XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2015/573
xx xxx 30. xxxxx 2015,
xxxxxx se pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příloha XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx v polyvinylchloridových xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX ze xxx 8. xxxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxx používání některých xxxxxxxxxxxx xxxxx v elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2011/65/XX zakazuje xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx krve, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx jako kritický xxxxxxxxxx nástroj x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx PVC u čidlových xxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alternativ, x&xxxx;xx xxx pro xxxxx v PVC, xxx xxx PVC xxxxxxx, xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;XXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístroje xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx plynů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx z PVC xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx tekutin x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxx vyňato x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2018. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v lékařských xxxxxxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX xx xxxx x xxxxxxx s přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx devátého xxxxxx po xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2015.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, s. 88.
XXXXXXX
X xxxxxxx IV směrnice 2011/65/XX xx doplňuje xxxx xxx, který xxx:
|
„41. |
Xxxxx jako tepelný xxxxxxxxxxxx v polyvinylchloridu (PVC) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx čidlech, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx rozbor krve x xxxxxx tělních xxxxxxx x xxxxxxx plynů. Platí do 31. prosince 2018.“ |