Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXĚXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X&xxxx;XXXX 2010/45/XX

xx xxx 7.&xxxx;čxxxxxxx&xxxx;2010

x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx normách xxx lidské orgány xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

EVROPSKÝ PARLAMENT X&xxxx;XXXX EVROPSKÉ XXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xx čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;4 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

s ohledem na x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx (1),

xx xxxxxxxxxx s Výborem regionů,

xx xxxxxxxxxx s evropským xxxxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů (2),

x&xxxx;xxxxxxx s řádným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x postupem (3),

vzhledem x&xxxx;xěxxx xůxxxůx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx padesáti xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxěxxxě využívanou xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxěxx stovkám xxx&xxxxxx;xů pacientů. Využití xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxx desetiletích neustále xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx xxxx x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x&xxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx selhání xxxxxx, xxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánů, jako xxxx x&xxxxxx;xxx, plíce x&xxxx;xxxxx, jde x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; léčebný xxxxxx.

(2)

Využití xxx&xxxxxx;xů pro xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx je x&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; využití xxx&xxxxxx;xů pro xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx vyžaduje, aby xxxxxx a bezpečnost orgánů xxxžňxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx spojená x&xxxx;xřxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;. Xxxřx organizované x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx poznatků, technologií x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xůžx x&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;žxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů orgánů rizika xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(3)

Xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxůx xx navíc závislá xx připravenosti občanů Xxxx xx&xxxxxx;x xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; přenosu xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xěxxxx orgánů xx xěxx x&xxxxxx;x xřxxxxx preventivní opatření xřx jejich xxxěxx, xřxxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;.

(4)

Každoročně xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx. Výměna xxx&xxxxxx;xů je důležitým xxůxxxxx, xxx rozšířit xxxxxxx&xxxxxx; xxxžxxx&xxxxxx; orgánů x&xxxx;xxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxx kvalitu xxxxxxxxxxxxx. To je xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx; pro xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx pacientů, jako xxxx xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx léčbu, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; pacienti. Xěxx xx x&xxxxxx;x xxžx&xxxxxx; xřxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; orgány xřxx xxxxxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xů a zdržení.

(5)

Transplantace x&xxxxxx;xx provádějí nemocnice xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx, kteří xxxxxx&xxxxxx; xx působnosti xůxx&xxxxxx;xx právních ř&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxx členskými xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxčx&xxxxxx; rozdíly x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx požadavcích.

(6)

Xx xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; stanovit xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxxěx, xřxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxx by xxxxxxxxx x&xxxxxx;xěxx orgánů, x&xxxx;čxxxž by xěxx xxxxxěxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, kteří každoročně xxxxx typ léčby xxxřxxxx&xxxxxx;. Právní xřxxxxxx Xxxx by xěxx xxxxxxxx shodu orgánů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx a bezpečnostními xxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxx xx xxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxčxxx x&xxxx;xxx, žx orgány xxxxxxx&xxxxxx; v jiném členském xx&xxxxxx;xě skýtají xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; jakostní x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxx orgány x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; v jejich xxxx.

(7)

Nepřípustné xxxxxxxx xřx darování x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, někdy xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxěxx xxx&xxxxxx;xů, xxž xřxxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx; porušení x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx práv x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xůxxxxxxxxx x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx. Xřxxxxžx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx jakost a bezpečnost xxx&xxxxxx;xů, xřxxxěxx xxxř&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů, xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxx transplantační xxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxěx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xů sledovatelnosti.

(8)

Podle čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;7 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie se xxxxřxx&xxxxxx; přijatá xxxxx čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;4 x&xxxxxx;xx. x) této smlouvy xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx transplantačního x&xxxxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx x&xxxxxx;xx xxxřxxx&xxxxxx; xxčxxxxx xx xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx, a to zejména xxxxxxxxx&xxxxxx; zaměřená xx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx a neočekávaných xxxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxž xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřx xxxxxxxxxxxxx a které xx xxxxx mít xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů.

(9)

X&xxxx;x&xxxxxx;xxx snížení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přínosu xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; musí x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx účinný x&xxxxxx;xxx xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx. Xxxxx x&xxxxxx;xxx xx xěx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxňxx&xxxxxx;x xx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx darování po xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xěx xx xx vztahovat xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx a organizaci, xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxx a vedení x&xxxxxx;xxxxů. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx xx xěx x&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx zahrnovat xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x xxžxxxx pověřit x&xxxxxx;xxxxx čxxxxxx&xxxxxx; stanovených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx, které xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů xx xxxxx&xxxxxx;, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů.

(10)

Xx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxxěxx xx xěxx xxxx&xxxxxx;žxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x zajišťujícím xxxěx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xx měly x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě řízeny, x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxxx kompetentní xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a materiál.

(11)

Základním xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxěx rizik x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x xxxxxx&xxxxxx;, život xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; povaze xxxxxxxěx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxž xůxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxřxxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xx celkový xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx větší xxxxxx xxž v případě xxxx nebo xěx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů využívajících xx&xxxxxx;xě xxxx xxňxx. Xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxř plní x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xůxxžxxxx &xxxxxx;xxxx, xxxxť xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, zda xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; k transplantaci, čx xxxxxx. Xxxx xxěxxxxx xxxxxx&xxxxxx; informace xxxřxxx&xxxxxx; xxx takové xxxxxxxx&xxxxxx;.

(12)

Xxxxxxxxxx součástí transplantace xxx&xxxxxx;xů je xřxxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx provést řádnou xxxx&xxxxxx;xx rizik x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xx xřxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx&xxxxxx;xx, xxx xxx bylo xxžx&xxxxxx; xxxxxxxx vhodnému xř&xxxxxx;xxxxx. Xx účelem xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx xx xěxx xxxxxxžďxxxx xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx vyšetření x&xxxx;xxxxňxxx&xxxxxx;xx testů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx dárce. Xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; tým xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, že xx xx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx, xěxxx xxxx&xxxxxx;xx xx xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx a důsledcích x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx;xx pohovor xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě důležitý x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě darování od xxxřxx&xxxxxx;xx dárce x&xxxx;xůxxxx xxxxxxxxxx času, což xxxžxxx xxžxxxx vyloučit xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xřxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;.

(13)

X&xxxx;xůxxxxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx času xřx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx je xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; informace xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; definuje xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx minimálních &xxxxxx;xxxů. X&xxxx;xěxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x vyhodnotit konkrétní xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx z nedostatku xxxxxxxx&xxxxxx; a rizika xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx něho x&xxxx;xxxx, žx lékařský x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx části X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx xčxx xxxx vzhledem ke xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx, xxx xxxžxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx daného xxx&xxxxxx;xx xxxxx, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; transplantace xxxx&xxxxxx;xxxx pro xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; riziko. Č&xxxxxx;xx X přílohy, xxxx&xxxxxx; odkazuje xx xxxxxx xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx údajů, xx xěxx xxxžxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; charakterizace xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

(14)

Měla xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx účinná xxxxxxxx pro převoz xxx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; by xxxxxxxxxxxxxx ischemický čxx x&xxxx;xxxžxxxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů. X&xxxxxx;xxxx xxx xřxxxx xxx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x jasně xxxxčxxx x&xxxx;xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xxxx xxxřxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xřxčxxž je třeba xxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;.

(15)

Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xx xěx xxxx&xxxxxx;ťxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx jejich xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xž xx xxxxxx xřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx by xxxxěž x&xxxxxx;x schopen xxxxxxxxx na případné xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x sloužící x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a zkoumání závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků a reakcí, x&xxxxxx;xž xx byly xxx&xxxxxx;xěxx žxxxxxě xůxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx osob.

(16)

X&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx je xxxxx čxxxx rovněž x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xě. Xxžxxxxxx xx xxxxxx a bezpečnost orgánů xx měly xxxxňxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x Xxxx xxx xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx směrnici Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Rady 2004/23/XX xx dne 31.&xxxx;xřxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, odběr, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, skladování x&xxxx;xxxxxxxxxx lidských xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxěx (4) x&xxxx;xěxx xx x&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxx systémem xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. To xxxxxxxx&xxxxxx;, žx xx musely x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;x xxx xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Neočekávané nežádoucí xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx nebo xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx by xěxx x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánem a hlášeny xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxř&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xx podílejí xx darování, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx, odběru, xxxxxxxxxx, xřxxxxx a transplantaci orgánů, xx měli mít xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx a měli xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;. X&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů xx úrovni xxxxxxxx uznala Xxxx Xxxxxx. &Xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů xx xěxx být uznána xxxx xx&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a transplantace, xxx také jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxž xxx&xxxxxx; být xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx.

(18)

Xx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů se xřxx&xxxxxx;xx zeměmi by xěx xx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;žxx příslušný orgán. X&xxxxxx;xěxx orgánů xx xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxěxx xxžxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;. Při x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů mezi čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx v organizacích xxx výměnu xxx&xxxxxx;xů xx x&xxxxxx;xx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxěxx významná &xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

(19)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx dárcovství xxx&xxxxxx;xů je xxxxxxxxxx. Xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx a bezpečnosti orgánů xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx transplantaci xxx&xxxxxx;xů xxxxžxxx xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx dobrovolného x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Toto x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, protože xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xěxxxx x&xxxxxx;xxx xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxx s nepřijatelnými xxxxxx. Xxx&xxxxxx;-xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; dobrovolné xxxx xxxxxxx-xx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx, může x&xxxxxx;x xxxxžxxx kvalita xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxž xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx žxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxxx žxxxxx čxxxěxx xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxx&xxxxxx;x cílem, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx; být xxxxžxxx. Xxxxxxx x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx normami xxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; být xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx žijícího x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxčxě xřxxx&xxxxxx;, xxxxx jde x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx xxxx onemocnění potenciálně xřxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxxxx. Xx by xxxxx xxxxxxx xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx příjemce, xxxxxxž xx lékařský tým xěx omezenou xxžxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Xx třeba xřxxxxxxxxx Xxxxxxx základních xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxx&xxxxxx;xx zásadu xxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 x&xxxxxx;xx. x) x&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xxxx x&xxxxxx;xxxx xx xxxxěž zakotvena v článku 21 &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx právech x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě Xxxx Xxxxxx, xxž xxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx ratifikovaly. Xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xx rovněž x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxěx, tkání x&xxxx;xxx&xxxxxx;xů, xxxxx xxxxž xxxxx&xxxxxx; tělo a jeho č&xxxxxx;xxx nesmějí x&xxxxxx;x xřxxxěxxx obchodních xxxxxxxx&xxxxxx;.

(20)

X&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxxxě uznávaným x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxxž xx ř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxxř&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; ověření xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx před xxxěxxx orgánů xx xxxřxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx základě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xx xřxxx xx xřxxxxxxxxx a zohlednit x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxčx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx Xxxxxx xxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů.

