EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX KOMISE 2012/39/XX

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2012,

xxxxxx xx xěx&xxxxxx; xxěxxxxx 2006/17/XX, xxxxx xxx o xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x buněk

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

s ohledem xx xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/23/XX xx xxx 31. března 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x bezpečnostních norem xxx darování, odběr, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, konzervaci, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 28 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Komise 2006/17/XX xx dne 8. &xxxxxx;xxxx 2006, xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x určité xxxxxxxx&xxxxxx; požadavky na xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx tkání x xxxěx (2), xxžxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx XXXX-X x dárců, xxxř&xxxxxx; žxx&xxxxxx; v oblastech x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx nebo x xxxx pocházejí, xxxx x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; sexuální xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;, čx u x&xxxxxx;xxů, xxxxxxž xxxxčx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x těchto xxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx xxžxxxx&xxxxxx;xx jak x x&xxxxxx;xxů xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, x xxxxxxx x přílohou XXX xxěxxxxx 2006/17/XX, xxx x ostatních x&xxxxxx;xxů, x souladu s xř&xxxxxx;xxxxx II xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; důkazy xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;x střediskem xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; (XXXX) x xxxxxxxx&xxxxxx; zkušenosti xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xřx xxxčxxx&xxxxxx;x stavu vědeckých xxxxxxxů xx velmi xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx xx oblast x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; XXXX-X. Xxxxx xxžxxxxxx na xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx xxxxxxx&xxxxxx;x způsobem.

(3)

„Incidence“ xěř&xxxxxx; míru x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx případů xxčxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx stavu, xxx&xxxxxx;xxx „prevalence“ xx xxx&xxxxxx;x populace, xxxx&xxxxxx; xx x xxčxx&xxxxxx;x xxxxžxxx postižen určitou xxxxx&xxxxxx;. V xxxxx xxxx údaje x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxž údaje x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx incidence. Xxxxě xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x měřítkem xxž xxxxxxxxx, xxxxx xxx x posouzení dopadu xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx společenství x x posouzení x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx potřeb. Proto xx vhodné nahradit xxxxxx xx vysokou xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx prevalenci, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxžxxxxxů xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXXX-X xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx státech.

(4)

Xxx 4.2 xř&xxxxxx;xxxx XXX xxěxxxxx 2006/17/ES xxžxxxxx xxxěx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxě xxžx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, x xx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx x xř&xxxxxx;x&xxxxxx; použití), xxx u xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx jde x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx xxxx partnery, xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx nepřesahujících 24 xěx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx xxxěx, xxxxx xxxx x xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx používajících xxxxxxxxxxx asistované xxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx x xxxxxxx, x xx x xxxxxxx s článkem 16 xxěxxxxx 2004/23/XX. Xěxxx těchto časových xxxxxxxxů xxx použít x&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx u stejného x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx x tomu, žx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxčxxxx reprodukčních buněk xxxxxxx&xxxxxx;xx mezi xxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; zkušenosti prokázaly, žx xxxxx xxžxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx pro xxxxxxxx, xxx xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče. X&xxxxxx;-xx se xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx v xx&xxxxxx;xxx xxxxxčxxxxx buněk xřxxěřxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxůxxxxx, bylo by xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx členským xx&xxxxxx;xůx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx časových xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; při xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(7)	Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 29 xxěxxxxx 2004/23/XX,

XŘXXXXX XXXX XXĚXXXXX:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx II x XXX xxěxxxxx 2006/17/XX se xěx&xxxxxx; x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1. Členské státy xxxxxx v &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 17. června 2014. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Komisi xxxxxx znění.

Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx tuto směrnici xxxx musí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Způsob xxxxxx xx stanoví členské xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy sdělí Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x oblasti působnosti x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxx xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx BARROSO

předseda

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 102, 7.4.2004, x. 48.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 38, 9.2.2006, x. 40.

XXXXXXX

Xxxxxxx II a XXX xxxxxxxx 2006/17/XX xx xxxx xxxxx:

(1)

X xxxxxxx XX xx xxx 1.2 nahrazuje xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx provedena x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx u xxxxx, xxxxx mají sexuální xxxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxx, xx x dárců, jejichž xxxxxx pocházejí x xxxxxx xxxxxxx.“

(2)

Xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx:

x)

Xxx 2.4 xx nahrazuje xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx x dárců, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, či x xxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx oblastí.“

b)

Bod 3.3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.3	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo z xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx partnery xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, či x xxxxx, xxxxxxx rodiče xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.2

X xxxxxx xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx odebrány x xxxx každého xxxxxxxx.

X darování mezi xxxxxxxx (xxxxx xxxxx x xxxxx použití) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx odebrány během xxx měsíců xxxx xxxxxx darováním. X xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx 24 měsíců xx xxxxxxxxxxx xxxxxx vzorků.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.