XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) x.&xxxx;492/2014
xx xxx 7. xxxxxx 2014,
xxxxxx se doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vzájemnému uznávání
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;40 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx vhodné xxxxxxxx doplňující xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uděleno xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxx povolení. |
|
(2) |
Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdvojení xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obnovení xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx v první xxxx xxx řízeno příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx orgány xx žadatel xxx xxx xxxxxxx si xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx podmínkou xxxx souhlasu. |
|
(3) |
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx průběhu xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx, xx xxxx xxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx na několik xxxxxxxxx výjimek, xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx předložení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stejné xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předložena v dotyčném xxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx žádosti o obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v článku 31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx udělených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx zejména xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx povolení. |
|
(5) |
Za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx záviset na xxx, xxx je xx není nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v případech, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvotních xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx je xxxxxx se obrátit xx xxxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx a umožnit xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx pro takové xxxxxxxx stanovené v článku 37 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx účelem xxxxxxxx xxxxx předvídatelnosti xx xxxx agentura xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx podrobností xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a vědeckého xxxx xxxxxxxxxxx pokroku, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx článků 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx uznávání (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, která mají x&xxxx;xxxx předložení žádosti x&xxxx;xxxxxxxx stejné podmínky xx xxxxx členských xxxxxxx, kde xx x&xxxx;xxxxxxxx povolení žádá.
3. Toto xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v jednom nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx zřízena xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx v souladu s čl. 37 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012; |
|
d) |
jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dohod xxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX. |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx dostupném x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje:
|
a) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx prvotní žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xx xxxxxx žadatel, xxxxx x xxxxxxxx potvrzením, xx xxxxxxx xxxx souhlasí x xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“); |
|
x) |
seznam xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „dotyčné členské xxxxx“), který bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx udělených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
potvrzení od xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx žadatel xxxxxxxx xx xxxxxxx prvotního xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje xxx xxxxxx v požadovaném formátu xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
e) |
návrh souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxxx jazycích referenčního xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxxxx nařízení; |
|
x) |
posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxx předchozího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx kritického xxxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 47 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, včetně xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx k dispozici x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) žádost o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx dokončeny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx byly dokončeny; |
|
b) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
x) |
xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízením (EU) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx o změnách xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx kterémukoliv xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 354/2013, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxx vyřízeny. |
Příslušný orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadovat xxxxxxxxxx kopie rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx a schvalování xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx chce xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení nebo xxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 550 xxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 80 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 a žádost xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx neuhradí ve xxxxx 30 xxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx informují xxxxxxxx a ostatní příslušné xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx data xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx příslušné údaje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx stát o tom xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx přiměřenosti xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx xxxxxxx xx xxxxxx dotyčného členského xxxxx xxxxx tento xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx nespadá, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx xxxx žádost xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxx, xxxx požadovat doplňující xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žadatele x&xxxx;xxxxxxx mu xxxxxxxxxx xxxxx k předložení těchto xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 90 dnů.
Příslušný xxxxx referenčního členského xxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 2.
Příslušný orgán xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxx zamítne, xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, a informuje o tom xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupných informací x&xxxx;xx xxxxxxx současných xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodne do 90 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 uvedeného nařízení.
Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, zpráva x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx 365 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úplné xxxxxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. X&xxxx;xxxx zprávě xx xxxxx závěr, zda xxxx splněny xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 uvedeného xxxxxxxx, a případně xx xxxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx 180 dnů xx xxxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení
1. Do 90 dnů xx xxxxxxxx zprávy o posouzení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx s výjimkou rozdílů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 3 xxxx. x), a toto xxxxxxxxx zanesou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxx přípravků xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx schváleným xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 odst. 6 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxx se obnovuje xx xxxx xxxxxxx 10 xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx je xxxxxx xxxxxx&xxxx;7, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx do 90 dnů, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx schválil souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z důvodů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxx obnoví na xxxx nezbytnou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx&xxxx;52 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx tyto trhy:
|
a) |
na xxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx xxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx a dotyčných členských xxxxx, kde xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx o obnovení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3 nebo xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
Článek 7
Koordinační skupina, rozhodčí xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx členský xxxx může xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx závěrů zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1, referenční xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s referenčním xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx členský stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxx postoje.
3. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx články 35 x&xxxx;36 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxx xxx vyřizování xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení.
2. Tyto xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k příspěvkům xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx pokynů, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. března 2014.
Xx Komisi
José Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES ze xxx 16. února 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 xx xxx 18. xxxxx 2013 o změnách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx. věst. L 109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).