SMĚRNICE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX 2009/41/XX
xx xxx 6. xxxxxx 2009
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx
(xxxxxxxxxxxx xxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xx. 175 odst. 1 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Směrnice Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx změny, xxxx xx být x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, x xxxxx mimo xxxx xxxxxxxxx, ochraňovat a xxxxxxxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xx xxxxxxxxxx využití xx xxxxxx k xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xx oblasti, xx xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx musí soustředit xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozvoji xxxxxxxxx států. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx nakládání s XXX by mělo xxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx důsledky pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrole xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice. Xx xx se xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (5). |
(7) |
Xxxxxx-xx xx mikroorganismy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x ovlivnit x xxxx členské xxxxx. |
(8) |
Xxx xxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx v průběhu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání s XXX, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX x xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx nakládání s XXX by xxxx xxx klasifikováno xx xxxxxx x rizikům, xxxxx představují xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx by měla xxx v xxxxxxx x mezinárodní praxí x xxxx xx xxx založena xx xxxxxxxxx rizik. |
(11) |
Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx použito xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokáží xxxxxxxxxxx xxxx přísných opatření. |
(12) |
Pro xxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx XXX xxxx xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti x hygieny práce x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
(13) |
Xxx xxxxxxxx xx x různých xxxxxxxx xxxxxxxxx operace xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x uzavřeného nakládání x XXX x xxx předcházení xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx navrhované xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodné x že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(15) |
Xx xxxxxxxx zavést xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujících XXX, xxxxxxx je třeba xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxx, které x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
X xxxxxxxxx, kdy xx toto xxxxxx xxxxxx, by xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(18) |
X xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x XXX xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX xx xxx 18. září 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (6). |
(20) |
Xxxx xx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxx osoby, xxxxx by xxxxx xxx zasaženy xxxxxxx, xxxx uvědomeny o xxxxx záležitostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. |
(21) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(22) |
Xxxxx-xx x xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(23) |
Xx xxxxxx, aby Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx x nehodách x zavedla xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(24) |
Xxxxxxxx nakládání x GMM xx xxxx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x tomu xxxxx xx měly xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(25) |
XXX xx x xxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xxxxxxxx kritéria, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx seznamu, xx xxxxxxx, xxx Xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; kritéria xx xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx usnadnilo xxxxxx xxxxxxxxx. |
(26) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Komisi (7). |
(27) |
Zejména je xxxxx zmocnit Xxxxxx x přijetí xxxx xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxx II, III, XX a V xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x úpravě části X xxxxxxx II. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx změnit jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, musí xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
(28) |
Xxxxxxxxxx xxxx zařazená do xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pouze postupu xxxxxxxxxxxx xx výborech. Xxxxxxxxxx xxxxx provedení x členských xxxxxxx. |
(29) |
Xxxxx xxxxxxxx xx neměly xxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním právu xxxxxxxxx x části X přílohy VI, |
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
x) |
„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxx genetického materiálu, xxxxxx virů, viroidů x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx; |
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přirozeného páření xxxx přirozené xxxxxxxxxxx; x xxxxx této xxxxxxxx:
|
c) |
„uzavřeným xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx při níž xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, ničeny, xxxxxxxxxxxxx nebo jakýmkoli xxxxx xxxxxxxx používány x xxx xxxxxx xxxx používána specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxx ochrany; |
d) |
„xxxxxxx“ událost, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolnění XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
x) |
„xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx zodpovědná xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX; |
x) |
„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx státu. |
Xxxxxx 3
1. Aniž je xxxxxx xx. 4 xxxx. 1, nevztahuje xx tato směrnice
x) |
xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx uvedených x xxxxx X xxxxxxx XX xxx |
x) |
xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx GMM, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX, xxxx xx potvrzena xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx typů XXX xx xxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX. |
2. Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 3 a 6 a články 5 až 11 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pěstování, xxxxxxx, xxxxxx, zneškodňování xxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX.
2. Za xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přivodit, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x X xxxxxxx XXX.
3. Výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 je xxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřených xxxxxxxxx xx xxxx tříd xx použití xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX, xxxxx výsledkem xx přiřazení xxxxxx xxxxxxxx x souladu x článkem 5:
Třída 1 |
: |
xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx nichž x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1. |
Xxxxx 2 |
: |
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx nichž x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2. |
Xxxxx 3 |
: |
xxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3. |
Třída 4 |
: |
xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx nichž xx x ochraně lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4. |
4. Jestliže existují xxxxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodná, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostatečně xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx odpadu x odpadních xxxxxxx. Xxx xx je xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxxx u xxxxxxxxx x ve xxxxxx formě zpřístupněn xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9 nebo xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. S xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx 2 xxxxxxx IV xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx uživatel xxxxxx zásady x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná opatření xxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, xxx aby pracoviště x životní xxxxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxx xx nejnižší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxx zajištěn xxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 2 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x neprodleně x xxxxxxx, že
a) |
xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nadále xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx |
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 6
Jestliže xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x uzavřenému xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx A xxxxxxx V.
Xxxxxx 7
Xx předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 bez xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx třídě 1 xxxxxxxxxx nakládání jsou xxxxxxx vést a xxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 6 x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
Xxxxxx 8
1. Xxx první x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx X.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx xx tomto novém xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx 45 xxx od předložení xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx, xxxx xxx uzavřené nakládání xxxxx 2, xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, zahájeno xx xxxxxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx odstavce 1 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx.
Xxxxxx 9
1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x zařízeních xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6, xxxx xxx předloženo oznámení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x části C xxxxxxx X.
2. Uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx nelze xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxx
x) |
xx 45 xxx xx předložení nového xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx a x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušný xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, než xx ta, x xxx xx má xxxxxxx nakládání xxxxxxxx; |
x) |
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 10
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx směrnice, x které xxxxxx xxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9 a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxx směrnice, xxxxxxxx x úplnost xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2, třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx opatření, opatření xxx nakládání x xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx
x) |
požádat xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x úpravu třídy, xx níž je xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx nakládání, xx-xx xxxxx pouze x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jestliže již xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlas xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxx dobu, xx xxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povoleno, xxxx xx podřídit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. Při xxxxxxx lhůt xxxxxxxxx x xxxxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) |
xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), nebo |
b) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx konzultace podle xxxxxx 12. |
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx významné xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx nejdříve xxxxxxxxx orgán a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ukončit.
Xxxxxx 12
Považuje-li to xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xxxxxx 18.
Xxxxxx 13
1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) |
xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx objektů nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vypracován; |
b) |
xxxx xxxxxxxxxx x orgánům, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx plánech, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx způsobem a xxxx xx xx xx musely tyto xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž veřejně xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státním xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx dvoustranných vztahů.
Xxxxxx 14
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx v případě xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 10 xxxxxxxxxx uvědomit xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xx
a) |
xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx nehody; |
x) |
xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX; |
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
2. X xxxxxxxxx, kdy se xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xx členských xxxxx xxxxxxxx, xxx
x) |
zajistily, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; |
b) |
shromáždily, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx analýze xxxxxx, x xxxxx xx to vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx omezení xxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 15
1. Xx členských xxxxx xx vyžaduje, xxx
x) |
x xxxxxxxxx státy, xxxxx by xxxxx xxx postiženy případnou xxxxxxx, konzultovaly navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánů; |
x) |
xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x jakékoli xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx, druhu x množství GMM, xxxxxxx se nehoda xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x budoucnosti. |
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx rovněž xxxxxxx x xxxx soupis xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx též xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zkušenosti a xxxxxxxx přijatá x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx inspekce x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx souhrnnou xxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 xxxxxxxxxx x průběhu xxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxxxx xxxxxx, účelu x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání.
2. Xxxxx tři xxxx, x poprvé xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xxxx, x xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Komise souhrn xxxxxxxx xx zprávách xxxxx xxxxxxxx 2.
4. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx této xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx poškodit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.
Xxxxxx 18
1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mít nepříznivý xxxx xx xxxxx xxxx více xxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (8), xxxx oznamovatel x oznámeních xxxxxxxxxxxxx xxxxx této směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
Příslušný xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace budou xxxxxxxxxx za důvěrné, x x svém xxxxxxxxxx oznamovatele uvědomí.
