XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X&xxxx;XXXX (XX) č. 469/2009
xx dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx
(xxxxxxxxxxxx xxxxx)
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru (1),
v souladu x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XXX) x.&xxxx;1768/92 xx xxx 18. června 1992 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (3) xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hraje xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx přípravky, x&xxxx;xxxxxxx xx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx a v Xxxxxx xxxxxx vyvíjeny pouze xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx podáním patentové xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx, nepostačuje xxxx xxxxxxxx patentové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx investic vložených xx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxx xxxx k nedostatku ochrany, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx poskytují xxxxx úroveň ochrany. |
|
(7) |
Jednotné xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx umožnilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vývoji xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně xxxxxxx volnému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatkové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podmínek xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx evropského patentu xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx dostatečně xxxxxx xxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx patentu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx léčivý xxxxxxxxx vydáno xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zájmy, xxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxx v odvětví xxx xxxxxxxxxx a citlivém, jako xx farmaceutické odvětví. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx toho xxxx být přísně xxxxxxx xx výrobek, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx zvířat a jakákoliv xxxxx xxxx kombinace xxxxx, kterou xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx fyziologických xxxxxx xxxx nebo xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx“ účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku; |
|
c) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ patent, který xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx svým xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
„osvědčením“ xxxxxxxxx xxxxxxxx osvědčení; |
|
x) |
„xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 36 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1901/2006 ze xxx 12. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pediatrické xxxxxxx (5). |
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx, xxxxx xx na xxxxx členského státu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6. listopadu 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (6) xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (7), xxxx xxx xxx splnění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx vydá, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uvedená x xxxxxx 7, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xx výrobek xxxxxxx xxxxxxx základním xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxxx 2001/82/XX; |
|
x) |
xxxxxxx nebyl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
d) |
xx registrace xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 4
Xxxxxxx ochrany
X xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx poskytovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o registraci odpovídajícího xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx použití xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxx osvědčení
X xxxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejná xxxxx x xxxxxxx stejným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xx xxxxxxxxx
Osvědčení xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx patentu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ode xxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 3 xxxx. x).
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxx udělení xxxxxxx v případech, kdy xxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podat, xxxxx xx podává xxxxxx o osvědčení a jsou xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx. 8 xxxx. 1 písm. x) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xx. 8 odst. 2.
4. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx xx xxxxxx odstavec 4, po dobu xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1901/2006 v platnost xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx šest xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx xxxxxxx o osvědčení
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
|
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. x), xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx a souhrn xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/83/XX nebo xxxxxx 14 směrnice 2001/82/XX; |
|
x) |
není-li xxxxxxxxxx uvedená v písmenu x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx předpis, xx xxxxx základě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx oznámení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úředním xxxxx; |
|
x) |
zahrnuje-li xxxxxx o osvědčení xxxxxxxxx xx prodloužení doby xxxxxxxxx:
|
2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx již uděleného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. d) x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxx stanovit, xx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx poplatku.
Xxxxxx 9
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a ve xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. b), xxxxx xxxxxxx xxxx neurčil xxx tento účel xxxx xxxxx.
Xxxxxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx následující údaje:
|
a) |
xxxxx x xxxxxx žadatele; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
číslo a datum xxxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. b) a výrobek xxxxxxxxxxxxxx v této xxxxxxxxxx; |
|
e) |
xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; |
|
f) |
xxxxxxxxx xxxx x xxx, xx xxxxxx zahrnuje xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
3. X xxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx o osvědčení xxxx xxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxx navíc xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx
1. Pokud xxxxxx x xxxxxxxxx a výrobek, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx o osvědčení, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 8, xxxxx orgán uvedený x xx. 9 xxxx. 1 žadatele, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx odstranil xxxxxxxx xxxx nebo zaplatil xxxxxxxx.
4. Xxxxxx-xx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 odstraněny xxxx xxxx není-li xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) x x).
6. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx o vydání osvědčení xxxxxxxx xxxxx uvedený x xx. 9 odst. 1. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje:
|
a) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx osvědčení; |
|
x) |
číslo xxxxxxxxxx patentu; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx; |
|
d) |
číslo x xxxxx registrace xxxxx xx. 3 písm. x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxx registrace xx Xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx osvědčení. |
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedený x xx. 9 xxxx. 1. Xxxxxxxx xxxx obsahovat alespoň xxxxx xxxxxxx v čl. 9 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxx vyžadovat, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx placení xxxxxxx poplatků.
Xxxxxx 13
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základního xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx uplynula xxxx xxxx, ke xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx vydání xxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 1, xxxxx doba xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxxxx xxx let ode xxx jeho xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) č. 1901/2006. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx byla xxxx 2. lednem 1993 xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o takové xxxxxxxxxxx, zkrátí xx xxxxxx ochrany poskytované xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx, o který doba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx let.
Xxxxxx 14
Xxxxx osvědčení
Xxxxxxxxx zaniká:
|
a) |
uplyne-li xxxx xxxxxxxxx v článku 13; |
|
b) |
xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx-xx včas xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12; |
|
d) |
nesmí-li xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uváděn na xxx v důsledku zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX xxxx xxxxxxxx 2001/82/ES. Xxxxx xxxxxxx x xx. 9 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx třetí xxxxx. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxx-xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx 3; |
|
x) |
zanikl-li xxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxx-xx základní patent xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx, pro xxxxx xxxx osvědčení xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx chráněn xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zániku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx. |
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx prodloužení xxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 36 nařízení (XX) č. 1901/2006.
2. Xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxx o zrušení xxxxxxxxxxx doby platnosti x xxxxxx, který je xxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx základní patent.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx-xx osvědčení x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. x), x) xxxx d) xxxx xx-xx v souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx uvedený x xx. 9 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Pokud se xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxx v souladu x xxxxxxx 16, xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Proti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 2 vydaným xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ty, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxx rozhodnutím ve xxxx vnitrostátních patentů.
Xxxxxx 19
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx-xx toto nařízení xxxxxxxx ustanovení, xxx xx xxxxxxxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xx daný základní xxxxxx, xxxxxx vnitrostátní xxxxx obsahuje zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx na xxxxxxxxxx odstavce 1 xx řízení o odporu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Aniž xxxx xxxxxxx jiná xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxx se tato xxxxxxxx:
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx základním xxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxx po 1. xxxxx 2000, xxx xxxxx osvědčení x Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1. xxxxx 2007; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx základním patentem x Xxxxx republice, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxx:
|
|
x) |
xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx platným xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2004, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx podmínky, xx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx bylo xxxxxx první rozhodnutí x xxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. lednem 2000 xxxxx xxxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zákoně x xxxxx 1999; |
|
d) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx bylo první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx vydáno xx Xxxxx xxxx 1. květnem 2004, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxx o osvědčení byla xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx dne, xxx xxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí o registraci; xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx základního patentu, xxxx xxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců ode xxx, xxx xxx xxxxxx udělen; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx chráněné xxxxxxx xxxxxxxxx patentem, xxx xxx bylo první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jako xxxxxx přípravek vydáno x Xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2004, xxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx běžet xxxxxxxxxx od 1. května 2004; |
|
x) |
xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po 1. xxxxx 1994, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2004, xxx xxxxx osvědčení xx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx šesti xxxxxx xx 1. května 2004; |
|
x) |
xxx léčivé xxxxxxxxx chráněné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxx 2000, xxx xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xx 1. xxxxxx 2004; |
|
x) |
xxx léčivé xxxxxxxxx chráněné xxxxxxx xxxxxxxxx patentem, xxx xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2004, xxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy lhůta xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx, může být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtě xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2004; |
|
x) |
xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx základním xxxxxxxx, pro něž xxxx první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxx 2000, xxx xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx podmínky, xx xxxxxx o osvědčení xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2004; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž bylo xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxx 2000, xxx xxxxx xxxxxxxxx v Rumunsku. X xxxxxxxxx, xxx lhůta xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx o osvědčení xxxxxx xx lhůtě xxxxx xxxxxx, která xxxxx xxxxx nejpozději xx 1. xxxxx 2007; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx platným xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx vydáno xx Xxxxxxxxx před 1. xxxxxxx 2004, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx podána xx xxxxx xxxxxx xx 1. května 2004 včetně xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxx po 1. xxxxx 2000, lze xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx byla xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx první xxxxxxxxxx o registraci, nebo xx šesti xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002, pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx. |
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vydána xxxx 2. xxxxxx 1993, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před 2. xxxxxxxxx 1992.
Xxxxx xxx o Rakousko, Xxxxxx x Xxxxxxx, nevztahuje se xxxx nařízení xx xxxxxxxxx vydaná v souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před 1. xxxxxx 1995.
2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx osvědčení xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Estonska, Kypru, Xxxxxxxx, Xxxxx, Malty, Xxxxxx, Xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxx 1. květnem 2004 a vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 22
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (EHS) x. 1768/92 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxx.
Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx nařízení x xxxxxxx xx srovnávací tabulkou xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 23
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx svém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
Xx Štrasburku dne 6. xxxxxx 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
H.-G. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;77, 31.3.2009, x.&xxxx;42.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 (xxxxx nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady xx xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;182, 2.7.1992, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx X.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;378, 27.12.2006, x.&xxxx;1.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;1.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXX NÁSLEDNÝCH XXXX
(xxxxxxx x xxxxxx 22)
|
Nařízení Xxxx (XXX) x. 1768/92 (Xx. věst. X 182, 2.7.1992, x. 1). |
|
|
Xxxxxxx X xxx XX.X.X xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994 (Xx. xxxx. C 241, 29.8.1994, x. 233). |
|
|
Xxxxxxx II xxx 4.X.XX xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 2003 (Xx. xxxx. X 236, 23.9.2003, s. 342). |
|
|
Xxxxxxx XXX bod 1.II xxxx x xxxxxxxxxxx z roku 2005 (Xx. xxxx. X 157, 21.6.2005, x. 56). |
|
|
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1901/2006 (Xx. xxxx. L 378, 27.12.2006, x. 1). |
xxxxx xxxxxx 52 |
XXXXXXX II
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx (XXX) č. 1768/92 |
Toto xxxxxxxx |
|
— |
1. xxx xxxxxxxxxx |
|
1. xxx xxxxxxxxxx |
2. xxx xxxxxxxxxx |
|
2. xxx xxxxxxxxxx |
3. xxx xxxxxxxxxx |
|
3. xxx xxxxxxxxxx |
4. xxx xxxxxxxxxx |
|
4. bod xxxxxxxxxx |
5. bod odůvodnění |
|
5. xxx xxxxxxxxxx |
6. xxx xxxxxxxxxx |
|
6. xxx odůvodnění |
7. xxx xxxxxxxxxx |
|
7. xxx xxxxxxxxxx |
8. bod odůvodnění |
|
8. xxx xxxxxxxxxx |
9. bod xxxxxxxxxx |
|
9. xxx xxxxxxxxxx |
10. xxx xxxxxxxxxx |
|
10. xxx xxxxxxxxxx |
— |
|
11. bod odůvodnění |
— |
|
12. xxx xxxxxxxxxx |
— |
|
13. bod xxxxxxxxxx |
11. bod xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Článek 1 |
|
Xxxxxx 2 |
Článek 2 |
|
Čl. 3 xxxxxx |
Čl. 3 xxxxxx |
|
Xx. 3 písm. x) |
Xx. 3 písm. x) |
|
Xx. 3 xxxx. x) xxxxx xxxx |
Xx. 3 xxxx. x) |
|
Čl. 3 xxxx. b) xxxxx xxxx |
— |
|
Čl. 3 xxxx. c) x x) |
Xx. 3 xxxx. x) x x) |
|
Xxxxxx 4 až 7 |
Xxxxxx 4 až 7 |
|
Xx. 8 odst. 1 |
Xx. 8 xxxx. 1 |
|
Xx. 8 xxxx. 1x |
Xx. 8 xxxx. 2 |
|
Xx. 8 odst. 1b |
Xx. 8 xxxx. 3 |
|
Xx. 8 xxxx. 2 |
Xx. 8 xxxx. 4 |
|
Xxxxxx 9 xx 12 |
Xxxxxx 9 xx 12 |
|
Xx. 13 xxxx. 1, 2 x 3 |
Čl. 13 xxxx. 1, 2 x 3 |
|
Xxxxxx 14 x 15 |
Xxxxxx 14 a 15 |
|
Článek 15a |
Článek 16 |
|
Články 16, 17 a 18 |
Xxxxxx 17, 18 x 19 |
|
Článek 19 |
— |
|
Čl. 19x xxxxxx |
Xx. 20 xxxxxx |
|
Xx. 19x xxxx. x) xxxx i) x xx) |
Xx. 20 xxxx. b), xxxxxx, xxxx x) x xx) |
|
Xx. 19x písm. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x písm. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x písm. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19a písm. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19a xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 21 |
— |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 13 xxxx. 4 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
Článek 23 |
Článek 23 |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |