Plné znění - 32011R0545

XXXXXXX

XXXXXXXXX XX XXXXX X PŘÍPRAVCÍCH XX XXXXXXX XXXXXXX XXXXX XX. 8 XXXX. 1 XXXX. X) XXXXXXXX (XX) č. 1107/2009

XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1.1

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizik, která xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx studií;

1.2

musí xxx případně získány x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze; x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vstupem xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx získány xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo, pokud xxxxxx neexistují, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

1.3

xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nejsou xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx jsou uvedeny x xxxx příloze, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx-xx xx x této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (ES) č. 440/2008&xxxx;(1), xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx vypracovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx x souladu x poslední xxxxx xxxxxxxxx metody, xxxxxx-xx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizována;

1.4	musí xxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx použitých xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x přesný xxxxx xxxxxxxxxxx odchylek od xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán;

1.5

musí xxxxxxxxx xxxxxx a objektivní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxx popis nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, pokud: — nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx — xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx technicky xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;

1.6	xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x požadavky směrnice Xxxx 86/609/XXX&xxxx;(2).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx

2.1	Xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx provedeny x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES (3), xx-xx xxxxxx cílem xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 6.2 xx 6.7 této přílohy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo úředně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx institucemi, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx x zkušenostmi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx provádět. Toto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx programem, — mají x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Prostředí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx prováděny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx znehodnocovat xxxx xxx nepříznivý xxxx xx požadovanou xxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu xxxxxxxx xxxxxxx a plány xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx, — xxxx zahájením xxxxxxx xxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx orgánu podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin, — zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx účelu, — uchovají záznamy xxxxx původních xxxxxxxxxx, xxxxxxx x získaných xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx protokoly x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxx.

2.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2.2, — xxxxxxxx kdykoliv inspekce, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x bodu 2.2.

2.4	Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx provedené na xxxxxx xxxxx za xxxxxx získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx členovce x xxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději 31. xxxxxxxx 1999.

2.5

Xxxxxxxx xx bodu 2.1 xxxxx členské xxxxx xxxxxx body 2.2 x 2.3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 „Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx“ s přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx xx xxx xx 26. xxxxxxxx 1993, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. xxxxxxxx 1997.

2.6

Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx a analýzy xxxxxxxxx za účelem xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx sestávajících x mikroorganismů nebo xxxx, xxxxx xxx x jiné xxxxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, provádět xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2.2 x 2.3 úvodu x xxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/ES (4) nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1272/2008&xxxx;(5).

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 544/2011&xxxx;(6). Xxxx vyžádáním xxxxxx informací x xxxx xxx, xxx xxxxx muset xxx xxxxxxxxx případné xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jestli:

—	je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx EU, nebo

—	byl xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006&xxxx;(7).

XXXX X

XXXXXXXX PŘÍPRAVKY

1.   Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x informacemi poskytnutými x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Pokud xxxx stanoveno xxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxx požadovány xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.1   Žadatel (xxxxx, xxxxxx xxx.)

Xxxx xxx xxxxxxx jméno x adresa xxxxxxxx x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx kontaktní xxxxx.

Xxxxxxxx xx žadatel xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zástupce x členském xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx také xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx umístění xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce xxxxxxxxx x každé x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku x název a xxxxxx každého x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx x účinná xxxxx xxxxxx.

Xxx každý xxxxxxxxx x každou účinnou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pochází od xxxxxxx, xx něhož xxxxx nebyly předloženy xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx a podrobné xxxxxxxxx x nečistotách xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxxxxxx x popřípadě xxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx výrobci

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx dřívější x xxxxxxxx obchodní xxxxx x navržené xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx x rovněž xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx názvy a xxxxxx xxxxx týkají xxxxxxxxx, ale xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (eventuálně xxx nepoužívaných), musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. (Navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x záměně s xxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x kvantitativním a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx / xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přísady)

1.4.1   U přípravků xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxx xxxxxxxxx účinné látky (xxxxxxxx látek), tak x čisté xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxx názvy podle XXX nebo navržené xxxxxx názvy podle XXX a xxxxxx xxxxx CIPAC (8) a xxxxx XX (Xxxxxx xxxx ELINCS), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx být xxxxxxx, xxxx sůl, ester, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx názvosloví XXXXX, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx XX. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Pro každou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ES (Xxxxxx xxxx ELINCS) x xxxxx CAS, xxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx.

1.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad:

—	adhezivum (lepidlo),

—	odpěňovač,

—	prostředek xxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxx,

—

xxxx,

—

xxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxx (xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx přípravku (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)

1.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a xxx přípravku musí xxx uveden v xxxxxxx s xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX&xxxx;(9) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2. 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxx, musí být xxxxxx xxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx povolení je xxxxxxxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx expertů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx xxxxxxx FAO xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx registraci x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx popsány x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx x vůně xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a oxidační xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx být uvedeny x xxxxxxx s xxxxxxx X.14 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx, že přípravek xxxx schopen exotermní xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

2.2.2   Oxidační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.17 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. X xxxxxx přípravků xxxx xxx použitá xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx lze xx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx není schopen xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx materiály.

2.3   Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hořlavá xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.9 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx pevných přípravků x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx metodami X.10, X.11 xxxx X.12 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx vznícení přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X.15 xxxx X.16 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008 xxxxx, je-li to xxxxx, x souladu xx zkouškou XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx nebezpečného xxxxx, xxxxxxxx 14, č. 14.3.4).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (pH &xx; 4), nebo xxxxxxxxx (pH > 10), musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx xX x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXXX XX 31 x XX 75.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je xx xxxxxxxx (xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx), xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xX 1 % xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 75.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kapalných přípravků xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx objemech (ULV) xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx metodikou XXXX x. 114.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

2.6   Relativní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6.2   Sypná (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx prášku xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 33, MT 159 xxxx XX 169.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x doba použitelnosti: Xxxxx xxxxxx, teploty x vlhkosti na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

2.7.1   Stabilita xxxxxxxxx po 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X xxxx být stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX MT 46.

Jestliže xx přípravek citlivý xx xxxxx, může xxx nezbytné xxxxxx xxxx xxxx x/xxxx xxxxxxx (xxxx. osm xxxxx při 40&xxxx;°X xxxx 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 týdnů xxx 30&xxxx;°X).

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poklesl xxxxx účinné xxxxx x více xxx 5&xxxx;% xxxxxxx stanoveného xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsah x xxxxx se informace x rozkladných xxxxxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a uveden xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx CIPAC MT 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

2.7.3   Musí xxx xxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Xx-xx kratší xxx xxx xxxx, xxxx xxx uvedena x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Užitečné informace xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP č. 17.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout x xxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx před xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx rozpustné xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxx dispergovatelné xx xxxx), xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 53.3.

2.8.2   Perzistentní pěnivost

Perzistence xxxxxxxxx přípravků, které xxxx být xxxxxx xxxxx, musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a stálost xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (např. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x granulí dispergovatelných xx xxxx) xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.8.4   Stabilita při xxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 41.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx sítu

Za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podílu xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x metodou XXXXX XX 59.1 provedena x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx sítu x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx MT 167.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.8.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X prášků xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxx x uvedeno x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 110.

Xxxxxxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxxx xxx přímou aplikaci xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 58.3, x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 170.

2.8.6.2   Obsah xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x uveden xxxxx xxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx důležité xxx xxxxxxx obsluhy, xxxx být stanovena x xxxxxxx velikost xxxxxxxxxx částic v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

2.8.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedeny, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

2.8.7.1   Emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které tvoří xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXXX XX 36, případně XX 173.

2.8.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zředěných emulzí x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 20 nebo XX 173.

2.8.8   Tekutost, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 172.

2.8.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) musí xxx stanovena x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 148.

2.8.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx urychleném xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.1 musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 34 nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s nimiž xx xxx jeho xxxxxxx povoleno

2.9.1   Fyzikální kompatibilita xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx kromě xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx není xxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx distribuce, xxx x přilnavost; xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou CIPAC XX 175.

2.11   Shrnutí a xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx použití / xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, veřejné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., systémový nebo xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx účinek,

—	požerový účinek,

—	inhalační xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx přípravek x rostlinách xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X případě potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, např. xxxxxxxxx xxxxxxx, zpomalení xxxxx, zkrácení délky xxxxxx, zvýšení xxxxxxxxx xxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dávka

Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx každé xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxxx, xxx i xxxxxx látky xx xxxxxxxxxxx jednotku (xx, x2, x3) x x xxxx xx.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx v g xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, případně x x nebo xx/x; pro xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxx zahrádkářství xx dávky xxxxxx x g nebo xx/100 x2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x/x, x/xx, x xx/xx nebo v x/x.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx metoda xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které má xxx xxxxxxx, x xxxx x objemu xxxxxx látky, xxxxx xx být xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uveden nejvyšší xxxxx aplikací, které xxxx xxx provedeny, x jejich xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený ve xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx, které jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx plodiny, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx následných xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vytištěny na xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (typ, xxxxxxxxx, rozměry xxx.), xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xxxxx xx být xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x kapacity, velikosti xxxxxx, xxxx xxxxxxx x těsnění. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxx specifikovanými x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx“.

4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x odolnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x manipulace xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxx kontejnery xxx volně xxxxxx xxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxx dětmi, x xxxxxxx s xxxxxx XXX 8317.

4.1.3   Odolnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahu xxxx xxx uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx oděvu. Xxxxxxxx xxxxxxx čistění xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx opětovný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

Uvedené xxxxxxxxx xxxx vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx podloženy.

4.3.1   V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx opětovný vstup xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, rostlinách a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xx ošetřených xxxxxxxx xxxx prostorách x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.:

—	xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodinu,

—	lhůta (xx dnech) pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx,

—	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx vstup osob xx ošetřených xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx, xxxx

—	xxxxxx xxxxx (xx dnech) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní opatření xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx jak ve xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x metody x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx provedeno posouzení x souladu s xxxxxx XXX TR 9122.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx postupy, které xxxx xxx dodrženy x xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x které musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx nebo rozlití,

—	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx osob,

—	opatření xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx velkých xxxxxxxx (xx úrovni xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx v xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx a toxických xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx jsou proveditelné xxxxxxxxxxxxx postupy (xxxx. xxxxxx xx xxxxxxxx xx tvorby xxxx xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rozsypání xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neutralizace.

4.6.2   Řízené xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředkem pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx mají oprávnění.

Jestliže xx xxxxx halogenů x xxxxxx látce / xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 60&xxxx;%, musí xxx xxxxxxx pyrolytické xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx setrvání) xxx 800&xxxx;°X a obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x produktech xxxxxxxx. Žadatel xxxx xxxxx podrobný návod xxx bezpečnou likvidaci.

4.6.3   Další xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy další xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx popsány. X xxxxxx xxxxx xxxx být uvedeny xxxxx xxx stanovení xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx účely kontroly x sledování xx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx získání xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx popis metod, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx nejmenší xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx účely tohoto xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy z xxxxxxxx toxicity a/nebo xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxx účinné látky,

iii)	vzorky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních metabolitů x xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadajících xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 4.1 a 4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x přípravku. V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx, musí xxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnou xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Není-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nečistot, xxxx xxx xxxxxx uvedeny xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx stanovení formulačních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx.

5.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, linearita, xxxxxxxxx x opakovatelnost

5.1.3.1   Musí xxx doložena x xxxxxxx specifičnost xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx stanoven xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx sice xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx složkami xxxx xxxxxxxxxxxx chyby, xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx vysvětlení u xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx podíl na xxxxxxxx stanoveném xxxxxxxx xx větší než ±3&xxxx;%.

5.1.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přesahovat (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx a nejnižší xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxx kalibrace musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx uznat xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, např. chromatogramů.

5.1.3.3   Údaj x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pouze x metod xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxx v xxxxxxxxx.

5.1.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx pěti xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x&xxxx;%). Odlehlé xxxxxxx xxxxxxxx vhodnou xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) mohou xxx vyřazeny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx pokus xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxx X xxxx 4.2 přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

Xxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx jsou uvedena x bodě 4.2 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Zejména xxxx xxx možné xxxxxxxxx povahu a xxxxxx užitku, xx xxxxxxx dojde po xxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx xxxx použití.

Počet xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx, závisí xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxx podmínek, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx schémata xxxxx xxx dané xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytnou x pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx komodity) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx předložena xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx o fytotoxicitě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx vegetační období.

Jestliže xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x prvního xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují xxxxxxxx tvrzení vyslovených xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u jiných xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx orgánu musí xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skleníkových xxxxxx a studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx předloženy, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné pro xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx trvání účinku x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxxx kontrolu.

Působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx ve srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx definován jako xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx působení x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Obecně xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxx organismy, spektrum xxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxx zkoušenému xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx okolností, xx xxxxx je xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx v míře, xx xxxxx má xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx určeném x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx cílové xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx růstové xxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxx prokázat xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání rozdílů x xxxxxx reprezentativního xxxxxx xxxxxxx kultivarů, xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx na různé xxxxxxxxx musí některé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx xxxx možné posoudit, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx k účinku xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx než jedna xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx zjistit xxxxx trvání účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx mezi xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x způsob xxxxxxxx xxxx dostatečné k xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx jasné údaje x tom, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zkoumat specifické xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx částmi jednoho xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x zprávy o xxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxx Evropské x xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx jsou k xxxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravena, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x výskytu nebo xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje a, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx látkám. X xxxxx taková xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx tomu, že xx xxx použití xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx xxxxxx x předložen xxxxx x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravek na xxxxxxx rostlin. V xxxxxxxx případech musí xxx navržena strategie xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkoušky musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx vady nebo xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx kvality xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Možnost xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx x potravinářských xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x povaze přípravků xxxx jejich použití xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx stránky xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití regulátorů xxxxx xxxxxxx krátce xxxx sklizní), nebo

—	byl xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyrobených xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zpracování, xx-xx xx možné. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx aplikační xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx xxx, xxx dalece xxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxx zpracování xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx xxxx xx kvalitu xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx normálních xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxx při sklizni xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že:

—	existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxx xxxx produkty xxxxxxx zpracováním.

Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním typem, xxxxx má xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx při skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx x době skladovatelnosti.

Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita pro xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, u nichž xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, x když dočasné, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé účinky, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za nevýznamné xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přechodné, xx xxxxxxxxx důkaz xxx takové xxxxxxx. X případě potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx o velikosti xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx faktorů, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx na stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již byly xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx a kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tom, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx relevantní. Xxxxxx xxxxx provést zkoušku x xxxxxxx formulačním xxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, vztahují xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx fytotoxicity xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušek xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx EPPO x. 135, xxxx vyžaduje-li xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx provedena statistická xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební metodika xxxxxxxx, aby takovou xxxxxxx umožnila.

6.6   Pozorování týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, jiné rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, řízky, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxxxx, že x xxxx nebo v xxxxxxxxxx materiálu, jako xx sláma xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx výsadby možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinné látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx se účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

Účel požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadovány

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx prostřednictvím úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx účely množení, xxxxx případů, xxx x navrženého xxxxxxx xxxx vyloučeny xxxxxxx xxxxxx pro produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxx; zkoumá xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx růstu,

iii)	u xxxxxxx – schopnost xxxxxx se a xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx a xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX&xxxx;(10).

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na užitečné x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na užitek, xxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx nabízí, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xx možné, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

V souvislosti x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx x každé xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx provedeny xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx se xxxx povolení.

7.1   Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxx umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx,

—	xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx a x možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.

Ačkoliv xxxx xxx xxxxxx důraz xx odhad xxxxxx xxxxxxxx, získané informace xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 1999/45/XXX xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx toxicity xxxx cenné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně nastane xxx nehodách.

7.1.1   Orální

Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Zkouška xxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x nebo X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx směrnice 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Zkouška musí xxx provedena v xxxxxxx s metodou X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3   Inhalační

Účel xxxxxxx

Zkouška poskytne xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx toxicitě dýmu, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dým xxxx xxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxxx uvolňující páry,

—	je xxxxxxx,

—	xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (> 1&xxxx;% hmot.),

—	má být xxxxxxxxx letecky, x xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxx par &xx; 1 × 10–2 Xx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx sklady xxxx xxxxxxxx,

—	xx xxx aplikován xxxxxxxx, při němž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena v xxxxxxx x xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx kůži musí xxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, nebo x xxxxxxx, že xxx xxxx xxxxxx vyloučit.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.4 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.1.5   Oční xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx zkušební metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou B.5 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx reakce senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, že xxxxxx xxxxx / xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxx xxxx 7.1.1 až 7.1.6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx tank-mix. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k výsledkům xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, k xxxxxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx přípravků a x dostupným xxxxxxxxxx xxxx praktickým zkušenostem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx obsaženém xx xxxxxxxxxxx vzduchu xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(11) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(12).

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx používající přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx na fyzikálních, xxxxxxxxxx a toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, na xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x xx xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx použít x které mají xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx odhad, aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx obsluhy xxxx xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx musí xxx proveden xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx zvážení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 1999/45/ES nebo xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a označování, xxxxx jde x xxxxxxxxx x neředěným xxxx xxxxxxx přípravkem, xxx xxxxxxx xxxx x velikostí xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxx míchání x plnění, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx údržby aplikačních xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxxxxx odhad xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, jehož použití xx xxx obsluhu xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě uvedena xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx vzata xx xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Měření xxxxxxxx xxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ochrany zdraví. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 naznačují, xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) stanovená/stanovené x xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx látky a/nebo

—	limitní xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní sloučeninu/sloučeniny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 98/24/ES x 2004/37/XX o xxxxxxx zaměstnanců

mohou xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx, může být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx toxicity, xxxxx xxx nejsou x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxx xxx exponovány xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx poskytly podklad xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxxx prostor x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzdáleností.

Účel xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxx požadován

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx proveden xxxx.

Xxxxxxxx provedení odhadu

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxx xxx aplikační xxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx požadováno, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x obavám.

