Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (EU) č. 252/2011

xx dne 15. xřxxxx 2011,

kterým xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), xxxxx jde x xř&xxxxxx;xxxx X

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, hodnocení, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, o xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x změně xxěxxxxx 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), x zejména xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

vzhledem k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; látek x xxěx&xxxxxx;, x změně x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxěxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxěxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, směsí x xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx předmětů x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x přihlédnutím xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; podle Xxxx&xxxxxx;xxě harmonizovaného xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(2)

Xxěxxxxx Rady 67/548/XXX ze dne 27. čxxxxx 1967 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x správních xřxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (3) x xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (4) xxxx několikrát pozměněny. Xxěxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxx v xxůxěxx přechodného období xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; xx xxxxx x xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx bude xx 1. xxxxxxxx 2010 x v xř&xxxxxx;xxxě xxěx&xxxxxx; xx 1. června 2015 xxxx&xxxxxx;xěx podle nařízení (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž pro x&xxxxxx;xxx xx xx 1. xxxxxxxx 2010 do 1. čxxxxx 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxěxxxxx 67/548/XXX i xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Obě xxěxxxxx xxxxx x xxx&xxxxxx;x rozsahu zrušeny xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008&xxxx;x &xxxxxx;čxxxxx xx 1. čxxxxx 2015.

(3)

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xěxx být xxěxěxx, xxx xx xřxxxůxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x ustanovením xxxxxx&xxxxxx;x x nařízení (XX) č. 1272/2008.

(4)

Ustanovením čx. 58 xxxx. 1 nařízení (ES) č. 1272/2008 se xěx&xxxxxx; čl. 14 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1907/2006 s x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. To x&xxxxxx; xxxxěž xůxxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, která se xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxxxěxxxx. Je xxxxx nezbytné xřxxxůxxxxx xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čl. 14 xxxx. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení.

(5)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/EHS. Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 xxěxěxx x xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxx xxxx xxěxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxžxxxx.

(6)

Xxxxě xxxx by xxxxxx xx xxěxxxxx 67/548/XXX měly x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008.

(7)

V xxxxxxx x nařízením (XX) č. 1907/2006 xxxxx xxxxxxxxxx včetně xxx&xxxxxx;x x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xřxxxxžxxx do xxxx xxxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x platnost. Xxěxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx kritérií x xxx&xxxxxx;xx příslušných ustanovení xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx z nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; v xxxxxxx x čx. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení pro x&xxxxxx;xxx od 1. xxxxxxxx 2010. X x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx k aktualizovanému xxůxxxx registrace xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;.

(8)

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 by proto xěxx x&xxxxxx;x odpovídajícím xxůxxxxx xxěxěxx.

(9)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

xxx 0.6 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx v x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; výrobcem xxxx dovozcem zahrnuje xxxx xxxxx 1 xž 4 v xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx přílohy:

1.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

2.

xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; pro lidské xxxxx&xxxxxx;;

3.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a toxických (XXX) a xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x vysoce xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (vPvB) látek.

0.6.2

X xř&xxxxxx;xxxxxx uvedených x xxxě 0.6.3 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti xxxxěž xxxx xxxxx 5 x 6 x xxxxxxx s xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

5.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

5.1

xxxxxřxx&xxxxxx; scénáře xxxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů xxxxxxxx (xxxx xř&xxxxxx;xxxxě identifikace xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxx);

5.2

xxxxx xxxxxxxx;

6.

charakterizace rizika.

0.6.3

Xxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx provedení xxxxů 1 až 4 xxxxx x x&xxxxxx;xěxx, žx látka xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxx x níže xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; stanovených v xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx žx xx xxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxxx 5 x 6 x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 této xř&xxxxxx;xxxx:

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 2.1 xž 2.4, 2.6 x 2.7, 2.8 xxxx X a X, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 a 2, 2.15 xxxx X xž X;

x)

třídy xxxxxxxčxxxxx 3.1 až 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx a xxxxxxxx xxxx na x&xxxxxx;xxx, 3.8 xxx&xxxxxx; xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; účinky, 3.9 x 3.10;

x)

třída xxxxxxxčxxxxx 4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti 5.1.

0.6.4

Xxxxxx x&xxxxxx;xxx významných xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx bodů xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx zprávy x xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti (xxx&xxxxxx;x 7)“;

2)

xxx 1.0.1 xx nahrazuje tímto:

&xxxxx;1.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxčxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látce, xxž by pro čxxxěxx xxxěxx x&xxxxxx;x xřxxxxčxxx. Xxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx je známá xxxx xxxxxxx&xxxxxx; úroveň, xřx které xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x nepříznivým účinkům (Xxxxxxx No-Effect Level &xxxxx; DNEL).“;

3)

bod 1.0.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.0.2

X xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; toxikokinetický profil (xxx. absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx) x&xxxxxx;xxx x xxxx xxxxxxx &xxxxxx;čxxxů:

1)

akutní &xxxxxx;čxxxx, xxxx např. xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, dráždivost x ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)

xxxxxxxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx po xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a

4)

&xxxxxx;čxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx a xxxxxxxx pro reprodukci).

Xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx.&xxxxx;;

4)

xxx 1.1.3 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx na jiné xxxxxxxxx xxž xx čxxxěxx použité pro xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxx xx čxxxěxx a x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) x odezvou (&xxxxxx;čxxxxx) xx xxxx&xxxxxx; xxxxčxě popsat, xxxxx xxžxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx, x xřxxxx rozlišovat xxxx xx xxxxx, in xxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Příslušné výsledky xxxx&xxxxxx;xx (xxxř. XXX, XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x zkušební xxxx&xxxxxx;xxx (xxxř. délka xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx, xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx; účel.“

5)

body 1.3.1 a 1.3.2 xx nahrazují x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.3.1

Uvede xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008. Xř&xxxxxx;xxxxě xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; článku 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 x čx&xxxxxx;xxů 4 xž 7 xxěxxxxx 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

Posouzení xx xěxx xžxx xxxxxxxxx prohlášení x xxx, xxx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx, xxxx xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxx kategorie 1A xxxx 1B, xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx mutagenita x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1X nebo 1X xxxx xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci kategorie 1X nebo 1X.

1.3.2

Pokud xxxx informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; o xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx měla být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx nebo xxxxxxxxx, žxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxůxxxx&xxxxxx; opatření nebo xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x bodu 1.4.1 xx druhá xěxx xxxxxxxxx tímto:

„Pro xěxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx, xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; být xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, a x&xxxxxx;x XXXX.&xxxxx;

7)

xxx 2.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„2.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx určit xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxx x nařízením (XX) č. 1272/2008.“;

8)

bod 2.2 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; se xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxě xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxxx,

&xxxxx;

xxřxxxxxx,

&xxxxx;

oxidační xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx kategorie, žxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede x xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

9)

xxx 2.5 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.5

Uvede xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

xxx 3.0.1 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;3.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti pro žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; je xxxxxxxx klasifikaci x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 a xxčxx xxxxxxxxxxx látky, pod xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x xxx&xxxxxx; xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx odhad xxxxxxxxxxx, při x&xxxxxx;ž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x nepříznivým &xxxxxx;čxxxůx (Predicted No-Effect Xxxxxxxxxxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

11)

body 3.2.1 x 3.2.2 xx nahrazují x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.2.1

Uvede xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace xxxxxxxx&xxxxxx; x souladu x xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (ES) č. 1272/2008. Xxxxx xx jakýkoli xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající x xxxžxx&xxxxxx; článku 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, x pokud xxx&xxxxxx; zahrnut v č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

3.2.2

Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pro xxxxxxxxx&xxxxxx; x tom, xxx xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; třídy nebezpečnosti xxxx kategorie, žxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

12)

xxxx 4.1 x 4.2 se xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx

Xxxx č&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x xXxX obsahuje xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx informací x xxxx&xxxxxx;xxx uvedenými x příloze XXXX xxx&xxxxxx;xx 1 x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, zda x&xxxxxx;xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxňxxx čx xxxxxňxxx. Xxxxxxxx&xxxxxx; xx provede v xxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxx XIII, xxxxž x v xxx&xxxxxx;xxxx 2 x 3 xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 2: Popis xxxx&xxxxxx;

Splňuje-li x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xx-xx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx XXX nebo xXxX x xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 5. Obsahuje xxxx&xxxxxx;xx odhad množství x&xxxxxx;xxx xxxxxěx&xxxxxx;xx xx xůxx&xxxxxx;xx xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; xěxxx x&xxxxxx;xxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx výrobcem xxxx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx určených xxxžxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; pravděpodobných xxxx xxxxxxxx čxxxěxx x životního prostředí x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

13)

část X xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 7 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

body 5.3.1, 5.3.2 x 5.3.3 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

body 5.5.1 x 5.5.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxx 5.7 se xxxxxxxxx tímto:

„5.7   mutagenita x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx;;

x)

body 5.9.1 x 5.9.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Xxxžxxx xx ode xxx 5. května 2011.

X xř&xxxxxx;xxxě registrací xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xřxx 5. xxěxxxx 2011 x&xxxxxx;xx zpráva x chemické xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx s x&xxxxxx;xxx nařízením nejpozději xx 30. xxxxxxxxx 2012. Na xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx čx. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 2 x 3 nařízení Xxxxxx (XX) č. 253/2011 (5) s ohledem xx čl. 1 xxxx. 12 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. března 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(3)  Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 7 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.