Plné znění - 32017D1210

(1)

Bis (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (DEHP) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), dibutylftalát (DBP) (x.&xxxx;XX 201–557–4, č. CAS 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) a diisobutylftalát (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, č. CAS 84–69–5) jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxx xx.&xxxx;59 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxxxx čl. 57 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xx dne 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) čtyři xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) pro xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx z důvodu xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x).

(3)

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Výbor členských xxxxx agentury (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxxxx na dvě xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV xxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejné obavy xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xx xxxxxx dalšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých v dokumentaci.

(5)

Dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX přijal xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. XXX se xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx závažné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozměnila xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx látek.

(6)

MSC jednomyslně xxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx uvedené xxxxx xxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx definici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Evropské komise xxx identifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXX xx však nepodařilo xxxxxxxxx jednomyslné shody xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látek xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vzbuzují stejné xxxxx jako xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. a) až x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vlastnostem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xxxxx xxxx xxxxx XXX jsou xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xx které xx xxxxxxxxx v dokumentaci xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, stejné, xxxxxxxxx xxxxxxx režimem xxxxxxxx, xxxx xx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx toxicity xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Dne 20. února 2015 xxxxx xx.&xxxx;59 odst. 9 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxxxxxx MSC xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x).

(9)

Xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx shodu XXX x&xxxx;xxx, xx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního systému, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxx jsou stejné xxxx účinky, xxxxx xxxxx k jejich klasifikaci xxxx xxxxx toxických xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx mimořádné obavy xxxxx čl. 57 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006. Komise dále xxxx na xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. a) xx x).

(10)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx několikanásobné xxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě více xxx jedné xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx zdraví xxx účinek.

(11)

Látky XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx tudíž měly xxx identifikovány podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxx látky vzbuzující xxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx které xxxxxxxx xxxxxxx důkaz o pravděpodobných xxxxxxx účincích na xxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx v písm. x) xx x) xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dotčen xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx definice xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (4).

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

—

xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

—

xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-557-4, č. CA 84-74-2)

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (č. ES 201-622-7, x. XXX 85-68-7)

—

diisobutylftalát (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)