EPIS® Právní systém | Plné znění

ROZHODNUTÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění výrobků xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx regionů,

v souladu s postupem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Smlouvy (2),

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7. května 2003 vydala Komise xxxxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s názvem „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx v usnesení xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx přístupu jakožto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nad xxxxx.

(2)

Xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a referenční xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx celá xxxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx budoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xx referenčním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy.

(3)

Tímto xxxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx a obecné povinnosti xxxxxxxxxxxxx subjektů x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxx xxxxxxxx XX. Dále xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx i požadavků na xxxxxxx pro oznamování. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx riziko, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku, xxxxx xxx podléhá xxxxx aktům Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx akty xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx soulad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx důvodem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx právně upraveno, xxx je tomu xxxx. v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, společné xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx a humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravků, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy potřeby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu společných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx je tomu xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Takovéto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx týkat modulů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx úplně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyplývá ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Každé takové xxxxxxxxx xx xxxx xxx odůvodněno.

(7)	Ačkoli nelze xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx závazek, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx právních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xx omezit xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx právní xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx xxxx opírat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/34/XX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti (4). X&xxxx;xxxxx smyslu vychází xxxx rozhodnutí ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí x&xxxx;xxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lze xxxxxxxx podrobné technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné z důvodu xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx spotřebitelů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jiného xxxxxxxxx xxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx srozumitelnosti a proveditelnosti.

(9)	Předpoklad xxxxx s právními xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx základě shody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normou, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx harmonizovaných xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx harmonizovaná xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uskutečnit xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a s členskými xxxxx, x&xxxx;xx dříve, xxx xxxxx ustavený xxxxx xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/34/XX xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx formulovány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zakládaly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx by být xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx shody x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxx xx výrobce xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záviset xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx xxxxxxx dodávané xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.

(13)

Moduly postupů xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 93/465/XXX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx posuzování shody x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX, které xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx výběr xxxx být dány xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx musí být xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxx. Stanovením xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nejpřísnější xxxxx míry xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx je xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech xxxxxx, xxxx vybrány x&xxxx;xxxxxx v souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se volného xxxxxx zboží řadu xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx definovaly, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx vysvětlení x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx v různé míře xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx jejich xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx příslušné právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a odpovědnost xx xxxxxx výrobku x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx veřejného xxxxx, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx Společenství.

(18)	Od xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, že xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx dodavatelského x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, že xxxxxxxx xx trh xxxxx výrobky, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxx, kterou mají x&xxxx;xxxxxxx dodávání a distribuce.

(20)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxx výrobce, je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx následují x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx jasně rozlišit xxxxxxx a distributora xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx Společenství. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobní xxxxxx, xx xxxxxxxx možnosti xxxxxxx celkový postup xxxxxxxxx shody. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řádným xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx vztahovat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx představují xxxxxx xxxxxx. Ze xxxxxxxx xxxxxx xx xx mělo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž mají xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx byly k dispozici xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx, tak xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péčí xx vztahu k příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (6) xx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx a dovozci, xxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx škodu podle xxxxxxx směrnice.

(25)

Při xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxx každý xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozměr xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx by xxxxxxx musel za xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx otevřít xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxx výrobek xx xxx pod xxxx vlastním xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jej xxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx za výrobce, x&xxxx;xxx xx xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xx úkolů xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx aktivní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v celém dodavatelském xxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxxxxx a větší účinnosti xxxxxx nad xxxxx. Xxxxxx xxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx shodu výrobku, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx smyslu. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx trhem týkající xx xxxxxxx výrobků xx xxx (7). Pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, by měla xxx stanovena x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx shody, xxxxx xxxxx, že je xxxxxxx v souladu s harmonizačními xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx označení, xxxxx xxxxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx, že připojením xxxxxxxx CE xx xxxxxxx xxxxxxx prohlašuje, xx xx výrobek x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxx nese xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx mohla Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx zneužití, měla xx xxxxxxxx, xxx xx označení XX xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX může mít xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze, xxxx-xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vymáhání xxxxxx xxxxxxxx a stíhat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx vhodnými prostředky.

(34)	Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx na xxxx xxxxx a měly xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx přidělit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdroje.

(35)	S cílem xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xx Xxxxxx xxxx zahájit xxxxxxxxxx xxxxxx zaměřenou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a odvětvové xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx spotřebitelům.

(36)	Za určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx oznámeny xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, že kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Je však xxxxxxxx, aby všechny xxxxxxxx xxxxxxxx vykonávaly xxx povinnosti xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx rovné hospodářské xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx, xxxxx-xx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, oznamování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů.

(39)	Systém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx akreditačním xxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;765/2008. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, mělo by xx podpořit její xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxx požadavky stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxxx odvětvových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx by xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx považovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx akreditace, jak xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx míru důvěry x&xxxx;xxxxxxxxx o shodě. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx toto hodnocení xxxxxxxxx xxxx. V takovém xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx Komisi a ostatním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doklady, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx často xxxxxxxx xxxx svých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx požadované xxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež mají xxx oznámeny, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oznamovacího xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ho xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx oznamování xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx možné xxxxxxxx veškeré xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, dříve xxx xxxxxx pracovat xxxx oznámené xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je zásadně xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zbytečně nezatěžují xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx subjekty xx xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vydávání xxxxxxxxx xx xx xxxx sjednotit xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a informací, x&xxxx;xx xxx mezi xxxxxxxxxx subjekty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, tak xxxx xxxxxxxxxxxx oznámenými xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx ochranný xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx členské xxxxx neshodnou, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx stávající xxxxxx související s ochrannými xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx systém xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatřeních, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářskými xxxxxxxx začaly xxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy.

(50)

Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků, xxxxx xxx o administrativní xxxxx. Namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výjimek a odchylek xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx vést xx vzniku xxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx méně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, by xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx zohledněna xxx xxxxxxxxx pravidel pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx případné xxxxxxxxx xxxxxx xx výrobě x&xxxx;xxxxxx sériích. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákonodárci xxxxxxxxx pružnost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx zbytečná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx subjekty posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a zároveň xxxxxxxxxx míru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx vyžadovanou xxx xxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx by Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxx o označování xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx následovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXXX XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxx

1. Výrobky xxxxxxx xx xxx Společenství xxxx xxx x xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx v dodavatelském xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xx, xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx a v souladu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx společný xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění výrobků xx xxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx I a II x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx však xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a referenčních ustanovení xxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odvětví, xxxxxxx xxxxx je xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxx, mohou xxxxxxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přijatých x xxxxxxx xx směrnicí 98/34/XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx harmonizovanými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ochrany jiným xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx posuzování shody

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, a to podle xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx rizika, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxx, v níž posouzení xxxxx odpovídá xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xx xxxxxxx účast třetí xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx mezi xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku stanovenými x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx zátěží xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx výrobek několika xxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí, xx xxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx posouzení xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx dotčený výrobek x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx modulech.

4. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx postupů xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx to xxxxxx, xxxx právní xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxx informace xxx xxxxx těch, které xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxxxx dokumentaci, změnit xxxxxx stanovené v modulech;

x)	upřesnit xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem;

x)	x xxxxxxx ověřování xxxxxxx upřesnit xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx kontroly a zkoušky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxxxx doba xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s certifikátem XX přezkoušení typu xxxxxxxx, které relevantní xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx xx certifikátu xxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx xx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx informovat xxx xxxxxxxxxx orgány;

x)	provádí-li oznámený xxxxxxx pravidelné xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

6. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx vhodné x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx nástroj:

a)	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ověřování, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, vhodné zkoušky, xxxxxxxx xxxxx vzorků, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx použita, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	pokud se xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, stanovit xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxx, výrobní xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

Vyžadují-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx x xxxxx“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vztahující se xx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx shody

1. Xxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx posouzení shody, xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx posouzení provedly xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgány, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx jsou xxxxxxx v příloze I.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/EHS xx xxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx rozhodnutí.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.-X. XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2008 (dosud nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx věstníku) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3) Úř. věst. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 204, 21.7.1998, s. 37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7) Viz xxxxxx 30 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX I

XXXXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XX VÝROBKŮ

Xxxxxxxx R1

Definice

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, spotřebě xxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxx bezplatně;

2.	„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvádějící xx trh xxx xxxx jménem nebo xxxxxxxxx xxxxxxx výrobek, xxxxx vyrábí, xxxx xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xx Společenství, která xxxx xxxxxxx zplnomocněna xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

5.	„dovozcem“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx či dovozce, xxxxx xxxxxxx dodává xx trh;

7.	„xxxxxxxxxxxxx subjekty“ xxxxxxx, dovozce, distributor x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/34/ES xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, postupu, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx kalibrace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x inspekce;

14.	„stažením x xxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„xxxxxxxx z xxxx“ opatření, xxxxx xxxxx xx zabránit, xxx xxx výrobek, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx trh;

16.	„xxxxxxxxx XX“ označení, kterým xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx je x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství“ xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx X2

Xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Povinnosti výrobců

1. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx výrobci xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxx navrhovány x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx požadovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nechají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx-xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx výrobci XX xxxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX prohlášení o xxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx sériová výroba xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx přihlédnout xx změnám xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se prohlašuje xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx je považováno xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, provádějí xxxxxxx x xxxxxxxx vedou xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx číslo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jejich identifikaci, xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obalu xxxx x dokladu xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, svou xxxxxxxx obchodní firmu xxxx zapsanou xxxxxxxxx xxxxxx x adresu, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, nebo xxxx-xx xx možné, xx xxxxx nebo v xxxxxxx přiloženém x xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx jediné xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx domnívají xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx uvedli xx xxx, není v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení výrobku xx souladu, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx výrobek představuje xxxxxx, neprodleně o xxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní orgány xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxxxxx dodávali xx xxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x dokumentaci nezbytné x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx tento xxxxx xxxxxx rozumí. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx jeho xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zplnomocněného xxxxxxxx.

Povinnosti xxxxxxxxx x čl. [X2 odst. 1] x xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx nesmí být xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vykonává xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx od výrobce. Xxxx xxx musí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňovat xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx dobu … [nutno xxxxxxxx xxxxxx k životnosti xxxxxxx a xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobku;

c)	xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud o xx požádá na xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xx xxxxx se vztahuje xxxx xxxx xxx.

Článek X4

Xxxxxxxxxx dovozců

1. Dovozci xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx dovozci xxxxxxx, xxx xxxxxxx provedl xxxxxxxxx postup posouzení xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxx xxxxx, aby x xxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx výrobce dodržel xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. [X2 odst. 5 x 6].

Xxxxxxx-xx xx dovozce xxxx xx-xx důvod se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, dokud nebude xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx zapsanou xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, na xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx to xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly k xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx v době, xxx nesou xx xxxxxxx odpovědnost, skladovací x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vedou xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x průběžně x xxxxxx kontrolách informují xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx mají xxxxx xx xxxxxxxx, xx výrobek, xxxxx xxxxxx xx trh, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx jej xxxxxxxx stáhnou z xxxx xxxx z xxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xx dobu … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x míře rizika] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad trhem x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx těmto orgánům xx požádání xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx na základě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx orgán xxxxxx xxxxxx. Spolupracují s xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx jednají s xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x příslušné xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxx, xxx nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x instrukce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jazyce, kterému xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx rozumějí, a xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [X4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx má-li xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx s … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh pouze xx jeho uvedení xx souladu x xxxxxxxx požadavky. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x době, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx neohrožovaly xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xxxxxx xx xxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xx souladu, xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx navíc xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx distributoři xxxxxxxxx příslušné vnitrostátní xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx podrobnosti xxxxxxx x nesouladu x o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Distributoři předloží xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádosti všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx xxxx xxxxxx xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx vyvolaná výrobky, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx R6

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxx xx dovozce x distributory

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx je pro xxxxx xxxxxx ... [xxxx] xxxxxxxxx xx xxxxxxx, na kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku [X2], xxxxx uvede xxxxxxx xx trh xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xxxxxx xxxxxxx, jenž byl xx xxx již xxxxxx, xxxxxxx způsobem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek X7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a xx xxxx ... [bude xxxxxxxxx přiměřeně x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx rizika] xxxxxxxxxxxxx:

x)	všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxx dodaly výrobek;

b)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx xxxxxx výrobek.

Xxxxxxxx R3

Shoda xxxxxxx

Xxxxxx X8

Předpoklad xxxxx

Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, xxxxx jsou ve xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx než xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx tyto normy xxxx xxxxxx části, xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx námitka proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx členský xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx nesplňuje zcela xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] a xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX a xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx evropskými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx zveřejnit, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxxx, zachovat, xxxxxxxx x omezením, xx xxxxxx odkazy xx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X10

XX prohlášení x xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx x xxxxx potvrzuje, xx xxxx prokázáno splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX prohlášení o xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 768/2008/XX xx xxx 9. xxxxxxxx 2008 x společném xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modulech uvedených x příloze XX x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Je xxxxxxxxx xx jazyka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx, x němž xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx prohlášením.

Xxxxxx X11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX

Označení XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 30 nařízení (XX) x. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx CE xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx štítku. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxx x průvodním xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxx x xxxx xxx připojen piktogram xxxx xxxxxxxx jiná xxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámeného xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Identifikační xxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx subjekt, xxxx je xxxxxxxxx xxxxx jeho pokynů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xx stávajících xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx označování XX x, xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxx řízení v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za závažná xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx

Xxxxxx X13

Oznámení

Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oprávněné provádět xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx].

Xxxxxx X14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx posuzování a xxxxxxxxxx subjektů posuzování xxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Členské xxxxx xxxxx rozhodnout x tom, xx xxxxxxxxxx x kontrolu xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008 x x souladu x xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx ústředním xxxxxxx xxxxxxx správy, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxx xxx tímto xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx tento xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x musí obdobně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx musí xxxxx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx x jeho činností.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx za xxxxx provedené xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 plnou xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx orgánů

1. Oznamující orgán xx zřízen xxxxxxx xxxxxxxx, aby nedocházelo x žádným xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx objektivitu x xxxxxxxxxxx svých xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx, xxxx xxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx poradenské xxxxxx xx komerčním či xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Oznamující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx xx x dispozici dostatečný xxxxx kvalifikovaných pracovníků, xxx xxxx řádně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx státy informují Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupech xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx oznámených xxxxxxxx x x xxxxxxxxx změnách xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pro xxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 až 11.

2. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx zřízen podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xx takovýto subjekt xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx sdružení nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, montáži, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxxx, které tento xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx prokázána xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxx navrhují, xxxxxxxx, xxxxxxxx, instalují, nakupují, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobky, xxx xxxxxxxx, a nesmí xxx xxx zplnomocněnými xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx nejvyšší xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provádění úkolů x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nesmějí xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržbě těchto xxxxxxx, ani zastupovat xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx zabývají. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která by xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxx osoby xxxxxxxx. Xx platí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování xxxxx xxxx zaručit, že xxxxxxxx xxxx poboček xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx činností xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádným xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx osob xxxx xxxxxx xxxx, které xxxx na výsledcích xxxxxx činností zájem.

6. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] x xxx něž xxx xxxxxxx, xx již xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx posuzování xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx jeho jménem x na xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx posuzování shody xxxx mít x xxxxxxxxx vždy, xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx a pro xxxxx druh nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	popisy xxxxxxx, xxxxx nichž xx posuzování shody xxxxxxxxx x jež xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx znovuzahájení; xxxx xxxxxxxxxx náležitou xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx mezi úkoly, xxx vykonává jako xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx činností;

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx zohledňují velikost, xxxxxxx, strukturu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku a xxxxxxxx xx sériový xxxxxx jeho xxxxxx.

Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x administrativních xxxxx spojených x xxxxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x posuzováním xxxxx xxxx:

a)	xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx provádějí, x xxxxxxxxxxxx pravomoc xxxx posuzování xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx;

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a pracovníků, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxx odpovědnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stát x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx předpisy nebo xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx sám členský xxxx.

10. Xxxxxxxxxx subjektu posuzování xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx služební tajemství, x xxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx získali xxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx podle … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx harmonizačních právních xxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxx, xxx byli xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x používá jakožto xxxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxx xxxx xxxxxxx.

Článek X18

Xxxxxxxxxx shody

Xxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami nebo xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xx xx xxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek X19

Xxxxxxxx námitka xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx stát nebo Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám xxxxxxxx x článku [X18], použijí xx xxxxxxxxxx článku [X9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zadá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zajistí, xx subdodavatel xxxx xxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [X17], x xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx subdodavateli xxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxxx usazeny.

3. Xxxxxxxx xxx zadat xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce pouze xx xxxxxxxxx zákazníka.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

Xxxxxx X21

Akreditované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx shody xxx xxxxxx xxxxxx lze xxxxxx akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podniku, x to za xxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x [příloze XX – xxxxxxxx X1, A2, C1 xxxx X2]. Tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx součást xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx, výrobě, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, používání nebo xxxxxx výrobků, xxx xx posuzovat.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

a)	xx akreditován x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxx organizačně xxxxxxxxxxx jednotkou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nestrannost x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxxx x xxxx pracovníci xxxxx xxx odpovědní xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, provoz xxxx xxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxx nezávislý xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx, xxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxx je akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody podává xxxxxx x oznámení xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx žádosti xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx posuzování xxxxx a výrobek xxxx xxxxxxx, xxx xxx xx subjekt xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem, které xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [R17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx shody předložit xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx oznamujícímu orgánu xxxxxxx doklady nezbytné x xxxxxxx, xxxxxx x pravidelné xxxxxxxx xxxx souladu x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx [R17].

Xxxxxx R23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx [X17].

2. X xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxxx xxx oznamování vyvinutý x xxxxxxxxxx Xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. [X22 xxxx. 2], poskytne xxxxxxxxxx orgán Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [R17].

5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx ostatní členské xxxxx proti xxxx xxxxxxxxx námitky xx xxxx týdnů xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo do xxxx měsíců po xxxxxxxx, pokud se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx takový xxxxxxx se pro xxxxx tohoto … [xxxx] považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx čísla x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx číslo x x xxxxxxx, xx xx subjekt oznámen xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, x činností, xxx xxx byly xxxxxxxx.

Xxxxxx zajistí, aby xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Xxxxx v xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx to, xx oznámený xxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxx xxxxxx xxx povinnosti, omezí, xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxxxx závažné. Xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušné xxxxx a xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxx, x xxxxx xx pochybnosti xxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx x tom, xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx.

2. Oznamující členský xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, aby xx xx všemi xxxxxxxxx informacemi získanými x průběhu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

4. Pokud Xxxxxx xxxxxx, že oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx splňovat xxxxxxxxx xxx xxx oznámení, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přiměřeným xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při výkonu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, x xxxx xxxxxx, xxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx subjekty musí xxxxx dodržovat xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními tohoto ... [xxxx].

3. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx osvědčení x shodě.

4. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt zjistí, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, požádá xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxxx pozastavit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx nápravná opatření xxxx xxxxx tato xxxxxxxx nemají požadovaný xxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčení xxxx případně xxxx xxxxxxxxx odejme.

Článek X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x veškerých zamítnutích, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osvědčení;

x)	o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x provedených činnostech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx nad trhem;

x)	xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení x x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto … [aktu], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx negativních, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx.

Článek X29

Xxxxxx zkušeností

Xxxxxx organizuje xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx zavedení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámenými xxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xx xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx skupin, x xx přímo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx určených xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Ochranné postupy

Xxxxxx X31

Xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx

1. Xxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu přijaly xxxxxxxx podle xxxxxx 20 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, na xxxx se xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx tento … [xxx], provedou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx výrobku xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx stáhnul z xxxx xxxx x xxxxx xx lhůtě, xxxxxx může stanovit x která xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx pododstavci xx xxxxxxx xxxxxx 21 nařízení (XX) x. 765/2008.

2. Domnívají-li se xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a opatřeních, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx přijmout.

3. Xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve lhůtě xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxx x zakáží xxxx omezí xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx stáhnou x xxxx nebo x oběhu.

O xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx státy.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x souvisejícího xxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přijatých xx vnitrostátní úrovni x stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx důvodem xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx … [xxxx];

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů], xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx než xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx postup, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx, xxxxx přijaly, x o xxxxx xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxx mají k xxxxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

7. Pokud xx … [xxxxxx xxxx xxxxxxxxx] xx xxxxxxx informací uvedených x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxx členský xxxx ani Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx opatření, xxxxx členský stát xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx v souvislosti x xxxxxxxx výrobkem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxxx X32

Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vnitrostátním xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxx xxxxx x příslušným hospodářským xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx je xxxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx; Xxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx oprávněná, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx toho, xxx xxx nevyhovující xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxx x tom xxxxxxxxx Xxxxxx. Xx-xx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx opatření xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxx x je-li xxxxxxxx xxxxxxx přisuzován xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. [X31 xxxx. 5 xxxx. x)], Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx evropským normalizačním xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx R33

Xxxxxxx, xxx jsou v xxxxxxx, ale přesto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx

1. Pokud xxxxxxx stát po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. [X31 xxxx. 1] xxxxxx, že, xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx … [aktem], xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, požádá příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx dotčený xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx riziko, xxxx aby xxx xxxxxxx x xxxx xxxx z xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx přiměřená xxxxxx rizika.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx Společenství.

3. Členský xxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxx x dodavatelského xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx a xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx subjekty x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na základě xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nikoli, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.

5. Rozhodnutí Xxxxxx je xxxxxx xxxx členským státům, Xxxxxx o něm xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a příslušný xxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx [X31], členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zjistí xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx [X11] xxxx [X12];

x)	xxxxxxxx shody xxxxxx připojeno;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx vypracováno XX prohlášení x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx je neúplná.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nadále xxxx, xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x omezí xxxx zakáže dodávání xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx stažen x oběhu nebo x xxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx A

Interní xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, kterým výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx vztahuje na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a popis xxxxxx zvolených xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx nástroji na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx uvedené v xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje odpovídající xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky a x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti použity, x popis řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx zkoušek xxxxxxx xx xxxx specifických xxxxxxxx výrobku, aby xx ověřila xxxxx x odpovídajícími xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxx výrobky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx společně x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx je uveden xxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 mohou xxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx moci.

Modul X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 a xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx dané xxxxxxx xxxxxxx požadavky právních xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxxxx z hlediska xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 a x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx takovou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx stanoví, buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ověřila xxxxxxx xxxxxxx kontroly výrobku, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx k technologické xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx množství. Subjekt xxxxxxx xxxx uvedením xx xxx odpovídající xxxxxx konečných výrobků, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Postup xxxxxx xxxxxx, který xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu opatří xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek uveden xx xxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx v xxxx 5 xxxxx být xxxx xxxxxx a xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX přezkoušení xxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x ověří x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podpůrných xxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxxxxxx xxxxxx jedné podstatné xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx vhodnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného oznámeného xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jestliže to xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumenty, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x daného xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, xxx byly xxxxxx vyrobeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x určí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x použitelnými ustanoveními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx xxxx použita xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx použil, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxx zprávy, xxxx xxxxx xxxx xxxx část, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) platnosti certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxx přezkoušení, x xxxxxxx kontrolu xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a uvědomí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, xxx xxxxx o všech xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx nemusí xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx informuje výrobce.

Výrobce xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx základními xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx další schválení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.

8.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak omezil.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx základě žádosti xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a dodatků, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem.

9.	Výrobce xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 a plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 x 9, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx C

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 3 a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxx xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se schváleným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx jsou xx xxxxx x typem xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jednoho xx xxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx vybraného xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v právním xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě a xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx výrobek xxxxxx xx trh, je xxxxxxxx, aby bylo x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. V prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 4 xxxxx být xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx založená na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech xx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x bodech 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx vyráběných výrobků x xxxxx xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX přezkoušení typu x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx výrobku

Podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxx xxxxx takovou xxxxxxx xxxxxxx x přiměřených xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx vybraný xxxxxxxx, aby se xxxxxxx kvalita xxxxxxx xxxxxxxx výrobku, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt odebere xxxx xxxxxxxx xx xxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být zkontrolován x podroben odpovídajícím xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxx xxxxxxx harmonizovaných xxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kvality, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.

Postup xxxxxx xxxxxx, který xx má xxxxxx, xx určit, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx tohoto subjektu.

4.	Označení xxxxx a prohlášení x shodě

4.1	Výrobce připojí xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx vypracuje xxx daný model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x shodě xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx v bodě 4 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx výrobky xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce používá xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx dozoru podle xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx systému jakosti xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx u jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený popis:

—	cílů x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity při xxxxxx, kontrole a xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt posoudí xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U prvků xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného výrobku x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x páté xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx výrobku x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, aby byl x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2 nebo zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem posouzení xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

4.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt v xxxxxxx potřeby provést xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1

Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx v bodě 3.1 připojí rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodů 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx které xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx o schváleních xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx žádost x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx D1

Zabezpečení kvality xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým výrobce xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 a 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxx výrobku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 6.

5.	Systém xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx podána u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx shodu výrobků x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, xxxxx, příruček x xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 5.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, xxx ověřila, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx právního nástroje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry auditu x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

6.	Dozor, xx který odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

6.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2,

—	záznamy x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x zkoušce.

7.	Označení xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, který xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 připojí xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx subjektu.

7.2

Výrobce vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x shodě je xxxxxx model výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx nejméně xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle bodu 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému jakosti, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 mohou být xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx E

Shoda x xxxxx na základě xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2 x 5 x na xxxxxxx odpovědnost zaručuje x prohlašuje, že xxxx výrobky xxxx xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahuje.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém jakosti

3.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx dané výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx jméno a xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny příslušné xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx výrobků,

—	kontrol x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U prvků xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se znalostmi xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx ověřila, xx xx výrobce schopen xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl x nadále přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

4.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x předkládá xxxxxxx xxxxxx o auditu.

4.4

Kromě xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx neohlášené kontrolní xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro každý xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx x po dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx o schváleních xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny v xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané výrobky xxxxxxx požadavky právních xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající analýzu x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx let xx uvedení xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxx xxxx 5 a podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx jakosti

5.1

Výrobce podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx výrobky.

Žádost musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx programů, plánů, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí systém xxxxxxx s cílem xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxxx specifikacím vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a technologie xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2, xxx xxxxxxx, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobku x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se zaváže, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx jej xxxxxxxx, aby byl x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného systému xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx určených xxx xxxxxx, kontrolu, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systém xxxxxxx, x předkládá výrobci xxxxxx x auditu.

6.4

Kromě xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx rovněž identifikační xxxxx xxxxxx subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 a 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx oznamující xxxxxx x vydaných xxxx xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené subjekty x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx jménem x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul X

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx xx součástí postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 5.1 x 6 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, na xxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxx 5.1, jsou xx shodě x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky právního xxxxxxxx, který se xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx typem, jenž xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky, x xx xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx shody kontrolou x xxxxxxxxx každého xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx zkoušky xx mají xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří xxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na trh.

5.	Statistické xxxxxxxxx shody

5.1	Výrobce učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stejnorodost každé xxxxxxxx série x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

5.2

Z xxxxx xxxxx se xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky stanovené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných normách) xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx provést.

5.3

Je-li xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobky x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xx provedené kontroly x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx zabránily xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

6.1

Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3 identifikační xxxxx tohoto subjektu xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, který xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se xx xxxxxxxx poskytne příslušným xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na odpovědnost xxxxxx subjektu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x tím xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx, xxxx výrobce xx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx jménem x na xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 a 5.1.

Xxxxx F1

Shoda na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 x xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxx, na xxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; x případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx uvedení výrobku xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x těmito xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxxx xxxx 5, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxx 6. Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx

5.1

Xxxxx výrobek musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx zkoušky se xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx výrobek xx vlastní odpovědnost xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx ověřování xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx a předkládá xxx výrobky xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X každé xxxxx xx náhodným xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Všechny výrobky xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx harmonizovaných normách xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x cílem xxxxx, xxx tyto výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx kromě těch xxxxxxx ze vzorku, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x xxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt přijme xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx uvedení takové xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x xxxxx

7.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxx xxxxx uvedené x právním nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx x souladu x xxxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a po xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

Pokud xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxxx, výrobce výrobky xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxx subjektu.

9.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxx xxxx. Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3 x 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx něj xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx ji k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x bodě 4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na které xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx v xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh.

3.	Výroba Výrobce přijme xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx xxxx provést.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x každý schválený xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx opatří nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx, xx uchovává, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 2 x 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X

Xxxxx založená na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti

1.	Shoda xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém jakosti xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx model x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx byly použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému jakosti,

—	písemné xxxxxxxxxx, že stejná xxxxxx nebyla podána x xxxxxxx jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x jakost xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x samotného xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, které budou xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kontroly x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx navrhování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxx efektivním fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx inspekci xx xxxxxxxxx prostorách. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1, aby xxxxxxx, xx je výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx změně systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx jakosti.

4.2

Za účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx navrhování, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx týkající xx konstrukce, např. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx atd.,

—	záznamy o xxxxxxx uvedené v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx o auditu.

4.4

Kromě xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji na xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx o shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden model xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx nebo stažených xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx stáhl, a xx žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkoušení konstrukce

1.	Shoda xxxxxxxx na komplexním xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx konstrukce je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 6 x na xxxxxxx odpovědnost zaručuje x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém jakosti xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx konečných výrobků xxxxx xxxx 3 x podléhá dozoru xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx nástroje, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické specifikace xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se xx xxxxxxx vztahují,

—	metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx a zkoušek, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx příslušných požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx inspekci xx xxxxxxxxx prostorách.

Rozhodnutí se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, že xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx jej udržovat, xxx byl i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která zamítl, xxxxxxxxxx či xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x přezkoumání návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxx xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx upřesňuje použitelné xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx návrh x xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx nebyly; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity v xxxx xxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx laboratoří jeho xxxxxx a na xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přezkoumá a x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx daný xxxxxxx vztahují, vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx provést kontrolu xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x uvědomí x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx dbá xx xx, aby xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx šetření xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt x xxx xxxxxxxxx výrobce.

Výrobce xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, informuje x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, které xxxxx xxx xxxx xx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx změny xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, dodatečně xxxxxxxx formou xxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx návrhu.

4.5

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx jinak omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x certifikátech ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx základě xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx dodatků. Xxxxxx x členské státy xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdržet kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přezkoumání provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx atd.

5.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt uskutečnit x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx o návštěvě x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x po xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	schválené změny xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy oznámeného xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx podat xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 4.1 a 4.2 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

XXXXXXX: POSTUPY XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ

KONSTRUKCE

A.	Interní xxxxxx výroby

B.	Typ přezkoušení

G.	Ověření xxxxxxx jednotlivého výrobku

H.	Komplexní xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX ISO 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx technického xxxxxx konstrukce

—	vzorek (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx, xxxxx požadavků

Výrobce

—	předkládá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce

—	u xxxxxx (xxxxxx): xxxxxxxx xxxxxxx zkoušky

—	vydává certifikát XX přezkoušení xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx certifikát XX přezkoumání návrhu (1)

VÝROBA

C.	Shoda x typem

D.	Zabezpečení kvality xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx jakosti výrobku

F.	Ověření xxxxxxx

XX ISO 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx xx schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx typem

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx výrobek

—	prohlašuje xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený systém xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

A1.

C1.

D1.

E1.

F1.

Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky

prohlašuje xxxxx xx základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

subjekt

—	zkouší specifické xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx specifické xxxxxxx výrobku (1)

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením shody

—	opatřuje xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx výrobku v xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech (1)

—	schvaluje systém xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

—	ověřuje shodu xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x shodě

—	ověřuje xxxxx xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxx použít x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx podpoložky 7.3 x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx požadavků xxxxxxxxxx se spokojenosti xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX PROHLÁŠENÍ O SHODĚ

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx výrobce nebo xxxx zplnomocněného xxxxxxxx:

3.	Toto xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxxxxx):

4.	Předmět xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx xxxxxx jej xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fotografii):

5.	Xxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení je xx shodě x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství: ……

6.	Xxxxxx na příslušné xxxxxxxxxxxxx normy, které xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx základě se xxxxx prohlašuje:

7.	Případně: xxxxxxxx xxxxxxx… (xxxxx, číslo)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… x xxxxx xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx informace:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …................

(xxxxx x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, funkce)(podpis)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.