NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 470/2009
xx xxx 6. xxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,
s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx výboru (1),
po xxxxxxxxxx x Výborem xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 251 Smlouvy (2),
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x mikrobiologickým x farmakologickým xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx subjekty xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx nařízení xx xxxxx xxxxxx veřejného xxxxxx a je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu s xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X Xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxx, xxx, xxxxx, xxxxx x medu. |
|
(4) |
Nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx určených k xxxxxx xxxxxxxx. Farmakologicky xxxxxxx xxxxx lze x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví. |
|
(5) |
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4) stanoví, xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx používány x zvířat xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx obsažené farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx používání, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx („xxxxxxxxx xxxx rozsah xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“), xxxxxxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin. |
|
(6) |
Z xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxx 2001 (5) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx konzultace, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x roce 2004, x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx celkový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx referenčními xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x registracích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX, jakož x xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xx stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX xx dne 29. xxxxx 1996 o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (6) xxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx určených x produkci xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zakazující používání xxxxxxxxx látek s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 315/93 xx dne 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro kontrolu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxx. Xx tyto xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx vztahovat. |
|
(10) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (8), stanoví rámec xxx xxxxxx předpisy x oblasti potravin xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xxxxx definice xxx tuto xxxxxx. Xx xxxxxx, xxx xx xxxx definice xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx limity reziduí. |
|
(11) |
Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x úředních kontrolách xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se krmiv x potravin a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách zvířat (9) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx právních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání látek x xxxx xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x kterým xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) poskytováním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(13) |
Maximální xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx konzultace x x xxxx, xx x xxxxxxxxxx letech xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin, xxxxxxx, xx nařízení (XXX) x. 2377/90 xxxxx x horší dostupnosti xxxxxx léčivých xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx xxxxxxxxx zdraví x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx chorob. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxx nedovolenému xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx xxxxxxxx nařízením (XXX) x. 2377/90 xx xxxxx xxx xxx změněn x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci potravin. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxx xxx zavedena xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zvažovat, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro určité xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx i pro xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx x cílem xxxxxxxx, xxx nebyla ohrožena xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx v některých xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na nichž xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx je xxxxxxxx nutné xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektů potravinářské xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Agentura by xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek. |
|
(18) |
V xxxxx dobrého fungování xxxxxxxxx rámce pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxx podrobná xxxxxxxx xxx formát x xxxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(19) |
X xxxxx xxxxxx xx kromě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků používají x jiné xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx se nevztahují xxxxxxxx právní xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (11). Kromě xxxx xxxxx xxx veterinární xxxxxx přípravky, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. X této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, protože x jiných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx cílové xxxxx xxxx protože xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravek na xxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx nutně, xx xx xxxx xxxxxxx xxxx nebezpečné. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx takových xxxxxxxxx, xxxx by xxx Xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx určené x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx nařízení (XX) x. 726/2004 tak, xxx úkoly agentury xxxxxxxxxx poradenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx souvisejícími x xxxxxxxx směrnicí. Xxxx nařízení xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx by xxxx nařízení mělo xxxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly řádně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx hodnocení, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené směrnice. |
|
(21) |
Společenství x xxxxx xxx xxxxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx mezinárodních xxxxx xxx maximální xxxxxx xxxxxxx a současně xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx. Společenství xx proto mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Codex Xxxxxxxxxxxx, xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise pro Xxxxx Xxxxxxxxxxxx podpořilo. Xxxxxx xxxx mezinárodními xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx se takto xxxx dále zvyšovat. |
|
(22) |
Potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxx látky xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx znečištění životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Laboratorní metody xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zjišťovat xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxx rezidui xxxx x členských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Rady 97/78/XX xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (12), xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx podléhaly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2005/34/XX na xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 2377/90, xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (14) .xx xxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx zakázána xxxx xxxx x xxxxxxxx době povolena. Xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pocházející xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. dubna 1996 x xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxx x živých zvířatech x živočišných xxxxxxxxxx (15) xxxxx kontrolována x xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obchodu xxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx lidského zdraví xx Společenství. Stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx by xxxx x žádném xxxxxxx xxxxxx xxx považováno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látek x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx nežádoucí. |
|
(26) |
Je xxxxxx xxxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxxxxxxxxx xxxxxxx problému, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx nasvědčovat nesprávnému xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x dovozu xx Xxxxxxxxxxxx. Členské státy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx následná opatření. |
|
(27) |
Stávající xxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxx limity reziduí xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud jde x xxxxxxx, xxxxxxxx xx jediného nařízení Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (16). |
|
(29) |
Zejména xx xxxxx xxxxxxx Komisi x přijetí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí, pravidel xxx xxxxxxxx extrapolace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx i metodických xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx mají obecný xxxxxx a jejich xxxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplněním x xxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(30) |
Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitelné x xxxxx regulativního xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxx by mít Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5x xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(31) |
Jelikož xxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx jich může xxx x důvodu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X souladu xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxx toho, co xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(32) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx nezbytné nahradit xxxxxxxx (EHS) č. 2377/90 xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období, aby Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I xx IV xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, xxxxx x xxxxxxx xxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
HLAVA I
OBECNÁ USTANOVENÍ
Článek 1
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxx xxxxxxxx pravidla x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „maximální xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolní xxxxx x případě xxxxxxxxx látek, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx“). |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
|
x) |
xxxxxx složky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx aktivní xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 315/93. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxx s hormonálním xxxx tyreostatickým xxxxxxx x beta-sympatomimetik x xxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX.
Xxxxxx 2
Definice
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxxx 1 směrnice 2001/82/XX, xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 882/2004 a x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozumí:
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx/xx xxxx μx/xx xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx, pomocné xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, které zůstávají x potravinách xxxxxxxxx xx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx, poražená nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxx x řízení rizika
Článek 3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx x rámci Xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedený x xx. 14 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx, xxxx být xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látkám určeným x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podávaných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx x vypracované Xxxxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx“), zřízeným xxxxxxx 30 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx je xxxxxx xxxxx použita, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx registraci, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Stanovisko xxxxxxxx sestává x xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx vědeckého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx xxxxxxxx postihujícím xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x přípravě xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x určité potravině xxxxxxxxx i xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného druhu xxxx maximální limity xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx používány x u xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxxxx xxxx přijatelná denní xxxxx (dále jen „XXX“). X ADI xxx použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx Komisí, jak xx uvedeno v xx. 13 xxxx. 2.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxx
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxx reziduí, xxx xx považují xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx mikrobiologických xxxxxx x xxxxxxx; |
|
c) |
xxxxxxx vyskytujících xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx metabolismus x xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x monitorování x x xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx x vědeckého hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nutnosti použití xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ošetřujících xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx oprávněných hledisek, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby x produkce xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx nesprávného nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx, xxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx prozatímní xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxx xxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx není x ohledem xx xxxxxxxxxx vědeckých informací xxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx. |
Xxxxxx 8
Žádosti x xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 musí xxxxxxx formát x xxxxx předepsaný Xxxxxx, xxx je xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1, x xxxx xx doprovázet xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx stanovisko výboru xxxxxx do 210 xxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 3 x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx látce x xxxxxx lhůtě, a xx xx do xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx předá stanovisko xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx. Do 15 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx od obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxx o xxxxxxx.
Xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o přezkum xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx závěru ohledně xxxxxxx x přezkum.
4. Xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx od xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxx je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx a xxx tuto xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravinami xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3; |
|
b) |
daná xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 11 xxxxxxxx 2001/82/XX x xxx xxxx xxxxx xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. b), xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx články 4 xx 7.
Žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx x prvním pododstavci xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x obsah xxxxxxxxx Komisí xxxxx xx. 13 odst. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxx xx 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Komise, xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx předložení xxxxxxxxxxxx informací x xxxx látce x xxxxxx xxxxx, a xx až xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx stanovisko xx 15 xxx xx xxxx přijetí Xxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx, zúčastněné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx odůvodnění xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx xxxxxx
1. Xxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx xx) směrnice 98/8/XX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky určené x použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x chovu zvířat xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxx xxxxxxxx
|
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxx podanou v xxxxxxx s článkem 3 xxxxxx nařízení xxx xxxxxxx další xxxxxxxxx účinných látek x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx do přílohy X, X X xxxx X B xxxxxxxx 98/8/XX a xxx něž členské xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit reziduí. |
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 14. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 1.
Xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pododstavcem tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
3. Xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx agenturou xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx agentury, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 67 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004. Xx se xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zpravodajem xxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximálního limitu xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem, xxxxx xxx obdržel xxxxxxxx xx dané xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxx xxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 70 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004. Xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 297/95 ze xxx 10. xxxxx 1995 o xxxxxxxxxx, xxxxx se platí Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (17).
Oddíl 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx stát na xxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx x souladu x xxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druhy, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx druhy xxxxxx 3 x 9.
K xxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxx je xxxxx xx zaměřit. Na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xx 4 xxxx xx. 9 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 4, 9 x 11 xxxx, xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx mají povahu xxxxxxxxxx tajemství.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Regulativním xxxxxxxx podle xx. 25 odst. 2 xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxx x obsah žádostí xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 9.
2. Xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika xxxxxxx x článcích 6 x 7, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx normami; |
|
x) |
xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx u jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxx 5. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxx. |
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx účel xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou podle xx. 25 xxxx. 3.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
1. Komise xxxxxxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx, ke xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x maximálních xxxxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2. Klasifikace xxxxxxxx xxxxxx farmakologicky účinných xxxxx x léčebné xxxxx, do xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxx každou xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx potřeby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí; |
|
b) |
nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví:
|
a) |
na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxx |
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxx x xxxxxxx xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nevznesla xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použité xxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx stanoven xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx. Xxxx xxxx xxx jednou xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx roky, xxxxxxx-xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx limit reziduí xx nestanoví, pokud xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 4, 9 nebo 11 xxxx xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.
6. Podávání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxxxx, pokud
|
a) |
jakákoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejích reziduí x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo |
|
b) |
nelze dospět x závěru ohledně xxxxxx reziduí xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx se xx xxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx klasifikace xxxxxxxx x omezení použití xxxx podávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje maximální xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxx nebyl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Zrychlený xxxxxx xxx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxx
1. Xx zvláštních případech, xxx xx nutné xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zdraví xx xxxxxxx životních xxxxxxxx zvířat, xxxx Xxxxxx, jakákoli xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 3, nebo xxxxxxx xxxx požádat xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxx žádosti xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx článku xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1.
3. Xxxxxxxx xx xxxx stanovených x xx. 8 xxxx. 2 x xx. 9 xxxx. 2 agentura zajistí, xxx xxxx stanovisko xxxxxx vydáno do 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 16
Podávání látek xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx potravin xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx podávat pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), b) xxxx x), xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx klinických xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě oznámení xx povolení uznána xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rezidua představující xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 připraví Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11. Xxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx nařízení xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxx v xx. 14 xxxx. 3, xxxxxxxxx Komisí xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a návrh xxxxxxxx není x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 25 xxxx. 2, x xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx postupu.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 15 xxxxxx Xxxxxx nařízení xxxxxxx v odstavci 1 tohoto článku xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 25 xxxx. 2, x xx xx 15 xxx xx ukončení xxxxxx xxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX HODNOTY XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Stanovení x přezkum
Považuje-li se xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 882/2004, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 14 odst. 2 xxxx. x), x) nebo x), xxxxxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx analytických xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 24 a xxxxxxxxxxxxx pokrok.
Tato xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 26 xxxx. 3. Xx závažných xxxxxxxxxx důvodů xxxx Xxxxxx použít xxxxxx xxx xxxxxxxx případy xxxxx xx. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 18 xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx vzorku, který xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 882/2004 xxxxxxx x xxxxxxxx analytickou xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx analytických metod.
2. Xxxx xx xxxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, Xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin xxxxxx x hodnocení xxxxxx xx xxxxxx zjištění, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. X xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajistí, aby Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 210 xxx xx obdržení xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zásad x xxxxxxxxx xxxxx, xxx Xxxxxx přijme xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření, xxx xxxx xx účel xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpůrným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx
Vyžaduje-li xxxxxxxxxxx xxxx hlavy, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 66 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
XXXXX XX
XXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx reziduí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 xxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxxx x článkem 14 tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxx bránit x důvodů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro opatření, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x němu.
Xxxxxx 23
Xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky
|
a) |
klasifikované xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. x), x) xxxx c) x x hladině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx stanovený xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. x), b) nebo x), s výjimkou xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx ani xx xxxxxxxxxxxx, |
xx xx xx to, xx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx podle xx. 26 odst. 2 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx pro maximální xxxxx xxxxxxx, jenž xx xxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx x xxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nepovolené xxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/ES x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx podání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nasvědčují xxxxxxx xxxxxxxx, uchová příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxx zjištěních x xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské státy xx Xxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x zdraví xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 26.
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxx-xx x produkty pocházející xx xxxxx země, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Budou přijata xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku. Tato xxxxxxxx, xxx mají xx účel xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 26 odst. 3.
HLAVA X
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 26
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx jeden xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5a xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1, 2, 4 x 6 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.
Xxxxxx 27
Klasifikace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90
1. Xx 4. září 2009 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx v přílohách X až IV xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90.
2. Xxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxx v odstavci 1, xxx niž xxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx předložit agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx x extrapolaci xx xxxx druhy xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5.
Xxxxxxx xx xxxxxx 17.
Xxxxxx 28
Zprávy
1. Do 6 xxxxxxxx 2014, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx.
2. Zpráva xxxxxxx posoudí zkušenosti xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrhy.
Xxxxxx 29
Zrušení
Nařízení (EHS) x. 2377/90 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx I až XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 27 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxxx xxxxxxxx zůstává použitelná xx xx xxx xxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 1 xxxxxx nařízení.
Odkazy xx zrušené nařízení xx xxxxxxxx za xxxxxx xx toto xxxxxxxx nebo, podle xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 27 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Změna xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X xxxxxx 10 xx odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx: „3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 11 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx,
x xxx xxxxx je xxxxxxxx lhůta odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 93/623/XXX x 2000/68/XX xxxxxxx xxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx změnit jiné xxx xxxxxxxxx prvky xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 odst. 2x.“ |
|
2) |
X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinami, xxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nařízení (XXX) x. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx doplněním, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 89 xxxx. 2x.“ |
Xxxxxx 31
Změna xxxxxxxx (XX) x. 726/2004
V xxxxxx 57 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 se xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného původu (18). |
Xxxxxx 32
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Xxxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2009.
Xx Evropský xxxxxxxxx
předseda
H.-G. XÖXXXXXXX
Xx Radu
xxxxxxxx
J. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 10, 15.1.2008, x. 51.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 2008 (Xx. věst. X 33 X, 10.2.2009, x. 30) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 2. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx).
(3) Úř. xxxx. L 224, 18.8.1990, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
(5) Úř. xxxx. X 27 X, 31.1.2002, x. 80.
(6) Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 37, 13.2.1993, x. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, s. 1.
(9) Úř. věst. X 165, 30.4.2004, s. 1.
(10) Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
(11) Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(12) Úř. věst. X 24, 30.1.1998, x. 9.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 16, 20.1.2005, x. 61.
(14) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 125, 23.5.1996, s. 10.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.
(17) Úř. věst. X 35, 15.2.1995, x. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, p. 11“.