Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, jejich xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné xxx hodnocení účinnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších, xxxxx může xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx x výsledky xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx a očekávané xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na životní xxxxxxxxx, rostliny x xxxxxxxxx produkty x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky.

1.4

Informace musí xxxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx odborné literatury xxxxxxxxxx xx danou xxxxxxx xxxxxx, metabolity x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujícími xxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxxx se vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.

1.5

Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přesný xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx xx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx to xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytné; b) nelze je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx vhodné mezinárodně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředku xx ochranu xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (EU) x. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx požádají x provedení xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

1.12

Poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro: a) rozhodnutí, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin bude xx nebude povolen; b) specifikaci xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové druhy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx x xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx osob; e) posouzení xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx látce; f) odhad xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních xxxx, xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx účinné látce; g) provedení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx (druhy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx pro xxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx kvůli možné xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx prostředí a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1272/2008.

1.13	Pokud xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx zkoušky navrženy x údaje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx schválené Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), pokud xxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxx konkrétních xxxxxxxxx, xxxxxxxxx použití, xxxxx xx xxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx, xxxxx být xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx a schváleny xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí x klimatickým x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x analýzy xxxx být xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx jejich xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx lidí xxxx zvířat či xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podle ustanovení xxxxxx 6 částí X x X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky: a) mají k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký x xxxxxxxxx personál x nezbytným vzděláním, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkušenostmi xxx přidělené xxxxxxxx; x) xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx schopny xxxxxxxx; xxxx vybavení xx xxxxx udržováno x xxxxxxxx xxxx použitím x xx něm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx k dispozici xxxxxx pozemky xxx xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx; xxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx prováděny, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx správnost měření; d) poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx personálu xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx zahájením zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkoušených xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, že kvalita xxxxxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx celou xxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx povolen.

3.3

Úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a, xxxxx x to xxxxxxxx xxxxxxxxx orgány, x xxxxxx zařízení a xxxxxxxxx musí: — sdělit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu všechny xxxxxxxxx nezbytné x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx jsou schopny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx 3.2.

3.4

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1: 3.4.1 Zkoušky x analýzy xxxxxxxxx xx účelem získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxx aspekty xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx provádět xxxxxx xxxx úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, které splňují xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Studie xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, i když xxxxxx plně v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx se současnými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou xxx zahrnuty do xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přijmou xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx opakovat xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx studií xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toxicity. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx složky xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxx xxxx xxx prováděny xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx xxxx povolení, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxxxx složení.

4.2

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxx radioizotopy, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů.

5.   Zkoušky xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx obratlovcích xx provádějí xxxxx x případech, xxx xxxxxx dostupné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxxxx xx xxxx je xxxxxx xxxxx podpořit xxxxxx xxxxxxx používání xxxxxx x šetrného xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx udržet počet xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx na xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třeba vzít x xxxxx zásady xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx zvířatech xxxx xxxxxx zacházení x xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezení zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zacházení x xxxx. Xxxxxxxxx zahrnutím xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx dávkových xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x rámci xxxxx studie xx xxxxx předejít potřebě xxxxxxxx jinou xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx zkušebních xxxxx x metodických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Identita přípravku xx xxxxxxx rostlin

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx přidělené výrobci

1.4	Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.4.2

Informace x xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx a xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

2.3	Hořlavost x samovolné zahřívání

2.4	Acidita/alkalita x hodnota pH

2.5	Viskozita x povrchové xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx při skladování x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.8.3

Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx prachu, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

2.8.5.2

Obsah prachu

2.8.5.3

Otěr

2.8.5.4

Tvrdost x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze

2.8.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x termíny xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin

3.8	Navržený xxxxx x xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

4.4	Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx materiály

4.5	Postupy xxx xxxxxxxxx nebo dekontaminaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

5.1	Metody xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx povolením

5.1.1

Metody xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po povolení

ODDÍL 6

Xxxxx o účinnosti

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx xx xxxxxxx zpracování

6.4.5

Dopad na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být použity xxx účely množení

6.5	Pozorování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx následné xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

6.5.3

Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx toxicita

7.1.2

Dermální toxicita

7.1.3

Inhalační xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx o xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx expozice xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx toxikologické xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx

ODDÍL 9

Xxxx x chování v xxxxxxxx prostředí

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx v xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.1.2

Polní xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x půdě

9.1.2.1

Laboratorní xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx voda/sediment

9.2.3

Studie ozářená xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.1

Výpočet xxxxxxxxxxx x podzemních vodách

9.2.4.2

Doplňkové xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx ostatní xxxxx expozice

ODDÍL 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx xx xxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1

Účinky na xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x ptácích

10.1.2

Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx volně xxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx u xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x organismů xxxxxxxx x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx organismech

10.3	Účinky xx členovce

10.3.1

Účinky xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx u xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

10.3.1.2

Chronická xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx ostatní xxxxxx xxxxxx včely xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx xxxxxxx x zkoušky v xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxxxx

10.3.2

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx členovců

10.3.2.2

Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu

10.4.1

Žížaly

10.4.1.1

Žížaly – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx mezo- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx přeměnu dusíku x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx screeningových xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.4

Polopolní x xxxxx xxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

10.8	Xxxxx ze xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Klasifikace x xxxxxxxxxx

XXXXX 1

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ho xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x povahy.

1.1   Žadatel

Musí xxx uvedeno jméno x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinných xxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x název x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx vyrábí. Xxxxx xx kontaktní místo (xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx faxu).

Jestliže xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx být xxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx číslo přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx názvem xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx číslo xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:

—	obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx) x udávaný xxxxx xxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx varianty (xxxx. xxxx x xxxxxx) xxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx vhodné.

Kromě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx x případě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a rychlost xxxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (CIPAC). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda, xxxx xxxxxxx xxxx skutečnost xxxxxxxxx x xxxx xxx předložen podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem:

—	v % xxxx. a g/kg xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, těkavé kapaliny (xxxxxxxxx xxx xxxx 50&xxxx;°X) nebo viskózní xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx 1 Xx při 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x xxx xxxxxxx kapaliny / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx látkách

Pro xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx navržené obecné xxxxx podle XXX x xxxxxx xxxxx XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx komise (XX), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, anion xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, synergentech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx, jestliže xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x názvoslovím Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (IUPAC) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Abstracts (XX). Xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačních xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx číslo XX x xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přísadu xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Xxxx být rovněž xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx x souladu s xxxxxxx 31 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1907/2006&xxxx;(5). Listy xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx formulační přísady xxxx xxx uvedena xxxxxxx x následujících xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (emetikum);

k)	emulgátor;

l)

hnojivo;

m)	konzervační prostředek;

n)

odorant;

o)

parfém;

p)	propelent;

q)

repelent;

r)	rozpouštědlo;

s)	stabilizátor;

t)	zahušťovadlo;

u)

smáčedlo;

v)	jiná (xxxxx žadatel).

Musí xxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a kód xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxx a kód xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Příručky o xxxxxx a použití xxxxxxxxxxx pesticidů Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (XXX) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx povahy x fyzikálního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx popis typu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx povolení xx žádá, xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX/XXX. Xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx výbušné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží nazvaném „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx“&xxxx;(6), musí xxx xxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoven x uveden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena hořlavost xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx. Pokud splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží xxxxxxxx „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x kritéria“, xxxx xxx xxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samovolné xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xX čistého xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx x nevodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx aplikovány xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pH 1% xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

V xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx 20&xxxx;°X x 40&xxxx;°X x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx napětí se xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx kinematická xxxxxxxxx xx xxx 40 °C xxxxx xxx 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx čistého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx teplotě 25&xxxx;°X x uvede xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx hustota

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx hustota xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (setřepná x xxxxxxxx) přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ve formě xxxxxx xxxx granulí.

2.7   Stabilita xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Xxxxx xxxxxxx x alternativních xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (xxxxxxxxx 8 xxxxx při 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X) lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx vyrobeném xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx hodnoty, musí xxx uvedeny informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nízkých xxxxxx xx stabilitu.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx prostředí. Xx-xx xxxxxx než dva xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. Případně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx před x xx uskladnění.

2.8   Technické vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx před xxxxxxxx ředí.

2.8.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnivosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx vodou.

2.8.3   Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx disperze xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx (XX) nebo xxxxxxxxxxxxx granule (EG).

2.8.4   Stupeň xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx ředění a xxxxxxxxx xxx ředění xxxxxxxxx rozpustných xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu, otěr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx částic.

Musí xxx xxxxxxxxx a uvedeno xxxxxxx nominální xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx x uveden xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. prachu, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x xxxxxx, které xxxx baleny volně.

2.8.5.4   Tvrdost x celistvost

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny a xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnosti:

—	tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx urychleném xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin k xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxx distribuce, xxx x xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x musí xxx x souladu se xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rostlin.

3.1   Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx stávajících a xxxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx, xxxxxxxx zeleň x xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx účinek;

c)	inhalační xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx účinek;

f)

desikant;

g)	inhibitory reprodukce;

h)	jiný (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx musí xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, které xxxx xxx chráněny.

3.4   Aplikační dávka x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxx musí xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x, xx, xx xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x, xx, xx xxxx x/xx,

—	xx nebo x/x3,

—	x, xx, xx nebo x/xxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí a xxx zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx v:

—	g, xx, xx xxxx x/100&xxxx;x2, nebo

—	g, kg, xx nebo l/m3.

Obsah xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x:

—	x xxxx ml/l, xxxx

—	x xxxx ml/kg.

3.5   Metoda aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má být xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx aplikací x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx xx dnech.

Musí být xxxxxxx délka trvání xxxxxxx jak xxx xxxxxx aplikaci, tak xxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny, x musí xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x souladu s xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx následných plodin.

3.8   Navržený xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx navržený xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxx letácích.

ODDÍL 4

Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx bezpečnostní opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx těmito xxxxx podloženy.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxx xxxxx nezbytné x minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx příslušnou xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx dnech) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxx opětovný vstup xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) pro xxxxxx pro zvířata x posklizňová xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx.

Xxx xx to xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx opatření

Žadatel musí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx se mytí/čištění xxxxxx x ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxx x obchodě, xxx x uživatele, xxx jejich přepravě x v případě xxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx prostředků. Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, x níž xxxx xxxxx xxx přepravě, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x které xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx okolních xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.4   Balení a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x kapacity, tloušťky xxxxx, velikosti otvoru, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Obal xxxx xxx navržen xxx, xxx co xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy x životního prostředí.

Všechny xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x příslušnými právními xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx likvidace odpadů x toxických odpadů. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx postupy

Pokud xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy (xxxx. xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx toxických xxxxxxxxx) xxx použití x xxxxxxx náhodného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xxx prakticky xxxx teoreticky vyhodnoceny x xxxxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

Chemické xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx řízeného spalování xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 94/67/ES (7).

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny úplné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Analytické xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadajících xx definic xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxxx zpřístupněny xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx a) a x) a xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx před povolením

5.1.1   Metody xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx látky x/xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, či xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou látku x/xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedena metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Není-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod CIPAC. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxx ověřující xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx musí xxx stanoven rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu rostlin (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx metod. Xxxxxx xxxxxxxxx musí přesahovat (xxxxxxx o 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx analytu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx stanovení xx třemi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x předložen xxxxxxxxxx graf. X xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx skutečnost xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxx oznámena xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx metody xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při úrovních xxxxxxxxxxxxxx specifikaci materiálu. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx a relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a, xx-xx to xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxx xxx xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vytváří xxx skladování xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx plného xxxxxx, xxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx bodech:

a)	v půdě, xxxx, xxxxxxxxx, ovzduší x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx studií xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, vodě x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx účinnosti;

c)	v xxxxxxxx, xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx, vzduchu a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x tělních xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx dodatečných matricích xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx, xxxxxxxxxx, místních obyvatel x xxxxxxxx osob;

e)	v xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx dodatečných matricích xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx reziduí;

f)	v půdě, xxxx, sedimentu, xxxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pocházejících ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) metody.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx lineárnost, xxxxxxxxx x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx LOQ x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx LOQ. LOQ xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxx složku zahrnutou xx definice xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx účely xxxxxxxx x sledování po xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zařízení.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxx xxxxxxxxx metody, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx,

—	x tělních tekutinách x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x ovzduší, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx může xx xxxx povinnosti xxxxxxxx, pokud xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod musí xxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (konfirmační) metody.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx LOQ x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx LOQ. XXX xxxx být xxxxxxxxx x uvedeno pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx xxx sledování.

Pro xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x pitné xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx laboratoří.

ODDÍL 6

Xxxxx x účinnosti

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx k tomu, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x neošetřenými xxxxxxxxxxx xxxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho použití.

2.

Počet xxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny x x nichž xx xxx podána xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx rozsah xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, které xx pravděpodobně x xxxxxxxxxxx oblastech, pro xxx je jeho xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx pokusy v xxxxx nebo xx xxxx navržených oblastech xxxxxx nezbytné, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx zemědělsky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxx xxx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx x xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx komodit xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx podobnými přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Jestliže x xxxxxx klimatických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo jiných xxxx xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxx xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx příslušného xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x polních xxxxxxxxxx, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxx dávku přípravku xx ochranu rostlin x, xxxxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx účinných xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx trvání účinku x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tři xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek.

Působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx považuje xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx: je xxxxxxxx x xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx v xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx zamýšleného xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: zdraví xxxxxxx, zemědělství, zahradnictví, xxxxxxxxx, klima, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx spektra, xxx a metoda xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx možné, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx okolností, xx xxxxx je xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx organismus je xxxxxxxx x xxxx, xx které xx xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (na xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx neošetřenou plodinu xxxx xxxxxx nebo xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx organismus xx přítomen v xxxxxx xxxx, že xxx provést hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pokusy xxxx zahrnovat xxxxx xxxx růstu, xxxxxxxxx xxxxx stádia xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx x jejich xxxxx xxxxx nebo rasy, xxxxx xx pravděpodobné, xx vykazují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx regulátory růstu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx, které xxxx xxx ošetřovány, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx použití navrženo.

Pro xxxxxxxx odezvy xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx ošetření xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx zjišťována délka xxxxxx xxxxxx aplikace, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x xxxxx intervaly xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazy x xxx, že je xxxxxxxxxxxxxxx, xxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktory, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx zejména xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, že působení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx faktory xxxxx ovlivněno.

Jestliže xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx doporučení použít xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxx zkoumat specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx x xxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx normami Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Odchylky xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx návrh xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy XXXX a je xxxxxx popsán x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadován xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx laboratorní xxxxx x, pokud xxxxxxxx, informace x xxxxxxx podmínek týkající xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence v xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx xxxx má xxx prodloužena jeho xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence cílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx účely vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu vůči xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence x cílových xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odkazovat na xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.4.1   Fytotoxicita u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušení x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky. Xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x nichž jsou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx účinky, x xxxx dočasné, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxx xxxxxxx selektivity xxx xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx zkoumána xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, které xxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x užitkem xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na náchylnost xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx informací xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx byly xxxxxxx provedeny, xxxxxxxx x kvalitu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podobné, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx bod xx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

Jestliže jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx a zaznamenány.

Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx výnos xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx skladování, musí xxx případně stanoven xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx o době xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxx získat z xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Pokud xx xx relevantní, musí xxx provedena xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxx x pozorování xx xxxxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx vylučují xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo nezamýšlených xxxxxxxxxx účinků

6.5.1   Dopad xx xxxxxxxx plodiny

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx s xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo rozkladných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mohou být xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx obvyklého xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx na xxxx xxxxxxxx vliv prostřednictvím xxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx ošetřené xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na výskyt xxxxxx škodlivých organismů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozorované xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx např. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxx škůdcům (IPM) xxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx hodnocení xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx způsobuje. Pro xxxxxxxxx nebezpečnosti přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech účinné xxxxx x látek xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, který xx xxx posouzen, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovit xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx látky;

c)	časový xxxxxx x charakteristiky účinků x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x změnách v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx xxxx rovněž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx klasifikaci přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx nemůže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx toxicity. V xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx celé směsi.

7.1.2   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx alternativního přístupu xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx toxicity. V xxxxxxx případě musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx dráždivosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxx x inhalační xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nebo x xxxxxxxxx toxicitě xxxx, xxxxx uvolňuje.

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xx xxxx nebo zkapalněný xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx fumigant;

c)	je xxxxxxxx x zařízení xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx dodáván x aerosolovém rozprašovači;

f)	je xx xxxxx prášku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx xxxxxxxxx letecky, x případech, xxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x tlaku xxx &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx x xx xxx xxxxxx v xxxxxxxxxx prostorách, jako xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxx aplikován xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem musí xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx odůvodněno xxxxxxx expozice xxxxxx xxxx, použije xx xxxxx expozice xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx stanovení potenciálu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx nedostatečné údaje, xxx xx rozpracovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx leptavosti xxx xxxxxxx validované zkušební xxxxxx xx xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx dráždivosti xx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky;

4)	potvrzující xxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx dermální toxicity xxx xxxxxxx informací x dráždivosti.

Místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí zjištění x závažné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx složek na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx studií xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxx musí být xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx dostupné údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx pomocí metody xxxxxxxxxx zkoušení získat xxxxx údaje.

Zkušební xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dráždivosti/leptavosti in xxxxx x cílem xxxxxxxxxxx xxxx leptavost/dráždivost;

2)	provedení xxxxxxxxxx nebo přijímané xxxxxx oční xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx oči (xxxx. XXXX, ICE, XXX, XXX-XXX), x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky;

3)	posouzení xxxxxxxxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo dráždivých xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx oční dráždivosti xx vivo s xxxxxxxx jednoho zvířete, x x případě, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x účinných xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. X takovém případě xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Je třeba xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx senzibilizační xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxx varianty xxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nemůže být xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx maximalizační xxxx xx morčatech. Xxxxx xx k dispozici xxxx xx morčatech (xxxxxxxxxxxxx xxxx Buehlerův) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x poskytující jasný xxxxxxxx, xxxxx testy xx s xxxxxxx xx dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx existuje xxxxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx individuálního xxxxxxxxx xxxxx specifických xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a cílů, xxxxx xx být xxxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx synergické xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx).

Xxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx studie pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx s adjuvans. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx k výsledkům xxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x zranitelné xxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušenostem s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xx činnostech, xxxxx souvisejí x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xx míchání, xxxxxx x aplikace, nebo xxxxx souvisejí s xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xx ochranu rostlin; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx v xxxxx xxxxx zaměstnání xxxxxxxx do oblasti, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxx manipulují x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx osobami xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx aplikace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx bezprostřední xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx činnosti x ošetřené xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx obyvateli xxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxxx v blízkosti xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X případech, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo adjuvans xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, ke které xxxxxxxxxxxxx dojde za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx opatření, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx má xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

X použitím vhodného xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx dostupný, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx expozici obsluhy, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinky, které xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je odhad xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxx musí být xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx musí xxx proveden pro xxxxx xxx aplikační xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxx se zacházení x neředěným xxxx xxxxxxx přípravkem.

Odhad xx xxxx xxxxxxx mícháním/plněním x aplikací x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx x pravidelnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx práce x xxxxxxxxx dávky, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx podmínky xxx pěstování xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad xx xxxxxxxxxxx předpokladu, xx xxxxxxx použije xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je pro xx snadné. Jestliže xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx xxx při xxxxxx vzata v xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx x případě, xxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx je splněna xxxxxxx jedna z xxxxxxxxxxxxx podmínek:

a)	je xxxxx, xx dojde k xxxxxxxxxx úrovně XXXX xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x toxikologicky relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx vezmou x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí rovněž xxxxxxxxxx východisko pro xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx lhůt xxx xxxxxxx vstup, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních osob x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x místních xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx které za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx to xxxxxxxxxx, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx látce a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx musí xxxx v úvahu, xx xxxxxx osoby xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx nebo po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obyvatelé mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ale ne xxxxxxx, inhalační x xxxxxxxx xxxxxx a xx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx dojít také xx orálním expozičním xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx přenosu x ruky xx xxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxx požadován

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Odhad expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel musí xxx xxxxxxxx pro xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx zahrnuty specifické xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávky a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx a místní xxxxxxxxx nepoužívají xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx okolních osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie požadována

X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx příslušná referenční xxxxxxx nebo xxxx x dostupných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx. Tyto informace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x lhůt xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je odhad xxxxxxxxx

Odhad expozice xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx plodiny x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx intervalu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvolnit, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxx druhý xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx budou zaměstnanci xxxxx nosit, xxxxxxxxx xxxxx, xx xx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx pracovníků

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Studie xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X případě, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx expozice.

K tomu xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx je xxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx možné, xx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x toxikologicky relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx změření xxxxxxxx účinných látek x toxikologicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xx xxxx, prostřednictvím xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx dermální expozice xxxxxxxxx xxxxxx expozice, x pokud není xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty stanoveno xxxxxxxxxx riziko.

Zkušební podmínky

Musí xxx xxxxxxx xxxxx xx studií absorpce, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx použití (xx xxxxxxxx xxxxxxxxx), tak x x koncentrované xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (např. x xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxx), xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx vědecký xxxxxxxx, xxxxxxx mají xxx tyto xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx přísad

Je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 20 odst. 3 nařízení (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx předložené v xxxxxxx x čl. 10 písm. a) xxxxx xx) nařízení (XX) č. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x písmeni x) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx předkládají, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx lze používat xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, rozkladných a xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx představují xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx přidané xxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx jejichž xxxxxxxxxx složky (> 5&xxxx;%) nebylo na xxxxx xxxxxx stále xxxxx dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství x xxxx, na půdním xxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxx, povrchových xxxxxx, xxxxxxxxx a x xxxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xx xxxxxxx následující xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): hladina xxxxxxx v horní xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – ovzduší (PECA): xxxxxxx reziduí x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx vystaven xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x chronická expozice).

1.3	Za xxxxxx provedení odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx x o xxxxxx xxxxx. V relevantních xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

1.4

Jestliže xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí použity xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx parametrů x předpokladů, — být podle xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx použití.

1.5	Poskytnuté informace xxxx x relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x oddíle 7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

2.

X xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx osiva musí xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx úletu prachu xx xxxxxxxx druhy xxxxx aplikace xxxx xxxxxx. Xxxxx nebudou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozptylu prachu, xxxxxxx xx pravděpodobné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx aplikačních xxxxxxx, vhodné metodiky xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxx a XxxX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin x půdě musí xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx získaných xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.1 části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxxxxxxx aerobního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx čtyři typy xxx. Xxxxxxxxxx půdy xxxx být srovnatelné x xxxxxxxxxxx použitými xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x body 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty XxxX50 a 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx rychlosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx půdy xxxx x případě anaerobní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xx studiích xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx kinetika vzniku xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx metabolitů, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na odbourávání, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx faktoru X10 xxxx přiměřený počet xxxxxxxxxxxx studií při xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx metabolity, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx tři xxxx půdy použité xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aerobních xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx x půdě

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxx odhady xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx 50&xxxx;% a 90 % xxxxxx xxxxx (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx odbourání 50 % x 90&xxxx;% (DegT50field x XxxX90xxxxx) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxxx x metabolitech x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x půdě xxxx být xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx reprezentativních xxx (xxxxxxx alespoň čtyři xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx tak xxxxxx, dokud xx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx zkoumání.

9.1.1.2.2    Studie xxxxxxxxx x půdě

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x půdě, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x požadavky xxxx 7.1.2.2.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx studie xxxx xxx provedeny alespoň xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxxx lokalitách a xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuté do xxxxxxx uvedeného x xxxx 6 xxxxx, xxxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, projednány s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x půdě

Zveřejněné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy, pokud xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Platí xxxxxxxxxx xxxxxxx v bodech 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx studie

Lysimetrické studie xx provádějí x xxxxxxxxxx případech x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální distribuce x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení vyplavování, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odbourávání a xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Xxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány.

Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxx nezbytnou pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplavování x xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxx, klimatickým xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx v rostlinném xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx stanovenými termíny xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) a xxxx xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx zaznamenávány xxxxxx, xxxxxxx půdy x xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx jednou xx týden.

Hloubka xxxxxxxxx xxxx xxx alespoň 100&xxxx;xx. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx podobná, xxxx xx teplota xxxx xx xxxx. X xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx optimální růst xxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podobné xxxx x oblastech, pro xxxxx xx povolení xxxxxxxxxx. Jestliže musí xxx v průběhu xxxxxx půda x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx, xxxxx být narušena xx xxxxx hloubky xxx 25 cm.

9.1.2.3   Studie vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech x cílem poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx podmínkách provádět xxxx xxxxxxxxxxxxxx venkovní xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit xxxxxxxxx PECGW x xxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxxxxxx. Typ xxxxxx, která xx xxx provedena, xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx získaných pro xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty v xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejhorší xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x typu xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x období aplikace.

Voda xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx vhodných intervalech. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx rezidua nejméně x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x půdního xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zemědělskou xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xx týden).

Musí xxx předloženy informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx pokusných xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxx experimentu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx x průběhu xxxxxx pozorovány xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x umístění xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Umístění xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxxx preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x půdě

Odhady xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxx xx jednotlivé xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx je povolení xxxxxx, x xxxx xxx vyjádřeny x xx xxxxxx xxxxx xx xx suché xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx x xxxxx při odhadech xxxxxx XXXX, xx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x vyplavování a xxxxxxxx takové xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, hydrolýza, fotolýza, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx půdy z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx aplikační xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx půdy. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokrytá xxxxxxxx, může xxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx na snížení xxxxxxxx půdy zahrnut xx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx po xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, metabolity x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx PECS (časově xxxxxx xxxxxxx) pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx produkty x xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxx x případě, xxx xx na xxxxxxx xxxxxx rozptylu x xxxx xxxxxxxx, xx XxxX90 > jeden xxx, a xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx už xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx ve xxxx x v xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška požadována

Perzistence x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x otevřených xxxxxxx xxxxxxxx (sladkovodních, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.2.2.2 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdrojů.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxx „xx suspendovanými xxxxxxxxx“ xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx liší x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx uvedeny ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx nákresů, xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx odbourávání, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku xx xxxx x xxxxxxxx v sedimentu xxxx funkci času xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx sloučeninami xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě.

Pokud se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x pravidelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neměla xx xxxx trvání xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx 90 dnů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx začalo xxxxx xxxxxxx 60 dnů.

9.2.2   Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nákresů, xxxxx ukazují xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx CO2;

d)	jednotlivými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx cestu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx metabolitů, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx rozptýlení xx xxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx odbouráno xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx extrapolaci xx xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ozářená voda/sediment

Pokud xx fotochemické odbourávání xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx podmínky

Typ x podmínky xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx být provedeny xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx xxxxxxxx vody. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x specifické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx scénáře xxx xxxxxxx situace xxxxxxx x xxxxxxxxx použití. X případě, že xxxxxxx v xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x půdě (xxxxxxx XxxX50 a Xxx), xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX, xxxxx není z xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice xxxxxxx xxx posouzení rizik x ohledem na xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xx xxx posouzení xxxxxx významu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx výluhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšších xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní zkoušky

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx x v sedimentu

Musí xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchových vod x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k relevantním xxxxxxxxxxx x fytosanitárním xxxxxxxxx nebo podmínkám xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Pokud žadatel xxxxxxxxx, xx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx předloženy xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x x xxxxxxxxx XXXXXX. Xxxxxx XXXXX a PECsed xx xxxx vztahovat x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx strouhy, rybníky x xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxx xxxxxx xxxxxx XXXXX x XXXXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do xxxx, xxxxx, odplavení x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, jako xx vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx odbourávání, xxxxxxxxxxx a resuspenze x přenos xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX xxx příslušné xxxxx útvary (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxx uvedeny odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (globální maximální) x xxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx útvary (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Tyto xxxxxxx PEC xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx metabolity x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx krátkodobých x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (rybníky; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx tekoucí xxxx (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx být provedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rámce. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx rámce x xxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxx a xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx provedeny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.3   Osud x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx XX = 10–5 Pa (xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx) nebo 10–4 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxx) xxx xxxxxxx 20 °C a xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (úletu), xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx aplikace (PEC) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizik pro XXXX x PECSW xxxx xxx přidán xxxxxxx vypařování (XXX). Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pokusy, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx polní xxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx PECS xxxxxxxxxxx x depozice x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice

Vhodné xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedojde xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x úletu xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx (ČOV) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx skladovacích xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx XXX se xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, a musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx informací, které xxxx být xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx studie

Xxxx

1.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx prokázat, xxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx toxičtější xxx účinná xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx limitu. Xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jednotkách), konečné xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx žadatel neprokáže, xx xxxxxxx k xxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx toxicity účinné xxxxx, při xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních x xxxxxxxxx se a xxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

3.	X xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x nepříznivým xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx údaje xxxxxxx x souladu oddílem 9. Xxx odhad expozice xxxxxxxxx musí xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxx xxxxxxxx xxxxxx x pokračovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxx 8 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 (xxxx. standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx x ptáky, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx získány xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx provedení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxx xxxxxx xx xxxxxxx, který xxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxx xxxxxxx se xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx specifikovaných zkouškách xxxxxxxx u každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek na xxxxxxx rostlin představuje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). RQ xxxx xxx vyjádřen xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx poměr xxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x jako koeficient xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXx), xxxx xxx provedena xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx EC10 x XX20 a xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% intervalů xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XXx, je xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx navržené x xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx NOEC zjištěné x rámci xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx pevné přípravky xx vyžaduje posouzení xxxxx xxxxx xxxxxx xxx necílové xxxxxxxx x xxxxxxxx. Podrobnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pohybu xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx částic. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx míry xxxxxxxx prachu, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pravděpodobné úrovně xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx vyššího xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x údaje xxxx xxx xxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpořeny xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx došlo x expozici xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx nových xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx včelstva x xxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxx xxxxxxxxx rizika.

10.1   Účinky xx ptáky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1   Účinky xx xxxxx

Xxxxx nelze xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo pokud xxx x xxxxxxxxx xxx ošetření x xxxxxx ran, xxx xxxxx nebudou xxxxx xxx xxxxxxx exponováni, xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

X případě pelet, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, granuli nebo xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxx, hmotnost x xxxx xxxxx nebo xxxxxxx. Z xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a uvede xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxxxx x návnadě (mg xxxxxx látky na xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx u xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nelze toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx základě údajů x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx výsledky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x účinnou xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx ptáků xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, hodnoty XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx odpovědi x xxxxxxxx x xxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (NOEL), x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve studii xxxxxxx x xxxx 8.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx látky / xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x závislosti xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx vyšší xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx stupně xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx riziko je xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx kromě xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. x uzavřených xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x hojení xxx, xxx druhy obratlovců xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx exponovány, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxx odvodit x xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x reprodukčního xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxx xxx xxxxx xxxx xxx prováděna x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx považována xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx látce, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx údaje x xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx (xxx xxx 5.8 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stupně x savcích

Studie xxxxxxx xxxxxx xx savcích xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xx přijatelné.

10.1.3   Účinky na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx zabývat xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx

Xxxxx účinky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ryby, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx a x herbicidů x xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xx vodní xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xxxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo účinky xx xxxxx řasy x makrofyty

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx, jestliže:

a)	akutní toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx není xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jednom xxxxx x xxxxx xx xxx/xxxx skupin vodních xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, a xxx, xxx xx xx relevantní, xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňují xxxxxx xxxxx, že xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx citlivější, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx skupině.

Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx x nejcitlivější xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx zkoušky na xxxxx třech/čtyřech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx rybách, vodních xxxxxxxxxxxx, řasách, a xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Aby xx xx nejvíce omezilo xxxxxxxx na xxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x chronické xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx vyšší xxx x technické xxxxxx xxxxx, x to x faktor 10).

Xxxxx xxxx požadovány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxx a podmínky xxxxxx, která má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látkou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, mohou xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx požadovány xxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.2.8 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.3   Účinky na xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx případů, xxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx určen xxxxxxx pro použití x situacích, x xxxxx xx expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx půdy, kromě xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx cibulí, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích;

d)	při šetření x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx návnad xxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx xx ošetření xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx granule, xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx xxxxx aplikace. Xxxxx je přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx, bulvy, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, například xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx formě granulí/pelet xxxxxxxxxxxx xx půdy, xxxx x zavlažování xxxxx aplikován xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx stonku, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx x vodě, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx exponovány, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) i chronické xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx systémových vlastností xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx včel xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x xxxxx xx akutní xxxxxx toxicita &xx; 100&xxxx;μx na xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx x těchto matricích x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úrovním, xxxx být účinky xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stupně.

10.3.1.1   Akutní xxxxxxxx x včel

V xxxxxxx, že xx xxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedena xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovící xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxxxxx toxicity stanovící xxxxxx xxxxxxx LD50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx toxicita x včel

Musí xxx xxxxxxx zkouška chronické xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx EC10, EC20, XX50 x XXXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EC10, XX20 x EC50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve formátu μx přípravku xx xxxxxxx rostlin na xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na vývoj xxxxx xxxxxxxxx x xx ostatní xxxxxx xxxxxx včely medonosné

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx určit xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx včelím xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx larvy xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x EC50 x XXXX pro xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx nelze xxxxxxxx). Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx být požadovány xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxx x reprodukci, x xxxx x xxxxxxxx x včelstev.

10.3.1.5   Klíckové zkoušky x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx x chování xxxx, x

—	xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek (xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx včelím xxxxx (xxx bod 8.3.1.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinků, jako xx opožděná xxxxxxxx, xxxxxx xx nedospělce xxxx změna xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xx provedou x xxxxxx klíckové xxxxxxx / xxxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x nichž je xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.3.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx statistickou průkaznost x musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx chování xxxx x xxxxxxx x xxxxx včelstva.

Subletální xxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (například xxx xxxxxx do úlu).

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	jsou xxxxxxxxxx xxxxxx x krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (viz bod 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx včely xxxx xxxxx xxxxxxx včel xxxx xxxx účinky, xxxx xxxx. prodloužené xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx včelstvech včely xxxxxxxxx x kladoucí xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx patogenů xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumány xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici;

b)	při xxxxxxx a xxxxxx xxx;

x)	x uzavřených xxxxxxxxxx x návnadami pro xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx parazitující xx mšicích na xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx rhopalosiphi (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Typhlodromus xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxx na reprodukci (xxxxx xxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti XX50 &xxxx;(9), XX50 &xxxx;(10) x XXXX pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx tyto xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku, u xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx růstu hmyzu, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx týkající xx citlivých xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin pro xxxxxxxx, x to xxx na xxxxxxxxxx xxxxx, tak i xxxx xxxxxxxxxxx plochu.

10.3.2.1   Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx toxicity přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxx indikátorové xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx blanokřídlí, čeleď xxxxxxxxxxx) x Typhlodromus xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Phytoseiidae) x xxxxxxx s relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxx stupně (xxx body 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Při xxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxx vhodná analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx používaná xxx standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, studie „xxxxxxxxxxxx“ reziduí (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Další zkoušení xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy necílových xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx se x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx riziko xx xxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy, vyžaduje xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx mimo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx jednom xxxxxx dodatečném xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx musí xxx prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx měřítku xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osídlení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx poli.

Zkušební xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxxx být xxxxxxxxx xx kontrolovaných environmentálních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstovaných zkušebních xxxxxxxxx, nebo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx pesticidů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx substrát, xxxx. xxxxx, xxxxxxxx xxxx přírodní půdu xx laboratorních nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx xxxxxxxx trvání xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx poli. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx využita dešťová xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rostlinám xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podmínkách, nebo xxx xxxxxxxxx obou (xxxx je xxxx. xxxxxxxxx úmrtnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozmnožování za xxxxxxxxxxxxx podmínek).

10.3.2.3   Polopolní xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxxxxxx pro vyhodnocení xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud jsou x laboratorních xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x bodě 10.3.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinky (např. xxxx překročeny prahové xxxxxxx), vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx reprezentativních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx stupně x xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxx polopolní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx výsledky zkoušení xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx být xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxx interpretovány xxxxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

10.3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud jsou xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.3.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 nebo x xxxxxxx x xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 této přílohy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x relevantní xxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx členovce, vyžaduje xx polní xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x musí vést x odhadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x navrhovaným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.3.1 a 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx). Před xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu

10.4.1   Žížaly

Musí xxx uveden xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx žadatel neprokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx prováděno v xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x účincích xx xxxx x reprodukci xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx splněna xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 8.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vztah mezi xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx EC10, XX20 x XXXX xxxx umožnit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) ve xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx koncentrace. Xxxxxxx x půdními xxxxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, které xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – polní xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx chronické xxxxxx xxx xxxxxx, musí xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx propracovanějšího xxxxxxxxx rizika provedena x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Návrh xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x metabolitům, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxx xxx zkoumány xxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nedochází k xxxxxxxx půdních organismů, xxxx například:

a)	při xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx šetření a xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx hlodavce.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx x xxxxxxxx účinné xxxxx, x xxxxxxx s xxxxx 8.4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx list mohou xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx necílových xxxxxxxx. Pokud xx xx některém x xxxxx objeví účinky, xxxxxxxx xx zkoušení xx Folsomia xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pyri, xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zkouška xxx xx Xxxxxxxx candida, xxx xx Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx bod 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx druhy Xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, EC20 x XXXX musí xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx zkušebním xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx homogenní xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vyššího xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx žížal) xx xxxxxxx reálnějšího zkušebního xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.4.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx zjištěny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx je v xxxxxxxxxx na relevantní xxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, vyžaduje xx další zkoušení.

Nezbytnost xxxxxxxxx takovýchto xxxxxx x xxx x xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Zkoušky xxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx pozemní xxxxx xxxxxxxxxx, půdní xxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxx. Načasování, xxxxxx x xxxxx expozice xxxx xxxxxxx parametry xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x hlavními xxxxxx xxxx: změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx dopadu přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dusíku.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx nelze toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx xxxxx x účinné látce, xxxx xxx zkoumány xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx (bod 8.6.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013). Údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx druzích xxxxxxx z xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx- i xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx specifikované xxxxxxx xxxxxxx nebo nezbytné xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s bodem 10.6.2.

Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx používané xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici.

Zkušební xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity x xxxxxx stanovení rozsahu xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx negativních, které xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x účincích pozorovaných xx rostlinách x xxxxxxx xxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx riziko xxxxxx stanovit na xxxxxxx screeningových xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.6.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxx granule xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx.

Xxxxx se nevyžadují, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx proti poranění xxxx xxxxxxxx semen xxxx v případě xxxxxx látky xxxxxxxxx xx uskladněných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx látkou xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, xx vyžadují xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx byl zjištěn xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx růstu. Pokud xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx osiva xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rostlinných druhů xxxxxxxxxxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxx zřejmý xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx rostlin

Pokud bylo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx významné xxxxxx, xxxxx příslušné vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx rozšířenou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zabývající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx studie, která xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x polní xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx xx realistické aplikaci xxxxx být předkládány xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx vzdálenostech od xxxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx a podmínky xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra x xxxxx)

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje x účincích xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx dostupné xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na necílové xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Údaje o xxxxxxx xxxxxxxxxx

Musí xxx předloženo xxxxxxx xxxxx relevantních údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx literatury xxxxxxxxxx xx danou xxxxxxx xxxxxx, metabolity x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx.

XXXXX 12

Klasifikace a xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x označení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx, a

—	pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku a xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku

1.6

Funkce

2.	FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

2.1	Vzhled (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o samovolném xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx pH

2.6	Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.7.3

Suspendovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxxx na xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (granule), otěr x xxxxxxxxx (granule)

2.7.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita emulze

2.7.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, chemická x xxxxxxxxxx kompatibilita x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx semenech

2.10	Shrnutí x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití

3.4	Aplikační dávka

3.5	Obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x návnadách nebo x ošetřeném xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny

3.9	Navržený xxxxx x xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX ROSTLIN

4.1	Balení x xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

4.3	Lhůty pro xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

4.4	Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x případě xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu

4.6.1

Řízené xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí

6.	ÚDAJE O XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx množství x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx účely xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy

6.7	Shrnutí x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx podle bodů 6,1 až 6,6

7.	ÚČINKY XX XXXXXX XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx inhalační xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx perkutánní toxicita

7.2	Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3	Xxxxx x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

7.6	Shrnutí x xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX A XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx na xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx půdní mikroorganismy

10.7	Doplňkové xxxxxx

11.	XXXXXXX A VYHODNOCENÍ XXXXXX NA ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

XXXX

x)	X této xxxxx xxxx stanoveny údaje, xxxxx jsou požadovány xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx virů. Výraz „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013, xx xxxxxxx x xxx xxxx X xxxx přílohy.

ii)

Pokud je xx relevantní, xxxx xxx údaje analyzovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx (xxxx. ke xxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx metodiky xxxxxxx x části A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx xxx xxxxxxxx upraveny xxx, xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx studii xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx dávkou a xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 xxxx xxx x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x nečistot x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, že xxxx také zhodnoceny xxxxxxx možné účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx poskytnutými x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a definovat. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxx přípravku xxx ochranu rostlin xxxxxxx nějakým faktorem xx srovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx takovým, xxxxx je předmětem xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x němž xx předložena xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx kanceláře, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx x mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být uvedeno xxxxx x adresa xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx a adresa xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx přípravek x xxxxxxxxxxxxxxx vyrábí.

U každého xxxxxxx xxxx být xxxxxxx kontaktní xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx centrální xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx uvede xxxxx, číslo telefonu x faxu).

Pochází-li xxxxxxxxxxxxxxx xx výrobce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx s xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxx podle xxxx 1.3 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x informace x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx obchodní xxxxx x vývojová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci x xxxxxx xxxxxxxx názvy x čísla. Musí xxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Navržený xxxxxxxx název xxxxx xxxx x záměně x xxxxxxxxx názvem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.)

1.4   Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uznávané xxxxxx xxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx uveden xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) x jakékoli xxxx xxxxxxxx relevantní xxx daný mikroorganismus (xxxx. xxxx, sérotyp). Xxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stadium xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. spory, mycelium) x xxxxxxxxx uváděném xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx uveden xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx životaschopného x xxxxxxxxxxxxxxxxx materiálu, — obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx média xxx.) a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx. Xxxxx x obsahu xxxx xxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (počet xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx x v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx XX. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxx ES (XXXXXX xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Jestliže uvedené xxxxxxxxx xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Pokud existují xxxxxxxx názvy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx uvedeny.

iv)

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (emetikum), — emulgátor, — hnojivo, — odorant, — parfém, — konzervační xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx specifikováno).

v)

Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.3 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013. Chemické xxxxx (xxxxxxx složky, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx složku xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxx každé xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku

Typ x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Katalog typů xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kódovací xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxxxx definován, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzikální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx na xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

Musí být xxxxxxx, do xxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx expertů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx expertů XXX xxx specifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx x vůně xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx, x fyzikální xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx kontaminujících mikroorganismů. Xxxxxxxx, za nichž xxxx zkouška provedena, xxxxxx být xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx přípravků musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx teplot xx fyzikální xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 xxxx MT 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší xxx xxx roky, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx xxxxxxxxx výrobku.

2.3   Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx tak, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx a další xxxxx x hořlavosti xxxx x samovolném xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxx, jak xx xxxxxxx x xxxx 2.3 xxxxx X xxxx přílohy, xxxxx xxxxx prokázat, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pohledu není xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, alkalita x xxxxxxx xX xx stanoví xxx, xxx xx uvedeno x xxxx 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.6   Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx a vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxx přijatelnosti. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxx být xxxxxxxxx xxx teplotách, které xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

2.7.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxx vodou, xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.7.3   Suspendovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx, suspenzních koncentrátů) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Samovolnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx stanovena x uvedena x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxx XXXXX MT 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xx xxxxxx sítu.

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX x. 110. Rozpětí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx XXXXX MT 58.3, x xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxxx xxxxxx XXXXX MT 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx stanoven x xxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx obsluhy, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx velikost xxxxxxxxxx částic x xxxxxxx x metodou XXXX č. 110.

iii)	Charakteristiky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx budou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx. Jestliže xxxx xxx údaje x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx x reemulgovatelnost xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx zředěných xxxxxx x přípravků ve xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

i)	Tekutost xxxxxxxxxxxxx přípravků musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 172.

ii)	Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. suspenzních xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) musí xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, chemická x biologická kompatibilita x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tank-mixů.

2.8.2   Chemická xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx případů, xxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx, aby xxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout tyto xxxxxxxxx jako odůvodnění, xxxx xxxxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx účinky) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo chemickými xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx být prozkoumáno xxxxx vzájemné působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx předpokládaných xxxxxxxx použití přípravku. Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx snížení xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx distribuce, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x metodou CIPAC XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast použití

Stávající x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (oblasti xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx oblastí:

—	polní xxxxxxx, xxxx xx zemědělství, xxxxxxxxxxxx, lesnictví a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx sklenících),

—	plodiny x xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, veřejné, xxxxxxxxxxx a rekreační xxxxxx,

—	xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx rostliny,

—	uskladněné xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx účinku

Musí xxx xxxxxx způsob, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, požerem, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, konkurence x xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx také xxxxxxx, xxx xx přípravek x xxxxxxxxxx translokován, xx nikoli, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx apoplastická, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx použití, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a chemických xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx chemických xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx téže xxxxxxx použity xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dávka

Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx použití xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku (xx, x2, x3) x x, xx xxxx x x xx vhodných jednotkách x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx uvedou x g xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, xxxxxxxx v x nebo kg/t; xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx x x nebo xx/100&xxxx;x2 xxxx x x xx kg/m3.

3.5   Obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx mikroorganismu xx xxxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxx jednotce.

3.6   Metoda aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x typu x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má být xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a jejich xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti a xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xx být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny, x xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx uvedeno xxxxxxxx omezení volby xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návod x použití

Musí xxx xxxxxxx navržené xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx etiketách x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX INFORMACE O XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), velikosti a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx FAO „Pokyny xxx balení xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzávěrů x hlediska xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx středně xxxxx xxxxxxxxxx x x případě, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uzávěry xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dětmi, x xxxxxxx x xxxxxx ISO 8317.

iii)	Odolnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

Musí xxx xxxxxxxx popsány xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx např. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxx vstup, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx zvířat a xxxxxxxxx prostředí

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxx uvedených pro xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx podloženy.

i)

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx ochranné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, např.: — interval (xx xxxxx) před xxxxxxx pro každou xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (ve xxxxx) pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx pastviny, — lhůta (x xxxxxxxx nebo ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxx krmiva, — čekací xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx být xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxxxxxxx jak xx skladu, xxx x uživatele, při xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx požáru. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a metody x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx ISO TR 9122.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, k xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, skladování xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x případě rozsypání xxxx rozlití,

—	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx a budov,

—	likvidaci xxxxxxxxxxx obalů, adsorbentů x dalších xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (na xxxxxx skladu) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x toxických xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx životní xxxxxxxxx a xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

V xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx formulačních přísad x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx podrobné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX METODY

Úvod

Ustanovení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx žádoucí, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminanty. Xxxxxxx přijatelných xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x přípravku. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X analytických xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů požadovaných x xxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxx xxx xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stejných xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x metod xxx xxxxx kontroly a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx předložen xxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx materiálech x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC.

Pokud je xx xxxxxxxxx možné, xxxx být tyto xxxxxx xx nejjednodušší, xxxx vyžadovat xx xxxxxxxx náklady a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, metabolity, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx v článku 3 nařízení (XX) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx nečistoty	nečistoty, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx následující xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx složek spadajících xx definice xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxx přípravku

—	Musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx metody identifikace xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx každého mikroorganismu.

—	Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx pravidelnou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených xxxxxxxxx x stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx předloženy xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxx není xxxxxxxxx, xx informace xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxx zhodnotit povahu x xxxxxx užitku, xx xxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poškození, x definovat xxxxxxxx xxxx použití.

Počet xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx x o xxxxx xx být xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, aby potvrdily, xx xxxxxxxx schémata xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx kombinaci xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x účinnosti, nebo xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x prvního xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx anebo na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx podobnými xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxx orgánu předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepotřebnosti xxxxxxxxx pokusů v xxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx x popsány xxxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsah dávkování xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x účinné xxxxx / účinných xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné pro xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx obvykle xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx je definován xxxx povolený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx. Xxxxxx musí mít xxx formulace, účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx zkoušeny xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, ve xxxxx xx xxxx xx xxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx nechráněnou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx životního cyklu xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx kmeny xxxx rasy, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx odezvy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pokusy xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx ošetření musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx vztahu x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx ovlivněno xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo srážky, xxxx být provedeno x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx x xxxxx přípravkem / pří-pravky xx xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx být x souladu x xxxxxx Evropské x xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxx rostlin (XXXX) x. 152 x 181. Zpráva musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx pokyny XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravena, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx existují, xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx / účinným xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx bezprostředně důležitá x hlediska použití, xxx xxx xx xxxxxxxxxx povolení xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx škodlivých organismů xxxx xxxxx plodiny), xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx populace.

Jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx použití xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx získán x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx strategie xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx kvality

6.4.1   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zkoumána a xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx lze očekávat xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx přípravky xx bázi xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázaly xxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx xxxx zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx nepříznivý xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), nebo

—	byl xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být provedeno xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zpracování, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx zkoumání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na množství x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxx, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx povolen.

6.4.2   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx na procesy xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx produktů vzniklých xxxxxxxxxxx po ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx xxx zkoumána x popsána možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že:

—	existují xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin mohlo xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx skladování, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx skladování xxxxxx údajů x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, x xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přechodné, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxx xxx prokázána xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, pro xxx xx přípravek doporučen, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx náchylnost xx xxxxxx nebo poškození.

Rozsah xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx byly xxxxxxx provedeny, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx hlavních plodinách x na xxx, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxx na směs.

Obecné xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx fytotoxicity musí xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx členský stát x xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx členského xxxxx, x metodikami, které xxxxxxx alespoň požadavky xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, xxxx. na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx následné xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s bodem 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx nebo x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx do xxxx výsevu xxxx xxxxxxx možných následných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx poskytnuty dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx případů, xxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, řízků, xxxxxxx xxxx xxxx x výsadbě. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

xxx)	x výhonků – xxxxxxxxx xxxxxx xx x rychlost růstu,

iv)	u xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx růst.

Obecné xxxxxx zkoušek

Zkoušení xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedených v xxxxxxx s požadavky xxxxxx oddílu. Xxxxxx xxxx být popsány xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, který přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxx vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx k zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXX XXXXXX

Xxx správné xxxxxxxxx toxicity přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnosti musí xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu x x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přísadám.

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnovat studie xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, pro xxxx xx žádá xxxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx, o xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx po jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo uvést:

—	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x toxicitě xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x změnách xxxxxxx x x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx působení x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x různými xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx nastane xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx používán pomocí xxxxxxxx ke xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic x průměru &xx; 50&xxxx;μx (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx aplikován xxxxxxx, v případech, xxx xx inhalační xxxxxxxx relevantní,

—	má xxx xxxxxxxxx způsobem, při xxxx se vytváří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx kapének x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx v xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,3 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1   Kožní dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Schopnost xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nedráždí xxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kůži, xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B0,4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx formulační přísady xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči nebo xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx podezření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx případů, xxx xx již x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x formulačních xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny v xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), typu xxxxxxxxx, xxxxxx, stupni x xxxxx trvání xxxxxxxx. Musí být xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx 5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x informací předložených xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx kůží, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx volbu vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx xxxxxxx x pracovníci xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx účinných

Jestliže xxxx x dispozici, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx podle čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) nařízení (ES) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx informace.

7.5   Doplňkové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xx etiketě přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin použit x jinými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s dotyčnými xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx být předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, k nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

8.   REZIDUA X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX NA XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx v oddílu 6 části B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx ustanovení jako x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxxx prostředí x xxxxx x oddílu 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx jeho navrženém xxxxxxx. Dopad xxxx xxx xxxxxxxxx jednorázové, xxxxxxxxxxx nebo opakované xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných necílových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx musí vycházet x informací o xxxxxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x x xxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 této xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měly umožnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné zejména xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, signálních xxxx, xxxxxxxxxxx standardních xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx to zapotřebí, — zhodnocení, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx uvést xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx doplňkové xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx necílové druhy, xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, již zpravidla xxxx předložena a xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx organismů xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx to xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxx xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky na xxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 8.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxx xxxx pravděpodobná.

10.2   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 8,3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx základě dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx jiných členovců xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx nelze předpovědět xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 8.6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X rozhodnutí x nezbytnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto x jiných oddílů, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expozici. Užitečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pozorování provedená xxx zkoušení účinnosti.

Zvláštní xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x záměrně xxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxx (IOR). Zejména xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx další xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx na vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií si xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx příslušných orgánů x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX NA ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s pokyny xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx shrnutí x vyhodnocení. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x necílové xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x o xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx souboru údajů. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x životním xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí nebo xxx její xxxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 1 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)  Publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxx Xxxx x Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxxx xxxxx, 50 %“, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx testované xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „letální dávka, 50&xxxx;%“, čili xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1.