XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/752
xx xxx 28. xxxxx 2017,
xxxxxx se xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 1 písm. x), x), x), x), x), x) x x) x xx. 11 odst. 3,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx i o povoleném xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxx xxxx byly xxxxxxxx xxxxxx textové xxxxx a nejasnosti. Xxx xxxxxxxx odráželo nejnovější xxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx správné xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a opraveno. |
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 1 přílohy I nařízení xxxxxxxx na poznámku (1) v tabulce 3 xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahu xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx (QMA) xx xxxx, než xxxx dostupná analytická xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx materiály určené xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 142, 168, 202, 387, 462, 467, 481, 502, 662 x 779 xxxxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obsahu látky. |
(4) |
Xxxx xxxxxx příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (3) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx-[[[3,5-xxx(1,1-xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxxxxxxxx]xxxxxx]xxxxxxxx], x xxxxxx XXX 976-56-7 x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx s potravinami č. 1007. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx do 0,2 % xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx konečné hmotnosti xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxx xxx xxxx se xxxxx xxxxx potravin za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při výrobě XXX x xxxxx do 0,2 % xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx uvedl, xx se tato xxxxx používá v procesu xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx struktury xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx. |
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (4) x xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ethylakrylát, x-xxxxxxxxxxxx, methyl-methakrylát x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1016. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx 10 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX nebo xx 15 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, používaných xxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx teplotě xxxx nižší než xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx skladování. Xxxxx xx xxxx být xxxx přídatná látka xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, že xx xxxxx dodržet xxxx xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxx xxxxxx příznivé xxxxxxx stanovisko (5) k používání xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx dimethyldialkyl(C16-C18)ammonium-chloridem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1030. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxx xx 12 % hmotnostních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, pro které xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E, x xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a pokud xxxxxxx xxxxx 1-chlorhexadekan x 1-xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxx, xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx v jednom xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx neočekává, xxxxx xxxx orientovány xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (6) k používání xxxxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1055, xxxxx XXX 7695-91-2 x 58-95-7. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx použití xxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx α-tokoferyl a kyselinu xxxxxxx, xxx xxxx xxx schválené potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1333/2008 (7). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1333/2008, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by měla xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zařazena na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xx xxx připojena xxxxxxxx, xx musí xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008. |
(8) |
Xxxx xxxxxx příznivé vědecké xxxxxxxxxx (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx slupky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jako materiál xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1060. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx se suchými xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx teplotě xxxx xxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, a plast x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx vystaven xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 240 °X. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, že ji xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx 2 přílohy XXX xxxxxxx simulant X, x xxxxx se získává xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsahující xxxx přídatnou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšším xxx 240 °X. |
(9) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) k používání xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx materiál xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1062, xxxxxxx x 97 % tetraethylorthosilikátu (TEOS) x x. XXX 78-10-4 a ze 3 % hexamethyldisilazanu (XXXX) x x. XXX 999-97-3. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx 0,12 % xxxxxxxxxxxx xxxx výchozí xxxxx během xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xx xxxx xxxx měla xxx zařazena na xxxxxx schválených xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxx používat xxxxx během xxxxxxxxx XXX x xxxxx xx xxxxxxxx 0,12 % xxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v potravinách x xxxxx xxxx (10). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjem 2,8 μx Ni xx xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx a uvádí, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx expozice Xx xx xxxxx než xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjem, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx populaci. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktor 10 % na běžně xxxxxxxx migrační xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx migrační xxxxx 0,02 xx/xx potraviny na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xx měl xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx v příloze II xxxxxxxx. |
(11) |
Xxx 4 přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxx xxx xxxxx druhy xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Text xxxx 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xx proto xxxxxxx. |
(12) |
Xxx 8 xxxx. xxx) xxxxxxx IV nařízení xxxxxxx, že prohlášení x xxxxx xxxxxx provozovatelem xxxxxxx by mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Provozovateli, xxxxx obdrží materiál xxxx xxxxxxx, však xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx s články 17 x 18 xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxx xxxxxxxx konečného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V těchto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ekvivalentní informace, xxxxxxxxx minimální xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxx 8 xxxx. iii) xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx poměr povrchu xx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 17 x 18, xxxx ekvivalentní xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
(14) |
Xxx se snížila xxxxxxxxxxxxxxx zátěž x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx měli xxxxxxxx xxxx na xxxxxx svých xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I, XX, XXX x XX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx znění platném xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxx uváděny na xxx xx 19. xxxxxx 2018 x xxxxx xx trhu zůstat xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxx 2 xxxxxxx xx xxxxxxx xx 19. xxxxxx 2019.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. dubna 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. L 338, 13.11.2004, s. 4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2016;14(7):4536.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(2):4008.
(5) EFSA Xxxxxxx 2015;13(11):4285.
(6) EFSA Journal 2016;14(3):4412.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 16).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(7):4534.
(9) EFSA Journal 2016;14(1):4337.
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(2):4002.
XXXXXXX
Xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx mění takto:
1) |
Xxxxxxx X xx xxxx xxxxx:
|
2) |
V bodě 1 xxxxxxx II xx xx xxxxx xxx „xxxxxx“ vkládá xxxxx xxxxx: „xxxx = 0,02 xx/xx xxxxxxxxx xxxx simulantu xxxxxxxxx“. |
3) |
X xxxxxxx III xx xxx 4 nahrazuje xxxxx: „4. Xxxxxx xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx celkové xxxxxxx Xxx zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxx dodržení celkového xxxxxxxxxx limitu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tabulky 3: Xxxxxxx 3 Xxxxxx xxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx limitu
|
4) |
V příloze XX xx xxx 8 písm. xxx) xxxxxxxxx tímto:
|