Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2012/43/EU

xx xxx 26. listopadu 2012,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 4 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx. Xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X.

(2)

Xxxxx xx. 10 xxxx. 2 bodu x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxx zařazení xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Komise 2006/140/XX xx dne 20. xxxxxxxx 2006, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx sulfurylfluorid xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (3). X xxxxxxx xxxxxxxx byla definována xxxxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxx xxxx xxxxxxx patří x „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx“.

(4)

X xxxxxxxxxxx xx vzájemnými xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxxxxxxxxx odborníci x členských xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jako „technická xxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxx x rozhodujících xxxxxxx. Xxxxx toho xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx minimální xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx x xxxxx, že x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx může xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx čistotu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006/140/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „Xxxxx x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 stanoveny x posledních rozhodnutích x zařazení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx)“.

(7)

Xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx uznání existujícího xxxxxxxx, xxxxx 120 xxx, xxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx méně xxx 120 xxx xxxx lhůtou x xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, členský xxxx, který xxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx uvedeného xxxxxxxx, nemůže xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxxxxx využije xxxxx 120 xxx xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

U xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx 120 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx souladu s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, xx proto xxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxx xxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na 120 xxx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx žádost x xxxxxxxx uznání xxxx xxxxxxx xx 60 xxx od udělení xxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxx x situaci, xxx xxxxxxx xxxx navrhuje xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx odchylky ze xxxxxxxxxx uznávání povolení x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 směrnice, xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxxx požadavků xx. 16 odst. 3 směrnice daným xxxxxxxx státem xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xx. 4 odst. 4 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být lhůta xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

(10)

U přípravků, x kterých xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx navrhlo odchylku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 98/8/XX, xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí nejpozději xx xxx 31. xxxxxx 2013. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx předpisy přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxxxx 4

Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

předseda


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 414, 30.12.2006, s. 78.


XXXXXXX

X příloze I xxxxxxxx 98/8/XX první xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx takto:

„Číslo

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

identifikační xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 odst. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2).

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použita xxx xxxxxxxxx provedené x souladu x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx technicky xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 odst. 2, xx xxxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx poslední xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx první povolení xxxxxxx xxxxxxx xxx 120 xxx před xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 x byla podána xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xx 60 dnů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx lhůta x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xx 120 xxx po xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uznání. Xxx přípravky, x xxxxx členský stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx třicet dnů xx xxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx hodnotících xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx VI xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.“