Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších, xxxxx xxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx alespoň informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx.

1.2	Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx x rovněž xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinky.

1.4

Informace musí xxxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx látku x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx informace se xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx to xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho navrhovaná xxxxxxx nebo xx xxxx x vědeckého xxxxxxxx nezbytné; b) nelze xx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx vhodných případech xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx seznamu xxxxxxxx x bodě 6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxx vhodné mezinárodně xxxx xxxxxxxxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným evropským xxxxxxx. Xxxxx odchylka xxxx být popsána x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx testovacích metod.

1.8	Ve xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, než xxxxxxxxx orgány požádají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Unie.

1.12

Poskytnuté xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxx povolen; b) specifikaci xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx s každým xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých rizik xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx pomoci a xxxxxx xxxxxxxx diagnostických x terapeutických xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxxxxxxxx x expozice xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, zvířata (xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx člověkem xxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x populací, které xxxx xxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx navrženy x údaje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx expozice musí xxxxxxxxx xx vědecké xxxxxx schválené Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx x dispozici. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod xxxx xxx odůvodněno.

2.   Požadavky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx minimální xxxxx, které xxxx xxx předloženy. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxx konkrétních scénářích, xxxxxxxxx použití, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky. Xxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx x schváleny xxxxxxxxxxx orgány, je xxxxx xxxxxxx náležitou xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x klimatickým a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES (4), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat či xxxxxxx prostředí.

3.2

Odchylně xx xxxx 3.1 mohou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxx X x X xxxxxxxx úřední nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo instituce, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký x technický xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxxxx a technickými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx přidělené xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx schopny xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx je xxxxx udržováno x xxxxxxxx před xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx; xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkoušených xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxx druhu, xxxxxxx, xxxxxx x určenému xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx po xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx povolen.

3.3

Úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a, xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné k xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx požadavky uvedené x bodu 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organizuje na xxxx území xx xxxxxx ověření souladu x xxxxx 3.2.

3.4

Odchylně xx bodu 3.1: 3.4.1 Zkoušky x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x vlastnostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx xxx x xxxx aspekty xxx x lidské xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx úřední xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x bodech 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x když xxxxxx plně x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxx vědecky platné, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx opakovat xxxxxxx xx xxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx druzích xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X souvislosti x xxxxxx, který xxxxx mít nečistoty x xxxx složky xx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx každou xxxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Studie xxxx být prováděny xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx srovnatelným/rovnocenným xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx jednom xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx potřeby) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx distribuce účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxx validované xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x metody in xxxxxx. V xxxxxxxxxxx xx zkouškami xx xxxx je rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx udržet počet xxxxxx použitých xxx xxxxxxxx xx minimu.

5.2	Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx třeba xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zacházení x xxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nahrazení x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx umožňují.

5.3	Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx prováděny xxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X etických xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nahrazení x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx dávkových skupin xxxx xxxxxxxx bodů xxx odběrech xxxxxx xxxx v rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx studii.

6.   Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx zkušebních xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním složení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

1.4.2

Informace x xxxxxxxx látkách

1.4.3

Informace o xxxxxxxxxx, synergentech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx a xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Vzhled

2.2	Výbušné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zahřívání

2.4	Acidita/alkalita x xxxxxxx xX

2.5	Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx teploty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.8	Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.8.1

Smáčitelnost

2.8.2

Perzistentní xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx disperze

2.8.4

Stupeň xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx a xxxxxxxx kompatibilita s xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno

2.10	Přilnavost x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky

3.5	Metoda xxxxxxxx

3.6	Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx intervaly x xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx metody

Úvod

5.1	Metody xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx před povolením

5.1.1

Metody xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx po xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x výskytu xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx plodiny

6.4.1

Fytotoxicita u xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.4

Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx na xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx studie

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx toxicita

7.1.3

Inhalační xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx dráždivost

7.1.5

Oční xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx o xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx expozice xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

7.2.2

Expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx expozice xxxxxxxx osob a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx absorpce

7.4	Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na jejich xxxxxxx

ODDÍL 9

Xxxx x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úvod

9.1	Osud x chování x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx v půdě

9.1.2

Mobilita x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx koncentrací x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x v sedimentu

9.2.1

Aerobní xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx ozářená xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx koncentrací x podzemních vodách

9.2.4.2

Doplňkové xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x chování v xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx vzduchem

9.4	Odhad xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx expozice

ODDÍL 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

10.1	Účinky xx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ptáků

10.1.1.2

Údaje xxxxxxx xxxxxx x ptácích

10.1.2

Účinky xx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx volně xxxxxx suchozemské obratlovce (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x makrofyty

10.2.2

Dodatečné xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx bezobratlých x organismů xxxxxxxx x sedimentu

10.2.3

Další xxxxxxxx xx vodních xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x včel

10.3.1.3

Účinky xx xxxxx včely xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx xxxxxxx x zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

10.3.2

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx členovců

10.3.2.2

Rozšířené laboratorní xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged residue xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovci

10.3.2.4

Polní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu

10.4.1

Žížaly

10.4.1.1

Žížaly – xxxxxxxxxx účinky

10.4.1.2

Žížaly – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx stupně

10.5	Účinky xx xxxxxxx dusíku x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.4

Polopolní x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx)

10.8	Xxxxx xx sledování

ODDÍL 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

ODDÍL 12

Klasifikace x označování

ODDÍL 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx x definovat xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jméno x adresa xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, e-mailová xxxxxx x xxxxx xxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxx být uvedeno xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závodů, x xxxxx se xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx vyrábí. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, číslo xxxxxxxx, x-xxxxxxx adresa x xxxxx faxu).

Jestliže účinná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje za xxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx a vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxx xxxxxxx. Navržený xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx povahy, xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx názvem xxx povolených xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.4   Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:

—	obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx) a udávaný xxxxx čistých xxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxxx (xxxx. solí x xxxxxx) xxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xx to vhodné.

Kromě xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xxxxx (nezapoudřené) x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x rychlost xxxxxxxxxx. Pokud xx xx možné, použijí xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx skutečnost xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. x x/xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, těkavé kapaliny (xxxxxxxxx xxx xxxx 50&xxxx;°X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx hranice 1 Pa xxx 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x g/l pro xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx ve formě xxxx,

—	x % xxx. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxx obecné xxxxx xxxxx ISO x xxxxxx xxxxx XXXXX a čísla Xxxxxxxx xxxxxx (XX), xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx sůl, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x safenerech, synergentech x formulačních xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 nebo, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (XXXXX) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Abstracts (XX). Xxxx xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, synergentů x formulačních xxxxxx xxxx být uvedeno xxxxxxxxx xxxxx XX x číslo Chemical Xxxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxxxx existují. Xxx xxxxxxxxxx přísady, které xxxx směsí, musí xxx uvedeno xxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx formulační xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a kód xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx a kód xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx (FAO) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx specifikace pesticidů (XXXX).

Xxxxxxxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxx x této příručce xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

ODDÍL 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Xxxx xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO/WHO. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

2.2   Výbušné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx výbušné x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží nazvaném „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“&xxxx;(6), xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx hořlavá xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx. Pokud splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx 6 Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nazvaném „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx“, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanoveno x uvedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx xX xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx x nevodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx pH 1% xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx (xX &xx; 4) nebo alkalické (xX > 10), xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx kapalné xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx stanovena xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx 20&xxxx;°X x 40&xxxx;°X x xxxxxxx xxxxxxxx xx zkušebními podmínkami. Xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx viskozita xx při 40&xxxx;°X xxxxx xxx 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxx při xxxxxxx 25&xxxx;°X x xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx hustota a xxxxx hustota

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx hustota kapalných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx na technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 14denním skladování xxx 54 °C. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (xxxxxxxxx 8 xxxxx xxx 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35 °C xxxx 18 týdnů xxx 30&xxxx;°X) xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údaje x urychleném skladování. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx zkoušce xxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx hodnoty, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozkladných produktech.

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx účinek xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při teplotě xxxxxxxx prostředí. Je-li xxxxxx než dva xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Je xxxxxxxx xxxxxxx zkoušku xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx prostředí v xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, x xx xxxx x xx xxxxxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxx být stanoveny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx ředí.

2.8.2   Perzistentní pěnivost

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx vodou.

2.8.3   Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx vodě.

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx disperze přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx vodné xxxxx-xxxxxx (SE), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxx (OH) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x stabilita xxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx ředění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X případě xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx prášků x xxxxxxxxxxx koncentrátů xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx velikost vzniklých xxxxxxxxxx částic.

2.8.5.3   Otěr

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx baleny xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x celistvost

Musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx emulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze x xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx následující xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin,

—	vylévatelnost xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx xx urychleném xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Musí být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin k xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx prováděny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Údaje x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin.

3.1   Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití:

a)	polní xxxxxxx, xxxx. v xxxxxxxxxxx, zahradnictví, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx v chráněném xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx účinků xx škodlivé xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx účinek;

f)

desikant;

g)	inhibitory xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Navíc xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xx xx vhodné, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx chráněny.

3.4   Aplikační xxxxx x koncentrace účinné xxxxx

Xxx xxxxxx metodu xxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x, xx, ml xxxx l xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ha, x2, m3).

Aplikační xxxxx xx vyjádří xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x, xx, ml nebo x/xx,

—	xx xxxx x/x3,

—	x, xx, xx nebo x/xxxx.

Xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx uvedou v:

—	g, xx, ml xxxx x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, kg, xx xxxx x/x3.

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x:

—	x xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx aplikace musí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx použito, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx xxxx rostlin, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx délka xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx plodin

V xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo výsadbou xxxxxxxxxx plodin, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.5.1.

Musí xxx xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx následných plodin.

3.8   Navržený xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx navržený xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx rostlin

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx intervaly x xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx těmito xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxx x minimalizaci přítomnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxx na xxxxxxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx sklizní xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (ve xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (v xxxxxxxx xxxx ve dnech) xxx xxxxxxxx vstup xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití;

e)	čekací xxxxx (xx xxxxx) xxxx aplikací a xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xx to xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx smí xxxx nesmí být xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se mytí/čištění xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx postupy xxx manipulaci s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x metody x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx povaha x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx a účinnosti x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. na xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx postupy, které xxxx být xxxxxxxx x případě xxxxxx, x níž xxxx xxxxx při xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx použití, x které xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx zasahujících xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.4   Balení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

Obal, xxxxx xx xxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, tloušťky xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx navržen xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty postupy xxx xxxxxxxxx jak xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx skladu) x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx odpadů x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy (xxxx. xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx méně xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx použití x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx teoreticky vyhodnoceny x uvedeny vzniklé xxxxxxxx neutralizace.

4.5.2   Řízené xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, kontaminované materiály xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx metodou xxxxxxxxx xxxxxx spalování, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxx xxxx být uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Analytické metody

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxx xxxxxx použité xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a sledování xx povolení.

Musí xxx xxxxxxxxx popis xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx sledování;

d)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx být xxxxx komerčně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) x na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx distribuční xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx před povolením

5.1.1   Metody xxx analýzu xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx x/xxxx variantu, musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx společná xxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx důvody.

Musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC. X případě použití xxxxxx CIPAC xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Navíc musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx musí přesahovat (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxx x příslušných analytických xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxx stanovení xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx nebo více xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx a korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx skutečnost xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxx (opakovatelnost) metod. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxx opakovaných xxxxxx a xxxx xxx oznámena xxxxxxxx, xxxxxxxxx směrodatná odchylka x počet stanovení. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být uvedena xxxxxxxx x relativní xxxxxxxxxx odchylka výtěžností.

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a, xx-xx to nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx musí xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vytváří xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx stanovení reziduí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ve všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx bodech:

a)	v půdě, xxxx, sedimentu, xxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx osudu x životním xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x krmivech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, vzduchu x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních osob;

e)	v xxxx xx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxx, pufrových xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pocházejících ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastností.

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx lineárnost, výtěžnost x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxxx při XXX x při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx LOQ. LOQ xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx složku zahrnutou xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxx možné, xxxx xxx xxxx xxxxxx xx nejjednodušší, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x běžně xxxxxxxx zařízení.

Pokud žadatel xxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx metody, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx,

—	x tělních xxxxxxxxxx x tkáních,

—

v xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnutých xx xxxxxxxx reziduí. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx lineárnost, výtěžnost x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx musí být xxxxxxxxx xxx XXX x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx stanoveno x uvedeno xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx rezidua x nebo na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Úvod

1.

Poskytnuté xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, ke kterému xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x neošetřenými xxxxxxxxxxx xxxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx.

2.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx xxxxxx zpráva, xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně v xxxxxxxxxxx oblastech, xxx xxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx navržených oblastech xxxxxx nezbytné, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx kombinaci xxxxxxx (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx předložena xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx případně x xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx potvrdí platnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx komodit nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxxx pokusů x xxxxx podobnými přípravky xx ochranu rostlin, xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x důvodů klimatických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotlivého xxxxxx omezenou hodnotu xxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxx xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně skleníkových xxxxxx x studií x polních podmínkách, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx zprávy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgány x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx účinných xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx trvání xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx existují. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx referenční přípravek, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx: xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v praxi xx podmínek v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx potřeby: zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx spektra, xxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx stanoveným xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx okolností, xx nichž xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x míře, xx které má xxxx je xxxxx, xx má nepříznivé xxxxxx (na xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny či xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx přípravcích xx xxxxxxx rostlin určených x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxxxx druhů škodlivých xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxx růstu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx pravděpodobné, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx citlivosti. Je-li xx xxxxxx, mohou xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx regulátory xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx zahrnovat prozkoumání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx řady xxxxxxxxx, pro xxx xx použití navrženo.

Pro xxxxxxxx odezvy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka xxxxxx xxxxxx ošetření xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx navrhovaný způsob xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx aplikací x xxxxx xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x regulaci xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx adjuvans, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx uspořádány xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx částmi xxxxxxx xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x zprávy x xxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx specifickými xxxxxxx Xxxxxxxx a středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokynů XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx splňuje minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy XXXX x je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o výnosu x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxx nebo možném xxxxxxx xxxxxx rezistence

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X pokud xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití, o xxxxx povolení xx xxxx nebo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx plodiny), xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, jestliže xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx nasvědčující xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů provedených x xxxxxxx s xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx aplikace xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx zkoumána xxxx xxxxxxxx průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x užitkem při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, je požadován xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, xxx xxx xx přípravek xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx xx škodám xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx informací nezbytných xxx jiné xxxxxxx xxxx odrážet stupeň xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již byly xxxxxxx provedeny, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách a xxxxxxxxxx, jak dalece xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podobné, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx typem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx povolen.

Jestliže je xx navržené etiketě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxx na xxxx.

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx výnos nebo xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx ošetřených rostlinných xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na výnos xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxx jednotlivé plodiny xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxxxxxx (například jakosti xxxxxxxx zrn, xxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx popsaných x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x pozorování pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx údaje x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na plodinách xxxxxxxx xxxxx potřeby x produkci xxxxx, xxxxx, výhonků a xxxxxx xxxx xxxx x výsadbě.

6.5   Pozorování xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků

6.5.1   Dopad na xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x půdě xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx rozkladných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx nepříznivých účinků xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx plodin, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx vliv prostřednictvím xxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxxxx xxxxxxxx plodiny.

6.5.3   Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx popsány jakékoliv xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx být rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx např. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxx (IPM) xxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxx uvedeny informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, kterou xxxxxx xxxxx způsobuje. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx ve vhodných xxxxxxxxx použijí příslušné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx klasifikaci směsí x stanovené xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx toxického xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy.

2.	Je xxxxx xxxxxx možné účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

7.1   Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x zejména aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx postmortální patologické xxxxxx;

x)	xxxxx možno, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx kladen xxxxx na odhad xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008.

7.1.1   Orální toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dermální xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin:

a)	je xxxx xxxx zkapalněný xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx páru;

e)	je dodáván x aerosolovém xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl částic x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% hmot.);

g)	má xxx xxxxxxxxx letecky, x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxx par &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx a má xxx xxxxxx v xxxxxxxxxx prostorách, xxxx xxxx sklady xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxx aplikován xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx odůvodněno xxxxxxx expozice xxxxxx xxxx, xxxxxxx se xxxxx expozice hlava/nos.

7.1.4   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx provedením xxxxxx leptavosti/dráždivosti xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx xxxx xxx xx existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx průkaznosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xx xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx validované zkušební xxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxxxx rekonstituované xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx dráždivosti xx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxx zjištěny žádné xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx x závažné xxxxx xxxxxxxxxxx nebo leptavosti xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx studie.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí xxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. X opačném xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin dráždit xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx in xxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx údaje.

Zkušební xxxxxxxxx xx musí řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx in xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx vitro s xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx oči (xxxx. XXXX, XXX, XXX, HET-CAM), a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx podráždění xxx xxxxxx dostupné xxxxxxxx metody xx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx x xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx dráždivosti xx vivo s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx nejsou zjištěny xxxxx xxxxxxxxxx účinky;

5)	potvrzující xxxxxxx xx jednom xxxx dalších dvou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Pokud xx pravděpodobné, xx xx mohou vyskytnout xxxxx xxxxxx xx xxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx oční xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x účinných xxxxxxx nebo o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx senzibilizace kůže. X takovém xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím validované xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx u všech xxxxxx. Je třeba xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

Použije xx test místních xxxxxxxxxxxx uzlin, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx varianty testu. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx maximalizační xxxx xx xxxxxxxxx. Pokud xx k dispozici xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx pokyny OECD x poskytující jasný xxxxxxxx, xxxxx testy xx x xxxxxxx xx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx neprovádějí.

Jelikož xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx potenciálně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, je třeba x xxxxxxxxx, kdy xxxx x dispozici xxxxxx zkoušky xxxx xxx existuje xxxxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů, zohlednit xxxxxxxxxxx senzibilizaci dýchacích xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a cílů, xxxxx má xxx xxxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx synergické nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx).

Xxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sledované xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

V xxxxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxxx přípravku uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvans. Xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány s xxxxxxxxxxxx k výsledkům xxxxxx akutní toxicity xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxx xx míchání, xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xx ochranu rostlin; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx laici;

b)	pracovníky xxxx, xxxxx x xxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx manipulují x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, kteří xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kde xxxxxxx xxxx xxxxxxxx aplikace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxx bezprostřední xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx výkonu činnosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žijí nebo xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx instituci x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx výkonu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, kdy xxxx na etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxx expozici. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu a xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xxxx expozice xxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx být specifikovány xx etiketě.

7.2.1.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx těch, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Odhad xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx aplikační xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, případně x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx zabývat mícháním/plněním x xxxxxxxx a xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití (xxxx x velikosti nádob, xxxxx xxxx být xxxxxxx, aplikační xxxxxxxx, xxxxxxx doba práce x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx aerosolu, xxxxxxxx xxxx, klimatické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

V xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx je pro xx xxxxxx. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, ke xxxxx xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Studie xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx výpočtových modelech xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx expozice.

K xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx x souvislosti xx schválením xxxxxx xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot stanovených xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 98/24/XX a 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx provedena xx reálných podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice okolních xxxx x místních xxxxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx vezmou x xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně lhůt xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxxx prostor x bezpečných xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx musí xxxx x úvahu, xx xxxxxx osoby xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxx obyvatelé xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx x expozici xxxxxxx x xxxxxxx xxxx dojít také xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx a místních xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx se zohledněním xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

Studie xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ke xxxxx může xxxxx xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Studie xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx dostupný, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx které za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx tento odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x tank-mixu.

Okolnosti, za xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxx mohlo xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx plodiny x práce, které xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx činností xx xxxxxxxx, trvání expozice, xxxxxxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx intervalu xxxx postřiky a xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx, která xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x expozici, xxxxxx xxx očekávat xx xxxxxxxxxxx předpokladu, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek. X případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx se zohledněním xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx použití xx xxxxxx a xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx které za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Studie xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx příslušná referenční xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx údaje, se xxxxxx údaje o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx v xxxxxxx, xxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx podmínky:

a)	je možné, xx xxxxx k xxxxxxxxxx úrovně XXXX xxxxxxxxx x souvislosti xx schválením xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.3   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx účinných látek x toxikologicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, prostřednictvím xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x případě, xx xx dermální expozice xxxxxxxxx xxxxxx expozice, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty stanoveno xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Musí xxx xxxxxxx xxxxx xx studií xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx použití (xx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxx x x koncentrované xxxxx.

