Plné znění - 32010R1152

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x propustnost xxxxxxx x xxxxx (BCOP – Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx metoda xx xxxxx, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx klasifikaci xxxxx x směsí jako ‚xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx dráždivé xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx léze, xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx po xxxxxx xxxxxx. I xxxx xx XXXX xxxxxxxxxx za úplnou xxxxxxx xx oční xxxx xx vivo xx králících, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitých xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x směsi (6) xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně dráždivými xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Látka, xxxxx negativní xxxxxxx xx xx vyžádaly xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx B. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxxxx leptavých xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx měřené xxxx xxxxxxxxxx způsobit zákal x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xx xxxx: x) sníženou xxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákal) x ii) zvýšenou xxxxxxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vitro (XXXX – Xx Vitro Xxxxxxxxx Score), který xx používá xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx způsobující xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21 dní x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rovněž zkoušeny x xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX. Přesnost x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX u xxxxx xxxxxx kategorií xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx x.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4)(5)(9) s přispěním Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x Japonského xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XxXXXX). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx získaných x Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xx vitro (XXXX) x z xxxxxxxxx 124 INVITTOX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx analýzy XXXX xxxxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx x vypracovanou x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx protokoly xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx BCOP xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx al. (11).

6.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx a xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx sledované x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 44) (5). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX x klasifikačních xxxxxxxxx XX, XXX a XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (5). Xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx), míry xxxxxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, protože xxxx xxxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přístupu xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (např. směsí). Xxxxxxxxxx by však xxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), přičemž xxxxxx xxxxxxxx xx mohly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx leptavé xxxx xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxx xxxx interpretovat xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx x rohovek xxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xx zkušebny xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Omezení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tom, xx x xxxx xxxx xxxxxx přihlíží k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xx xxxxxx míry x x xxxxxx síle, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx spojivky x xxxxxxx. A xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nelze v xxxxxxx BCOP hodnotit xxxx o sobě, xx xxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx hloubky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinky (13). A konečně xx třeba xxxxx, xx BCOP neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx určitým xxxxxx.

9.

Xxxxxx xx úsilí, xxx xx xxxx xxxxxxx účelnost a xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxxx xxxxx (viz xxxx bod 45). Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx, aby organizacím xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky a/nebo xxxxx xxx oficiální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx budoucího xxxxxxx xxxxxxxx metody XXXX, včetně zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek.

10.

Každá xxxxxxxxx, která poprvé xxxxxxx xxxx analýzu, xx měla xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx k prokázání xxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů XXXX xxx regulační xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx běžné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx funkce xxxxxxx skotu xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx metodě xx xxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx spektrofotometru. Xxx xxxxxx xx používají x výpočtu xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenou látkou xx xxxx (xxx xxxxxxxx rozhodování).

12.

Zkušební xxxxxx XXXX xxxxxxx oddělené xxxxxxx x očí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx rohovky xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx světla xxxxxxxx. Propustnost se xxxx kvantitativně jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zjišťuje se x mediu xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povrch rohovky xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxxx x XXXX. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x různých xxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx zpravidla xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x BCOP se xxxxxxxxx pouze zdravá xxxxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx vstup xx xxxxxxxx potravinového řetězce. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx porážky.

14.

Mohou se xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx oči xx zvířat xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx > 30,5 mm x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx staršího xxxx xxx, xxxxxxx rohovky x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μx xx xxxxxxx získávají xx xxxxx xxxxxxxx xxxx let (14). X těchto xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx skotu xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx oči xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxx x očí xxxxxxxxx skotu. Xxxxxxxxx xxxxxxx x mladých xxxxxx (xx. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) je však xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx výhody, např. xxxxxxx dostupnost, xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx nebezpečnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Protože xx bylo účelné xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxx xxxx tloušťky xxxxxxx xx reakci xx xxxxxxx x xxxxxxxx látky, uživatelům xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xx xxxxxx.

15.

Xxx shromažďují xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, měly by xx xxx odstranit xx xxxxxxxx xx xxxxx. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dráždivým látkám, xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířete xxxxxxxx xxxxxxx prostředky.

16.

Oči xx xxxx xxx ve xxxxxx velké xxxxxx xxxxx ponořeny xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx procesu porážení, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Proto je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx znečištění xxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx, x mokrém xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Hanksova vyváženého xxxxxxx roztoku (HBSS) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxxxxx xx 100&xxxx;x.x./xx x streptomycin xx 100 μg/ml]).

17.

Časový xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x BCOP xx xxx být xx xxxxxxxxx (xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tentýž xxx) x xxx xx xxx prokázán, aby xx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx očí x také na xxxxxxxx na xxxxxxxxx x negativní kontroly. Xxxxxxx oči použité x analýze xx xxxx xxx ze xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxx.

18.

Jakmile xx xxx dostanou xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx vyšetřeny x xxxxxxxx vad, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x neovaskularizace. Xxxxx xx používat xxxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx tyto vady xxxxxx.

19.

Xxxxxxx každé xxxxxxx xx také xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx sedm xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx jednohodinové xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx kalibrován xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x určení zákalových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx skupina (xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx) pozůstává xxxxxxx xx xxxxx očí. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxx tři xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rohovky xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, existuje xxxxxxx výtvorů ze xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx toho xx hodnoty xxxxxx x propustnosti rohovek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k úpravě xxxxxxxxxx předmětů a xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx ve výpočtech XXXX.

21.

Xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx x 2 xx 3&xxxx;xx okrajem xxxxxx bělma, který xxxxxxx x xxxxxx x následném xxxxxxxx, xxxxxxx xx musí xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a endotelu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxx k xxxx xxxxxxxx držáků xxxxxxx xxxxxxxxx z předních x xxxxxxx částí, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx stran rohovky. Xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx nutným xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) x xxx se xxxxxxx, xx se nevytvoří xxxxx bubliny. Zařízení xx potom xxxxxxxxx xx teplotu 32 ± 1 °C xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx rohovky mohly xxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx x xx největším xxxxxxx xxxxx metabolické aktivity (xxxxxxxxx xxxxxxx povrchu xxxxxxx in xxxx xx 32 °C).

22.

Po xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx médium XXXX xxxxx xx xxxx xxxxx x pro xxxxxx rohovku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zákalu. Všechny xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. poškrábání, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx zákal > 7 xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxx rohovek, xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx kontrolu x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xx zkušebních xxxxxx a xx xxxxxx pro pozitivní xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx tepelná kapacita xxxx je xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx teplotní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx používání xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jeho obsahu xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx inkubátory xxxx xxx xxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx).

24.

Xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jeden xxx tekutiny a xxxxxxxx (pevné nebo xxxxxx) x xxxxx xxx pevné xxxxx, xxxxx xxxxxx smáčedla.

25.

Tekutiny xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx koncentraci 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxx (x/x) x 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu sodného, xxxxxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxx nepříznivé xxxxxx na zkušební xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx látky. U xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdůvodnění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a smáčedlům xx dobu 10 xxxxx. Xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

26.

Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx roztoky xxxx suspenze xxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx rozpouštědla, x něhož se xxxxxxxxx, xx nemá xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx okolností a x xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rohovky a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx po xxxx xxxx hodin, xxx xxxxxxx jako x xxxxxxxx látek a xxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx doby xxxxxxxx.

27.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x závislosti na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, tekutiny, xxxxxxxx xxxxx versus xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx zkoušená xxxxx náležitě xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrch x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx oplachování. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx neviskózní xx xxxxx viskózní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxxxx používá xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxx xxxxx.

28.

X xxxxxx uzavřených komor xx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxx látky (750&xxxx;μX) x xxxxxxx epiteliální xxxxxx xxxxxxx zavádí xx xxxxxx xxxxxx xxxx dávkovací xxxxxx xx xxxxxx povrchu xxxxxx a xxxxxx xxxx potom xxxxx xxxxxxxx uzavřeny xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx odstraní x přední komory xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx (750 μL xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) se xxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx obtížné xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, což xxxxxx x dávkování. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zasune xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxx možné xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x tím, jak xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xx špičce xxxxxx xxxxxx vzduchové xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx (vytlačí) x postup xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxx bublin. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx běžnou xxxxxxxx xxxxxxxxx (bez jehly), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a snadnější xxxxxxxx na epiteliální xxxxxx rohovky. Xx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx přední xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx z přední xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx třikrát xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx nepřestanou xxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxx) xxxxxx XXXX (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx červeň). Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx barvy xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx oplachovacích xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx červeň ještě xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx xx nachova), xxxx xxxxx xx xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx opláchnou xxxxxx XXXX (xxx xxxxxxxx červeně). XXXX (xxx xxxxxxxx červeně) xx používá xxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxx zajistilo odstranění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx komory. Přední xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dalších xxxx xxxxx při xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Delší xxxx xx expozici by xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Rohovky xxxxxxxx x pevnými xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx rohovky xx x případě tekutých xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx inkubace po xxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxxx se sleduje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, zbytky xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx, protože xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

33.

Xx xxxxxxx pokusu xx xxxxxxxx souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontroly.

34.

Když xx zkouší xxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx negativní xxxxxxxx (xxxx. 0,9&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxx sodného xxxx destilovaná voda) xx xxxxxx xx xxxxxxxx metody BCOP xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Tím xx rovněž xxxxxxx, xx podmínky xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx.

35.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx látka, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx zahrne xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx zkušebním xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx analýzy. Xxx xxxxxx xxxxx rozpouštědlo/vehikul, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx zařadí xxxxx látka s xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxxx látka xxx souběžnou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXXX xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx zkušební metodě xxxxxx xxxxxx reakci. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx xxxxx vyhodnotit, xxxxxx dráždivé xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1&xxxx;% xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx pevných xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 20&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí neznámými xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx třídami xxxxxxxxxx xxxxx xx produktů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relativního xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx reakcí.

39.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx světelné propustnosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxx x výsledkem xxxx xxxxxxx xxxxxx měřené xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx určuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx proniká xxxxx vrstvami buněk xxxxxxx (xx. epitelem xx vnějším povrchu xxxxxxx xxxx endotel xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1 ml roztoku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5 mg/ml, když xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx pevné xxxxx, které nejsou xxxxxxxx) se přidává xx přední xxxxxx xxxxxx rohovky, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zadní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x endoteliální xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx médiem XXXX. Xxxxx xx potom xx xxxxxxxxx poloze xxxxxxxx xx dobu 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. na xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx do xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve 490&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX490) nebo hodnoty xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fluoresceinu xx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx OD490 xx xxxxxxx spektrofotometru xxxxxxxxxxx xxxxxx s použitím xxxxx xxxxxxx délky 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx se může xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 96 jamkami, xxxxx x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx destiček xxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxxx XX490; x xx) x 96xxxxxxx destičce xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výsledkem jsou xxxxxxx OD490 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jamku [xxxxxxx 360μL]).

42.

Xxxxxxx xx xxxxxxx zákalu x xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx (XX490) upraví xx zákal pozadí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x propustnosti XX490 xxx každou xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS) xxx xxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490)

Xxxx xx al. (16) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxxx xxx xxxx 36 sloučenin x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx x xx vitro. Xxxx analýzu xxxxxxxxxxx xx xxxx samostatných xxxxxxxxxxxxx vědci, xxxxx xxxxxxxx téměř xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (xxx kritéria xxxxxxxxxxx).

44.

Xxxxx, která xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, xx xxxxxxxx jako leptavá xxxx xxxxx dráždivá. Xxx je uvedeno x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx další zkoušení xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 79&xxxx;% (113/143) až 81 % (119/147), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 19 % (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x xxxx falešné xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25 % (10/40) xx xxxxxxxx s xxxxx xx zkušební xxxxxx xx vivo xx xxxxx králíků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx klasifikačních xxxxxxx XXX (1), XX (2) nebo XXX (3). X xxxxxxx, že látky x xxxxxxxx chemických xxxxxxx (xx. alkoholy, xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. pevné xxxxx) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, přesnost XXXX se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16 % (9/56) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 0&xxxx;% (0/27) do 12&xxxx;% (3/26).

45.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, údaje XXXX mohou být xxxxxxxx xx spojení x testovacími údaji x oční zkoušky xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx vitro, xxx xx xxxx vyhodnotila xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dokument x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod oční xxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx přijatelnou, xxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odchylek dosavadní xxxxxxx xxxxxxx, kterou xx třeba aktualizovat xxxxxxx xxxxx tři xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx přijatelná xxxxxxx vykonává x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx často (xx. xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx xx negativní xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx xxxx xxx xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx stanovené xxxxx meze xxx xxxxxxx zákalu pozadí x xxxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx (xx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) zkušební metody x průběhu času (xxxx. pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx negativních x pozitivních kontrol).

Kritéria xxx xxxxxxxxxxx zkoušku

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Výsledky

Xxxxxxxxx výsledků

Závěr

1)

U.S. EPA (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Washington, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. ze dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x směsí, o xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX a x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

XXX (2007). Globálně harmonizovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxx York x Xxxxxx: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXX (2007). Prohlášení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studie XXXXXX o orgánových xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx screeningové xxxxx xxx zjišťování potenciálních xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

5)

ICCVAM (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních metod (XXXXXX) x Středisko xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického programu (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES a x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/ES. Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1.

7)

OECD (2002). Metodika 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxx podráždění/poleptání xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX ICCVAM. Xx: Zprávě x xxxxxxxxx zkušebních xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační výbor xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (NICEATM) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu. Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4512. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx rohovky skotu – XXX of Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Ltd. Xxxxx, Itálie: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxx, D. xxx Sina, X.X. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: Xx xx xxxxx xxxxx of xxxxxx irritancy. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, E., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., and xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Parker, X.X. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx xxxxxx irritation: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx of alternative xxxxxx. Reg. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Xxxxxxx, X.X., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx eyes xxxx x slaughterhouse. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, X. and Xxxxxxx, X. (1997). XXX: A decade xx - Xxxx X. Xxx Lancet 349: 636-641.

16)

Xxxx, X.X., Xxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X.X., Xxxxxxx, E.V., Xxxxx, X., Xxxx, X.X., Xxxxxx, X.X., and Xxxxxx, K. (1995). X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx seven alternatives xx xxx Draize xxx irritation xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx intermediates. Xxxxxx Appl Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx in vitro xxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx a xxxxx dráždivými účinky xx xxx: zkušební xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE – Xxxxxxxx Chicken Xxx) je zkušební xxxxxx in xxxxx, xxxxxx lze xx xxxxxxxx okolností x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx (1) (2) (3). Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx silně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, které přetrvávají x xxxxxxx xx xxxx nejméně 21&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xx xxxxxx ICE xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx oční test xx xxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx jako xxxxxxx strategie stupňovitých xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx x označování x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Zkoušené látky x směsi (6), xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx klasifikovat jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx králících. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by si xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xx popsat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně dráždivými xxxxxx na xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kuřecím oku. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx měří x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxx) xxxxxxxxxxxxxx měřením zvýšené xxxxxxxx (otok) x xx) xxxxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxxxxxxxxx morfologického xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx rohovky x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x potom xx xxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx oči.

3.

Látky x dráždivými účinky xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odezní xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx oficiálně xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou uvedeny x xxxxxxx x.

5.

Tato xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx, Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx alternativních metod x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Nizozemsko). Xxxxxxxx xxxxxxx x informací xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx XXX (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Xxxxxxx stanovená xxx xxxx metodu xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xx xxxxxx falešné xxxxxxxxxx pro pevné xxxxx x smáčedla (xxx xxx 47) (4). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX a XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (4). Vycházeje x účelu xxxx xxxxxxx (xx. zjišťovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými účinky xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, protože xxxx xxxxx by xx xxxxxxxx zkoušely na xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx v přístupu xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxx xxxx tříd xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xxx zkoušení všech xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), přičemž xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx reakce očí xx leptavé xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x alkoholů xx xx však xxxx xxxxxxxxxxxxx opatrně x xxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx očí xx xxxx dodržovat nařízení x postupy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření (15).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x tom, xx x když přihlíží x některým xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podráždění xxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx i x xxxxxx xxxx, xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx ICE xxxxxxxx xxxx o xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx o očích xxxxxxx xxxx přesto xxxxxxxx, xx xx xx posouzení počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx mezi nevratnými x xxxxxxxx xxxxxx (16). A xxxxxxx xx třeba xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx soustavné toxicity xxxxxxx x expozicí xxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx xxx 48). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.

Xxxxx laboratoř, xxxxx xxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxx, by xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 2. Laboratoř xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxx ICE xxxx xxxxxxxxxxx údajů XXX xxx regulační xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx. V xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Zatímco dva xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx otoku rohovky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení. Xxxxx xxxxxx xx xxx převádí xx xxxxxxxxxxxxx hodnotu používanou x xxxxxxx celkového xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx ke stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxx xx xxxxx. Xxxxx x xxxxxx výsledků xxxxx xxxx být xxxxxx x předvídání potenciálu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx in vivo (xxx xxxxxxxx rozhodování).

12.

Xxxxxxxx xx pro xxxx xxxxxxx používají xxxxxx oči xxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorních xxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx považují xx xxxxxx xxx xxxxx do lidského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx (xx. přibližně 7 xxxxx xxxxx, x xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx xx xx xxxx odstranit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx elektrickým xxxxx x xxxxxxxxxx krku xx účelem zbavení xxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx kuřat xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlav x xxxxxxxx očí xx xxxxxxxx metodě XXX xx xxx xxx xx nejkratší (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) x xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výběru očí x xxxx z xxxxxx xx pozitivní x negativní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x analýze xx xxxx xxx ze xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x určitý xxx.

15.

Xxxxxxx oči xx xxxxxxxx x laboratoři, xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x jatek xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx navlhčeny xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

16.

Xxx, xxxxx xxxx vysoké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (tj. > 0,5) xxxx xxxxxxx hodnotu xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx xx jejich xxxxxxxxxx vyřadí.

17.

Každá zkušební xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxx. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx (používá-li xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) pozůstává xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

18.

Oční xxxxx xx opatrně vyříznou x xxxxxx xx xxxx pozor, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx rohovky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2&xxxx;% (xxxxxxxx hmotnosti) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aplikovaného xx povrch xxxxxxx xx xxxx několika xxxxxx, který se xxxxx opláchne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nepoškodí (xx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5).

19.

Xxxx-xx xxx poškozeno, xxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx x očnice xxx, že xx xxxxxxxxxxxx pinzetou pevně xxxxxx mžurka x xxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx tupými xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx. kompresní xxxxxxxxx).

20.

Xxxx xx xxx xxxxxxx z xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx očního xxxxx xx se xxxx xxxxxx spojena. Xxxxxxx xx xxx xxxxx x očnice, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx podložku x xxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx svislé xxxxxx. Držák xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx přístroje (16). Xxxxxx by xx měly x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rohovka. Xxxxxxx komor chladicího xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx na 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. V xxxxxxx 3 je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx získat xxxx xxxxxxxxxxxx. Přístroje xxxxx xxx upraveny, xxx splňovaly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx různého xxxxx xxx).

22.

Xxxx xx oči xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyřezávání. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx x xxxx xxxx xxxx xxxx měřit xx xxxxxxx rohovky x xxxxxxxx zařízení xxx měření xxxxxx xx mikroskopu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx x: i) hodnotou xxxxxxxx fluoresceinu > 0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx vyměnit. X případě xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oči x tloušťkou rohovky, xxxxx xx o xxx než 10&xxxx;% xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro všechny xxx. Xxxxxxxxx xx xx měli být xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx měření xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Šířka xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xx 0,095 mm.

23.

Poté, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x schváleny, xxxxxxxx xx po xxxx přibližně 45 xx 60 minut, xxx se xxxxxx xx rovnováhy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx měření, xxxxx xxxxxx xxxx základ (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx koncový bod xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

24.

Xxx xx (v držáku) xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx měření vyberou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx látka.

25.

Tekuté xxxxxxxx látky se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx návrhu studie). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxx xx rovnoměrně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklý xxxxx je 0,03&xxxx;xx.

27.

Xxxxx xxxxxxxx by xx xxxxx xxxxx xxxx xx nejjemněji položit xx xxxxx misky x těrky nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Prášek xx xxxxxxxx xx rohovku xxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklé xxxxxxxx je 0,03 g.

28.

Zkoušená xxxxx (xxxxxx nebo xxxxx) se aplikuje xx xxxx 10 xxxxxx x pak xx x oka xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx) xxx xxxxxx teplotě. Xxx (x xxxxxx) xx xxxxx v xxxxxxx svislé poloze xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx zařazeny xxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxx kontroly x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx xxxxxxxx 100&xxxx;% tekuté xxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx zkušební metodě XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xxx se zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx systému a xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

31.

Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx. Xxx xx uvedeno x bodě 25, xxx použít xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x kterého xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx x dráždivými xxxxxx xx oči xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ověřilo, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX se x xxxx xxxxxxxx xxxxxx používá ke xxxxxxxxxx leptavých nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx být referenční xxxxxx, která x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx reakci. Xxx xx však xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx xxxxx vyhodnotit, xxxxxx xxxxx reakce xx xxxxx být xxxxxxxx. Xxx xx xx vytvořit xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx statisticky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx údaje x xxxxxxxx metodě XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pozitivní xxxxxxxx x dispozici, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušených látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx nebo 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx chlorid, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušených xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo imidazol.

34.

Srovnávací xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 x 240 xxxxxxxx (±&xxxx;5 xxxxx) xx oplachu xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx body xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx měření xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pozorování xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx body xxxx xxxxx a xxxx rohovky, zadržování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. tvoření xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx). Všechny xxxxxxx xxxx xxxxx zadržování xxxxxxxxxxxx (který xx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx úpravě x 30 minut xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx určují v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx bodu.

37.

Doporučují se xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx zdokumentoval xxxxx xxxxxxx, zadržování xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx, xxx xx uplynutí xxxx čtyř xxxxx xxxxxxx xxx do xxxxxxxx fixačního prostředku (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx rohovky xx určuje měřením xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx provádí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx mikroskopem xx štěrbinovou lampou. Xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx rohovky podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx procento xxxxx rohovky se x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pozorované x jakémkoli časovém xxxx xx potom xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxx x použitím xxxxxx rohovky pro xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zakalena. Xxxxxxx xxxxxxx zákalu xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zákalu rohovky xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxx bodě xx xxxxx každé zkoušené xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

42.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x všech xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx zadržování xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx ‚xxxxx‘ na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ‚uvolňování‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx závažnosti xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx souběžně. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44.

Výsledky ze xxxxxx x otoku xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx třída XXX. Xxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx každou zkoušenou xxxxx.

45.

Xxxx, xx xxx každý xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx základě předem xxxxxxxx rozmezí přiřadit xxxxx XXX. Interpretace xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x zákalu xxxxxxx (xxxxxxx 4) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 5) x xxxxxxxx xxxx xxxx XXX xx uskutečňuje xxxxx xxxxxx měřítek:

Tabulka 3

Klasifikační xxxxxxxx ICE xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 4

Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx xxxxx

Xxxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

46.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tabulce 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx celkových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx

47.

Xxx xx xxxxxxx x bodě 1, xxxxx zkoušená xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx účely klasifikace x označování. Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxx xxxxxxxx 83 % (120/144) xx 87 % (134/154), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 % (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x xxxx falešné xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx identifikaci látek x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči, xx xxxxxxxx s údaji xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx na xxxxx xxxxxxx, klasifikovanými xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) nebo XXX (3). V xxxxxxx, xx látky x xxxxxxxx chemických (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (tj. xxxxx xxxxx) třídách xxxx vyloučeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx ICE xx x klasifikačních xxxxxxxxx XX, EPA x GHS xxxxxxxx x xxxxxxx xx 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), míra xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx xxxxxxx negativity xx 29 % (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4).

48.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nezíská, údaje XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x testovacími xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx vyhodnotila xxxxxxxx a omezení xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx zjištění xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx xx vitro xx xxxxxxxxxx).

49.

Xxxxxxx se považuje xx přijatelnou, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx/ rozpouštědlem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dráždivých/leptavých látek.

50.

Zpráva x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxxx studie:

Zkoušené látky x xxxxx xxx xxxxxxxx

Informace xxxxxxxx xx zadavatele x xxxxxxxxxx zařízení

Zdůvodnění použité xxxxxxxx metody a xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx metody

Postup xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. pravidelné xxxxxxxx vhodných látek, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx a pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx přijatelnou xxxxxxx

xxxxxxxx přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Výsledky

Posouzení xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Xxxxxx Manual: 2xx Xxxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, DC: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek x směsí, x xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Organizace xxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXX), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, XXX Xxx Xxxx x Xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Zpráva x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx – xxxxxxxx metody xxxx toxicity xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx se silně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx výbor mezi xxxxxxx organizacemi pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx analýzách xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx testy xxx xxxxxxxxxx potenciálních xxxxx x leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x 2000/21/XX. Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1.

7)

OECD (2002). Metodika 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí. Xxxxxxxx na:

[http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html].

8)

ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX ICCVAM. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx programu (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Dostupné na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm]

9)

ICCVAM. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx In Xxxxx xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x silně dráždivými xxxxxx xx oči: xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 06-4513. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. xxx Xxëxxx, X.X.X. (1993). Justification xx xxx enucleated xxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx an xxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx xxx irritation xxxx with xxxxxxx. Xx. Xxxx. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXXX). Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

12)

Balls, X., Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Spielmann X. (1995). Xxx XX/XX international xxxxxxxxxx xxxxx on xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx irritation xxxx. Xxxxxxx. In Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx xxxxxxx enucleated xxx xxxx (CEET): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx the xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx test xxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Xxxxxxxxxxx, X., Xxx, X.X., Gautheron, X. xxx Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Xxxxx I: Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxx irritation. Food Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Xxxxxx, X.X., Rhinehart, X., Xxxxxxx, X., Chiarello, X., and the Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Preventing Xxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Healthcare Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx/xxxxxxxxx2007.xxx].

16)

Xxxxxx, X.X., Parker, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx injury xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx ocular irritation: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx alternative xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Burton, X.X.X., X. Xxxx xxx X.X. Xxxxxxxx (1981). Xxx xx vitro xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

ICCVAM (2006). Základní xxxxxxxx x xxxxxxxx, současný xxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (BCOP). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx látek x leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: zkušební xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (XXX). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].