XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1445
ze xxx 8. srpna 2017
x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx vyskytujících xx v brusinkách (Vaccinium xxxxxxxxxxx) je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2017) 5341)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx žádost, kterou xxxxxx Francie x xxxxxxx x xx. 13 odst. 1 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 93/42/XXX Xxxxxx, xxx xxxxxxx rozhodnutí, xx xxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxx zamýšlenou funkcí x xxxxxxxxxx xx proanthokyanidinech xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxx léčba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nespadá xx definice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 93/42/XXX. |
|
(2) |
V definici xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, imunologickým nebo xxxxxxxxxxxx účinkem. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 22. xxxxxxxx 2016 (2) x xxxxxx, xx xxxxxx zamýšlené xxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 1. xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s největší xxxxxxxxxxxxxxxx farmakologické xxxxxx, x xx mechanický xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx způsob xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx to, že xxxxxxx skupina xxxxxxxxx xx xxxxxx spadat xx definice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx, kterým xxxx x xxxxxxxxx 2014 xxxxxxxx xxxxxxx skupina xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, vyplynulo, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx názoru, že xxxxxxx skupina xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 93/42/XXX. |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xx proanthokyanidinech xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxx (Vaccinium xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx 93/42/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx dne 8. xxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
Elżbieta XXXŃXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;169, 12.7.1993, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX (Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) xxx XX xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky, xxxxxxxx zdravotnických technologií x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX X.4, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx infekcí močového xxxxxxx, XXX/427414/2016, http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/newsroom/cf/itemdetail.cfm?item_id=8684&lang=en