Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/35

xx xxx 10. xxxxx 2018,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (1), x xxxxxxx xx čl. 68 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Dne 17. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX (2)“), x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx oktamethylcyklotetrasiloxanu (dále xxx „X4“) x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „X5“) x xxxxxxxxxxxx přípravcích, které xx xx obvyklých xxxxxxxx používání smývají. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X4 x X5, xxxxx jsou xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxx.

(2)

Xxx 22. xxxxx 2015 Výbor xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xx. 76 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx D4 x X5 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „xX“) a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xX“).

(3)

Xxx 10. xxxxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „XXX“) své xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx X4 xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXX“) a vPvB xxxxx a že D5 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vPvB xxxxx. XXX potvrdil, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X4 x X5 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx s vodou xxxx xx vodou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a vhodným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxxxx přípravky.

(4)

Dne 9. xxxxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou analýzu (xxxx jen „SEAC“) xxx stanovisko, x xxxx xx uvádí, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx X4 x X5 do xxxxxxxxx xxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

XXXX doporučil xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v dokumentaci xxxxx přílohy XX, xxx xx zainteresovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx agenturní xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzata x xxxxx.

(7)

Xxx 10. xxxxx 2016 předala xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x XXXX Xxxxxx (3).

(8)

Přítomnost D4 x X5 v určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xx aplikaci xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x xXxX xxxxx x xxxxxxx X4 a vPvB xxxxx x xxxxxxx X5. Komise xx domnívá, xx xxxx rizika xx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx Xxxx. Xxxxxxxxxxxx limit 0,1 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx fakticky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X4 x X5, jelikož xxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx mohly xxxxx xxxxxxxxxx funkci.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx definice x xx. 2 odst. 1 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 (4). V kosmetických přípravcích xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx X4 x X5 xx xxxxxxxx v průběhu xxxx xxxxxxxx a jakékoli xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx nevztahovala xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx D4 x X5, a v důsledku xxxx xxxxxx ještě xxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí, xxxxxxxxx výborem XXX. Xxxxxxx by se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx smývatelné xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx záhy xx xxxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xx X4 x X5 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxxx stranám xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k přijetí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx omezení xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 133 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 10. xxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)  https://echa.europa.eu/documents/10162/9a53a4d9-a641-4b7b-ad58-8fec6cf26229

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/7209x47x-58x0-4xx7-9890-11366x5xx4x9

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59).


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx XVII xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxxx nová položka, xxxxx xxx:

„70.

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4)

x. XXX 556-67-2

x. ES 209-136-7

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (D5)

č. CAS 541-02-6

x. XX 208-764-9

1.

Nesmí xx uvádět xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jedné xx xxxxx xxxxx 0,1 % hmotnostních xxxx xxxxx xx 31. xxxxx 2020.

2.

Pro xxxxx xxxx xxxxxxx xx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky“ xxxxxx kosmetické přípravky xxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.“