Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 160 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32017R2100

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32017R2100

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2017/2100

xx xxx 4. xxxx 2017,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) č. 528/2012

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 5 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti xxxxx nařízení (EU) x. 528/2012 xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx nařízení, xxxxxx je zlepšit xxxxx pohyb xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxx definici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) a v roce 2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). X xxxxxx definicích xx xx současné xxxx xxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx stanovisku x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28. února 2013 (4). Stejné xx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX.

(3)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kritérií by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxx stanovení průkaznosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 a v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (6). Xxxx xx xxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX (7) týkajícího se xxxxxx xxxxxxx standardizovaných xxxxx k hodnocení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by mělo xxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx regulativními xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 528/2012. Xxxx xxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx protokoly xxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxx xx lidské xxxxxx by xxxx xxx založeno xx xxxxxxxx získaných x xxxx x/xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxx xxxxx, x xxxxxxx xx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx účinku. Existuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx do xxxxxxx taxonomických xxxxx, xx z biologického hlediska xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx různých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx z biologického hlediska xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jiného xxxxx. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxx, xx smyslu xxxx 6.5 hlavy 1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xx regulace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx z uvedeného xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxx obratlovce. Xxxxxx xxxxx proto x xxxxxxxx xxxxxxxx nepředstavují xxxxxxxx x xxxxxx plánovanému xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a užitečné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx vědecké xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx s uvedeným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx po xxxxxxxxx rizika x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Komise xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto, xxxx xx xxxxxx čl. 90 xxxx. 2 nařízení (EU) x. 528/2012, xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx používat xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xx, xxx se členské xxxxx x Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx těchto kritérií. X xxxx důvodu xx xxxxxxx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxxx od 7. června 2018, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx v článku 82 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx x xxxxxx nařízení xx 7. xxxxxx 2018. Xxxxxx zváží xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 x x xxxxxxxxxx případech přijme xxxxxx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx mohou xxxxxxxxx xxxxxx o dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx o revidované xxxxxxxxxx agentury,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx kritéria pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xx základě xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx dne 7. června 2018, x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx v článku 82 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 7. xxxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Xx 7. xxxxxx 2025 Komise předloží xxxxxxx odborníků („xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxx“), xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Použije xx xxx xxx 7. xxxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxx 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx), 2002. Celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx program xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek v potravinách. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, volně x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/.

(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx stanovisko k posuzování xxxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx: Xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)  Vědecký xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx xx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xx. 150.

XXXXXXX

Xxxxx xx považuje xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxx xxxx necílových organismů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx A nebo xxxxxx X.

Xxxxx X – Xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxx endokrinního systému x xxxxxxx

1)

Xxxxx xx považuje xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx bodu 2 xxxx. a) až x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxx xxxxxxx xxxxxxxx:

a)

vykazuje nepříznivé xxxxxx xx intaktní xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx délky xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx mají xx následek zhoršení xxxxxxx kapacity, snížení xxxxxxxx kompenzovat xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxx xxxxxx;

x)

xx endokrinní způsob xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) endokrinního xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx.

2)

Xxxxxx látky xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1, xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxx zvířata, x xxxx xxxxxxxx in vivo, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx studiích in xxxxxx poskytujících informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (EU) č. 528/2012;

xx)

dalších xxxxxxxxx xxxxxxx vybraných xxx xxxxxxxxx metodologie xxxxxxxxxxxxxx přehledu;

x)

posouzení dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx 1; při xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)

xxx pozitivní, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobu účinku;

xxx)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx koncepce, xxxx xxxx x xxx xxxxx xxxxx;

xx)

studie týkající xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)

pojem „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx použití postupu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivými xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx věrohodnosti, která xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodně xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nespecifickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, se xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Oddíl X – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u necílových xxxxxxxxx

1)

Xxxxx se považuje xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxx 2 xxxx. a) xx x) jedná x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx organismy xxxxxxxx xx úrovni (xxx)xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx nepříznivé účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxx něž patří xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, růstu, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx organismu, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zátěž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx vlivům;

x)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku.

2)

Určení xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxx endokrinního systému, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy v souladu x xxxxx 1, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx (xxxxxxxx in xxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a také xxxxxxxx xx xxxx, xx vitro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx způsobech xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012;

xx)

xxxxxxx xxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)

posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, s cílem xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1; xxx xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxxx posuzování vědeckých xxxxxx všechny tyto xxxxxxx:

x)

xxx pozitivní, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, xxxx, obojživelníci);

xx)

relevanci xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx relevanci xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku;

xxx)

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx a růst/vývoj x xxxxx významné nepříznivé xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxx xxx xxxx xx (sub)populace. Xxxxxx xxxx xxx zváženy xxxxxxxxx, spolehlivé a reprezentativní xxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x/xxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx údajů; pozornost xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a soudržnosti výsledků, x xx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx koncepce, xxxx nimi x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny;

x)

xxxxx „xxxxx dávka“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx doporučené xxxxx x xxxxxxxxx zkreslujících xxxxxx xxxxxxxx toxicity;

c)

xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se určí x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx poznatky a mezinárodně xxxxxxxxx pokyny;

x)

xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx identifikaci látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx, nezohledňují.

3)

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmene, xxxx xx cílový xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx organismy.