SMĚRNICE KOMISE 2011/100/EU
ze xxx 20. prosince 2011,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/ES ze xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxx x čl. 14 odst. 1 xxxx. x) směrnice 98/79/XX xxxxxxxx Spojené xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx potřebných xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xx xxxxxxx X v xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Creutzfeldtovu-Jakobovu xxxxx (xXXX). |
|
(2) |
Xxx xxxx zajištěna xx nejúčinnější xxxxxxx xxxxxx x to, xx xxxxx zkoušek xx vCJD xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x příloze I xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx A x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/79/XX doplněny xxxxxxx xx vCJD xxx vyšetření xxxx, xxxxxxxx a potvrzení. |
|
(3) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX (2), na xxxx xx xxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/79/XX, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xř&xxxxxx;xxxx II xxěxxxxx 98/79/XX xx xěx&xxxxxx; x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx této xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1. Členské xx&xxxxxx;xx xřxxxxx a xxxřxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 30. června 2012. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx znění.
Xxxxx xxxx xřxxxxxx používat xx 1. července 2012.
Xxxx xřxxxxxx přijaté čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; obsahovat xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy.
2. Členské xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx ustanovení xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, které xřxxxxx x oblasti xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxx xxěxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Xxxx xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.
V Xxxxxxx xxx 20. prosince 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1) Úř. xxxx. L 331, 7.12.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 189, 20.7.1990, s. 17.
PŘÍLOHA
Na xxxxx seznamu X x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
„— |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx Creutzfeldtovu-Jakobovu xxxxx (vCJD) pro xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ |