EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/EHS

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského společenství, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx konzultaci x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2003 vydala Xxxxxx xxxxxxx Xxxx a Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Rozšířené xxxxxxxxxxx směrnic nového xxxxxxxx“. Rada x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a účinného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a potvrdila, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx používání těchto xxxxx xx nové xxxxxxx, a zároveň xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxxxxx a dozor xxx xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx použít v právních xxxxxxxxxx pro celá xxxxxxx s cílem poskytnout xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx obecný horizontální xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx předpisy harmonizující xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a je xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx rozhodnutím xx ve formě xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx xxxxxx. Stanoví rovněž xxxxxxxx xxx xxxxxxxx XX. Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, jako xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx oznamování. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx výrobků, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx trhu.

(4)	Při xxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx tyto akty xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx právních předpisů xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx k jiným xxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xx tomu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx již xxxxxxxxx právně xxxxxxxx, xxx xx tomu xxxx. v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a tabákových xxxxxxx, společné xxxxxxxxxx xxxx se zemědělskými xxxxxxx, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx a tkání x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravků, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx odvětví vyžadují xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx je tomu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Takovéto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx týkat xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zásad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyplývá ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx. Každé xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx právních xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx výrobků by xxxxxx zacházet, pokud xx xx xxxxx, xx technických xxxxxxxxxxx, xxx měly by xx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové právní xxxxxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx normy přijaté x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/34/XX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a technických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxx informační xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx smyslu xxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx normalizace stanoveného xxxxxxxx xxxxxxxx a doplňuje xx. V příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx však lze xxxxxxxx podrobné technické xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jiného xxxxxxxxx xxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx srozumitelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx udělen xx xxxxxxx shody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normou, xx xxx xxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem.

(10)

Členské xxxxx a Komise xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx harmonizovaná norma xxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxxxx norma xxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx Xxxxxx měla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a s členskými xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/ES xxxx své stanovisko.

(11)

Základní xxxxxxxxx by měly xxx formulovány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx shody x&xxxx;xxxxxx požadavky, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záviset xx xxxxxxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v rozhodnutí Rady 93/465/XXX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx různé fáze xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí.

(14)

Na xxxxx xxxx xxx dány xxxxx, průhledné a celistvé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx míry xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx účely zajištění xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx variantám xx hoc xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx se mají x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, aniž by xxxx xxxxx definovaly, x&xxxx;xxxxx bylo nutné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a výklad. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx v různé míře xxxx jejich znění x&xxxx;xxxxx xxxxxx význam, xxx xxxxxxx jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx provádění. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jasné xxxxxxxx xxxxxxxxx základních xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx soulad výrobku x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx a ochrana xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářská xxxxxx xx xxxx Společenství.

(18)	Od xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx na xxx budou jednat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dodavatelského x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a zajistit, xx xxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roli jednotlivých xxxxxxxx, kterou mají x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx některé xxxxx může xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobcem x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v distribučním xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Musí xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx nejlepší možnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx zůstat xxxxxxxxxx xxxxx výrobce.

(22)

Je nezbytné xxxxxxxx, aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, a zejména, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxxxxx by se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Ze xxxxxxxx důvodu xx xx xxxx xx xxxxxxx vztahovat ustanovení, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx a aby xxxxxxxx xxxxxxx a dokumentace vypracovaná xxxxxxx byly k dispozici xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx poté, xx xxxxxxx na xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jednat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx s daným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx s právními xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx, xxx od xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx budou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se odpovědnosti xx xxxxx výrobky (6) xx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx a dovozci, xxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobky, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx, jsou odpovědni xx škodu xxxxx xxxxxxx směrnice.

(25)

Při xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx své xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxx xxx kontaktovat. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Ty zahrnují x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx musel za xxxxxx uvedení xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx daného výrobku.

(26)	Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx výrobek xx xxx pod xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx změní xxx, že může xxxxxxxx shodu s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx a dovozci xxxxxx xxxx, xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány, x&xxxx;xxxx xx xxx připraveni xx xxxxxxx účast x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné informace xxxxxxxx se dotčeného xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v celém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxxxxx a větší účinnosti xxxxxx nad xxxxx. Xxxxxx xxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx shodu výrobku, xx xxxxxxxxxx výsledkem xxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx smyslu. Xxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a dozor xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx označení XX, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx stanovena v tomto xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX xx xxxx být jediné xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, že xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx xx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobcům, xxx xxxxxxxxxx, xx připojením xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx něj xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx xxxxx Xxxxxx lépe xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx sledovat, xxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxx, a podat x&xxxx;xxx xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx vhodnými xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dozoru xxx xxxxx na svém xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxx orgánům dozoru xxx trhem přidělit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(35)	X&xxxx;xxxxx xxxxxx informovanost o označení XX xx Komise xxxx xxxxxxx informační xxxxxx zaměřenou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx shody podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx jsou oznámeny xxxxxxxxx státy Komisi.

(37)

Zkušenosti xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xxxxx xxx oznámeny Komisi, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx svou xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povinnosti xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxx pro subjekty xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx posuzování shody xx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx, xxxxx-xx si xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx akreditačním xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx by xx podpořit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx oznamování.

(40)	Pokud subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx splňuje kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odvětvových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx provádění výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx způsob xxx prokázání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx považovat průhledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx prostředky, xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. V takovém xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx Xxxxxx a ostatním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx všechny příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zadávají xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo pobočce. X&xxxx;xxxxx zachování xxxxxx xxxxxxx požadované xxx xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx oznámených subjektů xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxx a průhlednost oznamovacího xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx služby xxxxxxx xx území xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx oznámené subjekty.

(45)

Z důvodu xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx používaly moduly, xxxxx zbytečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx rovného zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx subjekty je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxx xxx nejlépe xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx sjednotit některé xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a informací, x&xxxx;xx xxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti a snížení xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx s ochrannými xxxxxxxxxxxx a dosáhnout tak xxxx větší xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx využít xxxxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx systém xx xxx xxx doplněn xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxxx o plánovaných opatřeních, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx a bezpečnost osob xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx veřejného zájmu. Xxxxx postup by xxx rovněž xxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx, aby ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářskými xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nejdříve, xxxxx xxx o uvedené xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, neměl xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy.

(50)

Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a středních podniků, xxxxx jde o administrativní xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx podniky, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xx jde o druhořadé xxxx méně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podniky, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx situace xxxxxx xxxxxxx zohledněna xxx xxxxxxxxx pravidel xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sériích. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx takové xxxxxxx, xxxx xx se xxxxxxxxx zbytečná zvláštní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx stanoví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přísnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

(52)	Xx jednoho roku xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx spotřebitele, xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXXX XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx zásady

1. Xxxxxxx uváděné xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Při uvádění xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx hrají x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovědné xx xx, xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx a v souladu se xxxxx xxxxxxxxxxx pravidly Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obecných zásad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Harmonizační právní xxxxxxxx Společenství xx xxxx vycházet z obecných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx a příslušných referenčních xxxxxxxxxx příloh I a II x XXX. Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx obecných xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx vzhledem xx zvláštním rysům xxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xx již xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úroveň xxxx ochrany x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx řádnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxx veřejného zájmu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví též xxxxxxx použití harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 98/34/XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vyžadují, aby xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx konkrétního xxxxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a upřesněnými x xxxxxxx XX, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

a)	xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx daný xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx výrobek xxxx, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxx příliš xxxxxx zátěží xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx příslušné právní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx použijí xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxx xx xxxxxxx a malosériovou xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx a administrativní podmínky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx je to xxxxxx, xxxx právní xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxx stanoveny x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s časovým xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx stanovené v modulech;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx výrobcem;

d)	v případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx a zkouškami xxxxxxx výrobku, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx;

f)	x xxxxxxxxxxx s certifikátem XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro posouzení xxxxx x xxxxxxxx za xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány;

x)	xxxxxxx-xx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx audity, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

6. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 a, pokud xx xx xxxxxx a nezbytné, xxxx xxxxxx nástroj:

x)	pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx zkoušky, xxxxxxxx xxxxx vzorků, xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx má xxx použita, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	pokud se xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsob (projekční xxx, xxxxxxx typ, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX prohlášení x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx prohlášení xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx o shodě“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx všechny akty Xxxxxxxxxxxx použitelné na xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxx harmonizačních xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx příslušných xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx provedly xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgány, stanoví xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámené subjekty.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX xx xxxxxxx.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx se považují xx xxxxxx na xxxx rozhodnutí.