2. Za xxxxxxx xxxxxxx xxx x žádném případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 a 9:
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx nakládání; |
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx; |
c) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Komise x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx důvěrnosti bylo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx x která xxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx oznamovatel z xxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx respektovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx prvky této xxxxxxxx x xxx xx týkají xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX, III, XX x X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx X xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 2.
Xxxxxx 20
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx VI xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxxx v části X přílohy XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx na tuto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2009.
Xx Xxxxxxxx parlament
xxxxxxxx
H.-G. PÖTTERING
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1) Úř. xxxx. X 162, 25.6.2008, x. 85.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx dne 21. xxxxx 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 30. xxxxxx 2009.
(3) Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx část X xxxxxxx VI.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 262, 17.10.2000, x. 21.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.
XXXXXXX X
XXXX X
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxx x), mimo xxxx xxxxx:
1. |
Techniky rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nových kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx xxxx organismus, xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidu xxxx jiného xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
2. |
Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx mikroorganismu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci. |
3. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx kombinacemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxxx xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vyloučenými xxxxx X přílohy XX:
1) |
xxxxxxxx in xxxxx; |
2) |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx procesy; |
3) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
XXXXXXX II
XXXX A
Xxxxxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny nebo XXX jiných xxx xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx:
1. |
Xxxxxxxxxx. |
2. |
Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx protoplastů) prokaryontních xxxxx, xxx si xxxxxxxx genetický materiál xxxxxxx fyziologickými procesy. |
3. |
Xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) buněk jakýchkoli xxxxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx hybridomů a xxxx xxxxxxxxxxx buněk. |
4. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx buňky xxxxxxxxx, po xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo celé xxxx xxxxxxxx kyseliny (xxxx xxxxxx syntetického xxxxxxxxxxx), která xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx enzymatickým xxxx xxxxxxxxxxx krokům, xx xxxxx stejného druhu xxxx buněk xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx není xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx rostlin. Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxxxx. |
XXXX X
Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx bezpečnost XXX xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí
Tato xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx splnit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typů XXX xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X. Xxx snadnější provádění x výklad této xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx technické xxxxxx.
1. Xxxx
Xxxx GMM zařazené xx seznam x xxxxx C regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. XXX xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx GMM. Xxxx vyloučení xx xxxxxxx pouze xxxxx, xx-xx takový GMM xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxx nakládání, jak xx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x). Nevztahuje se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Pro GMM, xxxx xx být xxxxxxx na xxxxxx x xxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx splňuje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Obecná kritéria
2.1 Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx přesně xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x ověřeny.
2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx
Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx doložený xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxx
XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, rostlině xxxx xxxxxxxxx. Protože xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx toxikogenitu, xxx xxxxxxxxxx, xx XXX xxxxx xxx:
3.1.1 Netoxikogenita
Xx xxxxx, xxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx výsledek genetické xxxxxxxxxx ani xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.1.2 Xxxxxxxxxxxx
Xx xxxxx, xxx GMM nevytvářel xxxxxxxx alergenitu jako xxxxxxxx genetické modifikace xxx nebyl xxxx xxxx alergen, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2000/54/ES.
3.2 Xxxxx xxxxxxx získané škodlivé xxxxx
XXX x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx aktivní nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx XXX, jež xx xxxxx poškozovat xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vyvolat xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxx xxxx přijímajícího nebo xxxxxxxxxx mikroorganismu.
3.4 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx
XXX nesmějí xxx nepříznivé účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x případě, xx xxxxx x xxxxxxxx události, xxx xxx dojde k xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxx.
XXX, xxxxx nesplňují xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx být zařazeny xx xxxxx X.
XXXX X
Xxxxx GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X:
… (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2)
XXXXXXX XXX
Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prvky, xxxxx xx třeba xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx této xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx B, xxxxx xxx regulativním xxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1).
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx
1. |
Xxxx uvedené xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx potenciálně xxxxxxxx xxxxxx:
|
2. |
Xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:
|
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx
3. |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx posouzení xx být identifikace xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx všech změn xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx. |
4. |
Xxx xxxxxxxx xx třídy 1 v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
|
5. |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v úvahu xxxxxxx příslušné právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (zejména xxxxxxxx 2000/54/XX). Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxx vzaty x xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy x jako takové xxxx obvykle založeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo rostlin x na xxxxxxxxxx x možnostech přenosu xxxxxx xxxxxx. Směrnice 2000/54/XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx biologické činitele xx xxxx tříd xxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dospělého člověka. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx vodítko xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx xxxx vzít x xxxxx klasifikační xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (které xxxx xxxxxxx sestaveny xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxx klasifikační xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy xxxxxx příslušné xxxxxxxx x odpovídajícího xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
6. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděná xxxxx xxxx 3, 4 x 5 xx xxxx x xxxxxx úrovně rizika xxxxxxxxx x XXX. |
7. |
Xxxxx xxxxxx uzavření a xxxxxxx ochranných xxxxxxxx xx být xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
Zvážení xxxx x), xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxx může xxxxxx, xxxxxx, xxxx ponechat xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s XXX, xxxxx xxxx xxxxxx podle bodu 6. |
8. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx jedné xx xxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3. |
9. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/608/ES xx xxx 27. xxxx 2000 x pokynech xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 90/219/EHS x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 258, 12.10.2000, x. 43).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.
XXXXXXX IV
UZAVŘENÍ X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. |
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x opatření xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx také xxxxxxxx zachováním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a zvláštní xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při všech xxxxxxxxxx, při nichž xx xxxxxxx s XXX, je nutno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxxxx, xxxxx nichž xx třeba
|
2. |
Nadpisy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně x xxxxxxx X A x xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx specifikaci podle xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx „xxxxxxxxx“ xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxx použít xxxx opatření v xxxxxxxxxxxx případech v xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxx čl. 4 xxxx. 2. |
3. |
Xxx xxxxxxxxx xxxx přílohy mohou xxxxxxx státy dále xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařadit xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxx 1 x 2. |
Xxxxxxx X X
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnost
Specifikace |
Úroveň xxxxxxxx |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
||
1 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx: izolace (1) |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
2 |
Xxxxxxxxx: utěsnitelná xxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx |
|||||
3 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, alkáliím, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx činidlům x xxxxxxxxxxxxxxx činidlům, xxxxxx čistitelné |
Vyžaduje se (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx se (xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx stůl, xxxxxxx, strop x xxxxx) |
4 |
Xxxxx do laboratoře xxxxxxxxxxx smyčkou (2) |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
5 |
Xxxxxxx tlak xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx, x xxxxxxxx&xxxx;(3) |
Xxxxxxxx se |
6 |
Je xxxxx, xxx nasávaný x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX&xxxx;(4) |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx (HEPA – xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx&xxxx;(3)) |
Xxxxxxxx se (XXXX – xxxxxxxx x xxxxxxxx vzduch (5)) |
7 |
Aseptický box |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
8 |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
X xxxxxx |
X xxxxxx |
Xx místě (6) |
V xxxxxxxxxx – xx xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx systém |
|||||
9 |
Omezený xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
10 |
Xxxxx biologického xxxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
11 |
Specifická xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx aerosolů |
Nevyžadují se |
Vyžaduje xx xxxxxx xxxxxx xx minimum |
Vyžaduje xx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
13 |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
14 |
Xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx oděv |
Vhodný xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx x (xxxxxxxxx) xxxx |
Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx před xxxxxxx x výstupem |
15 |
Ochranné xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
18 |
Xxxxxx xxxxxxxx a regulace xxxxxxx (např. xxxxxxxx x xxxxx) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxx |
|||||
19 |
Xxxxxxxxxx GMM xx xxxxxx x xxxxxxxx, výlevek, xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
20 |
Xxxxxxxxxx GMM x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
21 |
Xxxxxxxxx xx xxx vlastní xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
23 |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx alternativní xxxxxxxx, xxxx lze pozorovat xxxxxxxx x laboratoři |
Nepovinné |
Nepovinné |
Nepovinné |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxx I X
Xxxxxxxx x ostatní ochranná xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx
Xxxxxx „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx pěstování“ xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x jsou xxxxxx především k xxxxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx pro xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tabulky X A s xxxxxx dodatky xx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
||
Xxxxxx |
|||||
1 |
Xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx charakteru (7) |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vybavení |
|||||
3 |
Vstup xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dveřmi |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
4 |
Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vody |
Nepovinná |
Omezit xxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(8) |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxx práce |
|||||
6 |
Opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
7 |
Postupy xxx přenos živých xxxxxxxxx mezi skleníkem/prostorem xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxx šíření XXX xxx kontrolou |
Omezit xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx xx minimum |
Zabránit xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx X X
Xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx I X x těmito xxxxxxx xx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
||
Xxxxxxxx |
|||||
1 |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(9) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
2 |
Chovná zařízení (10) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
3 |
Chovná xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxx.)) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
4 |
Podlaha a xxxxx, xxxxx lze xxxxxx mýt |
Nepovinné |
Vyžaduje xx (xxxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxx x xxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxx x stěny) |
5 |
Zvířata xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízeních, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx nádrže |
Nepovinné |
Nepovinné |
Nepovinné |
Nepovinné |
6 |
Filtry na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx místnosti (11) |
Nevyžadují xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxx II
Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
||
Xxxxxx xxxxxxxx |
|||||
1 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x systému, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx prostředí (uzavřený xxxxxx) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
2 |
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx omezit xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
3 |
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, přidávání xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxx šíření na xxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
4 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx prostředky |
Vyžaduje xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
5 |
Xxxxxxx x xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx úniku xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx šíření |
Zabránit šíření |
6 |
Kontrolovaný xxxxxxx má xxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, aby umožňoval xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx |
|||||
8 |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
9 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, alkáliím, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, snadno xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx (pracovní xxxx, xxxxx xx) |
Xxxxxxxx xx (pracovní xxxx, xxxxx xx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx, xxxxxxx) |
Xxxxxxxx se (xxxxxxxx stůl, podlaha, xxxxx, xxxxx) |
10 |
Xxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx větrání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx omezit kontaminaci xxxxxxx na xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
11 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx tlak x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
12 |
Xx třeba, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxxxxx filtry XXXX |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx vzduch, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx x xxxxxxxx vzduch) |
Systém xxxxx |
|||||
13 |
Xxxxxxxx xxxxxx xx být xxxxxxx uvnitř kontrolovaného xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nepovinné |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
14 |
Xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx pracovníky |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
15 |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
17 |
Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostoru xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Nepovinné |
Vyžaduje xx |
18 |
Xxxxxxxxxx mají nosit xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx oděv) |
Vyžaduje se (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x před xxxxxxxx |
Xxxxxx |
|||||
22 |
Xxxxxxxxxx XXX ve výtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
23 |
Xxxxxxxxxx XXX x kontaminovaných materiálech x xxxxxxxx, xxxxxx XXX x tekutinách xxxxxxxxxxxxx x procesů xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx= xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx ostatních xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx= vstup xxxx xxx xxxx xxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx xx laboratoře. Xxxxx strana xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx strany s xxxxxxxx přístupem xxxxxx xxxx sprchou a xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx neděje xxxxxxxx xxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;
Xxxxx HEPA= filtr x xxxxxxx účinností xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx, xxx se xxxxxxx s viry, xxx se nezachytí xx xxxxxxxx XXXX, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nutná xxxxxxxx opatření.
(6) U validovaných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx laboratoř x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx = xxxxxx stavba xx xxxxxxxxx nepromokavou xxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovišti xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxx, xxx může xxxxxxxx x xxxxxxx podložím.
(9)
Chovná xxxxxxxx= xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, parní xxxxxxxxxxxxx, prostory pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx.
(10)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx= zařízení normálně xxxxxxxxx xxx chov xxxxxxx, chovných xxxx xxxxxxxxx zvířat anebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx chirurgické zákroky.
(11)
Izolační xxxxxxxx= průhledné kontejnery, x xxxxx xxxx xxxxxxxx malá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9
XXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6:
— |
jméno xxxxxxxxx (uživatelů), včetně xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, |
— |
xxxxxxxxx x školení a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx dozor x xxxxxxxxxx, |
— |
xxxxxxxx údaje o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podvýborech, |
— |
xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, |
— |
popis xxxxxx práce, která xx xxxx xxxxxxxx, |
— |
třídy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
— |
xxxxx xxx xxxxxxxx nakládání 1. xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx. |
XXXX B
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 8:
— |
datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6, |
— |
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (systémy) xxxxxxxx-xxxxxx, |
— |
xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx modifikace (xxxxxxxxxx), |
— |
identita x xxxxxxxxxxxxxxx XXX, |
— |
účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
— |
přibližné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, |
— |
xxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx x odpadů xxxxxxxxxxxx během xxxxxxx, x xxxxxx zpracování, xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, |
— |
xxxxxx posouzení xxxxx xx. 4 xxxx. 2, |
— |
informace xxxxxxxx x tomu, aby xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx vyžadovány podle xx. 13 xxxx. 1. |
XXXX C
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:
x) |
|
x) |
|
x) |
|
x) |
xxxxxxxxx o předcházení xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx plánech, xxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
jedno vyhotovení xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2. |
XXXXXXX XX
ČÁST A
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx změny
(uvedené x xxxxxx 21)
Směrnice Xxxx 90/219/XXX (Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1) |
|
Xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29) |
|
Xxxxxxxx Xxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13) |
|
Rozhodnutí Xxxx 2001/204/XX (Xx. xxxx. X 73, 15.3.2001, x. 32) |
|
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1882/2003 (Xx. věst. X 284, 31.10.2003, x. 1) |
Pouze xxx 19 přílohy III |
ČÁST X
Xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx
(xxxxxxx x xxxxxx 21)
Xxxxxxxx |
Lhůta xxx xxxxxxxxx |
90/219/XXX |
23. října 1991 |
94/51/XX |
30. dubna 1995 |
98/81/ES |
5. xxxxxx 2000 |
XXXXXXX VII
XXXXXXXXXX TABULKA
Xxxxxxxx 90/219/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
Článek 1 |
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
Článek 3 návětí |
Xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx |
Čl. 3 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) |
Čl. 3 xxxxx odrážka |
Xx. 3 xxxx. 1 písm. x) |
Xx. 4 první xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 2 |
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 3 |
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 8 |
Článek 7 |
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
Xxxxxx 9 |
Xx. 11 xxxx. 1, 2 x 3 |
Xx. 10 odst. 1, 2 x 3 |
Xx. 11 xxxx. 4 xxxxxx |
Xx. 10 xxxx. 4 xxxxxx |
Xx. 11 odst. 4 xxxxx odrážka |
Xx. 10 xxxx. 4 xxxx. x) |
Xx. 11 odst. 4 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 10 xxxx. 4 xxxx. b) |
Čl. 12 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Čl. 11 xxxx. 1 |
Čl. 12 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 11 xxxx. 2 |
Článek 13 |
Xxxxxx 12 |
Xx. 14 první xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 xxxx. 1 |
Xx. 14 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 1 návětí |
Čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx |
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxx odrážka |
Xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxx odrážka |
Čl. 14 xxxx. 1 xxxx. b) |
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 1 xxxx. c) |
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx odrážka |
Xx. 14 xxxx. 1 písm. x) |
Xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 návětí |
Xx. 15 odst. 2 xxxxx odrážka |
Xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xx. 15 xxxx. 2 xxxxx odrážka |
Xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 17 |
Článek 16 |
Článek 18 |
Xxxxxx 17 |
Xx. 19 xxxx. 1 |
Xx. 18 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 19 xxxx. 2 |
Xx. 18 xxxx. 1 druhý xxxxxxxxxxx |
Xx. 19 odst. 3 xxxxxx |
Xx. 18 xxxx. 2 xxxxxx |
Čl. 19 xxxx. 3 první xxxxxxx |
Xx. 18 xxxx. 2 xxxx. a) |
Čl. 19 odst. 3 xxxxx odrážka |
Čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xx. 19 odst. 3 třetí xxxxxxx |
Xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xx. 19 xxxx. 4 |
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 19 xxxx. 5 |
Xx. 18 xxxx. 4 |
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 20x |
— |
Xx. 21 xxxx. 1 |
Xx. 20 xxxx. 1 |
Čl. 21 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 20 xxxx. 2 x xxxx. 3 xxxxx pododstavec |
Xx. 21 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 20 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 21 xxxx. 3 |
— |
Xxxxxx 22 |
— |
— |
Článek 21 |
— |
Xxxxxx 22 |
Xxxxxx 23 |
Článek 23 |
Přílohy X až X |
Přílohy X až X |
— |
Příloha XX |
— |
Xxxxxxx XXX |