Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 360 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32006L0017

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

SMĚRNICE KOMISE 2006/17/ES

ze xxx 8. xxxxx 2006,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX ze xxx 31. xxxxxx 2004 x stanovení xxxxxxxxxx a bezpečnostních xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (1) x xxxxxxx na xx. 28 xxxx. x), x), x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/ES xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a vyšetřování xxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxxx xxxxxxxxxx přenosu xxxxxx lidskými xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x použití u xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx z xxxx xxxxxxx xxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx těle xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x další případné xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx dárce x uplatněním postupů xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx a postupy xxxxxxxxxxx x aktualizovanými xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx stanovené x této směrnici.

(4)

Z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mají reprodukční xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx je třeba xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxxx reprodukčních buněk xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx fyzický xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření, neboť x xxxxx případě xx riziko pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxx u xxxxxxxx od xxxxx xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dárce xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx skladovány.

(6)

Tato xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozsáhlých konzultacích, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x buněk, Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, Úmluvy xx xxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxx, 4.XX.1997), x xxxxxx dalších xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x ohledem xx xxxxx biologická xxxxxxxxx xxxxx pocházejících z xxxxxxx s vysokým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx partneři xxxx xxxxxx pocházejí x xxxxxxx x vysokým xxxxxxxx xxxxxx, budou xxxxxxx xxxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práv.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx směrnicí 2004/23/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Pro účely xxxx xxxxxxxx xx:

x)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxx xxxxx x buňky xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx“ rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk mezi xxxxx x xxxxx, xxxxx prohlásí, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxx“ rozumí xxxxxxxx xxxxxx, při xxxx jsou buňky xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

d)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, postupy, xxxxxxx x xxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxx; zahrnuje všechny xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx přispívají x xxxxxxx;

x)

„standardními pracovními xxxxxxx“ (SOP) xxxxxx xxxxxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx materiálů x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (xxxx „kvalifikací“ x případě zařízení xxxx prostředí) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx určitý xxxxxx, standardní pracovní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x atributy xxxxxxx; proces je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx zpracování, xxxxxxxxxxx a skladování xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx identifikovat dárce x xxxxxxx zařízení xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx xxxx/xxxxx přijímá, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx u xxxxxxxx/xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx;

h)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ rozumí zdravotnické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, který provozuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, určen, xxxxxxxx xxxx povolen xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Požadavky na xxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx

1.   X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxx akreditace, xxxxxx, oprávnění nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavcích 2 až 12.

2.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovený xxxxxxxxx týmem specializujícím xx na tkáně x xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x opatřování.

3.   Xxxxxxx zařízení xxxx organizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx písemné xxxxxx xx zaměstnanci xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx výběr xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zařízení, přičemž xxxx xxxxxx určují xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.

4.   Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatřování xxxx písemné dohody xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx opatřování xxxxx/xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx určují xxx/xxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx dodržet.

5.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy (SOP) xxx ověření:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

podrobnosti x souhlasu xxxxx xxxx jeho xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3;

x)

xxxxxxxxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4.

X souladu x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx určení x tkáňovém zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx distribuce tkání x xxxxx, xxxx xx laboratoře x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx tkání/buněk.

6.   X souladu x xxxxxxx 5 xx xxxxxxxxxx provedeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jinou kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

7.   Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x normami a xxxxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx IV xxxxxx 1.3 s náležitým xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxx sterilizaci léčiv x zdravotnických xxxxxxxxxx. X opatřování xxxxx x buněk xx xxxxxxx kvalifikované x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

8.   Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx žijících dárců xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost x xxxxxxxx.

9.   Xxx to je xxxxx, jsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těla zemřelého xxxxx. Xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.   Xxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx probíhají x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 5.

11.   Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, darovaným xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx, xxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kódované xxxxx xx zanesou xx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxx xxxxx vede.

12.   Dokumentace xxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxx 1.4.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx výběru xxxxx tkání x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány zajistí, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxx X, xxxxx xxx x xxxxx xxxxx x xxxxx x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk;

x)

v příloze XXX, xxxxx xxx x dárce xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx

1.   Příslušný xxxxx xxxx příslušné xxxxxx zajistí, že:

x)

dárci xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx 1;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) jsou xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxx 2.

