Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1210

ze xxx 4. xxxxxxxx 2017

o identifikaci xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), benzylbutylftalátu (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1907/2006

(oznámeno xxx číslem X(2017) 4462)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování chemických xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Bis (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (DEHP) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, x.&xxxx;XXX 84–74–2), benzylbutylftalát (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) a diisobutylftalát (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;59 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 26. srpna 2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „dokumentace xxxxx xxxxxxx XV“) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 písm. f) xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) až x).

(3)

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Výbor členských xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“), byly xxxxxxxxx xx xxx xxxxx, přičemž xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xx týká dokumentací xxxxx xxxxxxx XV xxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx účinky ve xxxxxx k životnímu prostředí xxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xx xxxxxx dalšího propracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v dokumentaci.

(5)

Dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX xxxxxx xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxx XX. XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx identifikaci xxxxx XXXX xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx závažné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx DEHP xx xxxxxxx xxxxx.

(6)

XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx u látek XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX existují xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx mezi ním x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx látky xxx x&xxxx;xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx WHO/IPCS x&xxxx;xxxxxxxxxxx poradní xxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx endokrinních xxxxxxxxxx.

(7)

XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx těchto xxxx látek podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) až x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vlastnostem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxx xx lidské zdraví, xx které xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, stejné, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx ty, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zařazení látek xx seznam xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxx 20. února 2015 xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxx o identifikaci xxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s účinkem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx stejné obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x).

(9)

Xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxx, xx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx k jejich klasifikaci xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx dále xxxx xx vědomí, xx xxxxxxx xxxxx XXX usoudila, že xxxxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxx obavy jako xxxxxx látek xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. a) xx x).

(10)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx článek 57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která má xx xxxxxx zdraví xxx účinek.

(11)

Látky DEHP, XXX, XXX a DIBP xx tudíž měly xxx identifikovány xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) xx e) xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx rozhodnutím xxxx xxxxxx výsledek xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (4).

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx článek

1.   Xxxx xxxxx xxxx identifikovány xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx účinky xx xxxxxx k lidskému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006:

xxx (2-ethylhexyl) xxxxxx (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

dibutylftalát (DBP) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2)

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (č. ES 201-622-7, x. XXX 85-68-7)

xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (č. ES 201-553-2, x. XXX 84-69-5)

2.   Zápis látek xxxxxxxxx v odstavci 1 xx seznam látek xxxxx xx. 59 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx mění xxx, xx xx xx xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxx“ doplní: „stejné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx“.

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

X Xxxxxxx dne 4. xxxxxxxx 2017.

Xx Xxxxxx

Xxżxxxxx XXXŃXXXXXX

xxxxxx Komise


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/xxxx-xxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (Úř. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx a xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1).