XXXXXXXX KOMISE (EU) 2017/1202
xx dne 5. xxxxxxxx 2017
o neschválení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx xx xxxxxxxx snížení xxxxxx onemocnění ani xxxxxx a zdraví xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx tvrzeních při xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin (EFSA, xxxx jen „úřad“) x xxxxxxxxx hodnocení x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení své xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
V návaznosti xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.x.X. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nízkotučného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx GG (XXXX 53103), Streptococcus xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. bulgaricus (LB2) x xxxxxx xxxxx reaktivaci xxxx Xxxxxx simplex x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx delbrueckii xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx viru Xxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jedinců.“ |
|
(6) |
Xxx 19. xxxxxxxx 2016 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléka, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a obranou xxxxx reaktivaci viru Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Food for Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx produktu FHI XXX24, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- Q-2015-00755 (3)). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „XXX XXX24 xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx regulovat xxxxxxx xxxxxxx v krvi“. |
|
(8) |
Xxx 22. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx důkaz xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odezvy xxxxxxx v krvi xxxxxxxx xxxxxxxx vylučováním xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx fyziologický xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx vztah mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx produktu X0137, „xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx XXX“, x „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx způsobených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxx č. EFSA- Q- 2016-00071 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „X0137 ve spojení x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úpadek xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(10) |
Dne 5. srpna 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx konzumací xxxxxxxx X0137, který byl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx úpadkem xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx stanovený x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(7):4538.
(3) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(7):4540.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(8):4539.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx kysané mléko x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a živých xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2). |
Konzumace nízkotučného xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx bakterií Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) xxxxxx snížit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx simplex, xxxxx xxxxxxxxx opary xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00488 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx které zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX XXX24, kaseinový xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxx FHI XXX24 pomáhá po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx glukózy x&xxxx;xxxx. |
X-2015-00755 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxx poznatcích a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
V0137, rybí xxx x&xxxx;xxxxxx obsahem XXX. |
Xxxxxxx X0137 ve xxxxxxx s tělesným x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zpomalit xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí x&xxxx;xxxxxxxxx, jako jsou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx funkce. |
Q-2016-00071 |