Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2011/78/EU

ze xxx 20. xxxx 2011,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. israelensis xxxxxxx X14, kmen XX65-52 xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (1), x xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy I, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i látku Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx xxxx XX65-52 xxxxx Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14 v souladu x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx XX3 X xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14 je xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předmětem xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 11. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s doporučením x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 6. xxxxxx 2011 xx hodnotící xxxxxx.

(5)

Z hodnocení xxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx H14, kmen XX65-52, lze xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Je proto xxxxxx zařadit Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis xxxxxxx H14, kmen XX65-52 do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice a rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx, a aby se xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx nebo že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zjištěným x xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx snížena xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lidí xxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004 (3), nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (4). Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx uplatňována současně xx všech členských xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 xx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx s biocidními xxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx poskytnout členským xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx umožní připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(11)

Po xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 2

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxx 2012 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 1. října 2013.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx xxxxxxx státy.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 20. xxxx 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel BARROSO

xxxxxxxx


(1)  Úř. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.


PŘÍLOHA

V xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

Číslo

Obecný název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 16 xxxx. 3 stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxx o jejich xxxxxx xxxxx)

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1)

„46

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx H14, xxxx AM65-52

Nepoužije xx.

Xxxxx xxxxxxxxxx nečistoty

1. října 2013

30. xxxx 2015

30. xxxx 2023

18

Xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 a přílohou XX hodnotí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x složky xxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro odborné xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxx pro odborné xxxxxxxxx mohou být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx jiným způsobem.

U přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis xxxxxxx X14, xxxx XX65-52, x nichž xx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 nebo xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik, která xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx hodnotících xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.