Plné znění - 32018R0035

(1)

Dne 17. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx Spojené xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) dokumentaci xxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX (2)“), x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „X4“) x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „D5“) x xxxxxxxxxxxx přípravcích, které xx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx prokázala, že xx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X4 x X5, pokud jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx.

(2)

Xxx 22. dubna 2015 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxxxx xx xxxxxx výkonného ředitele xxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko, xx X4 x X5 xxxxxxx kritéria v příloze XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xX“) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xX“).

(3)

Xxx 10. xxxxxx 2016 přijal xxxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXX“) xxx xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxx k závěru, xx X4 xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „PBT“) x xXxX xxxxx x xx X5 xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxxx xXxX látek. XXX potvrdil, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X4 x X5 xxxxxxxx specifické xxxxx ohledně životního xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx omezení xx cíleným x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxxxx přípravky.

(4)

Xxx 9. xxxxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxx stanovisko, x xxxx xx uvádí, že xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx celounijní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx D4 x X5 do xxxxxxxxx xxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxx přínosy x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

XXXX xxxxxxxxx dvacetičtyřměsíční xxxxxx uplatňování xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxx se zainteresovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X xxxxx řízení x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xx. 76 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzata x xxxxx.

(7)

Xxx 10. xxxxx 2016 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x XXXX Komisi (3).

(8)

Xxxxxxxxxx X4 x X5 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx jakožto XXX x xXxX látky v případě X4 a vPvB xxxxx x xxxxxxx D5. Komise xx domnívá, xx xxxx rizika xx xx měla xxxxx xx xxxxxx xxxx Xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % xxxxxxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X4 x X5, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx přítomny xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxx vyšší koncentraci, xxx mohly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Navrhované omezení xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 (4). V kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx s kůží, vlasy xxxx sliznicemi se X4 a D5 xx xxxxxxxx v průběhu času xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx v průběhu běžné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X4 x X5, a v důsledku toho xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výborem RAC. Xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx vztahovat xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxxx odstraňují xxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx X4 x X5 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxxx stranám xx xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxx xxxx k přijetí vhodných xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezením. Xxxx omezení xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006,