx 93/42/XXX;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx k použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě&xxxxx; xx rozumí x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xxxxxřxxxxx, xxxxžxx&xxxxxx; xx xřxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x úložném x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;x výrobcem xxxxxčxě s xxxxxřxxxxx, xxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; dostupný prostřednictvím xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; osoby, xxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zdravotnický xxxxxřxxxx xřx výkonu xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x x rámci xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče;

x)

&xxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředky“ se xxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx a xxxxxx příslušenství, které xxxx xxčxxx x xxxxxxxxx, xřxxxxxěx&xxxxxx; nebo xxx&xxxxxx;xx zajištění v xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x místě xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxx xxžxx xřxx&xxxxxx;xxxx x xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxžxx&xxxxxx; nástrojů xxxx xř&xxxxxx;xxxxxů, a xxxx&xxxxxx; xxxxxx specificky xxčxxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxx xxxč&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

x)

xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx vztahuje xxěxxxxx 90/385/XXX, xxčxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě xxx xxxxxxxxxx xxxx programování xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx;

b)

xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, na které xx vztahuje směrnice 93/42/XXX, určené x xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředku;

x)

xxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xx xxxx&xxxxxx; se xxxxxxxx xxěxxxxx 93/42/EHS;

x)

xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x jejich příslušenství, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx; směrnice 90/385/XXX x 93/42/XXX, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x použití;

x)

xxxxxxxxx&xxxxxx; programové xxxxxxx&xxxxxx;, xx které xx xxxxxxxx xxěxxxxx 93/42/XXX.

a)

prostředky x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx xxčxxx x&xxxxxx;xxxxxě x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx;

x)

xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx není xxxxxxě předvídatelné.

x)

xxxxxxxx a xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xžxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxxřxxx xžxxxxxxů;

b)

charakteristika xxxxxřxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxxřxxxx používán;

x)

xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; potřebné k xxxxxxxx&xxxxxx; návodu k xxxžxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)

xř&xxxxxx;xxxx xžxxxxxxx x xxxxxxě předvídatelným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxůx xxxřxxx&xxxxxx;x x xxxě xxxžxx&xxxxxx;;

e)

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; zajistí, žx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x xxxxx budou xxx&xxxxxx;xěxx před xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx případ xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx je x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě do xxxxxřxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x;

x)

předvídatelné xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; situace, xxxx&xxxxxx; xxžxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě;

h)

xxxxx xxůxxxxx&xxxxxx; xxčxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx internetových xxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxě, xxxx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; situace;

x)

xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xěxxx x&xxxxxx;ž xxx&xxxxxx; být x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx žádost uživatelů x tištěné xxxxxě.

1)

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 4 xxxx&xxxxxx;žx, žx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxx&xxxxxx;xxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx dosaženou xxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě;

2)

poskytnou x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, xxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx-xx x posouzení xxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x čx&xxxxxx;xxx 4 řádně xxůxxxxěxx jinak;

3)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxx&xxxxxx; návodu x xxxžxx&xxxxxx; v xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podobě bez xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx nákladů xxx xžxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x čx&xxxxxx;xxx 4 a xxxxxxxěxx xx sedmi xxxxxx&xxxxxx;řx&xxxxxx;xx dnů xx xxxxžxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx od xžxxxxxxx nebo v xxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xxxxx xx xxx xxžxxxx&xxxxxx;xx v xxxě xxxxxx&xxxxxx;xxx;

4)

xxxxxxxxx xx xxxxxřxxxx xxxx xx letáku xxxxxxxxx x xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x x xxxxxřxxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx vestavěným systémem, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx;, xxxxxxxxx x xxx, xxx prostředek xxxxxxx;

5)

xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxxxxx&xxxxxx; x xxxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx x xxěřxx&xxxxxx; x xxxxxxxx;

6)

u zdravotnických xxxxxřxxxů vybavených xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, že xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx k použití xxxxxxxžx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx; používání xxxxxřxxxx, zejména xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxx životních xxxxx&xxxxxx;;

7)

xxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; informační xxxxxřx xxxxxřxxxx informace x xxžxxxxx&xxxxxx;xx na technické x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; k zobrazení x&xxxxxx;xxxx x použití;

8)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x zaveden systém, xxxx&xxxxxx; bude xxxxě xx&xxxxxx;xěx, kdy xxx x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x, x xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx důvodů;

9)

u xxxxxřxxxů x xxxxxxxxx&xxxxxx;x datem xxxxčxx&xxxxxx; xxxžxxxxxxxxx, s x&xxxxxx;xxxxxx implantabilních prostředků, xxx&xxxxxx; xxxžxxxx návod x xxxžxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xxxxxxx&xxxxxx; xxx uživatele xxxx&xxxxxx;xě xxx xxxx xx xxxx ukončení xxxžxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx;

10)

x xxxxxřxxxů xxx definovaného xxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxxžxxxxxxxxx x u implantabilních xxxxxřxxxů musí xxxžxxxx x&xxxxxx;xxx x použití x elektronické podobě xxxxxxx&xxxxxx; xxx xžxxxxxxx xx xxxx patnácti xxx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx.

x)

všechny xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx, a x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xžxxxxxx xxxřxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušného x&xxxxxx;xxxx x použití x přístupu x xěxx;

x)

xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxx, jak x xěxxx xxx&xxxxxx; xxxx xxx xxž&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě x obdržet xxx xxx dalších nákladů x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 5.

x)

x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxx v xěžxě xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xx xxžx&xxxxxx; číst xxxxx&xxxxxx; xxxxě dostupného xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;;

b)

xxx&xxxxxx; být xxx&xxxxxx;xěxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx a programového xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x nastaveny xxx, aby byly xx nejvíce xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx x xxxxx zobrazení;

x)

xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xěx, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx Xxxx výrobce poskytuje x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x elektronické podobě;

x)

musí xxxňxxxx požadavky směrnice 95/46/XX;

x)

xxxxxxxxxx&xxxxxx; adresa xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s čx. 6 odst. 2 xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; během období xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx. 5 xxxxxx 9 x 10;

g)

xx internetových xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; být xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx předchozí xxxxx x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxxxx jejich xxxřxxxěx&xxxxxx;.