EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx rámci xxx xxxxxxx výrobků xx xxx a o zrušení xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx regionů,

v souladu s postupem xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2003 vydala Komise xxxxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx v usnesení xx dne 10. listopadu 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx regulačního xxxxxx umožňujícího xxxxxxx xxxxxxxxxxx a posílení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxxxxxxx a dozor nad xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx základ xxx xxxxxx xxxx přepracování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxx obecný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx budoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a je xxxxxxxxxxx xxxxxx pro stávající xxxxxx předpisy.

(3)

Tímto xxxxxxxxxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a obecné povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx XX. Xxxx jsou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx upravena xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx Komisi, jako xxxxxxxxx k provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx trhu.

(4)	Při xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx soulad xxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxxxx xxx důvodem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxx odvětví již xxxxxxxxx xxxxxx upraveno, xxx xx tomu xxxx. x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se zemědělskými xxxxxxx, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx a tkání x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx potřeby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxxxxxx v oblasti zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se mohou xxxxxx týkat xxxxxx xxxxxxxxx v příloze II.

(6)	Zákonodárce se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených xxxxx rozhodnutím, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavků příslušných xxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx spoluzákonodárci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx závazek, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxx zacházet, pokud xx to xxxxx, xx technických xxxxxxxxxxx, xxx měly by xx xxxxxx xxxxx xx stanovení základních xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx opírat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx normy přijaté x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/34/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 1998 o postupu xxx xxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a technických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx informační společnosti (4). X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx však lze xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zdraví a bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a proveditelnosti.

(9)	Předpoklad xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx udělen xx xxxxxxx shody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx a Komise xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v případech, xxx harmonizovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx. Komise by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uskutečnit xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/XX xxxx xxx stanovisko.

(11)

Základní xxxxxxxxx xx měly xxx formulovány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx závazné povinnosti. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx posouzení shody x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx neexistují xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx splňují xxxxxxxxx požadavky.

(13)

Moduly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xx třeba xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 93/465/XXX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 o modulech xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx označení xxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5). Xxxx rozhodnutí nahrazuje xxxxxxx rozhodnutí.

(14)

Na výběr xxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx a celistvé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxx. Stanovením xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxx vybrat si xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx xx nejpřísnější xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx účely zajištění xxxxxxx mezi jednotlivými xxxxxxxxx, xxxxx i s cílem xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx je xxxxxxx, aby postupy, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních předpisech xxxxxx, byly vybrány x&xxxx;xxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérii.

(16)

V minulosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se volného xxxxxx xxxxx řadu xxxxx, aniž xx xxxx pojmy xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx míře xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx význam, xxx xxxxxxx jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx provádění. Xxxx xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxx jasné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství a odpovědnost xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy by xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů xx očekává, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx hospodářské subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx řetězce by xxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Toto xxxxxxxxxx stanoví xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxx, xxxxxx mají x&xxxx;xxxxxxx dodávání x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx některé xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxx výrobcem x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v distribučním xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxx rozlišit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxx Společenství. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx nejlepší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Posuzování xxxxx xx tedy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx uváděné xx trh Společenství xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, a zejména, xxx xx xxxxxx xxxxxxx podrobili řádným xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx by xx xxxxx xxxx vztahovat xxxxxxxxxx, podle nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Ze xxxxxxxx důvodu xx xx xxxx na xxxxxxx vztahovat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx postupy posuzování xxxxx x&xxxx;xxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vypracovaná xxxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxxxx xx kontrole xx xxxxxx xxxxxx dozoru.

(23)

Distributor xxxxxx xxxxxxx xx xxx poté, xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péčí, aby xxxx nakládání s daným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx od xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx očekává, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25. července 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx odpovědnosti xx xxxxx xxxxxxx (6) xx mimo xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx výrobky, xxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, kteří xx xxx Společenství xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx měl xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx své jméno x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozměr xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedení svého xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx uvede výrobek xx xxx xxx xxxx xxxxxxxx jménem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx, že xxxx xxxxxxxx shodu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxx by xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xx úkolů xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány, a měli xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx dohledatelnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx usnadňuje xxxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx CE jsou xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx stanoví požadavky xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx trhem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx připojení xxxxxxxx XX, která xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx být ovšem xxxxxxx x&xxxx;xxxx označení, xxxxx přispívají k ochraně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xx ně harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Společenství.

(31)	Je xxxxxxxx xxxxxxxx vyjasnit xxx výrobcům, xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a že xx xxx nese xxxxx odpovědnost.

(32)	Aby mohla Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx k předcházení xxxx xxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx, xxx xx označení XX xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx o tom xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx připojení xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx porušování x&xxxx;xxxxxxxxxx označení XX xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx xxxx odpovědné xx xxxxxxxxx silného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xx xxxx xxxxx a měly xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx trhem přidělit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(35)	X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení XX xx Komise xxxx zahájit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a odvětvové organizace x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx nejlépe předat xxxxxxxxx spotřebitelům.

(36)	Za určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou oznámeny xxxxxxxxx xxxxx Komisi.

(37)

Zkušenosti xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odvětvových právních xxxxxxxxxx, xxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxx činnost xx xxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Je xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povinnosti na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxxxx musí subjekty xxxxxxxxxx shody splnit, xxxxx-xx si xxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a kontroly xxxxxxxxxx subjektů.

(39)	Systém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;765/2008. Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prokáže, xx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx provádění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx způsob xxx prokázání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx Xxxxxxxxxxxx považovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx akreditace, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 765/2008, zajišťující xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx se však xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx. V takovém xxxxxxx, xxx zajistily xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedeného xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že hodnocené xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx požadované pro xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx posuzování xxxxx splňovaly xxxxxx xxxxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx způsobilosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a kontrola xxx oznámených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx provádí subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxx a průhlednost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx novým xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx služby nabízet xx území xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxxxxxx členským xxxxxx a Komisi možnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, dříve xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx používaly moduly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxx důvodu a v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx nejlépe xxxxxxxxx vhodnou koordinací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx oznámenými xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx ochranný xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx v případě, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem. V zájmu xxxxxxx transparentnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxx zpracování xx xxxxxxxx xxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx účinnosti, x&xxxx;xxxxxx lépe využít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím, xxx xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osob xxxx xxx ochranu xxxxxx veřejného zájmu. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začaly jednat xx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxxx oprávněná, neměl xx xx xxxxxxxxx xxxxx další zásah Xxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxxx normy.

(50)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní situaci xxxxxx a středních podniků, xxxxx xxx o administrativní xxxxx. Xxxxxxx stanovování xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx dojmu, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx kvalitní xxxxxxx nebo podniky, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx, xx však xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zohledněna xxx xxxxxxxxx pravidel pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx shody pracovat xxxxxx k velikosti podniků x&xxxx;xxxxxx případné nesériové xxxxxx xx výrobě x&xxxx;xxxxxx sériích. Xxxx xxxxxxxxxx poskytuje zákonodárci xxxxxxxxx pružnost pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxxx zbytečná zvláštní x&xxxx;xxxxxxxx řešení pro xxxx a střední xxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx stanoví, xxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx podniků a zároveň xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby následovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXXX XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx zásady

1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

3. Hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx, že xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx správné, xxxxx a v souladu xx xxxxx příslušnými pravidly Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx a oblast působnosti

Toto xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx obecných zásad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství“).

Harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příloh X x XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx těchto obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odvětví, xxxxxxx xxxxx je xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zájmů, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úroveň xxxx ochrany a formulují xxxx požadavky jako xxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přijatých x xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/34/ES, xxxxx formulují xxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx nebo společně x xxxxxx harmonizovanými normami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx posuzování xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vyžadují, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, xx třeba xxxxxx xxxxxxx uvedené xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx druh xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizika;

x)	xxxxx xx xxxxxxx xxxxx třetí xxxxxx, potřeba xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxxx, jichž se xxxxxx příslušné právní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx výrobek několika xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí, xx třeba, aby xxxxxxxxxxx zajistil soulad xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výrobek x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx modulech.

4. Pro xxxxxxx xx zakázku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a administrativní podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

5. Xxx používání xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxx, může právní xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxx stanoveny x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxx stanovené v modulech;

c)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky, xx xxx xxxxxxxxx a zkouškami xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobků xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx;

f)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx do certifikátu xxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány;

h)	xxxxxxx-xx oznámený xxxxxxx pravidelné xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx četnost.

6. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx vhodné x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, kterých se xxxxxx, xxxxxx zkoušky, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	pokud xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, stanovit jeho xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx a výrobní xxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Musí xxx xxxxx odvolat se xxxxx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX prohlášení o shodě

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx se xxxxxxx (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx o shodě“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx vypracovává xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, s uvedením xxxxxx xx xxxxxx příslušných xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Pokud harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx orgány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxx, stanoví xxxxxx předpisy, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx jejichž odborném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závislé, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx subjekty.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze I.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX se xxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Radu

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.-X. XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 21.&xxxx;xxxxx 2008 (dosud nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Rady 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7) Viz strana 30 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXX

Xxxxxxxx R1

Xxxxxxxx

Článek X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] se xxxxxx:

1.	„xxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, spotřebě nebo xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx, ať xx za úplatu xxxx xxxxxxxxx;

2.	„uvedením xx xxx“ xxxxx dodání xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba uvádějící xx xxx pod xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx známkou výrobek, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx;

4.	„zplnomocněným xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dodává xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

8.	„technickou xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx služba xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ norma xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 98/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxx směrnice;

10.	„akreditací“ xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem“ vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx, služby, xxxxxxx, osoby xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx posuzování shody“ xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx;

14.	„xxxxxxxx x oběhu“ opatření, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxx dodán xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„xxxxxxxx x xxxx“ xxxxxxxx, jehož xxxxx je xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxxxx na xxx;

16.	„označením XX“ xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právních předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx R2

Povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Povinnosti xxxxxxx

1. Při xxxxxxx xxxxxxx xx xxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx byly navrhovány x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx shody.

Xxx-xx xxxxxx xxxxxxx x platnými xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx výrobci XX prohlášení x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx shody.

3. Xxxxxxx uchovávají xxxxxxxxxx dokumentaci x XX xxxxxxxxxx o xxxxx po xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k životnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4. Výrobci xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx postupy, díky xxxxxx sériová výroba xxxxxxx x souladu x požadavky. Je xxxxx patřičně přihlédnout xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx prohlašuje xxxxx výrobku.

Výrobci ve xxxxx případech, kdy xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx uváděných xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x stažení xxxxxxx x oběhu x xxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xx xxxxxx xxxxxxxxx uveden xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx číslo nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx, xxxx x případech, xxx xx xxxxxxxx xxxx povaha výrobku xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, svou xxxxxxxx obchodní firmu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a adresu, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx není-li xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Adresa xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx kontaktovat.

7. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx koncoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx domnívají nebo xxxx xxxxx se xxxxxxxx, že výrobek, xxxxx uvedli xx xxx, není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, přijmou okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx souladu, nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x oběhu. Xxxxx xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxxxxx dodávali xx xxx, x xxxxxx podrobnosti zejména x nesouladu x x xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxx xxxxxxx v jazyce, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx R3

Zplnomocnění xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. [X2 odst. 1] x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX prohlášení x shodě a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx … [nutno xxxxxxxx xxxxxx x životnosti xxxxxxx a míře xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx shody výrobku;

x)	xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Dovozci uvádí xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx výrobku na xxx xxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxx. Zajistí, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx k xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xx. [X2 xxxx. 5 a 6].

Xxxxxxx-xx xx dovozce xxxx xx-xx xxxxx se xxxxxxxx, že výrobek xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], nesmí xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx nebude xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxx výrobce, xxxxx x orgány xxxxxx xxx trhem.

3. Dovozci xxxxxxx své xxxxx, xxxx zapsanou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx výrobku, nebo xxxx-xx to xxxxx, xx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Dovozci zajistí, xxx byly k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncoví uživatelé xxxxxx xxxxxxxx.

5. Dovozci zajistí, xxx x xxxx, xxx nesou xx xxxxxxx odpovědnost, skladovací x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soulad xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

6. Xxxxxxx xx xxxxx případech, kdy xx je vhodné xxx ochranu xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, provádějí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx informují xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx mají xxxxx xx domnívat, xx výrobek, který xxxxxx xx xxx, xxxx x souladu x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výrobku do xxxxxxx, xxxx jej xxxxxxxx stáhnou x xxxx xxxx x xxxxx. Pokud navíc xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx zejména o xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xx xxxx … [xxxxx upřesnit xxxxxx x životnosti xxxxxxx x xxxx rizika] xxxxxxxxxx kopii XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx orgán xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx žádost xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx distributorů

1. Xxx dodávání xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x příslušné xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zda jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x instrukce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx rozumějí, x xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6] a xx. [X4 odst. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx má-li xxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx není x xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxx výrobek xxxxxxx xx xxx pouze xx jeho uvedení xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx zajistí, aby x xxxx, xxx xxxx za výrobek xxxxxxxxxxx, skladovací a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx soulad x xxxxxxxxx stanovenými v … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo mají xxxxx se domnívat, xx výrobek, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx v souladu x příslušnými harmonizačními xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx z xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxxx x tom distributoři xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členských států, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, x uvedou podrobnosti xxxxxxx o xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Spolupracují x xxxxx orgánem xx xxxx xxxxxx xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx R6

Xxxxxxx, xxx xx povinnosti xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Dovozce nebo xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] považován xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku [X2], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx trh xxx xxxxxx, xxxxxxx způsobem, xxxxx xxxx ovlivnit xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky.

Xxxxxx R7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů

Hospodářské subjekty xxxx na žádost xxxxxx xxxxxx nad xxxxx x po xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx dodaly výrobek;

x)	všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx R3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X8

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jejich xxxxxx, xx než xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx normy xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám

1. Pokud členský xxxx xxxx Komise xxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] x na xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx výboru zřízenému xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX x xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx evropskými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx rozhodne zveřejnit, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxxx, zachovat, xxxxxxxx x omezením, xx xxxxxx odkazy na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX prohlášení x xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady č. 768/2008/XX xx xxx 9. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx rámci xxx xxxxxxx výrobků xx xxx, xxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x je stále xxxxxxxxxxxxx. Je xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x němž xx xxxxxxx uváděn xxxx xxxxxxx xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek R11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX

Xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) č. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx CE xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxxx štítku. Xxxxx xx xxxxxxxx x povaze xxxxxxx xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumenty xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxx před uvedením xxxxxxx xx trh. Xxxx k xxxx xxx připojen xxxxxxxxx xxxx jakákoli xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX xx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámeného xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx jeho pokynů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx označování XX x, xxxxxxxx-xx xx za xxxxxx, xxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx sankce za xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xx závažná xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx účinně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx

Xxxxxx R13

Oznámení

Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx shody třetích xxxxx podle tohoto … [aktu].

Xxxxxx X14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx nezbytných postupů xxx posuzování x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx a kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 a x souladu x xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xx subjekt, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejné správy, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxx jej xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxx právnickou xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky stanovené x čl. [X15 xxxx. 1 xx 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx odpovědnost vyplývající x jeho činností.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx nese za xxxxx provedené xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 3 plnou odpovědnost.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Oznamující orgán xx xxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx prováděly xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx posouzení.

4. Oznamující xxxxx nenabízí ani xxxxxxxxxxx žádné činnosti, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx základě.

5. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx kvalifikovaných xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování shody x kontrolu xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx změnách xxxxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx zřízen xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx subjekt xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx patřící x xxxxxxxxxxxxx sdružení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, montáži, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx a neexistence xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxx osobami, xxxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, nakupují, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxx, a xxxxx xxx xxx zplnomocněnými xxxxxxxx jakékoli x xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocených xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx takových xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx vedení x pracovníci xxxxxxxxx xx provádění úkolů x rámci xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx podílet na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx činnostmi zabývají. Xxxxxxx xxxxxxxx žádnou xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx vykonávání xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx pro poradenské xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx poboček xxxx xxxxxxxxxxxxx neohrožují xxxxxxxxx, objektivitu x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx na nejvyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěryhodnosti x požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a podnětům, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx úsudek xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxx osob xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zájem.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx x posuzováním xxxxx, xxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] x xxx xxx byl xxxxxxx, xx xxx xxxx povinnosti xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx postup posuzování xxxxx x xxx xxxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je oznámen, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx průhlednost xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx politiku x postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, x xxxxx xxxxxxxx;

c)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx podniků, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx prostředky nezbytné x vhodnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x administrativních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xx přístup x xxxxxxxxx potřebnému xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx činností xxxxxxxxx x posuzováním xxxxx xxxx:

x)	xxx přiměřené xxxxxxxxx a odborné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx činností spojených x xxxxxxxxxxx shody, xxx xxxxx byl xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx provádějí, x xxxxxxxxxxxx pravomoc xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	mít xxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx, příslušných harmonizovaných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxx jim;

x)	xxx schopni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, protokoly x zprávy xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu posuzování xxxxx, jeho xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedení a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odpovědnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stát v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jsou povinni xxxxxxxxxx služební xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost, xxxxx xxx x veškeré xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xx xx xxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Pokud má xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx námitku xxxxx harmonizovaným xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [X18], xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx [R9].

Článek X20

Xxxxxxx a subdodavatelé xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zajistí, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17], a xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx odpovědnost xx xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx to, xxx xxxx usazeny.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce pouze xx xxxxxxxxx zákazníka.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kvalifikací xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pobočkou xxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

Článek R21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, jenž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x [příloze XX – xxxxxxxx X1, X2, C1 xxxx X2]. Xxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštní x oddělenou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx, výrobě, dodávání, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx výrobků, xxx xx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	je akreditován x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxx organizačně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpráv xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ji xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxx být odpovědní xx xxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, provoz xxxx údržbu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx se účastnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxx nezávislý xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx součástí.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx neoznamuje xxxxxxxx státům ani Xxxxxx, avšak informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx oznamujícímu xxxxxx podnik, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Subjekt xxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxx x oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx žádosti xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx moduly xxxxxxxxxx xxxxx a výrobek xxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx, že subjekt xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [R17] tohoto [xxxx].

3. Xxxxxx-xx dotčený xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x akreditaci, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ověření, xxxxxx x xxxxxxxxxx kontrole xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx [R17].

Xxxxxx X23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx orgány mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x článku [X17].

2. X xxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx členským státům xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisí.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x činnostech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobcích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na osvědčení x xxxxxxxxxx uvedeném x xx. [X22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgán Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx je o xxxxxxxxxx, jež zajišťují, xxx xxx subjekt xxxxxxxxxx kontrolován x x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17].

5. Dotčený xxxxxxx xxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx po xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx po xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx státům xx xxxxx oznámit xxxxxxxx xxxxxxxx významné změny xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx čísla a xxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Komise xxxxxxxxxx subjektu přidělí xxxxxxxxxxxxx číslo.

Xxxxxxx mu xxxxxx číslo i x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx oznámen xxxxx několika xxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísel, xxxxx jim byla xxxxxxxxx, x činností, xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Xxxxx v xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx na to, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku [X17] xxxx neplní xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznámení podle xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx odvolání xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčený xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zajistí, xxx xxxx podklady xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx zpracovány xxxxx oznámeným xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxx orgánům a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx vyžádání.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xx pochybnosti nebo xx upozorněna xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx, xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Komisi xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx oznámení nebo xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nakládalo xxxx x důvěrnými.

4. Xxxxx Komise xxxxxx, xx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámení.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení právních xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přiměřeným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx velikost x xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxxxx, v xxxx xxxxxx, xxxx složitosti xxxx technologie výrobku x hromadnou xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx dodržovat xxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x souladu x ustanoveními tohoto ... [aktu].

3. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx nesplňuje požadavky xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích, xxxxxx xxxxxxx, aby přijal xxxxxx xxxxxxxx opatření, x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt zjistí, xx xxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, aby přijal xxxxxx nápravná xxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nemají požadovaný xxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx pozastaví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčení xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxx.

Článek R28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Oznámené xxxxxxxx informují oznamující xxxxx:

x)	x veškerých zamítnutích, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxx a xxxxxxxx oznámení;

x)	x všech xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx trhem;

d)	xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx subdodávek.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto … [xxxx], xxxxx xxxxxxxxx obdobné xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

Xxxxxx X29

Xxxxxx zkušeností

Komise xxxxxxxxxx xxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] xx xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] skupin xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx těchto xxxxxx, x to xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx R5

Ochranné xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx xxx nakládání x výrobky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, na xxxx xx vztahuje xxxxx … [akt], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx bezpečnost xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxx … [xxx], provedou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx výrobek xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto … [xxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolupracují x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx dozoru nad xxxxx.

Xxxxx v průběhu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčený xxxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, nebo aby xxxxxxx xxxxxxx z xxxx nebo z xxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rizika.

Orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použije článek 21 nařízení (XX) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx dozoru xxx xxxxx, xx se xxxxxxxx netýká xxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxxx Komisi x ostatní členské xxxxx o výsledcích xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx hospodářský xxxxxxx na jejich xxxxxx přijmout.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx dotčených xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx omezí dodávání xxxxxxx xx trh xxxxxx členského státu, xxxx xxx xxxxxxx x trhu xxxx x xxxxx.

O xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 jsou všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x souvisejícího rizika, xxxxxx a době xxxxxx xxxxxxxx přijatých xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, zda xx xxxxxxx nesouladu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx … [xxxx];

b)	nedostatky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx jiné než xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx informují Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx o veškerých xxxxxxxxxx, která přijaly, x x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, a x xxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxxxxxx x svých námitkách.

7. Xxxxx xx … [období xxxx xxxxxxxxx] od xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx žádný xxxxxxx xxxx ani Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x dočasná opatření, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx omezující xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx stažení daného xxxxxxx x jejich xxxx.

Xxxxxx R32

Xxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xx. [X31 xxxx. 3 a 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx opatřením xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x členskými státy x xxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx nebo subjekty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Komise xx xxxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx; Komise o xxx neprodleně informuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx.

2. Pokud jsou xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx, aby xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx; členské státy x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v harmonizovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. [X31 odst. 5 xxxx. x)], Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Výbor xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx R33

Xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx

1. Pokud xxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx hodnocení podle xx. [X31 xxxx. 1] xxxxxx, xx, xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zajistil, xxx dotčený výrobek, xxxxx byl xxxxxx xx xxx, dále xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx aby jej xxxxxxx x trhu xxxx z xxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx přiměřená xxxxxx xxxxxx.

2. Hospodářský xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nápravná xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Členský xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x povaze x xxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx x x xxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxx oprávněná, xx xxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Rozhodnutí Xxxxxx je určeno xxxx členským státům, Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx informuje členské xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx [R11] xxxx [X12];

x)	xxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xx neúplná.

2. Xxxxx xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 nadále xxxx, členský xxxx xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x omezí xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx zajistí, aby xxx xxxxxxx xxxxxx x oběhu nebo x trhu.

XXXXXXX II

POSTUPY XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx A

Interní xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3 a 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x míře xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, výrobu a xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x které byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx v xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 a 5 x na vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx splňují požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx zcela xxxx zčásti použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

X každého xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx zkoušek jednoho xx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxx xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx provedou xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem.

Provádí-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx je uveden xxxxxxx, pro xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx se xx požádání předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxxxx xxxxxx výroby spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx shody s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení rizik. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře nutné xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx volby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx stanoví, xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx oznámený subjekt xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx kvalita xxxxxxx kontroly výrobku, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedením xx xxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx specifikací xxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xx má xxxxxx, xx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

5.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v souladu x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení o xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX přezkoušení xxxx xx součástí postupu xxxxxxxxx xxxxx, během xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 x přezkoušení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (kombinace xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx vhodnosti návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (konstrukční xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxx odpovídající analýzu x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení se xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx důkazy musejí xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, zejména xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity x celém rozsahu. Xxxxxxxx důkazy x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x daného xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podpůrné xxxxxx x xxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, zda byly xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řešení podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx technických specifikací, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx použity xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx nebyla xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx se x xxxxxxxx, xx kterém xxxxx budou xxxxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx xxxx 4 x jejich xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt zveřejní xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx nebo xxxx část, pouze xx souhlasem xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx výrobek vztahuje, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x identifikaci schváleného xxxx. X certifikátu xxxx xxx přiložena xxxxx nebo více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx s typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, aby xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx uznávaného xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx schválený xxx xxx nemusí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx tyto změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx další schválení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu.

8.

Každý oznámený xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx základě xxxxxxx xxxxxxx kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx technické xxxxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx subjekt xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a technické xxxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány po xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx uveden na xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce výrobce xxxx podat xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx založená xx xxxxxxxx řízení xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2 x 3 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx se schváleným xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx předpisu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

4.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 3 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx odpovědnost splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx a kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x na vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

X xxxxxxx vyrobeného výrobku xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx specifických hledisek xxxxxxx, aby xx xxxxxxx shoda x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxx xxx akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx, nebo se xxxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx procesu opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x xxxxx

4.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx uveden xx trh, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx x bodě 4 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxx s xxxxx založená na xxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx intervalech xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 2, 3 a 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces a xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx výrobku

Podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které sám xxxxxxx, buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobku, s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kvality, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx procesu opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx výrobek, který xx xx shodě x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 xxxxx být xxxx jménem a xx jeho odpovědnost xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 5 x xx xxxxxxx odpovědnost zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxx xx shodě s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx dozoru podle xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx popsaným x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, xxxxx, příruček x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x xxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, kontrole x xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx výroby x xx výrobě, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx harmonizovanou normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x páté xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x těmito požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx navrhované změny xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx návštěvách může xxxxxxxx subjekt v xxxxxxx potřeby provést xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx rovněž protokol x zkoušce.

5.	Označení shody x prohlášení x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx je xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1 připojí rovněž xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x schváleních xxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, pozastavil, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 4 a 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx těchto výkresů, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx schválený systém xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx příslušných výrobků xxxxx bodu 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx o zkouškách, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

U xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušení, aby xxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx závěry xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.

5.4	Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

6.	Dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx x jakosti, např. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx jakosti, a xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx toho xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x xxxxx

7.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx každý model xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx výrobku na xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý oznámený xxxxxxx informuje ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 a 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx E

Shoda s xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 a 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx výrobky jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, který xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému jakosti xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Všechny podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí vedení, xxxxx xxx x xxxxxx výrobků,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx fungováním systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

U prvků xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden člen xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx auditu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl x nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce informuje xxxxxxxx subjekt, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované změny xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o shodě

5.1

Výrobce xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx rovněž identifikační xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, pozastavil či xxxxx, a xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx jeho jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky konečného xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 4 x 7 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxx požadavky a xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

3.	Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxx bodu 5 a podléhá xxxxxx xxxxx bodu 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x oznámeného subjektu, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a adresu xxxxxxx, a pokud xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx řízení jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 2, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx navrhované změny xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx je zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx určených xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systém xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x auditu.

6.4

Kromě xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx provést xxxx xxx provést zkoušky, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o shodě x po xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xx xxxxxxx výrobku xx trh:

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx bodů 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x schváleních systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul F

Shoda x typem na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 a 6 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, na něž xx vztahují ustanovení xxxx 5.1, jsou xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xx ně xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky, x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx kontrolou x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx xxxx 4, nebo kontrolou x zkouškami xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx

4.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musejí xxx xxxxxxxxx odpovídající zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení x shodě x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.	Statistické xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx série x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx série se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x příslušné harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technických specifikacích xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný oznámený xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx přijata, xxx xxxx xx schválené xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx x xxxxx kromě xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx schválený výrobek xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.4	Je-li série xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx zabránily uvedení xxxxxx série xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxxx ověřování pozastavit x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě a xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx výrobek uveden xx trh, je xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx souhlasí, xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx uvedené x xxxxxx 2 a 5.1.

Xxxxx F1

Shoda xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 x xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx výrobky, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5, xxxx kontrolou a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx bodu 6. Xxxxxxxxx shody kontrolou x zkouškami každého xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx shody kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jednotlivě zkontrolován x musí být xxxxxxxxx odpovídající zkoušky xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxx taková harmonizovaná xxxxx xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx provést.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxx s xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

6.	Statistické xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

6.2

Z každé xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x cílem určit, xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobky v xxxxx xxxxx těch xxxxxxx xx vzorku, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx neuspokojivé xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x shodě

7.1	Výrobce připojí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

Pokud xxxxxxxx subjekt uvedený x xxxx 5 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x xxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu během xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

9.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxx jménem a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x plné xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3 a 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx na xxxxxxx ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2, 3 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxx výrobek, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx ji k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 4. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx let xx uvedení xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technických specifikacích xxxx jiné rovnocenné xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx výrobek splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Pokud taková xxxxxxxxxxxxx norma nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá osvědčení x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx v bodě 4 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx v bodech 2 x 5 xxxxx být xxxx xxxxxx a na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx výrobky splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx bodu 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx model x každé xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx obsahuje, ve xxxxxxxx případech, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o jakost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x samotného xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx technické specifikace xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, které budou xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků umožňujících xxxxx nad dosahováním xxxxxxxxxx jakosti konstrukce x výrobků x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém jakosti x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx příslušnou harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1, aby xxxxxxx, xx je výrobce xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x části xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx analýz, výpočtů, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx stažených xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x pravidelně či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx být xxxx xxxxxx x na xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x plné moci.

Modul X1

Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx konstrukce

1.	Shoda xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx konstrukce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 a 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx technické konstrukce xxxxxxx se přezkoumá xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx a záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, a x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx vztahují,

—	metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se kontroly x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx a po xxxxxx, s uvedením xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx odpovídají příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technické xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx zkušenostmi x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx oprávněnému xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x rozhodne, zda xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx a pravidelně xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x na xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která vydal.

4.	Přezkoumání xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x přezkoumání návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x adresou xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx vhodné, alespoň xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx míře, x x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat jméno x adresu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, platnosti xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X certifikátu xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx výrobek v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx provozu.

Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx subjekt xxx xx to, aby xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx uznávaného xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx šetření xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx odmítl, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx odmítl, pozastavil xx jinak xxxxxx, x xx základě xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx celou xxxx platnosti certifikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx dokumentace předložené xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx zachová x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh.

5.	Dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx dozoru xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x jakosti požadované x části xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, např. protokoly x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx ujistil, xx výrobce udržuje x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x prohlášení x xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x bodě 3.1 připojí rovněž xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x po xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	rozhodnutí x zprávy oznámeného xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx podat xxxxxx uvedenou x xxxxxx 4.1 x 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

TABULKA: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx přezkoušení

G.	Ověření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku

H.	Komplexní xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx dokumentaci

—	doklady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (vzorky) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx požadavků

Výrobce

—	předkládá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x cílem posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (xxxxxx): xxxxxxxx xxxxxxx zkoušky

—	vydává xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor nad xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x typem

D.	Zabezpečení xxxxxxx xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000 (2)

EN XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx typem

—	opatřuje xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

A1.

C1.

D1.

E1.

F1.

Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt xxxx oznámený

prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

prohlašuje xxxxx se základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	opatřuje xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený subjekt

Oznámený xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených intervalech (1)

C2.

—	Kontroly xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

—	ověřuje shodu xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x shodě

—	ověřuje xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x sektorových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx podpoložky 7.3 x požadavků xxxxxxxxxx xx spokojenosti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zlepšování.

(3) kromě xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zlepšování.

(4) kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX O SHODĚ

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněného xxxxxxxx:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx o shodě xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx osoba xxxxxxxxx xx instalaci):

4.	Předmět xxxxxxxxxx (identifikace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jej xxxxxxxxxx; může případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx s harmonizovanými xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství: ……

6.	Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy, xxxxx xxxx použity, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx:

7.	Xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxx… (xxxxx, číslo)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… a vydal osvědčení: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx za x xxxxxx: …................

(xxxxx x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.