XXXXXXXX KOMISE 2012/43/XX
xx xxx 26. xxxxxxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (1), x xxxxxxx na xx. 11 odst. 4 x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx. Čl. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x členských xxxxx předtím, než Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X. |
(2) |
Xxxxx xx. 10 xxxx. 2 bodu x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x povahu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
X prvním zařazení xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Komise 2006/140/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX za xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (3). X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx definována xxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. Mezi xxxx záhlaví xxxxx x „Minimální čistota xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx na xxx“. |
(4) |
X xxxxxxxxxxx xx vzájemnými xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxxxxxxxxx odborníci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupy. Xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx zhoršení xxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti. |
(5) |
Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx minimální xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 směrnice x xxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx může xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xx technicky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkou. |
(6) |
Xxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006/140/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx xxx jednu xxxxxxx látku, xxx xxx budou lhůty xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxx xxxxx)“. |
(7) |
Podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx existujícího xxxxxxxx, lhůtu 120 xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 120 dnů xxxx lhůtou k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, členský xxxx, který xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx uznání uvedeného xxxxxxxx, nemůže xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxxxxx využije xxxxx 120 xxx xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx, x když úplná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx uděleno xxxxxxx než xx 120 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xx 120 xxx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, že xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx uznání xxxx xxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxxx x situaci, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxx, xx splnění xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice daným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x uvedené xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx přiměřené xxxx xx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
(10) |
U xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odchylku xx vzájemného xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 98/8/XX, xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxx xxxxx xxx dosažení xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uznáním xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
(11) |
Opatření xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 31. xxxxxx 2013. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 414, 30.12.2006, s. 78.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx:
„Xxxxx |
Xxxxxx název |
Název xxxxx IUPAC identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx čistoty účinné xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 odst. 3, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x tomuto záhlaví (2). |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx s xxxxxxx 11. Účinná xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh xxxx mít xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, na xxxxxx se vztahuje xx. 16 odst. 2, je xxxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx poslední účinné xxxxx, která xx xxx zařazena do xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx než 120 dnů xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx udělení xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx na 120 xxx po xxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx uznání. Xxx přípravky, u xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxx uznávání x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xx xxxxx x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx třicet dnů xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x provádění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.“