XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/1496
xx xxx 23. xxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx schválení účinné xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/49/XX (2) xxxx xxxxx DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx považují za xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2018. |
(4) |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1141/2010 (5) xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxxx (EU) x. 1141/2010. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx shledána xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a dne 17. září 2013 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) a Komisi. |
(7) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 30. xxxx 2016 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx toho, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxx DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o karcinogenitu x xxxxxxxx pro reprodukci. Xxxxx xxxxxx úřadu xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxx klasifikaci této xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (7). Úřad dospěl x xxxxxx, že při xxxxxxxxxx posuzovaných reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx velký xxxxxxxxx, že výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx 0,1 μx/x, xxxxx xxx o několik xxxxxxxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx) v situacích, které xxxxxxxxxxx všechny relevantní xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. |
(9) |
Xxx ohledu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výchozí xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx metabolitů v podzemních xxxxxx obzvláště xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přirozené xxxxxxxxxx. Xxxxx nelze x xxxxxxxx xxxx vyvodit xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Xxxxx xxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxx možné xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx IN-JE127, xxxxx xxxxxxxxxxx potenciál xxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx v podzemních xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podzemní xxxx x xxxxxxxx účinky na xxxxxx zdraví. |
(12) |
Xxxxx toho xxxxxx xxxx k závěru, xx x xxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx x xxxxx rostliny. |
(13) |
Xx základě xxxxx xxxxxxxxx x 9., 11. x 12. xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, že xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) uvedeného nařízení. |
(14) |
Vzhledem x xxxxxxx popsaným x 9., 11. a 12. xxxx xxxxxxxxxx xx nepoužije xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Použití xxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx z důvodu, že xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodech 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
(15) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil své xxxxxxxxxx xx stanovisku xxxxx x x xxxxxxx xx. 17 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx možné xxxxx xxxxxxxx se xxxx látky xxxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) měl xxx xxxxxxxxx určitý xxx. |
(18) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx lhůtu, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2018. |
(19) |
Xxxxx nařízením není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
(20) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 19, XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx).
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2017.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Odkladná lhůta xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) č. 1107/2009 musí xxx co nejkratší x xxxxxx nejpozději dne 13. prosince 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 23. srpna 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2001/49/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx zařazení účinné xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) (Úř. xxxx. X&xxxx;176, 29.6.2001, x.&xxxx;61).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1141/2010 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zařazení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x&xxxx;xxxxxx xx vytváří xxxxxx xxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;322, 8.12.2010, x.&xxxx;10).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2014. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2014;12(11):3881, 86 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3881.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).