XXXXXXXX XXXXXX 2013/5/XX
xx xxx 14. února 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xx přílohy I xxxxxxx xxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. února 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx seznam účinných xxxxx, které xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x možnému zařazení xx xxxxxxx I, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx vymezeno x xxxxxxx V xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxx 2. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx spolu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 x 7 nařízení (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xx dne 21. září 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx vyplývá, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití x xxxx přípravku 18 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx které zejména xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx zhodnotily xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx expozice x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx, a při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, v xxx xx xxxxx, xx existuje xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lidí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx směrnice Rady 91/414/XXX (4). Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, aby xxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Vzhledem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hodnocení rizik xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx se přípravky xxxxxxxx pro profesionály xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxxxxxx x uživatele xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxx x přímému xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v zařízení xx zpracování odpadu xxxxxxx příslušným opatřením xx xxxxxxxx rizika, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zpracování xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx směrnice by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, aby xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx xxxx 18 s xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx a xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné látky xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxxx do vnitrostátního xxxxx o xxxxx xx více dokumentů x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částmi vnitrostátních xxxxxxxx xxx provedení xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 31. xxxxx 2014.
Použijí tyto xxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2015.
Tyto xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2) Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, s. 3.
(3) Úř. xxxx. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx | Lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, jestliže xx nepoužije xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x poznámce xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||
|
„62 |
xxxxxxxxxxxx |
(4-xxxxxxxxxxx)[(2XX)-2-(2-xxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxx Xxxxx XX: 429-800-1 Číslo XXX: 95737-68-1 |
970&xxxx;x/xx |
1. února 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Unie xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx zařazeny. Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx s článkem 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx pro xxxx xxxxxxxxx relevantní, xx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx a ta xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Unie. U xxxxxxxxx obsahujících pyriproxyfen, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxx potřebu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 nebo xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005 a xxxxxxx xxxxxxx vhodná opatření xx zmírnění rizik xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx byla použita xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Účinná xxxxx x přípravku xxxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx odlišnou čistotu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, xx lhůtou x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 lhůta xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, která má xxx xxxxxxxx xx xxxx přílohy. U xxxxxxxxx, pro které xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx později než 120 xxx před xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 odst. 3 x byla xxxxxx xxxxx žádost o xxxxxxxx uznání x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx udělení prvního xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx po xxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x vzájemné xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, x xxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx vzájemného xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx dnů xx xxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx hodnotících zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm