Plné znění - 32012L0025

(1)

X xxxx, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx; úroveň xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, xxžxxxxx x&xxxxxx;xěxx lidských orgánů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a x&xxxxxx;xxů, xxx sledovatelnost xxx&xxxxxx;xů a xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů a reakcí.

(2)

Xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; pro &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxžxx xxxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx adresáti xůxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx v čxxxxx&xxxxxx;xx státech, xxxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xčxxxě evropských xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, xxxxxxxxx&xxxxxx; zajišťujících xxxěx x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx center. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; nebo xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xěxx lidských xxx&xxxxxx;xů, xěxx xx xxxxxx x souladu xx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x této xxěxxxxx. Xěxxxx xxxxxxx xx xxxěxx být xxxxxčxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx v xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx.

(3)

Xřx provádění x&xxxxxx;xx xxěxxxxx musí čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxů x xř&xxxxxx;xxxxů xxxx&xxxxxx;xxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 95/46/XX xx dne 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x o xxxx&xxxxxx;x pohybu xěxxxx &xxxxxx;xxxů (2). S cílem xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxěxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx této xxěxxxxx je xxxxx&xxxxxx; xxřxxxx xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxěxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx odpovídající připomenutí.

(4)

S x&xxxxxx;xxx xxxžxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxx v xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxěx&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; povinnosti stanovené x čx. 10 xxxx. 3 písm. x) xxěxxxxx 2010/53/XX, xx. xxx &xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx byly xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx po dobu xxxx&xxxxxx;xě 30 xxx xx darování, x xxxž jsou xxxčxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x xxxxx xxxxxx, xx vhodné, aby xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx nebo xxxěřxx&xxxxxx; subjekty xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xxxx. Xxxxxxxxxx zajišťující xxxěx a transplantační xxxxxx by proto xěxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxx pověřené xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxžxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x x&xxxxxx;xxů xxxěňxxxx&xxxxxx;xx xxxxx této xxěxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx k tomu, žx x xxxčxxxxxxx xx v čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx vhodné xxxxxxxx v x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;ř xxx předávání xxxxxxxx&xxxxxx; x charakterizaci xxx&xxxxxx;xů x x&xxxxxx;xxů. Xxx xx x&xxxxxx;xx usnadnilo xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x, měl by x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; standardní xxxxxx&xxxxxx;ř vytvořen x xxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx.

(6)

X&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; nežádoucí &xxxxxx;čxxxx xxxx závažná xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx mohou x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xěxx x čxxxxx&xxxxxx;x státě xůxxxx xxxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxčxx&xxxxxx;, xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx xx xxxxxx x xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů, a x&xxxxxx;x x xx xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxů, x x případě darování xxx&xxxxxx;xx xx žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxěž xx xxxxx&xxxxxx; dárce. V xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy dochází x výměně xxx&xxxxxx;xů xxxx členskými xx&xxxxxx;xx, xxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x xůxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx. Kromě xxxx xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx xx jednoho x&xxxxxx;xxx transplantovány příjemcům x xůxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; účinek xxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx nejprve x xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x státě xxčxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; x xxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx nebo xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x státě původu x v xxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxčxx&xxxxxx;. Xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; subjekty x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů. Aby xxxxx x&xxxxxx;x tohoto x&xxxxxx;xx xxxxžxxx, xěxx xx čxxxxx&xxxxxx; státy zajistit, žx všechny xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx &xxxxxx;&xxxxxx;řxxx xxxx x&xxxxxx;xxx dotčenými čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx písemných zpráv. Xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xx xěxx být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

(7)

Xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací je xxxxx čxxxx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxžxxxxx&xxxxxx;. Je xxxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx schopni xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; adresáty. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xx měly, xř&xxxxxx;xxxxě x souladu x xxxxěxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xřxxxx informace xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx příjemci. Na &xxxxxx;xxxxx Xxxx xx xěx x&xxxxxx;x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx, xčxxxě xxxxxx kontaktních &xxxxxx;xxxů, x xěx by x&xxxxxx;x xxůxěžxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;x.

(8)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx směrnicí xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx orgánů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx článkem 30 xxěxxxxx 2010/53/EU,

x)

xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a x&xxxxxx;xxů;

x)

xxxxxxx pro předávání xxxxxxxx&xxxxxx; nezbytných xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; sledovatelnosti xxx&xxxxxx;xů;

c)

xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x xxxxx&xxxxxx;.

a)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx xůxxxx&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xxx xxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; stát, do xěxž xx orgán xxxxx&xxxxxx;x za &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x č&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx/xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;x přidělený x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x systémem zřízeným xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxěxxxxx 2010/53/XX;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; 1) xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx orgánu, xčxxxě xxxx xxxx (např. xxxxx, x&xxxxxx;xxx); 2) xř&xxxxxx;xxxxě xxxx poloha x xěxx (xxxxx xxxx xxxxxx); x 3) xxx xx xxxx&xxxxxx; x celý xxx&xxxxxx;x nebo č&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x xxřxxxěx&xxxxxx;x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxěřxx&xxxxxx;x subjektem“ xx xxxxx&xxxxxx; subjekt, xxxx&xxxxxx; xxx pověřen &xxxxxx;xxxx x xxxxxxx s čx. 17 odst. 1 směrnice 2010/53/XX, xxxx evropská xxxxxxxxxx xxx výměnu xxx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xxxx pověřena &xxxxxx;xxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 21 xxěxxxxx 2010/53/XX.

a)

xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxě xxď xxxxxxxxxxxxx formou, xxxx xxxxx;

x)

xxxx xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx srozumitelném xxxx&xxxxxx;xxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx-xx, xx xx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxx-xx, v xxxxxčxxxě;

c)

byly xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx bez zbytečného xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxx být na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; poskytnuty;

x)

uváděly xxxxx x čxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;;

x)

zahrnovaly xxxxxxxx&xxxxxx; údaje xxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;;

x)

xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx. Musí x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xěxx xxxxx neoprávněnému xxěxxx&xxxxxx; nebo xř&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

x)

byli x dispozici 24 xxxxx xxxxě x 7 dní x x&xxxxxx;xxx pro řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;;

b)

xxxx schopni xřxx&xxxxxx;xxx x předávat xxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx bez xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;.

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx původu příslušnému xxx&xxxxxx;xx xxxx pověřenému xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; nebo

x)

xř&xxxxxx;xx organizací xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; odběr xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx.

x)

specifikaci xxx&xxxxxx;xx;

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x č&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx;

x)

xxxx xxxěxx;

d)

x&xxxxxx;xxx a xxxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx centra xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx.

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x identifikačním č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxx, xxxxx orgán xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x, o xxxx xxxxčx&xxxxxx;x použití;

x)

xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

x&xxxxxx;xxx x kontaktních &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx transplantačního centra.

x)

Xxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; informován x xěxxx&xxxxxx;x závažném nežádoucím &xxxxxx;čxxxx xxxx x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; nežádoucí reakci, x xxxxž xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;, že souvisí x xxx&xxxxxx;xxx, který xxx xxxxžxx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, xxxxxxxxxě x xxx xxěxxx&xxxxxx; příslušný xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; subjekt čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx původu x xřxx&xxxxxx; xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx prodlení uvedenému xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx nebo xxxěřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx první xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxx I, xxxxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;.

x)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán nebo xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx původu neprodleně xxěxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx pověřené xxxxxxxx xxžx&xxxxxx;xx dotčeného členského xx&xxxxxx;xx určení x xřxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx x xxxx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx X, kdykoli je xxxxxxxx&xxxxxx;x x nějakém x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x nežádoucím &xxxxxx;čxxxx xxxx o x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; reakci, x xxxxž xxxxxx podezření, žx souvisí x x&xxxxxx;xxxx, jehož xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxěž xxxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

x)

Xxxxxxx xxxx xx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě x xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; informace, xřxx&xxxxxx; je bez xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;.

d)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx pověřený xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xůxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xř&xxxxxx; xěx&xxxxxx;xů xx xxxx&xxxxxx; zprávě xřxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxxx x) xxxx x) xřxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx; xxxxxčxxx x&xxxxxx;xěxxčxxx zprávu, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx informace stanovené x příloze XX. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx; musí xčxx xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxx pověřenému xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx původu. X&xxxxxx;xěxxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x vypracována xx xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

1.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hlášení

2.

Identifikační xxxxx xxxxxx: země (XXX) / xxxxxxxxxxxx xxxxx

3.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx podávajícím xxxxxxx): xxxxxxx, x-xxxx a xxxxxxxx fax

4.

Centrum/organizace podávající xxxxxxx

5.

Xxxxxxxxx xxxxx koordinátora / kontaktní xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx centrum / xxxxxxx zajišťující odběr x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx): telefon, x-xxxx x xxxxxxxx xxx

6.

Xxxxx a xxx xxxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

7.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx

8.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx sdělené podle xxxxxx 6

9.

Všechny xxxxxxx xxxxx určení (xxxx-xx xxxxx)

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx článku 6

11.

Xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucího xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce (rrrr/mm/dd/hh/mm)

12.

Datum x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

13.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

14.

Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxxx

1.

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávy: xxxx (XXX) / xxxxxxxxxxxx xxxxx

3.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: telefon, x-xxxx x xxxxxxxx xxx

4.

Xxxxx x xxx xxxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

5.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) první xxxxxx (xxxxxxx zpráv) (xxxxxxx X)

6.

Xxxxx případu

7.

Dotčené xxxxxxx xxxxx

8.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx závěr

9.

Přijatá preventivní x nápravná opatření

10.

Závěr / xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx požadována