XXXXXXXX XXXXXX 2013/6/XX
xx xxx 20. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx na xx. 16 odst. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx 1-(xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx nařízení (ES) x. 1451/2007 byl x diflubenzuron v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 19. xxxxxxxxx 2007 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 5 x 7 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. listopadu 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x x změně xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 (3). |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx. V xxxxxxx x čl. 15 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání v xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X hodnocení xxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx zařadit xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x scénáře expozice. Xxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neprofesionály x expozice xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx nebo že xxxx uloženy zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
(7) |
X xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx se uvádí, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku použití xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, je vhodné x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (4), xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (5). Xxxxxxxx pozornost xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx 4-chloranilinu (PCA), xxxxxxxxxxxxx xx vivo. Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxx profesionální uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky, x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx pro xxxxxxxxxx x uživatele xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, že rizika xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx snížena xx xxxxxxxxxxx úroveň, a xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx ošetření xxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxx, který xxxx projít před xxxxxxxx xx ornou xxxx kompletním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx souběžně ve xxxxx členských xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 18 x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx x xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům a xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxx připravit xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 písm. x) xxxxx ii) směrnice 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx účinné xxxxx. |
(12) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x provedení čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(13) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxx xxxxx se x xxxxxxx se Xxxxxxxxx politickým prohlášením xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. září 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (6) xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx či více xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx dne 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2015.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx nebo musí xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 20. xxxxx 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3) Úř. xxxx. L 307, 24.11.2003, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(5) Úř. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
Xx přílohy I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxxxx tato xxxxxxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimek xxxxxxxxx x poznámce pod xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2). |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||
„63 |
xxxxxxxxxxxxx |
1-(4-xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx Xxxxx XX: 252-529-3 Číslo XXX: 35367-38-5 |
960&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. ledna 2025 |
18 |
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie nezahrnovalo xxxxxxx možnosti použití x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx. použití ve xxxxxxxxxx prostorách, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, byla xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, že xx xx pro xxxx xxxxxxxxx relevantní, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xx rizika xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx. X xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 470/2009 xxxx nařízením (XX) x. 396/2005, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 4-chloranilin xxxxxxxxxxx xx xxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeny. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx žádost x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx snížena xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx mít stejnou xxxx odlišnou čistotu, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx technicky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, xx lhůtou x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx poslední xxxxxx xxxxx, která xx xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx 120 xxx před xxxxxx x dosažení xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 x byla xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x vzájemné xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 4 xx lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx třicet xxx xx datu xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.