Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx informace musí xxxxxxxx následující xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších, xxxxx xxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx zranitelných skupin, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx alespoň informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat xxxx xx podzemní xxxx a xxxxxx xxxxx a očekávané xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, rostliny a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx známé x xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx literatury xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujícími xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxx druhy. Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx údajů.

1.5

Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx studiích x xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx informace xx xxxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho navrhovaná xxxxxxx nebo xx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx vhodných případech xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím testovacích xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, použijí xx zkušební pokyny xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x odůvodněna.

1.7	Informace musí xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod.

1.8	Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.10	Informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx orgány mohou xxxxxxx x xxxxxxxxx x formulačních přísadách xxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (EU) č. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány požádají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

1.12

Poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx pomoci x xxxxxx vhodných diagnostických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx osob; e) posouzení xxxxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce; f) odhad akutní x chronické expozice xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx (druhy xxxxxxx krmené a xxxxxxx člověkem xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin) x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx a pro xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu x nařízením (ES) x. 1272/2008.

1.13	Pokud xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx zkoušky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vhodných statistických xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx odůvodněno.

2.   Požadavky xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxxx okolností, xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx liší od xxxxxxx zohledněných xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx vnitrostátní úrovni xxxxxxxx dodatečné požadavky. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a schváleny xxxxxxxxxxx orgány, je xxxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx a analýzy xxxx xxx provedeny x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx jejich xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx nezávadnosti xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3.2

Odchylně xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxx 6 xxxxx X x X xxxxxxxx úřední xxxx xxxxxx uznaná zkušební xxxxxxxx xxxx instituce, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx personál x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkušenostmi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx provedení zkoušek x měření, x xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx schopny provádět; xxxx vybavení xx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx před xxxxxxxx x xx něm xxxxxxxxxxx podle stanoveného xxxxxxxx; x) xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx; xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx prováděny, xxxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření; d) poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a zkoušených xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx kvalita xxxxxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxxxx, výpočtů a xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx protokol o xxxxxxx po celou xxxx, xxx je xxxxxxxxx x členském xxxxx povolen.

3.3

Úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x, xxxxx x xx požádají xxxxxxxxx orgány, x xxxxxx zařízení a xxxxxxxxx musí: — sdělit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx prokázaly, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodu 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx území xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx 3.2.

3.4

Xxxxxxxx xx bodu 3.1: 3.4.1 Xxxxxxx x xxxxxxx prováděné xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x vlastnostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx xxx x xxxx aspekty xxx x lidské xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx úřední xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx, které splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx prováděné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x když xxxxxx plně v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx zahrnuty do xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx eliminuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech, zejména x případě studií xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toxicity. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx studie xx všech druzích xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x vlivem, který xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx studie o xxxxxxxxx xx srovnatelným/rovnocenným xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx složení.

4.2

Jestliže je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x usnadnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx provádějí pouze x případech, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx validované xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro x xxxxxx in xxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxx podpořit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx zásady xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx zacházení s xxxx, zejména pokud xxxxxxxx xxxxxx validované xxxxxx, xxxxx nahrazení x xxxxxxx zkoušek xx zvířatech nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx umožňují.

5.3	Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X etických xxxxxx xxxx být xxxxxx studií důkladně xxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nahrazení x omezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. Například zahrnutím xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx dávkových xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx x harmonizační xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizován.

ČÁST A

CHEMICKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho navržené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx x xxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota pH

2.5	Viskozita x povrchové xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx x sypná xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti: xxxxx teploty na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.8.3

Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxxx stabilita

2.8.5.1

Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx na škodlivé xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky

3.5	Metoda xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx ochrany

3.7	Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin

3.8	Navržený xxxxx x xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx informace o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí

4.2	Doporučené metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx xxx získání xxxxx před povolením

5.1.1

Metody xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

5.1.2

Metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx po xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx x účinnosti

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx účinnosti

6.3	Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být použity xxx xxxxx xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků

6.5.1

Dopad xx následné xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx studie

Úvod

7.1	Akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx dráždivost

7.1.5

Oční xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx studie pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx obsluhy

7.2.1.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx expozice xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.2

Měření expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.3

Expozice pracovníků

7.2.3.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx přísad

ODDÍL 8

Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx jejich xxxxxxx

ODDÍL 9

Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx v xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x půdě

9.1.2.1

Laboratorní xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx xx vodě x x xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.1

Výpočet koncentrací x xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.2

Doplňkové xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových vodách x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx a rychlost xxxxxxxxxxx x ovzduší x přenos xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Úvod

10.1	Účinky na xxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx na xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxxx ptáků

10.1.2.1

Akutní xxxxxx xxxxxxxx u savců

10.1.2.2

Údaje xxxxxxx stupně x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx na vodní xxxx a makrofyty

10.2.2

Dodatečné xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x organismů žijících x sedimentu

10.2.3

Další zkoušení xx vodních xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx toxicita u xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

10.3.1.2

Chronická xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxx medonosné x na xxxxxxx xxxxxx života xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx účinky

10.3.1.5

Klíckové xxxxxxx x zkoušky v xxxxxxxxxx tunelu

10.3.1.6

Polní xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

10.3.2

Xxxxxx xx necílové xxxxxxxx xxxx než xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx členovců

10.3.2.2

Rozšířené laboratorní xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx studie

10.4.2

Účinky xx xxxxxxxxx xxxxx mezo- x makrofaunu (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx stupně

10.5	Účinky xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx necílové vyšší xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx screeningových xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.3

Rozšířené laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx rostlinách

10.7	Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra x xxxxx)

10.8	Xxxxx ze xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx identifikovat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x definovat xx xx smyslu jeho xxxxxxxxxxx a xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx a adresa xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x název x xxxxxx xxxxxxx x výrobních xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) č. 283/2013, xxxx xxx xxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobci

Musí být xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a navržené xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódová čísla xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx podobných, xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obchodní xxxxx musí xxx xxxxxx povahy, xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx názvem xxx povolených přípravků xx ochranu rostlin. Xxxxx kódové xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx jediný xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.4   Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x kvalitativním složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxx xxxxx čistých účinných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah varianty (xxxx. xxxx a xxxxxx) xxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx to vhodné.

Kromě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x pomalým xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) uveden xxxxx volné (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, použijí xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem:

—	v % xxxx. a g/kg xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx kapaliny (xxxxxxxxx bod xxxx 50&xxxx;°X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx hranice 1 Pa při 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x xxx xxxxxxx kapaliny / xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % xxxx. xxx plyny.

1.4.2   Informace x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (ISO) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxxx čísla XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx komise (XX), xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, synergentech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx názvem xxxxxxxx v xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx unie pro xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (XXXXX) x xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxx (XX). Musí xxx xxxxxx xxxxxx strukturní xxxxxx. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x číslo Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx směsí, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, synergent xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx je k xxxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx listy x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx musí xxx xxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x kód xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx a xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx posledního xxxxx „Příručky x xxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx (FAO) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem FAO/WHO xxx specifikace xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx x této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin společně x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí být xxxxxxx některá z xxxxxxxxxxxxx funkcí:

a)

akaricid;

b)	baktericid;

c)

fungicid;

d)

herbicid;

e)	insekticid;

f)	moluskocid;

g)	nematocid;

h)	růstový xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

ODDÍL 2

Fyzikální, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx žádá, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO/WHO. Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx popsat x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx barvy x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

2.2   Výbušné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti přípravků xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“&xxxx;(6), xxxx xxx xxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x samovolné xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x uveden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hořlavá xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx hořlavost xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží nazvaném „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x kritéria“, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samovolné xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pH xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

X případě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx stanoveno a xxxxxxx pH 1% xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx alkalické (xX &xx; 10), xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxxxx rychlostech x při xxxxxxxxx 20&xxxx;°X x 40&xxxx;°X x xxxxxxx společně xx xxxxxxxxxx podmínkami. Xxxxxxxxx napětí se xxxxxxx při nejvyšší xxxxxxxxxxx.

X kapalných xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% uhlovodíků x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 40&xxxx;°X xxxxx než 7 × 10– 6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx teplotě 25&xxxx;°X a xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx hustota xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena sypná xxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx granulí.

2.7   Stabilita xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: vlivy xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (xxxxxxxxx 8 xxxxx xxx 40&xxxx;°X, 12 týdnů xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 týdnů xxx 30&xxxx;°X) lze předložit xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxxxx této xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx stejného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obal.

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx než 5 % xxxxxxx hodnoty, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx než xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifikací xxxxxxxx teplot. Je xxxxxxxx provést zkoušku xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxx. Případně xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx před a xx uskladnění.

2.8   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena a xxxxxxx perzistence xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx ředěny xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xxxx vodné xxxxx-xxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxx (OH) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x stabilita xxx ředění

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx ředění xxxxxxxxx rozpustných xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

V případě xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxx x suspenzních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx částic.

2.8.5.3   Otěr

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x xxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x celistvost

Musí být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx spreji.

2.8.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny a xxxxxxx následující xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin,

—	vylévatelnost suspenzí, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx urychleném skladování xxxxx bodu 2.7.

2.9   Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx má xxx xxxx použití xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx fyzikální a xxxxxxxx kompatibilita doporučených xxxx-xxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce na xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx i přilnavost.

2.11   Jiné xxxxxx

Xxxxxxxxx studie nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx prováděny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Údaje x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x níže xxxxxxxxx stávajících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití:

a)	polní xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx plochách;

b)	zahrádkářství;

c)	pokojové xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

e)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx účinek;

c)	inhalační xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx reprodukce;

h)	jiný (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx musí xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémově xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o zamýšleném xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx stonku, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxx každou metodu xxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x, xx, xx xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ha, x2, m3).

Aplikační xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxx v xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x, xx, ml nebo x/xx,

—	xx xxxx x/x3,

—	x, xx, ml xxxx x/xxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxx zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx v:

—	g, xx, ml nebo x/100&xxxx;x2, nebo

—	g, kg, xx xxxx l/m3.

Obsah xxxxxx látky se xxxxxxxx vyjádří v:

—	g xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přesně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, x xxxx a xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx být xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.6   Počet x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx škodlivých organismů. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx proveden.

3.7   Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x následných plodin

V xxxxxxx potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné plodiny, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx vytištěn xx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Další xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx a údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x oddíly 7 x 8 x xxxx být těmito xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, lhůty xxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxx xxxxx nezbytné x minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx na xxxxxxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x životního xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxxx sklizní xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (v hodinách xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) pro xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (ve dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi poslední xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx je to xx základě výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření

Žadatel xxxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxx x obchodě, xxx x uživatele, xxx xxxxxx přepravě x x xxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x metody x postupy pro xxxxxxxxxxxx vznikajících nebezpečí. Xxxx být uvedeny xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx povaha x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (např. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být dodrženy x xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlití;

b)	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx a xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx zasahujících xxxxxxxxxx x místních xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx osob;

e)	opatření xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx materiálů, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx atd.), velikosti x kapacity, tloušťky xxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx uzávěru a xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy x xxxxxxxxx prostředí.

Všechny xxxxxxxxx obaly musí xxx x souladu x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (na xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx skladu) x xxxxxxx pro dekontaminaci. Xxxxxxx musí xxx x souladu xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odpadů x toxických xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx finančně nejvhodnější x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx postupy

Pokud xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) pro xxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx teoreticky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vzniklé xxxxxxxx neutralizace.

4.5.2   Řízené xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx obaly xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx řízeného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx oprávnění, x xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny úplné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Analytické metody

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx povolením x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x sledování xx povolení.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx to xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx x) x x) a xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx plného xxxxxx, xxx stanovení:

a)	účinné xxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zjištěny x technickém xxxxxxxxx xxxx které xx xxxxx utvořit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou xxxxx x/xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedena xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nich v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Není-li xxxxxxxxxx společná xxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC. X xxxxxxx použití xxxxxx CIPAC se xxxxxxxxxx xxxxx ověřující xxxxx, avšak předkládají xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou k xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx a nejnižší xxxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx dvojí xxxxxxxxx xx třemi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxx nebo více xxxxxxxxxxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x předložen xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odůvodnit.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx být provedeno xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a musí xxx xxxxxxxx průměrná, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x počet xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při úrovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x, xx-xx xx xxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx kvantifikace (LOQ), xxxxx xxxx xxx xx úrovni koncentrace xxxxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx koncentrace, xxxxx xx vytváří xxx skladování přípravku, xx-xx xx nezbytné.

5.1.2   Metody xxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x půdě, xxxx, sedimentu, xxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx dodatečných matricích xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxx, xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x tělních xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx x okolních xxxx;

x)	x xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	x půdě, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx rozpouštědlech x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pocházejících ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx lineárnost, výtěžnost x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx XXX x při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. LOQ xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zahrnutou xx definice xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx co nejmenší xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx metody, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x bodě 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx účinné látky x relevantních xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1.1.

Metody, včetně xxxxxx popisu, xxxx xxx uvedeny pro xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x krmivech rostlinného x živočišného původu xxxx xx jejich xxxxxxx,

—	x xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx,

—

x půdě,

—

ve xxxx,

—	x ovzduší, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxxx metody předložené x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Specifičnost xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxx stanovení všech xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena a xxxxxxx xxxxxxxxxx, výtěžnost x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx XXX x při pravděpodobných xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. LOQ xxxx být stanoveno x uvedeno xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx sledování.

Pro xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

ODDÍL 6

Údaje x účinnosti

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx možné zhodnotit xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx kterému xxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x neošetřenými xxxxxxxxxxx xxxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho použití.

2.

Počet xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx odrážet faktory, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3.

Musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx oblastech, xxx xxx je xxxx xxxxxxx zamýšleno, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxx x xxxxx nebo ve xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tvrzení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx případných sezónních xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kombinaci plodiny (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx předložena xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx, nebo případně x xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx zkoušky x xxxxx sezóny xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků x jiných plodin xxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Jestliže x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotlivého xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx, xxxx xxx provedeny x uvedeny xxxxxx x jednoho nebo xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kterou obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgány x xxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx trvání xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany nebo xxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx ve srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxx, obsahuje xxxxxxx xxxx tři složky: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neošetřený xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx referenční přípravek, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx: je povolený x xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x praxi xx podmínek v xxxxxxx zamýšleného xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, klima, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxx možné, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx stanoveným xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx, že cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx má xxxx xx známo, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx neošetřenou plodinu xxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx organismus xx přítomen x xxxxxx míře, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xx přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx určených x regulaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxxxx druhů škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx skupiny. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx růstu, popřípadě xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich různé xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx vykazují xxxxx xxxxxx citlivosti. Xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxx tato hlediska xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx studií.

Pokusy, které xxxx poskytnout údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka trvání xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx doporučuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, xx kterých xxxx zjišťována délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při praktickém xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, aby působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktory, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxx xx působení, x to zejména xxxxx, jestliže xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podobných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zkoumat specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxxxx, provádění xxxxxxx x zprávy o xxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy XXXX x xx xxxxxx popsán a xxxxxxxxx. Zpráva xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Musí xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto zpracovatelných xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx analýzu umožnila.

Pokud xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx jako xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x jakosti.

6.3   Informace o xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx rezistence

Musí xxx předloženy xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá z xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxx x pravděpodobnosti xxxxxx rezistence cílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje důkaz xxxx xxxxxxxxx nasvědčující xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx získán x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx platné xxxxxxxxx x xxxxxxx x odkazovat xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X herbicidů xx xxxxxxxx zkoušení x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky. Xxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, i xxxx dočasné, musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx zkoumána xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx objeví xxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxx považovány za xxxxxxxxxx xx srovnání x užitkem xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx hlavní kultivary xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx růstovou fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxx faktory, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx náchylnost xx škodám nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx plodiny xxxx odrážet stupeň xxxxxx podobnosti s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již byly xxxxxxx provedeny, množství x kvalitu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx si způsoby xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Xxxxx xxxxxxx zkoušku x hlavním xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, vztahuje xx xxxxx xxx xx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx obecné xxxxxx upraveny xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

V xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx výnos xxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty určeny xxx skladování, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx o době xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx jakost xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx zrn, xxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxx získat x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxxxx zkouška xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x pozorování xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x produkci osiva, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 9.1 ukazují, xx x půdě xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx až xx xxxx výsevu nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxx nebo rozkladných xxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx účinků xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nepříznivých xxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx na tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v aplikačním xxxxxxxx po očištění x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

Musí xxx popsány jakékoliv xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly pozorovány xxx xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xx xxxxx žijící xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům (XXX) xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy.

ODDÍL 7

Toxikologické xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, x toxikologickém xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily identifikaci xxxxxx po jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzen, x zejména xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin;

b)	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyčerpávajícími podrobnostmi x xxxxxxx v xxxxxxx x možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx patologické xxxxxx;

x)	xxxxx možno, xxxxxx xxxxxxxxx účinku, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené s xxxxxxx cestami expozice.

Ačkoliv xxxx být xxxxxx xxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx musí xxxxxx xx xxxxxxxx případech xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx případ od xxxxxxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx případě musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Je třeba xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x závažné xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx studie.

7.1.3   Inhalační xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nebo o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvolňuje.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx v zařízení xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx formě xxxxxx xxxx granulí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% hmot.);

g)	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případech, kdy xx inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxx par &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevyžaduje. Xx xxxxx účelem xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicita všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx odůvodněno xxxxxxx expozice celého xxxx, xxxxxxx xx xxxxx expozice xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx leptavosti/dráždivosti přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx leptavosti při xxxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx (xxxx. modely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx studie xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x využitím xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxx dermální toxicity xxx získání informací x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dráždivosti xx xxxxxxx xxxxxxxx x závažné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx leptavosti xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx složek. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx xxxx dostupné údaje xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxx pomocí metody xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx strategie xx xxxx řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dráždivosti xx vitro x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx (xxxx. XXXX, XXX, XXX, XXX-XXX), x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx podráždění xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx validované xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx k xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx dráždivosti xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jednom xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinky xx xxx, nebo pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dráždivosti xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx zvážit možné xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx známo, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup podle xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx senzibilizace xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxx prostřednictvím validované xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx místních xxxxxxxxxxxx uzlin, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx testu. X případě, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx test xx morčatech. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx jasný xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx s ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx neprovádějí.

Jelikož xxxx látka senzibilizující xxxx potenciálně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx podezření xx účinky senzibilizace xxxxxxxxx orgánů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx podezření, xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx toxické účinky).

Typ xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx příslušné sledované xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx případ od xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x expozici

Pro účely xxxxxx nařízení se xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx podílející xx na xxxxxxxxxx, xxxxx souvisejí s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xx xxxxxxx, plnění x aplikace, nebo xxxxx souvisejí x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, kteří v xxxxx svého zaměstnání xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, kteří xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx proběhla xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nikoliv xx xxxxxx xxxxxx činnosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x ošetřenou xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx obyvateli xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, xxxxx nikoliv xx xxxxxx výkonu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, kdy xxxx xx etiketě xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvans xxxx xxxx-xxx, musí xxxxxxxxx expozice zahrnovat xxxxxxxxxxxx expozici. Kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x dokumentaci.

7.2.1   Expozice xxxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx. Xxxx informace xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a které xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x expozice xxxx xxx jedné xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x tank-mixu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Odhad xxxx xxx proveden pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxx se zacházení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s čištěním x pravidelnou xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Musí xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití (xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx dávky, xxxxxxxxxxx aerosolu, velikost xxxx, klimatické podmínky xxx pěstování plodiny).

Nejprve xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx prostředek.

V případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je pro xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxx xxx při xxxxxx xxxxx v xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení expozice xxxxxxx, xx xxxxx xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx eticky nezávadná.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelech xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx když xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X tomu xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 naznačují, xx xx xxxxxxx xxxxxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

a)	je možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx úrovně AOEL xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením účinné xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/ES.

Studie xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx okolních xxxx x místních xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž se xxxxxxxx vezmou x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud je xxxxxxxx, musí být xxxxxxxx odhad, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to relevantní, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než jedné xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx v xxxxxxxxx x tank-mixu.

Žadatel xxxx xxxx v úvahu, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx exponovány xxxxx nebo xx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx, ale xx xxxxxxx, inhalační a xxxxxxxx xxxxxx x xx x expozici xxxxxxx x batolat xxxx xxxxx také xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ruky do xxx).

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx a místních xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx a místní xxxxxxxxx nepoužívají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

7.2.2.2   Měření xxxxxxxx okolních osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, ke xxxxx může xxxxx xx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití. Xxxxxx xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Musí xxx xxxxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx čekacích lhůt x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx významným sloučeninám, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx by k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx fáze. Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, která se xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvolnit, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, kterou xxx očekávat xx xxxxxxxxxxx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx druhý xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx snadné x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, že xx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Studie xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx příslušná referenční xxxxxxx xxxx když x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx podmínky:

a)	je xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx x překročení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účinnou látku x xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx být provedena xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx žádá, prostřednictvím xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxxx riziko.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx lidské xxxx xx xxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx naředěné xxx xxxxxxx (ve xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expoziční xxxxxxx (např. x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecký xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx tyto údaje xxxxxxx x jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx formulačních xxxxxx

Xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

b)	souhrny studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxx xx) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x článku 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx c) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin.

Musí být xxxxxxxxxx všechny jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Rezidua x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx x reziduích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx předkládají, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx xxxxx x informace, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Osud x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx představují xxxx xxx 10 % xxxxxxxx přidané účinné xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx měřeních, — pro xxxxxxx xxxxxxxxxx složky (&xx; 5&xxxx;%) nebylo na xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx dosaženo maximálního xxxxxxxxx množství x xxxx, xx půdním xxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organismy (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – sediment (XXXXXX): hladina xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxx xxxx (PECGW): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí – ovzduší (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx člověk, xxxxxxx a jiné xxxxxxxx organismy (xxxxxx x chronická expozice).

1.3	Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x x účinné xxxxx. V relevantních xxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx pro odhad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx parametrů x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedenými za xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx informace xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx v oddíle 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

2.

X xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, ošetřeného x xxxxxxxxxxxx osiva musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úletu prachu xx necílové xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x dispozici dohodnuté xxxx rozptylu xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx aplikačních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x půdě

9.1.1   Rychlost odbourávání x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx studie

Laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx látky (XxxX50xxx x XxxX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.2.1 části A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o anaerobní xxxxxxxx získaných pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx expozice xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxxxxxxx aerobního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitými xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013. Xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx za xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx odbourávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů, x xx xxxxxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxx posouzen vliv xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxx Q10 xxxx přiměřený xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty XxxX50 x 90 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx alespoň tři xxxx xxxx použité xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách.

9.1.1.2   Polní xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie xxxxxxxx x půdě

Studie xxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx rozptyl 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (DisT50field x DisT90field) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% (XxxX50xxxxx x DegT90field) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx o metabolitech x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktech.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx xxxxxxx čtyři xxxxx typy x xxxxxxx geografických xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx než 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx nebo xxxxxxxxx xx látky, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoumání.

9.1.1.2.2    Xxxxxx xxxxxxxxx x půdě

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx možnosti akumulace xxxxxxx xxxxxx látky x metabolitů a xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Musí xxx uvedeny studie xxxxxxxxx x půdě, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx, xxxx být xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a potenciálu xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx a rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie požadována

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech x xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Rozhodnutí, zda xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx stupňovitého xxxxxxx xxxxxxxxx vyplavování, xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a vypočtené XXXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány.

Tyto studie xx xxxxxxxxx, pokud xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx pokrývat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci x xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx případného xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx dávce x xxxxxxxx a xxxx trvání aplikace.

Voda xxxxxx xx průchodu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx intervalech, xxxxxxx xxxxxxx x rostlinném xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx prací xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx půdního xxxxxxx. Xxxx stanovenými termíny xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx vzduchu, x xx alespoň xxxxxx xx týden.

Hloubka xxxxxxxxx xxxx být alespoň 100&xxxx;xx. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxxx půdy musí xxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxx xx poli. X xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxx průsakové xxxx podobné xxxx x oblastech, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx větší xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx provádějí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx týkající xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx podzemních xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Rozhodnutí, xxx se mají xxxxxx vyplavování v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx venkovní xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí zohlednit xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Typ xxxxxx, která xx xxx provedena, xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x období aplikace.

Voda xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx experimentálních xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x půdního xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx x souladu x obvyklou xxxxxxxxxxx xxxxx) x půdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zaznamenávány xxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. X závislosti xx návrhu xxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxxxx hydrologická xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Jestliže xxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x půdě

Odhady xxxxxx XXXX se xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx je povolení xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xx xx suché xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx x anaerobní xxxxxxxxxxx. Použijí xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx aplikační xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx půda pokrytá xxxxxxxx, může xxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx snížení xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx odhadů.

Musí být xxxxxxx počáteční xxxxxxx XXXX xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX (časově xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx xxxxxx rozptylu x xxxx zjištěno, že XxxX90 &xx; xxxxx xxx, a xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať xx xx xxxxxxx vegetačním xxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx letech.

9.2   Osud x xxxxxxx ve xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x otevřených xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 části A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Zkouška musí xxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx neprokáže, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdrojů.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxx „xx suspendovanými xxxxxxxxx“ musí být xxxxxxxx rychlost x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy, xxxxx xx liší x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazují příslušné xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx bilance, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x sedimentu xxxx xxxxxx času xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx identifikovanými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx rezidui x xxxx.

Xxxxx se xxxxxxxxx polospojitý xxxxxx x xxxxxxxxxxx obnovováním xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx doba xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Nicméně xxxx xxxxxx zkoušky může xxx x dávkové xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx odbourávání zkoušené xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Perzistence x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx nedojde xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx a xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx a x xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxx mezi:

a)	účinnou xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kromě CO2;

d)	jednotlivými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx látkami, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx.

Xxxxxx xxxx nejméně 100 xxx. Xxxxx xx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx dobu. Xxxxx xx více xxx 90 % xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx dobu.

Cesta xxxxxxxxxxx potenciálně významných xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, musí xxx určena xx xxxxxxx rozšíření studie x xxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx extrapolaci xx xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx voda/sediment

Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx uvedena xxxxxx xxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podzemních xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx zemědělským x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx XXXXX xx musí xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxx aplikace, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo jiné xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx scénáře xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x oblastech xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, xx se xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxxx vodách PECGW, xxxxx xxxx x xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx případ xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x ohledem xx xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013) xx pro xxxxxxxxx xxxxxx významu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxx xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxxx vyskytují x koncentracích xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx posouzení jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxxx xxxxxxx x xxx x podmínky zkoušek, xxxxx mají být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.5   Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x sedimentu

Musí xxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod x sedimentu s xxxxxxxxxxxx x relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx). Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX a v xxxxxxxxx XXXXXX. Odhady XXXXX a XXXxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx žádá, x xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxx vody. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxx odhadu hodnot XXXXX x PECSED, xx vztahují x xxxxx xxxxxxxx do xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, odvedení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, biologické odbourávání, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx mezi xxxxx a sedimentem. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (globální xxxxxxxxx) x výpočty xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (časově xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx (globální xxxxxxxxx) x xxxxxxx krátkodobých x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx uvedeny pro xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx vody x xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx z ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx; časově xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx tekoucí xxxx (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx vážené průměry) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx použity vhodné xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x ekotoxikologických studií.

Nezbytnost xxxxxxxxx doplňkových xxxxxxx xxxxxxx stupně a xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.3   Osud x chování v xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx impuls xxx xxxxxxxxxx XX = 10–5 Pa (xxx vypařování x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxx) při xxxxxxx 20 °C x xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx příslušných postupů xxxxxxxxx rizik xxx XXXX x XXXXX xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx může být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokusy x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x cílem stanovit xxxxxxx PECS xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice

Vhodné xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx kontaminaci v xxxxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x úletu xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx čistírny xxxxxxxxx vod (ČOV) xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx PEC xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx intervalu, o xxxxx povolení xx xxxx, a musí xxx relevantní pro xxxxxxxxx složky životního xxxxxxxxx.

Xxx informací, které xxxx xxx uvedeny, xxxx xxx projednán x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx studie

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx. Xxxxx být proto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx v případech, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedošlo k xxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx základních xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních x xxxxxxxxx xx a xxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nezbytné xxx xxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx studie, která xxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a účinné xxxxx. Stupňovitý xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x pokračovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx parametry xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx toxičtější xxx účinná xxxxx, xxxx být pro xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxx xxxx obsahovat určité xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxx 8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx organismy, včelami, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx nezbytné xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx jeho toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx druhem xx xxxxxxx, xxxxx xxx vůči xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x souladu s xxxxx 1.4.

7.	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je to xxxxx, použít x xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxx, xxxx riziko xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx představuje xxx xxxxxxxx organismy. Xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Obecným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je „koeficient xxxxxx“ (XX). XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx toxicity x xxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx umožňují, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXx), xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx XX10 a XX20 x xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% intervalů xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx přístup s xxxxxxxx XXx, xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaných xxxxxx (xxxx jen „XXXX“). Xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx x cílem získat XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx statistické xxxx XXXX xxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úletu xxxxxx xxx xxxxxxxx členovce x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x pravděpodobných xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxx xxx analyzovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Ve xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpořeny xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx došlo x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx studií x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx stávající xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x jeho další xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx posouzení rizika.

10.1   Účinky xx ptáky x xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxx ošetření a xxxxxx ran, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxx rizika pro xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx, granuli xxxx xxxxxx, jakož i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxx nebo xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxx a uvede xxxxx i xxxxxxxx xxxxx, granulí xxxx xxxxx nezbytných x xxxxxxxx LD50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návnadě (mg xxxxxx xxxxx na xx).

Xxxxxxxxx rizika xxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx zkoumána, xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné látce xxxx xxxxx výsledky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x účinnou xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx ptáků samotnému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je nepravděpodobná.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, hodnoty XX50, letální prahovou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky (XXXX), x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Návrh xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx pro dosažení xxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx sekundární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx hmotnosti, xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxx

Xxxxxx vyššího xxxxxx xx xxxxxxx musí xxx provedeny xxxxx, xxxxxxxx první úrovně xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

Kromě xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxx obsažena x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použitém xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x hojení ran, xxx druhy xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáci xxxxxxx xxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nelze odvodit x xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxx 5 x 7 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x reprodukčního xxxxxx xxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x savců

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx předpovědět xx základě xxxxx x účinné xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxx toxicitě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pocházející x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 5.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stupně x savcích

Studie vyššího xxxxxx xx savcích xxxx xxx provedeny xxxxx, xxxxxxxx první xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x údajů x xxxxxx látce x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx. Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x x herbicidů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vodní xxxxxxxxx) xxxx být xxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxx, že xxxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx exponovány, xxxx xxx vyloučena.

Posouzení xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx, jestliže:

a)	akutní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxx

x)	xxxxxxxxx použití xxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x každé ze xxx/xxxx xxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, vodních bezobratlých x řasách, x xxx, xxx je xx relevantní, xx xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx v xxxx 8.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx však xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx jedna x xxxxxx tří xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, stačí xxxxxxx zkoušky pouze xx xxxxxxxxx skupině.

Pokud xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx dvě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx, vyžadují xx zkoušky xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx skupinách xxxxxxx organismů, xx. xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, x xxx, xxx je xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013. Aby xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na rybách, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx na rybách (xxx bod 8.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x chronické toxicity x xxx, vodních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x sedimentu

Není-li xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx studie uvedené x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x odpovídajících studiích xxxxxx xxxxx (například xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxx xxx x technické xxxxxx xxxxx, x xx x faktor 10).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, projednány x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx zkoušení na xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadovány studie xxxxxxx x xxxx 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx zkoumány možné xxxxxx xx včely, xxxxx případů, xxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x situacích, v xxxxx xx expozice xxxx nepravděpodobná, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx nesystémových přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx cibulí, xxxx x přesazovaných xxxxxxx namáčením x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx šetření x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxx používání xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx účinnou látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx bude toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx látky, x souladu x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx na ošetření xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx setbě xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx granule, xxxx xxx zohledněno xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x má xxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx přímo do xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx formě xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx ní, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx posouzeno xxxxxx xxx včely živící xx na těchto xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x nektaru, xxxx a vodě, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxxx xxxxxx (orální a xxxxxxxxx) i chronické xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx systémových xxxxxxxxxx xxxxxx látky k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx vodě x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx < 100&xxxx;μx xx včelu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx toxicita xxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx matricích x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úrovním, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx vyššího xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x včel

V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx toxicita

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx stanovící xxxxxx xxxxxxx LD50 a XXXX. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Akutní kontaktní xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx pozorovány, musí xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky musí xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x včel

Musí být xxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX10, XX20, XX50 a XXXX. Xxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EC10, XX20 x XX50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx odůvodnění. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx včely xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vývoj xxxxx medonosné a xx ostatní xxxxxx xxxxxx včely xxxxxxxxx

Xxxx xxx provedena studie xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx účinky xx xxxxx včely xxxxxxxxx a aktivitu xxxxx.

Xxxxxxx xx včelím xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx hodnoty XX10, XX20 x XX50 x XXXX xxx xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx subletální účinky.

10.3.1.4   Subletální xxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subletální xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x reprodukci, u xxxx x případně x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx x chování xxxx, x

—	xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z pastvy xx kontaminované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx zjišťují, pokud xx to nezbytné, xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx (xxxxxxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx a přijímání xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx pozorovány xxxxxx v krmné xxxxxxx xx včelím xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) nebo xxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx jiné xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx medonosné x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx patogenů xxxxx x xxxxxxxxxx sledovaná.

10.3.1.6   Polní xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, provedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx x xxxxx včelstev, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx jiné účinky, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxx patogenů xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx zásady xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx určeny xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují expozici;

b)	při xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x uzavřených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze předem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx parazitující xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Aphidius xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Typhlodromus xxxx (xxx roztoči, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Úvodní xxxxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX50 &xxxx;(9), ER50 &xxxx;(10) x NOEC xxx xxxxx posouzení xxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, u xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx má zvláštní xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx růstu xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxx xx citlivých stadií xxxxxx, xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxx nebo xxxxxx xxxx. Musí xxx xxxxxxx odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx toxicity (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, tak x xxxx xxxxxxxxxxx plochu.

10.3.2.1   Standardní xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx toxicity přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu rizika.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyššího stupně (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxx xxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx standardní laboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx členovce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx substrátu nebo xxxxxx expozice.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Další zkoušení xx vyžaduje, xxxxx xxxx v laboratorních xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx účinky x xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx rizika ukazuje xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx indikátorové xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx oba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx jednom xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx ošetřovanou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx, vyžaduje se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx měřítku xxxxxxxxx pro potenciální xxxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xx poli.

Zkušební xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxx xxxxxxxxx exemplářů xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx pesticidů aplikovaným xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxx, rostliny xxxx přírodní půdu xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx podmínek.

b)   Studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxx trvání xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx. Xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx podmínkách (může xxx xxxxxxx dešťová xxxxxxx), x expozicí xxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx xxx xxxxxxxxx obou (xxxx xx xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozmnožování xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Pokud jsou x laboratorních xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 xxxx v xxxx 10.3.2 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxx (např. xxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx x x souladu x navrženými návody x xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxx a xxxx konkrétní xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx pro polopolní xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx výsledky zkoušení xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx mají xxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx parametry x xxxxxxx studiích), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

10.3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxx x xxxx 10.3.2.2 nebo 10.3.2.3 této xxxxxxx xxxxxxxx účinky a xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx riziko pro xxxxxxxx členovce, xxxxxxxx xx xxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx členovců xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx cesty xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx pro konkrétní xxxxxxxx (xxxx. opylovače x býložravé) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.3.1 a 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx x xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující účinné xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx). Před xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílovou půdní xxxx- a makrofaunu

10.4.1   Žížaly

Musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu rizika.

10.4.1.1   Žížaly – subletální xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout informace x xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx neprokáže, xx k xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 8.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxx na základě xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro žížaly.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a odpovědí x hodnoty EC10, XX20 a XXXX xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx rizika, přičemž xx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx organického xxxxxx (xxx) ve xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Kow) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx půdy, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x půdními xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, pokud existují xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx v přiměřené xxxxxxxxxxx a po xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx prováděné x rodičovskou účinnou xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xx xxxxxxxxx riziko xxx žížaly, xxxx xxx jako xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedena x xxxxxxx polní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxx xxxxxx musí odrážet xxxxxxxxxx použití přípravku xx ochranu rostlin, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastanou, a xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx má být xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx analyticky xxxxxxxxx jejich koncentrace, xxxxx xx vyskytují.

10.4.2   Účinky xx necílovou půdní xxxx- a makrofaunu (xxxxx žížal)

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na půdní xxxxxxxxx (kromě žížal) xxxx xxx zkoumány xxx všechny přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx například:

a)	při skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx ran;

c)	v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návnadami xxx hlodavce.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx u xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx postřikem xx xxxx xxxxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x relevantních xxxx druzích necílových xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx účinky, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx x Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx dostupné údaje x Aphidius rhopalosiphi x Xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin aplikované xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx půdy xxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxx candida, xxx xx Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx bod 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx úrovni xxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx bezobratlé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Folsomia xxxxxxx a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx zkušebním xxxxx x xxxxxxxxx vlastnosti (Xxx) účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zapracován xx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx žížal) za xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 8.4.2.1 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky a xxxxx xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, vyžaduje xx xxxxx zkoušení.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studií x typ x xxxxxxxx studií, které xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (například xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) xxxx terénních xxxxxx. Xxxxxxxxxx, úrovně x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Sledovanými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx jsou: změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx; druhová xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx aktivitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x žádné xxxxxxxx nedojde, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx základě xxxxx x účinné látce, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předem odhadnout xx základě údajů x xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx údaje se xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nevykazují xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013). Xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx šesti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx- i xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx musí xxx stejné xxxx xxxxx xxx maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx druhové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s bodem 10.6.2.

Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uskladněných xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují expozici.

Zkušební xxxxxxxx

Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx negativních, které xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x účincích xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.

10.6.2   Zkoušky xxxxxxxxxx rostlin

Zkouška musí xxxxxxxxxx hodnoty XX50 xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Studie xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.6.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prachu při xxxxxxxx.

Xxxxx se nevyžadují, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxx xxxxx poranění xxxx ošetření xxxxx xxxx v případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uskladněných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx x xxxxx relevantní formulační xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx čeledi, x xxxxx byl zjištěn xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxx, xx je ovlivněna xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 6 až 10 xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx systematických xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxx jiných dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v citlivosti xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

Pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x body 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx významné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozšířenou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xx necílové xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx expozici.

Typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x polní xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx necílových rostlinách xx realistické xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx základ pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzdálenosti xx xxxxxxx.

Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx (flóra x xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx x účincích přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx literatuře

Musí xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zabývající xx danou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Klasifikace a xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, a xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX VIRŮ

OBSAH

ÚVOD

1.	IDENTITA XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx stav x povaha xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU NA XXXXXXX ROSTLIN

2.1	Vzhled (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx světla, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

2.4	Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze

2.7.4

Zkouška xx xxxxxx sítě a xxxxxxx xx mokrém xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x drobivost (granule)

2.7.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx semenech

2.10	Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka

3.5	Obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx postřikové kapalině, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými obalovými xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x ochraně osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

4.4	Doporučené xxxxxx x preventivní opatření xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx pro likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx rostlin (včetně xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1

Dopad xx xxxxxxxx plodiny

6.6.2

Dopad xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

6.6.3

Dopad na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6,1 až 6,6

7.	ÚČINKY XX LIDSKÉ ZDRAVÍ

7.1	Základní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita

7.2	Doplňkové xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1

Kožní xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3	Xxxxx x expozici

7.4	Dostupné toxikologické xxxxx xxxxxxxx se xxxxx jiných xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

8.	XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX NA XXXXXX POVRCHU

9.	OSUD A XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx na xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx organismy

10.3	Účinky xx včely

10.4	Účinky na xxxx xxxxxxxx než xxxxx

10.5	Xxxxxx xx žížaly

10.6	Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx části xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx je xxxxxxxxx x úvodu xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxx i xxx xxxx B xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxx analyzovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem (xxxx. xx xxxx xxxxxxx odhadům musí xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx xxx xxxxxxxx upraveny xxx, aby byly xxxxxx xxx mikroorganismy. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dávek, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X souladu x xxxxxxxxxxxx bodu 1.4 musí xxx x provedených zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu x nečistot v xxx.

xx)	X xxxxxxx nového xxxxxxxxx xx přijatelná xxxxxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxx zhodnoceny xxxxxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx složek, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu příslušné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx předložena xxxxxx x xxxxxxxx, musí xxx uvedeny xxxx xxxxx x adresa xxxxxx kanceláře, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsaženého x přípravku x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx z výrobních xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X každého xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx kontaktní xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx centrální xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx mikroorganismus xx výrobce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje x souladu s xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci x xxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxx. Xxxx xxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Navržený xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x označen svým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx uveden xxxxxxx xxxxx, určení xxxxxxx (xxxxxxxx, virus xxx.) x jakékoli xxxx označení xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. kmen, xxxxxxx). Xxxxx toho xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, mycelium) x přípravku xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxxxxx informace: — obsah xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitém pro xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx životaschopného x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kultivačního média xxx.) x obsah xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx procesu. Údaje x xxxxxx xxxx xxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) x u xxxxxxxxxxxxxx ve vhodných xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx hmotnosti xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxx uvedena, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx i v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Musí xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (XXXXXX xxxx ELINCS) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx plně neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (emetikum), — emulgátor, — hnojivo, — odorant, — parfém, — konzervační xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxx složek pocházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Chemické xxxxx (xxxxxxx složky, xxxxxxxx xxxxxxxx atd.) xxxx být identifikovány xxxxx bodu 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, kultivační xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx složky.

1.5   Fyzikální xxxx x povaha xxxxxxxxx

Xxx x xxx přípravku xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx typů xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX Technical Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx přípravek xxxx x xxxxxxxx katalogu xxxxxx definován, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx x návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN

Musí xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx povolení xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO dohodnuté Xxxxxxxx expertů pro xxxxxxxxxxx pesticidů při Xxxxxx expertů XXX xxx xxxxxxxxxxx pesticidů, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x vzory žádostí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx jak barvy, xxx x vůně xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx má, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx teploty skladování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, za xxxxx xxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx metodami XXXXX XX 39, XX 48, MT 51 xxxx MT 54.

xxx)	Xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vhodných teplot. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx prozkoumány účinky xxxxxxx, xxxxx xxx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx uvedeno x bodě 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x samovolném xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jak xx xxxxxxx v bodě 2.3 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x technického xxxx xxxxxxxxx pohledu není xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx xxxxxxx xxx, xxx xx uvedeno x bodě 2.4 xxxxx X této xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie provádět.

2.6   Viskozita x povrchové napětí

Viskozita x povrchové xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že z xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx studie provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx technické vlastnosti xxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx přijatelnosti. X xxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přežití xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx před xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. smáčitelných prášků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x metodou XXXXX MT 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Samovolnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx sítě x zkouška xx xxxxxx xxxx

Xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 59.1 provedena x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx na mokrém xxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx musí xxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx OECD x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx musí xxx stanoveno x xxxxxxx xxxxx metody XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx prachu v xxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxx xxx stanoven a xxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 171. Jestliže xx xx důležité xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxx xxxxx x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC MT 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx zředěných emulzí x xxxxxxxxx xx xxxxx emulzí xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx a uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx jinou xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, s xxxxx xx být xxxx použití povoleno

2.8.1   Fyzikální xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx kompatibilita doporučených xxxx-xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx, xxx xxxxx k reakci. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx popsány xxxxxx (např. antagonismus, xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxx o účinnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx na xxxxxxx aplikovány, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nedošlo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.10   Shrnutí a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx oblastí:

—	polní xxxxxxx, xxxx xx zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx sklenících),

—	průmyslové, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx účinek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, konkurence x xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx uvedeno, xxx xx xxxxxxxxx x rostlinách translokován, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx použití

Musí xxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx použití, xxxx. xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx společně x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx každou xxxxxx aplikace a xxx xxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ošetřovanou jednotku (xx, x2, x3) x g, kg xxxx x x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x g xxxx xx/xx nebo x xx/x3, xxxxxxxx v x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx prostředí x xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x x xxxx xx/100&xxxx;x2 xxxx x x xx kg/m3.

3.5   Obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxx jednotek na xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.7   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti a xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, tak pro xxxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx má být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací lhůty xxxx jiná bezpečnostní xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx čekací xxxxx xxxx poslední xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených x xxxxxx 6 bodě 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržený návod x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx navržené návody x použití přípravku, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a snášenlivost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx použit, xxxx xxx přesně xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, velikosti xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx včetně uzávěrů x hlediska xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx přepravy x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metodami XXX xxx středně xxxxx kontejnery x x případě, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx dětmi, x xxxxxxx s xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2   Postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně popsány xxxxxxx xxxxxxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedena.

4.3   Lhůty pro xxxxxxxx vstup, nezbytné xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených pro xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 a 8 x xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx potřeby musí xxx specifikovány relevantní xxxxxxxxx xxxx sklizní, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, rostlinách x xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx, — xxxxx (v xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx porostů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) xxx krmiva, — čekací lhůta (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x ošetřenými produkty.

ii)	Kde xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx týkající se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, tak x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě a x xxxxxxx požáru. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být specifikována xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pro předcházení xxxx minimalizaci vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx s xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx skleníku).

4.5   Opatření x případě xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, k xxx může xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxx likvidaci jak xxxxxx množství (na xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx skladu) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx likvidace xxxxxx x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími způsoby xxxxxx likvidace.

4.6.1   Řízené xxxxxxxxx

X xxxxx případech xx xxxxxxxxxxx xxxx jediným xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx formulačních xxxxxx x nich obsažených, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, obalů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx popsány. X xxxxxx metod xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx vztahují xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x sledování xx registraci.

Je xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx neobsahovaly kontaminanty. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánem.

Žadatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, tak x přípravku. Xxxx xxx předložena kritéria xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxx musí žadatel xxxxxxxxx oprávněnost xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx metody vypracovány xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx požadavků, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx po registraci.

Musí xxx předložen xxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx prakticky xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xx xxxxxxxx náklady x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, relevantní (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 nařízení (XX) x. 1107/2009,
Relevantní xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx a/nebo životního xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx xxxx xxx poskytnuty následující xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	vzorky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x dispozici.

5.1   Metody pro xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx metody identifikace xxxxxxxxxxxxxx a stanovení xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx zajistit pravidelnou xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku (xxxxxxxxx), jimiž xx xxxxxxx nepřítomnost jiných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxx

Xxxx být předloženy xxxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxx xxxx prokázáno, xx informace xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X ÚČINNOSTI

Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx kterému xxxxx xx použití xxxxxxxxx, xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx xxxxxx zpráva, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx obsahuje, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx schémata xxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblastech vyskytnou x pro něž xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pokusy x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx srovnatelné s xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx doložit dokumentací.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky odlišné xxxxxxx pro každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx organismu. Zpravidla xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za poslední xxx vegetační období.

Jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x prvního xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx anebo xx xxxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepotřebnosti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx z důvodů xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx z jednoho xxxx více xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx obvykle xxxxxxxx xxx parametry: zkoušený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neošetřený xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je definován xxxx povolený přípravek xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx v praxi xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého použití. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx působení a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin.

Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx které xx nebo je xxxxx, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx reprezentativních xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pokusy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx relevantní, a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx účinků xx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx použití navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dávkování xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro dosažení xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka xxxxxx xxxxxx ošetření musí xxx zkoumána xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx aplikace, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusech, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx trvání účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx dávka, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx jasné xxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx působení přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx srážky, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx působení, a xx zejména tehdy, xxxxxxxx je xxxxx, xx působení xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx etiketě uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx uspořádány xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx jednoho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxx x xxxxxx x xxxx musí xxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 152 x 181. Zpráva musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x výskytu nebo xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být předloženy xxxxxxxxxxx údaje x, xxxxx existují, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx taková xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx být xxxxxxxxxxx xxxx platnost (různé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx předložena, xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tomu, xx xx při xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx být xxxxxx x předložen důkaz x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. V xxxxxxxx případech musí xxx navržena xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cílových xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo zápachu xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx plodinách xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx vady xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na jiné xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxx nepříznivý xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být provedeno xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx určen, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx nejběžnějších xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx možné. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx nezbytné provést xxxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x metody xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx zpracování

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xx normálních xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití x procesu xxxxxxxxxx, xxxx xx výroba xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, a jestliže xxxx xxx sklizni xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx být zkoumána x popsána možnost xxxxxxx nepříznivých účinků x případě, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx procesy (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx fungicidů krátce xxxx sklizní), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxx podobné xxxxxx xxxxx na tyto xxxxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx skladování ošetřených xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na výnos xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výnosu ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx informace xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) nebo x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx po ošetření xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, x xxxx xxxxxxx, xxxx být pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nevýznamné xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přechodné, xx xxxxxxxxx důkaz xxx xxxxxx tvrzení. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx prokázána xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx doporučen, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx stupni xxxxxx podobnosti s xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx xxx, xxx dalece jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

Jestliže xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxx na xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx musí xxx provedena v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 135, xxxx vyžaduje-li xx xxxxxxx stát x xxxxx je xxxxxxxx xx území xxxxxx členského xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx takto zpracovatelných xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, jiné xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 9.1 xxxxxxx, že x xxxx nebo x rostlinných materiálech, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až do xxxx výsevu xxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx požadovaných informací

Musí xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx vlivů na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

Účel požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx pozorování týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx části rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x výsadbě. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x výhonků – xxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx růstu,

iv)	u xxxx – xxxxxx x normální xxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Zkoušení osiva xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx organismy

Musí xxx xxxxxxx jakékoliv pozitivní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxx. Rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx volně žijící xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6,1 až 6,6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx k zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx účinků.

7.   ÚČINKY NA XXXXXX XXXXXX

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx patogenity x infekčnosti musí xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx toxicitě mikroorganismu x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xxxx xxx věnována xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx sledovány všechny xxxxxx infekčnosti xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů.

V xxxxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx v xxxxx předložené studii xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, pro xxxx xx xxxx povolení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravku x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx totožné x xxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx se postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx aby umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx x xxxxxxx cestami xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxxx důraz na xxxxx stupňů xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx nastane při xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.1.a xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x krys.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx používán pomocí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx relevantní,

—	má xxx xxxxxxxxx způsobem, xxx xxxx xx vytváří xxxxxxxx xxxxx částic xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1&xxxx;% hmot.),

—	obsahuje xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx s xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx provedena xxxx xxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x souladu x metodou B0,3 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx kdy xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx účinky xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx být xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx X0,4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Účel zkoušky

Zkouška xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx podezření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, kromě xxxxxxx, xxx mikroorganismus xxxxxx oči nebo xxxxxxxx je podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx dráždivosti musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, kromě případů, xxx je xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x formulačních xxxxxxxxx xxxxx, že mají xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx ve styku x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), typu xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx expozice xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Existují-li na xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x možnosti xxxxxxxx xxxx, mohou xxx xxxxx údaje x xxxxxxxx kůží xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxx výroby nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx obsluha x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx specifikovány xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k dispozici, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx x adjuvanty xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx rozhodnuto xxxxxx od xxxxxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, zejména pokud xxx x rizika xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x nimž xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, a x xxxxxx, kvalitu a xxxxxxxxxxxx souboru údajů.

8.   REZIDUA X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX NA XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x oddílu 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; informace xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx chování xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin z xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xxxx být věnována xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx chování reziduí xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX A XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx 7 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxx (xxxxx a xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jednorázové, xxxxxxxxxxx xxxx opakované xxxxxxxx x může xxx vratný, nebo xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx složkách, xxx xxxx požadovány x xxxxxxxx 1 xx 9 této xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxxx vhodné zkušební xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxx relevantními informacemi x xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečnostních xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, signálních slov, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vět x nebezpečnosti a xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro necílové xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx a procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx uvést xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx xxxxxxx prostředí x provést a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

v)	Většina xxxxx x dopadu xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zpravidla xxxx předložena a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9 části X xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx je xx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx oddíle. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx silnější xxxxxx xxx mikroorganismus, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je to xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx základě dostupných xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8,3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, že xxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 8.5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 8.6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx možné prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx rozhodování xxxx xxx zohledněny dostupné xxxxxxxxx podle tohoto x xxxxxx oddílů, xxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou také xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxx (IOR). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx další xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie vyššího xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx prováděním xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX A VYHODNOCENÍ XXXXXX XX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx pro xxxxxxxxx x rozhodování, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx distribuce x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx průběhy,

—	identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx zabránění kontaminace xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxx minimalizaci x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

---

(1)  Úř. věst. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)  Viz strana 1 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(4)  Úř. xxxx. L 50, 20.2.2004, s. 44.

(5)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxx Xxxx x Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx dávka xxxxxxxxxx x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx testované populace xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „letální xxxxx, 50&xxxx;%“, čili xxxxxxxxx xxxxx požadovaná x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené době xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Series 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.