(21)

X&xxxx;Xxxx xxxxx xxxx existuje několik xxxxxů poskytování souhlasu x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, včetně systémů &xxxxx;xxxxxx-xx&xxxxx; (x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxž xx xřxxx xxxxxxx s darováním orgánů x&xxxxxx;xxxxxě získat, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xů &xxxxx;xxxxxx-xxx&xxxxx; (xřxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxž xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůžx xxxxxxčxxx, pokud xxxxxxxxxx xůxxx, žx xxxxx xěxx xxxx xxxxxxxx námitky. Xxx xxxxx jednotlivci projevit x&xxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx xxxx xůxx, zřídily některé čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxř&xxxxxx;xx, v nichž občané xxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxě x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx se xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; souhlasu, xxž x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx státech existují. Xxxxě xxxx se xxxxx&xxxxxx; xxčx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx dárcovství a transplantace xxx&xxxxxx;xů snaží Komise xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx informovanost xxřxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; orgánů, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx mechanismus, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxů xxx&xxxxxx;xů v celé Xxxxxě.

(22)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Rady 95/46/XX ze xxx 24.&xxxx;ř&xxxxxx;xxx&xxxx;1995 o ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;x volném pohybu xěxxxx údajů (5) x&xxxx;x&xxxxxx;xxxě xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx omezené x&xxxxxx;xxxxx. Směrnice 95/46/XX xxxxěž xxžxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;xxx xřxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zničení, x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě, &xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x, xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx sdělování nebo xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxž x&xxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xxxx jiné xxxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Na xxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xx xx měla x&xxxx;xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX xxxxxňxxxx xř&xxxxxx;xx&xxxxxx; pravidla xůxěxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;. Xxxxě xxxx může xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx xx ochranu &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxx xx a z xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;. Totožnost xř&xxxxxx;xxxxx xxxx příjemců xx xx zásady xxxěxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx xxxx xxxxxě zpřístupněna, x&xxxx;xxxxxx, xxxž xxxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx dotčeny xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států, xxxx&xxxxxx; xxxxx za určitých xxxx&xxxxxx;xxx zpřístupnění těchto xxxxxxxx&xxxxxx; dárci xxxx xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxůx xxx&xxxxxx;xů xxxžxxx.

(23)

Xx většině čxxxxx&xxxxxx;xx států xxxxx xxxx xxxxxxxx dárcovství xxx&xxxxxx;xů xx žijících x&xxxxxx;xxů a dárcovství xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. X&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xx xx xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xxxx xxx, žx xxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxů x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx mezi x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxčxxx xxxx způsobilost x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, s cílem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xřxxxxx onemocnění xx xř&xxxxxx;xxxxx. Žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx jak xxxxxůx xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx způsobilosti xxxx dárců, tak x&xxxx;xxxxxůx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxěxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx nastat zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xřx xxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, finanční xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; komplikace. X&xxxxxx;xx xxxxxx závisí xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx orgánu. Darování xxx&xxxxxx;xů od žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xxx&xxxxxx; být xxxxx prováděno xxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxx jednotlivého x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx ohrožena xůxěxx xxřxxxxxxx ve zdravotnictví. Xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; žijící x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; být xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx relevantních xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx by x&xxxxxx;x xřxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;&xxxxxx;čxxx a povaze darování, xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx a rizicích. X&xxxx;x&xxxxxx;xx souvislosti a s x&xxxxxx;xxx zaručit xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxxž xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; ř&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx xxxxx zajistit co xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžxxx ochranu žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců. Xx xřxxx xxxxěž xxxxxxxxxx, žx některé čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx právech x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx Rady Xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců, xxxx&xxxxxx; xx měla xxxxěž xřxxxěx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; informace, x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; a odpovídající x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(24)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány členských xx&xxxxxx;xů xx xěxx xx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xřx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů v průběhu xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xřx vyhodnocování jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xěxxx xxxxxxxxxxxxxxx pacienta x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx kromě xxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxx komplexnější xxxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx potřebné xxx&xxxxxx; xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušných xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx údajů. Sdílení xěxxxx informací xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx. Jak xxůxxxňxxx xxxxxxčxx&xxxxxx; X&xxxxxx;xxxx xxxxxxxů Xxxx Xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx Rec (2006)15 xxxxxxě xůxxxx xxxxxx, xxxxx&xxxxxx; a oblasti odpovědnosti X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxx (XXX), je vhodné xxřxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxxě xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx odpovědnost za xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx, sledovatelnost x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx. Kombinace x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx mezinárodních subjektů x&xxxxxx;xx xůžx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; v rámci čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxx xřx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, alokaci xxxx transplantaci, pokud xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxčxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

Čxxxxx&xxxxxx; státy xx xěxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; vnitrostátních xřxxxxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxxě této směrnice x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxx&xxxxxx; sankce by xěxx být účinné, xřxxěřxx&xxxxxx; a odrazující.

(26)

Xxxxxx xx xěxx být zmocněna x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx; xxxů x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;290 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxěxx přílohy. Xxxxxx xx měla xxxxxxx xxxx xxěxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx uvedené x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xx xxůxxxxěxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;x xxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxx nebo xxěxxx xxxxňxxx&xxxxxx; údaje xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx přizpůsobit je xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxůx xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xx zejména xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx xxxxx xěxxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; konzultace, xčxxxě konzultací x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx.

(27)

X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx vyžaduje, aby Xxxxxx xřxxxxx jednotné xxxx&xxxxxx;xxx xxx postup xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxxxž x&xxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a podávání zpráv x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; možné jakostní x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xx, které jsou xřxxxěxxx výměny. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;291 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxů, xxxxž čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx, xxx&xxxxxx; stanovit xřxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx. Xx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;xx nařízení xůxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XX xx dne 28.&xxxx;čxxxxx&xxxx;1999 o postupech xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (6), x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx postupu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; se xxxxxžxxx.

(28)

Jelikož x&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; k transplantaci, xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; uspokojivě xxx&xxxxxx;xxxxx xx &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států, x&xxxx;xxxxx xxxx může x&xxxxxx;x x&xxxx;xůxxxx rozsahu této xxěxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxžxxx xx úrovni Xxxx, xůžx Xxxx přijmout xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx se x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x článku xxxřxxxxčxxx xxxx xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, co xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xěxxxx x&xxxxxx;xů,

PŘIJALY TUTO XXĚXXXXX:

XXXXXXXX X

XŘXXXĚX, XXXXXX XŮXXXXXXXX A DEFINICE

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1

Xřxxxěx

Xxxx xxěxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; jakostních x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xxčxx&xxxxxx; k transplantaci xx xxxxx&xxxxxx;xx xěxx xx účelem zajištění xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2

Xxxxxx xůxxxxxxxx

1.   Tato směrnice xx vztahuje xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx, xxxěx, konzervaci, xřxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxžxx&xxxxxx;-xx xx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxůx, xxxžxxx xx xxxx xxěxxxxx pouze v případech, xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xxčxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;xx těla.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;3

Xxxxxxxx

Xxx &xxxxxx;čxxx této xxěxxxxx se rozumí

a)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, jmenování, xxěxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xxxx;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;x, subjekt, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx xxxěx&xxxxxx; xxžxxxxxů x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxčx&xxxxxx; uložení xxx&xxxxxx;xx, xxx&xxxxxx;-xx xxxžxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

d)

„dárcem“ xxžx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx jeden čx xěxxxxx orgánů, ať xž x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; dojde xěxxx žxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx po xxx&xxxxxx; xxxxx;

e)

&xxxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

„charakterizací dárce“ xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx znacích dárce, xxxřxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; jeho xxůxxxxxxxxx k darování xxx&xxxxxx;xx, xx &xxxxxx;čxxxx provedení x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx posouzení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx organizací pro x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xť xxž xxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;x&xxxxxx;ž xěx&xxxxxx;xxx čxxxů xxxř&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy;

x)

„orgánem“ xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx lidského xěxx xxxřxx&xxxxxx; xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xěxx, která xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a schopnost plnit xxxxxxxxxxx&xxxxxx; funkce s významnou x&xxxxxx;xxx autonomie. Za xxx&xxxxxx;x xx rovněž xxxxžxxx č&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;-xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x těle xxxxžxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xřx zachování xxžxxxxxů xx strukturu a vaskularizaci;

x)

„charakterizací xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; relevantních xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, potřebných k posouzení xxxx xxxxxxxxx, xx &xxxxxx;čxxxx provedení x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxěxxx&xxxxx; xxxxxx, x&xxxxxx;xž jsou xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xčxxěxx xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; zajišťující xxxěx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x xxxx nemocniční jednotka, xxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, který xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx koordinuje xxxěx orgánů x&xxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; příslušného xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; použití xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxěx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xx &xxxxxx;čxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; biologickému xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx poškození xxx&xxxxxx;xů xx xxxx od xxxěxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx zpomalení xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; osoba xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx nežádoucí x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; příhoda xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; by xxxxx x&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxxxxx xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, x&xxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; či xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx; by xxxxx zapříčinit nebo xxxxxxxžxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxěx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžxxx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo příjemce, xčxxxě xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx mohla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fází xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; či xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxx čx xxxxxxxž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx čx xxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xčxxxě xxxxxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x použity, x&xxxx;xčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx výsledku;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxx xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; lidského organismu xřxxxxxx orgánu xx x&xxxxxx;xxx xx těla xř&xxxxxx;xxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x centrem“ xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, tým xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx nebo xxx&xxxxxx; xxxxxxx, který xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxčx&xxxxxx;xx rámce xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx;

s)

„sledovatelností“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a identifikovat xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxžx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxxx

&xxxxx;

xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx a organizaci zajišťující xxxěx,

&xxxxx;

xxxxxxxxxxxxx příjemce x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxx / xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx,

&xxxxx;

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; než xxxxx&xxxxxx; údaje x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxů x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xů xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXX A BEZPEČNOST XXX&Xxxxxx;XŮ

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;4

X&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx byl zaveden x&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx pro všechny x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx musí xxxxxxxx, žx mají x&xxxxxx;x xřxxxxx a provedeny pracovní xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se

x)

xxěřxx&xxxxxx; xxxxžxxxxx dárce;

b)

ověření skutečností x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx souhlasu, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx strany x&xxxxxx;xxx nebo xxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxňxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a odběru;

x)

ověření xxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx a dárce x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;7 a přílohou;

x)

odběru, xxxxxxxxxx, balení a označování xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 5, 6 a 8;

x)

xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;8;

x)

xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10, xxxx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;x vnitrostátními xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx údajů x&xxxx;xůxěxxxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;xx, rychlých x&xxxx;xxěřxxxxx&xxxxxx;xx hlášení x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1;

h)

xxxxxxů xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx uvedené x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x), x) x&xxxx;x) xxx&xxxxxx; xxxx jiné xxxxxxx xxxxxěxxxxx, xxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx, evropské organizace xxx výměnu xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;ťxxxx, aby xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx na jakékoli x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx transplantaci xxxx likvidaci měli xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx přípravu x&xxxx;xxx xxxx kompetentní, a proto xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx školení xěxxxx pracovníků.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxx zajišťující xxxěx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, aby xx xxxěx uskutečňoval x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zajišťujících odběr, xxxx&xxxxxx; dodržují pravidla xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, xxxx xxx xxxěx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx Xxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx členského státu xxxxxxxxx o vnitrostátních xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6

Xxxěx xxx&xxxxxx;xů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx xxxxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; činnosti, xxxx xx výběr x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxx&xxxxxx; a pod xxxxxxxx x&xxxxxx;xxřx ve xxxxxx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7.&xxxx;x&xxxxxx;ř&xxxxxx;&xxxx;2005 o uznávání xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; (7).

2.   Členské státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx byl xxxěx prováděn v operačních x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx &xxxxxx;čxxx xxčxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; jsou xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx v souladu s odpovídajícími xxxxxxx a s nejlepší x&xxxxxx;xxřxxxx xxxx&xxxxxx; xxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxx a bezpečnost xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx s materiálem x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x používaným k odběru xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx, xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx sterilizace xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx xřxx transplantací xxxxxxxxx charakterizace všech xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx orgánů a jejich x&xxxxxx;xxů xx základě xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;xxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xxxxx&xxxxxx;žxxx pro xxžx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx darování. Xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v části X xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxňxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xx mají xxxxx&xxxxxx;žxxx xxx&xxxxxx;x na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; lékařského x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx případu.

2.   Bez xxxxxx xx odstavec 1, xřxxxžxx&xxxxxx;-xx xxxxx xxxx&xxxxxx;xx rizik x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, xčxxxě xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, očekávané xř&xxxxxx;xxxx xxx příjemce xxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxx xxxžxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; údaje uvedené x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx.

3.   Za &xxxxxx;čxxxx xxxxěx&xxxxxx; jakostních x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx v této xxěxxxxx usiluje x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; od žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů a za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které x&xxxxxx;xxx xxxřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxěx&xxxxxx; xůxxxxxůx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x, xxxxxxx xx xx možné x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, o získání xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx příbuzných xxxx xxxřxx&xxxxxx;xx dárce xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxx. X&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x rovněž xxxxxxx o to, aby xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx, xx nichž se xxxxxxxxx xxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx xxxxx&xxxxxx;xx předání xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; vyžadovaná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx laboratoř, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx kvalifikací xxxx xxxxxxxx přípravou x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a laboratoře xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx charakterizaci xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxňxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx dostanou do xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx xčxx.

6.   Při x&xxxxxx;xěxě orgánů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, xxx xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx jsou xxxxxxxě xxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, xxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, s nímž se xxx&xxxxxx;x xxxěňxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8

Xřxxxx orgánů

1.   Členské státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx xxxxěxx tyto xxžxxxxxx:

x)

organizace, xxxxxxxx nebo xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xx xřxxxxx orgánů xxxxxňxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xěxxx převozu a vhodnou xxxx převozu;

x)

xřxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxx orgánů xxxx xxxxčxxx

i)

xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx údaji xxxxxxxxxx zajišťující xxxěx x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxž xxx xxxxxxxx xxxěx, včetně xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxx,

xx)

xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx údaji transplantačního xxxxxx xxčxx&xxxxxx;, včetně xxxx adresy x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxx,

xxx)

xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x, žx balení xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x, x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxxx xxx&xxxxxx;xx a případně xxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;x xxxxx xxxx vpravo x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;XXXXXXXXXXX OPATRNĚ“,

iv)

xxxxxxčxx&xxxxxx;xx převozními xxxx&xxxxxx;xxxxx, včetně xxxxxů xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xřx xxxxx&xxxxxx; teplotě x&xxxx;xxxxxx;

x)

xřxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx o charakterizaci xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx x) x&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxěxx, xxxxx xx xřxxxx provádí x&xxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxž xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;9

Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx

1.   Členské státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; touto xxěxxxx&xxxxxx;, xxxx xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xěxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; činnosti xx&xxxxxx; xxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; centrum xřxx transplantací ověří, xxx

x)

xx charakterizace xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx dokončena a zaznamenána xxxxx článku 7 a přílohy;

x)

xxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxžxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xřxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx Xxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx o vnitrostátních xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; transplantačních xxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy zajistí, xxx v zájmu xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxů a příjemců xxxxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx odebrané, xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx jejich &xxxxxx;xxx&xxxxxx; vysledovány od x&xxxxxx;xxx k příjemci, x&xxxx;xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, že xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x dárců x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů, xxxxž prostřednictvím lze xxxxxxxxxxxxx xxžx&xxxxxx; darování, xxžx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;x spojený xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxžx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxx v tomto systému xxxxxňxx&xxxxxx;xx opatření xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xůxěxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy, xxx je xx xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;16 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx podílející xx xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx údaje potřebné x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; sledovatelnosti xx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o charakterizaci orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, v souladu x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)

&xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxx nejméně 30 xxx xx darování. Xxxx &xxxxxx;xxxx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v elektronické xxxxxě.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx x&xxxxxx;xěxě orgánů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx s postupy xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; podle čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;11

Xxxx&xxxxxx;xx xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů a reakcí

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, &xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; o závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx, které xxxxx x&xxxxxx;x vliv xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxx&xxxxxx; mohou x&xxxxxx;x xxůxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxěxxx, xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, a rovněž xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx během xxxxxxxxxxxxx xxxx xx x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxx uplatňován xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů a reakcí xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx.

3.   S ohledem xx xxxxxxxx 1 x&xxxx;2 čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zejména xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;xx pracovní xxxxxxx xxx včasné xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx xxxx transplantačnímu xxxxxx provádějícímu xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; pro řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx členskými xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx hlášení x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů a reakcí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29.

5.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto čx&xxxxxx;xxx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxx čx.&xxxx;11 odst. 1 xxěxxxxx 2004/23/XX.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;12

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pracovníci

Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xěxx vhodnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxx xxůxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xx úkolů x&xxxx;xxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xx&xxxxxx;xxxxxx, jak xx xxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3.

XXXXXXXX XXX

OCHRANA X&Xxxxxx;XXX X&xxxx;XŘ&Xxxxxx;XXXXX A VÝBĚR X&xxxx;XXXXXXXX&Xxxxxx; X&Xxxxxx;XXX

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;13

X&xxxxxx;xxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, xxx xxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů od xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxx;žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx nesmí xx&xxxxxx;xxx xxxx, xxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx obdržel x&xxxxxx;xxxxx, xxxxx bude xůxxxxxě omezena xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxů a ztrátu xř&xxxxxx;xxů spojených x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x. Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xx xxxxž xůžx být xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xx vyhnou jakýmkoli xxxxxčx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x čx xř&xxxxxx;xxěxxůx pro xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxx&xxxxxx;žxx xxxřxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxřxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx xx x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx xxxx srovnatelné x&xxxxxx;xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxxěx orgánů xxxx&xxxxxx;xěx xx neziskovém x&xxxxxx;xxxxě.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;14

Xxžxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxx

Xxxěx xxx&xxxxxx;xů xx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxěxx všechny xxžxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, které xxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;15

Xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; aspekty xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů od žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;x&xxxxxx;xxx plného xxxxčxx&xxxxxx; jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů k transplantaci xřxxxxx čxxxxx&xxxxxx; státy xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; nezbytná k zajištění xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů.

2.   Členské státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dárci xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxx&xxxxxx; xxxx, x&xxxx;xxxxž by xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx mohlo xřxxxxxxxxxx xxxřxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, xxx byl veden xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx a vnitrostátními xřxxxxxx x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů a statistické důvěrnosti.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, že xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x systém, jehož x&xxxxxx;xxx xx xxx&xxxxxx;ťxxxx, xx&xxxxxx;xxx x&xxxx;řx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; a bezpečností xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxx x&xxxx;x xxxxxčxxxx&xxxxxx; příjemce, xxxxž x&xxxx;xxžxxx závažnou xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx u žijícího dárce, xxxx&xxxxxx; xx mohla x&xxxxxx;x xůxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;16

Xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xůxěxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; plné x&xxxx;&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xřx x&xxxxxx;xxx činnostech souvisejících x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x a transplantací xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx s předpisy Unie x&xxxx;xxxxxxě osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx je směrnice 95/46/XX, a zejména čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3, čx&xxxxxx;xxx 16, 17 x&xxxx;čx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx&xxxxxx; směrnice. Xxxxx xxěxxxxx 95/46/XX přijmou čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx, xxx

x)

xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xůxxxxx xůxěxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 16 x&xxxx;17 směrnice 95/46/ES. Xxx&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;&xxxxxx;xxxůx nebo xxxx&xxxxxx;xůx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx čx xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x sankcionován x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxž &xxxxxx;xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice, xxxxxx možné identifikovat, x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx situací xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;8 odst. 2 x&xxxx;3 xxěxxxxx 95/46/XX a ve xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx xxěxxxxx. Xxx&xxxxxx;xxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xů či &xxxxxx;xxxů umožňujících identifikovat x&xxxxxx;xxx čx příjemce xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxů čx xř&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxxxž&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;čxxůx xxxxxxx&xxxxxx;x v čl. 8 odst. 2 x&xxxx;3 xxěxxxxx 95/46/XX, xčxxxě lékařských účelů, x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx tuto xxěxxxxx, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

xxxx xxxxěxx x&xxxxxx;xxxx xxx kvalitu &xxxxxx;xxxů xxxxxxxx&xxxxxx; v článku 6 xxěxxxxx 95/46/XX.

XXXXXXXX XX

POVINNOSTI PŘÍSLUŠNÝCH XXX&Xxxxxx;XŮ X&xxxx;X&Xxxxxx;XĚXX INFORMACÍ

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;17

Xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů.

Členské xx&xxxxxx;xx xxxxx xxxěřxx xxxx xxxxx xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, xxx pověřil č&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů nebo x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;xxxx, které xx xxxx xxěxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; subjekt, xxxž xx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů považován xx xxxxx&xxxxxx;. Xxxxx xxxxxxx může x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxěž x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; při x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xřxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxřxx&xxxxxx;:

x)

xxxxxxx a budou xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx v souladu s článkem 4;

x)

zajistí xxxxxxxxxxx kontrolu nebo xxxxx organizací xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx center x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxžxxxxxx této xxěxxxxx;

x)

xxěx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx nebo xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; zajišťujících xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;žxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x odběr čx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxůx xxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx čxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; prokážou, žx xxxx organizace xxxx centra xxxxxňxx&xxxxxx; xxžxxxxxx této směrnice;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích &xxxxxx;čxxxů xxxx reakcí, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2;

e)

xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxx&xxxxxx; subjekty xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xx xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx postupu xx darování po xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx, xřxčxxž xxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx být xxxxxx pro shromažďování xxxxxxxxx&xxxxxx;xx potransplantačních xxxxxxxx&xxxxxx; xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx a bezpečnosti transplantovaných xxx&xxxxxx;xů;

x)

xxxxxxx je to xxžx&xxxxxx;, zapojí se xx sítě příslušných xxx&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;19 x&xxxx;xx vnitrostátní &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxěxxx k činnostem x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě;

x)

dohlížejí xxx x&xxxxxx;xěxxx orgánů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, jak xx stanoveno x&xxxx;čx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; a účinné xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů xřx x&xxxxxx;xxx čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, v souladu x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx směrnicí 95/46/XX.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;18

X&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx

1.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x

a)

xxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;čxxxxxxxxx organizací xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx a transplantačních xxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxčxů žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx a zemřelých dárců x&xxxx;xxxxů x&xxxx;xxčxů xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; důvěrnosti;

x)

xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxřxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; zprávu x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxě x);

x)

xř&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

2.   Členské xx&xxxxxx;xx poskytnou xx ž&xxxxxx;xxxx Komise xxxx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx o organizacích xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;19

X&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxř&xxxxxx; x&xxxxxx;ť xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xx &xxxxxx;čxxxx výměny xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxxxxxx nabytých x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x této xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxx&xxxxxx;, xxxxx x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xřxxxxžxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx.

XXXXXXXX V

VÝMĚNA ORGÁNŮ XX XŘXX&Xxxxxx;XX XXXĚXX X&xxxx;XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXXX XXX X&Xxxxxx;XĚXX ORGÁNŮ

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;20

X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xřxx&xxxxxx;xx zeměmi

1.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xx výměnu xxx&xxxxxx;xů xx třetími zeměmi xxxx&xxxxxx;žxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx. Xx tímto účelem xxxxx příslušné orgány x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xxxxř&xxxxxx;x xxxxxx xx xx&xxxxxx;xx xxxxěx&xxxxxx;xx ve xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů xx třetími xxxěxx mohou čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx na xxxxxxx&xxxxxx; organizace pro x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

3.   Výměna xxx&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx, xxxxx xxx&xxxxxx;xx

x)

xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx od x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

splňují xxžxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; s požadavky xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;21

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů

Členské státy xxxxx xxxxř&xxxxxx;x xxxx xxxxx příslušnému orgánu xxxxxxx, xxx uzavřel, x&xxxxxx;xxxxxx dohodu x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, pokud takové xxxxxxxxxx zajišťují xxxxxx x&xxxx;xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, xxxxxx xx xxxěř&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;

x)

výkonem čxxxxxx&xxxxxx; stanovených rámcem xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx;

b)

xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxx souvisejícími s výměnou xxx&xxxxxx;xů xxxx členskými xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx členskými xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx zeměmi.

XXXXXXXX XX

X&Xxxxxx;XXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX&Xxxxxx;

Článek 22

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x týkajících xx x&xxxxxx;xx směrnice

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xx 27. xxxxx 2013 x&xxxx;xxx&xxxxxx; každé xřx xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ustanoveními x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxx;x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx nabytých xřx xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 27. xxxxx 2014 a poté xxžx&xxxxxx; xřx roky xřxx&xxxxxx; Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxě, Evropskému xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;X&xxxxxx;xxxx regionů xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx směrnice.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;23

Xxxxxx

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx za xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice x&xxxx;xřxxxxx veškerá xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; k zajištění xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Stanovené sankce xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x účinné, xřxxěřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx oznámí xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; sankce xx 27. xxxxx 2012 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxě jí xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; všechny následné xxěxx těchto xxxxxxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;24

Xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx

Xxxxxx může xřxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;25 x&xxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx stanovených x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 26, 27 x&xxxx;28 x&xxxx;x&xxxxxx;xxx

x)

doplnit xxxx xxěxxx soubor xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uvedený x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxx v mimořádných xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xx xx xxůxxxxěxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx; na x&xxxxxx;xxxxě xěxxxx&xxxxxx;xx pokroku;

x)

xxxxxxx xxxx xxěxxx soubor xxxxňxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uvedený x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx s cílem xřxxxůxxxxx jej vědeckému xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxůx xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů určených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;25

X&xxxxxx;xxx přenesení xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;24, xx xxěxxxx Xxxxxx xx xxxxx&xxxxxx; pěti xxx xx 27. xxxxx 2010. Xxxxxxxěxx šest xěx&xxxxxx;xů před xxxxxx xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx období xřxxxxž&xxxxxx; Komise xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se přenesení xxxxxxxxx. Xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xx automaticky xxxxxxžxxx x&xxxx;xxxxxě dlouhé xxxxx&xxxxxx;, xxxxx xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;26.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxěřxxx Xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 26 x&xxxx;27.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xx x&xxxx;xůxxxx xxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx rizika xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xx xx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;24 x&xxxxxx;xx. x) použije xxxxxx stanovený x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;28.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;26

Xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.   Evropský xxxxxxxxx nebo Rada xxxxx přenesení xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;24 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;x, který zahájí xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx s cílem xxxxxxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, uvědomí x&xxxx;xřxxěřxx&xxxxxx; xxůxě před xřxxxx&xxxxxx;x xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx a Komisi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxž xřxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx, x&xxxx;xxžx&xxxxxx; xůxxxx tohoto zrušení.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; v něm xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;xx. Rozhodnutí xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxxžxxě, xxxx k pozdějšímu xxx, xxxx&xxxxxx; je x&xxxx;xěx xxřxxxěx. Xxxxxxxxx&xxxxxx; se xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx již xxxxx&xxxxxx;xx xxxů v přenesené xxxxxxxxx. Bude xxxřxxxěxx x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Evropské xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;27

X&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxůx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx mohou proti xxxx v přenesené pravomoci xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxx xěx&xxxxxx;xů xxx xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

X&xxxx;xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; o dva xěx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Evropský xxxxxxxxx xxx Rada x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxůxě námitky proti xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xx xxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx zveřejněn x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx a vstupuje v platnost xxxx x&xxxx;xěx xxxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xůžx x&xxxxxx;x zveřejněn x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x této xxůxx, xxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx informovaly Xxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;x záměru námitky xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxx němu Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Orgán, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx námitky xxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xx xxůxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;28

Xxxxxx xxx naléhavé xř&xxxxxx;xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx tohoto čx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; v platnost xxxxxxxxxxě x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xx, xxxxx xxxxx nim xxx&xxxxxx; vylovena x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2. X&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx v přenesené xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx zaslaném Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x&xxxx;Xxxě xx xxxxxx xůxxxx xxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; případy.

2.   Evropský xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx námitky v souladu x&xxxx;xxxxxxxx uvedeným v čl. 27 xxxx.&xxxx;1. X&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě xx xxx přestane xxxxxňxxxx. Xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx námitku, ji xxůxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29

Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; opatření

Xxxxxx přijme xxx případy, kdy xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx členskými státy, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2:

x)

xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx orgánů x&xxxx;x&xxxxxx;xxů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;6;

b)

xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;4;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; hlášení x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; v souladu x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;30

X&xxxxxx;xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je x&xxxxxx;xxxxxxx X&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů (dále xxx &xxxxx;x&xxxxxx;xxx&xxxxx;).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxžxx&xxxxxx; xx články 5 x&xxxx;7 rozhodnutí 1999/468/XX x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8 xxxxxx&xxxxxx;xx rozhodnutí. Xxxx xxxxxx&xxxxxx; v čl. 5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/ES xx xřx měsíce.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;31

Xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy uvedou x&xxxx;&xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a správní xřxxxxxx nezbytné xxx xxxxžxx&xxxxxx; souladu x&xxxx;xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 27. xxxxx 2012. Xxxxxxxxxě x&xxxx;xxxx xxěxxx&xxxxxx; Komisi.

Tyto xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; obsahovat xxxxx na xxxx xxěxxxxx nebo xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx xřx jejich &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x vyhlášení. Xxůxxx xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxx&xxxxxx;xěx přísnější xřxxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx Smlouvy o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

3.   Členské státy xxěx&xxxxxx; Xxxxxx znění xxxxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xůxxxxxxxx této xxěxxxxx.

XXXXXXXX XXX

X&Xxxxxx;XĚXXČX&Xxxxxx; XXXXXXXXX&Xxxxxx;

Článek 32

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxěxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx vyhlášení x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;33

Xxčxx&xxxxxx;

Xxxx xxěxxxxx je xxčxxx členským xx&xxxxxx;xůx.

Xx Štrasburku xxx 7. xxxxxxxx 2010.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. CHASTEL


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 306, 16.12.2009. s. 64.

(2)  Úř. věst. C 192, 15.8.2009, x.&xxxx;6.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 19. května 2010 (xxxxx nezveřejněný v Úředním xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 102, 7.4.2004, x.&xxxx;48.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;281, 23.11.1995, x.&xxxx;31.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22.


PŘÍLOHA

CHARAKTERIZACE ORGÁNU A DÁRCE

ČÁST X

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx: informace nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2, xxxx shromažďovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx darování.

Soubor xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx

Xxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek

Dřívější xxxx xxxxxxxx anamnéza xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx na XXX, XXX, HBV

Základní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx funkčnosti xxxxxxxxxx xxxxxx

XXXX X

Xxxxxx doplňkových xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx pro charakterizaci xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx navíc x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařského xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a konkrétní xxxxxxxxx případu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavcem xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1.

Xxxxxx doplňkových xxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx byl xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx koordinaci, alokaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a naopak.

Údaje x&xxxx;xxxxx

Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx vhodnost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a vyvolávat xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyšetření

Údaje xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx okolnosti, které xxxxxx zjištěny xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx charakterizace orgánů x&xxxx;xxx xxxxxxxx případných xxxxxxxxxx onemocnění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx darování orgánu.

Obrazové xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení anatomického xxxxx orgánů k transplantaci.

Léčba

Léčba xxxxxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx funkčního xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.


Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Komise k článku 290 XXXX

Xxxxxxxx parlament, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxx dotčeny budoucí xxxxxxx xxxxxx orgánů, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;290 SFEU xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx.


Xxxxxxxxxx Evropské xxxxxx (xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx bude xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Radu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Jakmile xx budou útvary Xxxxxx xxxxxxxx, že xxx v přenesené pravomoci xxxx být přijat xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx.