XXXXXXXX XXXXXX V XXXXXXXXX PRAVOMOCI 2014/3/XX
xx xxx 18. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení technickému xxxxxxx mění příloha XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX, pokud xxx x výjimku xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx hlavy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) x magnetické xxxxxxxxx (MRI) a x xxxxxxxxxxxxx systémech xxxxxxxxx xxx gamaterapii x vybavení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX xx xxx 8. června 2011 x xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zařízeních (1), a xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděných xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx látka k xxxxxxx xxxx marker xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x odstraňování xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vědecky xxx technicky proveditelné x xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx olovo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dne xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxx 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 174, 1.7.2011, x. 88.
XXXXXXX
X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU se xxxxxxxx nový xxx 22, xxxxx xxx:
|
„22. |
Marker x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do stereotaktických xxxx xxx fixaci xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) x magnetické rezonanci (XXX) x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx 30. xxxxxx 2021.“ |