Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (ES) x. 134/2009

xx dne 16. února 2009,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a omezování xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx o přílohu XI

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx chemických látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx samotných, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx XX až XX.

(2)

Xxxxxxx XX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx podmínek upustili xx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(3)

Aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mělo xx být vyjasněno, xx v oddílu 3.1 xxxxx xx xxxxxx 8.6 a 8.7 odkazuje xxxxx xx přílohu XXXX.

(4)

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx od zkoušek xxxxx xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx VIII x&xxxx;x souladu s přílohou XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(5)

Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxx pokynů k posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx je expozice xxx všech scénářích xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xxxxxxxx xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx) nebo XXXX (xxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx probíhá xx přísně kontrolovaných xxxxxxxx. Xxxxx kritérium xxxxxxxx, xxx byla xxxxx v předmětu xxxxxxxx, xxxxx tomu xxx xx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx neuvolňovala x&xxxx;xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx xx xxxxx fázích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(6)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 se xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 2009.

Xx Komisi

Xxxxxxx XXXXX

xxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1; xxxxxxxx x Xx. xxxx. X&xxxx;136, 29.5.2007, x.&xxxx;3.


XXXXXXX

Xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X lze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx všech xxxxxxxxx xx nutné poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx posouzení expozice x&xxxx;xxxxxxx s oddílem 5 xxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kritérií:

a)

výrobce xxxx dovozce prokáže x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx všechny tyto xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výroby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použitích xxxxx přílohy XX xxxxxx 3.5,

xx)

XXXX nebo XXXX lze odvodit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx látky, přičemž xx xxxx bere x&xxxx;xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a DNEL nebo XXXX jsou významné x&xxxx;xxxxxx jak xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx něhož se xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(1),

xxx)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx, xx expozice xxxx vždy xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX nebo PNEC;

b)

v případě, xx látka není xxxxxxxx v předmětu, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) až x);

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx xx látka xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, v němž xx trvale xxxxxx xx matrice xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx podmínek:

i)

látka xx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

xx)

xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obyvatelstvo xxxx životní xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x

xxx)

x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v čl. 18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xx f) xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx látky xxxxx xxxxxx xxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx použití musí xxx případně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězcem xxxxx xxxxxx&xxxx;31 nebo 32.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx xxxxxx sloupec 2 oddílu 8.7 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx nemá za xx, že je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx ii) x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxx 8.6 xxxxxx IX x&xxxx;X, xx xxxx za xx, xx je xxxxxx v případě XXXX xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (90 xxx).“