Plné znění - 32009L0041

(1)

Směrnice Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x uzavřeném xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy (3) byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xx xxx x zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Xxxxxxx má xxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, s xxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx, ochraňovat a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx zabývající xx xxxxxxxxxxxx významu biotechnologií x xxxxxxxx xxxxxx xx nejlepšího xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx soustředit xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozvoji xxxxxxxxx xxxxx. Z xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX by xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx omezující xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice. Xx xx se xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (5).

(7)

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí během xxxxxxxxxx nakládání s xxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx, mohou xx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx státní xxxxxxx x ovlivnit x xxxx xxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx bezpečný rozvoj xxxxxxxxxxxxxx ve Společenství xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.

(9)

Dosud xxxx xxxxx xxxxx přesná xxxxxx x měřítko xxxxxx spojeného s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX a xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vždy xxxxxx xx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx zhodnotit xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx nakládání s XXX xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx v souladu x xxxxxxxxxxx praxí x xxxx by xxx založena xx xxxxxxxxx rizik.

(11)

Pro zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxx uzavření a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, dokud patřičné xxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxx xxxxxxxx opatření.

(12)

Pro xxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx XXX xxxx xxxxxx zásady správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx xxxxxxxx by x různých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měla xxx uplatňována xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxx, xxx dohled xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeného xxxxxxxxx x GMM a xxx xxxxxxxxxxx nehodám.

(14)

Kdokoli, xxx poprvé přistupuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámení, xxx xx xxxxx xxxxx xxxx přesvědčit, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x provádění xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx zavést xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxxxxx GMM, xxxxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx rizika, které x xxxxx činností xxxxxxx.

(16)

X případech, xxx xx toto riziko xxxxxx, xx měl x xxxx xxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(18)

X otázce xxxxxxxxxx nakládání s XXX xxxx xxx xxxxxxxxxx za vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxx xxxxxxxxxx v provozech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX ze xxx 18. září 2000 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx samostatná směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (6).

(20)

Xxxx by xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti.

(21)

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx zavedeny xxxxxxxxx plány.

(22)

Dojde-li x xxxxxx, měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xx xxxxxx, xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx xxxx být x xxxxx Společenství sledováno, x k xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(25)

XXX xx k xxxx, xxx byly považovány xx bezpečné xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x části B xxxxxxx II. Aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx biotechnologie, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx seznamu, xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny, aby xx usnadnilo jejich xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (7).

(27)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxx XX, III, XX a X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx význam x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice, musí xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(28)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výborech. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(29)

Xxxxx xxxxxxxx by neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxxx x části X xxxxxxx XX,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ mikrobiologická xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, viroidů x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx byl genetický xxxxxxxx změněn způsobem, xx xxxxxxx nedochází xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přirozené rekombinace; x xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ každá xxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxx xxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používány x xxx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavření, xxx xxx xxxxxx xxxx těchto XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

d)

„xxxxxxx“ xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx x významnému x neúmyslnému uvolnění XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxx bezprostřední xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zodpovědná xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x)

na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx uvedených v xxxxx A přílohy XX xxx

x)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx GMM, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx uveden x xxxxx X přílohy XX.

Třída 1

:

xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx se zanedbatelným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2

:

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3

:

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 3.

Xxxxx 4

:

xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx je x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutná úroveň xxxxxxxx 4.

x)

opatření xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxxxxx důvodné podezření, xx dané xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x novým xxxxxxxx xxxx technickým poznatkům xxxxxxx.

x)

xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx x případě xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 3 xxxx xxxxx a x xxxxx již xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxx příslušný xxxxxxx xxx stejnou xxxx vyšší třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provádět;

b)

v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

požádat xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání xxxx x xxxxxx třídy, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx pouze v xxxxxx, xxxxxx zahájeno, xxxx xxxxxxxx již xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx příslušný orgán xxxxxxx souhlas xx xxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxx, xx xxxxxx má být xxxxxxxx xxxxxxxxx povoleno, xxxx xx podřídit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxx xx xxxxx xxxxx, které xx xxxx vyžádat od xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), nebo

x)

provádí xxxxxxx veřejného mínění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 12.

x)

xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxx nebezpečí, ať xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx objektů nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxx x orgánům, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by si xx xxxxxx xxxx xxxxxx vyžádat. Xxxx xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody;

x)

xxxxx x xxxxx x množství xxxxxxxxxxx XXX;

c)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

a)

xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx zasažen;

x)

xxxxxxxxxxx, xxxxx je to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x úplné analýze xxxxxx, a xxxxx xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x budoucnosti, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)

x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

b)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx nehody, druhu x xxxxxxxx GMM, xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx analýzu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x budoucnosti.

a)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí.