Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, jejich xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx být dostatečné xxx hodnocení účinnosti x předvídatelných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx na podzemní xxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx literatury xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxx xxxxx. Musí xxx předloženo shrnutí xxxxxx údajů.

1.5

Informace xxxx xxxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx informace xx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx produktu xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytné; b) nelze je xxxxxxxxxx z technických xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx vhodných xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx, použijí xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá xxxxxxxx xxxx xxx popsána x odůvodněna.

1.7	Informace musí xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2010/63/EU (1).

1.9	Informace xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředku xx ochranu rostlin.

1.10	Informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx o informace x formulačních přísadách xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx xxxxxx, posoudí všechny xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxx xxx dostatečné pro: a) rozhodnutí, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx bude xx xxxxxx povolen; b) specifikaci xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, společenstva x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx vhodných opatření xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x terapeutických xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx osob; e) posouzení xxxxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x expozice xxxx xxx jedné xxxxxx látce; f) odhad xxxxxx x chronické xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxx kumulativní xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx látce; g) provedení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx krmené x xxxxxxx člověkem nebo xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxx pro xxxx xxxxxxxx druhy obratlovců; h) předpověď xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx příslušných časových xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x populací, xxxxx xxxx xxxxx možné xxxxxxxx ohroženy; j) posouzení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x údaje analyzovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxxxx jsou x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxx konkrétních xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx liší xx xxxxxxx zohledněných xxx xxxxxxxxx, mohou xxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x klimatickým x xxxxxxxxxxxx podmínkám.

3.   Správná xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx jejich xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3.2

Odchylně xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxx X x B xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zkušenostmi xxx přidělené xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx prohlašují, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx udržováno a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného xxxxxxxx; x) xxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sklady; xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx kvalifikovanému xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx používané pro xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx x místu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, že kvalita xxxxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, výpočtů x xxxxxxxxx dat x xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a, pokud x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxx schopny xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx území za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx 3.2.

3.4

Xxxxxxxx xx bodu 3.1: 3.4.1 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx x nezávadnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx provádět xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, i když xxxxxx plně v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx se současnými xxxxxxxxxx metodami, mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecky xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech, zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx odchylka xx xxxxxxxx na xxxxxx xx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx xxxxx xxx nečistoty x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxx xxxx být prováděny xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx povolení, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxxxx složení.

4.2

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx jednom xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx usnadnilo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x usnadnilo xxxxxxxx distribuce účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx provádějí pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx dostupné žádné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx x metody xx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx zkouškami xx xxxx xx rovněž xxxxx podpořit metody xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxx zacházení x nimi x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx použitých xxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx validované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx zacházení s xxxx umožňují.

5.3	Pro xxxxx xxxxxx nařízení nesmí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx primátům.

5.4

Z etických xxxxxx xxxx xxx xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nahrazení x omezení xxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx dávkových xxxxxx xxxx časových xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx studie je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x metodických dokumentů xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx seznam je xxxxxxxxxx aktualizován.

ČÁST A

CHEMICKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx látek

1.3	Obchodní název xxxx xxxx navržené xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přidělené xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.6

Funkce

ODDÍL 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

2.3	Hořlavost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx pH

2.5	Viskozita x povrchové xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx použitelnosti: xxxxx teploty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

2.8.5.2

Obsah xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky včetně xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, s nimiž xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Údaje o xxxxxxxx

3.1	Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx o zamýšleném xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

3.7	Nezbytné čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin

3.8	Navržený xxxxx k xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí

4.2	Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx pro získání xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

5.1.2

Metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx po xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx o účinnosti

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.4

Účinky na xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

6.5	Pozorování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.5.2

Dopad xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

7.1	Akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx dráždivost

7.1.6

Senzibilizace xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

7.2	Údaje x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx expozice xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel

7.2.3

Expozice xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.2

Měření xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx v xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx studie

9.1.1.2.1

Studie xxxxxxxx v půdě

9.1.1.2.2

Studie xxxxxxxxx v xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x půdě

9.1.2.1

Laboratorní studie

9.1.2.2

Lysimetrické xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx vyplavování v xxxxxxx podmínkách

9.1.3

Odhad xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx a xxxxxxx xx xxxx x x sedimentu

9.2.1

Aerobní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx voda/sediment

9.2.3

Studie xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx koncentrací v xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.1

Výpočet koncentrací x podzemních vodách

9.2.4.2

Doplňkové xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx koncentrací x povrchových xxxxxx x v xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx a rychlost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx ostatní xxxxx expozice

ODDÍL 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

10.1	Účinky xx xxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1

Účinky xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ptáků

10.1.1.2

Údaje xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx suchozemské obratlovce xxxxx ptáků

10.1.2.1

Akutní orální xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx volně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx u xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vodní xxxx x makrofyty

10.2.2

Dodatečné xxxxxx dlouhodobé a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, vodních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žijících x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx členovce

10.3.1

Účinky xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx toxicita u xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

10.3.1.2

Chronická xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx xx xxxxx včely medonosné x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx účinky

10.3.1.5

Klíckové xxxxxxx x zkoušky v xxxxxxxxxx tunelu

10.3.1.6

Polní xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

10.3.2

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky u xxxxxxxxxx členovců

10.3.2.2

Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx, studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx residue xxxxxxx) s necílovými xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx členovci

10.3.2.4

Polní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx mezo- x makrofaunu

10.4.1

Žížaly

10.4.1.1

Žížaly – xxxxxxxxxx účinky

10.4.1.2

Žížaly – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx xx úrovni xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx stupně

10.5	Účinky xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx screeningových xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx necílových rostlin

10.6.4

Polopolní x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx rostlinách

10.7	Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx)

10.8	Xxxxx ze xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x označování

XXXXX 1

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx smyslu jeho xxxxxxxxxxx x povahy.

1.1   Žadatel

Musí xxx xxxxxxx jméno x xxxxxx žadatele x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x účinných xxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a název x adresa každého x xxxxxxxxx závodů, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Uvede xx kontaktní xxxxx (xxxxx, číslo xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx faxu).

Jestliže účinná xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx x vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dřívější x současné xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx obchodní názvy x xxxxxx xxxxx xxxxxx podobných, xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Navržený obchodní xxxxx xxxx být xxxxxx povahy, aby xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx názvem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xxxxxx číslo xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx jediný přípravek xx xxxxxxx rostlin.

1.4   Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (xx xxxxxxx uvedené minimální xxxxxxx) a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a případně xxxxxxxxxxxx obsah varianty (xxxx. xxxx x xxxxxx) účinné látky,

—	obsah xxxxxxxx, synergentů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx vhodné.

Kromě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být x případě přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvolňováním (např. xxxxxxxxxxx suspenze) xxxxxx xxxxx xxxxx (nezapoudřené) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud je xx xxxxx, xxxxxxx xx vhodné metody Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx použité xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx účinné látky xxxx být vyjádřena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. x x/xx xxx pevné látky, xxxxxxxx, xxxxxx kapaliny (xxxxxxxxx bod varu 50&xxxx;°X) xxxx viskózní xxxxxxxx (spodní xxxxxxx 1 Xx xxx 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x xxx xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % obj. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx účinné xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx názvy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxxx čísla XXXXX a xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx (EK), xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, jaká xxx, xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, synergentech x xxxxxxxxxxxx přísadách

Safenery, xxxxxxxxxx x formulační xxxxxxx musí být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx, jestliže xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny, x xxxxxxx s názvoslovím Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x užitou xxxxxx (XXXXX) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Abstracts (XX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačních xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx číslo EK x xxxxx Chemical Xxxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx směsí, xxxx xxx uvedeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx vhodná specifikace. Xxxx xxx rovněž xxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx je k xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006&xxxx;(5). Listy musí xxx aktuální a x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů Organizace XXX xxx xxxxxx x zemědělství (XXX) x Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem XXX/XXX xxx specifikace xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx x této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin společně x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x návrhem xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx regulátor;

i)

repelent;

j)	rodenticid;

k)	semiochemikálie;

l)

talpicid;

m)

viricid;

n)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, splňují xxxxxxxxx specifikace FAO/WHO. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být uveden xxxxx barvy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“&xxxx;(6), xxxx xxx xxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx bod xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx hořlavost xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx. Pokud splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx“, musí xxx xxxxxx teoretický xxxxx založený xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pH čistého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxx x nevodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx jako xxxxx roztok, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xX 1% xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

V případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx alkalické (xX &xx; 10), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx stanovena xxx xxxx smykových xxxxxxxxxxx x xxx teplotách 20&xxxx;°X a 40&xxxx;°X x xxxxxxx xxxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X kapalných přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx kinematická viskozita xx při 40&xxxx;°X xxxxx xxx 7 × 10– 6 x2/x, se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx teplotě 25&xxxx;°X x xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx hustota a xxxxx hustota

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování a xxxx použitelnosti: xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Xxxxx xxxxxxx z alternativních xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (například 8 xxxxx při 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35 °C nebo 18 týdnů xxx 30&xxxx;°X) xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx skladování. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx x xxxxx vyrobeném xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obal.

Pokud xx xxxxxxx tepelné xxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx produktech.

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoven x xxxxxx účinek nízkých xxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx než xxx xxxx, musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vyrobeném ze xxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx obal. Případně xxxx být uvedeny xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, x xx xxxx x xx uskladnění.

2.8   Technické vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být stanoveny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pevných přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), suspenzní xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (EG).

2.8.4   Stupeň xxxxxx a stabilita xxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx na xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx &xx; 1 % xxxx. prachu, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx velikost vzniklých xxxxxxxxxx částic.

2.8.5.3   Otěr

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, které xxxx baleny volně.

2.8.5.4   Tvrdost x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnosti:

—	tekutost xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin,

—	vylévatelnost xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena a xxxxxxx fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxx nekompatibilita.

2.10   Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rostlin.

3.1   Předpokládaná oblast xxxxxxx

Xxxx xxx uvedena xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, např. v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, okrasnou zeleň x hubení xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx plochách;

b)	zahrádkářství;

c)	pokojové xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx účinek;

d)	fungitoxický xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx reprodukce;

h)	jiný (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx xxxx xxx uvedeno, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémově xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx vhodné, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx účinky, xxxx. potlačení xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dávka x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx každou metodu xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x, xx, xx xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v jedné x xxxxxxxxxxxxx jednotek:

—	g, xx, xx xxxx x/xx,

—	xx xxxx l/m3,

—	g, xx, ml nebo x/xxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí a xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx v:

—	g, xx, xx xxxx x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, kg, xx xxxx l/m3.

Obsah xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x:

—	x xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx ml/kg.

3.5   Metoda xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx aplikace xxxx xxx xxxxxx popsána x uvedením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx ředicí látky, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxx aplikacemi vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx jak xxx xxxxxx xxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny minimální xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny, x xxxx vyplývat x xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxx 6.5.1.

Musí být xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx intervaly a xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v souladu x oddíly 7 x 8 a xxxx xxx těmito xxxxx xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx vstup nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx v plodinách, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x hodinách xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxx, budov nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) pro xxxxxx xxx xxxxxxx x posklizňová použití;

e)	čekací xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx lhůta (xx xxxxx) xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx je to xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxxx opatření

Žadatel xxxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při skladování xxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x případě xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxx postupů. Pokud xxxx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x metody x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny povaha x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x účinnosti x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, x xxx xxxx xxxxx při xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx okolních osob;

e)	opatření xxxxx pomoci.

4.4   Balení a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx xx být xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, velikosti xxxxxx, xxxx uzávěru a xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx co xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x souladu x příslušnými právními xxxxxxxx Xxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx obalu

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx pro dekontaminaci. Xxxxxxx musí xxx x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x nejpraktičtější.

4.5.1   Neutralizační xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx uplatněny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx být popsány. Xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedeny vzniklé xxxxxxxx neutralizace.

4.5.2   Řízené xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx obaly xxxx být odstraněny xxxxxxxxxxxxxxx řízeného spalování xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění, x xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto oddílu xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx použité xxx získání xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx metod, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínkách.

Na xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadajících xx xxxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx x) a x) x xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx společnost.

5.1   Metody xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny metody, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx stanovení:

a)	účinné látky x/xxxx její xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx byly xxxxxxxx x technickém materiálu xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxxxxx formulačních přísad, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx látku x/xxxx variantu, musí xxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx každou x nich v xxxxxxxxxxx ostatních. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod XXXXX. X xxxxxxx použití xxxxxx XXXXX se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předkládají xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxx být stanovena x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20&xxxx;%) xxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx třemi nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx rovnice kalibrační xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx graf. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx skutečnost xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx xxx provedeno xxxxxxx xxx opakovaných xxxxxx x musí xxx oznámena průměrná, xxxxxxxxx směrodatná odchylka x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx reprezentativních xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x, xx-xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxx být xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vytváří xxx skladování přípravku, xx-xx to xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxx nejsou označena xxxxxxx, xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx uvedeno x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x půdě, xxxx, xxxxxxxxx, ovzduší x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx studií osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x krmivech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, vzduchu x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx studií;

d)	v tělních xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx;

x)	x xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, potravinách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx použitých xxx xxxxx studií xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxx, pufrových xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (konfirmační) metody.

Musí xxx stanovena a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx XXX x xxx pravděpodobných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx LOQ. LOQ xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx složku zahrnutou xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx metody xx nejjednodušší, xxxx xxxxxxxxx xx nejmenší xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx zařízení.

Pokud žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx účinné látky x relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Použijí se xxxxxxxxxx uvedená x xxxx 5.1.1.

Metody, včetně xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx,

—	x xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x ovzduší, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx obyvatel nebo xxxxxxxx osob xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx může xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx mohou xxx xxxxxxxxx metody předložené x souladu s xxxxxxxxx stanovenými x xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí. Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, výtěžnost x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při LOQ x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. LOQ xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí xxx sledování.

Pro rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx laboratoří.

ODDÍL 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xx srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití.

2.

Počet xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x x nichž xx xxx xxxxxx zpráva, xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je rozsah xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, jež xxxxxxxxx obsahuje, a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, včetně rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

3.

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx oblastech, pro xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx nebo ve xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx působení přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxx xxx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx x xxxxxxxxx, nebo případně x xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xx poslední dvě xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxx xxxxxx xxxx komodit xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatel předložit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pokusů v xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxx údaje získané x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsah dávkování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx obsahuje. Xxxx zprávy musí xxxxxxxxxx dodatečné informace xxx příslušné orgány x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx, xxxxx účinných xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx ochrany xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx zkouška xxxx tři xxxxxx: xxxxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx: xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x metoda xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx možné, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx okolností, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx má xxxx xx xxxxx, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx neošetřenou plodinu xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxx xxxx, že xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Pokusy xxxx zahrnovat xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx hlediska xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravcích na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx odezvy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pokusy xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxx xxxxxxxxx pro dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumána ve xxxxxx x regulaci xxxxxxxx organismu xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx. Jestliže se xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ve kterých xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x xxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x ochraně xxxx xx mají xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxx, xx působení xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx ovlivněno.

Jestliže je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odchylek mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Odchylky xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX mohou být xxxxxxxxxx, xxxxx návrh xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx XXXX x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Zpráva xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být jako xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxx xxxxx a, pokud xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx xx xxx prodloužena jeho xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, že xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, musí xxx získán x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx strategie xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílových xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohledňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx platné xxxxxxxxx x xxxxxxx x odkazovat xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx ošetření přípravkem xx xxxxxxx rostlin.

Zkušební xxxxxxxx

X herbicidů xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rovnající xx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx xxxxxx, i xxxx dočasné, xxxx xxx pomocí aplikace xxxxx xxxxxxx než xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx selektivity xxx xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx hlavní xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx růstovou xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx odrážet stupeň xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx byly xxxxxxx provedeny, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xxxxxxxxxx, jak dalece xxxx si xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Xxxxx provést xxxxxxx x hlavním xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, vztahuje se xxxxx xxx xx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 6.2.

Jestliže jsou xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a možného xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx účinky přípravků xx ochranu rostlin xx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx. Jestliže jsou xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx skladování, xxxx xxx případně stanoven xxxxxx xx výnos xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx na xxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx

Xxx jednotlivé plodiny xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zrn, xxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pozorování pro xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxx x pozorování xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx nebo hlíz x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 9.1 ukazují, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx materiálech, xxxx xx sláma xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx rozkladných xxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření přípravkem xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nepříznivých xxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx obvyklého xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, že xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx tyto xxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx. Musí být xxxxxxx dostatečné údaje, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx neexistuje xxxxx riziko pro xxxxxxxx ošetřené xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx užitečné a xxxx necílové organismy

Musí xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedených x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x necílové xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům (IPM) xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Toxikologické xxxxxx

Úvod

1.

Pro hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, kterou xxxxxx xxxxx způsobuje. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx ve vhodných xxxxxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx klasifikaci směsí x stanovené xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx třeba xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, které xxxx xxx poskytnuty a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx látky;

c)	časový xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx patologické xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, způsob xxxxxxxxx účinku, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být kladen xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx musí xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx toxicity. V xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx celé směsi.

7.1.2   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx případ xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxx x inhalační xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvolňuje.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx zkapalněný xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx fumigant;

c)	je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx zmlžování/rozprašování;

d)	je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx páru;

e)	je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx formě xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic x průměru < 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxx par &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx x má xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxx aplikován xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, studie xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem musí xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxxx toxicita všech xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx se xxxxx expozice xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx musí xxx xx existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedena xxxxxxx průkaznosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx nedostatečné xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx strategie se xxxx xxxxx stupňovitým xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx dráždivosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx (xxxx. modely rekonstituované xxxxxx pokožky);

3)	úvodní xxxxxx xxxxx dráždivosti xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zvířete x x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jednom xxxx xxxxxxx dvou xxxxxxxxx.

Xx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dráždivosti.

Místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zjištění x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx studie.

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx kožní xxxxxxxxxxx xxxxx složek. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Výsledky studie xxxx umožnit stanovení xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin in xxxx musí xxx xx existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx za nedostatečné, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxx xxxxx údaje.

Zkušební strategie xx musí řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dráždivosti/leptavosti xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx (xxxx. XXXX, ICE, XXX, XXX-XXX), x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx podráždění xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dráždivých xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zvířete, x x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky;

5)	potvrzující xxxxxxx xx xxxxxx xxxx dalších xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx pravděpodobné, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx metody spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx složek. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxx, xx mají senzibilizující xxxxxx, xxxx pokud xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, provede se xxxxxxx senzibilizace xxxx. X takovém případě xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx senzibilizační xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzlin, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx testu. X případě, xx xxxx místních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx maximalizační xxxx xx xxxxxxxxx. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx jasný xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxx životní xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx senzibilizace xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie přípravku xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx parametrů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxx, u xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx).

Xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

V xxxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxx jako xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvans. Xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx případ xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, a k xxxxxxxxx informacím nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravky xxxx x obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x expozici

Pro účely xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx lidé podílející xx xx činnostech, xxxxx souvisejí x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxx, plnění x xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x údržbou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, kteří v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, nebo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, kteří se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx proběhla xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx x xxxx bezprostřední blízkosti, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žijí nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx instituci x jejich xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx činnosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x ošetřenou xxxxxxxxx.

X případech, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx s jinými xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx umožňující posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx kumulativní x synergické účinky. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx ochranných prostředků, xxxxx má xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx expozice xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx proveden xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx těch, xxxxx xxxx v přípravku x tank-mixu.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx aplikační xxxxxx a aplikačního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x neředěným nebo xxxxxxx přípravkem.

Odhad xx xxxx xxxxxxx mícháním/plněním x xxxxxxxx x xxxx zahrnovat činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, velikost xxxx, xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

V xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx účinný x snadno dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je pro xx snadné. Jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxx ochranná opatření, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, ke které xxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx když xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx expozice.

K xxxx xxxxx x případě, xxx výsledky odhadu xxxxxxxx obsluhy podle xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, že xxxxx k překročení xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx a toxikologicky xxxxxxxxxxx sloučeninám, xx xxxxx pravděpodobně dojde xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx xxxxx vhodných ochranných xxxxxxxx, xxxxxx lhůt xxx omezený xxxxx, xxxxxxxxx místních xxxxxxxx x xxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxxx prostor x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx které za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx významným sloučeninám, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu, xx xxxxxx osoby xxxxx být exponovány xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx vystaveni xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ale xx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a xx x expozici xxxxxxx a batolat xxxx xxxxx také xx orálním xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx vždy.

Podmínky provedení xxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx proveden pro xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx dávky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nepoužívají xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel, xx xxxxx xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Studie xxxx být eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxx x dostupných výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx míru expozice xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž poskytnout xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx čekacích xxxx x lhůt xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx dostupný, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinky, které xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx těch, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx x xxxxxx expozici mohlo xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx pro plodiny x xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx fáze. Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx o množství xxxxxxx, která se xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, kterou xxx očekávat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, například xxxxx, xx je xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx dojde. Studie xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx když x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx podmínky:

a)	je xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, že xxxxx x překročení xxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxx xxxxxxx látku x toxikologicky relevantní xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/ES.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx povolení xx žádá, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Studie xxxx být xxxxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou expozice, x xxxxx není xxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziko.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny údaje xx xxxxxx absorpce, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxx případech), xxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expoziční xxxxxxx (např. x xxxxxxx xx typ xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx poskytnut xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx mají xxx tyto xxxxx xxxxxxx x jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx přísad

Je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x posoudí xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxx vi) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x článku 31 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx c) xxxx xxx xxxxxxxxx x posouzen také xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx všechny jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx předkládají, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x životním xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx nejhoršího xxxxxxx musí být xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx jejichž xxxxxxxxxx složky (&xx; 5&xxxx;%) xxxxxx xx xxxxx studie xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, na půdním xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx vodách, xxxxxxxxx x x xxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxx probíhajícím xxxxxxxxx.

1.2

Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (PECS): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx půdy, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxx (PECA): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx člověk, xxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx koncentrací musí xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 7 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad všech xxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx použití.

1.5	Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

2.

X xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ošetřeného a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx nebudou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prachu, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50 % x 90&xxxx;% účinné látky (XxxX50xxx x DegT90lab) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Perzistence x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a metabolity, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o anaerobní xxxxxxxx získaných xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, rozkladné a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013, xxxx xxx předložena xxxxxx anaerobního xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx anaerobním podmínkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx uvedeny alespoň xxx xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitými xxx xxxxxxxxx studiích xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013. Xxxx xxx x xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx alespoň čtyři xxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx půdy jako x případě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xx studiích xxxxxxxxxxx jak xx xxxxxxxxx, tak anaerobních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kinetika vzniku xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx být proveden xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X10 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx studií xxx xxxxxxx teplotách.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx alespoň xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie rozptylu x půdě

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě xxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx rozptyl 50&xxxx;% x 90 % xxxxxx xxxxx (DisT50field x DisT90field) x xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x rozkladných a xxxxxxxxx produktech.

Okolnosti, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných pro xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx geografických lokalitách) xxxx xxxxxxxxxx tak xxxxxx, dokud xx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx x půdě nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.2.2 části A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx musí xxx provedeny xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx několikanásobných xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuté do xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6 xxxxx, xxxx xxx xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x půdě

Zveřejněné informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x potenciálu xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

—	mobility v xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx distribuce x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx lysimetrické xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx stupňovitého xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a vypočtené XXXXX. Typ xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx provést extrapolaci x xxxxx získaných xxx účinnou látku x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxxx případného vyplavování x přihlédnutím x xxxx xxxx, klimatickým xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx trvání aplikace.

Voda xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx půdního xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx termíny xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx zaznamenávány xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, a xx alespoň xxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xx poli. V xxxxxxx potřeby xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx optimální xxxx xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx je povolení xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx větší xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

—	mobility x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednán s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikační xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx vhodných intervalech. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx vrstvách xxxxxxx profilu. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zemědělskou xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx půdy x xxxxxxx vzduchu (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx pokusných xxxxxx. X závislosti xx návrhu experimentu xxxx xxx provedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx x průběhu xxxxxx pozorovány xxxxxxx x xxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a umístění xxxxxxxx pro jímání xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx způsobit preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x půdě

Odhady xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxx xx jednotlivé xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx k xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x xxxxxxxxxx intervalu x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávkách, pro xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx látky xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxx odhadech xxxxxx XXXX, se xxxxxxxx x přímé x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, úletu, xxxxxxxxx x povrchu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxx x anaerobní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx půdy x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na aplikační xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Pokud xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokrytá xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx půdy zahrnut xx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx počáteční xxxxxxx XXXX xxxxx xx xxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, metabolity x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výpočty xxxxxxx XXXX (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) pro xxxxxx xxxxx, metabolity x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxx, xxx xx na základě xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zjištěno, xx XxxX90 &xx; xxxxx xxx, a kdy xx xxxxxxxxxxx opakovaná xxxxxxxx, xx už xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (sladkovodních, estuarinních x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx neprokáže, že xxxxxxx xx kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „pelagický“ xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxx „se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxx rychlost x xxxxx xxxx cesty xxxxxxxxxxx. Pokud xx xx relevantní, xxxx xxx použity doplňkové xxxxxxxx systémy, xxxxx xx liší x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx bilance, xxxxx ukazuje distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x sedimentu xxxx funkci času xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx CO2;

d)	jednotlivými identifikovanými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup x pravidelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx trvání xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Nicméně doba xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx prodloužena xx xxxxxxxxx 90 dnů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 60 dnů.

9.2.2   Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx nedojde xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxx cesty xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx sedimenty xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nákresů, xxxxx ukazují xxxxx xxxxxxxxxxx, a ve xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx x v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx mezi:

a)	účinnou látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a

f)	neextrahovatelnými xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx nejméně 100 xxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx metabolitů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx/xxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxx xxxxx dobu. Xxxxx xx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, může xxxxxxx xxxxx kratší dobu.

Cesta xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx rozšíření xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx není možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx bodu 7.2.2.3 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx voda/sediment

Pokud xx xxxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx k maximálnímu xxxxx xxxxxxxx a x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx xxx nejkratším xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx, o xxxxx povolení xx xxxx.

Xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxx xxxxxx EU xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx použít xxxxxxxxxx scénáře pro xxxxxxx situace použití x oblastech xxxxxxx. X případě, xx xxxxxxx v xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x půdě (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x zjištěných xxxxxxxxxx x rozkladných xxxx reakčních produktů xxxxxx, že se xx výluhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, vyžaduje xx posouzení xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx environmentální xxxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX, xxxxx není x xxxxx x odbourávání xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx v zamýšlených xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx identifikované jako xxxxxxx xxxxxxxx rezidua xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx xx výluhu vyskytují x xxxxxxxxxxxxx vyšších xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x typ x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací x povrchových xxxxxx x x xxxxxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchových vod x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k relevantním xxxxxxxxxxx x fytosanitárním xxxxxxxxx xxxx podmínkám xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX a x xxxxxxxxx XXXXXX. Odhady XXXXX a XXXxxx xx musí vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx žádá, x xxxx xxx relevantní xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx relevantní modelovací xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxx vody. Xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx XXXXX x XXXXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, biologické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze x xxxxxx mezi xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx (xxxxxxxx maximální) x výpočty krátkodobých x dlouhodobých xxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (časově xxxxxx průměry). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx látky a xxxxxxx metabolity a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx x xxxxxxxxx vody x xxxxxxxx. Musí být xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik prostřednictvím xxxxxxxxx x výslednými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (rybníky; časově xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx vážené průměry) xxxx xxx provedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx rámce x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přenos xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx XX = 10–5 Xx (xxx vypařování z xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxx) xxx xxxxxxx 20 °C x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx (xxxxx), xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (PEC) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx XXXX a XXXXX xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx může xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx pokusy, pokusy x xxxxxxxxxx tunelu xxxx polní xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx PECS pocházející x depozice v xxxxxxxxxx xx vypařování x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx cesty xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, metabolitů x xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedojde xx kontaminaci x xxxxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxx, jako jsou:

—	usazený xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx během xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx prostřednictvím čistírny xxxxxxxxx vod (XXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx PEC xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x k nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny, xxxx xxx projednán x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx. Je-li zkoušení xxxxxxxx, je xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na obsah xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx. Xxxxx xxx proto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, při xxxxx xx xxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx studie provedena, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí být xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Stupňovitý xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx parametry xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oddíle. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

5.

Požadavky xxxxxxxxx x tomto xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxx studií, které xxxx uvedeny x xxxxxx 8 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 (xxxx. standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, včelami, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, půdní xxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být získány xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx x tím xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 1.4.

7.	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx založeno xx xxx, xxxx riziko xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin představuje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx srovnána x xxxxxxxx. Obecným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx toxicity x expozice (TER) x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx pokyny, xxxxx umožňují, aby xxxx studie xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (ECx), xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx XX10 x XX20 a xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx XXx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx navržené x xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx již xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx statistické xxxx NOEC xxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx pevné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úletu xxxxxx xxx xxxxxxxx členovce x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x pravděpodobných xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx se zváží xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, použijí xx při xxxxxxxxx xxxxxx pravděpodobné úrovně xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx navrženy xxxxxx vyššího stupně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx vyššího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx došlo x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx stávající xxxxxxxxx s xxxxx xxxxx akutní x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxx přežití včelstva x xxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx rizika.

10.1   Účinky xx ptáky x xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky

Pokud xxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxx ošetření x xxxxxx ran, xxx xxxxx nebudou xxxxx xxx nepřímo exponováni, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rizika pro xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x každé xxxxxx, granuli nebo xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx pelet xxxx xxxxxxx. X těchto xxxxx xx rovněž xxxxxxx x xxxxx xxxxx x hmotnost xxxxx, granulí nebo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx LD50  (8).

V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xx xxxxxx xxxxx na xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ptáků

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx savcích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx případů, kdy xxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx odpovědi x zotavení x xxxx x xxxxxx, xxx které nejsou xxxxxxxxxx účinky (NOEL), x xxxx xxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx než xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx studii xxxxxxx x xxxx 8.1.1 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Nejvyšší xxxxx xxxxxxx xxx zkouškách xxxxx xxxxxxxxxx 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx tělesné xxxxxxxxx, xxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx stupně xx xxxxxxx xxxx xxx provedeny tehdy, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx. v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x hojení ran, xxx druhy obratlovců xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odvodit x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než ptáky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx nelze předpovědět xx základě xxxxx x účinné látce, xx xxxxx zvážit xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxx toxicitě xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pocházející z xxxxxxxxxxxxxxx posouzení savců (xxx xxx 5.8 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x savcích

Studie xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xx přijatelné.

10.1.3   Účinky xx xxxx xxxxxx žijící xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (plazy x obojživelníky)

Jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx xxxxx a xxxxx xx to xxxxxxxxxx, je xxxxx xx xxxxxxx rizikem, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx druhy vodních xxxxxxxxx (xxxx, vodní xxxxxxxxxx, xxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xx xxxxx makrofyty) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xxxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být vyloučena.

Posouzení xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vodní xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, jestliže:

a)	akutní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxx účinnou xxxxx, nebo

b)	plánované použití xxxxxxxx x přímou xxxxxxxx xx vody;

c)	extrapolace xx xxxxxxx dostupných xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx možná.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx ze xxx/xxxx skupin xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Jestliže však xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx z xxxxxx tří xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xx příslušné xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nejcitlivější xxxxxxxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx třech/čtyřech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, x xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na rybách, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx bod 8.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x chronické toxicity x ryb, vodních xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx studie xxxxxxx x bodech 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x odpovídajících xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x technické účinné xxxxx, x to x xxxxxx 10).

Pokud xxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx organismech

Pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx určité xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2.8 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx zkoumány možné xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx xxx použití x situacích, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách;

b)	při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x přesazovaných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x hojení ran;

e)	u xxxxxxxxxxxxx návnad pro xxxxxxxx;

x)	xxx používání xx xxxxxxxxxx bez včel xxxx opylovačů.

Zkouška musí xxx provedena, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx spolehlivě odhadnout, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

U xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x granule x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx aplikace. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, kořeny, xxxxxxxxx přímo xx xxxx, xxxxxxxxx postřikem xx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx xxxx xx xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vstříknutím xx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx živící xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x reziduí xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx x vodě, xxxxxx gutace.

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx systémových xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx včel xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx a xxxxx je xxxxxx xxxxxx toxicita &xx; 100&xxxx;μx xx včelu xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx srovnání xxxxxxx, xx xxxxx vyloučit xxxxxxxx toxickým úrovním, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stupně.

10.3.1.1   Akutní xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx u xxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx toxicity i xxxxxxx kontaktní xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být uvedena xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx subletální účinky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Akutní kontaktní xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovící xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx pozorovány, xxxx xxx oznámeny subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μg xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx být xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx u včel xxxxxxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxx XX10, EC20, XX50 x XXXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 a XX50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx exponovány.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vývoj xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx stadia xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodu x xxxxx xxxxx xxxxxx xx vývoj xxxxx xxxxxxxxx a aktivitu xxxxx.

Xxxxxxx na včelím xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxx xxxxx medonosné.

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EC10, XX20 a EC50 x XXXX pro xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je nelze xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

10.3.1.4   Subletální xxxxxx

Xxxxx být požadovány xxxxxxx zkoumající xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x reprodukci, x xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zkoušky x zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx vyhodnocení:

—	možných xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x pastvy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx účinky xx zjišťují, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek (xxxxxxxxx chování při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 části A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013) xxxx xxxxx xxxxxxxx náznaky xxxxxxxxx účinků, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx změna xxxxxxx xxxx, xxxx jiné xxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx provedou a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx včely xxxxxxxxx x kladoucí xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nízká x pravidelně xxxxxxxxx.

10.3.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxx statistickou průkaznost x musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx zjišťují, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (například xxx xxxxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x xxxxx včelstev, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx pozorovány xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx včelím xxxxx (xxx bod 8.3.1.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxx je opožděná xxxxxxxx, účinky na xxxxxxxxx včely xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx účinky, xxxx např. prodloužené xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxx patogenů xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx zásady xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxx xxx projednán s xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx včely

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxx x expozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx a hojení xxx;

x)	x xxxxxxxxxx prostorách x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x zkoušené xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x požadavky xxxx 8.3.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx rhopalosiphi (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) a dravý xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, čeleď Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx zkoušky xxxx xxx prováděny xx skleněnými destičkami x xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxx jsou posuzovány). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx LR50 &xxxx;(9), XX50 &xxxx;(10) x NOEC xxx xxxxx posouzení xxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou koeficientu xxxxxx.

Xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx zvláštní xxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxx hmyzu, xxxxxxxxxx proti xxxxx), xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, specifických způsobů xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení toxicity (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, a to xxx xx ošetřované xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx plochu.

10.3.2.1   Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx necílových xxxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx rhopalosiphi (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (řád xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu rizika.

Pokud xxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxxxxx se xxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx testování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx analýza xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx studies) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx členovce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx zkoušení xx vyžaduje, xxxxx xxxx x laboratorních xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx účinky x xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při laboratorní xxxxxxx stupně 1 (xxx 10.3.2.1). Kromě xxxx se x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx riziko xx xxxx xxx jeden xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx jednom xxxxxxxxxx druhu. Xxxxx xx mimo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, vyžaduje xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx dodatečném xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x časovém xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

a)   Rozšířené laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx stárnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rostlinám xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxx kombinaci xxxx (xxxx xx např. xxxxxxxxx úmrtnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud xxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.3.2 této xxxxxxx xxxxxxxx účinky (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx), vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx reprezentativních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v souladu x xxxxxxxxxx návody x použití a xxxx xxxx x xxxxxx realistického nejhoršího xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx. Při výběru xxxxx pro polopolní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx konkrétní xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx i subletální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx parametry x xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx variabilní.

10.3.2.4   Polní xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud jsou xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 nebo x xxxxxxx s xxxx 10.3.2.2 nebo 10.3.2.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vyžaduje xx polní zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx x v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x musí vést x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx případu.

Polní xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx konkrétní xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x býložravé) vhodné xxxxxxxx prováděné x xxxxxxx x body 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že dochází x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx navržený návrh xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx žížaly, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přímá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pravděpodobná.

Posouzení xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.4.1.1   Žížaly – subletální xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx a reprodukci xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, a xxxxx jsou splněna xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezená x xxxx 8.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx x účinné xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx EC10, XX20 x XXXX xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (foc) xx xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Kow) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx bylo dosaženo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx přítomen xx xxxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – polní xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx relevantní analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx chronické xxxxxx xxx žížaly, xxxx xxx jako xxxxx x xxxxxxxxxx propracovanějšího xxxxxxxxx xxxxxx provedena x xxxxxxx polní xxxxxx stanovení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, které xxxxxxxxxxxxx nastanou, x xxxxx, které budou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx použita xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- a makrofaunu (xxxxx žížal)

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx žížal) xxxx xxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nedochází k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx šetření a xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než u xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx list xxxxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx druzích xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx z xxxxx objeví xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx Xxxxxxxx candida x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pyri, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v bodě 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xx půdy xxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx látky se xxxxxxxx zkouška xxx xx Folsomia xxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace k xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Folsomia xxxxxxx a Hypoaspis xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxx vztah xxxx dávkou a xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX musí xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx uhlíku (foc) xx zkušebním médiu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být zapracován xx půdy, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx koncentrace.

10.4.2.2   Zkouška xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) za xxxxxxx reálnějšího zkušebního xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.4.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx riziko, xxxxxxxx xx další xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studií x xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Zkoušky xxxxxxx stupně xxxxx xxx xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx pozemní xxxxx xxxxxxxxxx, půdní xxxxxxxxx) xxxx terénních xxxxxx. Xxxxxxxxxx, úrovně x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx jsou: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx; druhová rozmanitost; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx druhů/skupin.

10.5   Účinky xx xxxxxxx dusíku v xxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx aktivitu půdních xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx dusíku.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rostliny

10.6.1   Shrnutí screeningových xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx xxxxx x účinné látce, xxxx být xxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx údaje se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx (bod 8.6.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013). Xxxxx musí xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxx šesti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx- i xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx musí xxx stejné nebo xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka. Xxxxx xxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx rodenticidů, xxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxx xxxxx poranění xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx používané xx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxxx údajů xx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity x xxxxxx stanovení rozsahu xxxxx, ať pozitivních xxxx negativních, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx necílovou xxxxx, x xx xxxxxxxx s posouzením xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx doplněny x další informace x účincích xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x účinnosti, xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro necílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nelze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx bod 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.6.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxx granule musí xxx zohledněno riziko xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx rodenticidů, účinných xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření semen xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx formulační xxxxxxx.

Xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx herbicidu xxxx regulátoru xxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx podle způsobu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxx vzcházivostí xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx studie.

Vyžadují xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx na základě xxxxx ze screeningu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zjištěny xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx informace xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx bylo xxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx riziko, xxxxx příslušné vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx nižšího stupně. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx expozici.

Typ x xxxxxxxx studie, která xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x polní xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx pozorovaných xx xxxxxxxxxx rostlinách xx xxxxxxxxxxx aplikaci xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx základ pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx musí xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzdálenosti xx xxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

10.7   Účinky xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx (flóra x xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx ostatní suchozemské xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx sledování

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx se účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Údaje x xxxxxxx literatuře

Musí xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx účinnou xxxxxx, metabolity x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx předloženy x xxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX VIRŮ

OBSAH

ÚVOD

1.	IDENTITA XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismů)

1.3	Obchodní xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (barva x vůně/zápach)

2.2	Stabilita xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

2.3	Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x samovolném xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) a xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx kompatibilita

2.8.1

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx xxx xxxx použití povoleno

2.8.2

Chemická xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.	ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

3.8	Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny

3.9	Navržený xxxxx k xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravku x navrženými obalovými xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx metody x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx: manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x případě xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu

4.6.1

Řízené xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX O XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx účinnosti

6.3	Informace x výskytu nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx množství a/nebo xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx nebo neplánovaných xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné a xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

6.6.3

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být použity xxx účely xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 až 6,6

7.	XXXXXX XX XXXXXX ZDRAVÍ

7.1	Základní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx dráždivost

7.2.3

Senzibilizace xxxx

7.3	Xxxxx x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx toxikologické xxxxx týkající se xxxxx jiných xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

7.6	Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH A XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

10.	XXXXXX NA NECÍLOVÉ XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXXX NA ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx xxxxx xxxx stanoveny xxxxx, xxxxx xxxx požadovány xxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx je definován x xxxxx části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xx použije x xxx xxxx X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. ke xxxx xxxxxxx odhadům xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxxxx xxxx významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx získávány podle xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxx metodik XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx pro mikroorganismy. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a na xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx se xx studii xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x ustanoveními bodu 1.4 xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x nečistot x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xx předpokladu, že xxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, a xx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby bylo xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x definovat. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx faktorem xx srovnání s xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, pracovníka nebo xxxxxxxx x členském xxxxx, x němž xx předložena xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx také xxxxx x adresa xxxxxx kanceláře, xxxxx x adresa pracovníka xxxx zástupce a xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku a xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x výrobních xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx kontaktní xxxxx (xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx uvede xxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx výrobce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxx B přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx podrobné informace x xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx podle bodu 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx obchodní názvy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx rozdílech. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.)

1.4   Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx mikroorganismus, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být identifikován x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxx kultur x xxxx mu být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx název, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. kmen, xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. spory, mycelium) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.

ii)

U xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx ostatních xxxxxx (xxxx. vedlejších xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x obsah xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů pocházejících x xxxxxxxxx procesu. Údaje x obsahu xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) a x xxxxxxxxxxxxxx ve vhodných xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na jednotku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx přísady xxxx xxx pokud možno xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena, xxx v souladu x xxxxxxxxxxx IUPAC, xxx x x xxxxxxx s názvoslovím XX. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzorec. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ES (XXXXXX xxxx ELINCS) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx názvy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx specifikováno).

v)

Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx produkty atd.) xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx složku xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx každé xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí být xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

Musí xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx povolení xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx expertů XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx od specifikací XXX xxxx xxx xxxxxxxx popsány a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)

Xxxx být uveden xxxxx xxx xxxxx, xxx x vůně xxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx, x fyzikální stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při skladování x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

i)	Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x biologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, za xxxxx xxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nízkých teplot xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 39, XX 48, MT 51 xxxx MT 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší xxx xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx stabilitu xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x oxidační vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx a další xxxxx x hořlavosti xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.3 xxxxx X xxxx přílohy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, alkalita x xxxxxxx pH xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.4 xxxxx A této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povrchové napětí

Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx X této xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx a vědeckého xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx technické vlastnosti xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx rozhodnout x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx před xxxxxxxx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě), xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.7.3   Suspendovatelnost a xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx MT 174.

2.7.4   Zkouška xx xxxxxx sítě x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx prachového xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 provedena x xxxxxxx zkouška xx xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X prášků xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx OECD x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx granulí xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx podle xxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx podle xxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx stanoven x xxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, xxxx být stanovena x uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a otěru xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx budou x xxxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x xxxxxxxxx xx xxxxx emulzí xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x metodou XXXXX XX 20 nebo XX 173.

2.7.7   Tekutost, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 172.

ii)	Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. suspenzních xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 148.

iii)	Prášivost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC MT 34 nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, chemická x xxxxxxxxxx kompatibilita x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx použití povoleno

2.8.1   Fyzikální xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx fyzikální xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx odůvodnění, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx kompatibilita

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. antagonismus, xxxxxxxxxx účinky) xx xxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx za předpokládaných xxxxxxxx použití přípravku. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nedošlo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx

X přípravků k xxxxxxxx xxxxx musí xxx zkoumána x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx i přilnavost; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.10   Shrnutí a xxxxxxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.   ÚDAJE O XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (xxxxxxx použití) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx oblastí:

—	polní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, veřejné, xxxxxxxxxxx x rekreační xxxxxx,

—	xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jakým xxxx xxxxx x xxxxxx přípravku (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxxx organismů (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxx živin xxx.).

Xxxx xxx xxxx uvedeno, xxx je přípravek x rostlinách xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, symplastická xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx látek chemických xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxx na téže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx aplikace a xxx každé xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3) x x, xx xxxx x x xx vhodných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dávky xx xxxxxxx uvedou x x xxxx xx/xx nebo x xx/x3, xxxxxxxx x x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x x nebo xx/100&xxxx;x2 xxxx v g xx kg/m3.

3.5   Obsah xxxxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx uvede xxxxx xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx gram xxxxx v xxxx xxxxxx jednotce.

3.6   Metoda xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx být uveden xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti a xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ochrany xxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxx minimální xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx vyplývat z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 bodě 6.6.

Xxxx být uvedeno xxxxxxxx xxxxxxx volby xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržený návod x xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx navržené xxxxxx x xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx použit, xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx x xxxxxx specifikovanými v xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx xxxxxx xxxxxxx x hlediska jejich xxxxxxxx, nepropustnosti a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přepravy x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a uvedena x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2   Postupy při xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx oděvu. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek x uvedena.

4.3   Lhůty xxx xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 8 x xxxx xxx jimi podloženy.

i)

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nebo ochranné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti reziduí x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech xxxx na xxxx x xx ošetřených xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (v xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx porostů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostor, — ochranná xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ošetřenými produkty.

ii)	Kde xx to xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálních xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru

Musí být xxxxxxx doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx skladování jak xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě x x případě xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, a metody x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. na xxxx, xx skleníku).

4.5   Opatření x případě xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, k xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, skladování xxxx použití, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx ploch, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx osob,

—	opatření první xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx skladu) a xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx odpadů x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x nich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx analytické xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminanty. Xxxxxxx přijatelných xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx výroby, tak x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx kritéria xxxxxxx přípravku.

U analytických xxxxx použitých xxx xxxxxxx xxxxx požadovaných x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxx xxx xxxxx kontroly a xxxxxxxxx xx registraci.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx použitelnost stávajících xxxxx CIPAC.

Pokud xx xx prakticky xxxxx, xxxx být tyto xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx zařízení.

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, metabolity, relevantní (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxx lidí xxxx xxxxxx x/xxxx životního xxxxxxxxx

Xx požádání musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx čistého xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x dispozici.

5.1   Metody xxx xxxxxxx přípravku

—	Musí xxx xxxxxxx x přesně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx obsahu x xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího více xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pravidelnou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx), jimiž xx xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx informace xxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X ÚČINNOSTI

Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx zhodnotit xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x prahy poškození, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití.

Počet xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látek, jež xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Musí být xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx a xxx xxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytnou x xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxx v xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx pokusy provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx případných sezónních xxxxxxx xxxx být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky odlišné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx xxx předložena xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx z jiných xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepotřebnosti xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxx předloženy souhrnné xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx xxxxxx skleníkových xxxxxx x studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x neošetřený xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx prokázal dostatečné xxxxxxxx x xxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, účinky xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, za xxxxx xx prokázáno, že xxxxxx škodlivý organismus xx přítomen x xxxx, xx které xx xxxx xx xxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebyly ošetřeny, xxxx že xxxxxxxx xxxxxxxxxx je přítomen x xxxxxx xxxx, xx xxx provést xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x regulaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx reprezentativních xxx dotyčné cílové xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx druhů, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx rasy, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku rozsahu xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx vztahu k xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusech, ve xxxxxxx xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx dávka, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx či x xxxxxxx nebo xx xxxx zamýšlený xxxxxx xx všech situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx jasné xxxxx x tom, že xxxx pravděpodobné, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx do významné xxxx ovlivněno environmentálními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo srážky, xxxx být xxxxxxxxx x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, x xx zejména tehdy, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx faktory takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx přípravkem / xxx-xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 a 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx jsou k xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx existují, xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xxxx křížové rezistence x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinným xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx látkám. X xxxxx taková xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx být prodloužena xxxx platnost (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx populace.

Jestliže xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x předložen důkaz x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx strategie xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo zápachu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx látky prokázaly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx jiné xxxxxxx jakosti ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx musí být xxxxxxxx a popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxx nepříznivý xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx přípravků na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné účinné xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být provedeno xxxxxxxx x hlavních xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx účinky, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx xxxx závislý xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx xxx, jak xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx zpracování

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx pro použití x xxxxxxx zpracování, xxxx je výroba xxxx, xxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx sklizni xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx procesy (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx fungicidů krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx snížení xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška požadována

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx stanoveny účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx obvykle x xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a možné xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé účinky, x xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za nevýznamné xx xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx požadován důkaz xxx xxxxxx tvrzení. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být předloženy xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx kultivary hlavních xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx ke xxxxxx xxxx poškození.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů o xxxxxx hlavních xxxxxxxxx x xx tom, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx povolen.

Jestliže xx xx navržené etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx a zaznamenány x xxxxxxx x xxxxxxx EPPO č. 135, xxxx vyžaduje-li xx xxxxxxx xxxx x xxxxx je xxxxxxxx xx území xxxxxx členského xxxxx, x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx alespoň požadavky xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx provedena statistická xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, jiné rostliny xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx množení (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x půdě nebo x xxxxxxxxxxx materiálech, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mohou být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných informací

Musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx rostliny xxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx části xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx hlíz x xxxxxxx. Zkoumá xx:

x)	x osiva – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x rychlost xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Zkoušení xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx ISTA.

6.6.4   Účinky na xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všech údajů x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx bodů 6.1 xx 6.6 společně x podrobným x xxxxxxxxx zhodnocením xxxxxx xxxxx zaměřeným xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, na nepříznivé xxxxxx, xxxxx vznikají xxxx mohou xxxxxxxxx, x xx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

7.   ÚČINKY XX XXXXXX ZDRAVÍ

Pro správné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx možné, musí xxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x všech xxxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xxxx xxx věnována xxxxxxxxxxx přísadám.

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Toxikologické xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx a jiné xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x podmínky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxx byly předloženy xxxxxxxxx x údaje xxxxx části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Při xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx a charakteristiky xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx informace musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 1999/45/ES xxxx nařízením (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx při zkoušení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx zejména při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x příslušných xxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x krys.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmlžování,

—	je xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (> 1 % xxxx.),

—	xx být aplikován xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx inhalační xxxxxxxx relevantní,

—	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx se vytváří xxxxxxxx xxxxx částic xxxx xxxxxxx x xxxxxxx < 50 μm (&xx; 1 % hmot.),

—	obsahuje xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxx provedena x souladu s xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška akutní xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx provedena vždy xxxxx x xxxxxxx, xx žadatel nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příslušných xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X0,3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Schopnost přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx musí xxx stanovena xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, nebo xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kůži, xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx účinky na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Účel zkoušky

Zkouška xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxxx oči, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxx xx oči.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.5 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx-xx podezření, že xxxxxxxxxx přísady mají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že mají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkoušky musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.3   Údaje x expozici

Rizika pro xxxxx xx styku x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx (obsluha, xxxxxx osoby, pracovníci) xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxx (neředěný/ředěný), typu xxxxxxxxx, xxxxxx, stupni x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx umožnily posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx na xxxxxxx informací o xxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx 5 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxxxx předložených xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu zvláštní xxxxx x možnosti xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx být předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výroby xxxx xxxxxxx přípravku.

Výše xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx specifikovány na xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto informace:

a)	registrační xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006

x)	xxxxxxx studií zahrnuté x technické xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) nařízení (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie podle xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxx být rozhodnuto xxxxxx od případu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x dostupným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx x informací poskytnutých xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx, k nimž xxxx dojít nebo xxxxxxx, a x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

8.   REZIDUA X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXX XX JEJICH XXXXXXX

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx chování xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxx xx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx požadované x xxxxxxx s xxxxx oddílem musí xxx předloženy vždy, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx osudu a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.   ÚČINKY NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxx (xxxxx x faunu) xxx jeho navrženém xxxxxxx. Xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných necílových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x x xxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 této xxxxxxx. Xxxx znalosti xx měly xxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx cílovému xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vět označujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx obalu (nádobách), — zhodnocení xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu necílových xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálně nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní prostředí x xxxxxxx x xxxxx doplňkové xxxxxx, xxxxx by mohly xxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx mechanismů účinku x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

v)	Většina xxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, již xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx silnější xxxxxx xxx mikroorganismus, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxxxxx organismy.

vii)	Pro snadnější xxxxxxxxx významnosti výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxx druhu jedinci xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o mikroorganismu xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na žížaly

Pokud xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 8.5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice necílových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx musí xxx zohledněny dostupné xxxxxxxxx xxxxx tohoto x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx možným xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x integrované xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Zejména xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx posouzení těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx hodnocení x rozhodování, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, k xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, x o xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx souboru údajů. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx průběhy,

—	identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x odhadovaný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx její xxxxxxxxxxxx x pro ochranu xxxxxxxxxx druhů.

---

(1)  Úř. věst. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)  Viz xxxxxx 1 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(4)  Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)  Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů Xxx York x Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxxx dávka, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxx požadovaná x usmrcení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxxx k vyvolání xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx, XXXXX Series 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.