EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (XX) x. 134/2009

xx dne 16. xxxxx 2009,

xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx XX

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx společenství,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x&xxxx;x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;131 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)	Nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx samotných, obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx žadatelé x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx v rámci registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX xx XI.

(2)	Příloha XX žadatelům x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)	Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx 3.1 xxxxx xx oddíly 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXXX.

(4)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vymezující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 přílohy VIII x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX a přílohou X xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(5)

Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx pokynů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xxxxxxxx xxxxxx, při které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo PNEC (xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx prokázat x&xxxx;xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx probíhá xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsažena, xxxxx tomu xxx xx, způsobem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx neuvolňovala x&xxxx;xxx se x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a výroby. Tato xxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(6)	Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XI xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx třetím dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 2009.

Xx Komisi

Xxxxxxx XXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1; xxxxxxxx x Xx. xxxx. X&xxxx;136, 29.5.2007, s. 3.

PŘÍLOHA

Oddíl 3 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx zkoušek v souladu x&xxxx;xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII x&xxxx;x xxxxxxx s přílohou XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx X&xxxx;x splňuje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kritérií:

a)

výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použitích xxxxx xxxxxxx VI xxxxxx 3.5,

xx)

XXXX nebo XXXX lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;XXXX xxxx XXXX jsou významné x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx, tak xxx účely xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(1),

xxx)	xx srovnání odvozeného XXXX nebo PNEC x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx hodnotami xxxxxxxxxx XXXX xxxx XXXX;

x)	x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xx f);

c)

v případě, xx xx xxxxx xxxxxxxx v předmětu, v němž xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx splnění xxxxx těchto xxxxxxxx:

x)	xxxxx xx během svého xxxxxxxxx cyklu neuvolňuje,

ii)	pravděpodobnost, xx xx za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x

xxx)	x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xx f) během xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx nakládání x&xxxx;xxxxxx této xxxxx xxxxx těchto fází.

3.3 Zvláštní xxxxxxxx použití musí xxx případně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězcem xxxxx xxxxxx&xxxx;31 xxxx 32.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx oddílu 3.2 xxxx. a) xxxx xx) a aniž xx xxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxx 8.7 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx xxxx za xx, že xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx DNEL xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vývojové xxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx oddílu 3.2 xxxx. x) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx xxxxxx sloupec 2 xxxxxx 8.6 xxxxxx XX a X, xx nemá xx xx, xx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx (90 xxx).“

Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.