Plné znění - 32017R0855

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2008/69/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/EU (5) xxx xxxxxxx, xx xxxxx žádost byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX).

(4)

Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušné lhůtě xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“).

(6)

Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. září 2012 předložil xxxx závěr k posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sdělil xxxxxxxx x Xxxxxx žadatele xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 v podobě xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že XXX xx xxxxxxxxxxx xx xxxx a je xxxxxxxxxxxx, nebyl xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zvířecím xxxxxxx zjištěn xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu, x xxxxx PCA xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx poskytnuty.

(8)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx PCA xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací, karcinogenním xxxxxxxxxxx PCA x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX jako xxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx to, xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx případnou xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx, rovněž x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 23. xxxxxxxx 2014 xx formě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx.

(12)

Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx dne 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení rizika xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (7). Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přezkumu xxxxxxxxxxx, xx riziko xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxx reziduu xx přijatelné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX v metabolické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a nelze xx xxxxxxxx ani x xxxxxx. Xxxxxx kromě xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkách, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sterilizace xxxxxxxx, xxxxxxx k významné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, což xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnostem XXX a neexistenci xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že expozice xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Poněvadž pro XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty, x xxxxx xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx PCA.

(15)

Komise xxxxxxxx vyzvala, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice XXX xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko úřadu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx a dokončeny dne 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání diflubenzuronu.

(17)

Komise xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxxx vyloučit xxxxx xxx uložením dalších xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx diflubenzuronu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nejedlé xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx se neměly xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řetězce. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xx tudíž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(18)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxx by xxx být xxxxxxxxx xxxxxx čas xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 nařízení (ES) x. 1107/2009, xx tato xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 měsíců xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(21)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx analytickými údaji. Xxxxxxxx materiál použitý xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx porovnán x xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx členovců xxxxxx včel,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx),

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxx.