Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx směsích xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx Xxxx. Xxxxxxxx o registraci xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, požadované x xxxxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zdokonalují x xxxxx omezit zkoušky xx obratlovcích a snížit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, mělo xx xx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 440/2008 (2) a přílohy xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxx nahrazení, xxxxxxx nebo zdokonalení xxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx senzibilizace xxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 požadují xxxxxx in xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx pro senzibilizaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (XXXX XXXXX) validováno x/xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozvoj (XXXX) na mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx/xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xx správné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k testování a posuzování (XXXX), xxxxx umožnit xxxxxxx dostatečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, zda xxxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx musely xxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxx 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx možné xxxxxx adekvátní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mechanistické xxxxxxxx x xxxxxx senzibilizace kůže. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je třeba xx xxxxxxxx kombinovaným xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx třemi klíčovými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxx být xxxxx odvodit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx klíčovými xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx o registraci xxxx možnost, xxx xxxxxxx zdůvodnili xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx určitými klíčovými xxxxxxxxx.

(8)

Xxx zkoušky xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (LLNA), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx kůži, xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodnou klasifikaci x xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx. Proto by xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxxx xxx považována xx xxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx kůži, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx údaje xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx získány xx vivo xxxx xx xxxxx.

(9)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a opakování již xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe (4), xx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx senzibilizaci kůže, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostatečné xxx vyvození xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx kůži.

(10)

Kromě xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx odchylky xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx VI x x xxxxxxx XX x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, upuštění xx studií x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxxx, xx látka xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx bod xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxx xx vyjasnil xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx, které jsou xx určitých xxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx zohledněna xxxxxxxxxxxx použitá x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx agentura xxx chemické látky (XXXX) by měla xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xxxxxx xx XXXX xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a odbornými xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx přijato, xxxx xx byla Radě xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx kontrole. Aby xxxx opomenutí xxxxxxxxx, xxxx by Komise xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx a nahradit jej xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx byla xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx,