XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/806
ze xxx 11. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxx 19. xxxxxx 2013 od společnosti Xxxxxxxxx Biologicals Xxxxxx xxxxxx o schválení účinné xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24. |
|
(2) |
X xxxxxxx s čl. 9 xxxx. 3 uvedeného nařízení xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 4. xxxx 2013 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx žádost je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 13. xxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, v níž xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, a kopii xxxx xxxxxx zaslal xxxxx. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 požádal, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2016. |
|
(5) |
Dne 10. xxxxxx 2016 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Úřad xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 6. října 2016 předložila Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XXX24 a návrh xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu připomínky. |
|
(8) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu, xxxx xxxxxxxxx, že kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 jsou splněna. Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24 xx xxxxxx xxxx, který xx přirozeně vyskytuje x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx člověka ani xxx xxxxxxx. Očekává xx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z použití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxx očekávaným x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Proto xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxxxxxx xx dobu 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx stanovit určité xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24, specifikovaná x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 11. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Conclusion xx xxx xxxx review xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX24. XXXX Xxxxxxx 2016;14(6):4494, 18 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4494.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24. Přírůstkové xxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxx Sammlung xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Xxxxxxx: 10271 Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (NRRL), XXX: X-50304 |
Xxxxxxxxx se |
Minimální xxxxxxxxxxx: 2 × 1014 XXX/xx |
1. xxxxxx 2017 |
1. xxxxxx 2032 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto celkovém xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx D xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|||||
|
„10 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kultur „Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Německo: 10271 Xxxxxxxxxxx číslo v Agricultural Xxxxxxxx Service Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (NRRL), XXX: X-50304 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 2 × 1014 CFU/kg |
1. xxxxxx 2017 |
1. xxxxxx 2032 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
Výrobce xxxxxxx v průběhu výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx v případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.