NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X RADY (ES) x. 470/2009
ze dne 6. května 2009,
kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx se zrušuje xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x sociálního xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxxxxxx,
x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách. |
|
(2) |
V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x obecně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x mikrobiologickým x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx nařízení se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a je xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X Xxxxxxx. Xx xxxxx nezbytné stanovit xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxx různé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx, ryb, xxxxx, xxxxx x medu. |
|
(4) |
Nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (3), zavedlo xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx nezbytné x xxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví. |
|
(5) |
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 2377/90. Xxxxx xxxx uvedená směrnice xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx jiné xxxxx („xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“), xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxx 2001 (5) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x veřejné xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2004, x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx změnit postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x registracích xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxxxxx státech x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Xxxx 96/22/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkem x beta-sympatomimetik x xxxxxxx xxxxxx (6) xxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx xx specifickým xxxxxx x zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx použít, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 315/93 xx xxx 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx (7), stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Na xxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (8), stanoví xxxxx xxx právní předpisy x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx definice xxx tuto xxxxxx. Xx xxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí. |
|
(11) |
Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx. Je xxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx. Přednostně xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxx xxxx a kterým xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx“) poskytováním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatelných x xxxxxxxxxxx živočišného původu. |
|
(13) |
Maximální xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx stanoveny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx používané nebo xxxxxx k použití xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx konzultace x x xxxx, xx x xxxxxxxxxx letech xxx xxxxxxxxxxxxx jen xxxx počet xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 vedlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx účely léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx konkrétních xxxxx xxxx kromě toho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nedovolenému xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx zavedený nařízením (XXX) č. 2377/90 xx proto xxx xxx xxxxxx s xxxxx zvýšit dostupnost xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxx určená x produkci xxxxxxxx. X zájmu dosažení xxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx ohledu xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxx pevnou xxxxxxxx xxxxxxx, a to x cílem zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, na nichž xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x že xx xxxxxxxx nutné xxxx x xxxxx další xxxxxxxxxx faktory, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xx xxxx měla xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(18) |
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx. |
|
(19) |
X xxxxx zvířat xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků používají x xxxx přípravky, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se nevztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (11). Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. X této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozšířeny jiné xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx nebo protože xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Společenství. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství, xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx takových xxxxxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro potraviny xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx určené x použití xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích. |
|
(20) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxx hospodářské xxxxxxxx, které uvedly xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxx, zaplatit xxxxxxxx xx xxxxxxxxx provedená xxxxxxx postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx nařízení mělo xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx financována, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vybrané xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx ve Společenství xxxxxxxx, nesnižovala. Společenství xx proto xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx Alimentarius, xxxxx xx příslušném xxxxxxxx Xxxxxx pro Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx mezinárodními xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolám reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx objevit x xxxxxxxx znečištění životního xxxxxxxxx nebo výskytu xxxxxxxxxx metabolitu x xxxxxxx. Laboratorní xxxxxx xxxx xxxxxxx taková xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx menších xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx byly x xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxx kontrolní xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Xxxx 97/78/ES xx dne 18. xxxxxxxx 1997, xxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství (12), xxxxxxxx, xxx všechny zásilky xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/ES (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx některých reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2005/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxx Společenství. |
|
(24) |
Na xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 2377/90, xxxxxxxx 96/22/ES xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (14) .xx xxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx zakázána xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pocházející xxxxxxx z nedovoleného xxxxxxx látky xxxx xx znečištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x souladu xx směrnicí Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x kontrolních opatřeních x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx reziduí x živých xxxxxxxxx x živočišných xxxxxxxxxx (15) xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx Xxxxxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xx xxxx x žádném xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xx rovněž xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx státy objeví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx problému, protože xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétní látky xxxx nerespektování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zeměmi, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx opakovaný xxxxxx problémů oznámit Xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(27) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx všechna rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx, xxxxx jde x rezidua, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (16). |
|
(29) |
Zejména xx xxxxx xxxxxxx Komisi x přijetí xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovování maximálních xxxxxx xxxxxxx, pravidel xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovujících referenční xxxxxxx pro opatření, xxxxxx opatření k xxxxxxxx těchto hodnot, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx a jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(30) |
Xxxxx xx xxxxxxxxx naléhavých xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx regulativního xxxxxxx x kontrolou, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx hodnot postup xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5x xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(31) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat x xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx cílů. |
|
(32) |
V xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx mohla xxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xx XX xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, xxxxx x xxxxxxx xxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXX I
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx stanovit
|
a) |
maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx povolena v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx pro kontrolní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látek, u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebyl xxxxxxxx (xxxx jen „referenční xxxxxxx xxx opatření“). |
2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
|
x) |
xxxxxx xxxxxx biologického xxxxxx použité v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pasivní xxxxxxx xxxx diagnostikovaly xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XXX) x. 315/93. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x hormonálním xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x beta-sympatomimetik x xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx směrnice 96/22/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Vedle xxxxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxxx 1 xxxxxxxx 2001/82/XX, článku 2 xxxxxxxx (XX) č. 882/2004 a x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozumí:
|
x) |
„xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx“ všechny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx/xx xxxx μg/kg xxxxxxx xxxxx, xx už xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx; |
|
b) |
„xxxxxxx určenými x produkci xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxx potravin. |
HLAVA XX
XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxxxx
Článek 3
Xxxxxx o stanovisko xxxxxxxx
X xxxxxxxx případů, xxx xx použije xxxxxx x xxxxx Xxxxx Alimentarius xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x použití xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích podávaných xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx vydáno xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (ES) č. 726/2004, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vypracované Výborem xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxxxxx xxxxxxx 30 uvedeného xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxx xxxxx použita, osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
2. Cílem vědeckého xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeny xxxxxxxxxxxxx dostupností xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx chorobám xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin a xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zváží xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx doporučení xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx maximální limity xxxxxxx stanovené x xxxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x jiných xxxxx.
Xxxxxx 6
Vědecké hodnocení xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat x xxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx člověk v xxxxxxx xxxxxx přijmout xxx xxxxxxxxxx citelného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXX“). X ADI xxx použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx týká
|
x) |
druhu a xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro lidské xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx mikrobiologických xxxxxx x člověka; |
|
x) |
reziduí xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx metabolismus x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x x údajům o xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx
Doporučení pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx příslušných xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat, xxxx x zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ošetřujících xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx hledisek, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x produkce krmiv, xxxxxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxxx xxxxxxx a aplikace xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx nesprávného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
toho, zda xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxxx prozatímní xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, výše xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx; |
|
x) |
toho, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxx xxxx xxx xxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx vědeckých informací xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx látky na xxxxxx zdraví. X xxxx případech xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 8
Žádosti x xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx formát a xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx uvedeno x čl. 13 xxxx. 1, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxx do 210 xxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 3 x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx si xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, a xx až xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx doplňující informace xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx. Do 15 xxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xxxxxxxx písemně xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxx žadatel xxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkum xxxxx xxxxx, zda xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx konečné xxxxxxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx závěru xxxxxxx xxxxxxx x přezkum.
4. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx od jeho xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx svých xxxxxx.
Xxxxx 2
Jiné farmakologicky xxxxxx látky, x xxxxx xx možné xxxxxxx si xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxx látka xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxx xxxx látku xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3; |
|
x) |
xxxx xxxxx xx obsažena x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX a xxx xxxx xxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx druhy podána xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx-xx xx x xxxxxx uvedený x xxxxxx pododstavci xxxx. b), který xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx tuto xxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxx strana xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 7.
Xxxxxxx x stanovisko uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do 210 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyžádá předložení xxxxxxxxxxxx informací o xxxx xxxxx x xxxxxx lhůtě, a xx xx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx stanovisko xx 15 xxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členskému xxxxx, zúčastněné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx
1. Pro xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro farmakologicky xxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx článku 9 tohoto nařízení
|
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 3 xxxxxx nařízení xxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxx xxxxxxxxx, xxx mají být xxxxxxxx do xxxxxxx X, I A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX x xxx něž členské xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxxxxx s xxxxxxx 14. Xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES.
3. Náklady xx xxxxxxxxx provedená agenturou xx žádost podanou x xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 67 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004. Xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx maximálního limitu xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx zpravodaj jmenován xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx obdržel poplatek xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 25 xxxxxxxx 98/8/XX.
Výše xxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 70 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004. Použije xx xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 297/95 xx xxx 10. února 1995 x xxxxxxxxxx, xxxxx xx platí Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (17).
Xxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxx podle xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx přehodnotit xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat, může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx ke xxxxxxxxx maximálního limitu xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxx xxxxxx 3 x 9.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx. Na xxxx stanovisko se xxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 až 4 nebo xx. 9 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 x 11 xxxx, xx x xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx opatření
1. Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxxxx Komise xx xxxxxxxxxx s agenturou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obsah žádostí xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a 9.
2. Po xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx opatření upravující
|
x) |
metodické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx 6 x 7, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxxx látku x xxxxxx potravině x x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx více určitých xxxxx x u xxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxx 5. Tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx stanovení maximálního xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx druhů. |
Xxxx xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx xxxx než podstatné xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 25 xxxx. 3.
KAPITOLA XX
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, ke kterým xxxx vydáno stanovisko xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx a léčebné xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx patří. X klasifikaci se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx potřeby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxx xxxxxxxx látky. |
3. Maximální limit xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx za nezbytné x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, 9 xxxx 11 nebo |
|
b) |
na xxxxxxx rozhodnutí Komise xxx Xxxxx Alimentarius x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx delegace Xxxxxxxxxxxx nevznesla námitky x za xxxxxxxxxxx, xx delegaci Společenství xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. |
4. Jsou-li xxxxxxx údaje neúplné, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx navrhované hladiny xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví.
Prozatímní xxxxxxxxx xxxxx reziduí se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx-xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx probíhající vědecké xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx reziduí xx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 4, 9 xxxx 11 xxxx xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11 xxxxxx, xxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxxx reziduí xxxx xxxxx na lidské xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx niž xxxxx xxxxxxxxx limit reziduí xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx postup xxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je nutné xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx biocidní přípravek xxxxxxxxxx povolit z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx, jakákoli xxxxx, xxxxx podala žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1.
3. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 x xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Zvířatům určeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxx. x), b) nebo x), xx xxxxxxxxxxx, xx xx toto xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx 1 xx nepoužije x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx představující xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Postup
1. Xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 připraví Komise xxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11. Xxxxxx xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3, xxxxxxxxx Xxxxxx pro Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, x xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx zrychleného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 2, x to xx 15 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXX HODNOTY XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na trh x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. a), x) xxxx x), xxxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 24 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, xxx mají za xxxx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxxxx nařízení, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvodů xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx naléhavé případy xxxxx xx. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené podle xxxxxx 18 xxxxxxxxx x obsahu analytu xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 882/2004 xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x požadavky Společenství. Xxxxxxxxxx hodnota xxx xxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx analytických xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, Xxxxxx xxxxxxxx podá Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby Xxxxxx xxxxxxxx stanovisko xx 210 xxx xx obdržení xxxxxxx.
3. Za xxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx Xxxxxx přijme xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření, xxx xxxx xx účel xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
Vyžaduje-li xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx financovalo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 66 xxxx. 1 písm. c) xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
XXXXX XX
XXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 xxxxxx analytické metody xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxx byly x xxxxxxx x xxxxxxx 14 tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx kontrol poskytne xxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxxxxx referenčním xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 882/2004.
Xxxxxx 22
Xxxx potravin
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo referenčními xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a prováděcími xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx 23
Uvádění xx xxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
|
x) |
klasifikované xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. a), x) xxxx x) x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx |
|
x) |
neklasifikované xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) nebo x), x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx pro xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota xxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx reziduí se xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx nerovná xxx xx xxxxxxxxxxxx, |
xx se xx xx, že xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx podrobná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx reziduí, xxxx xx xxx vzat x úvahu xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 směrnice 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx x xxxxxxx potvrzené přítomnosti xxxxxxxx xxxx nepovolené xxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/ES x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx podání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx uloží stanovené xxxxxx.
2. Xxxxx výsledky xxxxxxx xxxx analytických xxxxxxx xxxxxxxxxxx x produktů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se znaky, xxxxx xxxxxxxxxx možnému xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx členské xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 26.
3. Xxxxxx případně předloží xxxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx země, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx jej o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx přijata xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx, jež xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 26 xxxx. 3.
XXXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky.
2. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Doba xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxxxx měsíc.
3. Odkazuje-li se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx zvířat
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1 až 4 x článek 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1, 2, 4 x 6 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) č. 2377/90
1. Xx 4. xxxx 2009 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xx IV xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1, pro xxx xxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90, xxxxx Komise xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x stanovisko x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5.
Xxxxxxx xx článek 17.
Xxxxxx 28
Xxxxxx
1. Do 6 xxxxxxxx 2014, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx I až XX zrušeného xxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné až xx dne vstupu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx zůstává xxxxxxxxxx xx do xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx xxxx, podle xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 30
Xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX xx xxxx xxxxx:
|
1) |
V xxxxxx 10 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx: „3. Xxxxxxxx xx článku 11 xxxxxxxxx Xxxxxx seznam xxxxx,
a xxx které xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxxx 93/623/XXX x 2000/68/ES nejméně xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 89 odst. 2x.“ |
|
2) |
X xx. 11 odst. 2 se třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx změnit xxxx xxxxxxxx jiné ochranné xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi potravinami, xxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xx xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 89 xxxx. 2a.“ |
Xxxxxx 31
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004
X xxxxxx 57 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 se xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx x chovu xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (18). |
Xxxxxx 32
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 6. května 2009.
Xx Xxxxxxxx parlament
xxxxxxxx
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Radu
předseda
X. KOHOUT
(1) Úř. xxxx. X 10, 15.1.2008, x. 51.
(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 17. xxxxxx 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 (Xx. xxxx. X 33 E, 10.2.2009, x. 30) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. dubna 2009 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx věstníku).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 224, 18.8.1990, s. 1.
(4) Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 1.
(5) Úř. xxxx. X 27 E, 31.1.2002, x. 80.
(6) Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, s. 3.
(7) Úř. xxxx. L 37, 13.2.1993, s. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 165, 30.4.2004, x. 1.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 24, 30.1.1998, x. 9.
(13) Úř. xxxx. L 16, 20.1.2005, s. 61.
(14) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
(16) Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 35, 15.2.1995, x. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, p. 11“.