Plné znění - 32011R0545

XXXXXXX

XXXXXXXXX XX XXXXX X XXXXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN XXXXX XX. 8 ODST. 1 PÍSM. C) XXXXXXXX (XX) x. 1107/2009

XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1.1

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizik, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx alespoň xxxx zmíněné informace x xxxxxxxx studií;

1.2

musí xxx případně xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zmíněných xxxx popsaných x xxxx xxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx získány xxxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxx xxxxxxxxxxxx uznaných zkušebních xxxxxxx xxxx, pokud xxxxxx neexistují, xxxxxx xxxxxxxxxx metodik přijatých xxxxxxxxxx orgánem;

1.3

musí x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx nejsou vyhovující xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, než xxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro příslušný xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx-xx xx v této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (ES) x. 440/2008&xxxx;(1), xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. XXXX), xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v souladu x poslední xxxxx xxxxxxxxx metody, xxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

1.4	xxxx xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodik, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x přesný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx metodik včetně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijatelné pro xxxxxxxxx orgán;

1.5

musí xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro příslušný xxxxx, xxxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné, xxxx — xxxx vědecky xxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx;

1.6	xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX&xxxx;(2).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx

2.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být provedeny x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2004/10/ES (3), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx prostředí.

2.2

Zkoušky a xxxxxxx požadované xxxxx xxxx 6.2 až 6.7 této xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx zkušebními xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx činnosti, — mají k xxxxxxxxx xxxxxx vybavení xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx udržováno a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx programem, — mají x dispozici xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x v případě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sklady. Xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx používané xxx xxxxxx, — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx místo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, — zajistí, že xxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, objemu a xxxxxxxx účelu, — uchovají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x konečné xxxxxxxxx x zkoušce xx xxxxx dobu, xxx xx přípravek x Xxxx povolen.

2.3

Úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxxx x bodu 2.2, — xxxxxxxx kdykoliv xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx území xx xxxxxx ověření xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xxxx 2.2.

2.4	Xxxxxxxx xx bodu 2.1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 také xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zahájené xxxxxxxxxx 31. xxxxxxxx 1999.

2.5

Odchylně xx bodu 2.1 xxxxx členské státy xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 xxxx xx sledované xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx jejich xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 „Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx xxxx xx xxxx“ x přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxx na xxx xx 26. xxxxxxxx 1993, x fakticky xxxxxxxx nejpozději 31. xxxxxxxx 1997.

2.6

Xxxxxxxx od xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x mikroorganismů xxxx xxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, provádět xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 2.2 x 2.3 xxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(4) xxxx xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1272/2008&xxxx;(5).

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx pro formulační xxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 544/2011&xxxx;(6). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx, xxx xxxxx muset xxx xxxxxxxxx případné xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x formulační xxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxxx jestli:

—	je xxxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxxx v potravinách, xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s právními xxxxxxxx XX, nebo

—	byl xxxxxxxxx xxx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list x xxxxxxx x xxxxxxx 31 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(7).

XXXX X

XXXXXXXX PŘÍPRAVKY

1.   Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx jejich specifikace x xxxxxx. Pokud xxxx stanoveno jinak, xxxx xxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny přípravky xx xxxxxxx rostlin.

1.1   Žadatel (xxxxx, xxxxxx xxx.)

Xxxx xxx uvedeny jméno x xxxxxx žadatele x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxx kancelář, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx také xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo telefonu x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce přípravku x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látek (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx umístění závodů)

Musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a každé x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x název x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx přípravek x xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx kontaktní xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx hlavní xxxxxxxxx místo, x xxxxx se xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxx být uvedeny xxxxxxx x podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx nebo navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx kódové číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx čísla přípravku x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ale nikoliv xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx), musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x záměně x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx / xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx)

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), tak x čisté účinné xxxxx (xxxxxxxx látek),

—	obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx vyjádřeny xxxxxxxx xxxxxxxx ve směrnici 1999/45/XX.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx názvy xxxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle XXX x xxxxxx xxxxx XXXXX&xxxx;(8) x xxxxx XX (Xxxxxx xxxx XXXXXX), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx identifikovány mezinárodním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx, jestliže x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jak xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx CA. Musí xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx nebo XXXXXX) x číslo XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace plně xxxxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx rovněž xxxxxxx.

1.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxx (lepidlo),

—	odpěňovač,

—	prostředek xxxxx zamrznutí,

—

pojivo,

—

pufr,

—

nosič,

—	deodorant,

—	dispergátor,

—

barvivo,

—	dávidlo (emetikum),

—	emulgátor,

—

hnojivo,

—	konzervační xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x xxxxxx přípravku (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)

1.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX&xxxx;(9) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx č. 2. 1989)“.

Xxxxxxxx daný xxxxxxxxx není v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

Xxxx být uvedena xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO dohodnuté Xxxxxxxx expertů xxx xxxxxxxxxxx pesticidů xxx Xxxxxx xxxxxxx FAO xxx specifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vzory žádostí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx jak xxxxx, xxx i xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek má, x fyzikální stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx A.14 podle xxxxxxxx (ES) č. 440/2008. Jestliže dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxx xxxxxxx exotermní xxxxxx, je dostačující xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx odůvodnění, proč xxxxxx xxxxxxxxx výbušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.17 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008. X xxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx není schopen xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx materiály.

2.3   Bod vzplanutí x další xxxxx x hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx kapalin, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x metodou X.9 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx x plynů xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx metodami X.10, A.11 xxxx X.12 podle nařízení (XX) č. 440/2008. Xxxxxxxxx vznícení xxxxxxxxx xxxx být stanoveno x uvedeno x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X.15 xxxx X.16 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xxxxx, je-li xx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, č. 14.3.4).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4), xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xX x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXXX XX 31 x XX 75.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je xx xxxxxxxx (xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok), xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx pH 1&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 75.

2.5   Viskozita x xxxxxxxxx napětí

2.5.1   V xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena kinematická xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x. 114.

2.5.2   Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxxxx.

2.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno povrchové xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx hustota x sypná xxxxxxx

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx metodami XXXXX XX 33, XX 159 nebo XX 169.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxx použitelnosti: Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx při 54&xxxx;°X xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 46.

Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx teplo, může xxx nezbytné použít xxxx doby a/nebo xxxxxxx (např. xxx xxxxx xxx 40&xxxx;°X xxxx 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 týdnů xxx 30&xxxx;°X).

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx informace x rozkladných produktech.

2.7.2   U xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxx toho xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx nízkých xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC MT 39, MT 48, XX 51 xxxx XX 54.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxx. Xx-xx kratší xxx xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Užitečné informace xxxx uvedeny v xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x jeho přijatelnosti.

2.8.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx přípravků, které xx xxxx použitím xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x granule xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v souladu x metodou XXXXX XX 53.3.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC MT 41.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na suchém xxxx a zkouška xx mokrém xxxx

Xx xxxxxx zjištění xxxxxxxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx aplikaci xxxx xxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xx suchém xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx vodě xxxx xxx provedena x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.8.6   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (granule)

2.8.6.1   U prášků xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedeno x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 110.

Rozpětí xxxxxxxxx velikosti xxxxxxx xxx xxxxxx aplikaci xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 58.3, x granulí dispergovatelných xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 170.

2.8.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx to xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxx částic x xxxxxxx x metodou XXXX x. 110.

2.8.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx budou x xxxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxx údaje k xxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx metodou.

2.8.7   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 36, xxxxxxxx MT 173.

2.8.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x xxxxxxxxx ve xxxxx emulzí xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 172.

2.8.8.2   Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 148.

2.8.8.3   Prášivost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.7.1 musí xxx xxxxxxxxx x uvedena x souladu s xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxx důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx odůvodnění, proč xxxxxx provedeno praktické xxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibility.

2.10   Přilnavost x distribuce xx xxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, plodiny x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x navrhovaná xxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx oblastí:

—	polní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, veřejné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx na neobdělávaných xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxx, inhalační xxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický xxxxxx xxx., systémový nebo xxxxxxxxxxx x rostlinách

Musí xxx xxxxxx způsob xxxxxx na škodlivé xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx účinek,

—	požerový xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx účinek,

—	fungistatický účinek,

—

desikant,

—	inhibitor xxxxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x rostlinách xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánovaném xxxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx délky xxxxxx, zvýšení xxxxxxxxx xxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, m3) v x nebo kg.

Aplikační xxxxx xx obvykle xxxxxx v x xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, případně x x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx x chráněném prostředí x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x x nebo xx/100 m2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x/x, x/xx, v xx/xx nebo v x/x.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená metoda xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, a xxxx x objemu xxxxxx látky, xxxxx xx být xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx provedeny, x jejich xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxxx fáze xxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxx trvání xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a výsevem xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx k použití

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxxx letácích.

4.   Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), velikosti x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uzávěru x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx specifikovanými x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx balení xxxxxxxxx“.

4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přepravy x manipulace xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 nebo v xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxx kontejnery xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, xx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx dětmi, v xxxxxxx x normou XXX 8317.

4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP č. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x uvedena.

4.3   Lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x údajů uvedených xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx podloženy.

4.3.1   V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx opětovný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, rostlinách x xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxx x xx ošetřených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.:

—	xxxxxxxx (ve dnech) xxxx sklizní xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx vstup xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx dnech) pro xxxxxxxx vstup xxxx xx ošetřených xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx (ve xxxxx) pro xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx (ve dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

—	xxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

4.3.2   Kde xx xx na základě xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálních xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx použit.

4.4   Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxx u xxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být specifikována xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, a xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx předcházení xxxx minimalizaci vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx ISO XX 9122.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxx xxx dodrženy x xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx při přepravě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel a xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.6   Postupy pro xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx malých množství (xx úrovni xxxxxxxxx), xxx velkých xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x postupy xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx likvidace xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx být finančně xxxxxxxxxxxxxx a nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx likvidace.

4.6.1   Možnost xxxxxxxxxxxx

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx méně xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rozsypání nebo xxxxxxx, musí být xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxx teoreticky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx likvidaci xxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx obsah xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx x přípravku více xxx 60&xxxx;%, xxxx xxx uvedeno pyrolytické xxxxxxx účinné xxxxx xx řízených podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) xxx 800&xxxx;°X x obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxx podrobný návod xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, obalů a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx popsány. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx stanovení xxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx analytické metody, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x sledování po xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě potřeby xxxxx pro tyto xxxxxx vypracovány zvláštní xxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxx xxx účely xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx registraci.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx to prakticky xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dostupné xxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, metabolity	podle xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	analytické standardy xxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxxxx xxxxxxxxx účinné látky,

iv)	analytické xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx referenčních xxxxx pro relevantní xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou uvedeny xxxxxx 4.1 a 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x přípravku. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Není-li předložena xxxxxxxx metoda, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Musí být xxxxxxx použitelnost xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dojít x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx formulačních xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x přípravku.

5.1.3   Specifičnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a opakovatelnost

5.1.3.1   Musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx předložených xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx správnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxx sice xxxxxxxxxxxxx interference způsobené xxxxxx složkami xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přesto xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx vzniklé xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx ±3&xxxx;%.

5.1.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx rozsahu. Xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx přípravku. Xxx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx třemi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx měření. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx označenou dokumentaci xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxx.

5.1.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x správnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxx pouze x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxx v xxxxxxxxx.

5.1.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxx xxxx být určena x zásadě z xxxxxxxxx pěti xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x&xxxx;%). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) xxxxx xxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxx vysvětlit xxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody xxx stanovení xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx analytické xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, že lze xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx byly předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx části X xxxx 4.2 přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

Xxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx x bodě 4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Zejména xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx užitku, ke xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx xxxx použití.

Počet xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x x xxxxx má xxx xxxxxx zpráva, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx rozsah xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a na xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx dané xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytnou x xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx pokusy v xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit dokumentací.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x každé zemědělsky x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx z pokusů x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx o fytotoxicitě xxxxxxx za xxxxxxxx xxx vegetační xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dostatečně potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx x velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx orgánu předloženo xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Jestliže xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx z kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x popsány xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skleníkových xxxxxx x studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx aktivitu a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx, xxxxxx/xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolu.

Působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx definován xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x míře, xx xxxxx xx xxxx xx známo, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx nechráněnou xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx, že xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx prokázat úroveň xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx reprezentativních xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx vykazují xxxxx xxxxxx citlivosti.

