Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2017/855

xx xxx 18. května 2017,

xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na čl. 21 xxxx. 3 xxxxx možnost x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX (2) byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxx xxxxxxxx Komise 2010/39/XX (5) xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx význam xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX).

(4)

Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušné lhůtě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx předložilo xxx 20. xxxxxxxx 2011 xx xxxxx xxxxxxx k návrhu zprávy x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).

(6)

Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. xxxx 2012 xxxxxxxxx xxxx závěr x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx diflubenzuron (6). Xxxx svá stanoviska x xxxxxxxxxxxxxx sdělil xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a dokončeny xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX xx genotoxický xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, nebyl xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx člověka xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měla Komise xx xx, xx xxxxxxxxxx potvrzující informace xxxx poskytnuty.

(8)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx PCA xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx konstatoval xxxx xxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx měla xx to, xx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx žadatele xxxxxxx x xxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx, rovněž x xxxxxxx xx xxxxxxxx toxikologický xxxxxx.

(10)

Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 2014 ve xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

(12)

Komise x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx svůj xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xxxxxx žadateli.

(13)

Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xx přijatelné. Xxxxxxx xxxx prokázána přítomnost XXX v metabolické xxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx ji xxxxxxxx ani x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkách, xx nichž probíhají xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xx XXX, což xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebylo možné xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx PCA xxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx pro XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx bezpečné limity xxxxxxx, mělo xx xx předejít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx žadatele xxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání diflubenzuronu.

(17)

Komise xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx uložením xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řetězce. Aby xx expozice xxxxxxxxxxxx XXX snížila na xxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx státům xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx xxxx odnětí xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx diflubenzuron.

(20)

U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx státy udělí xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx tato xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

V položce 174 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v sedmém xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx mohou xxx pouze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx, pozměněné Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. března 2017.

Xxx xxxxx celkovém hodnocení xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx s ohledem na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu,

ochraně xxxxxxx organismů, suchozemských xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmných xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx plodin (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx),

xxxxxxx pracovníků, místních xxxxxxxx a osob v okolí.

Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a krmivového řetězce.

Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx opatření

X xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxx

Jakákoli odkladná xxxxx udělená členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 8. xxxx 2018.

Xxxxxx 4

Xxxxx v platnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 18. xxxxxx 2017.

Xx Xxxxxx

předseda

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx klofentezinu, xxxxxxx, difenokonazolu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx a pyriproxyfenu (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, lenacilu, xxxxxxxxxx, pikloramu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 156, 23.6.2010, s. 7).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion on xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxx data xxxxxxxxx xxx the xxxxxx xxxxxxxxx diflubenzuron. EFSA Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.

(7)  European Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regarding xxx metabolite PCA. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.