XXXXXXXX KOMISE 2010/67/XX
xx xxx 20. xxxxx 2010,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2008/84/ES, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxx než xxxxxxx a náhradní xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1333/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx (1), a zejména xx čl. 30 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xx konzultaci x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/84/XX ze xxx 27. xxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x náhradní xxxxxxxx (2), xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx přídatných látek xxxxxxxxx ve směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/2/XX xx xxx 20. xxxxx 1995 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x náhradní xxxxxxxx (3). |
(2) |
Xxxxx xx. 30 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 se xxxxxxx specifikace potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 uvedeného článku, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 95/2/XX, x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1331/2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx povolovací řízení xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4), x xxxxxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx příloh podle xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy příloh xxxxxxxx 95/2/XX na xxxxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx povolených přídatných xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití xx xxxx měla být xxxxxxxx 2008/84/ES xxxxxxx. |
(4) |
Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx uhličitého (X 290), xx měl být xxxxxxxxxx s ohledem na xxxxxxxxxxx „xxxxxx xxxxx“ x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx látky (JECFA) x x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) (xxxx. ISO 6141). |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v potravinách xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. x xxxxxxxx xxxxxxx sloučenin, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx fenolické xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, diterpenoidy x triterpeny). Považuje xx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 95/2/XX, x xxxxxxxxx xx xxx číslo X 392 xxxx xxxxx X. Xx xxxxxxx xxxxxxx typů xxxxxxxxx xxxxxxx využívajících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx ethanolu, xxxxxxx x xxxxxx) a xxxxxxxx superkritickým xxxxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (X 426) xxxx v roce 2003 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx potraviny (5) a x xxxxxxxxxxx je povolena x xxxxx EU podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/2/ES. Nyní xx vyrábí nový xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2008/84/XX xxx xxxxx X 426, x xxxxxxxx xxxx, xx technologicky xx xxxx srážecí xxxxxxx xxx čištění xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxx sójové xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ethanol. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxx E 426, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xx bílého xxxxxx xxxxxxxx rozprašováním, xxxx xxxxxxxxx zbytkový xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2 %. Xxxxxxx xx povolen xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/ES (6) xxxx xxxxxxxxx rozpouštědlo xxx zpracování xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx potravin x xxxxxxx xx správnou xxxxxxx xxxxx. |
(7) |
Úřad posoudil xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx potravinářské přídatné xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx 26. xxxx 2006 (7). Úřad xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx specifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní obavy. Xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se přiděluje xxxxx X 427. |
(8) |
Xxxxx, xxxxx xx týká xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 463), xx xxx xxx změněn tak, xxx byla xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx „xx xxxx xxx 80,5 % hydroxypropoxylových xxxxxx“ by zápis xxx znít „xx xxxx xxx 80,5 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx (X 949), by xxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx obsah x xxxxxxx byly xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxx informace x bezpečnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), jakožto xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx doplňky stravy x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2005 (8). Xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxx stravy, xxxxx jsou xx xxxxx kapslí x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X 1203 x xxxxx xx povolen xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 95/2/XX. |
(11) |
Xxxx posoudil informace x xxxxxxxxxxx šesti xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 400, XXX 3000, XXX 3350, XXX 4000, PEG 6000, XXX 8000) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dne 28. xxxxxxxxx 2006 (9). Úřad xxxxxxx, xx použití xxxxxx xxxx polyethylenglykolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx filmotvorných xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx bylo přiděleno xxxx xxxxx X, xxxxxxxxx X 1521. Xx xxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxxxxx xxx těchto xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávající xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx 6000 xx xxxxxxxx 2008/84/XX. |
(12) |
XXXX vyhodnotil xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx s fibrinogenem získaným x xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx 26. xxxxx 2005 xxxxx své xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnosti (10). Avšak Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 19. xxxxxx 2010 x návrhu xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx přílohy xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/2/XX x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách xxxxxx než barviva x xxxxxxxx sladidla, dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx rekonstituci xxxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx 95/2/XX xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 1333/2008, jelikož xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 1 písm. x). |
(13) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přídatné xxxxx, xxx jsou xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (JECFA). Xxxxxxx v příslušných případech xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx 2008/84/XX xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxx Evropský xxxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx Komise 2008/84/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx 31. března 2011. Xxxxxxxxxx sdělí Komisi xxxxxx znění.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2010.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 253, 20.9.2008, s. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 61, 18.3.1995, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx vyjádřené dne 4.&xxxx;xxxxx 2003 (XXX/XX/XXX/XXX/185 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx).
(6) Úř. xxxx. X 141, 6.6.2009, s. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, vypracované xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx gumy xxxx xxxxxxxx xxxxx, Xxx EFSA Xxxxxxx (2006) 389, s. 1–16.
(8) Vědecké stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx aromata, xxxxxxx xxxxx a materiály xxxxxxxxxxxx xx styku x&xxxx;xxxxxxxxxxx, vypracované na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, Xxx XXXX Xxxxxxx (2005) 294, x.&xxxx;1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx stanovisko Komise xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářská xxxxxxx, xxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, vypracované xx xxxxxx Xxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (PEG) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro doplňky xxxxxx, Xxx XXXX Xxxxxxx (2006) 414, x.&xxxx;1.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Vědecké komise xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na bázi xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx získaného x&xxxx;xxxxxx x/xxxx vepřové xxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, Xxx XXXX Journal (2005) 214, x.&xxxx;1.
XXXXXXX
Xxxxxxx X xxxxxxxx 2008/84/XX xx mění xxxxx:
1) |
X xxxxx týkající se xxxxx uhličitého (E 290) xx xxxxx xxxxx x „xxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
2) |
Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx E 385 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (E 392), xxxxx xxx: „X 392 ROZMARÝNOVÉ EXTRAKTY XXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx listů xxxxxxxxx xxxxxxxx acetonem
2. Xxxxxxxxxxx extrakty xxxxxxxxxx xxxxxxxx sušených xxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx uhličitého Xxxxxxxx xxxxxxxxx vyrobené xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí superkritického xxxxx uhličitého x xxxxx xxxxxxxxx ethanolu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx ethanolového extraktu xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx mohou xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx schváleném nosiči xxxx xxxxxx rozprašováním.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx dvoustupňovou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx z dezodorizovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx extrakci xxxxxxx. Xxxxxxxx mohou být xxxx čištěny, xxxxxxxxx xxxxxxxxx aktivního uhlí x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx být xxxxxxxxxxxx xx vhodném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
|
3) |
X xxxxx týkající xx xxxxxx hemicelulosy (E 426):
|
4) |
Za část xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx X 426 xx xxxxxx xxxx týkající xx kasiové gumy (X 427), xxxxx zní: „E 427 XXXXXXX XXXX
|
5) |
X xxxxx xxxxxxxx xx hydroxypropylcelulosy (X463) xx xxxxx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje tímto:
|
6) |
X xxxxx týkající xx xxxxxx (X949) x xxxxxxx „Xxxxxxx“ xx xxxxx xxxxx „Dusík“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
7) |
Xx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx E 1201 xx xxxxxx xxxx, která xxx: „X 1203 XXXXXXXXXXXXXXXX
|
8) |
Xxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxxxxxxxxx 6000“ xx xxxxxxxxx xxxxx: „X 1521 POLYETHYLENGLYKOLY
|