XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 816/2006
xx xxx 17. května 2006
o nucených xxxxxxxxx xx patenty xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxx do xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx 95 x 133 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 14. listopadu 2001 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx organizace (WTO) xxxxxxxxxx x Xxxx o Dohodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „dohoda XXXXX“) x xxxxxxxx xxxxxx. Prohlášení xxxxxx, že xxxxx xxxx WTO má xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx sám xxxxx důvody, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx udělují. Xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxx WTO x xxxxxxxxxxxxxx xxxx neexistujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx při účinném xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Dne 30. xxxxx 2003 xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx o provedení xxxxxxxx 6 prohlášení x Xxxx x xxxxxx XXXXX a veřejném xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx TRIPS, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx XXX s nedostatečnou xxxxxxx kapacitou. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxx XXX, a k jeho xxxxx xxxx členům WTO, xxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx režimu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(4) |
Xxx se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zajistily stejné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx a prodej xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, x xxx xx xxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxxx soutěže xxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Také xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx problémů x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jimž xxxx nejméně rozvinuté xxxx a další rozvojové xxxx, x xxxxxxx určeného xx zlepšení přístupu x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx bezpečné a účinné, xxxxxx kombinovaných xxxxxxxxx x xxxxx dávkou, x xxxxxxx xxxxxx je zaručena. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kvalitu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 58 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 726/2004 ze dne 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Evropská agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx (3). |
|
(6) |
Jelikož xxxxx nucených licencí xxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxx využíván x xxxxx xxxx. Tento xxxxx xx xxxxxx xxxx využívat xx xxxxxxxxx cílů průmyslové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v akčním xxxxxxxx Xxxxxx: Urychlená xxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxx a ve xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rámci xxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxx HIV/AIDS, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx v rozvojových xxxxxx. |
|
(8) |
Je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxx pouze x xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx odkloněny xx xxxx, pro xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí proto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a zemí, xx kterých xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx vývoz xx základě xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx pokouší xxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx být přijata xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
V případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxx zabavené farmaceutické xxxxxxx byly použity x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx nucenou xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xxxxxx podporována xxxxxxxxx x xxxxx přesměrování xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přihlížet xx xxxxxxxxxx xxxxxxx licencím xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přispějí x xxxxxxxx xxxxxxxxx režimu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyvážející země xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxx z důvodů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx Xxxxxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v uvedeném xxxxxx toto nařízení xxxxxxxxxxxx xxxxx toho, xx je xxxxxxxx x xxxxxxxx těchto cílů. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx usnadnit x xxxxxx výrobu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nucené licence x xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx mimořádné xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 31 xxxx. x) xxxxxx XXXXX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx 4 % by xxxx xxx použit xxxx xxxxxxxxxx bod xxx xxxxxxx o přiměřené xxxxxxx xx jiných okolností, xxx jsou xxxxxxx xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx postup pro xxxxxxxxx nucených licencí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajícími xx výroby a prodeje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxx xxxxxx xxx vývoz xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxx k řešení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx komukoliv, xxx x xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 6 xx 10.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí:
|
1. |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ jakýkoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odvětví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definovaných xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (4), xxxxxx xxxxx a diagnostické xxxxxxxx xx vivo; |
|
2. |
„xxxxxxxxx práv“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodatkového xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx požádáno x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
3. |
„xxxxxxxxxx xxxx“ xxxx, kam xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; |
|
4. |
„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ pro xxxxx článků 1 xx 11, 16 x 17 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxx
Příslušný orgán, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4, xx orgán xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx členský xxxx xxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx 4.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx dovážející země
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx rozvinutá xxxx, xxxxx je xxxx xxxxxx uvedena na xxxxxxx Organizace spojených xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx člen WTO, xxxx xxxxxxx rozvinutých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxx Xxxx xxx XXXXX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxx toho, xxx jej xxxx xxxxxxxx zcela xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx členem XXX, xxx je xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx rozvojovou xxxxx XXXX mezi zeměmi x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx produktem xx xxxxx xxxxxx xxx 745 XXX, x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxx toho, xxx xxx bude xxxxxxxx zcela nebo xxxxxxx. |
Xxxxxxx člen XXX, xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xx nebude xxxxx využívat xxxx xxxxxxxxxx xxxx WTO, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx země x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx nejsou xxxxx XXX
Xxxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 4, xxxxx nejsou xxxxx XXX:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxxx Xxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx uvedeném v čl. 8 xxxx. 1 xxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx nástroj xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx politiky x xx xxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z vlastního xxxxxxx, xxxxxxx platnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx článku, jestliže xxxxxxxxxx země xxxxxx xxxxxxx xxxxxx povinnostem xxxxxxxx v písmenu x). Xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x). |
Xxxxxx 6
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx oprávněna xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx patenty nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a prodeje xx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, vyznačí xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a uvede xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx:
|
x) |
xxxxx žadatele xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx žadatel xxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx v úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xx základě nucené xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx farmaceutického xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
případně xxxxx o předchozím jednání x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 9; |
|
x) |
xxxxxx o konkrétním xxxxxxxxx:
x xxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx xxxxxxx. |
4. Podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předepsány čistě xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx požadavky nesmí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadatele x x xxxxxx případě xxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxx postup xxx udělení xxxx xxxxxx licence podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx držitele xxxx
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx licenci. Před xxxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx práv možnost xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán ověří, xxx:
|
x) |
xxxxx dovážející xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx členem XXX, xxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx s rozhodnutím, xxxx xxx |
|
x) |
každá xxxxxxxxxx xxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pružná úprava, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx pro TRIPS xx dne 27. června 2002.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxxx, xxx množství xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx XXX, xxxx množství xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx členem XXX, x xxx s přihlédnutím x xxxxxxxx xxxxxxx licencím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx WTO, xxxxx xx jedná o dovážející xxxx, xxxxx xx xxxxxx XXX, xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx není xxxxxx XXX.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx jednání
1. Xxxxxxx doloží xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx o získání oprávnění xx držitele xxxx x xx xxxx xxxxx xx xx xxxxx třiceti xxx xxxx podáním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v případech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. x) xxxxxx XXXXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx nucené xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx s částí xxxxxxx xxxx goodwillu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx konkrétní podmínky xxxxxxxx v odstavcích 2 xx 9, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx výrobku či xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vyrobených xx xxxxxxx nucených xxxxxxx xxxxxxxxx jinde.
3. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx v zemi xxxx x xxxxxx uvedených v žádosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx k prodeji xxxx x xxxxxxx na xxx x xxxx zemi xxx v zemích xxxxxxxxx x xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx dovážející xxxx xxxxxxx možností podle xxxx. 6 xxxx x) xxxxxxxxxx vyvážet do xxxx, které xxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx s ní sdílí xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx.
5. Výrobky xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxx být zřetelně xxxxxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx obaly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tvarem xxxxxxxx od výrobků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx práv, xx-xx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx na cenu. Xx obalech x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx podléhá xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a jakékoliv xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx zemích. Xxxxxxxx xxxxxxxxx o charakteristice výrobku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
množství dodávaná xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
b) |
rozlišovací znaky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx internetové stránky xx sdělí příslušnému xxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxxxx licence vztahuje, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx vydaly xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx nebo distribuci xxxxxx xxxxxxx.
8. Příslušný orgán xxxx xx žádost xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vede, x xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx se konečného xxxxx xxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobku xx formě prohlášení x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx orgánem x xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xx subjektů xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 písm. f).
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx uhrazení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxx uvedených x xx. 9 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxx 4 % xxxxxxx xxxx splatné xxxxxxxxxx zemí xxxx xxxxx xxxxxx; |
|
b) |
xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx určí s přihlédnutím x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx licence. |
10. Podmínky licence xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v dovážející xxxx.
Distribuce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x), xx xxxxxxxxx i nekomerčním základě, x xx x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 6 až 9 xxxx pokud žádost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx příležitost x xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx nucená xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx Radě pro XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx:
|
x) |
název x xxxxxx xxxxxxxxxx licence; |
|
x) |
dotyčný výrobek xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
množství, xxx xx xxx xxxxxx; |
|
x) |
země, xxx xx výrobek xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx licence; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 6. |
Xxxxxx 13
Xxxxx xxxxxx
1. Xx Xxxxxxxxxxxx xx zakazuje dovážet xxxxxxx vyrobené na xxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx s podmíněným xxxxxxxxxxx xx cla xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx skladu.
2. Xxxxxxxx 1 xx nepoužije v případě xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx a v dokumentaci x xxxxxxx xxxx v případech režimu xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pásma nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vývozu xx xxxx dovážející xxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxx orgánů
1. Xxxxx xxxxxxxx dostatečné důvody xxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 se xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxx podle rozhodnutí xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx celní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, než xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx dochází. Xxxx pozastavení xxxx xxxxxxxx nepřekročí 10 xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xx uplatní xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx prodloužit o nejvýše 10 pracovních xxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx propustí xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxx náležitosti.
2. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxx xxxxxxxxxx informováni x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obchodního x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a profesního a úředního xxxxxxxxx.
Xxxxxxx a případně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx příslušnému xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx orgán xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pozastaveno xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx x xxxx s nimi xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx, zadržení xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Jestliže xx následně xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx uvedený x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx veškeré xxxxx formality.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o zabavení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx vztahující se xx xxxxxx zavazadla
Články 13 a 14 se xxxxxxxxxx na zboží xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cestujících xxx xxxxxx potřebu x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxxx přiměřené ochrany xxxxxxxxxxx xxxxx nabyvatele xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 xxxxxxx platnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx nabyvatele xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx se případně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx Xxxx pro XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx právo stanovit xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx vlastnictví, xxxxxxx xxxx xxx xxxx kontrolou xxx xx xxxx náklady xxxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 4, nebo xxx s ním xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo jiný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxx xx žádost xxxxxxxxxx licence pozměnit xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx země. X xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx nabyvatele xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterém xx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxx xxxxxxx nucenou xxxxxxx xx jedná, nevyžadují xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x) x x). X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 9 xxxx. 1, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2, nebudou xxxxxxxxxx xxxxx důkazy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práv, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 % množství poskytnutého xx základě původní xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje čl. 9 odst. 2, xxxxxxx důkazy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práv xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx projednává příslušný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nucené xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx licenci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxx využít:
|
x) |
postup vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 xxxx |
|
b) |
xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a osvědčení x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. |
2. Xxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xx generikem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nebo byl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 11 nařízení (XX) x. 726/2004 x x xx. 10 xxxx. 1 x 5 xxxxxxxx 2001/83/ES xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
Xxx roky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx každé xxx roky předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Evropskému xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxx xxxxxx změn. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx čl. 10 xxxx. 9 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx zjednodušeného xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a |
|
x) |
přínosu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 20
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Xxxxxxxxxx xxx 17. xxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
H. WINKLER
(1) Úř. věst. X&xxxx;286, 17.11.2005, x.&xxxx;4.
(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 1. prosince 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2006.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).