XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/855
xx xxx 18. května 2017,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na xx. 21 xxxx. 3 první možnost x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/69/XX (2) byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
(3) |
Podle xxxxxxxx Komise 2010/39/XX (5) xxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-chloranilinu (XXX). |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx posoudilo. Své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
(6) |
Xxxxxx v dané xxxx xxxxxxxxxxxx úřad, xxxxx xxx 7. září 2012 xxxxxxxxx xxxx závěr x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadateli x Xxxxxx žadatele xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Komise o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx genotoxický x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx a nečistoty. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx měla Xxxxxx xx to, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx PCA xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx konstatoval xxxx xxxxx ohledně případné xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx měla xx xx, xx x xxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx nesplňuje kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx XXX jako xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozici XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxx uvedené informace x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 23. xxxxxxxx 2014 ve xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx. |
(12) |
Xxxxxx x xxxx xxxx konzultovala xxxx, který dne 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx údajů předložených x xxxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx svá xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Komise se xxxxxxx, xx informace xxxxxxxxxx během přezkumu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice spotřebitelů XXX xxxx xxxxxxx xx přijatelné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přítomnost XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a nelze xx xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx probíhají xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na XXX, což xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a karcinogenním vlastnostem XXX a neexistenci xxxxxxx xxxxxxx xxx přípustnou xxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxx, xx expozice xxxxxxxxxxxx PCA jako xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx bezpečné limity xxxxxxx, xxxx xx xx předejít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx PCA. |
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, aby xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx o bezpečnost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice XXX xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přezkoumány xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 v podobě zprávy Xxxxxx o přezkoumání diflubenzuronu. |
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nejedlé plodiny x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxx xx potravinového x xxxxxxxxxx řetězce. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(20) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 měsíců xx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxxxx 174 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v sedmém xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
„Xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, pozměněné Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. března 2017.
Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného technického xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a podložena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxx porovnán x xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
— |
ochraně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a necílových xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
— |
případné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmných xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), |
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a osob v okolí. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stávající xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku diflubenzuron.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená členskými xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. května 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/69/XX xx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx klofentezinu, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx se xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, diflubenzuronu, lenacilu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. L 156, 23.6.2010, x.&xxxx;7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion on xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Food Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx the xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regarding xxx xxxxxxxxxx PCA. XXXX Journal 2015;13(8):4222. [30 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.