NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (ES) x. 1331/2008
xx xxx 16. prosince 2008,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA EVROPSKÉ XXXX
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Smlouvy (2),
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Volný pohyb xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx xx důležitým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zdraví. |
|
(3) |
V zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx posouzena bezpečnost xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx k aromatizaci xxx použití v potravinách. |
|
(4) |
Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (3), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1332/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (4) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 o látkách určených x&xxxx;xxxxxxxxxxx a některých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (5) (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx potravinového práva“) xxxxxxx harmonizovaná kritéria x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxx s podmínkami stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxx odvětvových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx x&xxxx;xxxxx určené x&xxxx;xxxxxxxxxxx potravin uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 [x&xxxx;xxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxxxxx a některých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx]. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx a zacházení x&xxxx;xxxx xx pro xxxxxxxxx důvěry xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zásadní. |
|
(7) |
V této xxxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a transparentní, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx volný xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx správy a právní xxxxxxx a tyto xxxxxx xxxx xxx xxx xxxx provádění xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxx tak doplní xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx látek stanovením xxxxxxxxxxxx fází xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxx potravinářských předpisů. |
|
(10) |
Lhůty xxxxxxxxx xxxxxxxx zohledňují xxxx nezbytnou pro xxxxxxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx právními předpisy xxxxxxxxxxxx odvětví xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jakož i dobu xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx devítiměsíční xxxxx, kterou má Xxxxxx xx předložení xxxxxx nařízení, jímž xx aktualizuje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx neměla xxxxxxxxx možnost jeho xxxxxxxxxx v kratším termínu. |
|
(11) |
Po xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx Komise xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx-xx to xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“), zřízený nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (6), x&xxxx;xxxxxxxxxx xx nejdříve po xxxxxxxxx platnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xxxx xxx xxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Po xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být provedeno xxx vedením xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu zajišťujícího xxxxx spolupráci mezi Xxxxxx a členskými xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. |
|
(14) |
Je xxxxxxxx, že vědecké xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx o řízení xxxxxx, a že xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, tradičních, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx snaze xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v dotčených xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx byli xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, by xxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(16) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx dobu xxxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx xxxxx a jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx případě xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx, za xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx použity xx xxxxxxxxx xxxxxx uchazečů. |
|
(17) |
Jednou xx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx je xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;36 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;2230/2004 (7). |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a informování veřejnosti, xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(19) |
X&xxxx;xxxxx ochránit xxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci hospodářské xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky, xxxx xxxx toxikologické studie, xxxx bezpečnostní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx důvěrné. |
|
(20) |
Na xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx na xxxxxxxxx, které jsou xx xxxxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 ze dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Komise (8). |
|
(21) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 stanoví postupy xxx přijímání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a kdy xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. |
|
(22) |
Xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a zjednodušení právních xxxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na další xxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských států, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Smlouvy. V souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, co xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxx. |
|
(24) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1999 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (9). |
|
(25) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k aktualizaci xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx změnit xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx odvětvových xxxxxxxxxxxxxxx předpisů, xxxxxx xxxxxx doplněním x&xxxx;xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(26) |
X&xxxx;xxxxxx účinnosti xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx souvisejících s uvedením xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(27) |
Xxxxx xx závažných xxxxxxxxxx důvodů xxxxx xxxxxxx xxxxx obvykle xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxx použít x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx seznamů Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx podmínek, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Společenství xxxxxx xxx xxxxxxxx případy xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5x xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES, |
PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXX
Článek 1
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx postup pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx postup“) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálů xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vyznačujících xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx potravin xx Xxxxxxxxxxxx a k vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2065/2003 xx xxx 10. listopadu 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v potravinách (10).
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procedurální xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxxxx uvádění na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 [x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx], (ES) x. 1332/2008 [x xxxxxxxxxxxxxxx enzymech]a (ES) č. 1334/2008 [x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a složkách potravin xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx] (dále xxx „právní předpisy xxxxxxxxxxxx odvětví potravinového xxxxx“).
3. Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedený x xxxxxx 2, xxxxx nařízení xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy (xxxx xxx „xxxxxx Xxxxxxxxxxxx“). Seznam Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. „Xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ se xxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx souvisejí x xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX POSTUP
Xxxxxx 3
Hlavní xxxx xxxxxxxxxx postupu
1. Jednotný postup xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být zahájen xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx podat členský xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zúčastněných xxxxx, x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 1 xxxx. a) (xxxx xxx „xxxxxxx“). Xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxxxx xx xxxx v souladu x xxxxxxx 5.
Xxxxx xxx o aktualizace xxxxx xx. 2 odst. 2 písm. x) x x), nemusí Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxx aktualizace xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx faktory xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přímo xxxxxxxx a členské xxxxx, xxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx základě xx domnívá, že xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx aktualizace xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
|
a) |
zašle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o přijetí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dní xxx xxx xxxxxxx žádosti; |
|
x) |
případně xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 odst. 2. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům.
2. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, informuje xxxxxxx státy x xxxxxxxx xxxxxx xxxx o stanovisko.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Úřad xxx stanovisko xxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx posuzování xxxxxx
1. V řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx lhůtu uvedenou x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxxx. Xx konzultaci s žadatelem xxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx mohou být xxxx xxxxxxxxx poskytnuty, x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Pokud Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadem, xxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 xx automaticky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx lhůtu. Komise x xxxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx xxxxxxxxx z vlastního xxxxxxx, xxxxxx je xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx případech xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, aniž xx dotčen xxxxxx 10.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx seznamu Xxxxxxxxxxxx
1. Ve xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předloží Xxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 14 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se aktualizuje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xxxxxxx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx významné xxxxxxx xxxxxxxx pro posuzovanou xxxxxx.
X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx devítiměsíční xxxxx xxxx, kdy Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Nařízení, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx, jež mají xx xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, související x xxxxxxxx látky ze xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx regulativním postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3.
5. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jednotlivých odvětvových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx doplněním, xxxxxxxx xx xxxxxxxx látky xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx souvisejících x xxxxxxxx xxxxx xx seznamu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 14 xxxx. 4.
6. Ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx může Xxxxxx xxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 5 x xxxxxxx látky xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek xx xxxxxxx Společenství.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx řízení xxxxxx
1. Xxxxx Xxxxxx požaduje od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxx s žadatelem xxxxx, x xxx mohou xxx tyto informace xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xx xxxxxx.
2. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, Xxxxxx jedná xx xxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXX XXXXXXXXXX
Článek 9
Xxxxxxxxx pravidla
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 přijme Xxxxxx xxxxxxxxxx 24 měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
obsahu, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx podle xx. 4 odst. 1; |
|
b) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx stanovisku xxxxx podle xxxxxx 5. |
2. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) Komise xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx šesti měsíců xxx dne xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx předloží návrh xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx xxxx
Za výjimečných xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x x xxxxxx 7 prodloužit Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xxxxx být případně xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx to xxxxxx dané xxxxxxxxxxx, x xx xxxx xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xx. 8 xxxx. 1. X xxxxxx xxxxxxxxx Komise případně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx činností v souladu x xxxxxxx 38 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx zveřejňuje xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx
1. X xxxxxxxxx sdělených xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zpřístupnění by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
název x xxxxxx xxxxx xxxxx; |
|
x) |
odůvodnění xxxxxxxxx xxxxx v určitých xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx použití xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx, pro xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxx informace xxxxx xxxxxx důvěrné, x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
4. Žadatel má xx sdělení stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx stažení xxx xxxxxxx v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1049/2001 xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.
6. Pokud xxxxxxx svou xxxxxx xxxxxx, Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx nezveřejní xxxxxxx informace ani xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 xxxx xxxxxx xxx informací xxxx Komisí, úřadem x xxxxxxxxx státy.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx Společenství, zejména x xxxxxxx na stanovisko xxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 14
Xxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 až 4 x xx. 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
4. Odkazuje-li se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5a xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. b) x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1, 2, 4 a 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi x xxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx předpisu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx místo x xxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 16
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxx xxx použitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9 xxxx.1.
Xxxxxx 9 xx xxxxxxx xxx xxx 20. ledna 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2008.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Radu
xxxxxxxx
X. XX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;168, 20.7.2007, x.&xxxx;34.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 10. července 2007 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;175&xxxx;X, 10.7.2008, s. 134), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;175&xxxx;X, 10.7.2008, x.&xxxx;134), xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 8. července 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku) x&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. listopadu 2008.
(3) Viz strana 16 x&xxxx;xxxxx čísle Úředního xxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 7 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 34 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;2230/2004 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx působících x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;379, 24.12.2004, s. 64).
(8)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 26.11.2003, s. 1.