NAŘÍZENÍ XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) č. 492/2014
ze xxx 7. xxxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxx o pravidla xxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx vzájemnému xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;40 první xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxx obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx povolení, xxx x&xxxx;xxxx členských státech, xxxxx udělily xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxx povolení. |
|
(2) |
Aby xx xxxxxxxxx zbytečnému xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx těch xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxx řízeno xxxxxxxxxx xxxxxxx jediného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx i příslušné orgány xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx si xxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx usnadnění xxxxxxxx xxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výjimek, na xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx předložení xxxxxxx o obnovení stejné xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předložena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx státu v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxx obsah xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx zejména xxxxxxxxx xxxxx členským xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx zátěže xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx měla xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, zda xx xx xxxx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx se povolení xxxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx poprvé, xx maximální xxxx xxxxxxxxx obnoveného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx toho by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx států, xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx rozporem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx pro takové xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx větší předvídatelnosti xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xx aktualizovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Předmět a oblast xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx stanoví pravidla xxx obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx článků 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx podmínky xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx povolení, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx odvozena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx a třetího pododstavce xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 směrnice 98/8/ES, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 37 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012; |
|
d) |
jsou xxxxxxxx z dohody s žadatelem xx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/8/XX. |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se podává xx formuláři xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx členského xxxxx, xxxxx si xxxxxx žadatel, spolu x xxxxxxxx potvrzením, xx xxxxxxx xxxx souhlasí x xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx povolení (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“); |
|
x) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx členské xxxxx“), xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx příslušné údaje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 3 písm. a) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxxx žadatel xxxxxxxx xx xxxxxxx prvotního xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, pokud xxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
e) |
návrh souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 nařízení (EU) x. 528/2012, x xxxxxxxx jazycích referenčního xxxxxxxxx státu a dotyčných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx mohou xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx; |
|
x) |
posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx předchozího posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 47 nařízení (XX) x. 528/2012, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
2. Pro xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx dokončeny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
b) |
seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx datem 1. xxxx 2013; |
|
c) |
xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kterýmkoli xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxx žádostí o změny xxxxxxxxxxxx kterémukoliv xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx b) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx 550 xxx xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxx žadatel příslušným xxxxxxx dotyčných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o poplatcích xxxxxxxxx xxxxx článku 80 nařízení (XX) č. 528/2012 a žádost xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neuhradí xx xxxxx 30 xxx. X&xxxx;xxxx skutečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušné xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx přijmou a informují x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx přijetí.
5. Do 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx příslušné údaje xxxxxxx v článku 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx stát o tom xxxxxxxxx xxxxxxxx a dotyčné xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx přijetí ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx se příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx od žadatele x&xxxx;xxxxxxx xx přiměřenou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xx 30 xxx od obdržení xxxxxxxxxxxx informací xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx žádosti
1. Na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xx 90 dnů od xxxxxxxxx xxxxxxx, zda xx nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx a lhůty xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxx xx učiní xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx stále xxxxxx, a případně se xxxxxxxx výsledky srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx nařízení.
Aniž xxxx xxxxxxx ustanovení xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;3 písm. x), b) a c) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. X&xxxx;xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, a případně xx xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 90 xxx od xxxxxxxx xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 3 xxxx. a), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zapíše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a závěrečnou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx xxxx jejich xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx dosažení xxxxxx xxxxxx referenční členský xxxx a každý dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx dobu nejvýše 10 xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx je xxxxxx článek 7, xxxx-xx xxxxxxxx dohody xx 90 xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z důvodů, xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxx orgán toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Odkladná lhůta
Článek 52 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxx xx stávající xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx:
|
x) |
xx xxx v členském státě, x&xxxx;xxxx nebyla předložena xxxxx xxxxxx o obnovení, xxxx který xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx nařízení zamítl; |
|
b) |
na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxx, xxx referenční xxxxxxx stát zamítne xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxx xx.&xxxx;3 odst. 7 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxxxx skupina, xxxxxxxx xxxxxx a odchylka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx se upravily xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx 1, nedosáhnou dohody xxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx státem x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1, xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx xxxxx článku 35 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx členský xxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx články 35 x&xxxx;36 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.
Článek 8
Pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v postupech xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx podrobností xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení.
2. Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pokynů, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18. dubna 2013 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. L 109, 19.4.2013, s. 4).