Plné znění - 32010R1152

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX – Xxxxxx Corneal Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx) xx zkušební xxxxxx xx xxxxx, kterou xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxx omezeními xxxxxx xxx klasifikaci xxxxx x směsí xxxx ‚xxxxx s leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx po dobu xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx se XXXX xxxxxxxxxx za úplnou xxxxxxx za xxxx xxxx xx xxxx xx králících, xxxxxxxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx specifické xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx xxx dalšího xxxxxxxx xx králících. Látka, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx xx uvedeno v xxxxxxxx XXXX 405 (7) (kapitola B. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xx xxxxxx postupy xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx leptavých xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zákal x xxxxxx propustnost x oddělené xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) x ii) zvýšenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (propustnost). Xxxxxxxxx xxxxxx x propustnosti xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS – In Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx), který xx používá xxx xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zkoušeny x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx BCOP u xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx oficiálně xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx l.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx x návaznosti xx mezinárodní studii x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4)(5)(9) x přispěním Xxxxxxxxxx střediska pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x Japonského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XxXXXX). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxx (XXXX) x z xxxxxxxxx 124 INVITTOX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx BCOP xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx al. (11).

6.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozitivity xxx xxxxxxxx x xxxxxx a xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx bod 44) (5). Xxxx-xx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX a XXX je podstatně xxxxx (5). Xxxxxxxxx x účelu xxxx xxxxxxx (xx. zjišťovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx by se xxxxxxxx zkoušely xx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přístupu xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých tříd xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (včetně xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx přijaty xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx leptavé nebo xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxx interpretovat xxxxxxx z důvodu xxxxxx nepřiměřené předpovědi.

7.

V xxxxxxx xxxxx postupů xxxxxxxxxx se xxx xxxxx a rohovek xxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx použitelné xx zkušebny xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tkáně a xxxxxxxxxxx tekutiny. Doporučují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, že x xxxx xxxx xxxxxx přihlíží x xxxxxxxx účinkům xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxx x x xxxxxx síle, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxx BCOP xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx studií xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx, xxx xx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použilo x xxxxxxxxx xxxx nevratnými x xxxxxxxx xxxxxx (13). X xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx očí xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx analýzy BCOP xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx bod 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx případného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metody XXXX, xxxxxx zjišťování xxxxxxx dráždivých xxxxx x nedráždivých látek.

10.

Každá xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx k prokázání xxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx metoda XXXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skotu in xxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x propustnosti rohovky xx pomoci xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx měření xxxxxxxxxxxx) x optického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx se používají x xxxxxxx stavu xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podráždění xxx xxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx (viz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX používá xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx poráženého skotu. Xxxxx rohovky xx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx světla xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxx kvantitativně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zjišťuje xx x xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X dodatku 3 xx xxxxxx xxxxx x schématický nákres xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXXX. Držáky xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x různých xxxxxx, xxxx xx xxx zkonstruovat.

13.

Xxxx xxxxxxxx na xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx spotřebu, nebo xxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x XXXX xx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx za vhodná xxx vstup do xxxxxxxx potravinového xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxx, věku a xxxxxxx, xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx rohovky, když xx xxxxxxxxx xxx xx zvířat xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx tloušťky xxxxxxx (XXX) ≥ 1 100 μm xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxx x vodorovném průměru < 28,5 mm x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μm xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx let (14). X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx ze xxxxx xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx ze xxxxx xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx nepoužívají, xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx a průměr xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxx x mladých xxxxxx (tj. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) je xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx výhody, xxxx. xxxxxxx dostupnost, xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx nebezpečnost xxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx bylo účelné xxxxx xxxxxxxxx vlivu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx leptavé x xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věk x/xxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxx rohovky používané xx xxxxxx.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx mechanické x xxxx druhy poškození xxx, měly xx xx oči xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dráždivým xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx používat xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx by xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx ponořeny do Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx porážení, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. držením xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx, x mokrém xxxx, přidáním antibiotik xx Hanksova xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx x uchování xxx během xxxxxxx [xxxx. xxxxxxxxx xx 100&xxxx;x.x./xx a xxxxxxxxxxxx xx 100 μg/ml]).

17.

Časový xxxxxxxx xxxx získáním xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x BCOP xx xxx xxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tentýž den) x měl xx xxx xxxxxxxx, xxx xx nenarušily výsledky xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx založeny na xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x negativní xxxxxxxx. Xxxxxxx oči xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxx.

18.

Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx laboratoře, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x neovaskularizace. Xxxxx xx používat xxxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx xxxxx rohovky xx xxxx hodnotí x pozdějších xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx jednohodinové době xxxxxxxxx vyřadí (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) pozůstává xxxxxxx xx xxxxx xxx. X případě rohovek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx tři xxxxxxx. Xxxxxxx všechny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxx oční xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx předmětů a xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx rohovek x xxxxxxxxxxx kontrol xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX.

21.

Rohovky, xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx x 2 xx 3&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx ošetření, xxxxxxx se musí xxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a endotelu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z předních x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx stran xxxxxxx. Xxx komory xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx nutným xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) x xxx se xxxxxxx, xx xx nevytvoří xxxxx bubliny. Xxxxxxxx xx potom xxxxxxxxx xx teplotu 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx po xxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx rohovky mohly xxxxxxx x médiem x xxxxxxxxx x xx největším rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxx aktivity (xxxxxxxxx xxxxxxx povrchu xxxxxxx in xxxx xx 32&xxxx;°X).

22.

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx EMEM xxxxx xx xxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx základní xxxxx x xxxxxx. Všechny xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. poškrábání, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx zákal > 7 xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx tři xxxxxxx s hodnotami xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx xxxx rohovky xxx negativní xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Zbylé xxxxxxx xx potom xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx kapacita xxxx xx xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, voda poskytuje xxxxxxxxxxx teplotní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx doporučuje používání xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx držáku xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx inkubátory xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx).

24.

Používají xx dva různé xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxxx) x xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx při koncentraci 10&xxxx;% objemové hmotnosti (x/x) v 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, u xxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, krémové x xxxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxxxxxxx koncentrací roztoku xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x smáčedlům xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckým zdůvodněním.

26.

Pevné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx zpravidla xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx suspenze xxx 20&xxxx;% koncentraci v 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vody xxxx xxxxxx rozpouštědla, x xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx rohovky x x použitím metody xxxxxxxxxx komor (xxx xxx 29). Rohovky xxxx vystaveny xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx hodin, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx možné xxxxxx xxxxx metody xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povaze x xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, tekutiny, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx neviskózní xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx náležitě pokrývá xxxxxxxxxxx povrch a xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx oplachování. Xxxxxx uzavřených xxxxx xx xxxxxxx používá xxx xxxxxxxxxx až xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx otevřených komor xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxx.

28.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX) x xxxxxxx epiteliální xxxxxx xxxxxxx zavádí xx xxxxxx komory xxxx dávkovací xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx potom xxxxx xxxxxxxx uzavřeny xxxxxxxxxx xxxxxxx. Je důležité xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx dobu.

29.

V metodě xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx klička xxxxxx x skleněné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx rohovku) se xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x použitím mikropipety. Xxxxx xx zkoušenou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ji xxxxxx xxx tlakem xx xxxxxxxx pipety, což xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx objemové xxxxxx xx zasune do xxxxxxxxx špičky injekční xxxxxxxxx tak, aby xxxxx xxxx možné xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xx píst xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx vzduchové xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx se xxxxxxx, dokud špička xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxx bublin. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxxx objemu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na epiteliální xxxxxx rohovky. Po xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx přední xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx nejméně třikrát xxxxxxxx (xxxx se xxxxxxxxx tak xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxxx EMEM (xxxxxxxxxx fenolovou xxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx červeň, xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx červeni xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx účinnost oplachovacích xxxxxxxx xxxx alkalických xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx červeň ještě xxxxxxxx (xx žluta xxxx do xxxxxxx), xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jakmile xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx naposledy opláchnou xxxxxx XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx xxxxxxxx červeně) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Přední xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx EMEM xxx fenolové xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx dalších dvou xxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx by xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx látkami xx důkladně propláchnou xx konci doby xxxxxxxxxxxx expozice, xxx xxxxxxxxxx si další xxxxxxxx.

32.

Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx rohovky xx x případě tekutých xxxxx a smáčedel xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxx pevných xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx konci doby xxxxxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vizuálně a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, zbytky zkoušené xxxxx, nejednotné xxxxxxxxx xxxxxxx). Tato xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

33.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. 0,9&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx destilovaná xxxx) xx zahrne do xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx analýzy. Xxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxx xx zkouší xxxxxxxxx tekutina, xxxxxxxx xxxx pevná xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx zjistit nespecifické xxxxx ve zkušebním xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x kterého xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx každého xxxxxx xx zařadí xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx jako látka xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx analýza BCOP xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ideálně xx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, která x xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx dráždivé xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx tekutých xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou dimetylformamid xxxx 1&xxxx;% xxxxxxxx xxxxx. Příkladem xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx kontrolu xx 20&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx účelné xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxx pro hodnocení xxxxxxxxxx relativního xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xx specifickém rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxx.

39.

Xxxxx se určuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zákal rohovky xx kvantitativně měří xx xxxxxx opacitometru x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vrstvami xxxxx xxxxxxx (tj. epitelem xx xxxxxxx povrchu xxxxxxx přes xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx stranou rohovky, xxxxxxx zadní xxxxxx, xxxxx xx spojena x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, se naplní xxxxxxxx xxxxxx EMEM. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po dobu 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. na xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx UV/VIS. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnocená xx 490&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX490) nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx OD490 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx analyzátor xxxxxxxx x 96 jamkami, xxxxx x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490; a ii) x 96jamkové xxxxxxxx xx použito xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX490 xxxxxxxxxxxx xxxxx optické xxxxx 1&xxxx;xx (xx by xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx plnou jamku [xxxxxxx 360μX]).

42.

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x střední hodnoty xxxxxxxxxxxx (XX490) xxxxxx xx xxxxx pozadí x xxxxxxx propustnosti XX490 pro negativní xxxxxxxx, střední xxxxxxx xxxxxx x propustnosti XX490 xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx měly xxxxxx xx empiricky xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx podráždění xx xxxxx (XXXX) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx propustnosti XX490)

Xxxx xx xx. (16) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxx řady 36 sloučenin v xxxxxxxxxxxxxxxx studii xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx in xxxx x in xxxxx. Xxxx analýzu xxxxxxxxxxx xx xxxx samostatných xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx téměř stejné xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž posuzovat xxxxxxxxxx, aby se xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dvou koncových xxxx (xxx kritéria xxxxxxxxxxx).

44.

Látka, xxxxx xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx uvedeno x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx xxxx xxxxx s leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 79 % (113/143) xx 81&xxxx;% (119/147), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 16 % (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx in vivo xx xxxxx králíků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EPA (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxx, xxxxxx) xxxx fyzikálních xxxxxxx (tj. xxxxx xxxxx) jsou vyloučeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX a GHS xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87 % (72/83) xx 92 % (78/85), xxxx xxxxxxx pozitivity xx 12 % (7/58) xx 16 % (9/56) x míra falešné xxxxxxxxxx xx 0&xxxx;% (0/27) xx 12&xxxx;% (3/26).

45.

X xxxx se xxxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nezíská, xxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vitro, xxx xx dále vyhodnotila xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x nedráždivých xxxxx (dokument x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod oční xxxxxxxx xx vitro xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dosavadní xxxxxxx hodnoty, kterou xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx pokaždé, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxx než xxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx xxxx xxx xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx než stanovené xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pozadí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Xxxxxx x zkoušce by xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx uskutečňování xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx a látky xxx kontrolu

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxxx x protokolu

Úplnost xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x průběhu xxxx (xxxx. pravidelné zkoušení xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol).

Kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Výsledky

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Washington, DC: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x balení xxxxx x směsí, o xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

OSN (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chemických látek (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxx Xxxx x Xxxxxx: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studie XXXXXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx in vitro xxxx screeningové testy xxx zjišťování xxxxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxxxxx xxxxx mezi různými xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx OECD pro xxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX XXXXXX. Xx: Zprávě x xxxxxxxxx zkušebních xxxxx XXXXXX – zkušební xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx látek se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx výbor xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (NICEATM) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm].

9)

ICCVAM. (2006). Xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x propustnost xxxxxxx u skotu. Xxxxxxxxx NIH x.: 06-4512. Research Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx rohovky skotu – SOP of Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxx. Xxxxx, Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Alix, D. xxx Xxxx, X.X. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: Xx xx xxxxx assay xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Siegel, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Chiarello, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Infectious Xxxxxx xx Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Parker, R.D. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx of xxxxxxx injury xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx ocular irritation: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Doughty, X.X., Xxxxxx, S. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx bovine eyes xxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, J. and Xxxxxxx, R. (1997). XXX: A xxxxxx xx - Part X. The Lancet 349: 636-641.

16)

Xxxx, J.F., Xxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Leong, X., Xxxx, P.V., Xxxxxx, R.D., and Xxxxxx, X. (1995). X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx alternatives xx xxx Draize xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pharmaceutical intermediates. Xxxxxx Xxxx Toxicol 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o přezkumu, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x propustnost rohovky x xxxxx (BCOP). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx, současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx In Xxxxx xxx zjišťování xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXX). Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm].

1.

Xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (ICE – Isolated Xxxxxxx Xxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro, xxxxxx lze xx xxxxxxxx okolností x x xxxxxxxxx omezeními xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x směsí xxxx látky x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx (1) (2) (3). Xxx účely xxxx zkušební xxxxxx xxxx silně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx způsobující oční xxxx, které xxxxxxxxxxx x xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx podání. X když xx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx úplnou xxxxxxx xx xxxx test xx vivo na xxxxxxxxx, doporučuje se xxxxxx xx xxxx xxxxxxx strategie stupňovitých xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx látky x xxxxx (6), xxxxx jsou x xxxx xxxxxxx pozitivní, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Látka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by si xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx, xxx je uvedeno x xxxxxxxx OECD 405 (7) (kapitola X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xx popsat xxxxxxx používané x xxxxxxxxx potenciálních testovacích xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxx účinky na xxxxxxx se xxxx x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, ii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poškození epitelu xx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxx xx oka (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené xxxxxxxx (otok) a xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení zákalu x xxxxx rohovky x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx samostatně x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx způsobující xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE. Přesnost x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX x xxxxx xxxxxx kategorií xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx x.

5.

Xxxx xxxxxxxx metoda je xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx platnosti alternativních xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mezinárodní studii x ověřování xxxxxxxxx (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx toxikologie x aplikované xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx of Xxxx (Nizozemsko). Protokol xxxxxxx z informací xxxxxxxxx x uveřejněných xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx protokolu, xxxxx xxxxxxx XXX (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Xxxxxxx stanovená xxx xxxx metodu xxxx xxxxxxxx xx xxxx falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xx xxxxxx falešné xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx x smáčedla (xxx xxx 47) (4). Jsou-li látky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx ICE x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx látky s xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx negativity xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx se xxxxxxxx zkoušely na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx v přístupu xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx databáze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (např. xxxxx). Xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx kladný xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx leptavé xxxx xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx by xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx opatrně x xxxxxx xxxxxx nepřiměřené xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkušebny xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo materiály xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxx, xx x když xxxxxxxx x některým xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx x xx určité xxxx x k xxxxxx xxxx, xxxxxx x úvahu poškození xxxxxxxx a duhovky. Xxxxxx reverzibilitu xxxx xxxxxxx nelze xx xxxxxxxx metodě ICE xxxxxxxx xxxx o xxxx, xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx přesto xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxx počáteční xxxxxxx poškození xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (16). X xxxxxxx xx xxxxx uvést, xx xxxxxxxx metoda XXX xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX pro zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx bod 48). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx doporučuje, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytli vzorky x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx dráždivými x xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 2. Laboratoř xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v používání xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXX xx organotypický xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určením xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx parametry xx xxxxxx kvalitativního hodnocení, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx měření xx xxx převádí xx xxxxxxxxxxxxx hodnotu používanou x výpočtu xxxxxxxxx xxxxxxxxx podráždění, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx leptavých a xxxxx dráždivých účinků xx xxx in xxxxx. Xxxxx x xxxxxx výsledků xxxxx xxxx xxx xxxxxx x předvídání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx látka x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxx (xxx kritéria xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xx pro xxxx xxxxxxx používají xxxxxx oči získané x xxxxx, xxx xx xxxxxx zabíjejí xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx eliminuje xxxxxxx laboratorních xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používaných x xxxx zkušební metodě xxxxxxxx xxxxxx kuřatům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx drůbež (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx xxxxx, x xxxx 1,5 – 2,5 kg).

14.

Xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x naříznutím xxxx xx účelem xxxxxxx xxxx. Xxxxxx zdroj xxxxx blízko laboratoře xx měl xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx bakteriální xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlav x použitím očí xx zkušební xxxxxx XXX xx měl xxx co nejkratší (xxxxxxxxx do xxxx xxxxx) x měl xx být xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx analýzy. Xxxx xxxxxxxx vycházejí x xxxxxxxx výběru xxx x xxxx x xxxxxx xx pozitivní x negativní kontroly. Xxxxxxx xxx použité x analýze xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxxx v určitý xxx.

15.

Xxxxxxx xxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x jatek xx xxxxxx xxxxxxx x umělohmotných xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx namočenými x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roztoku.

16.

Oči, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fluoresceinem (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx vysokou hodnotu xxxxxx rohovky (tj. > 0,5) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vyřadí.

17.

Každá xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxx. Skupina xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx kontrolu x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx se xxxx rozpouštědlo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) pozůstává xxxxxxx z xxxxxxx xxx.

18.

Xxxx víčka xx opatrně xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx pozor, xxx xx nepoškodila xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aplikovaného xx povrch xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx fluoresceinem xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx zadržení fluoresceinu x xxxxxx rohovky ≤ 0,5).

19.

Není-li xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x lebky x xxxxxx xx xxxx pozor, aby xx xxxxxxxxxxx rohovka. Xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx pinzetou xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tupými xxxxxxx zakončenými xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (tj. kompresní xxxxxxxxx).

20.

Xxxx je xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx oko xxxxx x očnice, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxx xxxxxxxx tkáně xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx chladícího xxxxxxxxx (16). Xxxxxx by xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fyziologického xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx chladicího xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xx 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. V dodatku 3 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx typického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx získat xxxx zkonstruovat. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx splňovaly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx).

22.

Xxxx xx oči xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx pod mikroskopem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx se x xxxx xxxx xxxx také xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x použitím zařízení xxx xxxxxx hlouby xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx x: x) hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx rohovky > 0,5; xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oči x tloušťkou rohovky, xxxxx xx o xxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx by xx xxxx xxx xxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx měření xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx nastavení xxxxx xxxxxxxx. Šířka štěrbiny xx xx xxxx xxxxxxxx xx 0,095 mm.

23.

Poté, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx se po xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 xxxxx, xxx xx uvedly xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx rohovky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Hodnota xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx základní xxxxxx.

24.

Xxx xx (v xxxxxx) xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx polohy x xx xxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušená xxxxx.

25.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx neředěné, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx považuje xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx roztok. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiných ředidel xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx měla xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xxxx povrch rohovky xx xxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx látkou; xxxxxxx xxxxx xx 0,03&xxxx;xx.

27.

Xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx měly xx nejjemněji xxxxxxx xx třecí misky x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Prášek xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx stejnoměrně pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklé xxxxxxxx xx 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx nebo xxxxx) xx aplikuje xx xxxx 10 xxxxxx x pak xx z xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx) xxx okolní xxxxxxx. Xxx (x xxxxxx) xx xxxxx x xxxxxxx svislé poloze xxxxx xx chladícího xxxxxxxxx.

29.

Xx xxxxxxx pokusu xx xxxx být zařazeny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontroly x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx xxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx látky, xxxxxxxxxxxx roztok se xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx systému x xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx.

31.

Xxxx xx zkoušejí xxxxxxx tekuté xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx zařadí skupina xxx souběžnou kontrolu x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx nespecifické xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxxxxx nebudou xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reakci. Xxx xx uvedeno x xxxx 25, xxx použít pouze xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx účinky xx zkušební systém.

32.

Do xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx známá látka x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola, xxx xx ověřilo, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx používá ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dráždivých látek, xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx zkušební metodě xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx proměnlivost x xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxx vyhodnotit, xxxxxx silné xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx in vitro xxx pozitivní kontrolu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovený, xxxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxx metodě XXX z xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pozitivní xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx nebo 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pevných xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxxxxxxxx xxxxx jsou účelné xxx hodnocení potenciálu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx produktů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálu podráždění xxxxxx s dráždivými xxxxxx xx xxx xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx předběžně xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 a 240 xxxxxxxx (±&xxxx;5 xxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx zajišťují xxxxxxxxxxxx xxxxx měření xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx pozorování xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx body xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx nebo uvolňování xxxxxxx). Xxxxxxx koncové xxxx kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x 30 xxxxx po xxxxxxxx zkoušené látce) xx xxxxxx x xxxxxx xxxx uvedeném xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx snímky, xxx xx xxxxxxxxxxxxx zákal xxxxxxx, zadržování xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx čtyř hodin xxxxxxx oči xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx pufrovaný xxxxxxxx) xxx případné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx xxxxxxx xx určuje měřením xxxxxxxx rohovky, xxxxx xx xxxxxxx optickým xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx z měření xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx procento xxxxx xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxxx pozorované x jakémkoli xxxxxxx xxxx xx potom xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx celková hodnota xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx rohovky pro xxxxxxxxx, která je xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx zákalu xxxxxxx xx u xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx časové xxxx pozorování. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zákalu xxxxxxx xxxxxxxxxx v jakémkoli xxxxxxx bodě se xxxxx xxxxx zkoušené xxxxx přidělí celková xxxxxxx kategorie (tabulka 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

42.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu xx x xxxxx zkoušených xxx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxx xxx 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 2).

Tabulka 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ‚xxxxx‘ xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rohovky, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxx zjištění xx xxxxx ve xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Klasifikace xxxxxx zjištění xx xxxxxxxxxxx xxxxx interpretace xxxxxxxxxx.

44.

Xxxxxxxx xx xxxxxx a otoku xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx pro xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx ICE. Xxxxx XXX xxx xxxxx koncový bod xx xxx xxxxx xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

45.

Poté, co xxx xxxxx xxxxxxx xxx vyhodnocen, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX. Interpretace xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx 4) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (tabulka 5) x xxxxxxxx xxxx tříd XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ICE xxx xxxxxxxx rohovky

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ICE pro xxxxx

Xxxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx střední xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

46.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivých účinků xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx schématu uvedeného x xxxxxxx 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx

47.

Xxx xx xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx zkoušená látka xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx ICE má xxxxxxxx xxxxxxxx 83 % (120/144) xx 87&xxxx;% (134/154), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8 % (9/116) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50 % (15/30) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) třídách xxxx vyloučeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx ICE xx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, EPA x GHS pohybuje x xxxxxxx xx 91&xxxx;% (75/82) do 92&xxxx;% (69/75), míra xxxxxxx pozitivity xx 5&xxxx;% (4/73) do 6&xxxx;% (4/70) x xxxx falešné negativity xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4).

48.

X xxxx se xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x oční xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxx validované xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx zjištění xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dokument x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxxxxxx).

49.

Xxxxxxx se považuje xx přijatelnou, pokud xxxxxxxx negativní xxxxxxxx x xxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxx x souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, které xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

50.

Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx pro xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zadavatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx zkušební xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) zkušební xxxxxx v průběhu xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx přijatelné rozsahy xxxxxxxxxx srovnávacích xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2xx Edition. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Agency.

2)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů (XXX) (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXX), xxxxx revidované xxxxxx, OSN Xxx Xxxx a Ženeva, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi pro xxxxxxxxx platnosti alternativních xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního toxikologického xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm].

5)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ICCVAM x orgánových xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických látek, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES a x zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx protokol xxxxxxxx xxxxxx XXX ICCVAM. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační výbor xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (ICE). Xxxxxxxxx XXX č.: 06-4513. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. xxx Koëter, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx with xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx as xx xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx rabbits. Xx. Chem. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Protokol 80: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (CEET). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

12)

Xxxxx, X., Xxxxxx, P.A., Xxxxxx, X.X. and Spielmann X. (1995). Xxx XX/XX xxxxxxxxxxxxx validation xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx Draize xxx irritation test. Xxxxxxx. In Vitro 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx (XXXX): X practical (xxx)xxxxxx xxx xxx assessment xx eye irritation/corrosion xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Xxxxxxxxxxx, X., Xxx, X.X., Xxxxxxxxx, X. xxx Prinsen, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Xxxxx I: Xxxxxxxxxxx models xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Toxicol. 35:23-37.

15)

Siegel, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., and the Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Guideline xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Infectious Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx/xxxxxxxxx2007.xxx].

16)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Jester, X.X. (2002). Extent xx xxxxxxx xxxxxx as xxx mechanistic xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxx. Reg. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Xxxxxx, X.X.X., X. York xxx X.X. Xxxxxxxx (1981). Xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx of xxxxxx xxxxxxxxx. Fd. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx (XXXX). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek x leptavými x xxxxx dráždivými účinky xx oči: xxxxxxxx xxxxxx odděleného kuřecího xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].