Podobně xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kultivarů, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx zjištění xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dávkování, xxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx posoudit, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx jedna xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx jasné údaje x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx xxx provedeno x xxxxxxx prověření xxxxxx xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, x xx zejména tehdy, xxxxxxxx je známo, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků je xxxxxx faktory xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx přípravkem/přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy x zprávy x xxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 a 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedeny x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx příslušného pokynu XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx analýza takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

6.3   Informace x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být předloženy xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx látkám. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska použití, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx být prodloužena xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx plodiny), xxxxxxxx je x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxx populace.

Jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tomu, že xx xxx xxxxxxx xxx komerční účely xxxxx rezistence pravděpodobný, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx strategie xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx rostlinných produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů xx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x popsána x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x povaze přípravků xxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo zápachu.

Účinky xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx by mohly xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx regulátorů xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx aplikační xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, na xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních xxxxxxxxx x xx xxx, xxx dalece xxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxx zpracování xxxxxx. Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých zpracováním xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx sklizni xxxxxxxx významná rezidua, xxxx být xxxxxxxx x popsána xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že:

—	existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx mohlo xxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx fungicidů xxxxxx xxxx sklizní), nebo

—	byl xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx přípravků na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výnos po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx x xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Pro xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, u nichž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx dočasné, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxx přechodné, xx požadován xxxxx xxx xxxxxx tvrzení. X případě potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být prokázána xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx kultivary hlavních xxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx mít xxxx xx náchylnost xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních plodinách x na xxx, xxx dalece jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, je-li xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, vztahují se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pozorování xxxxxxxx xx fytotoxicity musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx členský xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších účinků, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, jiné rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxx xxxxx množení (např. xxxxx, řízky, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx následné plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxx 9.1 xxxxxxxxx, xx x xxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zůstávají xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx aktivní xx vztahu k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx rostliny včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na jiné xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xx tyto xxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx použití xxxx vyloučeny plodiny xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, řízků, výhonků xxxx xxxx k xxxxxxx; xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – schopnost xxxxxx xx a xxxxxxxx růstu,

iv)	u xxxx – rašení x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodami XXXX&xxxx;(10).

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 až 6.6

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx studie

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx a senzibilizaci, xxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx působení, x xxxxxxxxxxxxxx profilu x x xxxxx dalších xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx xxxxxx látky.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx toxikologické chování, xx podstatné, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx nějž xx xxxx povolení.

7.1   Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzen, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx účinků s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx toxického xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s různými xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx kladen xxxxx xx odhad stupňů xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí 1999/45/XXX nebo nařízením (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxxx získané xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx cenné zejména xxx posuzování nebezpečí, xxxxx pravděpodobně nastane xxx nehodách.

7.1.1   Orální

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Zkouška akutní xxxxxx toxicity musí xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena v xxxxxxx s xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška poskytne xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx toxicitě xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

—	xx plyn nebo xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—	xx používán xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxxx uvolňující páry,

—	je xxxxxxx,

—	xx prášek obsahující xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx expozice relevantní,

—	obsahuje xxxxxxx xxxxx x xxxxx par &xx; 1 × 10–2 Xx a xx xxx použit v xxxxxxxxxx prostorách, jako xxxx sklady nebo xxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, při němž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o průměru &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.4   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit kůži, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx určena xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx zkušební xxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, nebo v xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx X.4 podle nařízení (XX) č. 440/2008.

7.1.5   Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška oční xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx / účinné xxxxx nebo formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie pro xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 xxx kombinace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx tank-mix. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx případy x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxx

Xxx xxxxxx expozice xxxxxxx, xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsaženém xx vdechovaném vzduchu xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 98/24/ES (11) x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(12).

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx obsluhy

Rizika xxx xxxxx používající xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x xx xxxxxx, xxxxxx x délce xxxxxx expozice. Xxxx xxx získány x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx specifikovány na xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Účel xxxxxx

X xxxxxxxx vhodného výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx obsluhy xxxx xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx aplikační xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx požadavků vyplývajících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx ředěným přípravkem, xxx různých xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx, operací xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx aplikačních xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx prostředek.

V případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx pro xxxxxxx xxxxxx. Jestliže jsou xx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Měření xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x skutečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X tomu xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, že:

—	přijatelná xxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) stanovená/stanovené v xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx látky x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.

X případech, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vstupem dermální xxxxxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx, užitečnou xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx osoby. Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxx, xxx poskytly xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx okolních xxxx x ošetřovaných prostor x včetně stanovení xxxxxxxxxx vzdáleností.

Účel xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx které xx navržených podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx požadován

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx aplikační xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx okolní osoby xxxxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx odhady xxxxxxx x xxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinami xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaje, xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je dostupný, xxxx být xxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx požadován

Odhad expozice xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxx lze xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx druhý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx použije xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxx xxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad za xxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

Účel zkoušky

Zkouška xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxx. K xxxx dojde xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx expozice pracovníků xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x skutečné expozici xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx model xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle bodu 7.2.3.1.

X případech, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx expozičním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxx x xxxxxxxxx, užitečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získání xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu podle xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx použití.

7.3   Dermální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx absorpce xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kůží.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxx významným xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx například xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodů 7.2.1.1 nebo 7.2.1.2 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx být překročeny.

Zkušební xxxxxxxx

X zásadě xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo xx potkanech. Xxxxxxxx xx zahrnutí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxx xxxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx porovnávací studii xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena x xxxxxxx s xxxxxxx X.44 xxxx X.45 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, musí xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo xxxxx čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx zahrnuté x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 10 písm. x) bodu xx) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx

Xxxx

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx ošetření,

—	stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx celkových reziduí x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (mléko xxxx vejce) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx relevantními xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx, podle xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx krmných xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3,

—	xxxxxxxxxx x definici x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx hospodářských xxxxxx, pro něž xxxxxx xxxxx předloženy x xxxxx schválení xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 nebo nebyly xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxx pokud se xx xxxxxxxx, že xxxxx x jinému xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.1 x 6.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hladiny xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxx sklizni xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x

—	xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 6.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx formulací, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.3 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx krmné xxxxxx xx účelem posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxx tomu xxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx krmné xxxxxxx, x to xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hospodářskými xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek jejího xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.4 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

8.4   Vliv průmyslového xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx produktech xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakční produkty, xxxxx xx vyžadovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika,

—	stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxx meziproduktech x ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx přenosu,

—	umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx provést pouze xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx v bodě 6.5 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x případě plodin, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx změnu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.5 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem těchto xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány

Doplňkové studie xxxx požadovány xxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxx 6.6 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011. Může xxxx xxx xxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod xxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx podmínek jejího xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích bodu 6.6 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno vyčerpávající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, x případě potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx analýze.

Jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxx 8.1 xxxxxxxxx, xx definice reziduí xxxx xxx změněna x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 6.7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro předpokládaná xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxxx použití

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx potenciální x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x jinými xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpovědi xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx postupně, xxxxxxx se zvyšuje xxxxxxxx předpovědi xxxxxx. Xx-xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxxx, xxxx xxxx např. xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x humánní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx v tomto xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx formy xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx těchto údajů xx xxxxxxx relevantních xxxxxxxx a xxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, zejména pokud xxx rizika xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx metabolitů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cest x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx necílové xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, příslušných xxxxxxxxxxxx xxx o nebezpečnosti x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx distribuce, osudu x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x populací, xxxxx xxxx xxxxx možné xxxxxxxx ohroženy, a — identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

xxx)	Xxxxxxxx xx použit zkušební xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx bodu xx) úvodu xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

iv)

Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xx všem bodovým xxxxxxx musí xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konstatování xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx: x půdě (PECS), xx xxxx (XXXXX x PECGW) x x xxxxxxx (XXXX). Xxxx xxx xxxxxxxxx podložené xxxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x půdě, x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx, xxxxx xx xx navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx které xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx odhadu těchto xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx definice: — Předpokládaná xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x horní xxxxxx půdy, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organismy (xxxxxx a chronická xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx, xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (PECGW) Hladina reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxx. — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX) Xxxxxxx reziduí x xxxxxxx, xxxx může xxx vystaven xxxxxx, xxxxxxx x jiné xxxxxxxx organismy (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). Xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx x o účinné xxxxx. Užitečný xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx EPPO xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(13). Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx oddíle. Jestliže xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxx relevantní xxx xxxxxxxx oblasti xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí, pokud xx xx třeba, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 XXX.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být poskytnuty x xxxxxxx půdě x jejím xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 7.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Laboratorní xxxxxx

Xxxx zkoušek

Studie odbourávání x půdě musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx odbourání 50 % x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (DT50lab x XX90xxx) xx laboratorních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

Perzistence x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x půdě musí xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx anaerobního odbourávání x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx případů, xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx dojde xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxx

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx rozptylu x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % xxxxxx xxxxx (DT50f x XX90x) za xxxxxxx xxxxxxxx. Podle potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x relevantních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odbourávání x reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx musí být xxxxxxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajícím xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx v xxxx sklizně xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx následných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx být uvedeny, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx možná u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx akumulace x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx studie požadovány

Studie xxxxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx mobility a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

9.1.2.1    Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Postupy pro xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x:

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx požadovány

K rozhodnutí, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lysimetrické xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x studií xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx.

Xxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 7.1.3.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx relevantní xxxxxxxx xxxx x mají xxx xxxxxxxxx v xx xxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na 1&xxxx;xx xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx být xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xx vztahují k xxxxx x nepřímé xxxxxxxx xx xxxx, xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, aerobní x xxxxxxxxx odbourávání. Xxx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx 1,5 x/xx3 xxxxxx x že xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx aplikace xx povrch xxxx xx 5 xx x xxx xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxxx aplikace xxxx pokryta vegetací, xxxxxxxxxxx xx, xx (xxxxxxxxx) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (časově xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxx PECS:

—	počáteční: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 dny x 4 xxx xx poslední aplikaci,

—	dlouhodobá: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx ve xxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxx x relevantním zemědělským, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických).

Musí xxx předloženy xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x podzemních xxxxxx XXXXX.

Xxxxxx hodnoty XXX xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x nejvyšším aplikačním xxxxxx, xxx xxx xx povolení xxxxxx.

X xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx polní xxxxxx xxxxxxxxxx užitečné xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx studie, xxxxx má být xxxxxxxxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx

X xxxxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxxxxxx nutné, by xxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx efektivnost postupů xxxxxx xxx (xxxxx xxxx x odpadní xxxx) x dopad xx xxxx postupy. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx žadatel xxxx vyžádat souhlas xxxxxxxxxxx orgánu s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty.

9.2.3   Odhad xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím x relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínkám (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx odhady (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx xxxxxx, x musí xxx xxxxxxxxxx xxx jezera, xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zavlažovací/drenážní kanály x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx být vzaty x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do xxxx, xxxx, odplavení x povrchu, xxxxxxxx xxxxxxxxx a atmosférické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx tepla, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx odbourávání, xxxxxxxxxxx a resuspenze.

Musí xxx xxxxxxx výpočty (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxxx PECSW xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx vody:

—	počáteční: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 x 42 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx musí xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x ovzduší

Vhodné xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (XXXXX&xxxx;(14): „XXXXXXXXXX IN XXX: XXXXXXXXXXXXXX FOR XXXXXXXX ASSSESSMENT“ (Xxxxxxxxx x ovzduší: Hlediska xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) (2008).

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx studie

Úvod

i)

Poskytnuté informace xxxxxxxx s informacemi x xxxxxx xxxxx / účinných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (flóru x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Dopad xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx informace x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, označení xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx a pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx uvedeny xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – populace, společenstva x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xxx)	Xx xxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxx základních xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a uvést xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx mechanismů xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxx xxxxxx.

xx)

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Informace o xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x předložené x xxxxxxx x xxxx 9.1 až 9.3, a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx odhady PEC xxxx být xxxxxxxx xx vztahu k xxxxxx skupinám organismů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx být zkoušky xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx. Xxxxxxxxxxx analýza musí xxx xxxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx (xxxx. ke xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xx)	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx uveden vztah xxxx dávkou a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, nezbytné údaje x expozici, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x x účinné látce. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx odhady xx xxxxxx ve xxxxxxxxxx XXXX/Xxxx Evropy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(15). Kde xx xx relevantní, xxxx xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx. Jestliže x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látka, musí xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

xxxx)

X xxxxxxxxxxx x vlivem, který xxxxx xxx nečistoty xx xxxxxxx x xxxxxxxx ekotoxikologie, je xxxxxxxx, xxx xxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4.

xx)	Xxx snadnější posouzení xxxxxxxxxxx výsledků zkoušek xx xxxx, xxxxx xx xx možné, xxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách toxicity x xxxxxxx relevantního xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx ptáků xxxxxxxx, jako je xxxx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx x xxxxxx xxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERst) x xxxxxxxxxx dietární xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx), xxx:

XXXx	=	XX50 (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti)
TERst	=	LC50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx) / XXX (xx xxxxxx látky/kg xxxxxx)
XXXxx	=	XXXX (xx účinné xxxxx/xx krmiva) / XXX (xx účinné xxxxx/xx krmiva)

kde ETE = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x každé xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x rovněž xxxxxxx xxxx XX50 xxxxxx xxxxx xx 100 xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx granulí.

V xxxxxxx návnad musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx (xx/xx).

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx LD50, letální xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a zotavení x čase a xxxxxxx NOEL x xxxx také obsahovat xxxxx relevantních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxxxxx xx XXXx xxxx XXXxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látek xxx ptáky hodnotu xxxx 10 a 100 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx samotnému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx druhu zjištěném xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pokusy x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx poskytne dostatečné xxxxx pro vyhodnocení xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x provozních podmínkách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TERa x TERst &xx; 100 x z xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, další xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vezme x xxxxx chování xxx obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, alternativní potrava, xxxxxxxx xxxxx reziduí x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx ošetřeného xxxxxxxx, xxxx predace při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx XXXx x XXXxx ≤ 10 xxxx XXXxx ≤ 5, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x klecích xxxx polní pokusy, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možné xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 10.1.3.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, která má xxx provedena.

10.1.3   Přijímání xxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx xxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx dalo xxxxxxxx, zda xxxxx xxxxx konzumovat xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravkem xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkoušky xxxxxxxxxxxxx (palatibility) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx semen, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx x granulované xxxxx x x případě, xx TERa ≤ 10.

10.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxx, xxx xxxx xxx zkoumány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx rozhodnout x xxxxxxxx posudku.

10.2   Účinky xx xxxxx organismy

Musí být xxxxxxxx možné účinky xx xxxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx organismů vyloučit.

Musí xxx uvedeny poměry XXXx x TERlt, xxx:

XXXx	=	xxxxxxx xxxxxx XX50 (xx účinné xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXX (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, v xx xxxxxx xxxxx/x)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx NOEC (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (xx xxxxxx xxxxx/x)

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx bezobratlé xxxx xxxxxx xx xxxx xxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx na jednom xxxxx x xxxxx x tří skupin xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx bezobratlí x xxxx) uvedených x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx učinit xxxxx, xx je xxxxx x těchto xxx xxxxxx xxxxxxxx citlivější, xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxx na nejcitlivějším xxxxx xxxxxxxxx skupiny.

Zkouška xxxx xxx provedena, xxxxxxxx:

—

xxxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx, což xx xxxxxxx případ, xxx xxxxxxxxx obsahuje xxx nebo více xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xxxx rozpouštědla, emulgátory, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, které xxxxx xxxxxx její xxxxxxxx x porovnání s xxxxxxx xxxxxx, nebo

—	plánované xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do xxxx,

xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxx xxxx 10.2.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx příslušná xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx mikrokosmu xxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx se xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na vodní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie požadována

Xxxxxxxx xx hodnota XXXx ≤ 100 xxxx XXXxx ≤ 10, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu xxxxxx. X odborném xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxxx údaje.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx studie.

Studie musí xxxxxxxxx xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx odplavení x povrchu. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Vhodné xxxxxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxxxx:

XXXXX – Metodický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. července 1991,

nebo

Terénní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických látek xxx xxxxxxxxxxx ekosystémy – Evropský xxxxxxx x terénních zkouškách xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx x rybách

Účel zkoušky

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8.2.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx biokoncentrace, musí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o provedení xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximálního přepokládaného xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx metodika

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. července 1991,

10.2.4   Doplňkové xxxxxx

Xxx určité přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x odpovídajících xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx účinky xx xxxxx xxxxxx xxxxx obratlovců, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců xxxxxx než xxxxx xxxx pravděpodobná. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXXx, XXXxx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx potravy)
TERlt	=	hodnota xxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = odhadnutá teoretická xxxxxxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxxx x ptáků. X xxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 5 přílohy nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxxx 7 xxxx xxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx vyhodnocení xxxxxx x rozsahu xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx hodnoty XXXx a XXXxx &xx; 100 x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, další xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx případech je xxxxxxxx rozhodnout o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx posudku xx xxxxx potřeby vezme x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx návnad, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x možnost biokoncentrace.

Jestliže xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx ≤ 10 xxxx XXXxx ≤ 5, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x tom, zda xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx otravy.

10.4   Účinky xx včely

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxx výlučně xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx například:

—	při xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxx moření xxxxx nesystémovými přípravky,

—	při xxxxxxxx nesystémových xxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

—	x xxxxxx xxx xxxxxxxx,

—	xxx používání xx xxxxxxxxxx xxx opylovačů.

Musí xxx xxxxxxx rizikové xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx expozici (XXX a XXX):

XXX	=	xxxxx / xxxxxx XX50 (μx xxxxxx xxxxx xx včelu)
QHC	=	dávka / xxxxxxxxx XX50 (μx xxxxxx látky xx xxxxx)

xxx:

xxxxx

=

xxxxxxxx aplikační xxxxx x x xxxxxx xxxxx xx hektar, xxx xxx xx xxxx x xxxxxxxx.

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxx XX50 (xxx orální x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkoušení xx xxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxx 8.3.1.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x pokynem XXXX č. 170.

10.4.2   Reziduální xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik reziduí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx létavky.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx QHC ≥ 50, xxxx xx xxxxxxxx posudkem rozhodnout, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx, xx na xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxx je třeba xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx letální xxxx (XX50) (x hodinách) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na listech, xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xx XX50 xxxxx xxx xxx xxxxx, xxxxx zkoušky xx nepožadují.