Xx Xxxxxxxxxx dne 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Radu

předseda/předsedkyně

J.-P. JOUYET

(1) Úř. věst. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6) Úř. věst. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7) Viz xxxxxx 30 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXX

Xxxxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx na trh“ xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxx, spotřebě nebo xxxxxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx činnosti, xx xx za úplatu xxxx bezplatně;

2.	„uvedením na xxx“ xxxxx dodání xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx trh xxx xxxx jménem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx si nechává xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství, xxxxx xxxx xxxxxxx zplnomocněna xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx Společenství xxxxxxx ze xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx, dovozce, distributor x zplnomocněný zástupce;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx služba xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx normou“ xxxxx xxxxxxx jedním x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/34/ES xx xxxxxxx žádosti Xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxx směrnice;

10.	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem“ vnitrostátní xxxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

12.	„posouzením shody“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx posuzování shody“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a inspekce;

14.	„stažením x oběhu“ opatření, xxxxx cílem xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„xxxxxxxx x xxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx, xxxxx se nachází x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx;

16.	„označením XX“ označení, kterým xxxxxxx vyjadřuje, xx xxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ veškeré xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výrobků na xxx.

Xxxxxxxx X2

Povinnosti hospodářských xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Při xxxxxxx xxxxxxx xx xxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx navrhovány x vyrobeny v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx právních předpisů].

2. Výrobci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Byl-li xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx, vypracují výrobci XX xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx … [nutno xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x míře xxxxxx] po xxxxxxx xxxxxxx na trh.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx, díky xxxxxx sériová xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx. Je xxxxx patřičně xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx parametrů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx je xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx uváděných xx xxx, provádějí šetření x xxxxxxxx xxxxx xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x stažení xxxxxxx z oběhu x xxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Výrobci xxxxxxx, xxx byl xx xxxxxx výrobcích xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx číslo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci, xxxx v xxxxxxxxx, xxx to xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobku.

6. Xxxxxxx uvádějí xxx jméno, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a adresu, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx. Adresa musí xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterém lze xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx zajistí, xxx byly x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx, xx výrobek, xxxxx uvedli xx xxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx souladu, xxxx xxx případně stáhnou x trhu xxxx x oběhu. Xxxxx xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx podrobnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx předloží příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání shody xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx žádost xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X3

Zplnomocnění zástupci

1. Xxxxxxx xxxx písemně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. [X2 odst. 1] x vypracování technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrolních xxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx základě xxxxxx odůvodněné žádosti xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx výrobku;

x)	xxxxxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx požádá xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se vztahuje xxxx xxxx xxx.

Článek X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xx xxx Společenství xxxxx xxxxxxx, které xxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy.

2. Před xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxx provedl xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx. Zajistí, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx, xxx x xxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. [X2 xxxx. 5 x 6].

Xxxxxxx-xx xx dovozce xxxx xx-xx xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], nesmí xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx nebude xxxxxx do xxxxxxx. Xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx dovozce xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxx nad trhem.

3. Dovozci xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx to možné, xx obalu nebo x dokladu xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Dovozci zajistí, xxx x xxxx, xxx nesou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Dovozci xx xxxxx případech, xxx xx je xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizačními xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxxxx okamžitě nezbytná xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nebo z xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx, v nichž xxxxxxx dodávali xx xxx, a uvedou xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx a o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx úměrně x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx o shodě xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx dokumentace může xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jazyce, kterému xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx jednají x xxxxxx péčí, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx x xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx rozumějí, x xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [X4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx xx distributor xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxx xxxxxxx dodávat xx xxx xxxxx xx jeho xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxx požadavky. Xxxxx xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxx dozoru nad xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx zajistí, xxx x xxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací a xxxxxxxxx podmínky neohrožovaly xxxx soulad s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx v souladu x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx souladu, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z trhu xxxx z xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nichž výrobek xxxxxxxx na xxx, x xxxxxx podrobnosti xxxxxxx o xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx jeho žádost xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodali na xxx.

Xxxxxx R6

Xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dovozce x xxxxxxxxxxxx

Dovozce nebo xxxxxxxxxxx xx pro xxxxx tohoto ... [xxxx] považován xx xxxxxxx, na xxxxxxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx [X2], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx ochrannou xxxxxxx xxxx xxxxx upraví xxxxxxx, xxxx xxx xx trh xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky.

Článek X7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx a xx xxxx ... [bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx rizika] xxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xxxxxx výrobek.

Kapitola X3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X8

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xx, xx výrobky, xxxxx xxxx ve xxxxx x harmonizovanými xxxxxxx nebo jejich xxxxxx, xx xxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, jsou xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Článek X9

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx normám

1. Xxxxx členský xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx, že harmonizovaná xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx stanoveny x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] x na xxxxx se tato xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahuje, xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenému xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX a xxxxxx xxx argumenty. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx evropskými normalizačními xxxxxx xxxxxxxxxx zaujme xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx výboru xx Xxxxxx xxxxxxxx zveřejnit, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx, či xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx harmonizovaných xxxxx.

Článek X10

XX prohlášení x xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx x xxxxx potvrzuje, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení právních xxxxxxxx].

2. XX prohlášení x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx III xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady x. 768/2008/XX ze xxx 9. července 2008 x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx výrobků xx xxx, xxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Je xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx, x xxxx xx výrobek xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx prohlášením.

Xxxxxx R11

Obecné xxxxxx xxxxxxxx XX

Xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedeným v xxxxxx 30 nařízení (XX) č. 765/2008.

Článek X12

Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx označení XX

1. Xxxxxxxx CE je xxxxxxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx štítku. Xxxxx xx xxxxxxxx x povaze xxxxxxx xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x obalu x xxxxxxxxx dokumentům, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX se xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx x xxxx xxx připojen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX xx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámeného xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx fázi xxxxxx.

Identifikační xxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx pokynů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx stávajících xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxxx XX a, xxxxxxxx-xx xx za vhodné, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nesprávného použití. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx být přiměřené xxxxxxxxxx porušení a xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použití.

Kapitola X4

Xxxxxxxxxx subjektů posuzování xxxxx

Xxxxxx X13

Oznámení

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx členským státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx … [aktu].

Xxxxxx R14

Oznamující xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxx oznámených subjektů, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx [R20].

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx rozhodnout x tom, xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 a x souladu x xxx.

3. Xxxxx oznamující xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx posouzení, oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxx xxx xxxxx xxxxxx jinak xxxxxx, xxxx xxx tento xxxxxxx právnickou osobou x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. [X15 xxxx. 1 xx 6]. Xxxx xxxx xxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx činností.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx nese xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek X15

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx takovým xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x žádným xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

2. Oznamující orgán xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx svých xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx nenabízí xxx xxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxxxxxx poradenské xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Oznamující xxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx orgán xx x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx kvalifikovaných xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x kontrolu xxxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx informace zveřejní.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx účely xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x má právní xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx subjekt xxxx být považován xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx svazu zastupujícímu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, které tento xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx prokázána xxxx xxxxxxxxxxx x neexistence xxxxxxxxxx střetu xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx úkolů x xxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxx osobami, xxxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobky, jež xxxxxxxx, x nesmí xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocených xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x pracovníci xxxxxxxxx xx provádění xxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx žádnou xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování shody xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx subdodavatelů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, objektivitu x xxxxxxxxxxx jeho činností xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na nejvyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zejména ze xxxxxx xxxx nebo xxxxxx osob, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx činností xxxxx.

6. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx schopen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] a xxx xxx xxx xxxxxxx, xx již xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx posuzování xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx x xxx xxxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx je xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx s odbornými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebnými x xxxxxx úkolů souvisejících x xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	popisy xxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx průhlednost xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx znovuzahájení; musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx vykonává xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx činností;

x)	postupy xxx xxxxxxxxx činností, xxx xxxxx zohledňují velikost, xxxxxxx, strukturu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx technologie xxxxxx výrobku x xxxxxxxx xx sériový xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx x administrativních xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx shody a xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení xxxx zařízení.

7. Pracovníci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x)	mít xxxxxxxxx xxxxxxxxx a odborné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx spojených x posuzováním xxxxx, xxx které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx uspokojivou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx provádějí, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx posuzování provádět;

x)	xxx xxxxxx znalosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx;

x)	být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osvědčení, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx provedených xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx pojištění odpovědnosti, xxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx služební tajemství, x xxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx vykonávají xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů] xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí. Xxxxxxxxxx práva xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx posuzování shody xx podílí na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizačních právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby byli xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx informováni, x xxxxxxx jakožto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumenty, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx byly zveřejněny xxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku [X17] xx té xxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx normy xx xxxx požadavky vztahují.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx námitku xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku [X18], xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx [R9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxx konkrétní xxxxx týkající se xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce, xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx [X17], x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx nese xxxxx odpovědnost xx xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočkami bez xxxxxx na xx, xxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx subdodavateli xxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx doklady týkající xx xxxxxxxxx kvalifikací xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx R21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx shody pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x [příloze XX – modulech X1, X2, C1 xxxx X2]. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podniku x xxxxxxxx xx na xxxxxx, výrobě, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posuzovat.

2. Akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

a)	xx akreditován x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx takové metody xxxxxxxx zpráv xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ji příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx odpovědní xx návrh, výrobu, xxxxxxxx, instalaci, xxxxxx xxxx údržbu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx, avšak informace x xxxxxxxxxx poskytne xx vyžádání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X22

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. Subjekt xxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxx o oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxx.

2. Součástí žádosti xx popis činností xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx moduly posuzování xxxxx a výrobek xxxx xxxxxxx, xxx xxx se subjekt xxxxxxxxxx za způsobilý, xxxxx i xxxxxxxxx x akreditaci, pokud xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxx [X17] tohoto [xxxx].

3. Xxxxxx-xx dotčený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o akreditaci, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné x ověření, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx [X17].

Xxxxxx X23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxx xxxxx subjekty xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x článku [X17].

2. X xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, modulu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dotčeném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx osvědčení x xxxxxxxxxx uvedeném x čl. [X22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podklady, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, a xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

5. Xxxxxxx xxxxxxx může provádět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Komise xxxx ostatní členské xxxxx xxxxx tomu xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx osvědčení o xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx měsíců po xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx nepoužije.

Pouze takový xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] považuje za xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

Článek X24

Xxxxxxxxxxxxx čísla a xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxx přidělí xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x x případě, xx xx subjekt xxxxxxx xxxxx několika aktů Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx zveřejní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísel, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, a činností, xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Změny x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oznamující xxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxxxx na to, xx xxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznámení podle xxxx, jak xx xxxxxxxx těchto požadavků xxxx povinností závažné. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské státy.

2. X xxxxxxx omezení, pozastavení xxxx xxxxxxxx oznámení xxxx v případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx oznamující xxxxxxx xxxx příslušné xxxxx a xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx buď zpracovány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx vyžádání.

Článek X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx pochybnosti nebo xx upozorněna na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x tom, zda xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx uloženy.

2. Oznamující xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Komisi xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xx xx xxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, aby xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx získanými x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými.

4. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx nesplňuje nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx oznámení, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx ho, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámení.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxx x postupy posuzování xxxxx xxxxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přiměřeným způsobem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zatížení hospodářských xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxxxx, v němž xxxxxx, míru xxxxxxxxxx xxxx technologie výrobku x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto ... [xxxx].

3. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Pokud x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, požádá xxxxxxx, xxx přijal xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx výrobce xxxxxxxx nápravná opatření xxxx pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Článek X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx zamítnutích, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osvědčení;

x)	o xxxxx xxxxxxxxxxx majících vliv xx rozsah a xxxxxxxx oznámení;

c)	x všech xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x provedených činnostech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx;

d)	xx xxxxxxxx x činnostech xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x rámci působnosti xxxxxx xxxxxxxx x x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxx činnostech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu], které xxxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx x otázkách týkajících xx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx pozitivních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

Xxxxxx xxxxxxx zavedení x xxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx x spolupráce xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xx xxxxx … [odvětvových xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] skupin xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx účast xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x to xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx R5

Ochranné xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxx představujícími xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijaly xxxxxxxx podle xxxxxx 20 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008 xxxx xxxxx xxxx dostatečné xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx zájem, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx dotčený výrobek xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx míře x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxx x průběhu xxxxxx hodnocení orgány xxxxxx nad xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx z xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx opatření xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 21 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx se xxxxxx xxxxxx nad xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxx daného členského xxxxx, xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a opatřeních, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na jejich xxxxxx xxxxxxxx.

3. Hospodářský xxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx náležitá nápravná xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx dotčených výrobků, xxxxx dodával xx xxx x celém Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx orgány xxxxxx nad trhem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx dodávání xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx stáhnou x trhu xxxx x xxxxx.

X takových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx státy.

5. Xxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nevyhovujícího výrobku, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x souvisejícího xxxxxx, xxxxxx x době xxxxxx opatření přijatých xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx nesouladu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx … [xxxx];

x)	xxxxxxxxxx x harmonizovaných xxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx jiné xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx postup, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx, xxxxx přijaly, x o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx vnitrostátními opatřeními x xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx upřesněno] xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x odstavci 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx, pokud jde x xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx, považuje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxxx X32

Xxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xx. [X31 xxxx. 3 a 4] vzneseny námitky xxxxx vnitrostátním opatřením xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx opatření v xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zahájí Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oprávněná, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; Xxxxxx x xxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xxxx subjekty.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření považována xx xxxxxxxxx, všechny xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx; členské xxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxxxx, dotčený členský xxxx toto xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx přisuzován xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x čl. [X31 xxxx. 5 xxxx. x)], Komise xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxx článkem 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Xxxxx xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek R33

Xxxxxxx, xxx jsou v xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. [X31 xxxx. 1] xxxxxx, xx, xxxxxx je výrobek x souladu x xxxxx … [aktem], xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx bezpečnost xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx všechna vhodná xxxxxxxx x zajistil, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl uveden xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx aby xxx xxxxxxx x trhu xxxx z xxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx stanovit a xxxxx je přiměřená xxxxxx rizika.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nápravná opatření xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx Společenství.

3. Xxxxxxx xxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxxx, xxxxxxx údaje nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jeho původu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x povaze x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx opatření xxxxxxxxx, xx nikoli, a x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Rozhodnutí Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx informuje členské xxxxx a příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx R34

Formální xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem [X11] xxxx [X12];

b)	označení shody xxxxxx xxxxxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx vypracováno XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, členský xxxx xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx a omezí xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxx, aby xxx výrobek xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx výroby xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx pro posouzení xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx společně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx jeho xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx moci.

Modul A1

Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx x kontrolním xxxxxxxxx výrobku je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x na vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx.

Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře nutné xxx posouzení xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

X každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobcem xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx zkoušek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku, xxx xx ověřila shoda x xxxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx provedou na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 5 xxxxx xxx jeho jménem x na xxxx xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx moci.

Modul X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx shody x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx intervalech, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový subjekt, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ověřila kvalita xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x podroben xxxxxxxxxxxxx zkouškám xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Postup xxxxxx vzorků, xxxxx xx má použít, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

5.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx model xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. V xxxxxxxxxx x shodě xx uveden výrobek, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení o xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx součástí postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxx a xxxxxxx, že návrh xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (výrobní typ),

—	posouzení xxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxxxxxx xxxxxx jedné xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (kombinace výrobního xxxx x konstrukčního xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostřednictvím přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 3 bez xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx podá x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx nutné xxx posouzení se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje,

—

podpůrné xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumenty, xxxxx xxxx použity, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity x celém xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x daného xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku, u xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x souladu x použitelnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx i části, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxx x xxxxxxxxxxx použity xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx se x xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx vztahuje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) platnosti xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx výrobek xx xxxxx x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx typ xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tom žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx subjekt xxx xx xx, xxx xxxxx o všech xxxxxxx xxxxxx uznávaného xxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx být x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx o xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, o xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx základními požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx podmínky platnosti xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x certifikátech xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem.

9.	Výrobce xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v bodě 3 x plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 a 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx C

Shoda x xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x typem založená xx xxxxxxxx řízení xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx xx schváleným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx vztahuje.

3.	Označení shody x prohlášení x xxxxx

3.1	Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním předpisu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx a po xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

4.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce uvedené x xxxx 3 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na interním xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti stanovené x bodech 2, 3 a 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx xx xx xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku xx výrobcem xx xxxx xxxxxx provedena xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx hledisek xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx volby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vybraného xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx v bodě 4 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx C2

Shoda x xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x daným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx provede xxxxxxx výrobku nebo xxxxx takovou xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vybraný xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx mimo xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx vhodná opatření.

Postup xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx má xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx mezích, aby xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x xxxxx

4.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, který xx ve shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 4 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx založená xx xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 a 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x typem popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx používané výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů týkajících xx jakosti.

Dokumentace systému xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity při xxxxxx, kontrole a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx s těmito xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle zkušeností xx systémy řízení xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx daného xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 nebo xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a předkládá xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx funguje. Oznámený xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

5.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx je xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxx na trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o schváleních xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, pozastavil, xxxxx xx xxxxx omezil, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx D1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 5 x podléhá dozoru xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

—	jméno x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná žádost xxxxxx podána x xxxxxx oznámeného subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx kategorii výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx být systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx použity při xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx o zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, aby ověřila, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

6.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

6.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx, zkoušky a xxxxxxxxxx a poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x xxxx 2,

—	záznamy x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxx, že výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx a xx dobu deseti xxx xxxx, co xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx subjekty o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx E

Shoda s xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku

1.

Shoda x typem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahuje.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu výrobků x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem musí xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xx výrobě,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt posoudí xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí xxx xx skupině auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx v páté xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx výrobce schopen xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx auditu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. protokoly o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx audity, aby xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx může oznámený xxxxxxx x případě xxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx rovněž identifikační xxxxx tohoto subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx model xxxxxxx, pro nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx uchovává xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o vydaných xxxx xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům seznam xxxxxxxxx systémů jakosti, xxxxx byla zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx E1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 4 x 7 a xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Tato dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, schémat x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx použity, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

3.	Výrobce xxxxxxxxxx dokumentaci uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrolu x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 a xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, plánů, xxxxxxxx a záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx efektivním xxxxxxxxxx systému jakosti.

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s hodnocením x příslušné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 2, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx oznámí výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx je zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx bodů 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vydaných nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a pravidelně xx na žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 a 6 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx, na xxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxx 5.1, xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x x požadavky právního xxxxxxxx, který xx xx xx vztahuje.

3.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, jenž xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x cílem ověřit xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx podle volby xxxxxxx buď xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4, nebo kontrolou x xxxxxxxxx výrobků xx základě statistických xxxxx podle xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx shody kontrolou x xxxxxxxxx každého xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na vlastní xxxxxxxxxxx opatří nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx po dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx série a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx stejnorodých sérií.

5.2

Z xxxxx série se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx výrobků x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx přijata, xxx xxxx xx schválené xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx výrobků xx xxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx schválený xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx série xxxxxxxxx, oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx. V případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

6.1

Výrobce xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který je x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

6.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model výrobku, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3 souhlasí, xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxx subjektu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x tím xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx, xxxx výrobce xx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxx výrobního procesu xxxxxxx výrobky identifikačním xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx na xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.	Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je postupem xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx výrobky, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx deseti xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx s těmito xxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx xxxx 5, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx bodu 6. Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx xxxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xx vztahují. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx schválený xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx trh.

6.	Statistické ověřování xxxxx

6.1	Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx výrobky xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X každé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky, které xx xx ně xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx série xxxxxxx, tak jsou xx xxxxxxxxx považovány xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx těch xxxxxxx xx vzorku, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx o shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx osvědčení o xxxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx deseti let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xx-xx série xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx. X případě častých xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx subjekt statistické xxxxxxxxx pozastavit a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx v bodě 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden na xxx, xx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 5 xxxxxxxx, xxxxxxx výrobky xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x xxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3 a 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx na xxxxxxx ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku

1.

Shoda xx xxxxxxx ověřování každého xxxxxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 5 x xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx příslušný xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xx ji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx použity, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx výrobek xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx provést.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx s xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 připojí rovněž xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x po dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx výrobek, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v bodech 2 a 5 xxxxx být xxxx xxxxxx x na xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxxxxxx jakosti je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x adresu,

—

technickou dokumentaci xxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx vyrábět; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x které byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x žádného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx konstrukce, včetně xxxxx, které budou xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x systematických opatření xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx navrhování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx nebo technické xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx požadavky předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx alespoň jeden xxxx se zkušenostmi x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx je výrobce xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx závěry xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx je třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx všechny potřebné xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

4.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx uchovává, aby xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému jakosti, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx odpovědnost splněny xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx x přezkoušení xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 6 a na xxxxxxx odpovědnost zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx subjektu, který xx zvolil, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se jakosti.

Dokumentace xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx z hlediska xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx vedení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x samotného výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx vztahují,

—	metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x ověřování konstrukce, xxxxx xxxxx použity xxx navrhování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu s xxxxxx požadavky předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx a se xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, že xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vydaných nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x pravidelně xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenému x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx u jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx výrobku; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x které xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxxxxx konstrukčního řešení. Xxxx důkazy xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity x xxxx míře, a x případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx splňuje požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přezkoumání, podmínky, xxxxxxxx-xx, platnosti xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx výrobek x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání, x xxxxxxxx provést xxxxxxxx xx provozu.

Pokud xxxx xxxxx nesplňuje použitelné xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx to, aby xxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, a rozhodne, xxx xxxx změny xxxxxxxx xxxxxx šetření. Xxxxx šetření xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx výrobce.

Výrobce xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx mít xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx změny xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx odmítl, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx také o xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské státy x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dodatků. Komise x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoumání xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl výrobek xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx dozoru xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

5.2

Za xxxxxx posouzení umožní xxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx pro navrhování, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx se konstrukce, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek xxx.,

—	xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, údaje x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x prohlášení x xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx uveden na xxx, xx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx bylo xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jménem xxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 4.1 x 4.2 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

XXXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PŘEDPISECH SPOLEČENSTVÍ

KONSTRUKCE

A.	Interní xxxxxx výroby

B.	Typ xxxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti

EN ISO 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx technického xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, podle požadavků

Výrobce

—	předkládá xxxxxxxxxx dokumentaci

Výrobce

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky

—	přezkoumává technickou xxxxxxxxxxx x podklady x xxxxx posoudit xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (vzorků): případně xxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx návrhu (1)

—	vydává xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx jakosti výrobku

F.	Ověření xxxxxxx

XX XXX 9001:2000 (2)

EN XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx typem

—	opatřuje výrobek xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx typem

—	opatřuje xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx výrobek

—	prohlašuje xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky

subjekt

—	zkouší xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku (1)

—	opatřuje výrobek xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx výrobku x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx systém xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx jakosti

—	ověřuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx o shodě

—	ověřuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zlepšování.

(4) kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spokojenosti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX O SHODĚ

1.	Č. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku):

2.	Xxxxx x xxxxxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněného xxxxxxxx:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx shodě x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxx xxxxxxxxxx:

7.	Případně: oznámený xxxxxxx… (název, xxxxx)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… x xxxxx xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx informace:

Podepsáno xx x xxxxxx: …................

(místo x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.