Plné znění - 32012L0041

(1)

Nařízení Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 ze xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx hodnoceny vzhledem x možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X A nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nonanovou.

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/13/XX xx xxx 8. xxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (3), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxx xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x příloze X směrnice 98/8/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx kyselina xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX nyní hodnocena xxx použití v xxxx xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravky, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 6. xxxxx 2010 zprávu xxxxxxxxxxx orgánu a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(5)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto přezkoumání x rámci Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 25. xxxxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx xx přílohy X uvedené směrnice xx typ xxxxxxxxx 2.

(7)

Xx xxxxxx Unie xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx použití. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx taková xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxx rizika xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxx zohledněna xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx, x xxx vydávání povolení xxxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxx neprofesionálním xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx nelze prokázat, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxx xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx jinými xxxxxxxxxx.

(9)

Ustanovení xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 x obsahem účinné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Unie x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxx zařazením xxxxxx látky xx xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx členským státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxx umožní xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x zajistit, xxx xxxxxxxx, kteří vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx.

(11)

Xx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xx v souladu xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 28. září 2011 (4) zavázaly, že x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx práva x xxxxx xx xxxx dokumentů x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních nástrojů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,