SMĚRNICE KOMISE 2012/2/XX
xx xxx 9. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxx (II) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx hodnoceny vzhledem x možnému zařazení xx xxxxxxx I, X X nebo X B xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx oxid měďnatý (XX), xxxxxxxx měďnatý (XX) x xxxxxxxx xxxxxxxxx měďnatý xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx přílohy X xxxx směrnice. |
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx oxid xxxxxxx (XX), xxxxxxxx měďnatý (XX) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 8. |
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 10. xxxxxx 2007 předložila Komisi xxx oxid xxxxxxx (XX), xxx 19. xxxxx 2008 xxx xxxxxxxx xxxxxxx (XX) x xxx 10. xxxxxx 2007 a 19. xxxxx 2008 xxx zásaditý xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx zasedání Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xx xxx 22. září 2011 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxx vyplývá, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX), xxxxxxxx měďnatý (XX) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx oxid xxxxxxx (XX), xxxxxxxx měďnatý x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx přílohy X uvedené xxxxxxxx. |
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx. Xx proto xxxxxx požadovat, aby xxxxxxx státy posoudily xx použití nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
(7) |
Vzhledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxxx požadovat, xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX), xxxxxxxx xxxxxxx (XX) xxxx zásaditý xxxxxxxxx měďnatý a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx byly používány x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxx způsobem. |
(8) |
Hydroxid měďnatý (XX) x xxxxxxxx xxxxxxxxx měďnatý byly xxxxxxxxx také xxx xxxxx namáčení x xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx údaje, kterými xx prokáže, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx XX, x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (XX) xx namáčení xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v 6. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx používání xxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx povolující xxxxxxx xxxx. |
(9) |
X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oxidem xxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx x blízkosti xxxx xxxx nad xxxxx (xxxxxx pro xxxx x třídě xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx OECD (3)) se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx (II) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxx se sladkou xxxxx (třída použití 4x xxxxx definice XXXX). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx ošetřování xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx údaje prokazují, xx přípravek splní xxxxxxxxx xxxxxx 5 x přílohy XX xxxxxxxx 98/8/XX v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxx (II) se xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx vodou xxxxxxxxxxxx x z xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx x 6. bodě xxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxx možné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podloží (xxxx xxx xxxx xxxxxxxx) x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX), xxxxxxxx měďnatý (XX) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx shromažďovaly xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x biocidními přípravky x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx měďnatého (XX), xxxxxxxxx měďnatého (XX) a zásaditého xxxxxxxxxx měďnatého xx xxxx Unie a xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. c) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(13) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta x provedení xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(14) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xx 31. ledna 2013.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. února 2012.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3) Série dokumentů XXXX xxxxxxxxxxxx emisní xxxxxxx, xxxxx 2, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, xxxx 2, x. 64.
XXXXXXX
X xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x rozhodnutích x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx látky) |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||||
„50 |
Xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxx (XX) Xxxxx ES: 243-815-9 Číslo XXX: 20427-59-2 |
965&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2014 |
31. xxxxx 2016 |
31. xxxxx 2024 |
8 |
Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 5 a xxxxxxxx XX hodnotí x případě, že xx to pro xxxx přípravek xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice a xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
||||||||
51 |
Oxid xxxxxxx (XX) |
Xxxx xxxxxxx (XX) Xxxxx XX: 215-269-1 Xxxxx XXX: 1317-38-0 |
976&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2014 |
31. xxxxx 2016 |
31. xxxxx 2024 |
8 |
Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení přípravku x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx nebylé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx xxxx podmínky:
|
||||||||
52 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx (1:1) Xxxxx XX: 235-113-6 Číslo XXX: 12069-69-1 |
957&xxxx;x/xx |
1. února 2014 |
31. xxxxx 2016 |
31. xxxxx 2024 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx s článkem 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, že je xx xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxxx zásad přílohy XX xxxx x xxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx