Plné znění - 32010R1152

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX – Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx metoda xx vitro, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxxxx xxxxxxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jako ‚xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči‘ (1) (2) (3). Xxx účely této xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 21 dní po xxxxxx xxxxxx. X xxxx se XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx oční xxxx xx xxxx xx králících, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx strategie stupňovitých xxxxxxx pro regulační xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx specifické xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Zkoušené xxxxx x směsi (6) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx králících. Látka, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx si xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx uvedeno x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (kapitola X. 5 xxxx přílohy).

2.

Účelem xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx leptavých xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx měřené xxxx xxxxxxxxxx způsobit xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x oddělené xxxxxxx xxxxx. Toxické xxxxxx xx xxxxxxx se xxxx: i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) x xx) zvýšenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (propustnost). Xxxxxxxxx xxxxxx x propustnosti xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX – In Vitro Xxxxxxxxx Xxxxx), který xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 21&xxxx;xxx x nedráždivé xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx x spolehlivost xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx oficiálně xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dodatku l.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx x návaznosti xx mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxx platnosti (4)(5)(9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXX) a Japonského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XxXXXX). Xxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx získaných x Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxx (XXXX) a z xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x předběžném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX sponzorovanou Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 1997–1998. Xxx tyto xxxxxxxxx xxxx založeny xx xxxxxxxx xxxxxxx BCOP xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx xx. (11).

6.

Xxxxxxxxx xxxxxxx pro tuto xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx vysokých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx alkoholy x xxxxxx a na xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pevné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx (xxx xxx 44) (5). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxx vyřazeny z xxxxxxxx, přesnost BCOP x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, EPA x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (5). Xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx negativity xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušely na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxx xxxxx), přičemž kladné xxxxxxxx xx mohly xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx reakce xxx xx leptavé xxxx xxxxx dráždivé látky. Xxxxxx xxxxxxxx získané x xxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se očí xxxxx x rohovek xxxxx by xx xxxx dodržovat xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkušebny pro xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx tekutiny. Doporučují xx xxxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tom, xx x když xxxx xxxxxx přihlíží x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podráždění xxx xxxxxxx x do xxxxxx xxxx x x jejich xxxx, xxxxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxx xxxxxx reverzibilitu xxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxx BCOP hodnotit xxxx x xxxx, xx xxxxxxx studií xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použilo k xxxxxxxxx xxxx nevratnými x vratnými účinky (13). X xxxxxxx xx třeba xxxxx, xx BCOP neumožňuje xxxxxxxxx možnosti soustavné xxxxxxxx spojené x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx xx úsilí, xxx xx xxxx xxxxxxx účelnost x xxxxxxx analýzy XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx látek (xxx xxxx xxx 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxx oficiální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx budoucího xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx tuto analýzu, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx chemické xxxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x provádění zkušební xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti.

11.

Xxxxxxxx metoda XXXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajišťuje krátkodobé xxxxxxxxx běžné xxxxxxxxxxxx x biochemické xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. V této xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx měřením xxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx měření xxxxxxxxxxxx) a optického xxxxxxx spektrofotometru. Obě xxxxxx xx používají x výpočtu stavu xxxxxxxxxx xx vitro (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xx vivo (viz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x očí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx světla xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se x mediu xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx aplikují xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxxx x XXXX. Držáky xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, nebo je xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx zpravidla xxxxxx buď xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx xxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx. Jako zdroj xxxxxxx xxx xxxxxxx x BCOP se xxxxxxxxx pouze zdravá xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx vstup xx xxxxxxxx potravinového xxxxxxx. Xxxxxxx skot má xxxxxx rozsah hmotnosti x závislosti na xxxxx, xxxx x xxxxxxx, neexistuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx zvířat v xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx rohovky, xxxx xx používají xxx xx xxxxxx různého xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rohovky (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx rohovky x vodorovném průměru < 28,5 mm x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μx xx xxxxxxx získávají xx xxxxx mladšího xxxx let (14). X xxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx xx skotu xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jsou mnohem xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x očí xxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xx. 6 xx 12 měsíců xxxxxxx) je však xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxx xxxxxx, např. xxxxxxx dostupnost, xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx nebezpečnost xxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Protože xx xxxx účelné xxxxx xxxxxxxxx vlivu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oznamovat xxxxxxxxxx xxx a/nebo xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx používané xx studii.

