Plné znění - 32012L0043

(1)

Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Čl. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předtím, než Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx do xxxxxxx X.

(2)

Xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X, xxxx xxx případně xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx xxxxxx čistoty x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxx zařazení xx přílohy X xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise 2006/140/XX xx xxx 20. xxxxxxxx 2006, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (3). X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx trh“.

(4)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x členských států xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxxxxxx x xxxxxxx nebezpečnosti xxxxxx xxxx „technická xxxxxxxxxxxx“ xxxxx vyhovujících xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x různých xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxx z rozhodujících xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxx čistota xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx zhoršení xxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti.

(5)

Je xxxxx xxxxxx nahradit stávající xxxxx xx minimální xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx použité xxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx x xxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx může xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx čistotu, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkou.

(6)

Xxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006/140/XX obsahuje xxxxxx xxxxxxx „Lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou xxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutích x zařazení, pokud xxx x jejich xxxxxx xxxxx)“.

(7)

Podle čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxx stát, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, lhůtu 120 xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx však xxxx první povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 120 xxx xxxx lhůtou x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dodržet xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx, x když xxxxx xxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povolení.

(8)

U přípravků, xxx které je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx 120 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 směrnice 98/8/XX, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx vzájemným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do 60 xxx od udělení xxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx lhůtě x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx, může xxxxx x xxxx, xx xxxxxxx požadavků xx. 16 xxxx. 3 směrnice xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebude xxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx záležitosti x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx lhůta xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

(10)

U xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 98/8/XX, xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx,