XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 470/2009
xx xxx 6. xxxxxx 2009,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x xxxxxxxxxx výboru (1),
po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x souladu s xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 251 Smlouvy (2),
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x obecně xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx x x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx x farmakologickým xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxx se xxxxx dotýká veřejného xxxxxx a je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X Xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, včetně xxxx, xxx, xxxxx, xxxxx a medu. |
|
(4) |
Nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx se stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x ohledem xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx. Farmakologicky xxxxxxx xxxxx lze x zvířat určených x produkci potravin xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení. Xxx takové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx používány x xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, xxxxx pokud v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Kromě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, používání xxx xxxx xxxxx („xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci“), xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití u xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx potravin. |
|
(6) |
Z xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 3. xxxxxx 2001 (5) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx konzultace, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2004, x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx celkový xxxxxx stanovení těchto xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údaji xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x použití x xxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým účinkem x beta-sympatomimetik x xxxxxxx xxxxxx (6) xxxxxxxx xxxxxxxxx některých látek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zvířat určených x xxxxxxxx potravin. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin. |
|
(9) |
Nařízení Xxxx (XXX) x. 315/93 xx xxx 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xx se xxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (8), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předpisy x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství x uvádí xxxxxxxx xxx tuto xxxxxx. Xx xxxxxx, xxx xx tyto definice xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí. |
|
(11) |
Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx krmiv x xxxxxxxx x xxxxxxxx x zdraví xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvířat (9) xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použily xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx. Xxxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxx x část xxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nad xxxx x kterým xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (10), xxxxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x maximálních limitech xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí by xxxx xxx xxxxxxxxx xxx farmakologicky účinné xxxxx používané xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx konzultace x x xxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx počet veterinárních xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx určená k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 vedlo x xxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx přípravky dostupné xxx xxxxx léčby xxxxxxxxxxxx chorob. Nedostatek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx konkrétních druhů xxxx kromě toho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nedovolenému xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxxxx xxx xxx xxxxxx s xxxxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin. X zájmu xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx systematicky zvažovat, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx i pro xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx rizika, x že xx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx další xxxxxxxxxx faktory, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx vydat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(18) |
X xxxxx dobrého xxxxxxxxx xxxxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x obsah xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(19) |
X xxxxx zvířat xx xxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiné přípravky, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x reziduích. Tyto xxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx ve směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (11). Xxxxx xxxx xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx registrovány xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx Společenství. X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, protože x jiných regionech xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx společnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx registrován xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx nutně, xx xx jeho xxxxxxx xxxx nebezpečné. Pokud xxx x farmakologicky xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx Komise možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky určené x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 xxx, xxx xxxxx agentury xxxxxxxxxx poradenství o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích. |
|
(20) |
V xxxxx xxxxxxx zavedeného směrnicí 98/8/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvedly xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx poplatky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx souvisejícími x uvedenou xxxxxxxx. Xxxx nařízení stanoví, xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx byla nebo xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx mezinárodních norem xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nesnižovala. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx převzít xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x Xxxxx Alimentarius, xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius xxxxxxxxx. Xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanoveny, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx objevit v xxxxxxxx znečištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx schopny taková xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxx rezidui byly x xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Xxxx 97/78/XX xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, xxxxxx xx stanoví základní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství (12), xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/ES (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxx některých xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Xx xxxxxx xxxxxxxx působnost xxxxxxxxxx 2005/34/XX na xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx uvedené xx xxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xx základě xxxxxxxx (XX) č. 2377/90, směrnice 96/22/XX xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (14) .xx řada xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx povolena. Xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x souladu xx směrnicí Xxxx 96/23/XX xx dne 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx látek x jejich reziduí x živých zvířatech x xxxxxxxxxxx produktech (15) xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, xxx Společenství x xxxxx usnadnění xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xx xxxxxxxxx proveditelná, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Společenství. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx by však x žádném xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zakázaných nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx považována xx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xx xxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxxxx záruk xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zeměmi, xxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x dovozu do Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx problémů oznámit Xxxxxx a měla xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(27) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, sloučena xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (16). |
