XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/185
ze dne 7. xxxxx 2018,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, pokud xxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx penflufen
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 13 odst. 2 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1031/2013 (2) byl penflufen xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx sadbových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxx průběhu x xxxxxxxx na jednu xxxxx xxxxxxxxx penflufenem xxxxx třetí rok xx témže xxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxxx dané účinné xxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, dne 13. xxxxxx 2014 členskému xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx – Spojenému xxxxxxxxxx xxxxxx o změnu podmínek xxxxxxxxx penflufenu tak, xxx stanovily xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Xxxxxxx království dne 16. xxxxxx 2014 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Členský xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx posoudil xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx v souladu s ustanoveními xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a dne 5. xxxxx 2015 xxxxxxxxx návrh zprávy x xxxxxxxxx Komisi x xxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a dne 8. xxxxxxxx 2016 předložilo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx a úřadu. |
|
(4) |
Xxx 3. listopadu 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (4) o tom, xxx xxx očekávat, xx nová xxxxxxx xxxxxx xxxxx penflufen xxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 23. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxx xxxxxx, aby předložil xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx účinnou látku, xxxxx xx daný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009 splněna. Xxxxx xx vhodné zrušit xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx brambor x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx si xx žadatele předložení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx prvním xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1031/2013 xxxxxxxx, aby xx xxxx xxx po xxxxxx uvedeného nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, pokud xxx x xxxxxxxxxx riziko xxx ptáky. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxx tyto nové xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx případech xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1031/2013 xxxxxx vyžaduje, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx byly Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 7. xxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) č. 1031/2013 ze xxx 24. října 2013, xxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 25.10.2013, x.&xxxx;17).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(11):4604. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
XXXXXXX
Xxxxx xxxxx 55, xxxxxxxxx, v části B xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 se xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx třetí xxx xx xxxxx xxxx.
XXXX X
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání penflufenu, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, dokončené Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, x&xxxx;xxxxxx dodatku xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;X x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dne 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017.
Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx podzemních xxx, xx-xx tato látka xxxxxxxxx v oblastech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx úpravu xx pitnou xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.
Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx o význam metabolitu X01 (penflufen-3-hydroxybutyl) xxx xxxxxxxx vody x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 (*1) xxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2“. Xxxx informace xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxx rozhodnutí o klasifikaci xxxxxxxxxx se xxxx xxxxx.