EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

ze xxx 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě xxxxxx x xxxxxxx předložené Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX vyzvaly Xxxxxxxx xxxxxxxxx ve svém xxxxxxxx ze dne 30. xxxxxx 2002 (5) x Rada ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, aby xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x xxxxxx řadu xxxxxx, kterými by xx Xxxxxx měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Jedním z xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx plevelů x zdokonalení zemědělské xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí, zejména xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a povolení x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz by xxx xxx kladen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva včetně xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x dětí. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx odvětví xxxxxxx, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí.

(9)

S xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx obchodování s xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Účelem tohoto xxxxxxxx xx tedy xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X přípravcích xx ochranu xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xx xx x xxxx neočekává, xx budou xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx či nepřijatelnosti xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx schválení xxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx člověka x aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být přesně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro schválení xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx postupem je xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, jenž ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) zřízený nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidech neměly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx látek či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx spojeným x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nesplňuje kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. října 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Společenství v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx účinné látky xxxx xxx xxxxxxxx, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nižší xxxxxx než xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly být xxxx xxxxx označeny x mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxx xx existovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx nejsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, avšak hospodářský xxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo nechemickými xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxx udělování povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxx být stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx stanovena, xxxx xx xxx látky, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx na trhu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a mohou xxx používány u xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxxxx cíl ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx mělo xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nemají škodlivý xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx životní xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x soudržnosti xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx zohledněním obecných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx něž žadatel xxxxxx odpovědnost, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx nařízení by xxxx být x xxxxxxx potřeby platnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné xxxxx xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxx vyrábět xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx dobrá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx opakování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xx zón, x xxxxx xxxxxx xxxxxx srovnatelné podmínky. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxx území jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx členským státem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxx x případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx xx xxxxxx xxx možné xxxxxxxx xxxxxx podmínky s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nedostatkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx povoleny v xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx by xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo ekosystémů, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující oblast xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x osivem x rámci Společenství, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx otázka xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx používat xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy. Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x oblasti řízení xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx společná xxxxxxxx xxx režimy xxxxxxx xxxxxx x xxxxx společné zemědělské xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpor pro xxxxxxxxx (10), měla zahrnout xxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx nařízení x směrnice 2009/128/ES xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx výrobku zjistit, xxx, kdy x xx jakých xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin používat.

(37)	Měl xx být stanoven xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zakázáno, xxxxx obsahují zakázanou xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx je xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chránit. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx vztahovat xxxxxxxx x xxxxxxxx sdílení xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v členském xxxxx měly xxx xxxxxxxx před xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, aby umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž se xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika. Zkoušky xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xx měly xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx vědecké xxxxx (11) xx měly xxx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zabraňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Pro účely xxxxxx nových xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx by xxx xxxxxxx výsledky xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxx xx xx. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx členské státy xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, x xx x x xxxxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx důvěrnost, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x držení xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování přípravků xx ochranu xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxx reklamu xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro vedení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx sledování xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených tímto xxxxxxxxx, xxxx by xxxx být dosaženo xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x potravin x xxxxxxxx x xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) stanoví kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx obdobná xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx nevztahuje xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x xxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aniž jsou xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Společenství, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx u osob xxxxxxxxxxx za uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx spojených x postupy vyplývajícími x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx osob, xxxxx hodlají xxxxx xx xxxxxxx přípravky xx ochranu rostlin xxxx adjuvanty na xxx, x xxxx, xxxxx žádají o xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x synergentů.

(52)	Členské xxxxx xx měly xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise by xxxx usnadňovat uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx povahy a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx, x x přijetí xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx označování, xxxxxxxxxx x pravidlech týkajících xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx programu pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx o xxxx, x odložení konce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx obchod x x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx a x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx doplněním x xxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky, musí xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx zkrátit xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x přijata xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx nejvhodnější xxxxxxx postup.

(58)	Poradní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA I

OBECNÁ USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě x xxx jejich uvádění xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx složeny, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx přísad.

3. Účelem tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zdokonalit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx na trh xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx zajistit, xxx xxxxxx látky či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx předběžné opatrnosti, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx území povoleny, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ani pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx přípravky x xxxxxx, v xxx xxxx dodávány uživateli, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, safenery nebo xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx složeny x xxxxx xxxx xxxxxx xxx některé x těchto xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx xxxx působením xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx ochrana rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, avšak xxxxx než xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx látky xxxx xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x výjimkou xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	regulace xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx uváděny xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.

2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obecný xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na rostliny, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Toto xxxxxxxx se vztahuje:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx potlačit xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxxxxxx xxxx jsou x xxxxxxxx použití xxxxxx, xxxxx xxxxx nepatří xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x formulačních xxxxxx, nebo přípravky xxxxxxxxxx xxxxx či xxxx formulačních xxxxxx x xxxxxx, v xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx uživatel xxxxxx x přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x pitné vodě xxxxx xxxxxxxxxx jinde x životním prostředí x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx metabolitů xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx prvky x jejich xxxxxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx adjuvanty;

4)

„látkou xxxxxxxxxx xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxx xxxxxx, x xx x koncentraci xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tohoto působení.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, látky xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x koncentraci, xx xxxxxx základě xx tento přípravek xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 směrnice 1999/45/XX;

5)	„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxx, xxxxxx čerstvých xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x výjimkou xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ alternativní xxxxxx x xxxxxxxxx pesticidům xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx uvedené x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxx fyzikální, mechanické xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně nabízení x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx i xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx převodu jako xxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení představuje xxxxxxx xx xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxxxxxx úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx na svém xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx vyrábí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady xxxx adjuvanty xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx základě xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx příslušný orgán xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, země, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a planě xxxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxxx vzájemné vztahy x jakékoli xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx skupinami“ osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Patří k xxx xxxxxxx x xxxxxx ženy, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx osoby x xxxxxxxxxx x xxxxxx obyvatelé, kteří xxxx dlouhodobě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotka xxxxxx nižších xxx x virů, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx členských xxxxx xxxxx přílohy X. Xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„správnou xxxxx x ochraně rostlin“ xxxxx, xxx xxx xx ošetření daných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx jejich povoleného xxxxxxx volí, xxxxxxx x časuje tak, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinnost xxx minimální nezbytné xxxxx a aby xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní praxí“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 přílohy X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 a 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx nebo synergent;

23)

„xxxxxxxxx x studiemi“ zkoumání xxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinným xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, určit bezpečné xxxxxx vystavení a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx mající povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„menšinovým xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxx členském státě x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	se x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu xxxx

b)	xxxx xxxxxxxxx ve velkém xxxxxxx, v zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x okolím x brání uvolnění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx považují rovněž xxxxxxxx xxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vnější xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, v němž xxxxxxxxxx možnost stékání xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx živých organismů xx všech xxxxxx, xxxx něž xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx vodní ekosystémy x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx, xxxx xxxxx x rozmanitost ekosystémů;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podpory xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx předpokládat, xx jeho přirozené xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšší riziko xxx xxxxxxxx látka xxxx riziko srovnatelné xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx schválení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx během xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx lze x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx splněna kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx krokem posouzení xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx podmínek použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx běžně x dispozici.

3. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděný xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani na xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx vznikají xxx úpravě xxxxx xxxx), xxxxxxxx, krmiv xx ovzduší, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx úřadem; xxx xx podzemní xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)

nemá žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx povrchových vod, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, přičemž xx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx od místa xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy, x xx x xx xxxxxxxxx chování těchto xxxxx,

xxx)	xxxx dopad na xxxxxxxxxxx rozmanitost a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xxxx stanoveno x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, žádné xxxxx x xxxxxxx xx nepoužijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx nelze dosáhnout xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx nechemických metod, xxxx být tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou xxxx xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx xxx, a xx x v xxxxxxx, že nesplňuje xxxxxxxx podle bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx zajišťují, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí u xxxxxx látek se xxxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, které xxxx xxxx mají xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, karcinogenní xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xx xx nutné x xxxx, xxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx navrhnou xxxx postupného nahrazení xxxxxxx tohoto přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může podléhat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx některých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně klimatických xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx aplikace;

x)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „úřad“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nelze použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx něž xx xxx povolit xxxxx xx xxxxxxxx podmínek;

x)	xxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx může žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x určitých xxxxx dokumentace, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zkoušek a xxxxxx podle čl. 8 odst. 2 x seznam xxxxxxx x ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5. Při xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx dokumentace xxxx obsahovat:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx x xxxxxx pěstovaných xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4; xxxxx xx předložené informace xxxxxxxxxx na všechny xxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, která xx nepěstuje xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

b)	u xxxxxxx x požadavků na xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého z xxxxxxxxx na údaje x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx shrnutí x výsledky zkoušek x xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 x 3 provedl x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx skutečnosti, že xxxxxxxxxx v dokumentaci, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

d)	u každé xxxxxxx či studie xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

f)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx schválení;

x)	xx-xx xx xxxxxx, opis xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

h)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx informací.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx znění jednotlivých xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxx informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xx stanoví poradním xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx II x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Žadatel přiloží x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx účinné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy a xxxxx byla vydána x období xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Přijatelnost žádosti

1. Do 45 xxx xx xxxxxxxx žádosti zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potvrzení x xxxxx obdržení x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx žádostí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx je nejvýše xxx xxxxxx.

Xxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, zpravodajský členský xxxx oznámí xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

Kdykoli xxx xxxxx xxxxx xxxxxx týkající se xxxxxx látky.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu se xxxxxxx obsahuje všechny xxxxx xxxxx článku 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Po xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, a xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Návrh zprávy x posouzení

1. Do xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx této xxxxxx zašle xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, že kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, omezí xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx je nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x xxxx.

Pokud xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v posouzení, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, který xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x ostatním členským xxxxxx xx 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, aby x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx s odborníky, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx od uplynutí xxxxx stanovené xxx xxxxxx písemných připomínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx závěr x xxx, zda xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, sdělí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx jej veřejnosti. X xxxxxxx, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx x 30 xxx.

Xxxx případně xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x posouzení.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx po jejich xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx Xxxxxx požádat o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx příslušné účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

8. Jestliže xxxx nepřijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx o přezkumu“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx zohlední xxxxx zprávy o xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Žadateli xx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx faktorů, které xxxx xx daných xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:

x)	xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

b)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

4. Schválené účinné xxxxx jsou zahrnuty xx xxxxxxxx podle xx. 78 odst. 3, jež xxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, který xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupný xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Obnovení x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení xxxxxx xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx, pokud xx prokázáno, že xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx zašle xxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. V xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxx x xxxx důvodu, že xxxxxx požadavky xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx proto, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný zájem xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Pokud xx x důvodů, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	případně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soudržného xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxx účinné látky, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, které xx mají xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

c)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí opatření

Nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxx účinné xxxxx xx obnoveno x případně se xx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx obnoveno.

2. Pokud xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, avšak celková xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx neobnovení x důvodů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx o životní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

3. Použije xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx schválení

1. Komise xxxx schválení xxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení účinné xxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, a xx x pokud po xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx by xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx členské xxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž může xxxxxxx xxxxx připomínky.

2. Komise xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx či vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 schvaluje xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké riziko, xxx xxxxxxx čl. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x xxx 5 přílohy XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx přezkoumat, x xx-xx to nutné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představující nízké xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Kritéria pro xxxxxxxxx základních xxxxx

1. Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 xx 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx látka:

x)	xxxxx xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx sekrecí ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	jejímž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, x xx xxx přímo, xxxx x přípravku složeném x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx uváděna xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx látku.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxx pro xxxx xxxxx než pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že daná xxxxx nemá xxxxx xxxxxxxxxxxxx ani zpožděné xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účincích látky xx zdraví lidí xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise xx od xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx práce xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx články 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení.

Pokud xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3, xxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanoví xxxxx, x xxx mohou xxxxx připomínky.

Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce do xxx xxxxxx ode xxx podání xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx dojde x xxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit

1. Účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx na xxxx nepřesahující sedm xxx schválí jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 přílohy XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát obnovit x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Článek 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 přijme xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx program pro xxxxxxxx přezkum synergentů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx opatření x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, a postupy xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a rozhodování. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b)	její xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se čl. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Požadavky a xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx základních látek;

b)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxx stát, ve xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xx jeho území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k uvedení xx xxx

1. Aniž je xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx tehdy, splňuje-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 tyto požadavky:

a)	jeho xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxx xxxxx výroby:

i)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx účinná látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a

xx)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 a 3, xxx kdyby xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx x příloze XXX;

x)	xxxx technická xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx nejvíce xxxxxxx, xxxx je narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x množství jeho xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zjistit xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx životního prostředí;

x)	xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použitím uvedeným x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změněny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx h).

3. Dodržování xxxxxxxxx stanovených v xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) až h) xx ověřuje xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Použije se xxxxxx 81.

6. Jednotné xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin zahrnují xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. c).

Podle těchto xxxxx se musí xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Odchylně xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

a)	rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx stanovenou xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 odst. 2 xxxx 3;

x)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 odst. 1 xxxx. x) až x), a

x)	xxxx stanoveny xxxxxxxxx limity reziduí x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx povolení a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx potřeby xxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, veřejné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostory) může xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx xx schvalují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx prodlení označení x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně xxxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	dobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

x)	maximální xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx x okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx prostředí s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vystaveni úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

g)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Aniž xx dotčen xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx na xxxx, která xxxxxxxx xxxx schválení účinných xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx udělit také xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Postup

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx přeje xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v němž xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx státy, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádost;

b)

návrh, v xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx členského xxxxx očekává vyhodnocení xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx po xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na obratlovcích;

d)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx opis xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

f)	v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx standardy xxxx složek.

Xxxxxx 34

Osvobození xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx přístup x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 nebo 62 xxxx že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx potřebné x xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a případně xxx xx xxxxxxx xx. 29 odst. 1 písm. b);

x)	na xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx bude žádost xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní členské xxxxx ve xxxxxx xxxx, xxx kterou xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx, pro xxxxxx xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, dokud členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x využitím pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx připomínky, xxx xxxxx v xxxxx posouzení xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 55 a xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx x téže xxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 29.

Členský xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x téže xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx další xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx zemědělských podmínek xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a Komisi x poskytne xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, v xxx xx xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx dodatečné xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx podle xxxxxx 38.

3. X žádosti x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost hodnocení, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x posouzení x xxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x žádosti podle xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx je jiný xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), provede xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, který x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx xxxxxxxx údaje.

2. Xxxx, xx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, vypracuje xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Nesouhlasí-li xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, vyrozumí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi a xxxxx xxxxxx.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx připomínky.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost záležitost Xxxxxx. Rozhodnutí o xxx, zda jsou xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), se přijme xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx členský xxxx posuzující žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx či technickou xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Prováděcí pravidla x postupy x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx s úřadem xxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x výměna xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx o hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx této xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx věci xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx označení.

2. Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odst. 1 písm. x) xx d).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x odstavcům 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx použití a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x jiném členském xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx povolení, x xxx se xxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx uznání v xxxxx xxxxxxxx státě x téže zóně;

c)	povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx či xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx ke skladování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, x xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxx referenční xxxxxxx xxxx patří.

2. Pokud xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx xxxxx žádost x povolení, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx téhož přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x daném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X takovém xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xx použití xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x obecném xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Povolení

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx článku 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xx stav xx xxxx xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx stejných podmínek xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx se použije xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx členský xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx jazyka členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx o posouzení xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx do 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x změna povolení

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx i nadále xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2. Do xxx měsíců po xxxxxxxx schválení účinné xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v důsledku xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx údaje jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx či xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého x přípravku;

e)	zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nejpozději dvanáct xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí o xxxxxxxx povolení přijato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx toho, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x písm. x) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Pokud xxxxxxx xxxx hodlá odejmout xx změnit xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx povolení a xxxxxx xx, xxx xxxxx připomínky nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

a)	přestaly xxx plněny požadavky xxxxxxx x článku 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno;

x)	xxxxxx xxxxxxx některá z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx nařízení.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, neprodleně x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, jež patří xx téže xxxx, xx základě xxxx xxxxxxxx odejmou nebo xxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ke snižování xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Případně se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení

1. Povolení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx na žádost xxxxxxxx povolení, který xxxx xxxxxx odůvodní.

2. Xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx i xxxxxx plněny.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Pokud xx důvody pro xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxx xxxxx omezena x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx x distribuci, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a využití, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Pododdíl 5

Zvláštní případy

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx trh

1. Pokud jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, povolí xx daný xxxxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx žádná zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx rovněž xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx obsažené xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx v xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 xxxx. b), c) x x) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx dále odkazuje xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x xx žádostí xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx rozhodne, zda xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vyhoví.

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx xx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxxx členském xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 přijmou xxxxxxxx xx omezení nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx stanovit lhůtu, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx se články 70 x 71.

4. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x xxxxxxxx dokumenty x ošetřenému xxxxx xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx se mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx látku, která xx má nahradit, xxxx omezí xxxx xxxxxxx na pěstování xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

a)	xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, která xx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx ekonomicky xxx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxx metod x xxxxxxx řízení xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xx dostačující x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 odst. 2 xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, pokud x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx je obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 1 se přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx látku, která xx xx xxxxxxxx, xxxxxx bez srovnávacího xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx získat nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx udělují xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení.

