Plné znění - 32017D1210

(1)

Xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, č. CAS 117–81–7), dibutylftalát (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, x.&xxxx;XXX 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) jsou zahrnuty xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;59 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx xxxxx xxxxxxx xxx reprodukci (kategorie 1X) xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto látky xxxx xxxxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení (xxxx xxx „dokumentace xxxxx xxxxxxx XX“) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX a DIBP xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o pravděpodobných xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x).

(3)

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury (dále xxx „MSC“), byly xxxxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx týkala xxxxxxxx xxxxxx a druhá xxxx životního prostředí.

(4)

Co xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tu část xxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkala xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006, stáhl xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX přijal xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx se xxxxxxxxx části dokumentací xxxxx xxxxxxx XV. XXX xx jednomyslně xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobné xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17. prosince 2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxx.

(6)

XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx u látek XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o endokrinním xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx z hlediska lidského xxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poněvadž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx WHO/IPCS x&xxxx;xxxxxxxxxxx poradní xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx komise xxx identifikaci xxxxx xxxx endokrinních disruptorů.

(7)

MSC xx však xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx článku xxxxx vlastnostem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx účinky xx lidské zdraví, xx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, stejné, způsobené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx, které xxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx čl. 59 odst. 9 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxxxxxx MSC xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx lidské zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x).

(9)

Xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxx, že xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, x&xxxx;xx nepříznivé účinky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx stejné xxxx xxxxxx, které xxxxx k jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx toxických xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx xxxx xxxx xx vědomí, xx xxxxxxx členů XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. a) xx x).

(10)

Xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx, xx článek 57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jako látky xxxxxxxxxx mimořádné xxxxx xx základě xxxx xxx jedné xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xx lidské xxxxxx xxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx DEHP, XXX, XXX a DIBP xx tudíž xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o pravděpodobných xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx článku.

(12)

Tímto rozhodnutím xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx definice kritérií xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (4).

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx&xxxx;133 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006,

—

xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

—

xxxxxxxxxxxxx (DBP) (x. XX 201-557-4, č. CA 84-74-2)

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (č. ES 201-622-7, x. XXX 85-68-7)

—

diisobutylftalát (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)