Plné znění - 32009L0041

(1)

Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx změny, xxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Smlouvy xx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx prostředí založena xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx lidské xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx zabývající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx biotechnologií x možností xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx prostředí spadají xx oblasti, na xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx biotechnologií xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států. Z xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx se omezily xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost kontrole xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx se xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (5).

(7)

Uvolní-li xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí během xxxxxxxxxx nakládání x xxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Společenství xx nezbytné zavést xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, x stanovit xxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx spojeného s xxxxxxxxx nakládáním s XXX x xxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx případu. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx xxxx xxx klasifikováno xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx praxí x měla xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik.

(11)

Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídě xxxxxxxxxx nakládání. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx opatření.

(12)

Pro xxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx GMM xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx xxxxxxxx by x xxxxxxx stadiích xxxxxxxxx operace xxxx xxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxx x omezení xxxxx, pro dohled xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeného nakládání x XXX x xxx xxxxxxxxxxx nehodám.

(14)

Kdokoli, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x GMM x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx mohl xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx operací xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujících GMM, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, které x touto xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx x xxxx operaci xxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x další xxxxxxxx opatření platná xxx uzavřené xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx kontrolovány.

(18)

V xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX může být xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnost.

(19)

Osoby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/54/XX xx dne 18. xxxx 2000 x ochraně zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (6).

(20)

Měla by xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx všechny xxxxx, xxxxx xx mohly xxx zasaženy nehodou, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx záležitostech týkajících xx bezpečnosti.

(21)

Pro účinné xxxxxxxxx nehod xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(22)

Xxxxx-xx x xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx dopadů xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xx xxxxxx, xxx Xxxxxx xx konzultaci s xxxxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx soupis xxxxxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxx nakládání x XXX xx xxxx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx sledováno, x x tomu xxxxx xx měly xxxxxxx státy Komisi xxxxxxxxxx určité informace.

(25)

GMM xx k tomu, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II. Xxx xxxx zohledněna xxxxxxxx xxxxxxx biotechnologie, povaha xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx, aby Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; kritéria xx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx usnadnilo xxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (7).

(27)

Xxxxxxx je xxxxx zmocnit Xxxxxx x přijetí změn xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxx XX, XXX, XX x X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx II. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx obecný význam x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(28)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx.

(29)

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných směrnic xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx XX,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx entita, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxxx virů, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx modifikovaným mikroorganismem (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx genetický xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx nedochází xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; x rámci xxxx xxxxxxxx:

x)

„uzavřeným xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ničeny, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx způsobem používány x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxx ochrany;

x)

„xxxxxxx“ xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolnění XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx ohrožení lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ předložení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu.

x)

xx xxxxxxxxx modifikace získané xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx uvedených v xxxxx X přílohy XX xxx

x)

xx uzavřené xxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x části X přílohy XX, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Seznam xxxxxx typů XXX xx xxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX.

Xxxxx 1

:

xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2

:

činnosti s xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x ochraně lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3

:

xxxxxxxx x mírným rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4

:

xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutná xxxxxx xxxxxxxx 4.

a)

xxxxxxxx na xxxxxxxx nejsou nadále xxxxxxxxx nebo třída, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx neodpovídá skutečnosti xxxx

x)

xxxxxxxx xxxxxxx podezření, xx xxxx xxxxxxxxx xxx není xxxxxxxx x xxxxx vědeckým xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

x)

xx 45 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 3 xxxx xxxxx x x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxx xx ta, x xxx xx xx xxxxxxx nakládání xxxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx případech xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

požádat xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx x úpravu xxxxx, xx níž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx může příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jestliže xxx xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxxxx xxxx ukončeno, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx dobu, na xxxxxx xx být xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx specifickým podmínkám.

x)

xxxx xx další xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), nebo

x)

xxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 12.

a)

xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxx x xxxxxxx nebezpečí, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxxxxxx plánech, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx způsobem x xxxx xx xx xx musely tyto xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody;

x)

údaje x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

x)

všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský stát, xxxxx xx xxxx xxx nehodou xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx, xxxxx je to xxxxx, informace xxxxxxxx x úplné analýze xxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx doporučení pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)

x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx případnou xxxxxxx, konzultovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx havarijních xxxxx;

x)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx, druhu x xxxxxxxx GMM, xxxxxxx xx nehoda xxxxxx, x přijatých xxxxxxxxxx opatřeních a xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x omezení x xxxxxxxxxxx podobným nehodám x xxxxxxxxxxx.

x)

obecná xxxxxxxxxxxxxxx GMM, xxxxx x adresa oznamovatele x xxxxx xxxxxxxxx;

b)

xxxxx xxxxxxxxxx nakládání a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

c)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x životní prostředí.