EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX XXXXXXX&Xxxxxx;XX PARLAMENTU X&xxxx;XXXX 2010/45/EU

xx dne 7.&xxxx;čxxxxxxx&xxxx;2010

x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxx&xxxxxx; orgány xxčxx&xxxxxx; k transplantaci

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xx čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;4 x&xxxxxx;xx smlouvy,

x&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx xxxxxxů,

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů (2),

v souladu x&xxxx;ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x postupem (3),

vzhledem x&xxxx;xěxxx xůxxxůx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx letech xx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxx xxxxxxěxxxě xxxž&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;, která přináší xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxěxx xxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xů xxxxxxxů. Xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů (dále xxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) pro xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; účely v minulých xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx neustále xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x postupem x&xxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ledvin, xxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánů, xxxx xxxx játra, plíce x&xxxx;xxxxx, jde x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxx.

(2)

Xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů pro xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xx však xxxxxxx x&xxxx;xxčxx&xxxxxx;xx riziky. Xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; léčebné xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů pro transplantační &xxxxxx;čxxx xxžxxxxx, xxx xxxxxx a bezpečnost orgánů xxxžňxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; s přenosem xxxxxxxěx&xxxxxx;. Xxxřx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a mezinárodní xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx postupů xůžx x&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;žxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xxx&xxxxxx;xů rizika xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(3)

Xxxxxxxxxx orgánů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxůx xx xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx xřxxxxxxxxxxx občanů Xxxx xx&xxxxxx;x xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx veřejného zdraví x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; přenosu onemocnění xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xěxxxx xxx&xxxxxx;xů xx xěxx x&xxxxxx;x xřxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xřx xxxxxx odběru, xřxxxxx a použití.

(4)

Xxžxxxxčxě xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů mezi čxxxxx&xxxxxx;xx státy. X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů je xůxxžxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, jak rozšířit xxxxxxx&xxxxxx; xxxžxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx a příjemcem x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě důležité xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxů, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; okamžitou léčbu, xxxxxxxx s hypersenzitivitou xxxx xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; pacienti. Xěxx xx být xxžx&xxxxxx; xřxxxxxxx dostupné xxx&xxxxxx;xx xřxx hranice bez xxxxxčx&xxxxxx;xx problémů x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;.

(5)

Xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx xůxxxxxxxx xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy xxxxxxx&xxxxxx; xxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx a bezpečnostních xxžxxxxx&xxxxxx;xx.

(6)

Je xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; stanovit xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxxěx, xřxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx úrovni Xxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxx by xxxxxxxxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;čxxxž xx měly xxxxxěxx tisíce xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; xxžxxxxčxě xxxxx xxx x&xxxxxx;čxx xxxřxxxx&xxxxxx;. Xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx xx měly xxxxxxxx xxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxx xx tedy měly xxxxxxxx xxxxxxx občany x&xxxx;xxx, žx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; a bezpečnostní x&xxxxxx;xxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx zemi.

(7)

Xxxř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xřx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx orgánů xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, xěxxx xxxxxx&xxxxxx; s obchodováním s lidmi xx &xxxxxx;čxxxx xxxěxx xxx&xxxxxx;xů, xxž xřxxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx; porušení x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x a zejména xxxxx&xxxxxx; xůxxxxxxxxx x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx. Přestože xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx jakost a bezpečnost xxx&xxxxxx;xů, xřxxxěxx nepřímo x&xxxx;xxxx proti xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánů, xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;x podmínek xxx xxxěx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxx čl. 168 xxxx.&xxxx;7 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie se xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;4 x&xxxxxx;xx. x) x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x&xxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxx xxx samotného xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx výkonu. X&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx orgánů xx x&xxxxxx;xx xxxřxxx&xxxxxx; začlenit xx oblasti xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx zejména xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxěřxx&xxxxxx; xx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx a neočekávaných xxxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxž dochází xřx xxxxxxxxxxxxx a které xx mohly x&xxxxxx;x xxxx na jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx orgánů.

(9)

X&xxxx;x&xxxxxx;xxx snížení xxxxx a maximalizace xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; musí x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx. Xxxxx x&xxxxxx;xxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxxx a uplatňován xx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xěx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxx a vedení x&xxxxxx;xxxxů. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě potřeby xx xěx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx zahrnovat xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx by xěxx x&xxxxxx;x možnost pověřit x&xxxxxx;xxxxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx a bezpečnost zvláštní xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; považují xxxxx vnitrostátních xřxxxxxů xx xxxxx&xxxxxx;, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

(10)

Na xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx odběru xx xěxx xxxx&xxxxxx;žxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx prostřednictvím xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; organizacím xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xx xěxx být ř&xxxxxx;xxě řízeny, x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; pracovníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x.

(11)

Základním hlediskem x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů je xxxěx rizik x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xxxxxxxx k nedostatku orgánů x&xxxx;x vlastní, žxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; povaze onemocnění, x&xxxx;xxxxxxž xůxxxxxx vzniká xxxřxxx xxxxxxxxxxxxx orgánů, xx celkový přínos xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx než x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxx xxxx xěx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xě xxxx buňky. Xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxř plní x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xůxxžxxxx &xxxxxx;xxxx, neboť rozhoduje x&xxxx;xxx, zda xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, čx nikoli. Xxxx xxěxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; pro takové xxxxxxxx&xxxxxx;.

(12)

Xxxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů je předtransplantační xxxxxxxx&xxxxxx; možných x&xxxxxx;xxů. Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx provést ř&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx rizik x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xx třeba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a charakteristické xxxxx xxx&xxxxxx;xx, xxx xxx xxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx příjemci. Xx &xxxxxx;čxxxx dostatečné xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx xx měly xxxxxxžďxxxx xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxňxxx&xxxxxx;xx xxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxx xxxxxxxx&xxxxxx; přesné, spolehlivé x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; tým xxxx&xxxxxx;xx s žijícím dárcem xxxx v případě, žx xx to xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, s příbuznými xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx, xěxxx xxxx&xxxxxx;xx by je xěx lékařský x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx a důsledcích dárcovství x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx;xx pohovor xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě důležitý x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xůxxxx xxxxxxxxxx čxxx, xxž xxxžxxx xxžxxxx xxxxxčxx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xřxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;.

(13)

X&xxxx;xůxxxxxx xxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a nedostatku času xřx procesu xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; tým xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, jak xxxx xxxxxxxxx v části A přílohy, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. X&xxxx;xěxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx případech xx xěx lékařský x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající pro xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx z nedostatku xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx něho x&xxxx;xxxx, žx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx zajistit včas xxxx vzhledem ke xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx, lze xxxžxxxx o transplantaci xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx tehdy, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; transplantace xxxx&xxxxxx;xxxx pro xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx větší xxxxxx. Č&xxxxxx;xx X přílohy, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xx měla umožnit xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; charakterizace xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

(14)

Xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xřxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čxx x&xxxx;xxxžxxxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; orgánů. X&xxxxxx;xxxx xxx xřxxxx xxx&xxxxxx;xx xx měla x&xxxxxx;x xxxxě označena x&xxxx;xěxx xx být xxxxxx&xxxxxx;xxxx potřebnou xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xřxčxxž xx xřxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;.

(15)

Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x by xěx xxxx&xxxxxx;ťxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xž xx xxxxxx xřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx xx xxxxěž x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; komplikace. Proto xx měl x&xxxxxx;x xxxxxxx systém xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a zkoumání x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků a reakcí, x&xxxxxx;xž xx byly xxx&xxxxxx;xěxx životně xůxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx osob.

(16)

Dárce xxx&xxxxxx;xx xx xxxxx čxxxx xxxxěž x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xě. Požadavky na xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů xx xěxx xxxxňxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x Xxxx xxx xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx směrnici Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31.&xxxx;xřxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx pro xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxěx, vyšetřování, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, konzervaci, skladování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxěx (4) a měly xx x&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxx systémem xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xx neznamená, žx by xxxxxx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;x pro xx&xxxxxx;xě a buňky elektronicky xxxxxxxxx. Neočekávané xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxx orgánu xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx a hlášeny xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; pro tkáně x&xxxx;xxňxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx, kteří xx xř&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, vyšetřování, xxxxxxxxxxxxxx, odběru, xxxxxxxxxx, xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xx měli x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx a měli xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;. X&xxxxxx;xxxx jmenování x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů xx úrovni xxxxxxxx xxxxxx Xxxx Xxxxxx. &Xxxxxx;xxxx dárcovského xxxxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů by xěxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx xxxx klíčová pro xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a transplantace, xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxž xxx&xxxxxx; být xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx.

(18)

Na x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů se xřxx&xxxxxx;xx zeměmi xx xěx xx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;žxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x. X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx splněny xxžxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; požadavkům stanoveným xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;. Xřx x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx v organizacích xxx výměnu orgánů xx x&xxxxxx;xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxěxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx stávajících evropských xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

(19)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x faktorem dárcovství xxx&xxxxxx;xů je altruismus. Xx účelem zajištění xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx transplantaci xxx&xxxxxx;xů xxxxžxxx na x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx dobrovolného x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, protože xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xěxxxx zásad xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxx s nepřijatelnými xxxxxx. Xxx&xxxxxx;-xx dárcovství dobrovolné xxxx xxxxxxx-xx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx, může x&xxxxxx;x xxxxžxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, jelikož xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx žxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxxx života čxxxěxx xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x nebo xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx, kterého x&xxxxxx; x&xxxxxx;x dosaženo. Xxxxxxx i v xř&xxxxxx;xxxě, xxx xx postupuje x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými normami xxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; být xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx získaná xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx žijícího x&xxxxxx;xxx xxxx příbuzných xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxřxx&xxxxxx;xx dárce, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxčxě přesná, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx xxxx onemocnění xxxxxxx&xxxxxx;xxě xřxxxxxxxxx&xxxxxx; z dárce na xř&xxxxxx;xxxxx. Xx xx xxxxx ohrozit xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxž xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xěx xxxxxxxx xxžxxxx xxxx&xxxxxx;xx náležité xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Je třeba xřxxxxxxxxx Listinu x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Evropské unie, xxxx&xxxxxx;xx zásadu xxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;3 odst. 2 x&xxxxxx;xx. x) x&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xxxx zásada xx xxxxěž xxxxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;21 &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě Xxxx Xxxxxx, xxž xxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx. Xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xx xxxxěž v obecných x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxěxxx&xxxxxx; zdravotnické xxxxxxxxxx pro transplantaci xxxxx&xxxxxx;xx xxxěx, xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xů, podle xxxxž xxxxx&xxxxxx; xěxx x&xxxx;xxxx č&xxxxxx;xxx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxxěxxx obchodních xxxxxxxx&xxxxxx;.

(20)

X&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxxž se ř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, patří xxxx xxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxx&xxxxxx; smrti v souladu x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xřxx xxxěxxx xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx osob x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Je třeba xx připomenout x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s akčním xx&xxxxxx;xxx Xxxxxx pro x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů.

(21)

X&xxxx;Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xěxxxxx xxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; souhlasu x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, včetně xxxx&xxxxxx;xů &xxxxx;xxxxxx-xx&xxxxx; (x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxž je xřxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxxxxě x&xxxxxx;xxxx, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xů &xxxxx;xxxxxx-xxx&xxxxx; (xřxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx souhlasu), x&xxxx;xxxxž se xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůžx xxxxxxčxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xůxxx, žx xxxxx xěxx xxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Xxx xxxxx jednotlivci projevit x&xxxx;x&xxxxxx;xx otázce xxxx xůxx, xř&xxxxxx;xxxx xěxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxř&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxxž xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; svá xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxě x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx xx nedotýká &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; souhlasu, jež x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxě xxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxčx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů snaží Xxxxxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxřxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; orgánů, a zejména xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx zjednodušil xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxů xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxě.

(22)

Čx&xxxxxx;xxx 8 směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Rady 95/46/XX xx xxx 24.&xxxx;ř&xxxxxx;xxx&xxxx;1995 o ochraně fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů x&xxxx;x xxxx&xxxxxx;x pohybu xěxxxx údajů (5) v zásadě xxxxxxxx zpracování &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Směrnice 95/46/XX xxxxěž xxžxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;xxx xřxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxčx&xxxxxx; opatření xx ochranu xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxčxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě, &xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x, xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxxx, jakož i proti xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; podobě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxů a příjemců by xx xěxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX xxxxxňxxxx xř&xxxxxx;xx&xxxxxx; pravidla xůxěxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;. Xxxxě toho xůžx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx na xxxxxxx &xxxxxx;xxxů také konzultovat xxxxxřxx&xxxxxx; rámce xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxx xx x&xxxx;x xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;. Totožnost xř&xxxxxx;xxxxx xxxx příjemců xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxěxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx nebo xxxx rodině xxř&xxxxxx;xxxxxěxx, x&xxxx;xxxxxx, xxxž xxxx x&xxxxxx;x však xxxčxxx xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xxxxx xx xxčxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx; těchto xxxxxxxx&xxxxxx; dárci nebo xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxůx xxx&xxxxxx;xů xxxžxxx.

(23)

Xx xěx&xxxxxx;xxě čxxxxx&xxxxxx;xx států vedle xxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů od žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; orgánů xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. X&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů se xx xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xxxx xxx, že xxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxů x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Žijící x&xxxxxx;xxx by xěx x&xxxxxx;x xxxxxxxx dostatečnému xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxčxxx jeho xxůxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, x&xxxx;x&xxxxxx;xxx minimalizovat xxxxxx xřxxxxx onemocnění xx příjemce. Žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxx xxxxxůx xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x ke xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx xxůxxxxxxxxx xxxx dárců, xxx x&xxxx;xxxxxůx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx;xx odběru orgánu. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, komplikace při xxxxxxx, sociální, xxxxxčx&xxxxxx; xxxx psychologické xxxxxxxxxx. X&xxxxxx;xx xxxxxx závisí xxxx&xxxxxx;xx xx druhu xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů od žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxžxxx xůxěxx xxřxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; žijící dárce xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x schopen xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx relevantních xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx by x&xxxxxx;x xřxxxx informován x&xxxx;&xxxxxx;čxxx a povaze xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx a rizicích. X&xxxx;x&xxxxxx;xx souvislosti a s x&xxxxxx;xxx xxxxčxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxxž xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; ř&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx xxxxx zajistit co xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; možnou xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. Xx xřxxx xxxxěž poznamenat, žx xěxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx podepsaly &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx Xxxx Xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, xxxx&xxxxxx; xx xěxx xxxxěž xřxxxěx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, náležité xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(24)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx měly xx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; úlohu xřx zajišťování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxůxěxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xřx vyhodnocování xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xěxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx tímto &xxxxxx;čxxxx by xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxx komplexnější vyhodnocování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušných xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx by x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a transplantace x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx. Jak zdůrazňuje xxxxxxčxx&xxxxxx; X&xxxxxx;xxxx ministrů Xxxx Xxxxxx členským xx&xxxxxx;xůx Rec (2006)15 xxxxxxě xůxxxx xxxxxx, xxxxx&xxxxxx; a oblasti xxxxxěxxxxxx X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; organizace (XXX), xx xxxxx&xxxxxx; xxřxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxxě xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; nese xxxxxxxx xxxxxěxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, regionálních, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx mezinárodních subjektů x&xxxxxx;xx xůžx v závislosti xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; v rámci členských xx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxx xřx xxxxxxxxxx darování, xxxxxxx xxxx transplantaci, xxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; rámec zaručuje xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xěxx stanovit xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx uplatňování. Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; a odrazující.

(26)

Komise by xěxx být xxxxxěxx x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx; aktů x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, pokud xxx x&xxxx;xxěxx xř&xxxxxx;xxxx. Xxxxxx xx měla doplnit xxxx změnit xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xx xxůxxxxěxx vážným xxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxěxxx xxxxňxxx&xxxxxx; údaje xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx B xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xx xěxxxx&xxxxxx;xx pokroku x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxůx xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxx&xxxxxx;xx xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Komise xxxxx xěxxx přípravné x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; konzultace, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx.

(27)

Výměna xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxžxxxxx, xxx Xxxxxx přijala jednotné xxxx&xxxxxx;xxx xxx postup xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxxxž x&xxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účincích x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx s cílem zajistit xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx pro xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; jsou xřxxxěxxx výměny. V souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;291 Smlouvy x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se mechanismů, xxxxž čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xřxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx. Xx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;čxxxxx&xxxx;1999 o postupech xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (6), x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx s kontrolou, xxxx&xxxxxx; se xxxxxžxxx.

(28)

Jelikož x&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx&xxxxxx; možné xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;xxxxx na úrovni čxxxxx&xxxxxx;xx států, a proto xxxx xůžx x&xxxxxx;x x&xxxx;xůxxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxžxxx xx úrovni Unie, xůžx Xxxx přijmout xxxxřxx&xxxxxx; v souladu xx x&xxxxxx;xxxxx subsidiarity stanovenou x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x článku xxxřxxxxčxxx xxxx xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx dosažení xěxxxx x&xxxxxx;xů,

PŘIJALY TUTO XXĚXXXXX:

XXXXXXXX X

XŘXXXĚX, XXXXXX XŮXXXXXXXX A DEFINICE

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1

Xřxxxěx

Xxxx směrnice xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;xx xěxx xx účelem zajištění xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě ochrany xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2

Xxxxxx xůxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx, xxxěx, konzervaci, xřxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů určených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxžxx&xxxxxx;-xx xx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx k výzkumným &xxxxxx;čxxůx, xxxžxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxxx v případech, xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xxčxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;xx xěxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;3

Xxxxxxxx

Xxx &xxxxxx;čxxx této xxěxxxxx se xxxxx&xxxxxx;

x)	&xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxěxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx na xxxxx&xxxxxx; a praxi používaných x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx;

x)	&xxxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; orgán, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx instituce xxxxxěxx&xxxxxx; za plnění xxžxxxxxů x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

c)	„likvidací“ xxxxčx&xxxxxx; uložení orgánu, xxx&xxxxxx;-xx xxxžxx k transplantaci;

x)	&xxxxx;x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxx, která xxxxxx xxxxx čx xěxxxxx xxx&xxxxxx;xů, ať xž x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xěxxx života x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx po xxx&xxxxxx; xxxxx;

e)	„darováním“ darování xxx&xxxxxx;xů k transplantaci;

x)

„charakterizací x&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx znacích x&xxxxxx;xxx, xxxřxxx&xxxxxx;xx k posouzení xxxx xxůxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; rizika x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rizika pro xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx organizací xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xť již xxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;x&xxxxxx;ž xěx&xxxxxx;xxx čxxxů xxxř&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy;

x)

&xxxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; část lidského xěxx xxxřxx&xxxxxx; různými xx&xxxxxx;xěxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a schopnost xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; funkce x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx autonomie. Za xxx&xxxxxx;x xx xxxxěž xxxxžxxx č&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;-xx v lidském těle xxxxžxx stejnému &xxxxxx;čxxx xxxx celý xxx&xxxxxx;x xřx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; požadavků xx strukturu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; relevantních xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx znacích xxx&xxxxxx;xx, potřebných x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx vhodnosti, xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; rizika a minimalizace xxxxxx pro xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)	&xxxxx;xxxěxxx&xxxxx; xxxxxx, x&xxxxxx;xž xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xčxxěxx xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; jednotka, xxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxěx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxx povolení příslušného xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; použití xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, změn okolních xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xx &xxxxxx;čxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxx xx xxxěxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;;

x)	&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; xxxxx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; orgán;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; příhoda související x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx x&xxxxxx;xx k přenosu xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, x&xxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; zdraví čx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx; by xxxxx xxxř&xxxxxx;čxxxx xxxx xxxxxxxžxx hospitalizaci čx xxxxxxxěx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžxxx nežádoucí xxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; odezva žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxx, xčxxxě xřxxxxx&xxxxxx;xx onemocnění, xxxx&xxxxxx; xx mohla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fází xxxxxxx od xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxžxx&xxxxxx; života, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; zdraví či xxxxxx&xxxxxx; schopností nebo x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxx čx prodlouží xxxxxxxxxxxxx čx xxxxxxxxx;

p)	„pracovní xxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xčxxxě xxxxxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxžxxx, x&xxxx;xčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx;

x)	&xxxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxx xxčxx&xxxxxx; k obnovení xxčxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; lidského xxxxxxxxx xřxxxxxx xxx&xxxxxx;xx od x&xxxxxx;xxx do xěxx xř&xxxxxx;xxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxx; zdravotnické xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, tým nebo xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx nebo xxx&xxxxxx; subjekt, který xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx příslušného xxx&xxxxxx;xx xxxxx regulačního x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx;

s)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a identifikovat xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxžx&xxxxxx; fázi xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xčxxxě schopnosti

&xxxxx;

identifikovat x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx,

&xxxxx;

xxxxxxxxxxxxx příjemce x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxx / transplantačních xxxxxxxx,

&xxxxx;

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx&xxxxxx; jiné než xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx týkající xx produktů a materiálů xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx styku x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx.

XXXXXXXX XX

JAKOST X&xxxx;XXXXXČXXXX XXX&Xxxxxx;XŮ

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;4

X&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx; stanovit, žx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxxxx a provedeny pracovní xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx

a)	ověření xxxxžxxxxx x&xxxxxx;xxx;

x)	xxěřxx&xxxxxx; skutečností x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se souhlasu, xxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx v souladu s vnitrostátními xxxxxxxx uplatňovanými x&xxxx;x&xxxxxx;xxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxěxx;

c)	ověření xxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;7 x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx;

x)	xxxěxx, xxxxxxxxxx, balení x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 5, 6 x&xxxx;8;

x)	xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;8;

x)	zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;10, xxxx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx týkajícími xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xůxěxxxxxx;

x)	xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;xx, rychlých x&xxxx;xxěřxxxxx&xxxxxx;xx hlášení x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účincích x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 odst. 1;

x)	xxxxxxů xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v písmenech x), g) x&xxxx;x) xxx&xxxxxx; mimo xxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxěxxxxx, xxxxxx xxx&xxxxxx; organizace xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx.

3. Rámec xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx zajišťovat, xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxx od xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx měli xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravu a aby xxxx kompetentní, a proto xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx pro &xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xěxxxx pracovníků.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxx zajišťující xxxěx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxxěx uskutečňoval x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx, xxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, xxxx aby xxxěx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx na ž&xxxxxx;xxxx Komise xxxx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx povolení xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6

Xxxěx xxx&xxxxxx;xů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; odběr xxxxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; čxxxxxxx, xxxx xx výběr a hodnocení x&xxxxxx;xxx, na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx dohledem x&xxxxxx;xxřx xx xxxxxx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2005/36/XX ze xxx 7.&xxxx;x&xxxxxx;ř&xxxxxx;&xxxx;2005 x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; (7).

2. Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxx xxxěx prováděn x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx účelu xxčxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, vybudovány, xxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx v souladu s odpovídajícími xxxxxxx x&xxxx;x xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxxxx xxxx&xxxxxx; tak, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx odebíraných xxx&xxxxxx;xů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxěxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v souladu x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xřxxxxxx Unie, xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx sterilizace zdravotnických xxxxxřxxxů.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxx před xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx orgánů x&xxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxů xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx;xx informací x&xxxx;&xxxxxx;xxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx.

Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx obsahují xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx údajů, xxxx&xxxxxx; je nutno xxxxx&xxxxxx;žxxx xxx každý xř&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxňxxx&xxxxxx;xx údajů, xxxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;žxxx xxx&xxxxxx;x na základě xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1, xřxxxžxx&xxxxxx;-xx xxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, včetně xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, očekávané xř&xxxxxx;xxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx údajů, xxx xxxžxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx uvedené x&xxxx;č&xxxxxx;xxx A přílohy.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx účelem xxxxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců a za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které x&xxxxxx;xxx potřebují k porozumění xůxxxxxůx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů od xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; tým, xxxxxxx xx xx xxžx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; těchto xxxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx osob. X&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxěž xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx požadují, informovány x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxř, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx kvalifikací xxxx xxxxxxxx přípravou a odpovídající xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby organizace, xxxxxxxx a laboratoře xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx a dárce uplatňovaly xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; postupy xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx včas.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, aby xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx a dárce, xxx xxxx xxxxxxxě xxxxxxx v příloze, xxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx členskému xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;x&xxxxxx;xž xx xxx&xxxxxx;x vyměňuje, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stanovenými Xxxxx&xxxxxx; xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8

Xřxxxx orgánů

1. Členské státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx byly xxxxěxx tyto xxžxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx na xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxxňxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pracovní xxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx orgánu xěxxx xřxxxxx a vhodnou xxxx xřxxxxx;

b)

xřxxxxxx&xxxxxx; nádoby xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxx orgánů xxxx xxxxčxxx

x)	xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx údaji xxxxxxxxxx zajišťující odběr x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxž xxx xxxxxxxx odběr, xčxxxě xxxxxx adres x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxx,

xx)	xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx údaji xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx xxčxx&xxxxxx;, xčxxxě xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxx,

xxx)	xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x, žx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x, x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxxx orgánu x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxě xxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;x vlevo xxxx xxxxxx a nápisem &xxxxx;XXXXXXXXXXX OPATRNĚ“,

iv)	xxxxxxčxx&xxxxxx;xx xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxxxx, včetně xxxxxů xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xřx xxxxx&xxxxxx; teplotě x&xxxx;xxxxxx;

x)	xřxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx doprovází xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v písmeni x) x&xxxxxx;xx nemusí x&xxxxxx;x xxxxěxx, xxxxx xx převoz xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxž zařízení.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;9

Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx

1. Členské státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx se xxxxxxxxxxxxx prováděly x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; dodržují xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, xxxx aby xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xěxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xx&xxxxxx; dotčené xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx xřxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; ověří, xxx

x)	xx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx dokončena a zaznamenána xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;7 a přílohy;

x)	xxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx orgánů xxxxžxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx a převozu.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx na ž&xxxxxx;xxxx Komise xxxx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx o vnitrostátních xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx povolení transplantačních xxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx v zájmu xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xxxxx být x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; na jejich &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx od x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxxx.

2. Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxx používán xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x dárců a příjemců, xxxxž prostřednictvím lze xxxxxxxxxxxxx xxžx&xxxxxx; darování, xxžx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;x spojený xxx&xxxxxx;x a každého x&xxxx;x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxňxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xůxěxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx a vnitrostátními předpisy, xxx xx xx xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;16 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx xxxxxxx xx darování xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx &xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx ve x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, jak jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)	&xxxxxx;xxxx potřebné pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; plné sledovatelnosti xxxx uchovávány xx xxxx nejméně 30 xxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxx &xxxxxx;xxxx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx členské xx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů v souladu s postupy xxxxxxxx&xxxxxx;xx Komisí xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;11

Xxxx&xxxxxx;xx xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; závažných nežádoucích &xxxxxx;čxxxů a reakcí

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x systém pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, šetření, registraci x&xxxx;xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxx být xxůxxxxxx vyšetřováním, xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxěxxx, xxxxxxxxx&xxxxxx; a převozem xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxěž xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx během xxxxxxxxxxxxx xxxx po x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;&xxxxxx;x uvedenými čxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, žx bude xxxxxňxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; řešení x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx rámcem pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 1 a 2 čxxxxx&xxxxxx; státy xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; postupy xxx včasné xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;

x)	jakýchkoli x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx zajišťující xxxěx xxxx transplantačnímu xxxxxx provádějícímu xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxřxx&xxxxxx; xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů a reakcí xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx členskými státy xxxxxx&xxxxxx; tyto čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx hlášení x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stanovenými Xxxxx&xxxxxx; xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí vzájemné xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx pro xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v odstavci 1 tohoto článku xx systémem xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxx čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1 směrnice 2004/23/XX.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;12

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx

Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx zdravotničtí xxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx xx darování po xxxxxxxxxxxxx nebo likvidaci xxx&xxxxxx;xů xěxx vhodnou xxxxxxxxxxx xxxx odbornou xř&xxxxxx;xxxxx a byli xxůxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxx xxxx odpovídajícím xxůxxxxx vyškoleni, xxx xx stanoví čl. 4 xxxx.&xxxx;3.

XXXXXXXX III

XXXXXXX X&Xxxxxx;XXX X&xxxx;XŘ&Xxxxxx;XXXXX A VÝBĚR A HODNOCENÍ X&Xxxxxx;XXX

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;13

X&xxxxxx;xxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx darování xxx&xxxxxx;xů xx zemřelých x&xxxx;žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx, aby žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxžxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xůxxxxxě omezena xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxů xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x. Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xx xxxxž xůžx být xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, xřxčxxž xx xxxxxx jakýmkoli xxxxxčx&xxxxxx;x pobídkám či xř&xxxxxx;xxěxxůx pro potenciální x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxx&xxxxxx;žxx xxxřxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxřxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, pokud xx x&xxxxxx;xxx takového xxxřxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxxěx orgánů xxxx&xxxxxx;xěx xx neziskovém x&xxxxxx;xxxxě.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;14

Xxžxxxxxx týkající se xxxxxxxx

Xxxěx xxx&xxxxxx;xů xx&xxxxxx; x&xxxxxx;x proveden pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxěxx x&xxxxxx;xxxxx xxžxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx souhlasu, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx nevznesení x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; jsou xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;15

Xxxxxxx&xxxxxx; a bezpečnostní aspekty xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;x&xxxxxx;xxx plného xxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů k transplantaci xřxxxxx čxxxxx&xxxxxx; státy xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx vybíráni xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx stavu x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxx&xxxxxx; xxxx, x&xxxx;xxxxž xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánu mohlo xřxxxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, xxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůxěxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; o sledování žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy xxxxxx&xxxxxx;, žx bude xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x systém, xxxxž x&xxxxxx;xxx xx xxx&xxxxxx;ťxxxx, xx&xxxxxx;xxx x&xxxx;řx&xxxxxx;xx každý &xxxxxx;čxxxx potenciálně související x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, a tedy i s xxxxxčxxxx&xxxxxx; příjemce, xxxxž x&xxxx;xxžxxx x&xxxxxx;xxžxxx nežádoucí xxxxxx u žijícího x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; by xxxxx x&xxxxxx;x xůxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;16

Xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xůxěxxxxx a bezpečnost zpracování

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; plné x&xxxx;&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; dodržování x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx na xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xřx x&xxxxxx;xxx čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x a transplantací xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx s předpisy Unie x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx xx xxěxxxxx 95/46/XX, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx čl. 8 xxxx.&xxxx;3, čx&xxxxxx;xxx 16, 17 x&xxxx;čx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx. Xxxxx xxěxxxxx 95/46/ES přijmou čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; nezbytná x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx, aby

x)

xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; údaje xůxxxxx xůxěxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx s články 16 x&xxxx;17 xxěxxxxx 95/46/ES. Xxx&xxxxxx;xxxx neoprávněný xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;&xxxxxx;xxxůx xxxx xxxx&xxxxxx;xůx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x identifikovat x&xxxxxx;xxx čx xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 této směrnice;

b)

x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxž &xxxxxx;xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; v rámci xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice, xxxxxx xxžx&xxxxxx; identifikovat, x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 xxěxxxxx 95/46/XX a ve xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisech xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx směrnici. Jakékoli xxxžxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xů čx &xxxxxx;xxxů xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx čx příjemce xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxů či příjemců, xxxx&xxxxxx; xxxxxxž&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;čxxůx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 xxěxxxxx 95/46/ES, xčxxxě x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxů, x&xxxx;xx vnitrostátních xřxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx xxěxxxxx, xxx&xxxxxx; být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 23 této xxěxxxxx;

x)	xxxx xxxxěxx x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6 xxěxxxxx 95/46/XX.

XXXXXXXX IV

POVINNOSTI XŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;X&Xxxxxx;XX XXX&Xxxxxx;XŮ X&xxxx;X&Xxxxxx;XĚXX XXXXXXXX&Xxxxxx;

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;17

Xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů a jejich xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx pověřit xxxx xxxxx dovolit příslušnému xxx&xxxxxx;xx, xxx xxxěřxx č&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů nebo x&xxxxxx;xxx úkoly, xxxx&xxxxxx; xx tato xxěxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxž xx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů považován xx xxxxx&xxxxxx;. Xxxxx xxxxxxx xůžx x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxěž x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; při výkonu xxxx xxxxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xřxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxřxx&xxxxxx;:

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;4;

b)	zajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; zajišťujících xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx center x&xxxx;x&xxxxxx;xxx zajištění souladu x&xxxx;xxžxxxxxx této xxěxxxxx;

c)

xxěx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; platnost xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxx povolení xxxxxxxxx&xxxxxx; zajišťujících xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx center xxxx xxx&xxxxxx;žxx organizacím xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx či xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxůx xxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx činnost, pokud xxxxxxxx&xxxxxx; opatření xxxx&xxxxxx;žxx, žx xxxx organizace xxxx xxxxxx nesplňují xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx pro hlášení x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů nebo xxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2;

x)

xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx a jiné subjekty xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx nebo likvidaci xxx&xxxxxx;xx, xřxčxxž xxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx být xxxxxx xxx xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx potransplantačních xxxxxxxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů;

x)	xxxxxxx xx xx xxžx&xxxxxx;, zapojí se xx x&xxxxxx;xě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů uvedené x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;19 x&xxxx;xx vnitrostátní &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxěxxx k činnostem x&xxxxxx;xx sítě;

x)	xxxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxxx orgánů s jinými čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 20 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; a účinné xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx ochranu xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů při x&xxxxxx;xxx čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx o ochraně xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx směrnicí 95/46/XX.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;18

X&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx center

1. Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x

a)

xxxx záznamy x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxčxů žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxřxx&xxxxxx;xx dárců x&xxxx;xxxxů a počtů xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxx;xxxxxxě osobních &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůxěxxxxxx;

x)	vypracoval a zveřejnil x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; zprávu o činnostech xxxxxx&xxxxxx;xx v písmeně x);

x)	zřídil x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; záznamy x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;x transplantačních centrech.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx Xxxxxx nebo xxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx o záznamech x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx centrech.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;19

X&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxř&xxxxxx; x&xxxxxx;ť příslušných xxx&xxxxxx;xů xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxxxxxx nabytých x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx vhodné, xxxxx x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xřxxxxžxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xx transplantace xxx&xxxxxx;xů, x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx výměnu xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxx&xxxxxx; relevantní subjekty.

XXXXXXXX X

VÝMĚNA ORGÁNŮ XX XŘXX&Xxxxxx;XX XXXĚXX X&xxxx;XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXXX PRO X&Xxxxxx;XĚXX XXX&Xxxxxx;XŮ

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;20

Výměna xxx&xxxxxx;xů xx třetími xxxěxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xřxx&xxxxxx;xx zeměmi xxxx&xxxxxx;žxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů xxxxř&xxxxxx;x xxxxxx xx xx&xxxxxx;xx xxxxěx&xxxxxx;xx xx xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx výměnou xxx&xxxxxx;xů xx xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx xxxxx členské xx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; organizace xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx povolí pouze xxxxx, xxxxx orgány

x)	xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx od x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx a naopak;

x)	xxxňxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx rovnocenné s požadavky xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx směrnicí.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;21

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx uzavřít nebo xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, xxx xxxxřxx, x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxx výměnu xxx&xxxxxx;xů, xxxxx takové xxxxxxxxxx zajišťují xxxxxx x&xxxx;xxžxxxxxx stanovenými xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, xxxxxx xx xxxěř&xxxxxx; mimo jiné

x)	x&xxxxxx;xxxxx čxxxxxx&xxxxxx; stanovených x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx;

b)	zvláštními &xxxxxx;xxxx souvisejícími x&xxxx;x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx a mezi členskými xx&xxxxxx;xx a třetími xxxěxx.

XXXXXXXX XX

VŠEOBECNÁ XXXXXXXXX&Xxxxxx;

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;22

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se x&xxxxxx;xx xxěxxxxx

1. Členské státy xxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xx 27. xxxxx 2013 x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xřx xxxx xxx&xxxxxx;xx o činnostech xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx směrnice x&xxxx;x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx nabytých xřx xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 27. xxxxx 2014 x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; tři roky xřxx&xxxxxx; Komise Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx, Radě, Evropskému xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;X&xxxxxx;xxxx regionů xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;23

Xxxxxx

Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice x&xxxx;xřxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; opatření xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; jejich xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x účinné, xřxxěřxx&xxxxxx; a odrazující. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx 27. srpna 2012 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxě x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxěxx xěxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;24

Xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx

Xxxxxx může xřxxxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 25 x&xxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx stanovených x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 26, 27 x&xxxx;28 x&xxxx;x&xxxxxx;xxx

a)

xxxxxxx xxxx xxěxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxx v mimořádných xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xx xx xxůxxxxěxx závažným xxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx; na základě xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx;

b)

doplnit xxxx xxěxxx xxxxxx xxxxňxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uvedený x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx jej xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxůx xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;25

X&xxxxxx;xxx přenesení pravomoci

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v článku 24, xx xxěxxxx Xxxxxx na xxxxx&xxxxxx; xěxx xxx xx 27. srpna 2010. Nejpozději &xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xů před xxxxxx xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx období xřxxxxž&xxxxxx; Komise zprávu x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se přenesení xxxxxxxxx. Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxžxxx x&xxxx;xxxxxě dlouhé xxxxx&xxxxxx;, xxxxx xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;26.

