Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látek samotných, xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do Xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci.

(2)

X xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1907/2006 xx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, požadované x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a snížit xxxxx použitých xxxxxx. Xx xxxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, mělo xx xx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 440/2008 (2) a přílohy xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx zdokonalení xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006 se xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx in vivo.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx alternativních zkušebních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx významného xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx na xxxxxxxxx (XXXX XXXXX) validováno x/xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozvoj (XXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx dohodnuto několik xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxx/xx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k testování x xxxxxxxxxx (XXXX), mohou umožnit xxxxxxx dostatečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, aniž xx se xxxxxx xxxxxx zkoušky xx xxxx.

(5)

Xx xxxxxx omezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx bod 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx používání těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx možné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx látku, xxxxx xx být xxxxxxxx.

(6)

V současnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx schválené XXXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx senzibilizace kůže. Xxxx xxxxxx nemají xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx používat kombinovaným xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx určitých xxxxxxxx xxxx může xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx zdůvodnili xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx uváděna xxxxxxx s vyšetřením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx poskytuje xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx senzibilizující xxxxxx xx kůži, je xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx senzibilizující xxxxxx na xxxx, xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxx.

(9)

Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx OECD xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx EU x x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (4), xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx schopné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kůže, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx závěru, xxx určitá xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx silné senzibilizující xxxxxx na kůži.

(10)

Xxxxx xxxx xx xx xxxx přezkoumat standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro odchylky xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx, aby xx xxxxxxxxxxx v pravidlech xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x x xxxxxxx XX x x xxxxxxxx xxxxxxx přílohy XXX uvedeného xxxxxxxx, xxxxx xxx o přezkum xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xx xxxxxx o koncovém xxxx toxikologického účinku, xxxxxxxx z dostupných xxxxxxxxx xxxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx vyjasnil xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx studií xxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Evropská agentura xxx chemické xxxxx (XXXX) xx měla xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vypracování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a možností xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xxxxxx xx ECHA xxxx v plném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vykonanou XXXX, xxxxx i jinými xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, xxxx xx byla Xxxx xxxxxxxxxx xxxx předloha xx xxxxxxxx. Xxx xxxx opomenutí xxxxxxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx jej xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení (XX) 2016/1688 jsou x xxxxxx x xxxxxxxxx,