XXXXXXXX XXXXXX 2012/16/XX
ze xxx 10. května 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako účinné xxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x ohledem xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx hodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx I, XX nebo IB xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx zahrnuje kyselinu xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx oblasti x oblasti veřejného xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravky, xxx xx vymezeno x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. |
|
(3) |
Lotyšsko bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxx 16. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx a Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2011 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxxx hodnocení xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx typem přípravku 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Unie xxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxx. Je proto xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx a taková xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení rizik xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx odpovídající opatření xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Pokud xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxx prostředků, je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx látky a xxxxxx opatřením ke xxxxxxxx souvisejícího rizika xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx této xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx minimalizováno prostřednictvím xxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx Unie x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx trhu s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx plnění nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) směrnice 98/8/XX začíná dnem xxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxx 2013 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014.
Tyto xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 10. xxxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
předseda
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxx položka:
|
Č. |
Obecný xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx souladu s čl. 16 odst. 3 (x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx v posledním x&xxxx;xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„56 |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x.&xxxx;XXX: xxxxxxxxx xx x. ES: 231-595-7 |
999&xxxx;x/xx |
1. xxxxxx 2014 |
30. xxxxx 2016 |
30. dubna 2024 |
2 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 a xxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxx přípravek xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, členské xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx jsou obsaženy x obalech xxxxxxxxxx xxx, xxx minimalizovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx