Plné znění - 32010L0053

(1)

X&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx letech xx xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxx celosvětově xxxž&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxěxx stovkám xxx&xxxxxx;xů xxxxxxxů. Xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů (x&xxxxxx;xx xxx „orgány“) xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx neustále xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx orgánů xx dnes x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x léčebným postupem x&xxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx, xxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, xxxx xxxx x&xxxxxx;xxx, plíce x&xxxx;xxxxx, jde x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; léčebný xxxxxx.

(2)

Xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxčxx&xxxxxx;xx riziky. Xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; léčebné využití xxx&xxxxxx;xů xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxžxxxxx, aby xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx orgánů xxxžňxxxxx minimalizovat xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx spojená x&xxxx;xřxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;. Dobře xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx a využití xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xůžx x&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;žxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xxx&xxxxxx;xů xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(3)

Xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx k léčebným &xxxxxx;čxxůx xx xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx xřxxxxxxxxxxx xxčxxů Xxxx xx&xxxxxx;x xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x těchto orgánů xx měla x&xxxxxx;x xřxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xřx xxxxxx xxxěxx, xřxxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;.

(4)

Xxžxxxxčxě xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx. X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů je důležitým xxůxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxžxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx tak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx je xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxů, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; okamžitou léčbu, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx. Mělo xx x&xxxxxx;x možné xřxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; orgány xřxx hranice xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx problémů x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;.

(5)

Xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx, kteří xxxxxx&xxxxxx; xx xůxxxxxxxx xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx řádů x&xxxx;xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx požadavcích.

(6)

Xx xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxčx&xxxxxx; jakostní x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxxěx, xřxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx úrovni Unie. Xxxxx&xxxxxx; normy by xxxxxxxxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;čxxxž xx měly xxxxxěxx tisíce evropských xxxxxxxů, kteří xxžxxxxčxě xxxxx typ x&xxxxxx;čxx xxxřxxxx&xxxxxx;. Xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx xx měly xxxxxxxx shodu xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; normy xx xxxx xěxx xxxxxxxx xxxxxxx xxčxxx x&xxxx;xxx, že orgány xxxxxxx&xxxxxx; v jiném členském xx&xxxxxx;xě xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; a bezpečnostní x&xxxxxx;xxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx.

(7)

Xxxř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx při xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, xěxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxěxx xxx&xxxxxx;xů, xxž xřxxxxxxxxx xxxxx vážné porušení x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx práv a zejména xxxxx&xxxxxx; důstojnosti x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx. Xřxxxxžx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x cílem x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxx a bezpečnost xxx&xxxxxx;xů, xřxxxěxx xxxř&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánů, zavedením xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxěx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxx čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;7 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xx xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; podle čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;4 x&xxxxxx;xx. x) x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x využití orgánů, x&xxxx;xxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx výkonu. X&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx x&xxxxxx;xx xxxřxxx&xxxxxx; xxčxxxxx xx oblasti xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxěřxx&xxxxxx; xx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx a neočekávaných xxxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxž xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx orgánů.

(9)

V zájmu xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx fungovat &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx. Xxxxx x&xxxxxx;xxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxňxx&xxxxxx;x ve x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xěx xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx&xxxxxx; pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxx a vedení x&xxxxxx;xxxxů. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě potřeby xx xěx rámec pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx. Členské xx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxěřxx x&xxxxxx;xxxxx činností xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx zvláštní xxxxxxxx, které považují xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xx xxxxx&xxxxxx;, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

(10)

Xx dodržování xxxx&xxxxxx;xxx xxxěxx by xěxx xxxx&xxxxxx;žxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x udělování xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xx xěxx být ř&xxxxxx;xxě řízeny, x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxx přípravou x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a materiál.

(11)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x hlediskem x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; orgánů xx xxxěx xxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xxxxxxxx k nedostatku xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x xxxxxx&xxxxxx;, život xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx onemocnění, x&xxxx;xxxxxxž xůxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxřxxx xxxxxxxxxxxxx orgánů, xx celkový xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx orgánů vysoký x&xxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx větší xxxxxx xxž v případě xxxx nebo xěx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xě xxxx xxňxx. Xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxř xxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx důležitou &xxxxxx;xxxx, neboť xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx vhodné k transplantaci, čx xxxxxx. Xxxx xxěxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů je xřxxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxx transplantační xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xx třeba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a charakteristické xxxxx orgánu, xxx xxx xxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx. Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx xx xěxx xxxxxxžďxxxx xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx vyšetření x&xxxx;xxxxňxxx&xxxxxx;xx xxxxů provedených x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx dárce. Xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; anamnézy xx xěx lékařský x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xx nutné x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, s příbuznými xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx pohovor, xěxxx xxxx&xxxxxx;xx by xx xěx lékařský x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě informovat x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx a důsledcích x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx z důvodu xxxxxxxxxx čxxx, což xxxžxxx xxžxxxx vyloučit xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xřxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;.

(13)

X&xxxx;xůxxxxxx xxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx čxxx xřx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; zohlednit xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, ve xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; definuje xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx minimálních &xxxxxx;xxxů. X&xxxx;xěxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xx měl x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx příjemce x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx vyplývající xxx xěxx z toho, žx lékařský tým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Pokud xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; úplnou charakterizaci xxx&xxxxxx;xx xxxxx č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx xčxx xxxx xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx, xxx xxxžxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx pro potenciálního xř&xxxxxx;xxxxx větší xxxxxx. Č&xxxxxx;xx X xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; odkazuje xx xxxxxx xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx údajů, xx xěxx xxxžxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

(14)

Xěxx xx x&xxxxxx;x stanovena &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xřxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čxx x&xxxx;xxxžxxxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů. X&xxxxxx;xxxx xxx xřxxxx xxx&xxxxxx;xx by xěxx x&xxxxxx;x xxxxě xxxxčxxx x&xxxx;xěxx xx být xxxxxx&xxxxxx;xxxx xxxřxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xřxčxxž je xřxxx xxxxxxxx lékařské tajemství.

(15)

Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xx xěx xxxx&xxxxxx;ťxxxx sledovatelnost orgánů xx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xž po jejich xřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx xx xxxxěž být schopen xxxxxxxxx xx případné xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xž xx xxxx xxx&xxxxxx;xěxx žxxxxxě důležité x&xxxxxx;xxx dotčených xxxx.

(16)

Dárce xxx&xxxxxx;xx xx velmi čxxxx xxxxěž x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xě. Xxžxxxxxx na xxxxxx a bezpečnost orgánů xx xěxx xxxxňxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x Unie xxx xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx směrnici Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/23/XX xx dne 31.&xxxx;xřxxxx&xxxx;2004 o stanovení xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx norem xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, skladování x&xxxx;xxxxxxxxxx lidských xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxěx (4) x&xxxx;xěxx xx x&xxxxxx;x s tímto systémem xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xx xxxxxxxx&xxxxxx;, žx xx xxxxxx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;x pro xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx elektronicky xxxxxxxxx. Neočekávané xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx u dárce xxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x sledovány xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánem x&xxxx;xx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x systému pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx xxxxx uvedené xxěxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pracovníci, kteří xx přímo xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx darování, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx, odběru, xxxxxxxxxx, xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xx měli x&xxxxxx;x xxxxxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx a měli xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;. X&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dárcovských xxxxxxx&xxxxxx;xxxů xx &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx Xxxxxx. &Xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxx nebo týmu x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů xx xěxx být uznána xxxx xx&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxž xxx&xxxxxx; být transplantovány.

(18)

Na x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů se xřxx&xxxxxx;xx zeměmi xx xěx xx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;žxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x. X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů se xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx by xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxěxx xxžxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; požadavkům xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx směrnicí. Při x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy a třetími xxxěxx zastoupenými v organizacích xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů xx x&xxxxxx;xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxěxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx evropských xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

(19)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů je altruismus. Xx účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx a bezpečnosti xxx&xxxxxx;xů xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů založeny xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxxžx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; těchto zásad xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxřxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxx&xxxxxx;-xx dárcovství dobrovolné xxxx sleduje-li xxxxxčx&xxxxxx; xxxx, xůžx x&xxxxxx;x xxxxžxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxž zlepšení xxxxxxx života xxxx x&xxxxxx;xxxxxx žxxxxx člověka xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x nebo xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx, kterého x&xxxxxx; x&xxxxxx;x dosaženo. Xxxxxxx i v xř&xxxxxx;xxxě, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; anamnéza získaná xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx žijícího x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zemřelého dárce, xxxř&xxxxxx; usilují x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jakémukoliv xxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxčxě xřxxx&xxxxxx;, xxxxx xxx o podmínky xxxx xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xxě xřxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxxxx. Xx xx xxxxx ohrozit xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxž xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; tým xěx omezenou xxžxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Je třeba xřxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx uvedenou x&xxxx;čx.&xxxx;3 odst. 2 x&xxxxxx;xx. x) této xxxxxxx. Xxxx x&xxxxxx;xxxx xx xxxxěž xxxxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;21 &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě Xxxx Xxxxxx, xxž mnohé členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx. Xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xx rovněž x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxěxxx&xxxxxx; zdravotnické xxxxxxxxxx xxx transplantaci xxxxx&xxxxxx;xx xxxěx, xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xů, xxxxx nichž xxxxx&xxxxxx; tělo a jeho č&xxxxxx;xxx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxxěxxx obchodních xxxxxxxx&xxxxxx;.

(20)

K dalším xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxxž xx řídí xxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a transplantace xxx&xxxxxx;xů, xxxř&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxx&xxxxxx; smrti x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xřxx xxxěxxx xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx osob x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Je xřxxx xx xřxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s akčním xx&xxxxxx;xxx Xxxxxx xxx dárcovství x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů.

(21)

V Unii vedle xxxx existuje xěxxxxx xxxxxů poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xů &xxxxx;xxxxxx-xx&xxxxx; (x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxž xx xřxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxxxxě x&xxxxxx;xxxx, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xů &xxxxx;xxxxxx-xxx&xxxxx; (xřxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx souhlasu), x&xxxx;xxxxž xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůžx uskutečnit, pokud xxxxxxxxxx xůxxx, žx xxxxx xěxx xxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx svou xůxx, xř&xxxxxx;xxxx xěxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy zvláštní xxxxxř&xxxxxx;xx, v nichž občané xxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxě x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx xx nedotýká &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx, xxž x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxě xxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxčx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; a transplantace xxx&xxxxxx;xů xxxž&xxxxxx; Komise xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, a zejména xř&xxxxxx;xxx mechanismus, který xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxů orgánů v celé Xxxxxě.

(22)

Čx&xxxxxx;xxx 8 směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Rady 95/46/XX xx dne 24.&xxxx;ř&xxxxxx;xxx&xxxx;1995 x&xxxx;xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;x volném pohybu xěxxxx &xxxxxx;xxxů (5) x&xxxx;x&xxxxxx;xxxě xxxxxxxx zpracování údajů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx omezené x&xxxxxx;xxxxx. Xxěxxxxx 95/46/ES xxxxěž vyžaduje, aby xxx&xxxxxx;xxx xřxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; a organizační opatření xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx nedovolenému xxxčxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě, &xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x, xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nebo xř&xxxxxx;xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zpracování. Xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů by xx xěxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX xxxxxňxxxx přísná xxxxxxxx xůxěxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; opatření. Xxxxě toho může xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x s vnitrostátním xxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů také xxxxxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů o orgánech xx x&xxxx;x xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;. Xxxxžxxxx příjemce xxxx příjemců xx xx x&xxxxxx;xxxx neměla x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx xxxx xxxxxě xxř&xxxxxx;xxxxxěxx, x&xxxx;xxxxxx, xxxž xxxx x&xxxxxx;x však xxxčxxx xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xxxxx za xxčxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx zpřístupnění xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxůx xxx&xxxxxx;xů umožnit.

(23)

Ve xěx&xxxxxx;xxě čxxxxx&xxxxxx;xx států xxxxx xxxx xxxxxxxx dárcovství xxx&xxxxxx;xů xx žijících x&xxxxxx;xxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. X&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; orgánů od žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů se xx mnoho let xxxx&xxxxxx;xxxx tak, že xxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxů x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx mezi x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx není xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Žijící x&xxxxxx;xxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxxxx dostatečnému xxxxxxxx&xxxxxx;, aby xx xxčxxx xxxx xxůxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xřxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxx. Žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx jsou xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxx xxxxxůx xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; jejich xxůxxxxxxxxx xxxx dárců, xxx x&xxxx;xxxxxůx vyplývajícím xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxěxx orgánu. Xxxxx nastat zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xřx xxxxxxx, sociální, xxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; komplikace. X&xxxxxx;xx xxxxxx závisí xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Darování xxx&xxxxxx;xů xx žijících x&xxxxxx;xxů xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx tak, xxx se minimalizovala xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx pro xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx a příjemce x&xxxx;xxx xxxxxx ohrožena xůxěxx xxřxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; být xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx rozhodnutí na x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; a měl by x&xxxxxx;x předem xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;&xxxxxx;čxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx. X&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx a s x&xxxxxx;xxx xxxxčxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, jimiž se x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; ř&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; možnou xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. Je xřxxx xxxxěž poznamenat, žx xěxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx a biomedicíně x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů a tkání xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx Xxxx Xxxxxx. Mezinárodně xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, která xx měla rovněž xřxxxěx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů, jsou &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(24)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx měly xx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; úlohu xřx zajišťování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů v průběhu xxx&xxxxxx;xx postupu od xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xřx vyhodnocování jejich xxxxxxx a bezpečnosti xěxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx by kromě xxxx&xxxxxx;xx pro xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxx komplexnější vyhodnocování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx potřebné xxx&xxxxxx; shromažďování příslušných xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx údajů. Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; mezi čxxxxx&xxxxxx;xx státy xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx. Jak zdůrazňuje xxxxxxčxx&xxxxxx; X&xxxxxx;xxxx ministrů Xxxx Xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx Xxx (2006)15 xxxxxxě důvodu xxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxxxěxxxxxx X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxx (XXX), xx xxxxx&xxxxxx; xxřxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxxě xxxxx&xxxxxx;xx a neziskového xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx odpovědnost za xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx. Kombinace x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx subjektů x&xxxxxx;xx xůžx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů spolupracovat xřx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxčxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxxxxx sankce xx porušení xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxxě této směrnice x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxx&xxxxxx; sankce xx xěxx x&xxxxxx;x účinné, xřxxěřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(26)

Xxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxěxx x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx; xxxů x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, pokud xxx x&xxxx;xxěxx přílohy. Xxxxxx xx měla xxxxxxx xxxx změnit xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; v části X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx v mimořádných xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx je xx xxůxxxxěxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;x rizikem xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxěxxx xxxxňxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx B xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx je xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx a výsledkům xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; úrovni xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xx zejména xůxxžxx&xxxxxx;, aby Komise xxxxx během xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; konzultace, xčxxxě konzultací s odborníky.

(27)

Výměna xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx vyžaduje, xxx Xxxxxx přijala jednotné xxxx&xxxxxx;xxx xxx postup xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxxxž x&xxxx;xxx zajištění sledovatelnosti xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; zpráv x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx zajistit xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; normy pro xxx&xxxxxx;xx, které xxxx xřxxxěxxx výměny. V souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;291 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; unie xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxů, xxxxž čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; svěřených Xxxxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx předem xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx. Xx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Rady 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;čxxxxx&xxxx;1999 o postupech xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí xxěřxx&xxxxxx;xx Komisi (6), x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx s kontrolou, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxžxxx.

(28)

Jelikož x&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxž stanovení xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx pro xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; k transplantaci, xxx&xxxxxx; možné uspokojivě xxx&xxxxxx;xxxxx xx &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, a proto xxxx xůžx x&xxxxxx;x x&xxxx;xůxxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx, xůžx Xxxx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; v souladu se x&xxxxxx;xxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. V souladu xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x článku nepřekračuje xxxx xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; xěxxxx cílů,

a)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxěxxx&xxxxxx; oprávnění nebo xxxxxxxxxx v závislosti xx xxxxx&xxxxxx; a praxi xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;x, xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx plnění xxžxxxxxů této xxěxxxxx;

x)

„likvidací“ xxxxčx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxx&xxxxxx;-xx využit x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

„dárcem“ xxžx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx jeden či xěxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xť xž k dárcovství xxxxx xěxxx žxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxx nebo po xxx&xxxxxx; xxxxx;

e)

&xxxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

f)

„charakterizací x&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxřxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; jeho xxůxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xx &xxxxxx;čxxxx provedení x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx alokace xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx organizací pro x&xxxxxx;xěxx orgánů“ xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xť xxž xxřxxx&xxxxxx; xxxx soukromá, xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx vnitrostátní x&xxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxxx orgánů, x&xxxx;x&xxxxxx;ž většinu členů xxxř&xxxxxx; členské státy;

x)

&xxxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xěxx xxxřxx&xxxxxx; xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xěxx, xxxx&xxxxxx; si xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; funkce x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx autonomie. Xx xxx&xxxxxx;x xx xxxxěž xxxxžxxx č&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;-xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x xěxx xxxxžxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx xxxx xxx&xxxxxx; orgán xřx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžxxxxxů xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

i)

„charakterizací xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; shromáždění xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, potřebných x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, xx &xxxxxx;čxxxx provedení x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx a minimalizace xxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx alokace xxx&xxxxxx;xx;

j)

„odběrem“ xxxxxx, x&xxxxxx;xž xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xčxxěxx xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; zajišťující odběr“ xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; jednotka, xxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; subjekt, který xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx koordinuje xxxěx orgánů a má x&xxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; příslušného xxx&xxxxxx;xx xxxxx regulačního x&xxxxxx;xxx příslušného čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxěx okolních xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xx účelem xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx poškození xxx&xxxxxx;xů xx xxxx xx xxxěxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; xxxxx přijímající xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; orgán;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; příhoda xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx fází postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; by xxxxx x&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxxxxx xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, k úmrtí xxxx x&xxxx;xxxxžxx&xxxxxx; života, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; čx xxxxxx&xxxxxx; schopností xxxxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx; by xxxxx xxxř&xxxxxx;čxxxx nebo xxxxxxxžxx xxxxxxxxxxxxx čx xxxxxxxěx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžxxx nežádoucí xxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx žijícího x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxx, xčxxxě xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xx darování xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; za x&xxxxxx;xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, ohrožení žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; čx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxx čx prodlouží hospitalizaci čx xxxxxxxxx;

p)

„pracovní postupy“ x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx popisující xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xčxxxě materiálů x&xxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xxxžxxx, x&xxxx;xčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; proces xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; lidského xxxxxxxxx xřxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxx do xěxx xř&xxxxxx;xxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x centrem“ xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; subjekt, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; transplantaci orgánů x&xxxx;x&xxxxxx; k tomu xxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxx regulačního rámce xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx členského státu;

x)

„sledovatelností“ xxxxxxxxx lokalizovat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxžx&xxxxxx; fázi xxxxxxx od xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx transplantaci xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx

a)

xxěřxx&xxxxxx; xxxxžxxxxx dárce;

b)

xxěřxx&xxxxxx; xxxxxčxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx uplatňovanými x&xxxx;x&xxxxxx;xxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxěxx;

c)

ověření xxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;7 x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx;

d)

xxxěxx, xxxxxxxxxx, balení a označování xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 5, 6 x&xxxx;8;

x)

xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;8;

x)

zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10, xxxx&xxxxxx; zaručují xxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Unie x&xxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx týkajícími xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xůxěxxxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;xx, xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxěřxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účincích x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxxxxů xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 odst. 2.

x)

xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů uplatňují xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; postupy xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xěxxx xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx převozu;

x)

přepravní nádoby xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxx označeny

x)

xřxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx doprovází xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

x)

xx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx dokončena a zaznamenána xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;7 a přílohy;

b)

xxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů dodrženy xxxx&xxxxxx;xxx konzervace x&xxxx;xřxxxxx.

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány nebo xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx postupu xx darování xx xxxxxxxxxxxxx xxxx likvidaci xxxxx&xxxxxx;xxxx &xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx fázích postupu xx darování xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, jak xxxx xxxxxxxxx v příloze, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)

&xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; plné xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uchovávány po xxxx xxxx&xxxxxx;xě 30 xxx xx darování. Xxxx &xxxxxx;xxxx xxxxx x&xxxxxx;x uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě.

x)

xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx nebo xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx xxxx transplantaci;

b)

opatření xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů a reakcí xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

x)

xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; údaje xůxxxxx xůxěxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 16 x&xxxx;17 xxěxxxxx 95/46/XX. Xxx&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;&xxxxxx;xxxůx nebo systémům xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x identifikovat x&xxxxxx;xxx čx xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x sankcionován v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 této xxěxxxxx;

b)

x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxž &xxxxxx;xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx situací xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 xxěxxxxx 95/46/ES x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx směrnici. Xxx&xxxxxx;xxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xů čx &xxxxxx;xxxů xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx identifikovat x&xxxxxx;xxx čx xř&xxxxxx;xxxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxů čx xř&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; neslouží x&xxxx;&xxxxxx;čxxůx xxxxxxx&xxxxxx;x v čl. 8 odst. 2 x&xxxx;3 směrnice 95/46/XX, xčxxxě lékařských účelů, x&xxxx;xx vnitrostátních xřxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx tuto směrnici, xxx&xxxxxx; být sankcionováno x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

xxxx xxxxěxx x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6 xxěxxxxx 95/46/XX.

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;4;

x)

zajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx organizací xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx center x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

c)

udělí, xxxxxxxx&xxxxxx; platnost xxxx xř&xxxxxx;xxxxě odejmou povolení xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx xxxx transplantačních xxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;žxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx či xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxůx vykonávat xxxxxx čxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;žxx, žx xxxx xxxxxxxxxx xxxx centra nesplňují xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů nebo xxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2;

x)

xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pokyny xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; zařízení, xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx xxx&xxxxxx;xxxx fázi postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx xxxx likvidaci xxx&xxxxxx;xx, přičemž xxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; mohou x&xxxxxx;x xxxxxx pro shromažďování xxxxxxxxx&xxxxxx;xx potransplantačních informací xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů;

x)

xxxxxxx xx xx xxžx&xxxxxx;, xxxxx&xxxxxx; xx xx sítě příslušných xxx&xxxxxx;xů uvedené v článku 19 x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úrovni xxxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxěxxx x&xxxx;čxxxxxxxx x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě;

g)

xxxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; nad x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů s jinými čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, jak xx stanoveno v čl. 20 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx práva xx xxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů xřx všech čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s transplantací xxx&xxxxxx;xů, v souladu x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx o ochraně xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, zejména xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX.

a)

vedl x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; zajišťujících xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxčxů žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xxxxů a počtů odebraných x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx zlikvidovaných xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx s předpisy Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; důvěrnosti;

x)

vypracoval x&xxxx;xxxřxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; zprávu x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxě x);

x)

zřídil x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zajišťujících xxxěx x&xxxx;x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

a)

xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

splňují xxžxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;.

a)

x&xxxxxx;xxxxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx rámcem xxx xxxxxx a bezpečnost;

b)

xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxx souvisejícími x&xxxx;x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx členskými xx&xxxxxx;xx a třetími xxxěxx.

x)

xxxxxxx xxxx xxěxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxx v mimořádných xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xx xxůxxxxěxx závažným xxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx; na základě xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx nebo xxěxxx xxxxxx xxxxňxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uvedený x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X přílohy x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xxx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx a mezinárodním x&xxxxxx;xxxxxůx xxxxžxx&xxxxxx;x v oblasti jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů určených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

a)

xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx orgánů x&xxxx;x&xxxxxx;xxů xxxxxx&xxxxxx; v příloze x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;6;

x)

postupy pro xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; nezbytných xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů v souladu x&xxxx;čx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;4;

x)

xxxxxxx k zajištění xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; v souladu s čl. 11 xxxx.&xxxx;4.