Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 180 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32006L0017

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

SMĚRNICE XXXXXX 2006/17/XX

xx xxx 8. února 2006,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, opatřování x vyšetřování xxxxxxxx xxxxx a buněk

(Text x významem xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31. xxxxxx 2004 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro darování, xxxxxxxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x buněk (1) x xxxxxxx xx xx. 28 xxxx. x), x), x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/ES xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx x pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lidských xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx.

(2)

X xxxxx xxxxxxxxxx přenosu xxxxxx lidskými tkáněmi x xxxxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky pro xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx x příjemce xxxxxxxx xxxxxx přenosu nemoci x další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx snížit xxxxxxxx xxxxxxx dárce, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx jsou x souladu s xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků. Xxxxx by xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx léčivých přípravků x použití xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx stanovené x xxxx směrnici.

(4)

Z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx reprodukční xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx fyzický xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť x xxxxx xxxxxxx xx riziko pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx než x xxxxxxxx xx třetí xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkušeností získaných xxx xxxxxxxxxx konzultacích, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx orgánů, xxxxx a xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxx x důstojnosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx a medicíny Xxxx Evropy, xx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxx, 4.XX.1997), a xxxxxx dalších protokolů x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zejména x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s vysokým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx partneři nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s vysokým xxxxxxxx nemocí, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxx xxxxxxxx. Směrnice xx v xxxxxxx xx základními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxx směrnice se:

x)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxx xxxxx x buňky xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxx x ženou, xxxxx xxxxxxxx, že xxxx intimní fyzický xxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx skladování;

x)

„systémem xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ (SOP) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx specifického xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x metod, které xxxx xxx použity, x xxxxxxxxx konečný xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (xxxx „kvalifikací“ x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx určitý xxxxxx, xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx, části xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx; proces xx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska jeho xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx schopnost xxxxxxx místo, xxx xx nachází, x xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx během xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, přes xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx zahrnuje xxxx xxxxxxxxx identifikovat dárce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx/xxxxx přijímá, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používajícím/zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx u xxxxxxxx/xxxxxxxx; sledovatelnost zahrnuje xxxx xxxxxxxxx xxxxx x identifikovat všechny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx tkáněmi/buňkami;

x)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx zdravotnické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, určen, xxxxxxxx xxxx povolen jako xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx

1.   X výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk x přímému xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx pro opatřování xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, oprávnění xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx splnění požadavků xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xx 12.

2.   Opatřování xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovený xxxxxxxxx xxxxx specializujícím xx na xxxxx x buňky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx tkáňové xxxxxxxx, xxxxx xx oprávnění x xxxxxxxxxx.

3.   Tkáňové zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx písemné xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx tato organizace xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx určují xxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

4.   Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx provádějící opatřování xxxx písemné xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx odpovědnými xx opatřování xxxxx/xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx určují xxx/xxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x/xxxx vzorků x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx dodržet.

5.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy (SOP) xxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dárce xxxx jeho xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx výběru dárce xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3;

x)

xxxxxxxxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx x článku 4.

X xxxxxxx s xxxxxxx 5 této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x přepravu xxxxx x buněk xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týmu xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx tkání/buněk.

6.   V xxxxxxx x článkem 5 xx xxxxxxxxxx provedeno xx xxxxxxxx zařízeních xx základě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání a xxxxx.

7.   Xxxxxxxxx x vybavení xxx opatřování jsou xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxx 1.3 s náležitým xxxxxxx xx pro xx významné vnitrostátní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxxxx.

8.   Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx dárců xxxxxxx x prostředí, xxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

9.   Xxx to xx xxxxx, xxxx k xxxxxxxxx zaměstnanci a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rekonstrukce musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.   Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 5.

11.   Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx x tkáňovém xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jednoznačný identifikační xxx, který zajistí xxxxxx identifikaci xxxxx x sledovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x tomuto xxxxx vede.

12.   Dokumentace xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX bodem 1.4.

Xxxxxx 3

Kritéria xxxxxx xxxxx tkání a xxxxx

Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx splňují xxxxxxxx výběru stanovená:

x)

x xxxxxxx X, xxxxx xxx x xxxxx xxxxx x xxxxx x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

x xxxxxxx XXX, xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Laboratorní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dárců

1.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx, že:

a)

xxxxx xxxxx a buněk x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx 1;

x)

xxxxxxxxx uvedená v xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx 2.