Xxxxx případové xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (např. s xxxxxxx na typ xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx tyto údaje xxxxxxx x xxxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx předložené v xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxx vi) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x článku 31 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx také xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx všechny jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx x reziduích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx jejich xxxxxxx x souladu x oddílem 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, se předkládají, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx předpokládané xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx představují xxxx než 10&xxxx;% xxxxxxxx přidané xxxxxx xxxxx, — xxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxxxx měřeních, — pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 5&xxxx;%) xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx dosaženo maximálního xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, na xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, povrchových xxxxxx, xxxxxxxxx x x xxxxxxx, a xx xx navrhovaném xxxxxxx xxxx již probíhajícím xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx v horní xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (PECSW): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): hladina xxxxxxx x xxxxxxxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (PECGW): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx koncentrací musí xxx vzaty v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

1.4

Jestliže xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx použity xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx realistických parametrů x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx modelu xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx podmínkám v xxxxxxx použití.

1.5	Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

2.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osiva xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prachu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prachu a xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě

9.1.1.1   Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50 % x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxx x XxxX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxx požadována

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky bodu 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zamýšleném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx aerobního xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx aerobních studiích xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxx xxx k xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 a 90 xxx xxxxxxx čtyři xxxxx xxxx.

Xxxxxx rychlosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx jako x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Ve studiích xxxxxxxxxxx xxx za xxxxxxxxx, xxx anaerobních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kinetika xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Aby xxx posouzen vliv xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxx Q10 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx studií při xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx tři xxxx xxxx použité xx xxxxxxxx prováděných x aerobních podmínkách.

9.1.1.2   Polní xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx rozptylu x xxxx

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx odhady xxxx xxxxxxxx xxx rozptyl 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx látky (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90&xxxx;% (XxxX50xxxxx x DegT90field) xxxxxx xxxxx x polních xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktech.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x chování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné a xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx půd (xxxxxxx xxxxxxx čtyři xxxxx xxxx x xxxxxxx geografických xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, dokud xx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x metabolitů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.2.2.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Zkušební podmínky

Dlouhodobé xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxxx lokalitách x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx aplikacích.

Pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuté xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx, xxxx xxx xxx x xxxxxxxx studie, xxxxx má být xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány.

9.1.2   Mobilita x xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

9.1.2.1   Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Platí xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytnout informace xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální distribuce x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Rozhodnutí, xxx xx xxxx lysimetrické xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx stupňovitého xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány.

Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx látku x metabolity, xxxxxxxxx x reakční produkty x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci a xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx případného vyplavování x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx dávce x xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx profilu. Xxxx xxxxxxxxxxx termíny xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx lysimetrů xxxx být xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx vzorky xxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxxx půdy xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx povolení xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx narušena, xxxxx xxx narušena xx xxxxx hloubky xxx 25 cm.

9.1.2.3   Studie xxxxxxxxxxx x polních podmínkách

Studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x půdě,

—	potenciálu xxxxxxxxxxx xx podzemních xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx vyplavování v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx venkovní xxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, musí xxx projednán x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x četnosti x xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx vhodných intervalech. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejméně x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx profilu. Mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxxxxxxx a půdního xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx zemědělskou xxxxx) x půdy xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx intervalech musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (alespoň xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podzemní xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx hydrologická xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pole. Jestliže xxxx v xxxxxxx xxxxxx pozorovány xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jímání xxxx. Xxxxxxxx těchto xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cesty.

9.1.3   Odhad koncentrací x půdě

Odhady xxxxxx XXXX xx vztahují xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx se xxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x nejkratším intervalu x při nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je povolení xxxxxx, x musí xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xx xx suché xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxx odhadech xxxxxx XXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxx a anaerobní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx aplikační xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x okamžiku xxxxxxxx půda xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx intercepce xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zahrnut xx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx po xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxx xxxxxxx XXXX (časově xxxxxx průměry) pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx produkty x xxxxxxx na údaje x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, že XxxX90 &xx; xxxxx xxx, a xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx už xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxxxxxxx letech.

9.2   Osud x xxxxxxx xx xxxx x x sedimentu

9.2.1   Aerobní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.2.2.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx uvedena, pokud xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxx ke kontaminaci xxxxxxxxxx vodních xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxx „xx suspendovanými xxxxxxxxx“ xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud je xx relevantní, musí xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx organického xxxxxx, textury nebo xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx formě bilance, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vodě x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx CO2;

d)	jednotlivými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx rezidui x půdě.

Pokud xx xxxxxxxxx polospojitý xxxxxx x pravidelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx doba trvání xxxxxx překročit 60 xxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx 90 dnů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška požadována

Perzistence x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, rozkladné a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel neprokáže, xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx vybrané xxxxxxxxx xx xxxx lišit x xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx uhlíku a xxxxxxx a xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x ve xxxxx bilance, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a x xxxxxxxxx xxxx funkci xxxx mezi:

a)	účinnou látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx kromě XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx cestu xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx/xxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxx delší xxxx. Xxxxx je xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx období 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx kratší dobu.

Cesta xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx voda/sediment, xxxx xxx určena na xxxxxxx xxxxxxxxx studie x účinnou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci na xxxxxxx bodu 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ozářená xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx fotochemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.4   Odhad koncentrací x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podzemních xxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx zemědělským x xxxxxxxxxxxxxx podmínkám nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx XXXXX se musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx nejkratším xxxxxxxxx x k xxxx aplikace, x xxxxx povolení xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modely XX xxx podzemní xxxx. Xxxxx jsou konkrétní xxxxxxx x specifické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx použití. X xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xx závislé xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x půdě (xxxxxxx DegT50 a Xxx), které xxxx xxxxxxxxx odráží. Pokud xx x zjištěných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx odhady (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx PECGW, xxxxx xxxx z xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx v zamýšlených xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x ohledem xx xxxxxxxx xxxx (viz xxx 7.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se xx xxxxxx vyskytují x koncentracích xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx zkoušky

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxx x xxx x xxxxxxxx zkoušek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.5   Odhad xxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx x x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x sedimentu x xxxxxxxxxxxx x relevantním xxxxxxxxxxx x fytosanitárním xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že ke xxxxxxxxxxx nedojde, xxxx xxx předloženy vhodné xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx vodách XXXXX x x xxxxxxxxx PECSED. Odhady XXXXX x XXXxxx xx xxxx vztahovat x maximálnímu počtu xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx intervalu, x xxxxx povolení xx xxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx strouhy, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modelovací xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx odhadu hodnot XXXXX x XXXXXX, xx xxxxxxxx k xxxxx aplikaci xx xxxx, úletu, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxx tepla, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, biologické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze x xxxxxx mezi xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočty xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXX xxx příslušné xxxxx útvary (xxxxxx xxxxxx průměry). Musí xxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx (xxxxxxxx maximální) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx útvary (časově xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx metabolity a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik prostřednictvím xxxxxxxxx s výslednými xxxxxxxxx odvozenými x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx krátkodobých a xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx krátkodobých x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxxx xxxxxxx (rybníky; xxxxxx xxxxxx průměry) x xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx vážené xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rámce. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx rámce x xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Nezbytnost xxxxxxxxx doplňkových zkoušek xxxxxxx stupně x xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a rychlost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx vzduchem

Pokud xx xxxxxxxxx impuls xxx xxxxxxxxxx VP = 10–5 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (pro xxxxxxxxxx x půdy) xxx xxxxxxx 20 °C x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx), musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx rizik pro XXXX x XXXXX xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vypařování (XXX). Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx základě xxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x průletovém xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx PECS xxxxxxxxxxx x depozice x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice

Vhodné xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx obsahující přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x úletu xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx povrchových xxx xxxxxxxxxxxxxxx čistírny xxxxxxxxx xxx (ČOV) xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostorách, x

—	xxxxxxx xx okrasnou xxxxx.

Xxxxxx PEC xx xxxx vztahovat k xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx povolení xx xxxx, a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx informací, xxxxx xxxx xxx uvedeny, xxxx být xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx o účinné xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx obsah xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (vyjádřeno ve xxxxxxxxxxxxx jednotkách), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, při nichž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použit xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje xxxxxxxx xx účinné xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé účinky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx se a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

3.	X xxxxx studie, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí být xxxxxxx údaje získané x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx. Stupňovitý přístup xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (viz xxx 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

5.

Požadavky stanovené x tomto oddíle xxxx obsahovat xxxxxx xxxx studií, které xxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 (xxxx. standardní laboratorní xxxxxxx s xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, půdní mezo-faunou x necílovými rostlinami). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx každým xxxxx, xxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x tím xxxxxx xx xxxxxxx, který xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx být xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx specifikovaných zkouškách xxxxxxxx x každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx založeno xx xxx, jaké xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představuje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledek takového xxxxxxxx je „koeficient xxxxxx“ (XX). XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx studie xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx koncentraci (ECx), xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX10 a XX20 a xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx přístup x xxxxxxxx XXx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaných xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx navržené x cílem xxxxxx XXXX, které xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxx XXXX zjištěné x rámci těchto xxxxxx.

10.

Xxx pevné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx úletu xxxxxx xxx xxxxxxxx členovce x xxxxxxxx. Podrobnosti x pravděpodobných xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx celé xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx navrženy xxxxxx vyššího xxxxxx x použitím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxxxx metodách. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx vyššího xxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx úrovni.

12.

Než xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx akutní a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x jeho další xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx rizika.

10.1   Účinky xx ptáky x xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky

Pokud nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx x přípravky xxx xxxxxxxx x xxxxxx ran, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx nepřímo exponováni, xxxx být xxxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v každé xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx pelet nebo xxxxxxx. Z těchto xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx x hmotnost xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návnadě (xx xxxxxx xxxxx xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x ptáků

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumána, xxxxx nelze toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx samotnému xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x zotavení x xxxx a úroveň, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), x musí xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezů. Návrh xxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx sekundární sledovanou xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Nejvyšší dávka xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přesáhnout 2 000 mg xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx vyšší dávky.

10.1.1.2   Údaje xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx první úrovně xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

Kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx látka xxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx použitém xxxx. x uzavřených xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx pro ošetření x xxxxxx ran, xxx druhy xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáci xxxxxxx přímo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx druhy xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 a 7 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x reprodukčního xxxxxx xxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxx prováděna x xxxxxxx s xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x savců

Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx považována xx xxxxxx x xxxxxxxx nelze předpovědět xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx údaje o xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx savců (xxx xxx 5.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na savcích xxxx xxx provedeny xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přijatelné.

10.1.3   Účinky xx xxxx divoce žijící xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (plazy x obojživelníky)

Jestliže nelze xxxxxx předem xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, je třeba xx zabývat xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představují xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx být xxxxxxx, xxxx být projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx druhy vodních xxxxxxxxx (ryby, xxxxx xxxxxxxxxx, řasy x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx možnost, xx xxxxx tyto druhy xxxxxxx xxxxxxxxx exponovány, xxxx xxx vyloučena.

Posouzení xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo účinky xx xxxxx řasy x makrofyty

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx, nebo

b)	plánované použití xxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx do vody;

c)	extrapolace xx základě dostupných xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx není možná.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, musí xxx zkoušky prováděny xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxx/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, čili na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx, xxx xx xx relevantní, xx xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x bodě 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx závěr, že xx jedna z xxxxxx tří skupin xxxxxxxx xxxxxxxxxx, stačí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nejcitlivější xxxxxxxxxxx skupiny pro xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx třech/čtyřech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx, řasách, a xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxx se xx xxxxxxx omezilo xxxxxxxx na xxxxxx, xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx na xxxxxx (xxx bod 8.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x chronické toxicity x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, že k xxxxxxxx nedojde, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx není xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx studiích xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxx x technické xxxxxx xxxxx, a xx x faktor 10).

Pokud xxxx požadovány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx určité xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxx v xxxx 8.2.8 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Musí xxx zkoumány xxxxx xxxxxx xx včely, xxxxx případů, kdy xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx, v xxxxx xx expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx prostorách;

b)	při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x hojení xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx návnad xxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bez včel xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx účinné xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodů 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

U xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx granule, xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxx, xxxx x zavlažování xxxxx aplikován přímo xx xxxxxxxx xxxx xx xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xx těchto xxxxxxxxxx, xxxxxx rizik xxxxxxxxxx x reziduí xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v nektaru, xxxx x xxxx, xxxxxx gutace.

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx exponovány, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx subletálních xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx systémových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx reziduím x xxxxxxx, pylu xxxx vodě x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx toxicita < 100&xxxx;μx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxx stupně.

10.3.1.1   Akutní xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity.

10.3.1.1.1    Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxx být uvedena xxxxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx zkouška akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx pozorovány, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μg přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxx EC10, XX20, XX50 x XXXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x XX50 xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx odůvodnění. Xxxxx xxxx pozorovány, xxxx xxx oznámeny xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx včely xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx ostatní xxxxxx xxxxxx včely medonosné

Musí xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx plodu x xxxxx určit xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx medonosné.

Zkouška musí xxxxxxxxxx xxxxxxx EC10, XX20 a XX50 x NOEC xxx xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxx požadovány xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx chování x reprodukci, x xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx vyhodnocení:

—	možných xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxx x chování xxxx, x

—	xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx zjišťují, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx přežití x vývoj xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx pozorovány xxxxxx x krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 části A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013) nebo xxxxx xxxxxxxx náznaky xxxxxxxxx účinků, xxxx xx opožděná xxxxxxxx, xxxxxx xx nedospělce xxxx xxxxx chování xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, jako xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx provedou x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx / zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kladoucí xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nízká x pravidelně sledovaná.

10.3.1.6   Polní xxxxxxx s včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí mít xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx možných rizik xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro chování xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx (xxxxxxxxx let xxxxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx vyloučit akutní xxxx chronické xxxxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx pozorovány xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx včely xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx polní zkoušky.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx orgány.

10.3.2   Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování potravin x xxxxxxxxxx prostorách, xxxxx xxxxxxxxxx expozici;

b)	při xxxxxxx x hojení xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návnadami xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxxx xxxx xxxxx xxx u xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s požadavky xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx indikátorové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, čeleď xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pyri (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Úvodní zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx mortalita i xxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx jsou xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti XX50 &xxxx;(9), XX50 &xxxx;(10) x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx růstu xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx citlivých stadií xxxxxx, xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxx xxxx jiných xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xx xxx na ošetřované xxxxx, xxx i xxxx ošetřovanou plochu.

10.3.2.1   Standardní xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx toxicity přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx dva indikátorové xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx blanokřídlí, čeleď xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

Pokud xxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx testování xxxxxx xxxxxx vyššího xxxxxx (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika používaná xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx substrátu xxxx xxxxxx expozice.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx necílových xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx indikátorové xxxxx xxxxxxxxx při laboratorní xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Kromě xxxx xx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx jeden xxxx oba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx druhu. Xxxxx xx mimo ošetřovanou xxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx indikátorové xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxx prováděny na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na poli.

Zkušební xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných environmentálních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, nebo xx xxxx xxxxxxxxx exemplářů xxxxxxxx x suchým xxxxxxxxx pesticidů aplikovaným xx přírodní xxxxxxxx, xxxx. listy, rostliny xxxx xxxxxxxx xxxx xx laboratorních nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx posoudit xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na poli. Xxxx zahrnovat stárnutí xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx xx xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x bodě 10.3.2 této xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx za reprezentativních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx x navrženými xxxxxx x xxxxxxx x xxxx vést x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejhoršího xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx zkoušení na xxxxxxx xxxxxx x xxxx konkrétní xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx. Xxx výběru xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxx musí zahrnovat xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx studiích), ale xxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxx xxxxxx variabilní.

10.3.2.4   Polní xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xx zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.3.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxx s xxxx 10.3.2.2 nebo 10.3.2.3 xxxx přílohy xxxxxxxx účinky x xxxxx x relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x navrženými xxxxxx k xxxxxxx x musí xxxx x odhadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek zemědělské xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx prováděné x xxxxxxx x xxxx 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx systémovým xxxxxxx). Xxxx provedením xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílovou xxxxx xxxx- x makrofaunu

10.4.1   Žížaly

Musí xxx uveden xxxxx xxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx žadatel neprokáže, xx přímá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx rizika xxx žížaly xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.4.1.1   Žížaly – xxxxxxxxxx účinky

Zkouška xxxx poskytnout informace x xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezená x xxxx 8.4.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, musí být xxxxxxxx subletální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxx vztah mezi xxxxxx a odpovědí x xxxxxxx XX10, XX20 a NOEC xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vhodnou analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx pravděpodobná xxxxxxxx, xxxxx organického xxxxxx (foc) xx xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxxx vlastnosti (Kow) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx do xxxx, xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx s půdními xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx x přiměřené xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, musí xxx xxxx xxxxx x alternativ propracovanějšího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxx xxxxxx stanovení xxxxxx xx praktických xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx použita xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x metabolitům, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílovou xxxxx xxxx- x makrofaunu (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx na půdní xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, v xxxxx nedochází x xxxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, které znemožňují xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx a xxxxxx ran;

c)	v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx hlodavce.

Zkouška xxxx xxx provedena, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx spolehlivě odhadnout, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx list xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zohledněny xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud se xx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx účinky, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx x Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Typhlodromus xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx aplikované xxxxx xx xxxx xxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx látky se xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxx candida, xxx xx Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx bod 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx druhy Folsomia xxxxxxx a Hypoaspis xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx x hodnoty XX10, XX20 x XXXX xxxx xxxxxxx, xxx bylo posouzení xxxxxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) účinné xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zapracován xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx organismy (xxxxx xxxxx) za xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx v bodě 8.4.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x bodě 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx v xxxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studií x xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být provedeny, xxxx být projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (například pozemní xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) nebo terénních xxxxxx. Xxxxxxxxxx, úrovně x cesty expozice xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx jsou: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx mikro- x xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx aktivitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx k xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx nelze toxicitu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxx xx základě xxxxx o xxxxxx xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013). Údaje musí xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx druzích xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx- x dvouděložných. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx druhové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x bodem 10.6.2.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx používaných xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x případě xxxxxx látky používané xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici.

Zkušební xxxxxxxx

Xx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, ať pozitivních xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx poskytnout informace x možném xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx druhy xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxx x xxxxxxxx pozorovaných xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx polních xxxxxxx, xxxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx ER50 xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rostlin x jiné přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxx nelze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx screeningových xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.6.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxx xxxxxxx granule xxxx xxx zohledněno xxxxxx xxxxx prachu při xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxx xxxx x případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku a xxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx herbicidu xxxx regulátoru xxxxx xxxxxxx, se vyžadují xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx 6 druhů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx způsobu xxxxxx xxxxx stanovit, xx xx xxxxxxxxx xxx vzcházivostí xxxxx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx zkoušky xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx provedené na xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rostlinných druhů xxxxxxxxxxxxxxxx co největší xxxxxxxx systematických xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xx screeningu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřejmý xxxxxxxxxx xxxxxx účinku nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx informace xxx xxxxxx příslušných zkušebních xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

Pokud bylo xxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxxx riziko, xxxxx příslušné vnitrostátní xxxxxx vyžadovat rozšířenou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx nižšího stupně. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pozorovaných xx necílových xxxxxxxxxx xx realistické aplikaci xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx od xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra x xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx sledování

Musí xxx oznámeny xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Údaje o xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx reakčními xxxxxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, a

—	pokynů pro xxxxxxxx zacházení.

ČÁST X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený obchodní xxxxx přípravku a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo přidělené xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx stav x povaha xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x vůně/zápach)

2.2	Stabilita xxx xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pH

2.6	Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.7.3

Suspendovatelnost a xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx xx xxxxxx sítě x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), otěr x drobivost (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx má být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 až 2.10

3.	ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx účinku

3.3	Podrobnosti o xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x termíny xxxxxxxx a doba xxxxxx ochrany

3.8	Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx fytopatogenním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx při čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx xxx xxxxxxxx vstup, nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx se: manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX METODY

5.1	Metody xxx xxxxxxx přípravku

5.2	Metody xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx výskytu vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových rostlinných xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx organismy, xx následné plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx na xxxxxxxx plodiny

6.6.2

Dopad xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

6.7	Shrnutí x vyhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx podle bodů 6,1 xx 6,6

7.	ÚČINKY XX LIDSKÉ XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita

7.2	Doplňkové xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3	Xxxxx x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx jiných než xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin

7.6	Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx vodní organismy

10.3	Účinky xx včely

10.4	Účinky na xxxx xxxxxxxx než xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx části xxxx stanoveny xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxx x xxx část X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx je xx relevantní, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Statistická xxxxxxx musí xxx xxxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx odhadům xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaj xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metodiky xx xxxxxxxxxxx úrovni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uznaných xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxx metodik XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx metodiky xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx xxx případně upraveny xxx, aby xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X souladu x xxxxxxxxxxxx bodu 1.4 xxxx být x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx poskytnutými x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxx, zda by xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx xxxxxxx nějakým xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

Jestliže má xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx v členském xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx žádost x povolení, musí xxx xxxxxxx také xxxxx x adresa xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x adresa pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx x mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být uvedeno xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx a xxxxx a adresa xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vyrábí.

U xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxx xxxxx, číslo telefonu x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxx podle xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x informace o xxxxxxxxxxx podle xxxx 1.4 části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dřívější i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Navržený xxxxxxxx název xxxxx xxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.)

1.4   Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx názvem. Mikroorganismus xxxx být xxxxxx x mezinárodně uznávané xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx název, určení xxxxxxx (xxxxxxxx, virus xxx.) a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx relevantní xxx xxxx mikroorganismus (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Xxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stadium xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. spory, xxxxxxxx) x xxxxxxxxx uváděném xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace: — obsah mikroorganismu/mikroorganismů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitém xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nominální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx materiálu, — obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx ostatních složek (xxxx. vedlejších produktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) a obsah xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxx (xxxxx aktivních xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pokud možno xxxxxxxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx, xxx x souladu x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx struktura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ES (EINECS xxxx ELINCS) x xxxxx XXX, pokud xxxxxxxx. Jestliže uvedené xxxxxxxxx plně neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta vhodná xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx názvy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx uvedeny.

iv)

Musí být xxxxxxx funkce formulačních xxxxxx: — xxxxxxxxx (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (emetikum), — emulgátor, — hnojivo, — odorant, — parfém, — konzervační xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxx identifikovány podle xxxx 1.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (inertní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx atd.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.10 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx uvedené informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx úplně, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x složení každé xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x xxxxxx přípravku

Typ x xxx přípravku xxxx být uveden x souladu s xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxx katalogu xxxxxx definován, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx popis typu xxxxxxxxx x návrhem xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx specifikováno).

2.   FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx expertů XXX xxx specifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x vzory žádostí. Xxxxxxxx xx specifikací XXX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx jak xxxxx, xxx x xxxx xxxx zápachu, xxxxx xx přípravek xx, x fyzikální stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti

2.2.1   Účinky xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx teploty skladování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx nichž xxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxx xxx odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 xxxx MT 54.

iii)	Musí xxx xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx než xxx xxxx, xxxx xxx uvedena v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx stabilitu výrobku.

2.3   Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx xx stanoví tak, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx A této xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x hořlavosti xxxx o samovolném xxxxxxxx

Xxx vzplanutí a xxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.3 xxxxx X xxxx přílohy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, alkalita x hodnota xX xx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

Xxxxxxxxx x povrchové napětí xx xxxxxxx tak, xxx je uvedeno x xxxx 2.5 xxxxx X této xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxx x granule xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx pěnivosti xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX MT 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4   Zkouška xx xxxxxx sítě x xxxxxxx na xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prachového xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx na xxxxxx xxxx v xxxxxxx x metodou CIPAC XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5   Distribuce velikosti xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx prachu nebo xxxxxxx podílů (granule), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno x xxxxxxx v souladu x metodou XXXX x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 58.3, x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx CIPAC XX 170.

xx)	Xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx důležité xxx xxxxxxx obsluhy, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

iii)	Charakteristiky xxxxxxxxxx a otěru xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx zředěných xxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx vyplachování) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 148.

iii)	Prášivost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 34 xxxx jinou xxxxxxx metodou.

2.8   Fyzikální, xxxxxxxx x biologická kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, s xxxxx xx být xxxx použití povoleno

2.8.1   Fyzikální xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx fyzikální xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx možné, aby xxxxx k reakci. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx provedeno xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx po xxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx snížení xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x přilnavost; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití

Stávající x xxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx oblastí:

—	polní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx sklenících),

—	plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx rostliny,

—	uskladněné xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, inhalací), xxxx účinek regulace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx xx přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, popřípadě xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx apoplastická, symplastická xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx chemických xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx použity xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx být uvedena xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku (xx, m2, x3) x x, xx xxxx x a xx vhodných jednotkách x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, xxxxxxxx x x nebo xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedou x x xxxx xx/100&xxxx;x2 xxxx v g xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxx xxxxx x jiné xxxxxx jednotce.

3.6   Metoda aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přesně xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx být xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, na jednotku xxxxxx nebo xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a jejich xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a vývojová xxxxxx škodlivých organismů. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený ve xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx každou xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací lhůty xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx vyplývat x xxxxx uvedených v xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx uvedeno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx být xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x specifikován x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uzávěru a xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx za obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx ADR 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro středně xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uzávěry xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx ISO 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu vůči xxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně xxxxxxx xxxxxxx čistění jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx oděvu. Účinnost xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx biologických zkoušek x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx, rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na nich x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, např.: — interval (xx xxxxx) před xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pastviny, — lhůta (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx porostů, xxxxx xxxx ošetřených xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, skladování, přepravy xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) s xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxxxxxxx xxx xx skladu, xxx x uživatele, xxx xxxxxx přepravě x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, x metody x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx x xxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx nehody, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí zahrnovat:

—	zachycení x případě rozsypání xxxx rozlití,

—	dekontaminaci ploch, xxxxxxx a budov,

—	likvidaci xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x dalších xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

V xxxxx případech je xxxxxxxxxxx xxxx jediným xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx obsažených, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx podrobně popsány. X xxxxxx xxxxx xxxx být uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se vztahují xxxxx xx analytické xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx registraci.

Je xxxxxxx, xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx přijatelných xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx výroby, xxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx pro jiné xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx vypracovány xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx požadavků, xxx jsou xxxxxxxxxx x metod xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx předložen xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx použitelnost xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx prakticky možné, xxxx xxx tyto xxxxxx xx nejjednodušší, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, relevantní (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009,
Relevantní xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxx xxxx nebo xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx požádání xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	vzorky technického xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx definice xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nečistoty, xxxx-xx x dispozici.

5.1   Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx identifikace xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx obsahu x xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx organismů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx předloženy xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx reziduí xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx kterému xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnání s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x o xxxxx má xxx xxxxxx zpráva, závisí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx je rozsah xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx schémata xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x pro xxxxx podmínek, xxxxx xx pravděpodobně v xxxxxxxxx oblastech vyskytnou x pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel tvrdí, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx provedeny, xxxx tvrzení o xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x fytotoxicitě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx vegetační xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru žadatele xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u jiných xxxxxx nebo komodit xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx anebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x velmi podobnými xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxx orgánu předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx z jednoho xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx včetně skleníkových xxxxxx x xxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx trvání xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x neošetřený kontrolní xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx povolený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx mít xxx formulace, účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx působení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx prokázáno, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx xxxx je xxxxx, xx má xxxxxxxxxx účinky (na xxxxx, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo plochu xxxx na rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x takové míře, xx xxx provést xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx poskytnout údaje x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin určených x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxx prokázat xxxxxx regulace dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx cílové xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx rasy, xxxxx xx pravděpodobné, xx xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku rozsahu xxxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx odezvy xx xxxxx dávkování xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx musí xxx zkoumána ve xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx mezi xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx dostatečné x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx významné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx provedeno x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx působení, x xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx je xxxxx, xx působení chemicky xxxxxxxxx přípravků je xxxxxx faktory xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx adjuvantem/adjuvanty, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx být uspořádány xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 a 181. Zpráva musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx jsou k xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx potřeby musí xxx použitá zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x polních podmínek xxxxxxxx xx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx látkám. X xxxxx taková informace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx platnost (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx získán x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx navržena strategie xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx cílových xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxx nebo zápachu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx výskytu xxxx xxxx zápachu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx k povaze xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx velmi podobné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx jiné xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx přípravků na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být provedeno xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx, na které xx přípravek xx xxxxxxx rostlin určen, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek x xx xxxxxxx nejběžnějších xxxxx xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx zkoumání xxxxxxxx pro jiné xxxxxxx bude závislý xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx množství x kvalitě dostupných xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxx, jak xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx pro xxxxxxx x procesu zpracování, xxxx xx výroba xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxx sklizni xxxxxxxx významná rezidua, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx možnost xxxxxxx nepříznivých účinků x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx na tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx skladování ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx stanoveny účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro skladování, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx obvykle x xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita x xxxxxxxx rostlin (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pro xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx dočasné, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxx přechodné, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx přípravek xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx fázi plodiny, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx stupni xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, je-li xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx na směs.

Obecné xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena v xxxxx xxxxxx podle xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx EPPO č. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx území xxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. na užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx množení (xxxx. xxxxx, řízky, výhonky)

6.6.1   Dopad xx následné plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Jestliže xxxxx získané x xxxxxxx s xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x půdě xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx výsevu nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx jiné xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vlivů na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx mohl xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx z navrženého xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, řízků, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x osiva – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

xxx)	x výhonků – xxxxxxxxx xxxxxx se x rychlost xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x normální růst.

Obecné xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxxxx ISTA.

6.6.4   Účinky na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

Musí xxx xxxxxxx jakékoliv pozitivní xxxx negativní účinky xx výskyt xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pozorovány při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx oddílu. Rovněž xxxx být popsány xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx volně xxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 až 6,6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x informací poskytnutých xxxxx bodů 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, který přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx minimalizaci těchto xxxxxxxxxxxx účinků.

7.   ÚČINKY XX XXXXXX XXXXXX

Xxx správné xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu x o xxxxxxxxxxx x senzibilizaci, kterou xxxxxxxxx. Pokud xx xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx sledovány xxxxxxx xxxxxx infekčnosti nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů.

V xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xx žádá xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravku x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x těmi, x xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Při xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x toxicitě xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x změnách xxxxxxx x x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx toxického xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x různými xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx stupňů toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx při zkoušení xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Zkouška akutní xxxxxx toxicity musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x případě, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx směrnice 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxx x xxxxxxxxx toxicitě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx používán pomocí xxxxxxxx ke xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxx, xxx xx inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx < 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.2 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,3 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx, nebo kdy xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx nedráždí kůži, xxxx xxxxxxxx je xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,4 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx xxxx být xxxxxxxxx, existuje-li xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx oči, kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx metodiky pravděpodobné, xx xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx provedena, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx nebo x formulačních xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx s metodou X.6 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin (xxxxxxx, xxxxxx osoby, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, typu xxxxxxxxx (neředěný/ředěný), typu xxxxxxxxx, vstupu, stupni x xxxxx trvání xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití.

Existují-li xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a údaje xxxx xxx xxxxxxxx xxx volbu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x které mají xxx specifikovány xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxx být xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, a

c)	bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

Účel xxxxxxx

X xxxxxxxx případech xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx s adjuvanty xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx případu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx, k xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

8.   REZIDUA X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH XXXX XX JEJICH XXXXXXX

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x oddílu 6 části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxx xx chování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX A XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x oddílu 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx oddílem xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

10.   ÚČINKY XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx a xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo opakované xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx znalosti xx měly xxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx organismy xxxxxx příbuzné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx slov, xxxxxxxxxxx standardních xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx prostředí, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx necílové xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

xx)	Xx třeba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xx necílové druhy, xxxxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx předložena x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9 xxxxx X xxxx přílohy. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x mikroorganismu. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx silnější xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxx x expozice xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx musí, xxxxx xx to xxxxx, použít x xxxxxxx specifikovaných zkouškách xxxxxx na necílové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8,3 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže je xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, že xxxxxxxx jiných členovců xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx necílových xxxxxxx mikroorganismů není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie

K xxxxxxxxxx x nezbytnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx účinnosti.

Zvláštní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx možným xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Zejména xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx druzích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx prováděním xxxxxx studií si xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x typem xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx shrnutí x vyhodnocení. Xxxx xxxxxxxxx podrobné a xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, k xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx. Xxxxxxx se xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx průběhy,

—	identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx možné expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxx opatření nezbytných xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)  Úř. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)  Viz xxxxxx 1 x xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, s. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxx Xxxx x Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx dávka, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „letální xxxxx, 50&xxxx;%“, čili xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx době trvání xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxx xxxxx, 50 %“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx stanovené době xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Microbial Xxxxxxxxx Xxxx Guidelines, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.