XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2017/855
xx xxx 18. května 2017,
xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na čl. 21 xxxx. 3 xxxxx možnost x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX (2) byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx Komise 2010/39/XX (5) xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx význam xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX). |
(4) |
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušné lhůtě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx předložilo xxx 20. xxxxxxxx 2011 xx xxxxx xxxxxxx k návrhu zprávy x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
(6) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. xxxx 2012 xxxxxxxxx xxxx závěr x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx diflubenzuron (6). Xxxx svá stanoviska x xxxxxxxxxxxxxx sdělil xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a dokončeny xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX xx genotoxický xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, nebyl xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx člověka xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měla Komise xx xx, xx xxxxxxxxxx potvrzující informace xxxx poskytnuty. |
(8) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx PCA xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx konstatoval xxxx xxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx měla xx to, xx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx žadatele xxxxxxx x xxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx, rovněž x xxxxxxx xx xxxxxxxx toxikologický xxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 2014 ve xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx. |
(12) |
Komise x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx svůj xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xxxxxx žadateli. |
(13) |
Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xx přijatelné. Xxxxxxx xxxx prokázána přítomnost XXX v metabolické xxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx ji xxxxxxxx ani x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkách, xx nichž probíhají xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xx XXX, což xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebylo možné xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx PCA xxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx pro XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx bezpečné limity xxxxxxx, mělo xx xx předejít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx žadatele xxxxx xxxxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání diflubenzuronu. |
(17) |
Komise xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx uložením xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řetězce. Aby xx expozice xxxxxxxxxxxx XXX snížila na xxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx státům xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx xxxx odnětí xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx diflubenzuron. |
(20) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx státy udělí xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx tato xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
V položce 174 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v sedmém xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxx mohou xxx pouze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx, pozměněné Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. března 2017.
Xxx xxxxx celkovém hodnocení xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx s ohledem na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, |
— |
ochraně xxxxxxx organismů, suchozemských xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
— |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmných xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx plodin (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), |
— |
xxxxxxx pracovníků, místních xxxxxxxx a osob v okolí. |
Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a krmivového řetězce.
Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
X xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli odkladná xxxxx udělená členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 18. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx klofentezinu, xxxxxxx, difenokonazolu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx a pyriproxyfenu (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, lenacilu, xxxxxxxxxx, pikloramu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 156, 23.6.2010, s. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion on xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxx data xxxxxxxxx xxx the xxxxxx xxxxxxxxx diflubenzuron. EFSA Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7) European Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regarding xxx metabolite PCA. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.