XXXXXXXX XXXXXX 2012/15/EU
xx xxx 8. xxxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx margosy xxxx xxxxxx látky do xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), a zejména xx čl. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
(1) |
Nařízením Xxxxxx (ES) č. 1451/2007 xx dne 4. prosince 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES hodnocen xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, jak xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Hodnocení xx týkalo výtažku xxxxxxx x jader xxxxxxxx Azadirachta indica xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx zpracovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Žádné další xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx mají být xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx hodnoceny, x xxxxxx xx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES. |
(3) |
Německo bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx dne 26. xxxxxxxxx 2009 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 14 odst. 4 a 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxx 9. xxxxxxxx 2011 xxxxxxxx do xxxxxxxxx zprávy. |
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, že u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x používají se xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xx xxxxxx Unie xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx vhodné, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx expozice a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx, x xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik. |
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxx a rovněž xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x biocidními xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X směrnice 98/8/ES xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, aby žadatelé, xxxxx vypracovali dokumentaci, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(10) |
Po xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/ES by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx v souladu s přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxx 2013 právní x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2014.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 8. xxxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
PŘÍLOHA
Do přílohy I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxxxx tato xxxxxxx:
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx souladu s xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
„55 |
Xxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX: nepoužije se č. XXX: 84696-25-3 x. XX: 283-644-7 Xxxxx: xxxxxxx margosy x jader xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
1&xxxx;000&xxxx;x/xx |
1. xxxxxx 2014 |
30. xxxxx 2016 |
30. xxxxx 2024 |
18 |
Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5&xxxx;x xxxxxxxx XX hodnotí x&xxxx;xxxxxxx, že xx xx xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxx x necílových xxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm