XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/406
ze dne 8. března 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx mozaiky Mild Xxxxxx izolát XX1 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
V souladu x xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 obdrželo Xxxxxxxxxx dne 2. xxxxxxxx 2013 xx společnosti Xxxxx XX xxxxxx o schválení xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx VX1. V souladu x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Nizozemsko xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 30. xxxxxx 2014 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 10. listopadu 2015 předložil xxxxxxxxxxxx členský xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, v níž posoudil, xxx lze očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(3) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx strany zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2016 v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o posouzení. |
|
(4) |
Xxx 18. xxxxxxxxx 2016 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, členským státům x Xxxxxx svůj závěr (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx virus xxxxxxx Xxxx Xxxxxx izolát XX1 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx své xxxxxx zpřístupnil veřejnosti. |
|
(5) |
Xxx 6. xxxxxxxx 2016 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx virus xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1 x xxxxx xxxxxxxx o schválení xxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx o přezkoumání xxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v případě xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Uvedená xxxxxxxx xxx schválení xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx virus xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx VX1. |
|
(8) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx je však xxxxxxxx stanovit určité xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx izolát XX1 xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx článku 22 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx Mild Pepino xxxxxx XX1 xx xxxxxxxxx xx vyskytujícím xxxxxx rostlinného viru. Xxxxxxxxx virus xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a neprodukuje xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx pro xxxxxxx. Dodatečná xxxxxxxx xxxx, zvířat a životního xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009 by xxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx proto xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xxxxxxxx jako látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1, specifikovaná x xxxxxxx X, xx schvaluje xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Conclusion xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx VX1. XXXX Journal 2017;15(1):4650 [16 s.]. xxx: 10.2903/x.xxxx.2017.4650.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx mozaiky Xxxx Pepino xxxxxx XX1 Xxxxxxxxxx xxxxx XXX 26974 x&xxxx;Xxxxxxx sbírce xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxx < 0,1 mg/L |
29. xxxxxx 2017 |
29. března 2032 |
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1, a zejména dodatky X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, že virus xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 je xxxxx (jako xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx použití musí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kvality. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X xxxxx X přílohy prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(*1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
|
„9 |
Virus xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx VX1 Referenční xxxxx XXX 26974 x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a buněčných xxxxxx (DSMZ) |
Nepoužije se |
Nikotin &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/X |
29. xxxxxx 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Povolit lze xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx a pracovníků a brát xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx izolát XX1 xx xxxxx (jako xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování environmentálních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kontroly xxxxxxx.“ |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.