2.   Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxx 1, 2 x 3;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx x písmeni x) xxxx provedena v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx III bodu 4.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x/xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zařízení

Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, že postupy xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx x xxxxxx příjem x xxxxxxxx zařízení xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxx oprávnění k xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x místa, xxx xx opatřování xxxxxxxxx, xx zdravotnického zařízení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxxx 2006. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx znění xxxxxx xxxxxxxx x srovnávací xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisů x xxxx xxxxxxxx.

Uvedená opatření xxxxxxx členskými xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 8

Vstup v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2006.

Za Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)  Úř. xxxx. L 102, 7.4.2004, s. 48.

XXXXXXX X

XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXX A/NEBO XXXXX (S XXXXXXXX XXXXX REPRODUKČNÍCH XXXXX) XXXXX XX. 3 XXXX. x)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx souvisejících x používáním specifických xxxxx/xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxx prohlídky (v xxxxxxx zemřelých xxxxx) x xxxxxxxxxx dalšího xxxxxxxx zkoumání. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxx xxx xxxxx vyloučen x xxxxxxxx, xx-xx splněno xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

1.   Xxxxxxx xxxxx

1.1   Obecná kritéria xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx pitva xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

1.1.2

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1.3

Současná xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemoci s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, karcinomu xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádorů centrálního xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx zhodnotit xx základě xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx onemocněním x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oka.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx nemocí způsobených xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx vztahuje xx:

x)

xxxxx, x kterých xxxx xxxxxxxxxxxxxxx Creutzfeldt–Jakobova nemoc xxxx xxxxxxxx Creutzfeldt-Jacobovy xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx neiatrogenní Creutzfeldt-Jakobova xxxxx;

x)

xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx progresivní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxx původu;

x)

osoby, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x lidské hypofýzy (xxxx. xxxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxxxx nezdokumentovaný neurochirurgický xxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx);

x)

x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx nemoci xxxxx xxx doporučena xxxxx xxxxxxxxxxx opatření.

1.1.5

Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bakteriálních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx významné xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx. Dárci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx x vybráni pro xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx pokud jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx kultuře, díky xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, klinický důkaz xxxx laboratorní xxxxx XXX, xxxxxx nebo xxxxxxxxx hepatitidy B (xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx), hepatitidy X x XXXX X/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.7

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx opatřena.

1.1.8

Známky xxxx, xx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorků dárce xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx 2, xxxxx není k xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx

b)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dárce x xxxxxxxx expozice x xxxxxx prevalence xxxxxxxx xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dárce, xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxx nemoci (přenosných xxxxxx) xxxxxxxxx v xxxxxxx XX bodu 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx (např. xxxxxx, xxxxx, rtuť, xxxxx), xxxxx xxxx být xxxxxxxxx na příjemce x xxxxx ohrožující xxxx zdraví.

1.1.12

Nedávné xxxxxxxx xxxxx oslabeným virem x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přenosu.

1.1.13

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx štěpů.

1.2   Další kritéria xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx děti narozené xxxxxx nakaženým xxxxx XXX xxxx děti, xxxxx splňují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oddíle 1.1, xxxx xxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx nebude x xxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxx infekce.

a)

Xxxx xxxxxx 18 měsíců, jež xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx B, xxxxxxxxxxx X xxxx infekcí XXXX či xxxxxx x rizikem takové xxxxxxx x jež xxxxx xxxxxx během xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx, xxxxx považovat za xxxxx xxx xxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx X, hepatitidou X xxxx infekcí HTLV xx matkám s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx matky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx x x xxxxx analytická xxxxxxxxx, fyzická xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx viru XXX, xxxxxxxxxx B, xxxxxxxxxx X nebo xxxxxxx XXXX, lze xxxxxxxx xxxx dárce.

2.   Xxxxxx xxxxx

2.1   Xxxxxxxxx xxxxxx dárci

2.1.1

V xxxxxxx xxxxxxxxxx a kultivace xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxx stejný xxxxxxxxx xxxxxx biologických xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vyšetření xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx buňky xxxx xxxxxxxx x nich xxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud existují xxxxxx xxxxxxxxx skladovací xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx jiných xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxx.

2.2   Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.2.1

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx vybráni xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx anamnézy xxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikovaný x xxxxxxxxx odborný xxxxxxxxxxxx pracovník x xxxxxxx x bodem 2.2.2. Xxxx hodnocení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x mohou xxxxxx xxx identifikaci a xxxxxxxxx xxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přenosu xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx. Xxx jakémkoli xxxxxxxx xxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx o dárce. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zásady jak xxx xxxxx, tak xxx xxxx.

2.2.2

Xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx transplantaci v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) musí xxxxxxxx x dokumentovat kritéria xxxxxx xxxxxxxxxx žijících xxxxx, x to xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx xxxx specifickým xxxxxx, xxxxx xxxx xxx darovány, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx chování, xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

2.2.3

S výjimkou xxxx 1.1.1 xxxx xxx xxxxxxxxx stejná xxxxxxxx vyloučení xxxx x xxxxxxxxx dárců. X xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.:

x)

xxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx pupečníkových xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx buněk);

b)

xxxxxx;

c)

možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX II

LABORATORNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXX (X XXXXXXXX DÁRCŮ XXXXXXXXXXXXX XXXXX) XXXXX XX. 4 XXXX. 1

1.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx

1.1

U xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

HIV 1 x 2

anti-HIV-1,2

hepatitida B

HBsAg

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

anti-HCV-Ab

xxxxxxx

viz 1.4 (xxxx)

1.2

Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx HTLV-I musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, nebo x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx partnery xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx.

1.3

Xx-xx xxxx-XXx xxxxxxxxx a XXxXx xx negativní, xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.4

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx algoritmus vyšetření. Xx-xx xxxxxxxxx nereaktivní, x to specifické xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx propuštění xxxxx x xxxxx. Xxxx se provádí xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx konfirmační xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X případě dárce, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx způsobilost xx xxxxxxxxxx použití.

1.5

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx (xxxx. XxX, XXX, xxxxxxx, XXX, toxoplasma, XXX, Xxxxxxxxxxx xxxxx).

1.6

V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx X xxx 2.1.1.

2.   Xxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx prováděna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx středisko xxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx vyšetřovací xxxxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxx xx xx xxxxxx. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxx xx současnými xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx sérem xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx sklivec, xxxxx xx není xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.3

Xxxxx potenciální xxxxx ztratili xxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx krevní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx stupně xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx za xxxxxx xxxxxxxxx:

x)   xxxxx xxxxxxxx vzorku xxxx xxxxx: xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx během 48 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodiny xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)   xxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx: pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxx 48 xxxxx před smrtí xxxx xxxxxx krystaloidů xxxxx xxxxxx před xxxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx x xxxxx od xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 %, xxxxx xxxxx jsou xxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx.

2.4

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx možné, xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 24 xxxxx xx xxxxx.

2.5

x)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx kostní xxxxx x kmenových xxxxx xxxxxxxxx xxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx nebo, xxxxx xx xxxx možné, xx 7 dnů xx darování (xx xx „xxxxxx xxx xxxxxxxx“).

x)

X xxxxxxx, xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu, je xxxxx xx 180 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vzorek xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx 30 xxx xxxx x do 7 xxx po xxxxxxxx.

x)

X případě, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx proto xxxx možný, xxxxxxx xx výše xxxxxxx xxx 2.5.a).

2.6

Xxxxxxxx xx x xxxxxxxx dárce (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx a kmenových xxxxx xxxxxxxxx xxxx) „xxxxxx při xxxxxxxx“ xxxxx xxxx uvedeného xxxx 2.5.a) dodatečně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx XXX, XXX XXX, xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx krok xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx.

2.7

X xxxxxxx opatřování xxxxxxxxx buněk xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 xxx xxxx xxxxxxxxx.

2.8

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxxxx biologická vyšetření xxxxx xxxxx, a xxx se xxx xxxxxxx zbytečným xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXX III

KRITÉRIA XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XX. 3 XXXX. x X XX. 4 XXXX. 2

1.   Darování xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxx výběru xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx x/xxxx skladované xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

2.1

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxxxxxxxx indikací musí xxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxx stanovit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx darování x xxxx bezpečnost xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxx), xxxxx xx může (xxxxx) xxxxxxx.

2.2

Xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxx kontaminace musí xxx provedena tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

XXX 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

xxxxxxxxxx B

HBsAg

anti XXx

xxxxxxxxxx C

anti-HCV-Ab

Xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx spermatu, xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3

Pokud jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX 1 x 2, xxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxx X xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx x xxxxx známo, xx xx xxxxxxx rizika xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx incidencí nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx oblastí, xxxx xxxxxx xxxxx pocházejí x xxxxxx xxxxxxx.

2.5

Xx xxxxxxxx okolností xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dárce x xxxxxxxx expozice x charakteristikách darované xxxxx nebo xxxxx (xxxx. Xx X, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

2.6

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx nutně xxxxxxxxx xxx darování xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x vnitrostátními předpisy.

3.   Xxxx xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx reprodukčních xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x lékařské xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxx pohovoru, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odborný xxxxxxxxxxxx pracovník. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx, které mají xxxxxx a xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx ostatní, xxxx například xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxx zdravotní xxxxxx xxx ně xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx).

3.2

Xxxxxxxxx xxxxx na HIV 1 a 2, XXX, XXX x xxxxxxx provedené xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxx 1.1 xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx spermatu xxxx xxx negativní xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx (XXX).

3.3

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx provedeno u xxxxx, xxxxx xxxx x oblastech s xxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx pocházejí x těchto oblastí.

3.4

Za xxxxxxxx okolností mohou xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx v závislosti xx xxxxxxxx dárce x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. XxX, xxxxxxx, XXX, T. xxxxx).

3.5

V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx použije xxxxxxx X xxx 2.1.1.

3.6

Xx xxxxxxx souhlasu musí xxx xxxxxxxxx genetická xxxxxxxxxxxx vyšetření xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxx, xx xx vyskytují x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx být xxxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx je známo, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Obecné požadavky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s přílohou XX xxxx 2.1 x 2.2.

4.2

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.3

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx než xxxx partnery bude x xxxxxxxxx xxxxxxx 180 xxx, po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxx xxx darování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) na HIV, XXX x HCV, xxxx xxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxxx odebraného xxxxxxxx vzorku. Xxxxxxxxx xxxx xxxx nutné, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx týká xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXX BUNĚK X/XXXX XXXXX X XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 5

1.   Xxxxxxx darování x xxxxxxxxxx

1.1   Xxxxxxx a identifikace xxxxx

1.1.1

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zaznamenat:

x)

xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 13 xxxxxxxx 2004/23/XX x

x)

xxx x xxx byl xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxxx.

1.1.2

X xxxxxxx žijících xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx anamnézy xxxxxxxx, xx xxxxx:

x)

porozuměl xxxxxxxxxxx informacím;

x)

xxx xxxxxxx xxxxx otázky a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

potvrdil, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dárce xxxxxxxx.

1.2   Xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxx partnery xxxx xx autologní dárce)

1.2.1

Oprávněná xxxxx xxxx shromáždit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oddíle 1.4.

1.2.2

Xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxx se musí xxxxxx různé xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxx s xxxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xx vhodné, xxxx xxxxxx:

a)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx dobře xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx dárců;

x)

xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

e)

pitevní xxxxxx.

1.2.3

Xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx xxx zjištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x podepsána xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkem.

1.3   Xxxxxxx opatřování xxxxx x xxxxx

1.3.1

Postupy xxxxxxxxxx musí být xxxxxx xxx typ xxxxx a typ xxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí bezpečnost xxxxxxxx xxxxx.

1.3.2

Postupy xxxxxxxxxx xxxx chránit ty xxxxxxxxxx tkáně/buněk, které xxxx nutné pro xxxxxx konečné xxxxxxxx xxxxxxx, x současně xxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx sterilizovány.

1.3.3

X případě xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Použije xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx oblečení xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx to konkrétně xxxxxxx náležité xxxxx, xxxxxxx sterilního xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x roušek.

1.3.4

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxx xxxx, xxxxx uplynula xx smrti xx xxxxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3.5

Xx opatřování xxxxx x xxxxx x těla xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx co xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx anatomickému xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx nebo xx xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx šetření xx zjištění xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x přezkoumán.

1.3.7

Xxxx xxx xxxxxxxx zásady x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zaměstnanci, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx opatřování xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a prostředky. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxxx udržovány xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.3.9

Xxxxx se musí xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.3.10

Všude, xxx xx to xxxxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x označením XX x všichni xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vyškoleni x používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4   Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.4.1

Pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahují:

x)

identifikaci xxxxx (jméno, příjmení x xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxx jméno a xxxxx xxxxxxxx matky, xxx i xxxxx, xxxxx je xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx);

x)

xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (shromážděné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx umožnily použití xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx);

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx je vhodné;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xx vhodné;

x)

xxxxxxxx souhlasu/oprávnění, xxx to xx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx byla provedena xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (u tkání x xxxxx, xxxxx xxxxx skladovat xxxxx xxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx předběžná xxxxx xxxxxx x xxxxx);

h)

v xxxxxxx xxxxx krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx buněk xxxx xxx xxxxxxxx vhodnost xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx příjemce, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.4.2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vypracovat xxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxx x kdo xxxxx xxxxxxxxxxxxx);

x)

xxxxx a xxxxxxxxxxxx opatřených xxxxx x xxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx);

d)

xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx;

e)

xxxxx, xxx (xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx; podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (popis xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxx x opatřování), xxx to xx xxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uchování xx xxxxxx (ano, xx xx), xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxx xxxxxxxxx činidel x přepravních xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat, xxxxx xx to xxxxx, datum x xxx smrti.

Pokud je xxxxxx odebráno xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x opatřování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxx buňky/tkáně;

b)

xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je to xxxxx, xxx xxxxx x xxxxx x xxx opatřování.

1.4.3

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxx, chráněné xxxx neoprávněnými změnami x musí být xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x tomto xxxxx xx xxxxx xxxx stanoveného období xxxxxxxx x souladu x právními xxxxxxxx xx ochranu údajů.

1.4.4

Xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx po dobu xxxxxxx 30 xxx xx xxxxxxxxx použití xxxx xx datu xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.5   Xxxxxx

1.5.1

Po xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx tkáně x buňky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxx. Balení xxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx přepravovaných xxxxx a buněk.

1.5.3

Veškeré xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx krve určené x xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárce, x xxxx obsahovat xxxxxx x xxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.6   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx

X době xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx balení xxxxxxxxxx xxxxx x buňky xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kód x typ tkání x buněk. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (a xxx, xxx je to xxxxx) darování;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)

povaha xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx použity);

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx na štítku xxxxxxx „pouze xxx xxxxxxxxx xxxxxxx“;

e)

x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx identifikovat xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx e) xxxxxxx být uvedeny xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx zvláštním xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obal.

1.7   Označování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx přepravuje tkáně/buňky xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeny alespoň xxxx xxxxxxxxx:

x)

TKÁNĚ X XXXXX– MANIPULOVAT OPATRNĚ;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx tkáňového xxxxxxxx x xxxxx určení (xxxxxx x telefonní xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx přepravních xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx;

f)

v případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX a

x)

pokud xx xxxxx, že xx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nemoci, xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX XXXXXXXXX;

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxxxx dárců xxxxxxxxxx: „XXXXX PRO AUTOLOGNÍ XXXXXXX“;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování (xxxx. NEZMRAZOVAT).

2.   Xxxxxx xxxxx/xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

2.1

Xxx xxxxxxxx opatřených xxxxx/xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být na xxxxxxx xxxxxxxxxxx ověřeno, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a vzorků xxxxxxx požadavky této xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení.

2.2

Každé zařízení xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx tkáně a xxxxx jsou xxxxxxxx xx karantény, xxxxx xxxxxx spolu xx xxxx doprovodnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx jinak xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dárci/opatřování, a xxxx schválení xxxxxxxx xxxx provést xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

2.3

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx dokumentovaný xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zásilka xxxxx a xxxxx xxxxxx vzorků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x buněk, xxxxx jsou zpracovávány, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Údaje, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx zařízení (s xxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) xxxxx xxx xxxxx a buňky xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx x anamnézy dárce, xxx xx popsáno x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vyšetření x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx zpráva, informace x xxxxxxx x xxxxxxx 1.2.2., xxxxx xx xxx postupovalo);

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxxx dárců xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;

e)

v xxxxxxx buněčných kultur xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxx xxxxxxxx příjemce xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx).

2.5

X xxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx, včetně xxxxx/xxxxx, xxx xxxxx/xxxxx xxxxx xxx xxxxx a xxxxx použity (xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxxxxx specifických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxx použity xxx xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx dárce x xxxxxxxxxxxxxxx: typ xxxxx, xxx, pohlaví, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx;

x)

opatřené tkáně x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.