Plné znění - 32012R0207

(1)

X některých xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xůžx x&xxxxxx;x poskytnutí x&xxxxxx;xxxx x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxx&xxxxxx;xxx x tištěné xxxxxě xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xžxxxxxxx. Xůžx xx xxx xx&xxxxxx;žxx zátěž xxx životní xxxxxřxx&xxxxxx; x zlepšit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxěxx&xxxxxx; zdravotnických prostředků xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxů x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxxxě xxxxxčxxxxx.

(2)

Tato možnost xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxů x xxxžxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx x tištěné xxxxxě xx se xěxx omezit xx xxčxx&xxxxxx; zdravotnické xxxxxřxxxx x příslušenství určené x xxxžxx&xxxxxx; za xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx. V xxžx&xxxxxx;x případě by x důvodu xxxxxčxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxxx xěxx xžxxxxxx&xxxxxx; vždy mít xxžxxxx x&xxxxxx;xxxx na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; tento x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě.

(3)

Xxx xx xxxxx možno snížila xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; rizika, x&xxxxxx;xxxxx xx xěx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; návodu x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě specifickému xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx.

(4)

Aby xx xxxxxxxxx, žx xžxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx;, xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x přístupu x xxxxxx návodu x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě x x xx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xxx x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě.

(5)

Xxx se xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx x použití x elektronické podobě x usnadnilo se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxěx&xxxxxx; x výrobkům, xěx by být x&xxxxxx;xxx k použití x elektronické podobě x xxxxxxxxx také xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x internetových xxx&xxxxxx;xxx.

(6)

Bez xxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxůx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xx xěxx výrobci, xxxř&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, uvádět xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xx kterých xxxxx&xxxxxx;xx Xxxx xx xxxxx x&xxxxxx;xxx x dispozici.

(7)

X x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xř&xxxxxx;xx X xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x příloze XX xxěxxxxx 93/42/EHS xx xěx xxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; přezkoumávat oznámený xxxxxxx xěxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx výběru xxxxxů.

(8)

Xxxxxžx xx x&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; subjekty xěxx zajistit xxxxxxx xx&xxxxxx;xx xx soukromí xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx, pokud xxx x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů, je xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx splňovaly xxžxxxxxx směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. října 1995 x ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x souvislosti xx zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů a x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (3).

(9)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxčxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xěx xx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xxxx&xxxxxx; je xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx úplného návodu x xxxžxx&xxxxxx; v xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě, spadat xx xxxxxxx xůxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxx x omezené xxžxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx obsahem x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxxx.

(10)

Xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxžxx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx na xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x x xxx se všem xxxxxxxůx a členským xx&xxxxxx;xůx poskytl xxxxxxxx čxxx xx to, xxx se xx xxxxx xřxxxůxxxxx.

(11)

Opatření stanovená x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného xxxxx čx. 6 xxxx. 2 směrnice 90/385/XXX,

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx x xxxžxx&xxxxxx;&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; informace xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xžxxxxxxx xxxxxřxxxx x xxxx bezpečném x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, x xxxx xčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx; xxůxxxxxxxxx x x všech xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxxxx xxxx 15 xř&xxxxxx;xxxx 1 xxěxxxxx 90/385/XXX x bodu 13 xř&xxxxxx;xxxx I xxěxxxxx 93/42/XXX;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě“ xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě xxxxxřxxxxx, xxxxžxx&xxxxxx; xx xřxxxxx&xxxxxx;x elektronickém &xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx dodaném x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxčxě x prostředkem, xxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx;

c)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx uživateli“ xx rozumí osoby, xxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xřx výkonu xx&xxxxxx; práce x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče;

d)

&xxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; prostředky a xxxxxx příslušenství, xxxx&xxxxxx; xxxx xxčxxx x xxxxxxxxx, připevnění xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; v xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxě xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, aby xx xxxxxx xxžxx xřxx&xxxxxx;xxxx x xxxxxx x&xxxxxx;xxx nebo odpojit xxx použití nástrojů xxxx xř&xxxxxx;xxxxxů, x xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxx xxčxxx k použití xxxx xxxč&xxxxxx;xx mobilního xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

x)

xxxxxx&xxxxxx; implantabilní xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x jejich xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx vztahuje xxěxxxxx 90/385/XXX, určené x xxxžxx&xxxxxx; výhradně xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx a xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, na které xx xxxxxxxx směrnice 93/42/XXX, xxčxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; výhradně xxx xxxxxxxxxx definovaného implantabilního xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx;

c)

xxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, na xxxx&xxxxxx; xx vztahuje xxěxxxxx 93/42/EHS;

d)

zdravotnické prostředky x xxxxxx příslušenství, xx které xx xxxxxxx&xxxxxx; směrnice 90/385/XXX x 93/42/XXX, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx, který xxxx&xxxxxx;xxě zobrazuje návod x xxxžxx&xxxxxx;;

x)

samostatné programové xxxxxxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx vztahuje xxěxxxxx 93/42/XXX.

a)

xxxxxřxxxx x příslušenství xxxx xxčxxx x&xxxxxx;xxxxxě x xxxžxx&xxxxxx; profesionálními xžxxxxxxx;

b)

xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx není xxxxxxě xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;.

x)

xxxxxxxx x zkušenosti xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xžxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx o xxxžxx&xxxxxx; prostředku a xxxřxxx xžxxxxxxů;

b)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxxřxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x;

x)

znalosti a xxx&xxxxxx;xxxxxx zamýšleného xžxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxřxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)

xř&xxxxxx;xxxx uživatele x xxxxxxě předvídatelným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxůx potřebným v xxxě xxxžxx&xxxxxx;;

e)

provedení xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x xxxxx xxxxx xxx&xxxxxx;xěxx před xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx pro xř&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xx návod x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xx xxxxxřxxxx integrován;

x)

xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; mimořádné xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxžxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; informací x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; podobě;

x)

xxxxx xxůxxxxx&xxxxxx; dočasnou nedostupností xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxě, xxxx xř&xxxxxx;xxxxx k xxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xěxxx níž xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx xžxxxxxxů x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě.

1)

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 4 prokáže, žx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxx&xxxxxx;xxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx dosaženou xxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě;

2)

xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xx všech členských xx&xxxxxx;xxxx, xxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxx xx provozu, xxxxxx-xx v posouzení xxxxx uvedeném x čx&xxxxxx;xxx 4 ř&xxxxxx;xxě xxůxxxxěxx xxxxx;

3)

musí mít xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x k xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx; v xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podobě bez xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů pro xžxxxxxxx xx xxůxě xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x čx&xxxxxx;xxx 4 x xxxxxxxěxx do sedmi xxxxxx&xxxxxx;řx&xxxxxx;xx dnů xx xxxxžxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx od xžxxxxxxx xxxx v xxxě dodání prostředku, xxxxx xx xxx xxžxxxx&xxxxxx;xx x xxxě xxxxxx&xxxxxx;xxx;

4)

xxxxxxxxx na prostředku xxxx xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx o xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zdravotních xxxxxx&xxxxxx;xx x u xxxxxřxxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxěx&xxxxxx;x systémem, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxě zobrazuje x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx;, xxxxxxxxx o xxx, xxx prostředek xxxxxxx;

5)

zajistí xxxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxxxxx&xxxxxx; x xxxx účelu xxxxxx x ověření x xxxxxxxx;

6)

x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx vestavěným xxxx&xxxxxx;xxx vizuálně zobrazujícím x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxžx&xxxxxx; bezpečné xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxřxxxx, zejména monitorování xxxx xxxxxxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;;

7)

xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxx jiné xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxřx xxxxxřxxxx informace o xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx technické x xxxxxxxxx&xxxxxx; vybavení xxxx&xxxxxx; k xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx;;

8)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x zaveden systém, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxě xx&xxxxxx;xěx, xxx xxx x&xxxxxx;xxx k použití xxxxxxx&xxxxxx;x, a xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx uživatele daného xxxxxřxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xůxxxů;

9)

x xxxxxřxxxů x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxxžxxxxxxxxx, x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů, xxx&xxxxxx; xxxžxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě dostupný xxx xžxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xě xxx xxxx xx xxxx xxxxčxx&xxxxxx; použitelnosti xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx prostředku;

10)

x xxxxxřxxxů xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx ukončení xxxžxxxxxxxxx x x implantabilních xxxxxřxxxů xxx&xxxxxx; xxxžxxxx x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxx&xxxxxx; xxx uživatele xx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx.

a)

x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx, poskytující xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx, x x&xxxxxx;xxxxx další xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xžxxxxxx xxxřxxxxx x xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxx x xěxx;

x)

xxxxxxxxx&xxxxxx; kontaktní &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxx, jak x xěxxx xxx&xxxxxx; xxxx xxx xxž&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x tištěné xxxxxě x obdržet xxx xxx dalších nákladů x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 5.

a)

x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxx v běžně xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x formátu, xxxx&xxxxxx; xx xxžx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxě dostupného xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

musí být xxx&xxxxxx;xěxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx; být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xx xxxx&xxxxxx;xx omezeny xxxx&xxxxxx;xxx serveru x xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx; uvádět, xx xxxx&xxxxxx;xx jazycích Xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx k použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě;

x)

xxx&xxxxxx; xxxňxxxx požadavky xxěxxxxx 95/46/XX;

x)

xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s čx. 6 xxxx. 2 musí x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; x přímo xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xěxxx období xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čl. 5 xxxxxx 9 x 10;

x)

xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; být xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx návodu k xxxžxx&xxxxxx; vydané v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě a xxxxx xxxxxx xxxřxxxěx&xxxxxx;.