2.   Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:

x)

dárci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxx 1, 2 x 3;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx x písmeni x) xxxx provedena v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx 4.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x/xxxx buněk a xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx orgán xxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x opatřování xxxxx x/xxxx buněk x xxxxxx xxxxxx x tkáňovém xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx IV.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx na xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tkání a xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxx oprávnění x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x buněk x místa, xxx xx opatřování provedeno, xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. xxxxxxxxx 2006. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx znění těchto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx x xxxx směrnice.

Xxxxxxx opatření xxxxxxx členskými státy xxxxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 8. února 2006.

Za Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)  Úř. xxxx. L 102, 7.4.2004, s. 48.

XXXXXXX X

KRITÉRIA XXXXXX XXXXX XXXXX X/XXXX XXXXX (X XXXXXXXX XXXXX REPRODUKČNÍCH XXXXX) XXXXX XX. 3 XXXX. x)

Xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx rizik souvisejících x používáním xxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobou podle xxxxxx 17 xxxxxxxx 2004/23/XX, musí xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, je-li xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

1.   Xxxxxxx xxxxx

1.1   Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx příčina smrti, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

1.1.2

Xxxxxxxx xxxxxx neznámé xxxxxxxxx.

1.1.3

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx anamnéza xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx primárního bazálního xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx děložního xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx třeba zhodnotit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx nemocemi xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx darování xxxxxxx s výjimkou xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx onemocněním x zhoubnými xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx vztahuje na:

a)

xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx–Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx neiatrogenní Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx progresivní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

osoby, xxxxx xxxxx hormony xxxxxxx x lidské xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx hormony), x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx neurochirurgický xxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx mater);

x)

u xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx doporučena další xxxxxxxxxxx opatření.

1.1.5

Xxxxxxx infekce, xxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx parazitární xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tkání x xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx. Dárci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx zhodnoceni x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx kultuře, díky xxxxx xxx odhalit xxxxxxxxx bakteriální xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx důkaz XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X (xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx imunitou), xxxxxxxxxx X a HTLV X/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx infekcí.

1.1.7

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx autoimunitní xxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxx na jakost xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

1.1.8

Xxxxxx toho, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX oddílu 2, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx

x)

léčba imunosupresivními xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rizikových faktorech xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx infekční xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx v xxxxxxx XX bodu 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx xxxx působení xxxxx (xxxx. kyanid, xxxxx, rtuť, zlato), xxxxx může xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x dávce ohrožující xxxx xxxxxx.

1.1.12

Nedávné očkování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxx rizika přenosu.

1.1.13

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2   Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx xxxx narozené xxxxxx xxxxxxxxx virem XXX nebo xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x kritérií vyloučení xxxxxxxxx x xxxxxx 1.1, musí xxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx nebude s xxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxx infekce.

x)

Děti xxxxxx 18 xxxxxx, jež xx narodily xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx XXXX xx matkám x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a jež xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx bez xxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx vyšetření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nevede x xxxxxx xxxx HIV, xxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx XXXX, xxx přijmout xxxx xxxxx.

2.   Žijící xxxxx

2.1   Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.1.1

X případě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vyšetření xxxxxx xxxxx bránit xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x nich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud existují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxx.

2.2   Xxxxxxxx žijící xxxxx

2.2.1

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx zdravotního xxxxx x lékařské xxxxxxxx xxxxxxx x dotazníku x xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovník x xxxxxxx x xxxxx 2.2.2. Toto xxxxxxxxx xxxx zahrnovat faktory, xxxxx mají význam x xxxxx pomoci xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx by mohlo xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx jiné, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx. Xxx jakémkoli xxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx. X případě darování xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx, tak xxx xxxx.

2.2.2

Xxxxxxx zařízení (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx přímé xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx stanovit x dokumentovat kritéria xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx specifické xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx stav dárce, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření x xxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

2.2.3

X xxxxxxxx xxxx 1.1.1 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dárců. X xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxx.:

x)

xxxxxxxxxxx (x výjimkou xxxxx pupečníkových krevních xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx progenitorových xxxxx);

x)

xxxxxx;

x)

možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX VYŠETŘENÍ XXXXXXXXXX U XXXXX (X XXXXXXXX DÁRCŮ XXXXXXXXXXXXX BUNĚK) XXXXX XX. 4 ODST. 1

1.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx

1.1

U všech xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

XXX 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

xxxxxxxxxx B

HBsAg

xxxx XXx

xxxxxxxxxx C

anti-HCV-Ab

syfilis

viz 1.4 (xxxx)

1.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx provedena x xxxxx, xxxxx žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx partnery xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx u dárců, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx oblastí.

1.3

Je-li xxxx-XXx xxxxxxxxx a XXxXx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx další xxxxxxx a hodnocení xxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx použití.

1.4

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Treponema xxxxxxxx, xxxx xx používat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to specifické xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xx provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx x opatřování xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Treponema nereaktivní. X případě dárce, xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na Xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx klinickému xxxxxxx.

1.5

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x závislosti xx anamnéze xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo buněk (xxxx. RhD, HLA, xxxxxxx, XXX, xxxxxxxxxx, XXX, Xxxxxxxxxxx xxxxx).

1.6

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx X bod 2.1.1.

2.   Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx biologických markerů

2.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx laboratoří, xxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu x členském státě xxxxxxxx oprávnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxx xx to xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx v xxxxxxx xx současnými xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxxxxx vyšetření xx xxxxxxxx se sérem xxxx plazmou xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněno x xxx použití xxxxxxxxxxxx vyšetření pro xxxxxxx xxxxxxxx.

2.3

Xxxxx potenciální xxxxx ztratili xxxx x v nedávné xxxx dostali darovanou xxxx, krevní xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx těchto xxxxxxxxx:

x)   xxxxx xxxxxxxx vzorku xxxx xxxxx: okud xxxx xxxxxxxxx infuze xxxx, krevních xxxxxx x/xxxx koloidů během 48 hodin xxxx xxxxxxx krevního xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

b)   odběr xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx krve, xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx 48 xxxxx xxxx xxxxx xxxx infuze xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx dárců x xxxxxx plazmy xxxxx xxx 50 %, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx postupy vyšetřování xxxxxxxxxx xxx takovou xxxxxx xxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.4

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxx vzorky xxxxxxxx xxxxx před xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xx smrti x každopádně do 24 xxxxx po xxxxx.

2.5

x)

X případě xxxxxxxx xxxxx (x praktických xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x kmenových buněk xxxxxxxxx xxxx) xxxx xxx krevní xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxx, pokud xx není možné, xx 7 xxx xx darování (to xx „vzorek xxx xxxxxxxx“).

x)

X xxxxxxx, že xxxxx x buňky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx být skladovány xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx 180 xxxxx zopakovat xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xx xx 30 xxx xxxx x xx 7 xxx xx xxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx možný, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx 2.5.x).

2.6

Jestliže xx x xxxxxxxx xxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxx buněk kostní xxxxx x kmenových xxxxx xxxxxxxxx xxxx) „xxxxxx xxx xxxxxxxx“ xxxxx výše uvedeného xxxx 2.5.x) xxxxxxxxx xxxxxxxx technikou amplifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx XXX, HBV XXX, není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorku. Opakované xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx inaktivační krok xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

2.7

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx buněk kostní xxxxx x periferní xxxx xxxx xxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 xxx před xxxxxxxxx.

2.8

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxxx dárce, a xxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékařským xxxxxxxx xx dítěti.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXXX VYŠETŘENÍ X DÁRCŮ REPRODUKČNÍCH XXXXX XXXXX XX. 3 PÍSM. x X ČL. 4 XXXX. 2

1.   Xxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

X případě darování xxxxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxxxxx výběru xxxxx a laboratorní xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxx partnery (xxxx-xx k xxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňky x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

2.1

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx indikací xxxx xxxxxxxx xxxxx odpovědný xx dárce xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx darování a xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x jakékoli xxxx (děti), xxxxx xx xxxx (xxxxx) xxxxxxx.

2.2

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

HIV 1 x 2

anti-HIV-1,2

xxxxxxxxxx B

HBsAg

anti XXx

xxxxxxxxxx X

xxxx-XXX-Xx

Xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zpracováno xxx nitroděložní xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zaměstnanců xxxxxx xxxx xxxxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX 1 x 2, xxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxx X xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx provedena x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx dárců xxxxxxxxx x xxxxxx oblastí.

2.5

Xx xxxxxxxx okolností mohou xxx vyžadována xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx cestování dárce x anamnéze xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx darované xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. Xx D, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

2.6

Xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxx xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx, zdravotního xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a na xxxxxxx osobního pohovoru, xxxxx provede xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovník. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxx x mohou xxxxxx při identifikaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx darování xx xxxxx představovat zdravotní xxxxxx xxx ostatní, xxxx například možnost xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx samotné (xxxx. superovulace, podání xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx s postupem xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx).

3.2

Vyšetření xxxxx xx XXX 1 x 2, XXX, XXX x xxxxxxx provedené se xxxxxxx séra xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxx 1.1 musí xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx negativní xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx provedené se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX).

3.3

Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx provedeno x xxxxx, xxxxx xxxx x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx mají sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx oblastí, nebo xxxxxx dárců pocházejí x xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x charakteristikách darované xxxxx xxxx buněk (xxxx. RhD, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

3.5

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx příloha X bod 2.1.1.

3.6

Xx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x kterých xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpokladů, o xxxxxxx je xxxxx, xx xx vyskytují x xxxxxx. X xxxxxxx x platnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úplné xxxxxxxxx x souvisejícím xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x jasně xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Obecné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxxxxxx mají xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx 2.1 x 2.2.

4.2

Xxxxxx xxxxxx xxxx být odebrány x xxxx xxxxxxxx.

4.3

Sperma xxxxxxxx jinak xxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 180 dní, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx také technikou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin (XXX) xx HIV, XXX x HCV, xxxx třeba provádět xxxxxxxxx xxxxxxxxx odebraného xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx krok validovaný xxx xxxx, xxxxxxx xx týká inaktivace.

XXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXX X OPATŘOVÁNÍ XXXXX X/XXXX TKÁNÍ X XXXXXX V TKÁŇOVÉM XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 5

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1   Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1

Xxxx xxxxxxxxxxx tkání x buněk musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx:

a)

xx xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxxx 2004/23/XX x

x)

xxx x xxx byl xxxxx xxxxxxxxxx identifikován.

1.1.2

V xxxxxxx žijících xxxxx xxxx xxxxxxx zdravotnický xxxxxxxxx odpovědný xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx mu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)

potvrdil, že xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxx nejlepšího xxxxxx dárce pravdivé.

1.2   Xxxxxxxxx xxxxx (Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx)

1.2.1

Xxxxxxxxx xxxxx musí shromáždit x zaznamenat xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx o chování xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.4.

1.2.2

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx:

a)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx dárců;

c)

xxxxxxx s xxxxxxxxxxx lékařem;

d)

pohovor x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

e)

xxxxxxx xxxxxx.

1.2.3

Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zjištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx samy x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx a jeho xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx dárce xxxx xxx přezkoumána x vyhodnocena z xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3   Xxxxxxx opatřování xxxxx x buněk

1.3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxx xxxxx a xxx xxxxxxxx tkáně/buněk. Xxxx xxx xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx chránit xx xxxxxxxxxx tkáně/buněk, které xxxx nutné xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx buňky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.3.3

X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx přístupu xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sterilních xxxxxx. Zaměstnanci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí mít xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx druh xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx umytí, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, ochranných xxxxx x xxxxxx.

1.3.4

V xxxxxxx xxxxxxxxx dárce xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx smrti xx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx zachovají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3.5

Xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x těla xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx rekonstruováno tak, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx původnímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx nežádoucí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx opatřování x xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zjištění xxxxxxx, xxxx xxx zaznamenán x xxxxxxxxxx.

1.3.7

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx buněk xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx opatřování xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx sterilní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo prostředky xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxxx udržovány xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx.

1.3.9

Xxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxx validovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x sterilizace xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agens.

1.3.10

Xxxxx, xxx je to xxxxx, xx musí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x označením XX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vyškoleni x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4   Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.4.1

Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

a)

identifikaci xxxxx (xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx; xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxx jméno x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx i xxxxx, xxxxx je xxxxx, x datum narození xxxxxx);

x)

xxx, xxxxxxx, lékařskou xxxxxxxx x anamnézu xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx);

x)

výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx vhodné;

d)

xxxxxx xxxxxxxxxx, kde to xx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx souhlasu/oprávnění, xxx to je xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxx provedena xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx (x xxxxx x xxxxx, které xxxxx skladovat xxxxx xxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ústní xxxxxx x xxxxx);

x)

x xxxxxxx dárců krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx buněk xxxx xxx doložena xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx odpovědná za xxxxxxxxxx omezený xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vhodnosti.

1.4.2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx tkáňového zařízení, xxxxx xx přijmout xxxxx/xxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx);

x)

xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk (xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx);

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx podpisu;

x)

xxxxx, xxx (xxxxxxxx začátek x xxxxx), místo xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxx xxxxxxxxx událostí, xx xxxxxx xxxxx; podmínky xxxxxxxxx v zařízení xxx opatřování (xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxx x opatřování), xxx xx xx xxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx, či xx), xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x)

identifikační xxxxx/xxxxx xxxxx xxxxxxxxx činidel x xxxxxxxxxxx roztoků.

Xxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxx x xxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o opatřování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, které xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)

identifikaci xxxxx.

Xxxxx xx to xxxxx, xxx uvést x xxxxx a xxx xxxxxxxxxx.

1.4.3

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx, chráněné xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx být xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxx.

1.4.4

Xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx požadovány pro xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx po dobu xxxxxxx 30 let xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx po datu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx.

1.5   Xxxxxx

1.5.1

Po xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx získané xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontaminace, a xxxx být xxxxxxxxxx xxx teplotách, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxx. Balení musí xxxxxxxx xxxx kontaminaci xxxx, xxxxx odpovídají xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx xxxxx/xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakost přepravovaných xxxxx a xxxxx.

1.5.3

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tkáně xxxx krve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx označeny, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárce, x xxxx xxxxxxxxx záznam x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.6   Označování xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx

V xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx obsahující xxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Xx primárním xxxxx tkání/buněk xxxx xxx xxxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxx xxx x xxx xxxxx x buněk. Pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxx uvedeny tyto xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (x čas, xxx xx to xxxxx) xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx použity);

d)

x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx na štítku xxxxxxx „pouze pro xxxxxxxxx xxxxxxx“;

x)

x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příjemci xxxx štítek identifikovat xxxxxxxxx příjemce.

Xxxxx některé xxxxxxxxx xxxxx písmem x) xx e) xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx primárního xxxxx, xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

1.7   Označování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx přepravním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

XXXXX A XXXXX– XXXXXXXXXXX XXXXXXX;

x)

identifikace xxxxxxxx, ze kterého xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x telefonní xxxxx) x kontaktní xxxxx xxx případ xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx tkáňového zařízení x xxxxx určení (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx) x kontaktní xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

e)

xxxxxxxxxxx přepravních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx jakost x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx;

x)

v xxxxxxx xxxxx buněčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX x

x)

xxxxx xx xxxxx, že xx přípravek xxxxxxxxx xx významný marker xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX NEBEZPEČÍ;

x)

v případě xxxxxxxxxxx xxxxx upozornění: „XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXX“;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXXXXXXXXX).

2.   Příjem xxxxx/xxxxx x xxxxxxxx zařízení

2.1

Xxx xxxxxxxx opatřených tkání/buněk xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Každé xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xx karantény, dokud xxxxxx xxxxx xx xxxx doprovodnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jinak xxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx významných informací x xxxxx/xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx provést stanovená/oprávněná xxxxx.

2.3

Xxxxx xxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx považuje za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx musí mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a oddělování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx kontaminace xxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx zpracovávány, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zařízení (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mezi xxxxxxxx), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx k xxxxxxxx účelům, x xxxxxxxxx účelům, xxxx x léčebným x xxxxxxxxx účelům), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokynů xxx odstraňování xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

b)

veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx x anamnézy xxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxxxxx vyšetření a xxxxxx vyšetření (např. xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 1.2.2., xxxxx xx tak postupovalo);

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxxx dárců xxxxx dokumentované xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dárce xxxxx kritérií xxxxxx, xxxxx provádí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx osoba;

e)

x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k autolognímu xxxxxxx dokumentace x xxxxxx xxxxxxxx příjemce xx léky (xxxx. xxxxxxxxxxx).

2.5

X xxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx, xxxxxx účelu/účelů, xxx xxxxx/xxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx účelům), x veškerých xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxx byl získán xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx: typ dárce, xxx, xxxxxxx, přítomnost xxxxxxxxxx xxxxxxx x, x případě zemřelého xxxxx, příčina úmrtí;

c)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx opatřování;

x)

xxxxxxxx xxxxx x buňky x xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx.