XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2017/1202
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx dětí
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, pokud xx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx provozovatelé potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx členského státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.x.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (ATCC 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) a Lactobacillus delbrueckii xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) x xxxxxx xxxxx reaktivaci xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx x xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx GG (XXXX 53103), Streptococcus xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx delbrueckii xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Herpes xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na rtech x xxxxxxxx náchylných jedinců.“ |
|
(6) |
Xxx 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a obranou xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx simplex x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Food xxx Xxxxxx Ireland xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX XXX24, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odezvy xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- Q-2015-00755 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XXX LFC24 xxxxxx po konzumaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx“. |
|
(8) |
Dne 22. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké stanovisko xxxxx, xxxxx poznamenal, xx důkaz xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx dosažené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinek. Xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx potravin, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem xx xxxxxxx skupinu xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že dané xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx schváleno. |
|
(9) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Pierre Xxxxx Medicament xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx produktu X0137, „xxxxxx tuku x xxxxxx xxxxxxx DHA“, x „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxx č. EFSA- Q- 2016-00071 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X0137 xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úpadek xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx jsou paměť x xxxxxxxxxx funkce“. |
|
(10) |
Dne 5. xxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, ve kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxx X0137, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx úpadkem xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(7):4538.
(3) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(7):4540.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(8):4539.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina nebo xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx rhamnosus XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx delbrueckii subsp. xxxxxxxxxx (LB2). |
Konzumace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s kombinací xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx bakterií Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxx (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx reaktivace xxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00488 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx vědeckých poznatcích x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX XXX24, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxx XXX XXX24 xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx regulovat xxxxxxx xxxxxxx v krvi. |
Q-2015-00755 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X0137, xxxx xxx s vyšším obsahem XXX. |
Xxxxxxx X0137 ve xxxxxxx s tělesným x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zpomalit xxxxxx kognitivních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jako jsou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx funkce. |
Q-2016-00071 |