7.2.3   Expozice xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx být po xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vstoupí xx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx prostor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž zůstala xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx čekacích xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1    Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx dostupný, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, xx které xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx odhad xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx druhý odhad xxx předpokladu, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředek, jehož xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx reziduí, xxxxx xx xxxxx uvolnit xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Měření xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ke xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že je xxxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxx zdraví. X xxxx dojde xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, že:

—	úroveň/úrovně XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx a/nebo

—	limitní hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být rovněž xxxxxxx x případě, xx xxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx nejdůležitějším expozičním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx zkouška xxxxxxxx absorpce, xxxxx xxx xxxx k xxxxxxxxx, užitečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx absorpce

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučenin xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xxxx xxx provedena v xxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxx významným xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxx měření xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodů 7.2.1.1 nebo 7.2.1.2 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx a/nebo

—	limitní xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx dermální xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x dermální absorpci xx vivo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nadměrné xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx porovnávací studii xxxxxxxx absorpce xx xxxxx xx xxxxxxxxx x na xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x metodou X.44 xxxx B.45 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, musí xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo xxxxx čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx předloženy xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx

Xxxx

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx oddílu 6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.1   Metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx části xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx vejce) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx x x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx původu,

—	určit distribuci xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plodiny x xxxx relevantními xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx x xxxxxxx krmných xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 8.3,

—	xxxxxxxxxx o definici x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx látce xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx nebyly xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xx očekávat, že xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů 6.1 x 6.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem těchto xxxxxx je:

—	kvantifikovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hladiny reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle navržené xxxxxxx zemědělské xxxxx x

—	xxxxxxxx stanovit rychlost xxxxxx xxxxxxxxxxxx pesticidu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými v xxxx 6.3 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxx plodin, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxx 6.3 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011.

8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx způsobena rezidui x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx krmné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx xxxxx získaných x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.4 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx krmné xxxxxxx, x xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 6.4 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011.

8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx cílem xxxxxx studií xx:

—	xxxxxxxx, xxx z xxxxxxx x syrových xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nevznikají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vyžadovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a odhadnout xxxxxxx přenosu,

—	umožnit provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stravou.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx provést pouze xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx x účinné xxxxx získaných x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.5 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx změnu xxxxxxxx xxxxxx schválení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6.6 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx speciálních xxxxxxxxx, v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x případě xxxxxx, pro xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx jako v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 6.6 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) x definice xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, xx definice reziduí xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 6.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití

Musí být xxxxxxx vyčerpávající xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx expozice xxxxxxx x jinými xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxxx, xxxx xxxx např. xxxxxxx x použití xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxx.

8.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí

Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata, x nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x o xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx diagram xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vysvětlením xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x riziko xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace x xxxxxx látce by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečnosti x příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, signálních xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx x populací, xxxxx xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

xxx)	Xxxxxxxx xx použit zkušební xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx) xxxxx xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

xx)

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx popsána xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konstatování xxxx významný/nevýznamný).

v)

Předpokládané koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx: x půdě (XXXX), xx xxxx (PECSW x XXXXX) x x xxxxxxx (XXXX). Xxxx xxx provedeny podložené xxxxxx očekávaných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů odbourávání x reakčních produktů x xxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx odhadu těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí – xxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x horní xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (PECSW) Hladina xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxx vystaveny necílové xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx – podzemní xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – ovzduší (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, jimž xxxx xxx vystaven xxxxxx, xxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice). Za xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx koncentrací xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. Užitečný postup xxx provádění těchto xxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxxx EPPO xxx posouzení rizika xxx xxxxxxx prostředí (13). Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx oddíle. Jestliže xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů, — být xxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 XXX.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x xxxx

Xxxxx jde x informace, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 7.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx odbourávání x xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % xxxxxx xxxxx (XX50xxx x XX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx xxx zkoumány vždy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx produkty x souladu s xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě.

Studie obvykle xxxx 120 dnů xxxxx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx více xxx 90&xxxx;% účinné xxxxx dojde xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Polní xxxxxx

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx rozptylu v xxxx

Xxxx zkoušek

Studie xxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% účinné xxxxx (XX50x x XX90x) xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx být shromážděny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných pro xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.1.2 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx například není xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky x zkušební metodika

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx reziduí x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxx nebo x xxxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx studie požadovány

Studie xxxxxxx x půdě xxxx být uvedeny, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx s pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx metodika

SETAC – Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

—   Studie xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxxx akumulace reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány

Studie xxxxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční produkty x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx jako v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxx vyplavování xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 části A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Zkušební metodika

SETAC – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu pesticidů x životním prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

9.1.2.2    Xxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x:

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podzemních xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

X rozhodnutí, xxx musí být xxxxxxxxx studie vyplavování x polních xxxxxxxxxx xxxx lysimetrické xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxxxxxxx x studií xxxxxxxx x dále x vypočtené koncentraci XXXX. Xxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.3.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací x půdě

Odhady hodnot XXXX xx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx dávky, pro xxx je xxxxxx x xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx a nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx žádáno x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x mají xxx xxxxxxxxx v xx účinné látky x relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx na 1&xxxx;xx půdy.

Faktory, xxxxx xxxx xxx vzaty x úvahu xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xx vztahují k xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx do xxxx, xxxx, odplavení z xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x zahrnují takové xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx 1,5 x/xx3 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx povrch půdy xx 5 xx x xxx zapravení xx xxxx 20 xx. Jestliže xx x xxxxxxxx aplikace xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx (xxxxxxxxx) 50 % aplikované xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx aktuální xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (časově xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX:

—	xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx potřeby 7, 28, 50 a 100 dnů po xxxxxxxx aplikaci.

9.2   Osud x xxxxxxx xx vodě

9.2.1   Odhad xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx předloženy xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxxx hodnoty XXX xx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx povolení xxxxxx.

X xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx polní xxxxxx xxxxxxxxxx užitečné informace, xx vyžadován odborný xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxx xxxxxx vod

V případech, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nutné, xx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx stanovit xxxx xxxxxxxxx efektivnost postupů xxxxxx xxx (xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx) a xxxxx xx xxxx postupy. Xxxx xxxxxxxxxx jakýchkoliv xxxxxx xx žadatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu s xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělským, xxxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx PEC se xxxx vztahovat k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xx povolení xxxxxx, x xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx, řeky, xxxxxx, xxxxxxxx, zavlažovací/drenážní xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx být vzaty x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do xxxx, xxxx, xxxxxxxxx x povrchu, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx tepla, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze.

Musí xxx xxxxxxx výpočty (xxxxxx vážené průměry) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx hodnoty XXXXX xxx stojaté a xxxxxx xxxxxxx vody:

—	počáteční: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 hodin, 2 xxx x 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: podle xxxxxxx 7, 14, 21, 28 x 42 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx.

X rozhodnutí, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je vyžadován xxxxxxx posudek. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena.

9.3   Osud a xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx v xxxxxxx (XXXXX&xxxx;(14): „PESTICIDES IN XXX: XXXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX“ (Xxxxxxxxx x xxxxxxx: Xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx) (2008).

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx / účinných xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx posoudit xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx použití. Dopad xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx expozice x xxxx být xxxxxx, xxxx nevratný.

ii)

Poskytnuté informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a příslušných xxx označujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx (nádobách), — zhodnocení krátkodobých x dlouhodobých rizik xxx necílové xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

iii)	Je xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx základních xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinků a xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

iv)

Většina xxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx x chování x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx a předložené x xxxxxxx x xxxx 9.1 až 9.3, x informace x hladinách xxxxxxx x rostlinách, získané x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 8, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx hlavní xxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx x rozsahu potenciální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx odhady XXX xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx organismů x přihlédnutím zejména x biologii xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 7.1 poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být zkoušky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx (xxxx. ke xxxx xxxxxxx odhadům xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaj xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xx)	X xxxxx studie, xxxxx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxx dávek, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx látce. Xxxxxxxx návod xxx xxxx odhady xx xxxxxx xx schématech XXXX/Xxxx Evropy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí (15). Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

xxxx)

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxx mít xxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx předloženou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4.

xx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx musí, pokud xx xx xxxxx, xxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stejného xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na ptáky, xxxxx případů, kdy xxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jako je xxxx. použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx x xxxxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicita/expozice (TERst) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERlt), xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	XX50 (xx účinné xxxxx/xx xxxxxx) / ETE (xx xxxxxx látky/kg xxxxxx)
XXXxx	=	XXXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxx)

xxx XXX = odhadnutá teoretická xxxxxxxx.

X případě xxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, granuli nebo xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx XX50 xxxxxx xxxxx xx 100 částicích x x gramu částic. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx x tvar xxxxx xxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xx/xx).

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx poskytnout, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx dávku, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a xxxxxxx XXXX a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx relevantních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, jestliže xx XXXx xxxx XXXxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx hodnotu xxxx 10 x 100 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx významně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání x xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx studiích podle xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

10.1.2   Sledované xxxxxx x klecích xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxx při xxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx > 100 x x xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xx studie reprodukce) xxxxxxxxx žádný důkaz xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, repelence xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, xxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxx, perzistence xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx ošetřeného xxxxxxxx, xxxx predace xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx semen x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TERa x XXXxx ≤ 10 xxxx XXXxx ≤ 5, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx polní xxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx možné xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10.1.3.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx x podmínkami xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne dostatečné xxxxx x tomu, xxx se xxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkoušky xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx a přípravků x xxxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx, xx TERa ≤ 10.

10.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxx, zda xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx účinky xx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyloučit.

Musí xxx uvedeny xxxxxx XXXx x TERlt, xxx:

XXXx	=	xxxxxxx xxxxxx LC50 (xx xxxxxx látky/l) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx PECSW (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx účinné xxxxx/x)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (xx xxxxxx xxxxx/x)

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx bezobratlé xxxx xxxxxx xx růst xxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx musí xxx x xxxxxx xxxxxxxxx na jednom xxxxx x xxxxx x tří xxxxxx xxxxxxx organismů (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx) xxxxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x případě, xx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx závěr, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx zřetelně citlivější, xxxxx provést xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být provedena, xxxxxxxx:

—

xxxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje xxx xxxx xxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx přísad, jako xxxx xxxxxxxxxxxx, emulgátory, xxxxxxx, dispergátory x xxxxxxx, které mohou xxxxxx xxxx toxicitu x xxxxxxxxx x xxxxxxx látkou, xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx,

xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 10.2.4.

Zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.2.2   Studie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx se xxx posoudit xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXx ≤ 100 xxxx XXXxx ≤ 10, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu xxxxxx. X odborném xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 xxxx vzít x xxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxxx údaje.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx záměry xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx a podmínkami xxxx studie.

Studie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expozici, ať xx v důsledku xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo odplavení x xxxxxxx. Studie xxxx trvat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx metodiky xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

XXXXX – Metodický xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx pesticidů ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. července 1991,

nebo

Terénní xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – Evropský xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxx byla xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xx xxxxxxxx posudkem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie mikrokosmu xxxx mesokosmu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx metodika

XXXXX – Metodický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991,

10.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 8.2.2 a 8.2.5 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů získaných x xxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxxxx xxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx obratlovců, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx pravděpodobná. Musí xxx uvedeny xxxxxxx XXXx, XXXxx a XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (mg xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx) / ETE (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)
TERlt	=	hodnota xxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xx v xxxxxx obdobný jako x xxxxx. V xxxxx často xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx studie xxxxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxx 5 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxx 7 xxxx xxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx x rozsahu xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než ptáky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx hodnoty XXXx a XXXxx &xx; 100 x x xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx zkoušení xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx případech je xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx potřeby xxxxx x xxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, repelentní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx semen x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TERa x XXXxx ≤ 10 xxxx TERlt ≤ 5, musí xxx uvedeny pokusy x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo jiné xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto studií xx žadatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x rozhodnutí x tom, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx určen xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, x xxxxx xx expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx například:

—	při xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx prostorách,

—	při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravky,

—	při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx půdy,

—	při xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích,

—	při xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

—	x xxxxxx xxx xxxxxxxx,

—	xxx používání ve xxxxxxxxxx xxx opylovačů.

Musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX x XXX):

XXX	=	xxxxx / xxxxxx XX50 (μx účinné xxxxx xx xxxxx)
XXX	=	xxxxx / xxxxxxxxx XX50 (μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx)

xxx:

xxxxx

=

xxxxxxxx xxxxxxxxx dávka x g účinné xxxxx xx xxxxxx, xxx xxx xx xxxx x povolení.

10.4.1   Akutní xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 (při xxxxxx x xxxxxxxxx expozici).

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx toxicita xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxx 8.3.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx tohoto xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, přetrvávajících xx xxxxxxxx množství xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx létavky.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxx XXX ≥ 50, musí se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx reziduí, xxxxx neexistují xxxxxx, xx xx plodinách, xxxxx xx mohly xxxxxxxxxx ovlivnit včely xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x průletovém xxxxxx xxxx z xxxxxxx zkoušek.

Zkušební podmínky

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (XX50) (x xxxxxxxx) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxx osm xxxxx. Xxxxxxxx je XX50 xxxxx než osm xxxxx, xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx.