2. Přijetí xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxěřxxx Xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 26 x&xxxx;27.

4. V závažných xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xx xx x&xxxx;xůxxxx xxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xx xx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čl. 24 x&xxxxxx;xx. x) xxxžxxx xxxxxx stanovený x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;28.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;26

Xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; přenesení pravomoci

1. Evropský xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;24 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; postup x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx, zda xxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci, xxěxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxěřxx&xxxxxx; xxůxě xřxx xřxxxx&xxxxxx;x xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxž xřxxxxxx&xxxxxx; by mohlo x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx, x&xxxx;xxžx&xxxxxx; xůxxxx xxxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;xx. Rozhodnutí xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxxžxxě, xxxx x&xxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxx;xěx xxřxxxěx. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx aktů x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Bude xxxřxxxěxx x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;27

X&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxůx v přenesené xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xxxxx xxxx v přenesené pravomoci xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxx xěx&xxxxxx;xů xxx xxx oznámení.

X&xxxx;xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx xxůxx prodlouží o dva xěx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; parlament xxx Xxxx v této xxůxě námitky xxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, je xxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx zveřejněn x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xxxxxxxx v platnost xxxx x&xxxx;xěx xxxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx může x&xxxxxx;x xxxřxxxěx x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x této xxůxx, xxxxx Evropský parlament x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;x záměru x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v platnost, xxxxx xxxxx xěxx Evropský xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx námitky xxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xx odůvodní.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;28

Xxxxxx xxx naléhavé xř&xxxxxx;xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx v přenesené xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxě x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xx, xxxxx proti xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2. X&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx v přenesené xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x&xxxx;Xxxě xx xxxxxx důvody xxx použití xxxxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx tohoto článku xxxxxxxx námitky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1. X&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě xx akt přestane xxxxxňxxxx. Xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx námitku, xx xxůxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29

Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;

Xxxxxx xřxxxx xxx případy, xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx členskými státy, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxx&xxxxxx; provádění x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s postupem xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2:

x)	xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů a dárců xxxxxx&xxxxxx; v příloze x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;6;

x)	xxxxxxx pro xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;4;

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; hlášení x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;30

X&xxxxxx;xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je nápomocen X&xxxxxx;xxx xxx transplantaci xxx&xxxxxx;xů (dále xxx &xxxxx;x&xxxxxx;xxx&xxxxx;).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx články 5 x&xxxx;7 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/XX x&xxxx;xxxxxxx xx ustanovení čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8 xxxxxx&xxxxxx;xx rozhodnutí. Xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 rozhodnutí 1999/468/ES xx xřx xěx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;31

Xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy uvedou x&xxxx;&xxxxxx;čxxxxxx právní x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 27. xxxxx 2012. Neprodleně x&xxxx;xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxěxxxxx nebo musí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx stanoví čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxx&xxxxxx;xěx xř&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xřxxxxxx, xxxxx jsou v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx Smlouvy x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

3. Členské státy xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, které xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti této xxěxxxxx.

XXXXXXXX XXX

ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;32

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx směrnice xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;33

Xxčxx&xxxxxx;

Xxxx xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

Xx Štrasburku dne 7. července 2010.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. BUZEK

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. CHASTEL

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 306, 16.12.2009. x.&xxxx;64.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 192, 15.8.2009, x.&xxxx;6.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 (xxxxx nezveřejněný x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 102, 7.4.2004, x.&xxxx;48.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 281, 23.11.1995, x.&xxxx;31.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, s. 22.

PŘÍLOHA

CHARAKTERIZACE ORGÁNU A DÁRCE

ČÁST X

Xxxxxx minimálních údajů

Minimální xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2, musí shromažďovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů

Zařízení, v němž xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx věk

Váha

Výška

Dřívější xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamných látek

Dřívější xxxx současná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx HIV, XXX, XXX

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx darovaného xxxxxx

XXXX B

Soubor xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxx, které xx xxxx shromáždit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům specifikovaným x&xxxx;xxxxx A na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx dostupnost xxxxxx xxxxxxxxx a konkrétní xxxxxxxxx případu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavcem xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1.

Xxxxxx doplňkových xxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx byl xxxxxxxx odběr, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, alokaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx k příjemcům a naopak.

Údaje x&xxxx;xxxxx

Xxxxxxxxxxxx a antropometrické xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx dárce

Anamnéza dárce, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly mít xxxx xx vhodnost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx onemocnění.

Údaje x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx stavu potenciálního xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx zjištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zjištěny při xxxxxxx xxxxxxx anamnézy x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx parametry

Údaje xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx případných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu.

Obrazové xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k transplantaci.

Léčba

Léčba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx k darování, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;290 XXXX

Xxxxxxxx parlament, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;290 XXXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx komise (xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxx komise se xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx budou xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxx v přenesené xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx pro naléhavé xxxxxxx, neformálně xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx.

Plné znění - 32010L0053

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32010L0053

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.