|
(29) |
Xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxx x doporučení xxx xxxxxx xxxxxx týkajících xx stanovování maximálních xxxxxx xxxxxxx, pravidel xxx podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření, xxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxx hodnot, xxxxx x metodických xxxxx x vědeckých xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(30) |
Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dodržet xxxxx obvykle použitelné x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolou, xxxx xx mít Xxxxxx xxxxxxx použít x přijetí opatření xxxxxxxxxxxxx referenční hodnoty xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5x xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(31) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx x účinků xxxxxx xxxxxxxx lépe xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x uvedeném článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, co xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(32) |
X xxxxx přehlednosti je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90 novým xxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx období, aby Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xx IV nařízení (XXX) x. 2377/90, xxxxx x některá xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx x oblast xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x postupy x xxxxx xxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx povolena v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolní xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxx maximální xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření“). |
2. Toto xxxxxxxx xx nevztahuje xx
|
x) |
xxxxxx xxxxxx biologického xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxx x xxxx, xxx vytvářely xxxxxxx xxxx xxxxxxx imunitu xxxx xxxxxxxxxxxxxxx stav xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 315/93. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Vedle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 882/2004 x v xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v mg/kg xxxx μx/xx xxxxxxx xxxxx, xx už xxxxxx složky, xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx; |
|
x) |
„zvířaty určenými x produkci potravin“ xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxx x řízení rizika
Xxxxxx 3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xx všem farmakologicky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x použití xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx určeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx“), zřízeným xxxxxxx 30 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku, x xxxx xx xxxxxx xxxxx použita, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx sestává x xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika.
2. Cílem vědeckého xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 nařízení (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx chorobám xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxx doporučení xxx řízení xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x určité potravině xxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx používány x u xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Vědecké xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx metabolismus a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x příslušných xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxx přijmout xxx xxxxxxxxxx citelného xxxxxxxxxxx xxxxxx, vyjádřené xxxx přijatelná denní xxxxx (xxxx jen „XXX“). X ADI xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2.
2. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxx
|
x) |
druhu a xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx toxikologických, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx mikrobiologických xxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
reziduí xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx posoudit, xxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx k xxxxxx x monitorování a x xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Doporučení xxx xxxxxx rizika
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vycházejí x vědeckého hodnocení xxxxxx prováděného podle xxxxxx 6 a xxxxxxxxx x posouzení
|
x) |
dostupnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xx zbytečnému xxxxxxx xxxxxx, nebo x zájmu zajištění xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx oprávněných xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby x xxxxxxxx krmiv, xxxxxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxxx xxxxxxx x aplikace xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, správná xxxxx xxx používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx, xxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výše xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky; |
|
x) |
xxxx, xxx xxxx poskytnuté xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zda xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dospět k xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 8
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx uvedená x xxxxxx 3 musí xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Komisí, xxx je xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx stanovisko výboru xxxxxx xx 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 3 x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku. Xxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx látce x xxxxxx xxxxx, x xx až xx xxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx. Xx 15 dnů xx xxxxxxxx stanoviska může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxx žádosti x xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkum xxxxx zváží, zda xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x přijme konečné xxxxxxxxxx. Xx konečnému xxxxxxxxxx xx připojí xxxxxxxxxx závěru ohledně xxxxxxx x xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxx své konečné xxxxxxxxxx xx 15 xxx od xxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx závěrů.
Oddíl 2
Jiné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, u xxxxx je možné xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy
1. Komise xxxx xxxxxxx stát mohou xxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx z xxxxxx případů:
|
a) |
daná xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx a xxx xxxx látku xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3; |
|
b) |
daná xxxxx xx xxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 11 xxxxxxxx 2001/82/XX x xxx xxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravinami xxxx xxxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxx nařízení. |
Jedná-li xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x), který xx xxxx menšinových xxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, xxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx články 4 až 7.
Žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 13 odst. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxx xx 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxx, xxxxx si xxxxxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxx v xxxxxx lhůtě, x xx xx xx xxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx stanovisko do 15 xxx xx xxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxx členskému xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx, x xxxxx odůvodnění svých xxxxxx.
Xxxxxx 10
Farmakologicky účinné xxxxx obsažené v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx zvířat
1. Pro xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxx xx) směrnice 98/8/XX xx maximální xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxx xxxxxxxx
|
|
x) |
xxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx a na xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxx nařízení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxx přípravku, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX x xxx něž členské xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 v xxxxxxx x xxxxxxx 14. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx přijme Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 odst. 1.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se podmínek xxxxxxx látek klasifikovaných x souladu s xxxxxx pododstavcem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx podle xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
3. Náklady na xxxxxxxxx xxxxxxxxx agenturou xx žádost xxxxxxx x souladu x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxx hrazeny x xxxxxxxx agentury, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 67 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004. Xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx zpravodaj jmenován xxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 25 xxxxxxxx 98/8/ES.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 70 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004. Použije xx xxxxxxxx Rady (XX) x. 297/95 xx xxx 10. xxxxx 1995 x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (17).
Oddíl 3
Xxxxxxxx ustanovení
Článek 11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 nebo xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx přehodnotit xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nového xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx x souladu x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxx druhy xxxxxx 3 x 9.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxx je xxxxx xx xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 až 4 xxxx čl. 9 odst. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Zveřejnění stanovisek
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 x 11 poté, xx x nich xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx opatření
1. Regulativním xxxxxxxx podle xx. 25 xxxx. 2 xxxxxx Komise xx xxxxxxxxxx s agenturou xxxxxxxx upravující formát x xxxxx žádostí xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 9.
2. Po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx opatření xxxxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx hodnocení rizika x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx 6 x 7, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx normami; |
|
x) |
pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx potravině i x xxxx potravině xxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x u xxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxx 5. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xx jakých xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx v určité xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx použity xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx. |
Tato xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx změnit xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 3.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx, xx kterým xxxx xxxxxx stanovisko xxxxxxxx o maximálních xxxxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a léčebné xxxxx, xx nichž xxxx látky xxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx
|
x) |
xxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí; |
|
b) |
nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se stanoví, xxxxx xx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 nebo |
|
b) |
na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx Codex Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k použití xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx předpokladu, xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius xxxxxxxxxx xxxxxxx vědecké xxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx neúplné, xxxx xxx stanoven xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xx xxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx. Xxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx dva roky, xxxxxxx-xx se, že xxxx prodloužení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx limit xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 4, 9 xxxx 11 xxxx xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxxxx, xxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx jejích xxxxxxx x potravinách živočišného xxxxxx xxxx představovat xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx dospět x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx lidské xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky x omezení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxx xxx niž nebyl xxxxxxxxx limit reziduí xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x stanovisko xxxxx xxxxxx 3, nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku stanoví Xxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 1.
3. Xxxxxxxx xx lhůt stanovených x xx. 8 xxxx. 2 a xx. 9 xxxx. 2 agentura xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Zvířatům xxxxxxx x xxxxxxxx potravin xx xx Společenství xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. x), x) xxxx x), xx xxxxxxxxxxx, xx xx toto xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/ES.
2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx právními xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nezpůsobí, xx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx zapojených xx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx představující xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxx
1. Xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 připraví Komise xxxxx nařízení xx 30 dnů xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxx článku 4, 9 xxxx 11. Xxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx nařízení do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx maximálního limitu xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3, xxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Pokud xx požaduje stanovisko xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx, připojí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 25 odst. 2, x xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx postupu.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxx xxxxxx 15 xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 25 odst. 2, x xx xx 15 xxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX HODNOTY XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004, může Komise xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 14 odst. 2 xxxx. a), x) xxxx x), xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo analytických xxxxxxx uvedených x xxxxxx 24 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx opatření, xxx xxxx za xxxx změnit jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 odst. 3. Xx závažných xxxxxxxxxx důvodů xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx naléhavé případy xxxxx čl. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx analytických metod.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002, Xxxxxx xxxxxxxx podá Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x hodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx případech Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx, aby Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 210 dnů xx xxxxxxxx žádosti.
3. Xx xxxxxx zajištění vysoké xxxxxx ochrany xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx zásad x xxxxxxxxx metod, jež Xxxxxx přijme xx xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx účel xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplněním, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx Společenství x podpůrným opatřením xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx této xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 66 odst. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (ES) č. 882/2004.
XXXXX IV
RŮZNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx laboratořemi Xxxxxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontrol poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx metodách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
Xxxxxx 22
Oběh xxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx ani xxxxxx xxxxxxx xx trh xxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx referenčními xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x prováděcími xxxxxxxxxx k němu.
Xxxxxx 23
Xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx-xx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. x), x) xxxx c) x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx |
|
x) |
neklasifikované xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx pro xxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx, |
xx xx xx to, xx xxxxxx x souladu x právními předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx být xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx získaných xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo nepovolené xxxxx
1. Xxxxx xxxx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx opatření, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nepovolené xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx uloží stanovené xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x produktů xxxxxxxx původu xxxxxxxx xxxxxxxxx se znaky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, uchová příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské státy xx Xxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 26.
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx třetí země, xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx účel xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 26 xxxx. 3.
XXXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky.
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxxxx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat
1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 až 4 x článek 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1, 2, 4 x 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Klasifikace farmakologicky xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90
1. Xx 4. xxxx 2009 přijme Komise xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx v přílohách X xx IV xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90.
2. Xxx jakoukoli látku xxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxx niž xxx stanoven maximální xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, xxxxx Komise xxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x stanovisko x xxxxxxxxxxx xx xxxx druhy xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 5.
Xxxxxxx xx článek 17.
Xxxxxx 28
Xxxxxx
1. Do 6 xxxxxxxx 2014, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu Evropskému xxxxxxxxxx a Xxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkušenosti xxxxxxx při uplatňování xxxxxx nařízení, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, které mají xxxx xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrhy.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx
Nařízení (EHS) x. 2377/90 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx I xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx vstupu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použitelná xx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení xx považují za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxx směrnice 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X článku 10 se odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx: „3. Odchylně xx xxxxxx 11 xxxxxxxxx Xxxxxx seznam xxxxx,
x xxx které xx xxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 93/623/XXX x 2000/68/ES xxxxxxx xxxx měsíců. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx změnit jiné xxx podstatné prvky xxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2a.“ |
|
2) |
X xx. 11 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje tímto: „Xxxxxx xxxx tyto ochranné xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx účel xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2a.“ |
Xxxxxx 31
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004
V xxxxxx 57 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx x chovu xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (18). |
Xxxxxx 32
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Xxxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Radu
xxxxxxxx
J. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 10, 15.1.2008, x. 51.
(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x společný xxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 2008 (Úř. věst. X 33 X, 10.2.2009, x. 30) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2009 (xxxxx nezveřejněný v Xxxxxxx xxxxxxxx).
(3) Úř. xxxx. L 224, 18.8.1990, x. 1.
(4) Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 27 E, 31.1.2002, x. 80.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 37, 13.2.1993, x. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 31, 1.2.2002, x. 1.
(9) Úř. věst. X 165, 30.4.2004, x. 1.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(12) Úř. xxxx. X 24, 30.1.1998, x. 9.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 16, 20.1.2005, s. 61.
(14) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 125, 23.5.1996, x. 10.
(16) Úř. věst. L 184, 17.7.1999, s. 23.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 35, 15.2.1995, x. 1.
(18) Úř. xxxx. X 152, 16.6.2009, p. 11“.