XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1200
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 ze xxx 20. prosince 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 18 odst. 5 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, pokud xx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Nařízení (ES) x. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx k danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení s ohledem xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx produktu Xxxxxxx® Xxx, standardizovaného xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxx X.), x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00123 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxx® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
|
(6) |
Dne 23. xxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx dostatečně definován x xx žadatel neposkytl xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx úřad xxxxxxx. Xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx® Xxx x xxxxxxxx účinkem. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, nemělo by xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx předloženou xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dokosahexaenové (XXX) a zlepšení paměti (xxxxxx č. EFSA-Q-2015-00456 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XXX přispívá xx zlepšení xxxxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 2. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx účinkem. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx & Lyle XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a normálního vyprazdňování (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00550 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zvýšení xxxxxx xxxxxxx.“ |
|
(10) |
Xxx 25. května 2016 xxxxxxxx Komise a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx příčinný xxxxx xxxx xxxxxxxx polydextrózy x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx stanovený v čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(2):4401.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(5):4455.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(5):4480.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Žádost – příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx® Xxx |
Xxxxxxx® Xxx xxxxxxx vstřebávání xxxxxxxxx. |
X-2015-00123 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX |
XXX přispívá xx zlepšení xxxxxx. |
X-2015-00456 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx přispívá xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zvýšení xxxxxx stolice. |
Q-2015-00550 |