Plné znění - 32011L0078

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xx vytváří seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx hodnoceny xxxxxxxx k možnému zařazení xx přílohy X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i látku Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxx XX65-52 xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14 v souladu x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx V uvedené xxxxxxxx. Kmen XX3 X xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis sérotyp X14 xx pro xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 11. xxxxxxxx 2008 předložila Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky dne 6. května 2011 xx hodnotící xxxxxx.

(5)

Z hodnocení xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxxxx obsahují Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx H14, xxxx XX65-52, xxx očekávat, xx splňují požadavky xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx zařadit Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Na xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx expozice a rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx, x xxx xx xxx vydávání povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zjištěným x xxxxxxx odborného použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxxx uživatele mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx vhodné případně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (3), nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (4). Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xxx platné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Ustanovení xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícími účinnou xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis sérotyp X14, xxxx XX65-52 xx trhu Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx s biocidními xxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jež xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx.

(11)

Xx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx státům poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx k provedení xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,