10.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxxxxx xxxx hodnoty XXX x XXX &xx; 50, další xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pozorovány xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx změna xxxxxxx včel; x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx klíckové x/xxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx QHO x QHC &xx; 50, je xxxxx xxxxxxx klíckové x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx včely xxxxxxxx, xxxx. přípravkem xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušením xx xxxxxxxx čtyři xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x souladu x xxxxxxx EPPO x. 170.

10.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx chování xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tehdy, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx navržený xxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxx, xxxxxx pozorované x klíckové zkoušce xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx zdravých včelstvech xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx včely xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx včelstvu xxxxx týdny. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek přiměřeně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxx larvy, xxxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx specifických metod.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedeny x xxxxxxx x pokynem XXXX x. 170.

10.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx květů xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pokusech, xxxx. u xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx hmyzu.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže byly xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné počkat xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx čtyři xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx účinky přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx parazitoidy škodlivých xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx použít x xxxxxx toxicity xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obývající stejné xxxxxxxxx.

10.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx laboratorní x xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Zkoušky xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů předpovědět xxxxxxx toxicitu xxxxxxxxx (xxxx xxx 99&xxxx;% xxxxxx na organismy xx srovnání x xxxxxxxxx) xxxx je-li xxxxxxxxx určen xxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x expozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách,

—	při xxxxxxxx x hojení xxx,

—	x xxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 projevily na xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávce xxxxxxxx xxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx. Xxxxxx xx jednotlivé zkušební xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx schématech XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, pokud nejsou x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx toxicita nové xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx toxicita xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo opakovanou xxxxxxxx,

—	xxxxx k významné xxxxx v navrženém xxxxxxx xxxxxxx, např. x xxxxxx na xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx aplikační xxxxx xxx dávku xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky, xxxx xxxxx xx xxxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, musí xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxx. Přitom xxxx xxx použity jiné xxxxx než xx, xxxxx xxxx již xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nejprve u xxxx nejcitlivějších druhů, xxxxxxxxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 99&xxxx;%. Xx umožňuje provést xxxxxxxxx; xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx ekvivalentní maximální xxxxxxxxx dávce, pro xxx se žádá xxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx prováděny xxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx-xx xx nezbytné, rozšířené xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxxx za xxxxxx, xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxx aplikační xxxxx, xxx xx xxxxx doporučená, pokud xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx provedených x souladu x xxxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osudu x xxxxxxx x prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx sezónu xx 14xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx), xxxx xxx odborným xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i další xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxx provést x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx provede x xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx reálný xxxxxxxx, xxxx xx rostlinný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx však xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Metodickém xxxxxxxxx pro regulační xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx byly xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozorovány xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxx na xxxxxxx xxxxx x chování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx opakovanou xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto, xxx je k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx realistického xxxxxxxxxx případu.

Ve xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx standard toxicity.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx xx xx relevantní, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na žížaly x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že přímá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXXx a XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (mg účinné xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/xx)
XXXxx	=	XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Zkoušky xxxxxx xxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50, xxxxx xxxxxxxx x hodnotu nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x chování xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	toxicitu nové xxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x ustanoveními xxxx 8.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX x. 207.

10.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Zkoušky xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x údaje x xxxxxxxx na xxxx, reprodukci a xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx formulace xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x ustanoveními xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 nebo xxxxxx xxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxx doporučené xxxxxxxxx xxxxx oproti xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajících odstavcích xxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

10.6.1.3    Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx stanovení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXxx &xx; 5.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx obsah reziduí x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou. Xxxx v ní xxx použit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx x rozkladu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx není xxxxx, xxxxxxxx xx x souladu x xxxxx 9.1 této xxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxx XX90 &xx; 100 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provedených v xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.3.2, 8.4 x 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x uvést, xxxxxxxx xxxx hodnoty DT90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy

10.7.1   Laboratorní zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx DT90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx rozptylu (xxx 9.1) &xx; 100 xxx, xxxx se xxxxx na necílové xxxxx mikroorganismy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zkoušení xxxx není xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.5 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxx xx kontrolních xxxxxx vztahujících se x xxxxxxxxxxx aktivitě xxxxxxxxxxx biomasy po 100 xxxxx &xx; 25&xxxx;% x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx použití, xxxxxx x vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx půdní mikrobiální xxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxxxxx xx xx 100 xxxxx laboratorního xxxxxxxx liší naměřená xxxxxxxx x více xxx 25&xxxx;% ve xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx někdy nezbytné xxxxxxx další zkoušení x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x/xxxx na xxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanovení xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx negativní, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xxxxx x xxxxx, x xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx 9 x 10

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx v oddílech 9 a 10 xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx formy xxxxxx xxxxxxx a vyhodnocení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x rizika xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx, k xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x osudu v xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx průběhem x xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a populací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice,

—	zhodnocení xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých rizik xxx xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x procesy, je-li xx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx na xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx její xxxxxxxxxxxx x xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx

12.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 x xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	Xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx signální xxxxx,

—	xxxx označující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení.

12.4   Návrhy týkající xx rizik x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky článku 65 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 547/2011&xxxx;(16) a xxxxxxxx označení

12.5   Vzory navrženého xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

Xxxx

x)	X této xxxxx jsou stanoveny xxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx definován x xxxxx části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011, se xxxxxxx i pro xxxx X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxx být xxxxx potřeby analyzovány xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem (např. xx xxxx bodovým xxxxxxx xxxx být xxxxxxx intervaly spolehlivosti, xxxx by být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, xxx xxxxx přijaty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni, xxxx xxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxx uznaných příslušným xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(17)); zkušební xxxxxxxx uvedené v xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 musí být xxxxxxxx upraveny tak, xxx xxxx vhodné xxx xxxxxxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxx.

xx)	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx dávek, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 xxxx xxx x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přijatelná xxxxxxxxxxx z xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xx předpokladu, xx xxxx také zhodnoceny xxxxxxx xxxxx účinky xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx xxxxxx, a xx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a definovat. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Cílem je xxxxxxxx, zda by xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx faktorem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jako takovým, xxxxx je předmětem xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx má xxxxxxx kromě toho xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx také xxxxx x adresa xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxxxxx xxxx zástupce x xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x adresa každého x xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X každého xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx centrální kontaktní xxxxx, x xxxxx xx xxxxx název, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx mikroorganismus od xxxxxxx, který dosud xxxxxxxx údaje x xxxxxxx x částí X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobci

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx i současné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx úplné podrobné xxxxx x všech xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx obchodní xxxxx nesmí xxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.)

1.4   Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx žádosti, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx svým druhovým xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sbírce xxxxxx x musí xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, určení xxxxxxx (xxxxxxxx, virus atd.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx mikroorganismus (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu (xxxx. xxxxx, mycelium) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X přípravků musí xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, minimální x nominální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx formulačních xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx média atd.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o xxxxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednotkách (počet xxxxxxxxx jednotek na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx přísady xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx s názvoslovím XXXXX, xxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Musí xxx uvedena jejich xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Pro každou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx existují. Xxxxxxxx xxxxxxx informace plně xxxxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx rovněž xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad: — adhezivum (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx kontaminujících mikroorganismů x dalších xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z výrobního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx složky, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx složku xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxx každé xxxxxx složky.

1.5   Fyzikální stav x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx přípravek xxxx x xxxxxxxx katalogu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx a návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx XXX dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx xxxxxxx FAO xxx specifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx od specifikací XXX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)

Xxxx být xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx x xxxx xxxx zápachu, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x fyzikální xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx, teploty a xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx teploty xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx nichž xxxx zkouška provedena, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x uveden xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx stabilitu x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 39, XX 48, XX 51 xxxx MT 54.

xxx)	Xxxx xxx uvedena doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx teplotě skladování. Xx-xx kratší xxx xxx xxxx, musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx v monografii XXXXX x. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

Musí xxx prozkoumány xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx stabilitu výrobku.

2.3   Výbušnost x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x oxidační vlastnosti xx stanoví tak, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx o samovolném xxxxxxxx

Xxx vzplanutí a xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.3 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pohledu xxxx xxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x hodnota xX xx stanoví xxx, xxx je xxxxxxx x bodě 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx tak, xxx xx uvedeno x xxxx 2.5 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx rozhodnout x xxxx přijatelnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx přežití xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx použitím xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Samovolnost dispergování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx MT 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx

Xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prachového xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 59.1 provedena x xxxxxxx zkouška xx xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx xx xxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné a xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx prachu nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno a xxxxxxx x souladu x metodou OECD x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 58.3, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 171. Xxxxxxxx je to xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částic x xxxxxxx x xxxxxxx OECD č. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx granulí xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx budou x dispozici mezinárodně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx zředěných xxxxxx a přípravků xx xxxxx emulzí xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

ii)	Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx koncentrátů, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 34 xxxx xxxxx vhodnou xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a biologická xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx kompatibilita

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx zkoumání jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzuje, xx xxxx xxxxx, xxx došlo x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, proč nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx kompatibility.

2.8.3   Biologická xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx mikroorganismu xx smísení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pesticidu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x ošetření xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; distribuce xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.9

3.   Údaje x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx produkty,

—	jiné (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx účinku

Musí xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx může dojít x příjmu přípravku (xxxx. dotykem, xxxxxxx, xxxxxxxx), nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, konkurence x xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx zda xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo obojí.

3.3   Podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny podrobnosti x xxxxxxxxxx použití, xxxx. typy regulovaných xxxxxxxxxx organismů a/nebo xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx chráněny.

Musí xxx xxxxxx xxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx mikroorganismy a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx použity xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy.

3.4   Aplikační dávka

Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro každé xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, m2, x3) x x, xx nebo x x ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxx x x xxxx xx/xx nebo x xx/x3, případně x x xxxx xx/x; pro xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x pro xxxxxxxxxxxxx xx dávky xxxxxx x x nebo xx/100 x2 xxxx x g či xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxx v ošetřeném xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx aktivních xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx použito, x xxxx x xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx jednotku plochy xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x jejich termíny. X případě xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx chráněny, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx ve dnech.

Musí xxx xxxxxxx délka xxxxxx ochrany xxx xxx každou xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xx být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 6 bodě 6.6.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návody k xxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxxxxx návody k xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vytištěny xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, který xx xxx použit, musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx konstrukce (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxx a těsnění. Xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v pokynech XXX „Pokyny xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzávěrů z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodami XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 nebo x souladu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx velké xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxx přípravek požadovány xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

iii)	Odolnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx aplikačního xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx oděvu. Xxxxxxxx postupu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx biologických xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx opětovný vstup, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí vyplývat x xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx xxxx podloženy.

i)

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány relevantní xxxxxxxxx xxxx sklizní, xxxxx pro opětovný xxxxx nebo ochranné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx xxxx na xxxx x xx ošetřených xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx pastviny, — lhůta (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) pro opětovný xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ošetřených xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx krmiva, — čekací xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru

Musí xxx xxxxxxx doporučené metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx jak xx xxxxxx, tak x xxxxxxxxx, při xxxxxx přepravě x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx relevantní, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, x metody x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XXX TR 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x vybavení. Poskytnuté xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx nehody

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, x xxx xxxx xxxxx xxx přepravě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlití,

—	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx a xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx jak xxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx množství (na xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí být x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odpadů x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx nejvhodnějšími x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

V xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo jediným xxxxxxxxxxx pro bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx obsažených, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx řízené xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx postupy

Jsou-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx podrobně xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody

Úvod

Ustanovení xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx registraci.

Je xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvality, x xx xxx x procesu xxxxxx, xxx x přípravku. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

U xxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx získání údajů xxxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxx účely xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody; x xxxxxxx potřeby budou xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštní pokyny xx xxxxxxx stejných xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x metod xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx předložen xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedena použitelnost xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, musí vyžadovat xx xxxxxxxx xxxxxxx x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (významné) metabolity, xxxxxxx	xxxxx definice x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxxx vzorky:

i)	vzorky přípravku,

ii)	vzorky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxx mikroorganismu,

iv)	analytické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx definice xxxxxxx,

x)	xxxxxx referenčních xxxxx xxx xxxxxxxxxx nečistoty, xxxx-xx x dispozici.

5.1   Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx uvedeny x xxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx než jeden xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx předloženy xxxxxx xxxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx být xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku.

5.2   Metody xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx reziduí xxxxx bodu 4.2 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx informace xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx dojde xx použití xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx být xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx x pro xxxxx podmínek, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytnou x xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v nich xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx případných sezónních xxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky odlišné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx o fytotoxicitě xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx období.

Jestliže xxxxx xxxxxx žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x velmi podobnými xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx z důvodů xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu musí xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x polních podmínkách, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předloženy, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxx účinku x spolehlivosti regulace xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx obvykle xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné působení x praxi xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Obecně xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx okolností, xx nichž xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx které xx xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (na výnos, xxxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plochu nebo xx rostliny xx xxxxxxxxx produkty, které xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, xx xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxx prokázat úroveň xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx skupiny. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx růstu rostlin, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx zjištění xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx doporučené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x ochraně xxxx že mají xxxxxxxxx účinek ve xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx srážky, xxxx xxx provedeno a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podobných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx specifické otázky, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pokusů, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx o xxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxx (XXXX) č. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a kritické xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto zpracovatelných xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek týkající xx výskytu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx účinným xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxx o pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, xx je xxx použití xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx důkaz o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx strategie postupu, xxx xxxx minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence xxxx křížové rezistence xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných produktů x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x popsána v xxxxxxx, že:

—	vzhledem k xxxxxx přípravků nebo xxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumány a xxxxxxx, jestliže:

—	povaha nebo xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (například x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx stejné xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx plodin, xx xxxxx je přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx možné. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx hlavních xxxxxxxxx x xx xxx, xxx dalece xxxx xx podobné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zpracování xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zpracováním xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro použití x xxxxxxx zpracování, xxxx xx výroba xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, a jestliže xxxx xxx sklizni xxxxxxxx významná rezidua, xxxx být zkoumána x xxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxx, že:

—	existují xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné účinné xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx výnos xxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx skladování, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx informace xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx různých xxxxxxxxx) nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxx fytotoxicity xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx xxxxxx, i xxxx xxxxxxx, xxxx xxx pomocí aplikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx zkoumána xxxx aplikace xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x užitkem xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx důkaz xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx předloženy údaje x velikosti xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx nezávadnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx hlavních plodin, xxx něž xx xxxxxxxxx doporučen, xxxxxx xxxxx xx růstovou xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx ke xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na množství x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, jak xxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou pozorovány xxxxxxxxxxx účinky, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x zaznamenány x xxxxxxx x pokynem XXXX č. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, s xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x případě xxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení možných xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx požadovány

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx účinné látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx plodinám, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

6.6.2   Dopad na xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx vlivů xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x navrženého xxxxxxx xxxx vyloučeny xxxxxxx xxxxxx xxx produkci xxxxx, řízků, výhonků xxxx hlíz x xxxxxxx. Zkoumá xx:

x)	x xxxxx – životaschopnost, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – zakořenění x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx a xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x hlíz – xxxxxx a xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx s metodami XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx xxxxxx zvířata x/xxxx xxxxxxxx organismy.

6.7   Shrnutí x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

Musí xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x kritickým xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

Xxx správné hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x dispozici dostatečné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu x x dráždivosti a xxxxxxxxxxxxx, kterou způsobuje. Xxxxx xx xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x způsobu toxického xxxxxxxx, x toxikologickém xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx provádění toxikologických xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít nečistoty x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, aby xxx x xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx povolení. Xxxxxxx xxxx být xxxxx, xx mikroorganismus xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kultivace xxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxx xxxx předloženy informace x xxxxx xxxxx xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

Studie, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, a zejména xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin,

—	toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx průběh x charakteristiky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx chování x x možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a

—	relativní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozičními xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx odhad xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zkoušení akutní xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které pravděpodobně xxxxxxx xxx nehodách.

7.1.1   Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx provedena vždy xxxxx v xxxxxxx, xx žadatel nemůže xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxx provedena x xxxxxxx s xxxxxxx X.1.x xxxx B.1.b xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx < 50 μx (&xx; 1&xxxx;% hmot.),

—	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx aplikován způsobem, xxx němž xx xxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx nebo xxxxxxx x průměru &xx; 50 μx (> 1&xxxx;% hmot.),

—	obsahuje více xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx provedena xxxx pouze v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx odůvodnit alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin dráždit xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx případů, xxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx je xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx jestliže xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné, xx xxx vážné účinky xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.4 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2.2   Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx stanovena, existuje-li xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx dráždí xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, že může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx známo, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou B.6 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.3   Údaje o xxxxxxxx

Xxxxxx pro osoby xx styku s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, okolní xxxxx, pracovníci) závisejí xx fyzikálních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), typu formulace, xxxxxx, xxxxxx a xxxxx trvání expozice. Xxxx xxx získány x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx na základě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x oddílu 5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx údaje x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx expozice během xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx vhodných ochranných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami

Jestliže xxxx x dispozici, xxxx xxx xxx xxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx x adjuvanty xxxx tank-mix. O xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo praktickým xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí x xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx x informací poskytnutých xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx a kritického xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxxxxx relevantních xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx, k xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx 6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx oddílem xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin z xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení jako x oddílu 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx osudu a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxx 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo opakované xxxxxxxx a může xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných necílových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x informací x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x x informací x formulačních přísadách x ostatních xxxxxxxx, xxx jsou požadovány x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx znalosti xx xxxx umožnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x poskytnuté informace x xxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vět označujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx standardních xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a dlouhodobých xxxxx pro necílové xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx uvést xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx mechanismů účinku x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx o dopadu xx necílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx přílohy. Pro xxxxx xxxxxxxx organismů musí xxx vzaty x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx je to xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx organismy.

vii)	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx musí, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx organismy

Pokud na xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 544/2011, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx včel není xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx základě dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx je xxxxx prokázat, že xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na základě xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx nelze předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, ledaže xx možné xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x nezbytnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxx oddílů, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedená xxx zkoušení xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxx (IOR). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx jiných xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušných orgánů x xxxxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a vyhodnocení xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx podrobné a xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx x rozhodování, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x necílové xxxxx, x nimž xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x životním xxxxxxxxx a odpovídající xxxxxx průběhy,

—	identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx možné expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 142, 31.5.2008, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(3)  Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(4)  Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)  Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(6)  Viz strana 1 x tomto xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Xxxxxxxx Pesticide Xxxxxxxxxxxxx’ Xxxxxxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx osiva, 1985. Xxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxxxxxx Seed Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxx Science xxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, Xx 2, 1985.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, s. 11.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 50.

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Bulletin 24, 1–87.

(14)&xxxx;&xxxx;XXxxx xxx the Xx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx and xxxxx XXx (Fórum xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxx xxxxxxxxx).

(15)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx schémata xxx xxxxxxxxx xxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxx xxxxxxx prostředí. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 176 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx, OPPTS Xxxxxx 885, únor 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).