Plné znění - 32009L0041

(1)

Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy (3) xxxx xxxxxxxxxx podstatně změněna (4). Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx další xxxxx, xxxx xx být x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Xxxxxxx má xxx činnost Společenství xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, s xxxxx mimo xxxx xxxxxxxxx, ochraňovat x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx biotechnologií přispívá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxx skutečnosti vyplývá, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) budou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx xxxx xxx prováděno xxx, xxx xx omezily xxxxxxxxx důsledky pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrole xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

XXX, které jsou xxxxxxxxxxxxx, aniž byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x obyvatelstvem x životním xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (5).

(7)

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx nakládání s xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx členské xxxxx.

(8)

Xxx bezpečný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Společenství xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, x stanovit xxxxxx podmínky xxx xxxxxx používání.

(9)

Dosud není xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x měřítko xxxxxx spojeného x xxxxxxxxx nakládáním x XXX x toto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xx nutno stanovit xxxxxxxxx na jeho xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx mělo xxx klasifikováno xx xxxxxx k rizikům, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Taková xxxxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx praxí x měla by xxx založena xx xxxxxxxxx rizik.

(11)

Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná opatření xxxxxxx při uzavřeném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxx uzavření x xxxxx ochranná xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx patřičné xxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxxx xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx praxe, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx práce x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxx, pro dohled xxx zneškodňováním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx, xxx xxxxxx přistupuje x uzavřenému nakládání x XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl předložit xxxxxxxxxxx orgánu oznámení, xxx xx xxxxx xxxxx mohl xxxxxxxxxx, xx navrhované xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodné x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nepředstavuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, by měl x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření platná xxx uzavřené xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(18)

X otázce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx být xxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX xx xxx 18. xxxx 2000 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (6).

(20)

Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx osoby, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx uvědomeny x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxx účinné xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(22)

Xxxxx-xx k xxxxxx, měl by xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx údaje xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xx xxxxxx, xxx Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x nehodách x zavedla soupis xxxxxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxx nakládání x XXX by xxxx xxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx, x x tomu xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(25)

XXX xx k xxxx, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, měly xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxxx x části X xxxxxxx II. Aby xxxx zohledněna xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx stanovit, a xxxxxxx rozsah xxxxxxx, xx xxxxxxx, aby Xxxx xxxx kritéria xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx usnadnilo xxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi (7).

(27)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Komisi x přijetí xxxx xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxx XX, III, XX x X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx části X přílohy XX. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxx xxxxxxxx, musí xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(28)

Xxxxxxxxxx xxxx zařazená xx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech.

(29)

Touto xxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx VI,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx virů, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)“ mikroorganismus, xx xxxxxx xxx genetický xxxxxxxx změněn xxxxxxxx, xx kterému xxxxxxxxx xxxxxx přirozeného xxxxxx xxxx xxxxxxxxx rekombinace; x xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxx činnost, xxx které jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx níž xxxx GMM xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ničeny, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxx xxxx používána xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

d)

„xxxxxxx“ xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ předložení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x)

na xxxxxxxxx modifikace získané xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx XX xxx

b)

na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx typů GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx typů GMM xx uveden x xxxxx X xxxxxxx XX.

Třída 1

:

xxxxxxxx bez rizika xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2

:

xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3

:

činnosti x xxxxxx rizikem, xx. činnosti, při xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Třída 4

:

xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx, xx. činnosti, xxx nichž je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 4.

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxxxxx důvodné podezření, xx dané xxxxxxxxx xxx není vzhledem x xxxxx vědeckým xxxx technickým poznatkům xxxxxxx.

x)

xx 45 dnů xx xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, která xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx x x nichž xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušný xxxxxxx xxx stejnou xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

a)

požádat xxxxxxxxx o poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání nebo x úpravu xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx požadovat, aby xxxxxxxx nakládání, je-li xxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx zahájeno, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx ukončeno, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx upravených xxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx dobu, xx xxxxxx má být xxxxxxxx xxxxxxxxx povoleno, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxx xx další xxxxx, které si xxxx vyžádat xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), nebo

x)

provádí xxxxxxx xxxxxxxxx mínění xxxx konzultace xxxxx xxxxxx 12.

x)

byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxx x xxxxxxx nebezpečí, ať xxx bezprostřednímu nebo xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx objektů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, poskytnuty xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx plánech, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x to xxxxxxx způsobem x xxxx xx si xx musely xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktualizovány. Xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

údaje x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMM;

x)

xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nehody na xxxxxx obyvatel x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx havarijních xxxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohl xxx nehodou zasažen;

b)

xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx nezbytné x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)

x členskými státy, xxxxx xx mohly xxx postiženy případnou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx havarijních plánů;

x)

co xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx nehodě x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx se nehoda xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx účinnosti, x xxxx poskytly xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

x)

obecná xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x místo xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx;

x)

zhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.