XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2017/406
xx xxx 8. března 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx XX1 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 ve xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx 2. xxxxxxxx 2013 xx společnosti Xxxxx XX xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx virus xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1. X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx Nizozemsko xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 30. xxxxxx 2014 xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 10. xxxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 12 odst. 1 nařízení (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 požádal, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx dodatečné informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx předloženo xxx 8. xxxx 2016 x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 18. xxxxxxxxx 2016 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx virus xxxxxxx Xxxx Pepino izolát XX1 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx své xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 6. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu o přezkoumání xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 a návrh xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v případě xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 jsou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1. |
|
(8) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 ve spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx na současný xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx a omezení. |
|
(9) |
Komise dále xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx izolát VX1 xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1 xxxx látkou vzbuzující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. Virus xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1 xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx viru. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxx, nemá xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx metabolity. Xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx ani xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx expozice xxxx, xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx být xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx proto xxxxxx xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx VX1 xxxxxxxx jako látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino izolát XX1, specifikovaná v příloze X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxx 2017.
Xx Komisi
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance Xxxx Pepino mosaic xxxxx xxxxxxx XX1. XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4650 [16 x.]. xxx: 10.2903/x.xxxx.2017.4650.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx izolát XX1 Xxxxxxxxxx xxxxx DSM 26974 x&xxxx;Xxxxxxx sbírce xxxxxxxxxxxxxx a buněčných xxxxxx (XXXX) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/X |
29. xxxxxx 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx mozaiky Xxxx Pepino xxxxxx XX1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát xxxxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xx xxxxx (xxxx jakýkoli xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kvality. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X xxxxx X přílohy prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx doplňuje nová xxxxxxx, která zní:
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(*1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
|
„9 |
Virus xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 Xxxxxxxxxx číslo XXX 26974 x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx mikroorganismů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) |
Xxxxxxxxx se |
Nikotin &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/X |
29. xxxxxx 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Povolit xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx VX1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx zprávy. Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx v úvahu, xx xxxxx mozaiky Mild Xxxxxx xxxxxx VX1 xx xxxxx (xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx možný xxxxxxxxxxxx. Podmínky použití xxxx v případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. Výrobce xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobního procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kontroly xxxxxxx.“ |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.