XXXXXXXX XXXXXX 2012/14/XX
xx xxx 8. května 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx(xxxxx)xxxxx xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o druhé xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx do přílohy X, X X xxxx X B xxxxxxxx 98/8/ES. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx(xxxxx)xxxxx. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007 byl xxxxxx(xxxxx)xxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 8. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu příslušného xxxxxx a doporučení x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky xxx 9. prosince 2011 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx vyplývá, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx(xxxxx)xxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx proto xxxxx xxxxxxx methyl(nonyl)keton xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx použití. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx taková xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x taková xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zohledněny xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xx xxxxxx snížení xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx souběžně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx(xxxxx)xxxxx na xxxx Xxxx x aby xx xxxxxx usnadnilo xxxxx fungování xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx lhůtu, která xxx xxxxxx připravit xx na xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Členské státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxx 2013 xxxxxx x správní předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2014.
Xxxx předpisy xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 8. xxxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„54 |
xxxxxx(xxxxx)xxxxx |
Xxxxxxx-2-xxx Xxxxx XXX: 112-12-9 Xxxxx XX: 203-937-5 |
975 g/kg |
1. xxxxxx 2014 |
30. dubna 2016 |
30. dubna 2024 |
19 |
Hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxx posuzování žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 x přílohou XX xxxxxxx v případě, xx xx xx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx reprezentativně zastoupeny xxx hodnocení rizik xx úrovni Unie.“ |
(1) Obsah x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxxx zásad přílohy XX jsou k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx