EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

o společném rámci xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA EVROPSKÉ XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,

s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Radě a Evropskému xxxxxxxxxx s názvem „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnic nového xxxxxxxx“. Rada x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) xxxxxx význam xxxxxx xxxxxxxx jakožto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx inovaci xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx průmyslu a potvrdila, xx xx nezbytné xxxxxxxx používání těchto xxxxx xx nové xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx uznala xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx v právních xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx s cílem poskytnout xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx tedy xxxxxxx obecný xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxx výrobků xx xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx posuzování shody, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx XX. Xxxx jsou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků na xxxxxxxx posuzování shody, xxxxx mají být xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti trhu.

(4)	Při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx aktům Společenství, xx xxxx akty xxxx xxxxxxxxx, aby xxx zajištěn xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx však xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx regulace. Xxx xx tomu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx. x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, kosmetických a tabákových xxxxxxx, xxxxxxxx organizace xxxx se zemědělskými xxxxxxx, zdraví rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, stavebních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx mohou xxxxxx týkat xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx xx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zásad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxxx xx xxxx xxx odůvodněno.

(7)	Ačkoli xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx tímto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx právních aktech x&xxxx;xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zacházet, xxxxx xx xx xxxxx, xx technických xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx základních xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx podrobných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/34/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a technických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx smyslu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx xxxxxxxx a doplňuje xx. V příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem.

(10)

Členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v případech, xxx harmonizovaná norma xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx možnost xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx norma nezveřejní. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/XX xxxx své stanovisko.

(11)

Základní xxxxxxxxx by měly xxx formulovány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záviset xx charakteristikách xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektům prokázat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx dodávané xx trh splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx postupů xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx třeba použít x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx připojování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx shody XX, které xxxx xxxxxx k použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx výběr xxxx být dány xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Stanovením xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vybrat xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx souvisejícího xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx variantám xx xxx je xxxxxxx, aby postupy, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vybrány x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx volného xxxxxx zboží xxxx xxxxx, xxxx by xxxx xxxxx definovaly, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx vysvětlení a výklad. X&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx jejich xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx jejich xxxxxx a správné xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jasné definice xxxxxxxxx základních xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství a odpovědnost xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx nést xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx role, xxxxxx xxxxx v dodavatelském xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx veřejného xxxxx, xxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářská xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx jednat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx dodávání x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx provádět xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx rozlišit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dovozce xxxxx výrobky xx xxxxxxx zemí xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx zajistit, aby xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxx zná podrobně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx zůstat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xx xx xxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v souladu xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xx mělo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž mají xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx a dokumentace vypracovaná xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxx orgánů xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jednat x&xxxx;xxxxxxxxx péčí, aby xxxx xxxxxxxxx s daným xxxxxxxx neovlivnilo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx s právními xxxxxxxx. Xxx od xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx k příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/EHS ze xxx 25. července 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx výrobky (6) xx xxxx xxxx xxxxxxxx i na xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, kteří xx trh Společenství xxxxxx výrobky, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx, jsou odpovědni xx škodu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx měl xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxx xxx kontaktovat. Xxxxx xx rozměr xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Ty zahrnují x&xxxx;xxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxx xxxxx výrobek xx trh pod xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx shodu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx vzít xx sebe povinnosti xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx trhu, xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx aktivní účast x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx dotčeného xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx dohledatelnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxx dodavatelském xxxxxxx přispívá ke xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxx systém zpětné xxxxxxxxxxxxxxx usnadňuje xxxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxx výrobky, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx CE, xxxxx xxxxxxxxx shodu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx CE xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;765/2008 xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a dozor xxx trhem týkající xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx připojení xxxxxxxx XX, která xx xxxxx používat v harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání tohoto xxxxxxxx, xx měla xxx stanovena x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx CE xx xxxx xxx jediné xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xx ně harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx důležité vyjasnit xxx výrobcům, tak xxxxxxxxxx, že připojením xxxxxxxx XX xx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx, xx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavky x&xxxx;xx xx něj xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx xxxxx Xxxxxx xxxx posoudit xxxxxxxx xxxxxxxx CE x&xxxx;xxxxxxxxx strategie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měla xx sledovat, xxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx o tom xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx připojení xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxx vymáhání xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx vhodnými xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx jsou odpovědné xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx na xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxx orgánům dozoru xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdroje.

(35)	S cílem xxxxxx informovanost o označení XX by Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx především xx hospodářské subjekty, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi.

(37)

Zkušenosti xxxxxxx, xx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx vysoké xxxxxx výkonnosti x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Je xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povinnosti na xxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx hospodářské xxxxxxx. X&xxxx;xxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx přejí xxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx zajištění trvalé xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxxxx nejen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx musí splnit xxxxxxxxxx orgány a ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx akreditačním xxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rovněž pro xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx způsob xxx prokázání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx strany vnitrostátních xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008, zajišťující xxxxxxxxx míru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o shodě. Vnitrostátní xxxxxx xx však xxxxx domnívat, xx xxxx xxxxxx prostředky, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx zajistily xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx států předložit xxxxxxxx doklady, xxxxx xxxxxxxxx, xx hodnocené xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx často zadávají xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a kontrola xxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx provádí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx technologiím x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx nabízet xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oznámeného subjektu. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, během xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxx xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, dříve xxx začnou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx moduly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxx důvodu a v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx nejlépe xxxxxxxxx xxxxxxx koordinací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx oznámenými xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx zajištění řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx sjednotit xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx zkušeností a informací, x&xxxx;xx jak xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx o opatření přijatá xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a dosáhnout xxx xxxx xxxxx účinnosti, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx systém by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx ochranu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx by xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začaly jednat xx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx výrobky.

(49)	Pokud xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx členským státem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy.

(50)

Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxx xxx o administrativní xxxxx. Namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx tyto xxxxxxx, xxxxx mohou vést xx vzniku xxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podniky, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx, xx však xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx situace xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx shody pracovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx nesériové xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sériích. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx takové xxxxxxx, xxxx by se xxxxxxxxx zbytečná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx řešení pro xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx rozhodnutí xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx své xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx míru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxx xxx soulad výrobků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy,

ROZHODLY XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx zásady

1. Xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx v souladu xx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx jsou hospodářské xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xx, xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx výrobcích xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění výrobků xx xxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X x XX x XXX. Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rysům xxxxxx odvětví, xxxxxxx xxxxx je xxx xxxx xxxxxx komplexně xxxxxx upravena.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zájmů, harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxx stanoví základní xxxxxxxxx xxxxxxxx úroveň xxxx ochrany x xxxxxxxxx xxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo.

Není-li xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx, stanoví xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/34/ES, xxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxx a jež xxxx x xxxx nebo společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpoklad shody x xxxxxx požadavky, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx posuzování xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vyžadují, xxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx třeba použít xxxxxxx uvedené xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, x xx podle xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx rizika, které x xxxxx výrobek xxxx, x xxxx, v níž xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

c)	pokud je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, potřeba výrobce xxxxxx si mezi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jichž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx výrobek několika xxxxx Xxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxx modulech.

4. Xxx výrobky xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se usnadní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx používání xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxx xxxxxxxxx nad xxxxx těch, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx povinni xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, změnit xxxxxx xxxxxxxxx v modulech;

c)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

d)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upřesnit xxxxx xxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx byla x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doba xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s certifikátem XX přezkoušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx relevantní xxxxxxxxx pro posouzení xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx;

x)	stanovit xxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány;

x)	xxxxxxx-xx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

6. Xxx xxxxxxxxx modulů uvedených x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx nástroj:

x)	xxxxx xx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx statistické xxxxxx, jež xx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přijmout;

x)	pokud xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsob (xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxx se xxxxx rozhodnutím xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx se xxxxxxx (xxxx xxx „ES xxxxxxxxxx x xxxxx“), stanoví xxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx všechny akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxx harmonizačních xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, s uvedením odkazů xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx shody

1. Xxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx provedly xxxxxxx orgány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx posuzování shody, xx jejichž odborném xxxxxxxxx jsou uvedené xxxxxxx xxxxxx závislé, xxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX xx xxxxxxx.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx dne 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

předseda/předsedkyně

J.-P. JOUYET

(1) Úř. věst. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. února 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4) Úř. věst. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, s. 37).

(5) Úř. věst. L 220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 30 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX X

REFERENČNÍ USTANOVENÍ XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ XXXXXXXX XX XXXXXXX

Xxxxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx účely tohoto … [xxxx] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx na xxx“ xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx za xxxxxx xxxx bezplatně;

2.	„uvedením na xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx trh pod xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx nechává xxxxxxxxx xxxx vyrobit;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx zplnomocněna xxxxxxxx, xxx jednala xxxx xxxxxx xxx xxxxxx konkrétních úkolů;

5.	„dovozcem“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba x xxxxxxxxxxxxx řetězci, kromě xxxxxxx či xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh;

7.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxxxx, distributor x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

8.	„technickou xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ norma xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx normalizačních xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/34/ES xx xxxxxxx žádosti Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„akreditací“ akreditace xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„vnitrostátním xxxxxxxxxxxx orgánem“ vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, postupu, služby, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx posuzování xxxxx“ xxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxx posuzování shody, xxxxxx kalibrace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

14.	„xxxxxxxx x oběhu“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx výrobku, který xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„stažením x xxxx“ xxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx výrobek, xxxxx xx xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx, xxxxxxx na trh;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, kterým xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx připojování;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx výrobků xx xxx.

Xxxxxxxx X2

Xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx výrobci xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx navrhovány x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Výrobci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx příslušný postup xxxxxxxxx xxxxx.

Byl-li xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vypracují xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx uchovávají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX prohlášení x xxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a míře xxxxxx] xx uvedení xxxxxxx na xxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx výroba xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx změnám návrhu xxxx parametrů výrobku x xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx výrobku.

Xxxxxxx xx xxxxx případech, xxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzhledem x rizikům, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vedou xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x průběžně o xxxxx těchto kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx byl xx xxxxxx výrobcích xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxx to velikost xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobku.

6. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx níž je xxx kontaktovat, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx. Adresa musí xxxxxx jediné xxxxx, xx kterém lze xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx zajistí, xxx byly k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx spotřebitelé x xxxxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx uvedli na xxx, xxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx nápravná opatření x uvedení xxxxxxx xx souladu, xxxx xxx případně xxxxxxx x xxxx nebo x oběhu. Pokud xxxxx výrobek představuje xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, x xxxxxx xxxxxxxxxxx zejména x nesouladu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezbytné x prokázání xxxxx xxxxxxx x jazyce, xxxxxxx tento xxxxx xxxxxx rozumí. Xxxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je vyloučit xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx písemně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 1] x xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxx po xxxx … [nutno xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx a míře xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx.

Článek X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xx xxx Společenství xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx. Zajistí, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, aby výrobek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby x xxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 a 6].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx nebo xx-xx důvod xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x … [odkaz xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx nebude xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx výrobek představuje xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx dovozce xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxx xxx trhem.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxx jméno, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx výrobku, nebo xxxx-xx xx možné, xx obalu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobku.

4. Xxxxxxx zajistí, xxx xxxx x xxxxxxx přiloženy v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncoví xxxxxxxxx xxxxxx rozumějí.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx x xxxx, xxx xxxxx za xxxxxxx odpovědnost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx soulad výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [odkaz xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, provádějí šetření x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nevyhovujících xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx z oběhu x průběžně x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx nebo mají xxxxx xx xxxxxxxx, xx výrobek, xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx výrobku xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx stáhnou z xxxx nebo x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v nichž xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x uvedou xxxxxxxxxxx zejména o xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních.

8. Xxxxxxx xx dobu … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životnosti xxxxxxx x xxxx rizika] xxxxxxxxxx kopii XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, že xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx příslušnému vnitrostátnímu xxxxxx na základě xxxx odůvodněné žádosti xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jazyce, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Spolupracují s xxxxx orgánem xx xxxx žádost xxx xxxxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x příslušné xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx před dodáním xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody x xxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx výrobek xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx x xxxxxxx splnili xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [X4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx xx distributor xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx není x xxxxxxx s … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xx jeho xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx dozoru nad xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxx, kdy xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxx soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx ustanovení právních xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx mají xxxxx xx xxxxxxxx, xx výrobek, xxxxx xxxxxx xx trh, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizačními xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx souladu, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nesouladu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Distributoři předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxx výrobku. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx dodali xx xxx.

Xxxxxx R6

Xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x distributory

Dovozce nebo xxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx ... [xxxx] xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku [X2], xxxxx uvede xxxxxxx na xxx xxx svým xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud upraví xxxxxxx, xxxx byl xx trh xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx R7

Identifikace xxxxxxxxxxxxx subjektů

Hospodářské xxxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxx] identifikovat:

a)	všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxx dodaly xxxxxxx;

b)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx výrobek.

Xxxxxxxx X3

Shoda xxxxxxx

Xxxxxx R8

Xxxxxxxxxx shody

Předpokládá xx, xx výrobky, xxxxx jsou ve xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jejich xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx, jichž xx xxxxxx xxxx normy xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx námitka proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Pokud členský xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] a xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahuje, xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výboru zřízenému xxxxxxx 5 směrnice 98/34/XX a uvedou xxx xxxxxxxxx. Výbor xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx evropskými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně zaujme xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx rozhodne zveřejnit, xxxxxxxxxxx, zveřejnit s xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx, či xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx normalizační xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx o xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx prokázáno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx vypracováno xxxxx vzoru uvedeného x příloze III xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x. 768/2008/XX xx dne 9. července 2008 x společném rámci xxx xxxxxxx výrobků xx xxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX x je stále xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx jazyka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx uváděn xxxx xxxxxxx xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx xxxx xxxxxxx odpovědnost za xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X11

Xxxxxx xxxxxx označení XX

Xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 30 nařízení (XX) x. 765/2008.

Článek X12

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx připojování xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx XX je xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx štítku. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxx dokumentům, xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX se xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxx x xxxx xxx připojen xxxxxxxxx xxxx jakákoli xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.

3. Označení XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámeného xxxxxxxx x případě xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxx subjekt, xxxx xx připojeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem.

4. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x, xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx nesprávného xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx sankce xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx závažná xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx být přiměřené xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx odrazovat xx nesprávného xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx X13

Xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx shody třetích xxxxx podle xxxxxx … [xxxx].

Xxxxxx X14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx x kontrolu xxxxxxx x odstavci 1 provádí vnitrostátní xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx nařízení (ES) x. 765/2008 a x xxxxxxx s xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx ústředním xxxxxxx xxxxxxx správy, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx kontrolu xxxxxxx x odstavci 1, xxxx xxx xxxxx xxxxxx jinak pověří, xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx obdobně xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. [X15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx musí xxxxx subjekt přijmout xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 plnou odpovědnost.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx orgánů

1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx takovým xxxxxxxx, aby nedocházelo x xxxxxx střetům xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Oznamující xxxxx xx organizován a xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx činností.

3. Oznamující xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jiné xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx nenabízí ani xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx provádějí subjekty xxxxxxxxxx shody, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx základě.

5. Oznamující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx orgán xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx povinnosti.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx povinnost oznamujících xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x kontrolu oznámených xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zveřejní.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx subjektů

1. Pro účely xxxxxxxxxx musí subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x má xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxx.

Xx takovýto xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx sdružení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zastupujícímu xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx posuzuje, xxxxx xx prokázána xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx navrhují, xxxxxxxx, xxxxxxxx, instalují, nakupují, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, x nesmí xxx ani xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jakékoli x xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocených xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x osobním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejvyšší xxxxxx x pracovníci odpovědní xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nesmějí xxxxx podílet na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx, používání xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx činnostmi xxxxxxxx. Xxxxxxx provádět xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx úsudek x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x činnostem posuzování, x jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. To platí xxxxxxx pro poradenské xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zaručit, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx subdodavatelů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, objektivitu a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

5. Subjekt posuzování xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx provádějí posuzování xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx profesionální xxxxxxxxxxxxxx x požadované technické xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x nesmějí xxx vystaveni xxxxxx xxxxxx a podnětům, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly ovlivnit xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx osob xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spojené x posuzováním xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [odkaz xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] x xxx xxx byl xxxxxxx, xx již xxxx povinnosti xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx posuzování xxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx vždy, xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dostatečnými xxxxxxxxxxx potřebnými x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x posuzováním xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nichž xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx znovuzahájení; xxxx xxxxxxxxxx náležitou politiku x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx činností;

c)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, strukturu podniků, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx výroby.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vhodnému provedení xxxxxxxxxxx x administrativních xxxxx spojených x xxxxxxxxxxx xxxxx x xx přístup k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení xxxx xxxxxxxx.

7. Pracovníci odpovědní xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:

a)	xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a odborné xxxxxxxx týkající xx xxxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx znalost xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx, xxxxx provádějí, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx posuzování xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxx xxx;

x)	být schopni xxxxxxxxxxxx osvědčení, xxxxxxxxx x zprávy prokazující, xx byla posouzení xxxxxxxxx.

8. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jeho nejvyššího xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx nezávisí xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odpovědnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, x výjimkou xxxxx x xxxxxxxxxxx správními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž vykonávají xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx podílí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx činnostech informováni, x xxxxxxx jakožto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumenty, xxxxx xxxx výsledkem xxxxx xxxx xxxxxxx.

Článek X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx částmi, na xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku [R17] xx té míry, xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx požadavky xxxxxxxx.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx [X18], použijí xx xxxxxxxxxx xxxxxx [R9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx subdodavateli xxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx [X17], a xxxxxxxxx x xxx oznamující xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

Článek X21

Akreditované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx shody xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx x [příloze XX – modulech X1, X2, X1 xxxx C2]. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx součást xxxxxx podniku x xxxxxxxx se xx xxxxxx, výrobě, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxxx.

2. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

x)	xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxxx zpráv uvnitř xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx akreditačnímu xxxxxx;

c)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx návrh, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx údržbu xxxxxxx, xxxxx posuzují, a xxxxx se účastnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx ohrozit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podniku, jehož xx součástí.

3. Akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádání oznamujícímu xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X22

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podává xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x němž xx xxxxxx.

2. Součástí žádosti xx xxxxx činností xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx xxxxxx posuzování xxxxx x výrobek xxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x osvědčení x xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ověření, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

Xxxxxx X23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

2. X xxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx členským státům xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nástroj xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx.

3. Oznámení xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x činnostech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x dotčeném výrobku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx oznámení xxxxxxxxx xx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. [X22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgán Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx byl subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [R17].

5. Dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxx tomu xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx týdnů po xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx nepoužije.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx významné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx oznámených subjektů

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo.

Xxxxxxx xx xxxxxx číslo x x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx aktů Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámených podle xxxxxx … [aktu], xxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Xxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oznamující xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, omezí, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, pozastavení xxxx odvolání oznámení xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčený xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zajistí, xxx byly podklady xxxxxxxx se tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx aby byly x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dozoru nad xxxxx na xxxxxxxx.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx způsobilosti oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x způsobilosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxx, xxx xxxxxxxx subjekt nadále xxxxxxx požadavky a xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, že je xxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx všemi xxxxxxxxx informacemi získanými x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx členský stát x xxxxxx ho, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odvolání xxxxxxxx.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Oznámené xxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovenými v … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem, xxx se zabránilo xxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx posuzování xxxxx při xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxxxx, v xxxx xxxxxx, míru xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povahu xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx dodržovat xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [xxxx].

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx nápravná xxxxxxxx, x xxxxxx osvědčení x xxxxx.

4. Pokud x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavky, požádá xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odejmout.

5. Xxxxx výrobce xxxxxxxx nápravná opatření xxxx pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx požadovaný xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo pozastaví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx X28

Informační xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx oznamující xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx zamítnutích, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osvědčení;

x)	x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx rozsah a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	o xxxxx xxxxxxxxx o informace x provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx nad xxxxx;

d)	xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx činnostech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Oznámené subjekty xxxxxxxxx xxxxxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, x xx žádost pozitivních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Článek X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx organizuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

Komise xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx x spolupráce xxxx subjekty oznámenými xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] ve xxxxx … [odvětvových xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Členské xxxxx xxxxxxx účast xxxx xxxxxxxxxx subjektů xx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx přímo xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem jednoho xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx xxxx dostatečné xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx výrobek xxxxxxx všechny požadavky xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [aktem], xxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx z xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x která xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xx opatření xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 21 nařízení (ES) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx se xxxxxx dozoru xxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx netýká xxxxx xxxxx daného xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má hospodářský xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx přijmout.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx náležitá nápravná xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx dodávání xxxxxxx na xxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x trhu xxxx x xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx nevyhovujícího xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, povaze xxxxxxxxx x souvisejícího xxxxxx, xxxxxx x době xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx vnitrostátní úrovni x xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxxx uvedou, xxx xx xxxxxxx nesouladu xxxxxxx z těchto xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx … [xxxx];

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx než xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx postup, xxxxxxxxxx informují Komisi x ostatní xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx, x x všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx vnitrostátními opatřeními x svých xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx upřesněno] od xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxx členský xxxx ani Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, považuje xx xxxxxxxx xx oprávněné.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx v xxxxxxxxxxx x dotčeným výrobkem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z jejich xxxx.

Xxxxxx R32

Ochranný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx jsou po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. [X31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vnitrostátním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx Komise xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zahájí Xxxxxx neprodleně konzultace x členskými státy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx subjekty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření. Xx xxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, či xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx nevyhovující xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxx x tom informují Xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx opatření xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx x je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x harmonizovaných xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 5 xxxx. x)], Xxxxxx xxxxxxxxx příslušný evropský xxxxxxxxxxxx orgán x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx evropským normalizačním xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek X33

Xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx, xxx přesto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. [R31 xxxx. 1] xxxxxx, že, xxxxxx xx xxxxxxx x souladu s xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx dotčený výrobek, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx jej xxxxxxx z trhu xxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Hospodářský xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx nápravná opatření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Členský xxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx údaje nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x povaze x xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx, x x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Rozhodnutí Xxxxxx je xxxxxx xxxx členským xxxxxx, Xxxxxx o něm xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx R34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx článek [X31], členský stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zjistí xxxxx x následujících xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem [R11] xxxx [X12];

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx vypracováno XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xx neúplná.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nadále xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx zajistí, aby xxx xxxxxxx stažen x xxxxx xxxx x xxxx.

XXXXXXX II

POSTUPY XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x příslušnými požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vztahuje na xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxx výrobku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto výkresů, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x které byly xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

5.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3, 4 a 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 a x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X každého vyrobeného xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx jednoho xx xxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem.

Provádí-li zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx výrobního procesu xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx společně s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3, 4 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které se xx ně vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx takovou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx kvalita xxxxxxx kontroly xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedením xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškám xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ověřit shodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Postup xxxxxx xxxxxx, který xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxx xxxxxxx funguje x xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce vypracuje xxx xxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx x bodě 5 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX přezkoušení xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx výrobek xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení typu xxxx xxx provedeno xxxxxxxx z následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx úplného xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxxxxxx xxxxxx jedné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (kombinace xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxx důkazů xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx vzorku (konstrukční xxx).

3.

Xxxxxxx podá u xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx si zvolil, xxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro plánovanou xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx použity, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity x celém xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx subjekt: u xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x podpůrné xxxxxx x xxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku, u xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, které byly xxxxxxxx v xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxxx x části, xxxxx byly xxxxxxxx, xxxx byla použita xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technických specifikací, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx se x xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zkoušky provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx část, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx výrobek xx xxxxx x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx typ xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx to, xxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, které naznačují, xx xxxxxxxxx typ xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx hlubší xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx výrobce.

Výrobce xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo dodatcích x nim, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx odmítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem.

9.	Výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx příloh a xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx C

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x typem založená xx interním xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 3 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky xxxx xx shodě s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx model výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx bylo k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 3 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku

1.

Shoda x typem založená xx interním xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx výrobku

U xxxxxxx vyrobeného xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx provedena xxxxx nebo více xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Podle volby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x shodě

4.1	Výrobce připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx ve shodě x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, je xxxxxxxx, aby bylo x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 mohou být xxxx jménem a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx ve xxxxx s typem xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx provede xxxxxxx výrobku xxxx xxxxx takovou zkoušku xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vybraný xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx interní xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vyráběnému xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedením na xxx xxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zkontrolován x podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxx shodu xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosahuje přijatelné xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.

Postup xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xx určit, zda xxxxxxx proces daného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx zajištěna jeho xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce během xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx vypracuje xxx daný model xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x bodě 4 xxxxx xxx xxxx jménem a xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx založená na xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx založená xx zabezpečení kvality xxxxxx je součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 5 x na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx výrobků podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, které xx xx ně vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, příruček x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt posoudí xxxxxx xxxxxxx s xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx skupině auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit zahrnuje xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Skupina auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x používá systém xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1

Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	schválené změny xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx odejmul x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní oznámené xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx, stáhl xx jinak omezil, x na žádost x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx být xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx D1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x bodech 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx použitelné požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, výrobu a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxx bodu 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx používané výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů týkajících xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy řízení xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve výrobních xxxxxxxxxx. Skupina auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x provést všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

5.4	Výrobce xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.

6.	Dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

6.1	Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x bodě 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků atd.

6.3	Oznámený xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt poskytne xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx výrobek, který xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti xxx poté, co xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby bylo x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních orgánů xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku na xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo stažených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx omezena.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx subjekty o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 mohou xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx shodě x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, který se xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace systému xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, příruček x xxxxxxx týkajících se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve výrobních xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx nadále splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o jakosti, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x předkládá výrobci xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, x na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro každý xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx o shodě xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě xx xx požádání předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx let xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxx x bodech 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o vydaných xxxx stažených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx ostatní oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečného xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx výrobky xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x míře nutné xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, schémat x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx použity, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, jež xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx uvedení výrobku xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx jakosti

5.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx jakosti xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že stejná xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou provedeny xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx ve xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů přezkoumá xxxxxxxxxx dokumentaci uvedenou x xxxx 2, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx subjekt, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx neohlášené kontrolní xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx uchovává, aby xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě se xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx orgánům.

8.

Výrobce uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx v bodě 5.1,

—	xxxxxxxxx změny podle xxxx 5.5,

—	rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny v xxxx moci.

Modul X

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx ověřování výrobku

1.

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 a 6 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, že xxxxxxx, xx xxx xx vztahují ustanovení xxxx 5.1, jsou xx shodě s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který se xx ně vztahuje.

3.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx popsán x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, x s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx volby xxxxxxx xxx kontrolou x zkouškami každého xxxxxxx xxxxx bodu 4, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobků xx základě statistických xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx se schváleným xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx provést.

4.2

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx s xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl výrobek xxxxxx xx trh.

5.	Statistické xxxxxxxxx shody

5.1	Výrobce učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx série a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzorek. Xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx jednotlivě zkontrolují x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxx harmonizované xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, u xxxxx xxxx zaznamenány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x zkoušky a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx x přijmout xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji a xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, je xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.	Xxxxx s xxx xxxxxxxx xxxxxxx souhlasí, xxxx výrobce xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx. Zplnomocněný xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx F1

Shoda xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku

1.	Shoda xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx plní povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 x xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx shody s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x posouzení rizik. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx výrobků s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x těmito xxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx xxxx 5, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx xxxxx kontrolou x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx provést.

5.2

Oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx výrobek xxxxxx xx trh.

6.	Statistické xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x předkládá xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X každé xxxxx xx náhodným xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Všechny výrobky xx vzorku xx xxxxxxxxxx zkontrolují a xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné zkoušky x cílem xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bude série xxxxxxx xxxx zamítnuta. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx považovány xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx těch xxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt vydá xxxxxxxxx x xxxxx x ohledem na xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří xxxx nechá opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt přijme xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxx na trh. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt statistické xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce připojí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x souladu x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx a po xxxx deseti xxx xxxx, xx byl xxxxxxx uveden xx xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxxx, xxxxxxx výrobky xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x xxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3 a 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2, 3 x 5 a xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na něj xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xx ji k xxxxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxxx x bodě 4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma nebo xxxxxxxxx specifikace neexistuje, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, jaké zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 4 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx vypracuje písemné xxxxxxxxxx x shodě x po dobu xxxxxx xxx poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x plné moci.

Modul X

Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx bodu 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx jeho jméno x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeden xxxxx x xxxxx kategorie xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx případech, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxxx jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx nepoužijí, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx splnění základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx a zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx ve skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soulad daného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx změně systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

4.2

Za účelem xxxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx navrhování, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx atd.,

—	záznamy o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky, xxx ověřil, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx let xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	schválené xxxxx podle xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx stažených xxxxxxxxxxx systémů jakosti x pravidelně xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému jakosti, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx odpovědnost splněny xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx konstrukce

1.	Shoda xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 6 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konstrukci, výstupní xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx přezkoumá xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx programů, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx a zkoušek, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx a se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách.

Rozhodnutí se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej udržovat, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vydaných nebo xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx seznam schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních systému xxxxxxx, která zamítl, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vydal.

4.	Přezkoumání xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—

technickou dokumentaci. Xxxx dokumentace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx rizik. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx se vztahuje xx návrh a xxxxxx výrobku; technická xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx konstrukčního xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx, a x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx laboratoří jeho xxxxxx x xx xxxx odpovědnost.

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx splňuje požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na daný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, platnosti xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx provést xxxxxxxx xx provozu.

Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxx a uvědomí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx subjekt xxx xx xx, aby xxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx návrh xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření. Xxxxx šetření vyžadují, xxxxxxxx subjekt x xxx xxxxxxxxx výrobce.

Výrobce xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx změny xxxx xxxxxxxx subjekt, který xxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx státy x xxxx oznámené xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dodatků. Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx po celou xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoumání návrhu, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, jakož i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx na trh.

5.	Dozor, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému jakosti.

5.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx atd.,

—	záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, údaje x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx o xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, který splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje pro xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx bylo xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přezkoumání návrhu.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx nejméně xxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	schválené změny xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 a 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 4.1 x 4.2 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, pokud xxxx stanoveny v xxxx moci.

TABULKA: POSTUPY XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PŘEDPISECH SPOLEČENSTVÍ

KONSTRUKCE

A.	Interní xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx přezkoušení

G.	Ověření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx technickou dokumentaci

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce

—	u xxxxxx (xxxxxx): případně xxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx typu

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx výrobek

—	prohlašuje xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx základními požadavky

prohlašuje xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu se xxxxxxxxxx požadavky

subjekt

—	zkouší xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx specifické xxxxxxx výrobku (1)

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

Oznámený subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený subjekt

Oznámený xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx výrobku x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech (1)

—	schvaluje xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

—	schvaluje xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor nad xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx o shodě

—	ověřuje xxxxx se základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx jakosti

(1) Doplňující xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x sektorových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx podpoložky 7.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxx zlepšování.

(3) kromě xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zlepšování.

(4) kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX PROHLÁŠENÍ X XXXXX

1.	Č. xxxxxx (xxxxxxxxx identifikace xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

3.	Toto xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (nebo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx):

4.	Předmět xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx zpětně xxx xxxxxxxxxx; xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství: ……

6.	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxx xxxxxxxxxx:

7.	Xxxxxxxx: oznámený xxxxxxx… (xxxxx, xxxxx)… xxxxxxx … (popis xxxxxx)… x xxxxx xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Podepsáno xx x xxxxxx: …................

(xxxxx a datum xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.