Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES
ze xxx 25. xxxxx 2000
x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Rady 67/548/XXX
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/33/XX [2], a xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxx 7, 8, 14 x 15 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxx. Přesněji xx xxxxx páté xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxxxx na xxxxx xxx výhradní xxxxxxx ve výrobcích xxxxxx oborů, pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx schvalovací xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a pro xxxxx jsou požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oznamovací nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/ES [4], xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx trh. Xxxxxxxx Komise 93/90/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxx látek podle xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX [5] xx vztahuje xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxx xx jejich xxxxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx schváleny xxx xxxx xxxxx, včetně xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx spadaly výhradně xx oblasti působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX.
(3) Látky xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx [6] xxxxxxx xx působnosti xxxx xxxxxxx xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxx by tedy xxx xxxxxx, včetně xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxx výzkum x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES.
(4) Xxxxxxxx 93/90/XXX xx xxxx být xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Seznam právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx látek uvedených x seznamu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS, xx uveden x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Směrnice 93/90/XXX xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001 x xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 25. dubna 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxöx
xxxxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.
[2] Úř. xxxx. X 199, 30.7.1999, x. 57.
[3] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.
[4] Úř. věst. X 210, 10.8.1999, x. 13.
[5] Xx. věst. X 277, 10.11.1993, x. 33.
[6] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
PŘÍLOHA
Právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx schvalovací postupy Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx předložení xxxxx xxx kategorie látek xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8, 14 x 15 směrnice 67/548/XXX
1. Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX ze dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
2. Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.