Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/855

xx xxx 18. května 2017,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na xx. 21 xxxx. 3 první možnost x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2008/69/XX (2) byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4).

(3)

Podle xxxxxxxx Komise 2010/39/XX (5) xxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-chloranilinu (XXX).

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx posoudilo. Své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).

(6)

Xxxxxx v dané xxxx xxxxxxxxxxxx úřad, xxxxx xxx 7. září 2012 xxxxxxxxx xxxx závěr x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadateli x Xxxxxx žadatele xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Komise o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx genotoxický x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx a nečistoty. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx měla Xxxxxx xx to, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx PCA xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx konstatoval xxxx xxxxx ohledně případné xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx měla xx xx, xx x xxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx nesplňuje kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx XXX jako xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozici XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxx uvedené informace x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 23. xxxxxxxx 2014 ve xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

(12)

Xxxxxx x xxxx xxxx konzultovala xxxx, který dne 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx údajů předložených x xxxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx svá xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Komise se xxxxxxx, xx informace xxxxxxxxxx během přezkumu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice spotřebitelů XXX xxxx xxxxxxx xx přijatelné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přítomnost XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a nelze xx xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx probíhají xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na XXX, což xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a karcinogenním vlastnostem XXX a neexistenci xxxxxxx xxxxxxx xxx přípustnou xxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxx, xx expozice xxxxxxxxxxxx PCA jako xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx bezpečné limity xxxxxxx, xxxx xx xx předejít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx PCA.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, aby xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx o bezpečnost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice XXX xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přezkoumány xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 v podobě zprávy Xxxxxx o přezkoumání diflubenzuronu.

(17)

Xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nejedlé plodiny x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxx xx potravinového x xxxxxxxxxx řetězce. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 měsíců xx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

X xxxxxxx 174 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v sedmém xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:

„Xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, pozměněné Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. března 2017.

Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného technického xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a podložena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxx porovnán x xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

ochraně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a necílových xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

případné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmných xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx),

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a osob v okolí.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx.“

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx opatření

X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stávající xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku diflubenzuron.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená členskými xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.

Xxxxxx 4

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 18. května 2017.

Xx Komisi

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  Směrnice Xxxxxx 2008/69/XX xx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx klofentezinu, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).

(3)  Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx se xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, diflubenzuronu, lenacilu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. L 156, 23.6.2010, x.&xxxx;7).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion on xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Food Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx the xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regarding xxx xxxxxxxxxx PCA. XXXX Journal 2015;13(8):4222. [30 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.