XXXXXXXX KOMISE 2011/78/XX
xx xxx 20. září 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis sérotyp X14, xxxx AM65-52 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), x xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx programu uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX o uvádění biocidních xxxxxxxxx xx trh (2) xx vytváří xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx hodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Uvedený xxxxxx zahrnuje x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14. |
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx kmen XX65-52 xxxxx Bacillus thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14 x xxxxxxx s čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx přípravku 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných členovců, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx SA3 A xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14 je xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 11. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 odst. 4 a 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zařazeny x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6. května 2011 xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx H14, xxxx XX65-52, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx H14, kmen XX65-52 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Na úrovni Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití. Xx proto vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx expozice x xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při hodnocení xxxxx na úrovni Xxxx, x xxx se xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx ujistily, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx přijatelnou úroveň. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxx rizikům zjištěným x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxxx uživatele xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň jiným xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx k možnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o maximálních xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxx povrchu x x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (4). Xxxx xx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx s cílem zajistit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, kmen XX65-52 xx xxxx Xxxx x xxxxxxx usnadnit xxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxx období, xxx xxx xxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx vypracovali dokumentaci, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx dnem zařazení xxxxxx látky. |
(11) |
Po xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxx lhůta x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxx 2012 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ode xxx 1. října 2013.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice je xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 20. září 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(4) Úř. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx název |
Název xxxxx IUPAC Identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x biocidním xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx budou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutích x xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
„46 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 |
Xxxxxxxxx se. |
Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxxx 2013 |
30. xxxx 2015 |
30. xxxx 2023 |
18 |
Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 x&xxxx;xxxxxxxx XX hodnotí podle xxxxxxx x konkrétního xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Unie. Přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx používají x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxx x povolení xxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx na přijatelnou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52, u xxxxx xx mohou vyskytovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxx potřebu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005 a přijmou veškerá xxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx VI xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.