EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX 2006/17/ES

ze xxx 8. xxxxx 2006,

xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/ES, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, opatřování x vyšetřování xxxxxxxx xxxxx a buněk

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31. xxxxxx 2004 o stanovení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx (1) a xxxxxxx na xx. 28 xxxx. b), x), x), x) x i) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/XX xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(2)	X xxxxx xxxxxxxxxx přenosu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx určenými x xxxxxxx u xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx požadavky pro xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx lidských xxxxx x buněk.

(3)

Užití xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx x příjemce znamenat xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx lze snížit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx každého dárce x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx surovina pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx na xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.

(4)	X xxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxx partnery, xxxxx xxxx intimní fyzický xxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření, xxxxx x xxxxx případě xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxx od třetí xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx proto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxx zpracovány, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozsáhlých konzultacích, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x buněk, Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právech, Úmluvy xx ochranu xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xx. Xxxxxx o lidských xxxxxxx x biomedicíně (Xxxxxx, 4.IV.1997), x xxxxxx dalších xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zejména x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s vysokým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nemocí, budou xxxxxxx státy vycházet xx stávajících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Směrnice xx x souladu xx xxxxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práv.

(7)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx:

x)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx všechny xxxxx x buňky xxxxxx k účelům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	„darováním mezi xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a ženou, xxxxx prohlásí, že xxxx xxxxxxx fyzický xxxxx;

x)	„xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx jsou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

d)	„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx všechny xxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jakosti;

e)	„standardními pracovními xxxxxxx“ (XXX) rozumí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (xxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, části zařízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxx je xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx výkonnost xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxxxxxx pro zamýšlené xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxxx xxxxx etapy od xxxxxxxx, přes xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a skladování xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx zahrnuje xxxx xxxxxxxxx identifikovat xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobní zařízení, xxxxx xxxx/xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxxxxxx identifikovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používajícím/zdravotnických zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx najít x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx tkáněmi/buňkami;

h)	„organizací provádějící xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidských tkání x buněk x xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx povolen jako xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk

1. X xxxxxxxx xxxxxxxx reprodukčních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxx státy, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 12.

2. Opatřování xxxxxxxx xxxxx a xxxxx provádějí xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx x buňky, xxxxx xxxx xxx opatřeny, xxxx tkáňové xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x opatřování.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx písemné xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx tato organizace xxxx zařízení, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx výběru dárců xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.

4. Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx písemné dohody xx zaměstnanci xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx organizace xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx určují typ/typy xxxxx a/nebo xxxxx x/xxxx vzorků x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx dodržet.

5. Xxxxxxxx standardní xxxxxxxx postupy (SOP) xxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx;

x)	podrobnosti x xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxx;

c)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3;

x)	xxxxxxxxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x článku 4.

X souladu x xxxxxxx 5 této xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x přepravu xxxxx x xxxxx xx místo určení x xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx týmu xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v případě xxxxxx xxxxx/xxxxx.

6. V souladu x xxxxxxx 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx bakteriální xxxx xxxxx kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx opatřování xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx IV xxxxxx 1.3 s náležitým xxxxxxx na xxx xx významné vnitrostátní x mezinárodní xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxx sterilizaci léčiv x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xx xxxxxxx kvalifikované x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

9. Xxx xx xx xxxxx, jsou x xxxxxxxxx zaměstnanci a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těla xxxxxxxxx xxxxx. Rekonstrukce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. Postupy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 5.

11. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx zařízení xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx, který xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x sledovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu. Kódované xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x tomuto xxxxx xxxx.

12. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX bodem 1.4.

Xxxxxx 3

Kritéria xxxxxx xxxxx tkání x xxxxx

Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx dárci splňují xxxxxxxx xxxxxx stanovená:

a)	x xxxxxxx X, xxxxx xxx x xxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

b)	x xxxxxxx XXX, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Laboratorní vyšetření xxxxxxxxxx x xxxxx

1. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:

x)	dárci xxxxx x buněk x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxxx 1;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x obecnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk podstoupí xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxx x příloze III xxxxxx 1, 2 x 3;

b)	xxxxxxxxx uvedená x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s obecnými xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XXX xxxx 4.

Xxxxxx 5

Postupy darování x xxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx buněk a xxxxxx příjem x xxxxxxxx zařízení

Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zařízení xxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX.

Xxxxxx 6

Požadavky xx xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx oprávnění x xxxxx xxxxxxxxxx specifických xxxxx x xxxxx x xxxxx, xxx xx opatřování xxxxxxxxx, xx zdravotnického zařízení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Provedení

1. Členské xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s xxxxx směrnicí nejpozději xx 1. listopadu 2006. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx znění těchto xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2006.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 102, 7.4.2004, x. 48.

XXXXXXX X

XXXXXXXX XXXXXX XXXXX TKÁNÍ A/NEBO XXXXX (S XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX) XXXXX XX. 3 XXXX. x)

Xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx specifických xxxxx/xxxxx. Xxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, biologických vyšetření, xxxxxxxx prohlídky (x xxxxxxx zemřelých dárců) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx darování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik schváleného xxxxxxxxxx osobou xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 2004/23/XX, musí xxx xxxxx vyloučen z xxxxxxxx, je-li splněno xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

1. Xxxxxxx xxxxx

1.1 Xxxxxx kritéria xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx příčina xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx smrti xx xxxxxxxxxx x kdy xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

1.1.2

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx etiologie.

1.1.3

Současná xxxx minulá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, karcinomu xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx. Dárci se xxxxxxxxx nemocemi xxxxx xxx zhodnoceni x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nádory xxxxxxxx segmentu oka.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx nemocí způsobených xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx vztahuje xx:

x)	xxxxx, x kterých byla xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx–Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Creutzfeldt-Jacobovy xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nemocí xxxxxxxxx xxxxxx;

c)	osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx hypofýzy (xxxx. xxxxxxx xxxxxxx), x příjemci xxxxx xxxxxxx, skléry x xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx neurochirurgický xxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx xxx použita xxxx xxxxx);

x)	x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx doporučena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.5

Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx parazitární xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx. Dárci x bakteriální xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x vybráni xxx xxxxxxxx xxx, avšak xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx lze odhalit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaminaci xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, xxxxxxxx důkaz xxxx laboratorní xxxxx XXX, akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X (xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx imunitou), xxxxxxxxxx X x HTLV X/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx rizikových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.7

Xxxxxxxx xxxxxxxxx systémové xxxxxxxxxxxx xxxxxx, která by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

1.1.8

Xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx neplatné x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx hemodiluce xxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxx 2, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx vzorek xxxx xxxxxxxxx xxxx

x)	léčba imunosupresivními xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí na xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx infekční xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx naznačují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxx XX bodu 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx (xxxx. kyanid, xxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1.12

Xxxxxxx očkování xxxxx oslabeným virem x případě, kdy xxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxx rizika přenosu.

1.1.13

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx štěpů.

1.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dětských zemřelých xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nakaženým xxxxx XXX nebo xxxx, xxxxx splňují jakékoli x xxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx x xxxxxx 1.1, xxxx xxx xxxxxxxxx jako dárci, xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

a)	Xxxx mladší 18 měsíců, jež xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx virem XXX, xxxxxxxxxxx X, hepatitidou X xxxx xxxxxxx XXXX xx matkám x xxxxxxx takové xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxx během xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxx xxxxxx xx výsledky analytických xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx X, hepatitidou X xxxx xxxxxxx HTLV xx matkám x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx matky xxxxxxxx během xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx a x xxxxx analytická xxxxxxxxx, fyzická xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx viru XXX, xxxxxxxxxx X, hepatitidy X nebo xxxxxxx XXXX, xxx přijmout xxxx xxxxx.

2. Xxxxxx dárci

2.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.1.1

X xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biologických xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x nich xxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxx izolované skladovací xxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxx xxxxx a/nebo riziko xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x/xxxx riziko xxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxxx dárce

2.2.1

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx vybráni na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x xx základě xxxxxxxx, který x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovník v xxxxxxx x xxxxx 2.2.2. Toto hodnocení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají význam x xxxxx xxxxxx xxx identifikaci a xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx jiné, xxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxx ně xxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx o dárce. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platí xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxx.

2.2.2

Xxxxxxx zařízení (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx přímé xxxxxxxxxx xxxxxxxx) musí stanovit x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žijících xxxxx, x xx xxxxxxxx odpovídající specifické xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx stav xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxx.

2.2.3

X xxxxxxxx xxxx 1.1.1 xxxx xxx xxxxxxxxx stejná xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x zemřelých xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo buňkách, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, je možné xxxxxxx xxxxx specifická xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.:

x)	xxxxxxxxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, amniotické membrány x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);

b)

xxxxxx;

c)	možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX II

LABORATORNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXX U DÁRCŮ (X XXXXXXXX DÁRCŮ XXXXXXXXXXXXX XXXXX) XXXXX XX. 4 XXXX. 1

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx

1.1

X xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

XXX 1 x 2	xxxx-XXX-1,2
xxxxxxxxxx X	HBsAg xxxx XXx
xxxxxxxxxx X	anti-HCV-Ab
xxxxxxx	viz 1.4 (xxxx)

1.2	Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx HTLV-I xxxx xxx provedena u xxxxx, xxxxx žijí x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxxx nemoci xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx u xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pocházející x těchto oblastí, xx u xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

1.3	Je-li xxxx-XXx pozitivní a XXxXx xx negativní, xx třeba xxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx použití.

1.4

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivní xxxxxxx Xxxxxxxxx pallidum, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření, není xxxxxxxxx xxxxxxxx překážkou x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyšetření xx Treponema nereaktivní. X případě xxxxx, xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx při specifickém xxxxxxxxx xx Treponema, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx klinickému xxxxxxx.

1.5	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dárce x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx (xxxx. RhD, XXX, xxxxxxx, XXX, toxoplasma, XXX, Xxxxxxxxxxx cruzi).

1.6	X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx X xxx 2.1.1.

2. Obecné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxxx oprávnění xxxxxxx xxxx středisko pro xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vyšetřovací soupravy x xxxxxxxxx XX, xxx xx xx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2	Xxxxxxxxxx vyšetření xx xxxxxxxx xx sérem xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxx tekutinou xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x při použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx tekutinu.

2.3

Xxxxx potenciální xxxxx xxxxxxxx xxxx x x nedávné xxxx xxxxxxx darovanou xxxx, krevní xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx platné z xxxxxx xxxxxxxxxx vzorku. Xxx hodnocení stupně xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx za xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx krevního vzorku xxxx smrtí: xxxx xxxx xxxxxxxxx infuze xxxx, krevních složek x/xxxx koloidů xxxxx 48 hodin xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx krystaloidů xxxxx hodiny xxxx xxxxxxx krevního xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx vzorku xx xxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxx 48 xxxxx xxxx xxxxx xxxx infuze xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx x xxxxx od xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 %, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.4	X případě zemřelého xxxxx xxxx být xxxxxx vzorky xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, co xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 24 xxxxx po xxxxx.

2.5

x)	X xxxxxxx žijících xxxxx (x praktických xxxxxx x výjimkou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dřeně x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx krve) xxxx xxx krevní xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx není xxxxx, xx 7 xxx xx darování (xx xx „xxxxxx při xxxxxxxx“).

x)	X xxxxxxx, xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx být skladovány xxxxxxx xxxx, je xxxxx po 180 xxxxx zopakovat odběr xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx odebrán xx xx 30 xxx xxxx a xx 7 xxx po xxxxxxxx.

x)	X xxxxxxx, xx xxxxx x buňky xxxxxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, použije xx xxxx xxxxxxx xxx 2.5.x).

2.6

Jestliže xx x žijícího dárce (x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxx xxxxx kostní xxxxx x kmenových xxxxx xxxxxxxxx xxxx) „xxxxxx xxx xxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.x) dodatečně xxxxxxxx xxxxxxxxx amplifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx XXX, XXX XXX, není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx není také xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx inaktivace xxxx.

2.7	X xxxxxxx opatřování xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x periferní xxxx xxxx být xxxxxx vzorky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 xxx xxxx xxxxxxxxx.

2.8	X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxx xx lze xxxxxxx zbytečným xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X DÁRCŮ XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XX. 3 PÍSM. b X ČL. 4 XXXX. 2

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k přímému xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk k xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx kritéria xxxxxx xxxxx x laboratorní xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx partnery (xxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňky x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx kryokonzervaci embryí, xxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

2.1	Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx indikací xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stanovit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx (děti), xxxxx xx může (xxxxx) xxxxxxx.

2.2

Xxx vyhodnocení rizika xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

XXX 1 x 2

anti-HIV-1,2

xxxxxxxxxx X

HBsAg

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

xxxx-XXX-Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být požadována x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxx nitroděložní xxxxxxxxx x nemá být xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3	Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX 1 a 2, xxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxx X xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx o xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.4	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx pocházejí, xxxx xxxx sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx oblastí, xxxx xxxxxx xxxxx pocházejí x xxxxxx oblastí.

2.5	Xx xxxxxxxx okolností mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dárce x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx darované xxxxx nebo xxxxx (xxxx. Rh X, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

2.6	Xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Jiné xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx

Xxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx, než xx xxxxxxxx xxxx partnery xxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx musí xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx, zdravotního xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovník. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x mohou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx pro xxxxxxx, xxxx například xxxxxxx xxxxxxx nemocí (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx infekce), xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx ně xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důsledky dárcovství).

3.2	Vyšetření xxxxx xx HIV 1 a 2, XXX, HBV a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx séra xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxx 1.1 musí xxx xxxxxxxxx a x xxxxx spermatu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technikou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin (XXX).

3.3	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx sexuální xxxxxxxx pocházející z xxxxxx oblastí, xxxx xxxxxx dárců xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx.

3.4	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. XxX, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

3.5	X xxxxxxx autologních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx X xxx 2.1.1.

3.6

Po xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx geny, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx známo, že xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxx x rodině. V xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx informace. Úplné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx musí být xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxxx XX body 2.1 x 2.2.

4.2	Krevní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.3

Xxxxxx xxxxxxxx jinak xxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 180 dní, xx xxxxxxx uplynutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx darování xxxxxxxx xxxx technikou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin (XXX) na XXX, XXX a XXX, xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzorku. Vyšetření xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx krok xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXX X OPATŘOVÁNÍ BUNĚK X/XXXX XXXXX X XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX PODLE ČLÁNKU 5

1. Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.1 Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1

Xxxx opatřováním xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x zaznamenat:

x)	xx byl xxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 13 xxxxxxxx 2004/23/XX x

x)	xxx x kým xxx xxxxx spolehlivě identifikován.

1.1.2

X xxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxx odborný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovědný xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx možnost xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	potvrdil, xx xxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx podle nejlepšího xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

1.2 Xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx)

1.2.1

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podstatné xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx o chování xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.4.

1.2.2

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx různé xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxx žijících xxxxx, a xxxxx xx to vhodné, xxxx xxxxxx:

a)	zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx x osobou, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	pohovor s xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

d)	pohovor x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx zpráva.

1.2.3

Xxxxx xxxx v případě xxxxxxxxx dárce x x případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příznaků, které xxxxx být xxxx x sobě xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx musí xxx hodnoceny v xxxxxxxxxxx s anamnézou xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx dokumentace xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x podepsána xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3 Postupy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

1.3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxx xxx zavedeny xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ty xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, které xxxx nutné xxx xxxxxx konečné xxxxxxxx xxxxxxx, a současně xxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxx nemohou být xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.3.3

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx oblast xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx sterilní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sterilních xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx druh opatřování. Xxxxxxx xx konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx umytí, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, ochranných xxxxx a xxxxxx.

1.3.4

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxx xxxx, xxxxx uplynula xx xxxxx do xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx tkáně/buňky zachovají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx vlastnosti.

1.3.5

Xx opatřování xxxxx x xxxxx x těla zemřelého xxxxx xxxx xxx xxxx rekonstruováno xxx, xxx xxxx co xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx anatomickému xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx nežádoucí účinek, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx vede xxxx xx xxxx xxxx x poškození xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx šetření xx xxxxxxxx příčiny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x přezkoumán.

1.3.7

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx k minimalizaci xxxxxx xxxxxxxxxxx tkání xxxx buněk xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx přenosnými xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx se xxxx xxxxxx sterilní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxx osvědčení x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

1.3.9

Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, je xxxxx xxxxxx validovaný xxxxxx jejich čištění x sterilizace xxx xxxxxxxxxx infekčních xxxxx.

1.3.10

Xxxxx, xxx xx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x označením XX x všichni xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vyškoleni x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.4.1

Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx existovat xxxxxxx xxxxx obsahují:

x)	identifikaci xxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx darování xxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxx jméno a xxxxx narození xxxxx, xxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx, x datum xxxxxxxx xxxxxx);

x)	xxx, pohlaví, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (shromážděné informace xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxx xxx vyloučení);

c)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xx xx vhodné;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx to xx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx provedených xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxxx (x xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ústní xxxxxx x pitvě);

h)

x xxxxxxx xxxxx krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx doložena xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x údajům příjemce, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transplantaci xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.4.2

Xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxx zpráva xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx, název x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)	xxxxx xxx identifikaci xxxxx (včetně toho, xxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx);

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx (včetně xxxxxx x xxxxxxxxx);

d)	xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx;

e)	datum, xxx (xxxxxxxx začátek x xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxx xxxxxxxxx událostí, xx xxxxxx došlo; podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (popis xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx), xxx xx je xxxxxx;

x)	x zemřelých xxxxx xxxxxxxx uchování za xxxxxx (ano, či xx), xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx chladu;

g)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx x xxx xxxxx.

Xxxxx je xxxxxx odebráno xxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx obsahuje xxxxx:

x)	xxxxx a adresu xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx přijmout xxxxx/xxxxx;

b)	xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, lze xxxxx x datum a xxx opatřování.

1.4.3

Všechny xxxxxxx xxxx být jasné x čitelné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x tomto xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx xx ochranu xxxxx.

1.4.4

Xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 30 xxx xx klinickém xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.5 Balení

1.5.1

Xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx tkáně x buňky zabaleny xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontaminace, x xxxx xxx skladovány xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx funkci xxxxx/xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kontaminaci xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxx xxx přepravovány v xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx přepravovaných xxxxx a xxxxx.

1.5.3

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx označeny, xxx xxxx zaručena xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.6 Označování xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx

X době xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx balení xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxx tkání/buněk xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxx xxxxx x buněk. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx (x xxx, xxx je xx xxxxx) xxxxxxxx;

x)	výstražné xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx použity);

d)	x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xx štítku xxxxxxx „pouze xxx xxxxxxxxx použití“;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příjemce.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmem x) až x) xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, který provází xxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	XXXXX X XXXXX– XXXXXXXXXXX XXXXXXX;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) a kontaktní xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx tkáňového zařízení x xxxxx xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxx xxxxxxx přepravy;

e)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro jakost x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx;

x)	v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX a

x)	xxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx významný marker xxxxxxxx xxxxxx, upozornění: XXXXXXXXXX XXXXXXXXX;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx upozornění: „XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXX“;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. NEZMRAZOVAT).

2. Xxxxxx xxxxx/xxxxx x tkáňovém xxxxxxxx

2.1	Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání/buněk xx tkáňového zařízení xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx požadavky této xxxxxxx x specifikací xxxxxxxxxxxxx zařízení.

2.2

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxxx nebo dokud xxxx jinak xxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx/xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx provést xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

2.3

Xxxxx tkáňové xxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxxxx každá xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx. Ověření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx považuje za xxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyšetřování, xxx xxxxxxxxx, xx neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx skladovány.

2.4

Xxxxx, xxxxx xxxx evidovat xxxxxxx zařízení (s xxxxxxxx xxxxx reprodukčních xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx mezi xxxxxxxx), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, včetně xxxxx (xxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx k xxxxxxxx účelům, k xxxxxxxxx účelům, xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxxxx tkání xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx souhlas;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tkání/buněk x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxxxxx vyšetření a xxxxxx vyšetření (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxx 1.2.2., pokud xx tak postupovalo);

d)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx oprávněná x vyškolená osoba;

x)	v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx alergiím xxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx).

2.5

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx, xxxxxx xxxxx/xxxxx, xxx který/které mohou xxx xxxxx a xxxxx použity (xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxxxxx specifických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx: xxx dárce, xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x, x případě xxxxxxxxx xxxxx, příčina xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx opatřování;

x)	xxxxxxxx xxxxx x buňky a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.