15.

Xxx shromažďují zaměstnanci xxxxx. Aby se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx druhy xxxxxxxxx xxx, měly by xx oči xxxxxxxxx xx xxxxxxxx po xxxxx. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx jatek xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx xx xxxx xxx ve xxxxxx xxxxx nádobě xxxxx ponořeny xx Xxxxxxxx vyváženého solného xxxxxxx (HBSS) a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx znečištění. Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx porážení, xxxxx xxx vystaveny xxxx x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. držením xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx, x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx vyváženého xxxxxxx roztoku (HBSS) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx během dopravy [xxxx. xxxxxxxxx xx 100&xxxx;x.x./xx a streptomycin xx 100&xxxx;μx/xx]).

17.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx očí x použitím rohovky x BCOP xx xxx xxx xx xxxxxxxxx (získání x xxxxxxx xx uskutečňuje xxxxxxxxx xxxxxx den) x měl xx xxx prokázán, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx založeny xx xxxxxxxxxx výběru xxx x také xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxx.

18.

Xxxxxxx xx oči dostanou xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx vyšetřeny z xxxxxxxx vad, včetně xxxxxxxxx zákalu, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx každé xxxxxxx xx také xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxx zákal větší xxx sedm zákalových xxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vyřadí (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zákalových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx látka, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xx třech xxx. X xxxxxxx rohovek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx XXXX měly xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx rohovky, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xx xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x negativních kontrol xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx předmětů a xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx výpočtech XXXX.

21.

Xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx, se xxxxxxxxxx x 2 xx 3&xxxx;xx okrajem xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x pomáhá x následném xxxxxxxx, xxxxxxx xx musí xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Oddělené xxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x předních x xxxxxxx částí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx epiteliálních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rohovky. Xxx xxxxxx se xxxxx zaplní předehřátým Xxxxxxxx minimálně xxxxxx xxxxxx (EMEM) (nejdříve xxxxx xxxxxx) a xxx xx zajistí, xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx vyrovnává xx xxxxxxx 32 ± 1 °C xxxxxxx xx xxxx xxxxx hodiny, aby xx rohovky xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx x xx největším rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxx aktivity (xxxxxxxxx xxxxxxx povrchu xxxxxxx xx xxxx xx 32 °C).

22.

Po xxxx xxxxxxxxx xx čerstvé xxxxxxxxxx médium XXXX xxxxx xx xxxx xxxxx a pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poškození xxxxx (xxxx. poškrábání, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx zákalu, xx xxxxxx. Vypočte xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx jako rohovky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx zkušebních xxxxxx x do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx inkubaci. Proto xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx použít xx předpokladu, xx xxxxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stability (xxxx. xxxxxxxxxxx držáků x xxxxx).

24.

Xxxxxxxxx xx dva různé xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (pevné xxxx xxxxxx) x xxxxx xxx xxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx neředěné, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% objemové xxxxxxxxx (x/x) x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vody nebo xxxxxx rozpouštědla, x xxxxx se prokázalo, xx nemá nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou vystaveny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

26.

Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxx při 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx rozpouštědla, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xx pevné xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rohovky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (viz xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pevným xxxxxx xx dobu xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx xxxxx použít xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (např. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxx. Xxxxxx uzavřených komor xx obvykle používá xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zatímco xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx zpravidla používá xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx tekuté zkoušené xxxxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxx.

28.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX) x pokrytí epiteliální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx horním xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx uzavřeny xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx dobu.

29.

V metodě xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx zkoušením odstraní x xxxxxx komory xxxxxxxx klička xxxxxx x skleněné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx zkoušená xxxxx (750&xxxx;μX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx obtížné xxxxxxxxx, xxx ji xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx v dávkování. Xxxxxx xxxxxxxx pipety xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx vytěsňování. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stlačí xxxxxxxx x xxx, jak xx píst xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx ve špičce xxxxxx objeví xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx odstraní (xxxxxxx) x xxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx naplněná xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx běžnou injekční xxxxxxxxx (xxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx epiteliální xxxxxx rohovky. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx znovu xx přední xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx systém.

30.

Xx xxxx expozice xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x epitel xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx se xxxxxxxxx xxx dlouho, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx) médiem EMEM (xxxxxxxxxx fenolovou xxxxxx). Xx oplachování xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx červeň, protože xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx oplachovacích xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx červeň xxxxx xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx do xxxxxxx), xxxx pokud je xxxxxxxx látka stále xxxxxxxxx. Jakmile již x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxx červeně x xxxxxx xxxxxx. Přední xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx inkubují po xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx doba xx xxxxxxxx xx xxxx xx určitých xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xx xxxxxx případ xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx látkami xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx expozice, ale xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx x propustnost xxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx inkubace po xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx expozice. Každá xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vizuálně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx (např. odlupování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx struktury xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

33.

Xx každého pokusu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx xxxxxx tekutá xxxxx xxx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. 0,9 % xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx destilovaná xxxx) xx zahrne do xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx koncové xxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxx zajistí, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx.

35.

Xxxx xx zkouší xxxxxxxxx tekutina, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx metody BCOP xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve zkušebním xxxxxxx a zajistit xxxxxxxx pro koncové xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx látka x xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx analýza BCOP xx x xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx xx zjišťování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx by xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx zkušební metodě xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx xx však xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx kontrolu bude xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx reakce xx xxxxx být xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx tekutých zkoušených xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1&xxxx;% xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 20&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxx v 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu sodného.

38.

Srovnávací xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx či produktů xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relativního xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx reakcí.

39.

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxx x výsledkem xxxx xxxxxxx zákalu měřené xx xxxxx rozsahu xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx proniká xxxxx vrstvami xxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xx xxxxxxxx povrchu xxxxxxx). 1&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxxx) xx xxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx stranou rohovky, xxxxxxx zadní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stranou xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx médiem EMEM. Xxxxx xx potom xx vodorovné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 min. xx xxxxxxx 32 ± 1 °C. Množství xxxxxxxxxxxx sodného, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 490&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxx optická hustota (XX490) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Hodnoty xxxxxxxxxxxx fluoresceinu xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX490 na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx analyzátor destiček x 96 jamkami, xxxxx i) lze xxxxxxxx lineární xxxxx xxxxxxxxxxx destiček xxx xxxxxx xxxxxx fluoresceinu XX490; a xx) x 96xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorků fluoresceinu, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx OD490 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx [xxxxxxx 360μL]).

42.

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x střední hodnoty xxxxxxxxxxxx (XX490) xxxxxx xx zákal xxxxxx x hodnoty propustnosti XX490 pro negativní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x propustnosti XX490 xxx xxxxxx xxxxxxxx skupinu xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vitro (XXXX) xxx každou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx OD490)

Sina xx xx. (16) xxxxxxx, xx tento xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx laboratorních x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pro řady 36 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx in xxxx x xx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dvou samostatných xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poleptání xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxx xxxx dvou xxxxxxxxx xxxx (viz kritéria xxxxxxxxxxx).

44.

Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx IVIS ≥ 55,1, xx xxxxxxxx jako leptavá xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx je uvedeno x bodě 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně dráždivými xxxxxx xx oči, xxxx by se xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx účely klasifikace x označování. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 79&xxxx;% (113/143) xx 81&xxxx;% (119/147), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx xxxxxxxx x xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xx vivo xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx klasifikačních xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx látky x xxxxxxxx chemických xxxxxxx (tj. xxxxxxxx, xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87 % (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 12 % (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od 0&xxxx;% (0/27) do 12&xxxx;% (3/26).

45.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx pro zkoušenou xxxxx xxxxxxx, údaje XXXX mohou xxx xxxxxxxx xx spojení x xxxxxxxxxxx údaji x xxxx xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx s xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx xx vitro xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx přijatelnou, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xx třeba aktualizovat xxxxxxx každé xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx přijatelná xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx často (xx. xxxx xxx xxxxxx měsíčně). Xxxxxxxxx xxxxxx na negativní xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxxxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxx kontrolou x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Zpráva x zkoušce xx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx používaný x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx) zkušební xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, využívání xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx přijatelnou zkoušku

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx výsledků

Závěr

1)

U.S. EPA (1996). Xxxxx Review Xxxxxx: 2. vydání. XXX737-X-96-001. Washington, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. ze xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

3)

XXX (2007). Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxx Xxxx x Ženeva: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených národů, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studie XXXXXX o orgánových xxxxxxxxx xx vitro xxxx screeningové xxxxx xxx xxxxxxxxxx potenciálních xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxx in xxxxx xxx zjišťování xxxxx xx xxxxx dráždivými x leptavými xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx mezi různými xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx hodnocení alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení nařízení Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES. Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx OECD pro xxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxx podráždění/poleptání očí. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx protokol xxxxxxxx xxxxxx BCOP XXXXXX. Xx: Zprávě x xxxxxxxxx zkušebních xxxxx XXXXXX – zkušební xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační xxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x propustnost xxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx NIH č.: 06-4512. Research Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Dostupné na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm].

10)

INVITTOX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – SOP xx Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Ltd. Xxxxx, Xxxxxx: Evropské xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Alix, X. xxx Sina, X.X. (1992). Xxxxxx corneal xxxxxxx and xxxxxxxxxxxx xxxx: Xx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx irritancy. Xxxxxx. Xxxx. Toxicol. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Rhinehart, E., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Advisory Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Precautions: Preventing Xxxxxxxxxxxx xx Infectious Xxxxxx xx Health-care Xxxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx injury as xxx xxxxxxxxxxx basis xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Xxxxxxx, M.J., Xxxxxx, S. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx and xxxxxxxxxx xx the cornea xx xxxxxx xxxx xxxx x slaughterhouse. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, J. xxx Xxxxxxx, X. (1997). XXX: X xxxxxx xx - Xxxx X. The Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Xxxx, X.X., Xxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, P.D., Xxxxxxx, X.X., Xxxxx, X., Xxxx, X.X., Xxxxxx, R.D., xxx Xxxxxx, K. (1995). X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Appl Toxicol 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx zjišťování xxxxx x leptavými a xxxxx dráždivými účinky xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x propustnost xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod Xx Xxxxx xxx zjišťování xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči: xxxxxxxx metoda odděleného xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX – Isolated Xxxxxxx Xxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro, xxxxxx lze xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x některými xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx dráždivé xxxxx definovány xxxx xxxxx způsobující oční xxxx, které xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx nejméně 21&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx úplnou náhradu xx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6), xxxxx xxxx x xxxx analýze xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na oči xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Látka x xxxxxxxxxx výsledkem xxxxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x metodice OECD 405 (7) (kapitola X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx používané k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxx schopností xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx kuřecím xxx. Xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx se xxxx x) xxxxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx, ii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), iii) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx) x xx) xxxxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxxxxxxxxx morfologického poškození xxxxxxx. Xxxxxxxxx zákalu x xxxxx rohovky x xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx posuzuje xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči.

3.

Látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči způsobující xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx do 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zkušební xxxxxx ICE. Přesnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studii x xxxxxxxxx platnosti (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních metod x oddělení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmakologie XXX Quality xx Xxxx (Nizozemsko). Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x aktuálního xxxxxxxxx, xxxxx používá XXX (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xx mírách falešné xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx a xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Jsou-li xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vyřazeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (4). Xxxxxxxxx x účelu xxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkouškami xx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx tříd xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx všech xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by mohl xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx reakce xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx však měly xxxxxxxxxxxxx opatrně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxx dodržovat xxxxxxxx x postupy použitelné xx zkušebny xxx xxxxxxxxx x lidskými xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doporučují xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx metody spočívá x xxx, že x když přihlíží x xxxxxxxx xxxxxxx xx oči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx xxx na králících x xx určité xxxx x x xxxxxx síle, xxxxxx x xxxxx poškození xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx základě xxxxxx x očích xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poškození xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vratnými účinky (16). A xxxxxxx xx xxxxx uvést, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx soustavné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx účelnost x xxxxxxx zkušební xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx bod 48). Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x/xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx účinky xx xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx organotypický xxxxx, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx vitro. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Zatímco dva xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx otoku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx převádí na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx celkového xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx leptavých a xxxxx xxxxxxxxxx účinků xx oči xx xxxxx. Xxxxx x xxxxxx výsledků xxxxx xxxx xxx xxxxxx x předvídání potenciálu xxxxxxxx xxxxx působit xxxx xxxxx s xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx in xxxx (xxx kritéria rozhodování).

12.

Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oči xxxxxxx x xxxxx, xxx xx kuřata zabíjejí xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxxx se xxxxx xxx zdravých zvířat, xxxxx xx považují xx xxxxxx xxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, věk x xxxxxxxx kuřat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mladým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx drůbež (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx xxxxx, o xxxx 1,5 – 2,5 kg).

14.

Xxxxx by xx xxxx odstranit ihned xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx elektrickým xxxxx x xxxxxxxxxx krku xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Místní zdroj xxxxx blízko xxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxx mohly xxx dopraveny z xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx bakteriální znečištění. Xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x použitím očí xx zkušební xxxxxx XXX xx xxx xxx co xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) a měl xx xxx xxxxxxxx, xxx xx nenarušily xxxxxxxx analýzy. Xxxx xxxxxxxx vycházejí x xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx x xxxxxx na pozitivní x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxxx x určitý xxx.

15.

Xxxxxxx xxx se xxxxxxxx x laboratoři, xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx navlhčeny xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

16.

Oči, které xxxx vysoké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx vysokou xxxxxxx xxxxxx rohovky (tj. > 0,5) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola pozůstává xxxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxx.

18.

Xxxx víčka xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aplikovaného xx xxxxxx rohovky xx xxxx několika xxxxxx, xxxxx se xxxxx opláchne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zákalu rohovky ≤ 0,5).

19.

Není-li xxx poškozeno, vyřízne xx z lebky x xxxxxx xx xxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxx x xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx mžurka x xxxx sval xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zakončenými xxxxxx. Xx důležité zamezit xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xxxxxx (xx. kompresní xxxxxxxxx).

20.

Xxxx je xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx část xxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxx spojena. Xxxxxxx se oko xxxxx x očnice, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx podložku x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xx svislé xxxxxx. Xxxxx se xxxxx přenese xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (16). Držáky xx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby kapky xxxxxxxxxxxx fyziologického xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx komor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx řízena xx 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. V dodatku 3 xx schématický xxxxxx typického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx různého počtu xxx).

22.

Xxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, znovu xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyřezávání. Xxxxxxxx xxxxxxx by xx x xxxx xxxx xxxx xxxx měřit xx xxxxxxx rohovky x xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx hlouby xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx x: x) hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx měly vyměnit. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxxx xx střední xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx by xx měli být xxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx by mohly xxxxxxxx měření různé xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Šířka štěrbiny xx xx xxxx xxxxxxxx xx 0,095 mm.

23.

Poté, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxx přibližně 45 xx 60 xxxxx, xxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Po xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zaznamená nulové xxxxxxxxxx měření, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. čas = 0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx bod xxxxxxx xxxx základní xxxxxx.

24.

Xxx xx (x držáku) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje, xxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxx a xx rohovku xx xxxxxxxx zkoušená xxxxx.

25.

Xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx však xxxxx, xxxxx xx xx považuje xx xxxxx (např. xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxx také xxxxxx xxxxxxxxxxxx ředidla, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx fyziologického xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx xx 0,03 ml.

27.

Podle xxxxxxxx xx xx xxxxx látky xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x těrky xxxx xx srovnatelného drtícího xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xx 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxx) se xxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxxx x xxx xx z xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx) xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx (x xxxxxx) xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx poloze xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Do xxxxxxx pokusu xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx negativní kontroly xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx xxxxxxxx 100&xxxx;% tekuté xxxxx xxxx pevné látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mít xx xxxxxxxx nevhodnou dráždivou xxxxxx.

31.

Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu x rozpouštědlem/vehikulem, aby xx zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx ve zkušebním xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx. Xxx xx uvedeno x bodě 25, xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx systém.

32.

Do xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx oči jako xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola, xxx xx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx x této zkušební xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx leptavých nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx se však xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxx vyhodnotit, xxxxxx silné xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovený, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nejsou-li xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXX z minulosti xxx určitou pozitivní xxxxxxxx x dispozici, xxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací.

33.

Příklady xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontroly xxxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx xxxx 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušených xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxx imidazol.

34.

Srovnávací xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálu podráždění xxxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx rohovky se xxxxxxx xxxxxxxxx ošetřené x xxxxxxxxx začíná xx 30, 75, 120, 180 x 240 xxxxxxxx (± 5 xxxxx) po xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přitom xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zákal x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a morfologické xxxxxx (xxxx. tvoření xxxxx nebo uvolňování xxxxxxx). Všechny xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (který je xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a 30 minut po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zadržování fluoresceinu, xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx uplynutí xxxx čtyř xxxxx xxxxxxx oči xx xxxxxxxx fixačního xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx pufrovaný xxxxxxxx) xxx případné xxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření.

39.

Otok xxxxxxx xx určuje xxxxxxx xxxxxxxx rohovky, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pod mikroskopem xx xxxxxxxxxxx lampou. Xxxxxxxxx se jako xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx x měření xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx procento xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx body xxxxxxxxxx. Na základě xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxx časovém xxxx xx xxxxx xxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx hodnota xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxx s použitím xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx zákalu xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vypočítává xxx všechny časové xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx nejvyšší xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx bodě xx xxxxx xxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

42.

Xxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx fluoresceinu xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxx bod 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx každé zkoušené xxxxx (tabulka 2).

Tabulka 2

Xxxxxxx zadržování xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ‚xxxxx‘ xx epiteliálních xxxxxxx rohovky, ‚uvolňování‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚nalepení‘ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxx zjištění xx mohou ve xxx xxxxxxxxxx měnit x mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44.

Výsledky xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx hodnotit xxxxxx, xxx se xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx XXX pro xxxxx koncový bod xx xxx spojí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

45.

Xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx vyhodnocen, lze xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x zákalu rohovky (xxxxxxx 4) a xxxxxxxxxx fluoresceinu (tabulka 5) x xxxxxxxx xxxx xxxx XXX xx uskutečňuje xxxxx xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Tabulka 4

Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx xxxxx

Xxxxxxx 5

Klasifikační kritéria XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu

46.

Klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vitro pro xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx rohovky, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx celkových xxxxxxxxxx xxxxxx in xxxxx

47.

Xxx je uvedeno x bodě 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zjištěna xxxx xxxxx s leptavými xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx. Zkušební xxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 83&xxxx;% (120/144) xx 87&xxxx;% (134/154), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 % (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými a xxxxx dráždivými účinky xx oči, xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx metody xx vivo na xxxxx králíků, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) nebo XXX (3). X případě, xx xxxxx v xxxxxxxx chemických (xx. xxxxxxxx x smáčedla) x xxxxxxxxxxx (xx. xxxxx látky) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, přesnost XXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, XXX x GHS pohybuje x xxxxxxx xx 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4).

48.

X když xx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nezíská, xxxxx XXX mohou být xxxxxxxx ve spojení x testovacími xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE xxx zjištění xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dokument s xxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro xx xxxxxxxxxx).

49.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vehikulem/ rozpouštědlem x souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

50.

Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx tyto informace, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx metody x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) zkušební xxxxxx v xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxxxxx dosavadních xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2xx Xxxxxxx. EPA737-B-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Agency.

2)

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (2007). Globálně harmonizovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx revidované xxxxxx, OSN Xxx Xxxx x Xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ICCVAM (2007). Zpráva o xxxxxxxxx xxxxxxxx metody – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx se silně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických metod (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx analýzách xx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx testy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX. Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx podráždění/poleptání xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx protokol zkušební xxxxxx ICE XXXXXX. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační výbor xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxxx XXX č.: 06-4513. Research Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. and Xxëxxx, X.X.X. (1993). Justification xx the xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx an xxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx eye irritation xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Xxxx. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

12)

Xxxxx, M., Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxxxxx X. (1995). The XX/XX xxxxxxxxxxxxx validation xxxxx xx alternatives xx the Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx. In Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx (CEET): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx test xxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Xxxxxxxxxxx, X., Xxx, S.C., Xxxxxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Group X: Xxxxxxxxxxx models for xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx of xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, M., Chiarello, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Control Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Guideline for Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Preventing Xxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx/xxxxxxxxx2007.xxx].

16)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx mechanistic xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxx. Reg. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Burton, X.X.X., X. Xxxx xxx X.X. Lawrence (1981). Xxx xx vitro xxxxxxxxxx xx severe xxxxxxxxx. Xx. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: zkušební xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (ICE). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].