Xx základě xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx změní.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx změna xxxxxxxx xxxxxx tři roky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx má nahradit, xxxxx xxxx doba xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx je již x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xx něž xx xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. i);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x osoby x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podávání žádostí x rozšíření povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx která x xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud členské xxxxx rozšíří povolení xx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx ho, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx držitel xxxxxxxx odmítne, zajistí xxxxxxx státy, aby xxxx uživatelé xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx úřední internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx odpovědnost xxxxx používající přípravek xx ochranu rostlin, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6. Rozšíření na xxxxxxx xxxxxx článku xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx rovněž xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském státě xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy sestaví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx o xxxxxxx evropského xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude případně xxxxxxxxxxx legislativním xxxxxxx.

10. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Souběžný xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) xxxx xxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), xxxxx tento xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx na xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx přípravek“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xx být zaveden, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx udělování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx jsou považovány xx shodné s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx společností xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx vztahující xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx a

x)	jsou xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxx o potenciální xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

a)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx původu;

x)	jméno x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, s xxxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

e)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx x zavádějícím xxxxxxxx xxxxx označen;

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx na xxx;

x)	xxxxxx přípravku určeného x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;

x)	název x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky ohledně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx osobní xxxxxxx se regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravek. Xxxxxx xxx usnadnění xxxxxxxxx x kontrol xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx článku 68.

6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxxxxx xx dobu platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx platnosti povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x kapitoly XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, lze povolení x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx k uvedení xx trh a xxxxxxxxx podle xxxxxx 29.

10. Xxxxx článek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx podle článku 53 nebo 54.

11. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu.

Xxxxxxxx 6

Odchylky

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx trh byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže se xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu x x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx bezpečí xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx může xx xxxxx xxxxxxx stanovisko xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx o xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek členský xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx xxx opatření.

4. Odstavce 1, 2 x 3 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx skládají, xxxxx xxxxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Výzkum x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx nepovoleného přípravku xx xxxxxxx rostlin xx životního xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, posoudil xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, a plochy, xxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cílem zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokusů nebo xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx zkoušku zvlášť.

2. Žádost xx xxxxxx členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx pokusy nebo xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a určil xxxxxxxx, za kterých xxxx být xxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, která xxxxx xxx během xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx praxe v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x uvedených na xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 2009/128/ES, x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x účinné xxxxx, xxxxxx metabolitech, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx, které naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obsahuje, xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Za tímto xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé xxxxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Tato oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxx látky xx xxxxxxx zemích.

2. Oznámení xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx a xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx, xxxx metabolity, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx 29 x 4 xxxx článku 27.

3. Aniž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a informuje xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx o odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 44.

Xxxxxxx xxxxxxx stát informuje xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, pokud xx xx to, xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx plněny xxxx xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nedostatku xxxxxxxxx účinnosti, vzniku xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku na xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jeho přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx nebo odejmuto xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx povolení;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

d)	xxxxx x xxxxxxxx každé účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

x)	druh xxxx druhy použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, pokud se xxxxxx otázek xxxxxxxxxxx;

x)	seznam xxxxxxxxxxx použití uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jednou za xxx xxxxxx.

3. Regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování adjuvantů, xxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX V

OCHRANA X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahuje ochrana xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu pro xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx na xxxx plodině x

x)	xxxxxxx xxxx splňující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x správné pokusnické xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, který xxx obdržel, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx článku 80.

Doba xxxxxxx údajů xx xxxxx xxx počínaje xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx článku 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx se xxxxxxxx článek 47, xx tato doba xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx se xxxxxxxxx x tři xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1, xxxxx případů, xxx xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx povolení xxxxxx držitelem povolení xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx vydání xxxxxxx povolení v xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxx xxxx x xxxxxxx prvního povolení xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx se rovněž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. První až xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, ani

b)	na xxxxxxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx poskytuje xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx protokolů x xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx-xx příslušnému xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 písm. d) x xxxxxxxxx, xx xxxx ochrany xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x adjuvant xxxxxxxxx zpravodajské xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zpřístupní xx členským státům x Xxxxxx.

2. Xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx vedou x na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx protokolů x zkouškách x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx článkem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 obsahují xxxxxxxxx x tom, zda xxxx x uvedených xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx článku 57, xxx zjistily, xxx a xxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx o xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.

2. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx nebo x xxxx obnovení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a současně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.

3. Potenciální žadatel x xxxxxxxx xxxx x jeho obnovení xx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxxxxx xxxxx článku 59, které xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx x příloze XX směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx již xxxx zkoušky x xxxxxx nebyly provedeny xx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studií prováděných xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se sdílením xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a studiích xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx spravedlivě podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poškodit její xxxxxxxx zájmy nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx šarží účinné xxxxx včetně nečistot;

d)	analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x žadatelem nebo xxxxxxxxx povolení;

f)	informací o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.

3. Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/ES ze xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, OZNAČOVÁNÍ X PROPAGACE PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Balení x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, které xxx mylně považovat xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx krmiva, se xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostupné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx na přípravky xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obsahuje standardní xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX a X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx úpravami.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx před udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx modely obalů x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či věty x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Posoudí xx xxxxxxxx xxxxxx vět xx nařízení xxxxx xxxxxxxx 1.

Než dojde x zařazení xxxx xxxxxxxxx věty či xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx propagovat. Každá xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx doplní větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx použitím xx xxxx xxxxxxxx označení x informace o xxxxxxxxx.“ Tyto věty xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx čitelné a xxxxx odlišené. Slova „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x xxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx zavádějící, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Pouze x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin představujících xxxxx xxxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen jako xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx představující nízké xxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx údaj xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx v určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x blízkosti xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x označení.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx trh, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx alespoň xxx roky xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x plodinu, xxx xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx podáním xxxxxxx x příslušného xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx které x xxxxxxx xxxxxxxx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Sledování a xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx kontroly x xxxxx xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx od xxxxx xxxx, k xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, dokončí a xxxxxxx Komisi zprávu x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx přípravku, x xx buď x xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž má xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x nutnosti přijmout xxxxxxxxx opatření x xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Komise xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 x cílem xxxxxxxxxx, změnit nebo xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

3. Členský stát xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví sankce xx porušení tohoto xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx opatření xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx sankce x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, která xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vykonanou práci x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx poplatky xxxx xxxxxx snížit.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nákladech xx xxxxx xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxx stát určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx nařízení.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě kvalifikovaných x zkušených xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinným x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxx Komisi, xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Komise xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznam orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx činnostech xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, synergentech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxx stranám;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx x adjuvantů xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxx elektronickou cestou, xxxxxxxxxx členských států, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxxx x posuzování žádostí, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny dokumentů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení;

g)	cestovní výdaje x xxxxxx xx xxxxx, které vznikají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toho, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx xxxxxx 68;

h)	xxxxxxx xxxxxxxx kontrolních pracovníků;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytných x xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Prostředky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx pokyny k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny x xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4:

a)	xxxxx xxxxxx, a xx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx údaje x xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x) x x), x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx konec doby xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxxxx x synergentech xxxxx čl. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx pro xxxxxxxx x synergenty podle xxxxxx 26;

x)	harmonizované metody xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX podle xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	xxxxxxxxx pravidla x článku 54, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx;

x)	pravidla pro xxxxxxxxx podle čl. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin podle xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup projednávání xx výboru

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 písm. x) a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX xxxx dva xxxxxx v xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), xxxxx xxxxx x případě odst. 4 písm. b) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Komise (XX) x. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (ES) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, u xxxxx bylo x xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení přijme xxxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx použijí xx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení x případě xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx vztahuje čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných látek, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx do 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení, x xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx na něj xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená v xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství.

4. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx schválení pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxx článku 14 členskému xxxxx x x opisu xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5. O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, o xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx by měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx v důsledku xxxxxxxxx podle odstavce 1 tohoto xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nařízení.

6. Přípravky označené x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x na xxx xx vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 odst. 1 xxxx členský xxxx xx dobu pěti xxx po přijetí xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 na xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x synergenty, jež xxxxxx schváleny, avšak xxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, a xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy pro xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x příloze III xx 14. června 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx domnívat, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX může xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 xxxx. 1 xxxxx členské xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až do xxxxxxx prováděcích pravidel xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x rozdělení Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxx II x jejich účincích xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx lidské zdraví x životní prostředí. Xxxxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx uvedených v xxxxxxx V se xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx států týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx směrnic uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním právu x xxxxxx použitelnost.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx považují za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx nařízení (XX) č. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Komise:

a)	nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijetí uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx x požadavcích na xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx o jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx použije xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

C. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2) Úř. xxxx. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. věst. X 263 E, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. xxxx. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 200, 30.7.1999, s. 1.

(13) Úř. věst. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15) Úř. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19) Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Zóna A – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Estonsko, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx této zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Česká republika, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx členské xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Hodnocení

1.1

Při procesu xxxxxxxxx a rozhodování xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx objasnění nebo xxxxxxxxx studie xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx potřeby omezit xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xx xxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx nařízení.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx x vědeckých xxxxx x xxxx xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s článkem 4 se považuje xx dosažený xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx bude xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx se xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

a)	xxxx xx předložení dokumentace xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx potvrzující xxxxxx x jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X případě xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxx xx zpravodajský xxxxxxx stát xx xx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chybějí xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly případně xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx možné xxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

X xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výživu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx určovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x to x u následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo směšování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

e)	xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxx xxx koncentraci xx xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx působení x xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Účinnost

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x ochraně rostlin xxx xxxxxxxxxx reálných xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace musí xxx xxx, xxx xx xx relevantní, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x případně izomerů xxxx diastereoizomerů a xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx taková specifikace xxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxx nutné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx přísnější specifikace.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx větších xxx 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx prokázáno, xx jsou dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x přesné.

3.5.2

Analytické xxxxxx pro stanovení xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx rostlinných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx musí xxx validovány a xxxx být dostatečně xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx to xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit x xxxxxxx xxxxxxx 100, který zohledňuje xxxx a závažnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx neurotoxických nebo xxxxxxxxxxxxxx účinků z xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx případně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx genotoxicity provedené x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu x xx základě xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxxxxxxx 1X či 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedeného x xxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračují standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, není xxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx zkušebními pokyny Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxx dostupných údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech nebo x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní hodnotu xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) nařízení (XX) x. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx opatření xxxxxxxx se specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx endokrinního systému, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, a xxxxxx xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx vodě xx xxxxx xxx xxx xxxxxx nebo xx jeho XX50 x xxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů xx xxxxx xxx 5 000 nebo, xxxxx xxxxxx údaje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx větší xxx 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, pokud:

—	naměřené úrovně xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obavy,

—	údaje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx mohlo xxxxx x environmentálnímu přenosu xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx druhů x možností xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místech xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx velkém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx XX50 ve xxxxxxx xxx být xxxxx xxx dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx poločas xxxxxxx:

—	x xxxxxx xxxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	x mořském xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 dnů xxxx

—	x xxxx xx xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx menší xxx 0,01 mg/l,

—	látka xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1A nebo 1X) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X, 1X nebo 2) xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx důkazy x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx splňující obě xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Perzistence

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx či xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxx xx sladké vodě xxxx xx vodě x xxxx xxx xx delší než 180 xxx xxxx

—	x xxxx je delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx faktor xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx tehdy, xxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, xx rizika xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx očekává, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx považován xx látku x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx necílových xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx na xxxxxxx řádného posouzení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x zanedbatelnému xxxxxxxxx včely medonosné, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na přežití x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x chování týkající xx xxxxxxxxxx xxx

Účinná xxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakce x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria stanovená x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, která xx xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x následujících xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x akutní referenční xxxxx (ARfD) jsou xxxxxxx nižší xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití,

—	splňuje dvě x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxxxx x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx neurotoxické xxxx imunotoxické účinky x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, xxx xx xxxxx xxx xxxxx důvodem x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vysoké potenciální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x to x xx xxxxxxxxx xxxxx přísných opatření xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ochranná xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, které xxxxxxx úřad, považována xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx nepovažuje za xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx je xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx jedna x xxxxxx látek:

—	karcinogenní,

—	mutagenní,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx:

—	je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx delší xxx 60 xxx),

—	má xxxxxxxxxxxxxxx faktor (BCF) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx za látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	má neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací posouzení xxxxx xxxxxx 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechemické xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxx se posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx lze s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se použije xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxx metody xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxxxxxxx se xxxxxxx teprve xxxx, xx bude xxxxx xxxxxx nezbytné poznatky x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx určují xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx xxxxxxxxxx případy. Xxxxxxxx přitom xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xx třeba xxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx případně za xxxxxxxx rozdíl rizik xxxxxxxxx faktor xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku nebo xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

Xxxxxxx směrnice x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/ES	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/ES	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/ES	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/EHS	—
Směrnice 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.