10.4.3   Klíckové zkoušky

Účel xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a chování xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx XXX a QHC &xx; 50, další xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx případů, kdy xxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx pozorovány významné xxxxxx nebo existují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx včel; x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxx zkoušky.

Jestliže xxxx xxxxxxx XXX x XXX &xx; 50, je třeba xxxxxxx klíckové x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a uvedeny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx klíckové xxxxxxx. Xxxxx xxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška musí xxx provedena na xxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx včely xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx čtyři xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx EPPO x. 170.

10.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx a xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Polní xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx a chování xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, účinky xxxxxxxxxx x klíckové xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx medonosné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx podmínek přiměřeně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx.

Xxxxxxxxx účinky xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxx larvy, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx) mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s pokynem XXXX č. 170.

10.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení dopadu xxxxxxxxxxxxx medovice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx xxxxx zjistit určité xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx polních xxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x hubení xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx členovce xxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxx xxx také použít x odhadu xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obývající xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x polopolní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx 99&xxxx;% xxxxxx xx organismy xx srovnání s xxxxxxxxx) xxxx xx-xx xxxxxxxxx určen xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených prostorách,

—	při xxxxxxxx a xxxxxx xxx,

—	x návnad pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxxxx dávce významné xxxxxx xx xxxxxxxx x kontrolou. Účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx považují xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové hodnoty xxxxxxxxxx ve schématech XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx druhy.

Zkoušky jsou xxxxxx požadovány, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx předpovědět, xxx xxxx toxicita xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.3.2 části X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx x významné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. x plodin xx xxxx xxxx na xxxxxx xxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxx ke zvýšení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dávku xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx xxxx xx studiích xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx použití, například x xxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxx sady, musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx toxicita xxx xxx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxx. Přitom musí xxx xxxxxxx jiné xxxxx než xx, xxxxx xxxx xxx xxxxx zkoušeny xxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx byly prahové xxxxxxx překročeny, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 99 %. Xx umožňuje xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx významně xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx se xxxx xxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx prováděny xxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, je-li xx xxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx vícekrát než xxxxxx xx sezónu, xxxx xxx zkoušen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx tyto informace xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Jestliže xxx xx základě xxxxxxxxxx způsobu použití xxxx osudu a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepřetržitou nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx se 14xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi aplikacemi), xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx schéma xxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxx provést x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx provede x xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx rostlinný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx je to xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Metodickém xxxxxxxxx pro regulační xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxxx x polopolních xxxxxxxx pozorovány xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto, xxx je x xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a v xxxxxxx x navrženými xxxxxx x použití x xxxx xxxx x xxxxxx realistického xxxxxxxxxx případu.

Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx je xx xxxxxxxxxx, musí xxx zkoušky provedeny x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Xxxxxxxxxx dokumentu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXXx x TERlt, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx) / realistický xxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/xx)
XXXxx	=	XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx pozorovaných xxxxxx na morfologii x chování xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tyto studie xxxx požadovány jen xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx obsahuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.4 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 207.

10.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx poskytnout hodnotu XXXX x xxxxx x účincích xx xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednu účinnou xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx formulace xxxxx xxxxxxxxxx předpovědět x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx oproti xxxxx xxxxx zkoušené.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

10.6.1.3    Xxxxx studie

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXxx &xx; 5.

Odborným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx populace xxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v ní xxx použit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x rozkladu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx není xxxxx, jestliže xx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxx xxxxxxx zřejmé, že xxxx xxxxxxx XX90 &xx; 100 dnů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx provedených v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2, 8.4 x 8.5 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx ani xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx organického xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx DT90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx rozptylu (xxx 9.1) > 365 xxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na aktivitu xxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx hodnoty XX90x xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx; 100 xxx, xxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumat xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx vztahujících xx x xxxxxxxxxxx aktivitě xxxxxxxxxxx xxxxxxx po 100 xxxxx &xx; 25&xxxx;% x xxxx xxxxx jsou relevantní xxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx povolen.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx dopadu přípravku xx xxxxxxx rostlin xx půdní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx 100 dnech laboratorního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx 25&xxxx;% ve xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx někdy nezbytné xxxxxxx další xxxxxxxx x laboratoři, xx xxxxxxxx x/xxxx xx xxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxxx předložit souhrn xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx, použitých xxx xxxxxxxxx biologické xxxxxxxx a stanovení xxxxxxx dávek, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx druhy, flóru x xxxxx, a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx posouzením xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy.

11.   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx 9 x 10

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 9 x 10 xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x spolehlivost souboru xxxxx. Zejména se xxxx zaměřit xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx rizik xxx necílové druhy – populace, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx zapotřebí,

—	vyhodnocení xxxxxx xxxxx ryb x xxxxxxx obratlovců nebo xxxxxxxxxxxxx predátorů, xxx xxxxxx xx xxxxxx xx úrovni populace xxxx xxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx

12.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 x xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	Xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x nebezpečnosti,

—	bezpečnostní xxxxxx xxxx pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

12.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx týkající xx rizik x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 65 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 547/2011&xxxx;(16) a xxxxxxxx xxxxxxxx

12.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX B

PŘÍPRAVKY XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX VIRŮ

Úvod

i)	V xxxx xxxxx jsou stanoveny xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, jak xx definován x xxxxx xxxxx B xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011, se xxxxxxx x pro xxxx B této xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem (xxxx. xx všem bodovým xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxxxx xxxx významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, xxx xxxxx přijaty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx USEPA (17)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxx mikroorganismy. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx životaschopných, případně x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x na slepém xxxxxx.

xx)	X každé xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X souladu x xxxxxxxxxxxx bodu 1.4 musí být x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nečistot x xxx.

xx)	X případě nového xxxxxxxxx xx přijatelná xxxxxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx složek, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnost.

1.   Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxx přípravky přesně xxxxxxxxxxxxx a definovat. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx faktorem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x adresa xxxxxx xxxxxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x adresa každého x výrobních závodů, x xxxxx xx xxxxxxxxx x mikroorganismus xxxxxx.

X xxxxxxx výrobce xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx místo (upřednostňuje xx centrální xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx název, xxxxx telefonu x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, který dosud xxxxxxxx údaje x xxxxxxx s částí X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx bodu 1.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 a xxxxxxxxx o nečistotách xxxxx bodu 1.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x popřípadě xxxx xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxxx výrobci

Musí xxx uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx x současné xxxxxxxx xxxxx, navržené xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxx vést x záměně x xxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.)

1.4   Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx identifikován a xxxxxxx svým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Musí xxx uveden xxxxxxx xxxxx, určení xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx atd.) x jakékoli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Kromě xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vývojové xxxxxxx mikroorganismu (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

xx)

X xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pocházejících z xxxxxxxxx procesu. Údaje x xxxxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednotkách (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx objemu nebo xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx mikroorganismus).

iii)

Formulační xxxxxxx xxxx být pokud xxxxx identifikovány xxx xxxxxxxxxxx identifikací xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x názvoslovím XXXXX, tak i x souladu x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx nebo strukturní xxxxxx. Xxx každou xxxxxx formulačních xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx číslo XX (Xxxxxx nebo ELINCS) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu, xxxx xxx poskytnuta xxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx rovněž xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx uvedena funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy musí xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Chemické xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx složku xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, kultivační xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x povaha přípravku

Typ x xxx přípravku xxxx xxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kódovací xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uveden úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí být xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx povolení xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx expertů FAO xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx od specifikací XXX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx uveden xxxxx xxx xxxxx, xxx x xxxx xxxx zápachu, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx na technické xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx teploty skladování xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, za xxxxx xxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxx xxx odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx kromě toho xxxxxxxx x uveden xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx fyzikální xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx metodami CIPAC XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

iii)	Musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx xxx uvedena x xxxxxxxx společně se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx stabilitu výrobku.

2.3   Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.4   Bod xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x samovolném xxxxxxxx

Xxx vzplanutí x xxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx je xxxxxxx v xxxx 2.3 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx xxxxxxx xxx, xxx xx uvedeno x bodě 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx nebo vědeckého xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx studie provádět.

2.6   Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx stanoví xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby bylo xxxxx rozhodnout x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

2.7.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx xxxx (např. smáčitelné xxxxxx x granule xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx být stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 53.3.

2.7.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, musí xxx stanovena a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s metodou XXXXX MT 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Samovolnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě) xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC MT 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xx xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x souladu x metodou CIPAC XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx prachu xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx a drobivost (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx OECD x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx aplikaci xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx dispergovatelných ve xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 170.

ii)	Obsah xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 171. Xxxxxxxx je to xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x dispozici, xxxx xxx uvedeny xxxxx x xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx zředěných xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx emulzí xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 20 xxxx MT 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx granulovaných přípravků xxxx být stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 172.

ii)	Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) suspenzí (např. xxxxxxxxxxx koncentrátů, suspo-emulzí) xxxx xxx stanovena x uvedena v xxxxxxx x metodou XXXXX MT 148.

iii)	Prášivost xxxxxxxxxxxxxx prášků xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a biologická xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx použití xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx kompatibilita

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tank-mixů xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzuje, xx xxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, fungicidní účinky) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smísení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzájemné xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx chemickými přípravky, xxxxx mají být xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx. Podle potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.9

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x použití

3.1   Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx použití, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx neobdělávaných xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx produkty,

—	jiné (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx účinku

Musí xxx xxxxxx způsob, xxxxx xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x příjmu xxxxx xxx.).

Xxxx být také xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, či nikoli, xxxxxxxxx zda xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x plánovaném použití

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx chráněny.

Musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx použity xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx metodu xxxxxxxx x xxx každé xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, m2, x3) x x, xx xxxx x x ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, xxxxxxxx x x nebo xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx dávky xxxxxx x x xxxx xx/100 x2 xxxx x g xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx podle vhodnosti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x jiné xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx případného xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, x xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx xxx uveden nejvyšší xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx chráněny, x xxxxxxxx stadia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx xx dnech.

Musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx každou aplikaci, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx fytopatogenním xxxxxxx na následné xxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a musí xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 6 bodě 6.6.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx volby xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx návody x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

x)

Xxxx, který xx xxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx x specifikován z xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxxxxxx konstrukce (xxxx. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), xxxxxxxxx a kapacity, xxxxxxxxx otvoru, typu xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx sestrojen x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX „Pokyny pro xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx obalu xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx jejich pevnosti, xxxxxxxxxxxxxx x odolnosti xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 nebo x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx metodami XXX xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx požadovány xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx s normou XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx postupy xxxxxxx xxx aplikačního xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx čistění xxxx být xxxxxxxxx xxxx. pomocí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a uvedena.

4.3   Lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí

Poskytnuté xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx uvedených x xxxxxxxx 7 a 8 x xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány relevantní xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx ochranné xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti reziduí x xxxxxxxxx, rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx nebo xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx porostů, budov xxxx ošetřených prostor, — ochranná xxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx dnech) mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx to xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálních xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx použit.

4.4   Doporučené xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx doporučené metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxxxxxxx jak xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx a x případě xxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx ISO XX 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx skleníku).

4.5   Opatření x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx dodrženy x xxxxxxx xxxxxx, x xxx může dojít xxx přepravě, skladování xxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx ploch, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho obalu

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx množství (na xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odpadů x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx způsoby likvidace xxxxx xxx nepřijatelný xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění.

Žadatel xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, obalů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx podrobně xxxxxxx. U xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti.

5.   Analytické metody

Úvod

Ustanovení xxxxxx oddílu se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx jak x procesu xxxxxx, xxx i xxxxxxxxx. Xxxx xxx předložena xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštní pokyny xx základě stejných xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx u metod xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx.

Xxxx být předložen xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC.

Pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx metody xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) metabolity, xxxxxxx	xxxxx definice x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx být poskytnuty xxxxxxxxxxx vzorky:

i)	vzorky xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxx mikroorganismu,

iv)	analytické standardy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx uvedeny x xxxxxx popsány metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx), jimiž xx prokáže xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx kontaminujících mikroorganismů x xxxxxxxxx.

—	Xxxx být xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku.

5.2   Metody xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx předložené x xxxxxxx x požadavky xxxx 4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx škodlivosti, x definovat podmínky xxxx použití.

Počet xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, závisí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx něž xx použití xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx provedeny, xxxx tvrzení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

Pro xxxxxxxxx případných sezónních xxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx komodity) a xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x účinnosti, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxx vegetační období.

Jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx anebo na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období omezenou xxxxxxx pro posouzení xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx orgánu musí xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Jestliže tyto xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx obvykle xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí být xxxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Obecně xxxx xxx typ xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a způsob xxxxxxx xxxxxx zkoušenému xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx okolností, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx které xx xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plochu xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx ošetřeny, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, že xxx provést hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx prokázat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx, x jejich xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx citlivosti.

Podobně xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx míru xxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx reprezentativního xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxx, xxx xx doporučené xxxxxxxxx minimem nezbytným xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo ve xxxxxx x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, xx kterých xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx xxxxxx aplikace, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, termíny a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx k ochraně xxxx xx mají xxxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže neexistují xxxxx údaje x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx míry xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx teplota xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx prověření xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx známo, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx přípravkem/přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv náhodných xxxxxxxx xxxx různými xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy x xxxxxx x nich xxxx být v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 152 a 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a kritické xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxx EPPO, pokud xxxx x dispozici, xxxx x metodikami xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx pokynu EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx takto zpracovatelných xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

6.3   Informace o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxx xxxxx x, pokud xxxxxxxx, informace z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x účinné látce / účinným xxxxxx xxxx xxxxxxx účinným xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití, pro xxx xx požadováno xxxxxxxx xxxx xx xxx prodloužena jeho xxxxxxxx (xxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxx x pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje důkaz xxxx xxxxxxxxx nasvědčující xxxx, že xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx strategie xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx kvality

6.4.1   Účinky na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo zápachu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, že:

—	vzhledem x xxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zápachu, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumány a xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxxxx před sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxx velmi podobné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx zpočátku u xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obvyklých dávek x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to možné. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx aplikační xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxx xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx s hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx zpracování

Účel xxxxxxx

Zkoušky musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním typem, xxxxx má být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx skladování, xxxx xxx případně xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx zkoušek požadovaných x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo xxx xxxxxx rostlinné produkty

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x možné fytotoxicity xx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické účinky, xxxx xxx zkoumána xxxx aplikace průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx důkaz xxx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx prokázána xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx hlavní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx na růstovou xxxx xxxxxxx, její xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude závislý xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na množství x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxx, jak xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx stačí xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin x xxxxx přípravkem/přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxx na směs.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx bodu 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxx posouzeny x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxx x xxxxx je prováděn xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx rostliny nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx údaje xxxxxxx x souladu x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx v xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xx xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx výsadby možných xxxxxxxxxx plodin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

6.6.2   Dopad xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na jiné xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx tyto rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

Účel požadovaných xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx používané xxx účely xxxxxxx, xxxxx případů, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – životaschopnost, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx růstu,

iv)	u xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Xxxxxxxx osiva musí xxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx pozitivní nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x kritickým xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, xxxxx vznikají nebo xxxxx vzniknout, a xx opatření nezbytná x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx toxikologických xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx známky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X souvislosti x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx složky xx xxxxxxxxxxxxx chování, xx podstatné, xxx xxx x každé xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx být provedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx se xxxx povolení. Zejména xxxx být jasné, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravku x xxxxxxxx xxxx kultivace xxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxx xxxx předloženy informace x údaje xxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

Studie, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx a vyhodnoceny, xxxx být dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovit xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin,

—	toxicitu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x charakteristiky účinků x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x xxxxxxx chování x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx způsob xxxxxxxxx působení x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být kladen xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx musí rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zkoušení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx při posuzování xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při nehodách.

7.1.1   Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx provedena xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena x xxxxxxx x metodou X.1.x nebo B.1.b xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx používán xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl částic x průměru < 50 μx (> 1&xxxx;% hmot.),

—	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx němž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x průměru &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být provedena x xxxxxxx x xxxxxxx B.2 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška xxxxxx perkutánní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx pouze x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx metoda

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx dráždit kůži xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx případů, xxx xx předpokládá, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx, nebo xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx jestliže xx xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xx kůži vyloučit.

Zkušební xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.4 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx oči xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx jestliže je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.5 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace kůže

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, kromě xxxxxxx, kdy xx xxx o xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx kůži.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxx

Xxxxxx xxx osoby xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, okolní xxxxx, pracovníci) závisejí xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx formulace, xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx získány x uvedeny informace x xxxxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit míru xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 nebo z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxx kůží xxxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx mají být xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxxxx účinnými xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx studií zahrnuté x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 nařízení (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin

Účel xxxxxxx

X xxxxxxxx případech xxxx být nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin použit x jinými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo praktickým xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx x informací poskytnutých xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a metodik xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx, pokud nelze xxxxxxx extrapolaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx chování reziduí xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxx 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011; informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx musí xxx předloženy vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxx v oddílu 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s informacemi x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jednorázové, xxxxxxxxxxx xxxx opakované xxxxxxxx a xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxx xx životní xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x z xxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Tyto znalosti xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu musí xxx xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečnostních xxxxxx xxxx výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálně nepříznivé xxxxxx zjištěné xxx xxxxxxxx zkoumání xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x provést x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by mohly xxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx mechanismů xxxxxx x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx zpravidla xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9 části X xxxx přílohy. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxx x expozice xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxx druhu jedinci xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx možné prokázat, xx expozice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx organismy

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 8.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxx organismů není xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx informace uvedené x xxxx 8.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx základě dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.4 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na žížaly

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx necílových xxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie

K rozhodnutí x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných oddílů, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pozorování provedená xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxx xx jiných xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxx studie, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx týkajících xx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxxxx x rozhodování, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, k xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx minimalizaci x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

---

(1)  Úř. věst. X 142, 31.5.2008, x. 1.

(2)  Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(4)  Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)  Úř. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 1 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(7)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx’ Xxxxxxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx osiva, 1985. Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Testing Xxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, No 2, 1985.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Rozhodovací xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Bulletin 24, 1–87.

(14)&xxxx;&xxxx;XXxxx for xxx Xx-xxxxxxxxxx of pesticide xxxx xxxxxx xxx xxxxx XXx (Xxxxx xxx xxxxxxxxxx modelů xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx používání).

(15)  OEPP/EPPO (1993). Xxxxxxxxxxx schémata pro xxxxxxxxx xxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Bulletin 24, 1–87.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 176 x tomto xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Series 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).