Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX PARLAMENTU X RADY (XX) x.&xxxx;1935/2004

xx dne 27.&xxxx;xxxxx 2004

x xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x 89/109/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx 95 této xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),

v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxx 89/109/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx materiálů x xxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (3) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx týkajícími se xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx materiálů x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxxx směrnice). Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx směrnice xxxxxxx xx základě xxxxxxxx 89/109/XXX xxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx prostor xxx xxxxxxx při xxxxxx provádění, a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které je xxxx xxxxxx přizpůsobit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxx xxxxx přijímat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx zařadit x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Směrnice 89/109/XXX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx stabilní, xxx xx zabránilo xxxxxxxx xxxxx do potravin x&xxxx;xxxxxxxxxx, která xx xxxxx ohrozit lidské xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxx druhy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx aktivně xxxxxxxxx xxxx zlepšovaly xxxx xxxxxxxx („xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“), nejsou xx xxx podstaty xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx mají xxxxxxxx stav potravin („xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami“). Oby xxxx druhy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxx určené xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx uvedeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx určené pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx „aktivní“ xxxxxx, xxxxx xx xxxx uvolňovat xx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx absorbovat xxxxx z potravin. Xxxx xx xxx rozlišovány xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx uvolňovaly xxx xxxxxxxxx složky do xxxxxxxx druhů xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx dřevěné sudy.

(6)

Aktivní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vztahujícími xx na xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx 89/107/XXX x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (4). Takové xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx záměrně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, aby xx uvolňovaly do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx podléhat x xxxxxx pravidlům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx o označování xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx x xxxxxx by x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx by mohly xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Například aktivní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx neměly xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxx, xxxxx by xxxxx měnit xxxxxx xxxxxx, xx mohly xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x neměly xx proto být xxxxxxxx. Podobně xx xxxxxx být povoleny xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx barvy x poskytují tak xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx, která xx mohla být xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxxxx nebo předmět, xxxxx je xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xx xxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx starožitnosti xx však xxxx xxx xxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezený.

(9)

Látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx případně xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx by xx však xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx masné výrobky xxxx ovoce, xxxxx xxxx netvoří xxxxxxx xxxxxxxxx x nejsou xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, x xxxxx používaných xxx xxxxxx výrobě. Xx xxxxxx stanovit xxxx xxxxxxx x podmínky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx charakteristickými xxx xxxxxx skupinu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(11)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2002, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (5), xx xxx xxx xxxxxxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxx, xxx budou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx ovlivnit xxxxxxx xxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxxxxxxx k použití xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, xx xxxx tyto látky xxxxxx posouzením xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx budou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxxxxxxxx x povolování xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x nekalé xxxxxxx. Xxxxxxxxxx proces xx xx tedy měl xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxx posuzování xxx xxxxxxxx xxxx.

(14)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx následovat rozhodnutí x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxx určitých xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení. Xxxxx přezkumem by xxxxxx xxx dotčena xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxx.

(16)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx užívané xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx Xxxxxx 80/590/EHS (6) xxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Tento symbol xx měl xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx jednoduchosti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami by xxxx být xxxxxxxx xx xxxxx fázích, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vymezení xxxxxxxxxxxx. Provozovatelé podniků xx měli xxx xxxxxxx xxxxxxx identifikovat xxxxxxx, xx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(19)

Xxx kontrole xxxxx xxxxxxxxx x předmětů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx brát x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;882/2004 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (7) uloženo, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx by xx xxxx vztahovat xxxx xx materiály x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(20)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx lidské zdraví.

(21)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx (8) xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu.

(22)

Je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nových xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií, x především testů xx zvířatech, mělo xx xxx povoleno xxxxxxx údajů na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(23)

Xxxx by xxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kvalitě x xxxxxxxxxxx analytických výsledků. Xxxxxx xxxx bude xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x.&xxxx;882/2004.

(24)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx přísné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I. Přednost xx měla xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx plastových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx by xxxxx měl být xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx x recyklovaných plastových xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx situace v rámci Xxxxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx příloh X x XX xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx (9).

(26)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxx xx xxxxxxxx, xxx byly uplatňovány. Xxxx sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(27)

Xx nezbytné, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx času xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto nařízením.

(28)

Jelikož xxxx xxxxxx nařízení xxxxxx být uspokojivě xxxxxxxx na úrovni xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, x xxxxx jich může xxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx 5 Smlouvy. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx nezbytné xxx dosažení xxxxxx xxxx.

(29)

Xxxxxxxx 80/590/XXX a 89/109/XXX xx proto xxxx xxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxx x xxxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro zabezpečení xxxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předmětů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx x xxxxxxxx“), xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:

a)

xxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx;

xxxx

x)

xxx jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx pro xxxxx xxxx xxxxxx;

nebo

c)

xx x xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxx, že přijdou xx xxxxx s potravinami xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

3.   Toto xxxxxxxx xx nevztahuje xx:

a)

xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a povlaky, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx být xxxxxxxx s touto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zařízení pro xxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

1.   Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxxxxx definice xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, x xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“ x „uvádění xx xxx“, xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, zpracování x xxxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx xx trh“ xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx bezúplatného, a xxxxxx, distribuce x xxxx formy xxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxxx se také xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami“ (xxxx xxx „aktivní xxxxxxxxx x xxxxxxxx“) xx rozumějí xxxxxxxxx x předměty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx navrženy xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx, které potraviny xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxx materiály a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx“ (dále xxx „xxxxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxx“) se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx balených potravin xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx obklopuje;

x)

„xxxxxxxx“ xx xxxxxx jakýkoliv xxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxx ohledu na xx, xxx je xxxxxxxx nebo veřejný, xxxxx provozuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx s kteroukoliv xxxx xxxxxx, zpracování nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxxxx

1.   Materiály x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx být vyrobeny x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx neuvolňovaly své xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxx lidí;

nebo

x)

způsobit xxxxxxxxxxxxx změnu xx xxxxxxx xxxxxxxx;

xxxx

x)

způsobit zhoršení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx materiálů nebo xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxx pro spotřebitele.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a předměty

1.   Při xxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) a xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx materiály a xxxxxxxx způsobovat změny xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx podmínky, xx xxxx tyto změny x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx 89/107/XXX x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s vnitrostátními xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2.   Dokud xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxx do xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxx v  xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x prováděcími xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxx xxxxx xx považují xx složky xx xxxxxx čl. 6 xxxx. 4 písm. a) xxxxxxxx 2000/13/XX Směrnice (10).

3.   Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx xx xxxxx xxx pro spotřebitele xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx zakrývat xxxxxx xxxxxxxx.

4.   Inteligentní materiály x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.   Aktivní x inteligentní xxxxxxxxx x xxxxxxxx již xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx označeny xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxx identifikovat xxxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a předměty xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.   Pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxx použité xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx x předmětů, mohou xxx postupem podle xx. 23 xxxx. 2 přijímána nebo xxxxxx xxxxxxxx opatření.

Tato xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxx látek, jejichž xxxxx xxx výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx povoleno;

x)

xxxxxx xx xxxxxxx povolených xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx materiálech nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx užívání xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v písmenu x);

x)

xxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx složek xxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx nebo na xx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx styku x xxxxxx xxxxxxxx;

f)

xxxxxxx xxxxx xxx migraci xxxxxx xx potravin nebo xx xx;

x)

xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví před xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx materiály x xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 x 4;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxxx x) až h);

x)

pravidla xxxxxxxxxx odběr xxxxxx x analytické xxxxxx xxxxxxx xx kontrole xxxxxxx x xxxxxxx x) xx h);

k)

zvláštní předpisy, xxxxx xxxxxxx sledovatelnost xxxxxxxxx a předmětů, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx odchylky xx xxxxxxxxx xxxxxx 17;

l)

další xxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx a inteligentních xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)

ustanovení, xxxxx Komisi uloží xxxxxx x xxxx xxxxxxx přístupný registr Xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“) všech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

n)

xxxxxxxx procesní xxxxxxxx, xxxxx v případě xxxxxxx upraví xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 8 xx 12 anebo xxxxx jej xxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, postupů, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Stávající xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x předmětech xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 2.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 5, xxxxxxx toto nařízení xxxxxxxx státům, xxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Role Evropského xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxx zdraví, xx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dále xxx „úřad“.

Xxxxxx 8

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek

1.   Xx xxxxxxx seznamu xxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx písmenech x) x x) xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1.

2.   Xxxxx xxxxx nebude xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem a xxxxxxxxxx prokázáno, xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx vyhovuje požadavkům xxxxxx 3 x 4, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Žádost o xxxxxxxx xxxx xxxxx

1.   X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xx xxxxxxx tento xxxxxx:

x)

xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s těmito xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

i)

jméno a xxxxxx xxxxxxxx,

xx)

xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxx vydá xxxx,

xxx)

xxxxxx technické dokumentace;

b)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x):

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jeho žádosti xx 14 xxx xx xxxxxx přijetí. X xxxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxx xxxxxxx,

xx)

xxx xxxxxxx xxxxxxxxx úřad

a

xxx)

xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k dispozici xxxxx;

x)

xxxx x žádosti xxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Úřad zveřejní xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx a podávání xxxxxxx (11).

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxxx xxxxx

1.   Úřad xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti své xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4.

Úřad xxxx xxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx nejvýše o xxxxxxx šest xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx zdržení xxxxxxxx, Komisi i xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxx xxxx xxxxxxxx vyzvat xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žádosti, x xx xx lhůtě, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxx x doplnění xxxxxxxxx, xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx pozastavuje po xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx dána k přípravě xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Xxx vypracování xxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

a)

xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x dokumenty xxxxxx žadatelem xxxx x xxxxxxx s čl. 9 xxxx.1 xxxx. x); x xxxxxxx případě se xxxxxx považuje xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx v článcích 3 x 4;

x)

xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx žádost xxxx xxxxxx.

4.   Pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

a)

xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejích xxxxxxxxxxx;

x

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx;

x

x)

xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.   Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx.

6.   Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx x xxx vypustí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx pro xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštního opatření. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 5, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx jejich používání.

2.   X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx významné pro xxxxx xxx. V případech, xxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odchylek. Xxxxx Xxxxxx nezamýšlí xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxx, xx úřad xxxxx kladné stanovisko, xxx xxxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx.

3.   Povolení xxx celé Společenství xx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 23 xxxx. 2.

4.   Xxxx, xx byla látka xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx každý xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx materiály xx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxx na posouzení xxxxxxxxxxx povolené látky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx to xxxx nutné, úřad xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxx povolení nemá xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx provozovatele xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx x k potravinám, xxxxx přicházejí xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předměty.

Xxxxxx 12

Změny, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látku xxxx materiály xx xxxxxxxx xxxx povolenou xxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx požádat xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx:

x)

xxxxx xx xxxxxxx žádost;

x)

technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx s pokyny xxxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 2;

x)

xxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace ve xxxxxxxxxxxxxxx podobě.

3.   Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxx článku 10. Xxxxx je xx xxxxx, může xxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx xxx xxxxxxx posoudí stanovisko xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

5.   Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx nezbytné xxxxx v podmínkách xxx xxxxxxx x případná xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxx xxxxx zvláštního opatření, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 2.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Komisi x úřadu xxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 xx 12 xx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx zveřejní xxxxxx názvů a xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx x styčných xxxx, které xx xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxx článkem.

Xxxxxx 14

Správní xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx žádost členského xxxxx xxxx osoby, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xx podává Komisi xx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx xx zúčastněná xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx.

Komise xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxx, xxx úřad xxxxxx xxxx akt xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxxx 5, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx při uvedení xx xxx ještě xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx:

x)

xxxxx „xxx styk x xxxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx, jako kávovar, xxxxx xx víno, xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x

x)

xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxx bezpečném x xxxxxxx xxxxxxx;

a

x)

xxxxx xxxx xxxxxxxx jméno x x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, zpracovatele xxxx xxxxxxxx odpovědného xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx v rámci Xxxxxxxxxxxx

x

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx identifikace, xxxxx xxxxxx sledovatelnost xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 17;

a

x)

v případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x další významné xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx aktivní složkou, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx potravin.

2.   Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx určeny x xxxx, aby xxxxxxxxxx xx styku s potravinami.

3.   Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

4.   Maloobchodní xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), b) x x) xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

5.   Xx xxxx území xxxx členský stát, xx kterém xx xxxxxxxx xxxx předmět xxxxx na xxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxxxxxxxx označení budou xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z úředních jazyků Xxxxxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxx 4 x 5 nevylučují xxxxxxx xxxxxxxxxxx označení x xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.   Xx xxxx maloobchodního xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxx na:

x)

xxxxxxxxx či xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxx;

xxxx

x)

xxxxxxx připevněné x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxx obalu;

nebo

c)

xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx kupujícího xxxxxxxx viditelné; u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nemohou xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k materiálům xxxx předmětům ve xxxxxx nebo ve xxxx xxxxxxx xx xxx.

8.   Xx xxxx uvádění xx trh, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxx xx:

x)

xxxxxxxxxxx dokumentech;

xxxx

x)

xxxxxxxxx xxxx xxxxx;

nebo

x)

xxxxxxxxx či xxxxxxxx samotném.

9.   Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), b) x x) xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxx v článku 3 x, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx 4

x

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxx, xxxxx nebyla přijata, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx materiály x xxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Prohlášení x xxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx vztahují, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx shodu xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxx.

2.   Xxxxx nebudou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx státům, aby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx upraví prohlášení x xxxxx pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předmětů xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx fázích xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.   X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo jimž xxxx xxxxxx materiály xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx, použité xxx xxxxxx výrobě. Xxxx xxxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x xx požádají.

3.   Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které se xxxxxxx xx trh x xxxxx Společenství, musí xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx informací.

Xxxxxx 18

Bezpečnostní xxxxxxxx

1.   Xxxxx xx členský xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přehodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečný xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx materiálu nebo xxxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxxxx i xxxxxx, xx xx v xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxxxx opatřeními, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx omezení.

2.   Xxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxx xxxx, co si xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, x xxxxx výboru xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 1, přešetří důvody, xxxxxxx xx dovolává xxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a přijme xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxx má Xxxxxx xx to, xx xx nezbytné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x xxx xxxx zajištěna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 2.

4.   Členský xxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxx ponechat xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxx Xxxxxx neodmítne xxxxxx xxxxx přijmout.

Xxxxxx 19

Xxxxxxx veřejnosti

1.   Xxxxxxx x povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žadatelů x xxxxxxxxxx úřadu, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxx x xxxxxx 38, 39 x 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.   Členské xxxxx vyřizují žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Xxxxxx 20

Důvěrnost xxxxx

1.   Žadatel xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx podaných v souladu x xx. 9 odst. 1, xx. 10 xxxx. 2 x xx. 12 odst. 2 xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jeho konkurenční xxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx možno xxxxxx.

2.   Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx údaji:

a)

xxxxx x xxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxx látky;

b)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx metody.

3.   Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx.

4.   Úřad xx xxxxxxxx poskytne Xxxxxx a členskému xxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx má k dispozici.

5.   Komise, xxxx x členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k tomu, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xx xxxxxxx tohoto nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

6.   Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z výzkumu x xxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se Xxxxxx x xxxxxxx neshodli.

Xxxxxx 21

Sdílení xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx v žádosti podané x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1, xx. 10 odst. 2 x xx. 12 xxxx. 2 je xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má úřad xx xx, xx xxx x stejnou xxxxx xxxx xxxx xx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx žadatel xxxxxxxx s původním xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxx 22

Změny xxxxxx X x XX

Změny xxxxxx X a XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 23 xxxx. 2.

Xxxxxx 23

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1.   Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2.   Odkazuje-li se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

3.   Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 24

Kontrolní xxxxxxxx

1.   Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx s odpovídajícími xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx x xxxxx.

2.   V případě xxxxxxxx x na xxxxxx Xxxxxx pomáhá xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístupu xxx uplatňování xxxxxxxx 1.

3.   Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 882/2004 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx při uplatňování xxxxxxxx 1, x xx tím, xx xxxxxxxxxx k vysoké kvalitě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 25

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx. Stanovené sankce xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení Komisi xx 13. xxxxxx 2005 x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xx xxxx xxxx.

Xxxxxx 26

Zrušovací ustanovení

Xxxxxxx xx xxxxxxxx 80/590/EHS x 89/109/XXX.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx toto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v příloze III.

Xxxxxx 27

Přechodná xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny na xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 3. xxxxxxxxxx 2004, xxxxx xxx na trhu xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 17 xx xxxxxxx xxx xxx 27. xxxxx 2006.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech členských xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxx 2004.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXXX XXXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

A. NICOLAI


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 117, 30.4.2004, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 31.&xxxx;xxxxxx 2004 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku) x rozhodnutí Rady xx dne 14.&xxxx;xxxxx 2004.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx.&xxxx;X&xxxx;40, 11.2.1989, x.&xxxx;38. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1882/2003 (Xx. xxxx.&xxxx;X&xxxx;40, 11.2.1989, s. 38).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 40, 11.2.1989, x.&xxxx;27). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x.&xxxx;1882/2003.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x.&xxxx;1642/2003 (Xx. xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 80/590/XXX xx dne 9.&xxxx;xxxxxx 1980, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx.&xxxx;X&xxxx;151, 19.6.1980, s. 21). Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxx x xxxxxxxxxxx z xxxx 2003.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 165, 30.4.2004, x.&xxxx;1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx v Xx. xxxx.&xxxx;X&xxxx;165, 30.4.2004, x.&xxxx;1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 145, 31.5.2001, x.&xxxx;43.

(9)  Úř. xxxx.&xxxx;X&xxxx;184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.

(10)  Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX ze xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. L 109, 6.5.2000, x.&xxxx;29). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2003/89/XX (Xx. xxxx.&xxxx;X&xxxx;109, 6.5.2000, x.&xxxx;29).

(11)  Do xxxxxx zveřejnění xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v „Pokynech Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx má xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx s potravinami, xxxxx tato látka xxxx xxxxxxxxx“. — xxxx://xxxxxx.xx.xxx/xxxx/xxxx/xx/xx/xxx/xxx82_xx.xxx.